듀오트라브 알콘 점안액(2.5ml)

제형 박스 X 2.5ml
규격 트라보프로스트, 티몰롤
성분 글레로마가 원래 열렸던 녹내장 글로컴

성분

구성정보	콘텐츠
트라보프로스트	0.04mg/ml
티몰롤	5mg/ml

용도

적응증

Duotrav 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

베타 차단제나 프로스타글란딘과 유사한 약물에 완전히 반응하지 않는 개방각 녹내장 또는 녹내장이 있는 성인 환자의 안압을 낮추는 것입니다.

Pharmacokic

Duotrav 작은 눈 용액에는 Travoprost와 Timolol Maleatate의 두 가지 활성 성분이 포함되어 있습니다. 이 두 성분은 추가적인 작용기전과 결합효과로 내압을 감소시켜 각각의 단일성분을 사용할 때보다 녹내장이 더 잘 발생합니다(시너지효과). 

프로스타글란딘 F2α와 유사한 물질인 트라보프로스트는 프로스타글란딘 FP 수용체를 가지고 있어 선택성이 높고 선택성이 높은 소유자로 의식과 포르투갈의 네트워크를 통해 수중 탈출을 증가시켜 안압을 감소시킵니다.

인간의 녹내장의 감소는 눈이 작아진 후 2시간 이내에 시작되어 12시간 이내에 최대 효과에 도달합니다. 단회 복용 후 24시간 이상 내압의 현저한 감소가 유지될 수 있습니다.

티몰롤은 정체불명의 아드레날린성 차단제로서 본질적인 교감 활동이 없으며 심근 근육 또는 막 안정성 활동을 직접 억제합니다. 눈에서 티몰롤의 주요 작용 메커니즘은 양식의 형성을 감소시키고 배수를 약간 증가시키는 것과 관련이 있습니다.

트라보프로스트는 눈소안(1.4μg, 1회/일) 후 7일 동안 토끼에 투여한 데이터를 바탕으로 안압 저하 외에도 시신경 말단의 혈류량을 증가시키는 효과도 나타났다.

사람의 각막 세포와 토끼의 눈 뒤에 배양된 듀오트라브 눈소액은 염화벤잘코늄으로 보존한 점안액에 비해 눈 표면의 독성을 최소화하기 위해 폴리퀴더미움-1과 함께 보관됩니다.

약동학

흡수:

트라보프로스트와 티몰롤은 각막을 통해 흡수됩니다. 트라보프로스트는 각막에서 유리 활성 산으로 빠르게 가수분해되는 이소프로필 에스테르의 전구체입니다.

건강한 대상체에 대해 1일 1회 Duotrav 안약(폴리퀴더뮴-1 방부제 사용) 소량 용액을 5일 동안 투여한 후 혈장 내 Travoprost의 프리랜스 산성 달러는 대부분의 샘플에서 정량적 한계인 0.010ng/ml 미만입니다.

어떤 경우에는 약물 복용 후 1시간 이내에 캔버스의 양이 0.010~0,030ng/ml 범위에서 유리산으로 정량화될 수 있음을 관찰했습니다. 티몰롤의 안정 상태에서의 평균 CMAX는 1.34ng/ml이고, TMAX는 1일 1회 약물 투여 후 약 0.69시간입니다. 티몰롤의 판매 시간은 약 4시간 정도입니다.

배포:

유리산 트라보프로스트는 양식업에서 동물 및 혈장에서 약물 투여 1시간 후 몇 시간 후에 측정할 수 있습니다. 티몰롤은 사람에서는 티몰롤을 사용한 후 측정할 수 있으며, 혈장에서는 약물 투여 12시간 후에 측정할 수 있습니다.

신진대사:

대사는 Travoprost와 유리산 모두의 주요 제거 메커니즘입니다. 트라보프로스트의 유리산 형태에 대한 전신 대사 시스템은 이중 결합 13-14의 환원, 15-히드록실의 케톤 형태로의 산화 및 카르복실산의 베타-옥시스트 절단 부분을 특징으로 하는 내인성 프로스타글란딘 f2α의 대사 경로와 유사합니다.

티몰롤은 주로 두 경로에서 CYP2D6을 통해 대사됩니다. Thiadiazole에 에탄올아민 측면 회로를 생성하는 라인과 두 번째 라인은 Morpholin 질소에 Ethanolic 측면 회로를 생성하고 질소 바로 옆에 카르보닐 그룹과 유사한 두 번째 측면 회로를 생성합니다. CYP2C19는 티몰롤 대사에 거의 역할을 하지 않습니다.

시대:

두 트라보프로스트는 모두 유리되어 있으며 대사산물이 포함된 티몰롤은 주로 소변으로 배설됩니다. 자원봉사자가 티몰롤을 경구 복용한 후, 복용량의 약 72%가 84시간 이내에 배설되었으며, 66%는 소변으로, 6%는 대변으로 배설되었습니다.

복용량의 약 20%는 소변을 통해 일정한 형태로 배설되고, 나머지는 대사산물의 형태로 배설됩니다. Travoprost의 농도가 낮고 혈장에서 빠르게 제거되기 때문에 판매 시간을 결정하는 것은 불가