デュオトラヴアルコン点眼薬内圧を下げる（2.5ml）

剤形箱×2.5ml
仕様トラボプロスト、チモロール
成分グレローマは、元の緑内障グロコムをオープンしました

成分

成分情報	コンテンツ
トラボプロスト	0.04mg/ml
ティモロール	5mg/ml

用途

適応症

Duotrav 薬は次の場合に適応されます。

ベータ遮断薬やプロスタグランジンに類似した薬剤に完全に反応しない開放隅角緑内障または緑内障の成人患者の眼圧を低下させます。

ファーマコック

Duotrav スモールアイソリューションには、トラボプロストとマレイン酸チモロールの 2 つの有効成分が含まれています。これら 2 つの成分は、追加の作用機序と組み合わせ効果によって内圧を軽減し、それぞれの成分を単独で使用する場合よりも緑内障の改善につながります (相乗効果)。 

プロスタグランジン F2α に似た物質であるトラボプロストは、プロスタグランジン FP 受容体を備えた高度に選択された所有者であり、意識とポルトガルのネットワークを介して水中脱出を増加させることで眼圧を低下させます。

人間の緑内障の軽減は、目が小さくなってから 2 時間以内に始まり、12 時間以内に最大の効果に達します。内圧の大幅な低下は、1 回の服用後 24 時間以上維持されます。

チモロールは、危険なアドレナリン遮断薬であり、固有の交感神経活性を持たず、心筋筋や膜安定性活性を直接阻害しません。眼におけるチモロールの主な作用機序は、水産養殖の形成を減少させ、排水をわずかに増加させることに関連しています。

トラボプロストは、眼圧を下げることに加えて、7日間小さな目を投与した後のウサギのデータに基づいて、視神経末端の血流を増加させる効果も示しています（1.4μg、1日1回）。

人間の角膜細胞およびウサギの目の後に培養された角膜細胞では、塩化ベンザルコニウムで保存された点眼薬と比較して、目の表面への毒性を最小限に抑えるために、Duotrav 点眼液はポリキデルミウム-1 とともに保存されます。

薬物動態

吸収:

トラボプロストとチモロールは角膜から吸収されます。トラボプロストは、イソプロピルエステルの前駆体であり、角膜内ですぐに加水分解されて遊離活性酸になります。

健康な対象物に Duotrav 点眼液の少量溶液 (ポリキデルミウム-1 防腐剤を使用) を 1 日 1 回 5 日間投与した後、血漿中のトラボプロストのフリーアシッドダラーは、ほとんどのサンプルで定量限界の 0.010 ng/ml を下回りました。

キャンバスの量は、場合によっては薬物摂取後 1 時間以内に遊離酸によって 0.010 ～ 0,030 ng/ml の範囲で定量できることが観察されました。チモロールの安定状態における平均 CMAX は 1.34 ng/ml で、TMAX は 1 日 1 回投与後約 0.69 時間です。ティモロールの販売時間は約 4 時間です。

配布:

遊離酸トラボプロストは、水産養殖では数時間後の動物で、また血漿では 1 時間の投薬後に測定できます。チモロールは、ヒトではチモロールの使用後に測定でき、またチモロールは投薬から 12 時間後に血漿中で測定できます。

代謝:

代謝は、トラボプロストと遊離酸の両方の主なクリアランスメカニズムです。トラボプロストの遊離酸型の全身代謝系は、二重結合 13-14 の還元、15-ヒドロキシルのケトン型への酸化、およびカルボン酸の一部を切断するベータオキシストを特徴とする内因性プロスタグランジン f2α の代謝経路に似ています。

チモロールは、主に 2 つの経路で CYP2D6 を介して代謝されます。チアジアゾール上にエタノールアミン側回路を作成するラインと、モルホリン窒素上にエタノール側回路を作成するラインと、窒素のすぐ隣のカルボニル基に類似した第 2 側回路を作成します。 CYP2C19 はチモロールの代謝にはほとんど関与しません。

時代:

トラボプロストは遊離型であり、チモロールは代謝産物とともに主に尿中に排泄されます。ボランティアの放射性マークであるチモロールの経口摂取後、投与量の約 72% が 84 時間以内に排泄され、66% が尿中に排泄され、6% が糞便中に排泄されます。

投与量の約 20% は一定の形で尿中に排泄され、残りは代謝産物の形で排泄されます。トラボプロストは濃度が低く、血漿からすぐに消失するため、販売時期を決定することは不可能です。ティモロールの販売時間は約 4 時間です。

服用する前にデュオトラヴアルコン点眼薬内圧を下げる（2.5ml）

点眼薬の使い方

点眼薬。

患者は、最初に使用する直前にアシュアランスリングを取り外す必要があります。

薬の小さな先端や溶液への感染を避けるため、バイアルの薬がまぶた、目の周囲、その他の表面に触れないよう注意してください。使用しないときはバイアルの蓋を閉めてください。

全身薬の吸収が低下するため、薬の投与後 2 分間はパイプラインを押すか目を閉じることを患者に勧めてください。これにより、体全体の望ましくない影響が軽減され、その場での効果が高まります。

複数の点眼薬を使用する場合は、少なくとも 5 分間隔で点眼する必要があります。眼軟膏は最後に使用する必要があります。用量

高齢者 (65 歳以上) を含む成人に使用される場合:

推奨用量は、1日1回、朝または夕方に目の結膜袋に1滴滴下することです。毎日同じ時間に薬を滴下する必要があります。

緑内障治療を Duotrav 点眼液に置き換える場合は、治療を中止し、翌日から Duotrav 点眼液の使用を開始する必要があります。

肝不全または腎不全の患者:

スモールアイソリューション Duotrav の投与量を調整する必要はほとんどありません。

小児患者 (18 歳未満):

現時点では、小児患者に Duotrav 小型眼用ソリューションを使用することは推奨されていません。 18 歳未満の子供や青少年に対するこの薬の安全性と有効性はまだ確認されていません。

高齢患者 (65 歳以上):

高齢者と成人の間で安全性と効率に違いはありません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?チモロールは簡単には分離できません。

服用を忘れた場合はどうすればよいですか?類似薬のプロスタグランジンの使用により眼圧を下げる効果が低下する可能性があるという証拠があるため、1 日あたり 1 滴を超えて点眼しないでください。

副作用

Duotrav 薬を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

目: 目のセット、角膜炎、かすみ目、ドライアイ、目の痛み、目のかゆみ、目の不快感、目の炎症。

アンコモン、1/1000

免疫: 過敏症。

神経: めまい、頭痛。

目: 角膜炎、虹彩炎、結膜炎、前駆炎症、まつ毛の炎症、光への恐怖、視力低下、眼精疲労、目の腫れ、涙の増加、まぶたの浮腫、まつげ、目のアレルギー。

heart: 心拍数が遅い。回路: 血圧を上げたり下げたりします。

呼吸器: 呼吸困難。

皮膚: 接触皮膚炎、毛髪、皮膚の色素沈着過剰 (目の周囲またはまぶたの色素沈着過剰)。

レア、1/10000

精神的: 不安。

目：角膜ツルツル、視力障害、まつげ崩壊、結膜出血、鱗屑、まつげが逆さまに生える、まつげが二重になる。心臓: 不整脈、不規則な心拍数。呼吸器: 時間短縮、気管支けいれん、咳、喉のかゆみ、喉の痛み、鼻の不快感、上気道咳症候群。肝臓: アラニンアミノトランスフェラーゼの増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼの増加。

皮膚: 蕁麻疹、肝斑、脱毛。

筋骨格および結合組織: 頭痛。

腎臓 - 尿管: 尿の色が異常です。

喉が渇いて、弱い。

頻度は未定

精神的: うつ病。

神経: 脳血管障害、感覚異常、失神。

目: フーホアンポイント、まぶたのつぶれ、角膜障害、深い溝、虹彩の増大。

心臓: 心不全、頻脈、胸痛、胸太鼓。回路：末梢浮腫。

呼吸器: 喘息。消化器: 脱水症状。

DA: 発疹。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Duotrav 薬は次の場合には禁忌です。

薬物の有効成分または賦形剤に対する過敏症。

他のベータ遮断薬に対する過敏症。

気管支喘息または気管支喘息の病歴、重度の慢性閉塞性肺疾患などの呼吸器疾患に反応する。

副鼻腔のペースが遅い、副鼻腔症候群（心房副鼻腔ブロックを含む）、2 つまたは 3 つの心房ブロック、顕著な心不全または心肺疾患。

重度のアレルギー性鼻炎。

角膜ジストロフィー。

点眼薬と同様に、トラボプロストやチモロールは体内に吸収されますので、使用時には注意してください。チモロールはベータ遮断薬であるため、全身に砂糖を使用するベータ遮断薬と同様に、心臓や肺に望ましくない影響を与える可能性があります。

心臓障害:

心血管疾患 (冠状動脈疾患、プリンツメタル狭心症、心不全) および低血圧の患者では、ベータ遮断薬の治療を慎重に評価し、他の有効成分による治療を検討する必要があります。心血管疾患の患者は、悪化や望ましくない影響の兆候を監視する必要があります。

回路障害:

障害/重度の末梢循環障害 (重度のレイノー病またはレイノー症候群) のある患者の薬剤を治療する場合は注意してください。

呼吸器障害:

喘息患者における気管支けいれんなどの呼吸器反応は、一部のベータ遮断薬を服用した後に報告されています。

低血糖/糖尿病:

自然発生的な低血糖症の患者や、ベータ遮断薬による不安定な糖尿病の患者がベータ遮断薬を服用する場合は、急性低血糖の兆候や症状が隠れてしまう可能性があるので注意してください。

甲状腺機能亢進症:

ベータ遮断薬は甲状腺機能亢進症の兆候を隠すことができます。

弱い筋肉:

ベータ遮断薬は、重症筋無力症の症状 (例: 歌、まぶたの垂れ、体の衰弱) に示される筋力低下を引き起こす可能性があると報告されています。

肌の露出:

プロスタグランジンおよび類似薬プロスタグランジンは、皮膚から吸収される生物学的活性物質です。妊娠中または妊娠中の女性は、薬剤への直接曝露を避けるために適切な予防措置を講じる必要があります。バイアル内の薬剤の大部分が接触した場合は、すぐに露出した部分を洗う必要があります。

その他のベータブロッカー:

ベータ遮断薬で治療を受けている患者に Duotrav を使用すると、眼圧またはベータ遮断薬に対する影響が現れる可能性があります。これらの患者の反応を注意深く監視する必要があります。その場で 2 つのベータブロッカーを使用することはお勧めできません。

他のプロスタグランジン薬:

2 種類のプロスタグランジン系薬剤を現場で使用することは推奨されません。

過敏反応:

ベータ遮断薬を使用する場合、一部のアレルゲンに対するアレルギーまたは過敏反応の病歴のある患者は、これらのアレルゲンに対してより強く反応する可能性があり、過敏反応の治療に使用される一般的なアドレナリンの投与量に反応しない可能性があります。

目で見る効果:

トラボプロストは、色素細胞内のメラニン粒子 (色素粒子) の数を増やすことにより、目の色をゆっくりと変化させることができます。治療を行う前に、目の色を永久に変えることができることを患者に知らせる必要があります。

片目の治療では永久的な色素沈着が生じる可能性があります。色素細胞に対する長期的な影響やその影響については不明です。虹彩の変化はゆっくりと起こるため、数か月から数年は気づかれない場合もあります。

目の変化は主に混合虹彩 (例: 青褐色、灰褐色、黄褐色、緑褐色) の患者に観察されます。ただし、この現象は茶色の目の患者にも観察されます。

一般的に

瞳孔周囲の茶色の色素は病気の目の周辺側に集中して広がりますが、虹彩全体または虹彩の一部が茶色になる場合があります。治療を中止した後、茶色の虹彩の増加は観察されません。

トラボプロストの使用に関連して、眼窩やまぶたの周囲の皮膚が黒ずむことが報告されています。

トラボプロストは、治療を受けるために目の中のまつげをゆっくりと変化させる可能性があります。臨床試験では、まつ毛の長さ、太さ、色素沈着、まつ毛の量の増加などの変化が患者の約半数で観察されています。

まつげが変化するメカニズムとその長期的な影響は不明です。サルの研究では、トラボプロストは軽度の肥大を引き起こしました。ただし、この効果は臨床試験では観察されず、種によって異なると考えられます。

Duotrav の使用経験が浅い場合炎症性眼、新生静脈緑内障、閉塞隅角緑内障、狭隅角緑内障または先天性緑内障の場合、甲状腺眼疾患、人工レンズおよび緑内障色素沈着または緑内障偽プールを装着している患者の開放隅角緑内障疾患の経験が少ない場合。したがって、眼内炎症のある患者や、色嚢炎/イワニチス感染のリスクのある患者は注意が必要です。

プロスタグランジン f2α と同じ薬剤で治療している間に、この点が報告されています。レンズのない患者、人工レンズを装着している患者、病室後のガラス袋や部屋のガラスが破れている患者、または王室喉のリスクがある患者にはデュオトラヴを慎重に使用してください。

眼窩とまつげを変更します。まぶたの溝の深ささえも、プロスタグランジンと同じ薬で観察されています。

ブラックマック症は、生まれ変わりの手術後に養殖治療（チモロール、アセタゾラミドなど）を受けたことが報告されています。

手術麻酔:

ベータブロッカーは、アドレナリンとして体のベータ体が持つ効果を阻害することができます。患者が Duotrav を使用するときは、麻酔科医に通知することをお勧めします。

角膜疾患:

ベータ遮断薬はドライアイを引き起こす可能性があります。角膜疾患の患者を治療する場合は注意してください。

賦形剤:

この薬剤にはプロピレングリコールが含まれており、皮膚炎を引き起こす可能性があります。この薬には、皮膚反応を引き起こす可能性のあるポリオキシエチレン硬化ヒマシ油が 40 個含まれています。

機械の運転や操作の能力

デュオトラヴは、機械の運転や操作の能力に影響を与えません。

妊娠

効果的な避妊ができない限り、妊娠の可能性がある女性には薬剤を使用しないでください。

妊婦に対する Duotrav または各コンポーネントの使用に関するデータは存在しないか、データが限られています。

トラボプロストは、妊娠および/または胎児/乳児に有害な薬理学的影響を及ぼします。

疫学研究では、奇形は示されていませんが、母親が経口ベータ遮断薬を使用すると子宮内で妊娠を発症するリスクが示されています。さらに、母親が出産までベータ遮断薬を使用した場合、乳児にベータ遮断薬の兆候や症状（心拍数の低下、低血圧、呼吸不全、低血糖）が見られます。

本当に必要な場合を除き、

デュオトラヴは妊娠中に使用しないでください。ただし、妊娠中から出産までこの薬を服用した場合は、出産後最初の数日間は赤ちゃんを注意深く監視する必要があります。

授乳期間

トラボプロストが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。動物実験では、トラボプロストと母乳に含まれる代謝産物が排泄されることが示されています。

チモロールはその場で母乳中に排泄されます。ベータ遮断薬は母乳育児に重大な望ましくない影響を引き起こす可能性があります。ただし、治療用量で目が小さい場合、母乳中に含まれるチモロールの量は乳児に臨床的なベータ遮断薬を引き起こすことはないと言われています。

授乳中の女性に Duotrav を使用することはお勧めしません。

薬物相互作用

CYP2D6 阻害剤 (キニジン、フルオキセチン、パロキセチンなど) とチモロールの治療を組み合わせた場合の、ベータ全身性ロホルスタードの効果 (心拍数の低下、うつ病) が報告されています。

ベータ遮断薬と経口詰まり遮断薬、ベータアドレナリン遮断薬、抗不整脈薬（アミオダロンを含む）、ジギタリス強心配糖体、交感神経系薬、またはグアネチジンを併用すると、相乗効果があり、低血圧や心拍数の低下につながります。

ベータ遮断薬は、低血糖の兆候や症状を隠すことができるため、糖尿病治療薬の血糖降下効果を高める可能性があります。

ベータ遮断薬は、アナフィラキシーの治療に使用されるアドレナリンへの反応を低下させる可能性があります。アナフィラキシーアレルギーの既往歴のある患者には特に注意が必要です。

ベータとアドレナリン遮断薬 (エピネフリン) を同時に使用すると、瞳孔がリラックスすると報告されることがあります。

保管

医薬品は 30 °C を超えない温度で保管してください。

その他の薬

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デュオトラヴ アルコン点眼薬 内圧を下げる（2.5ml）

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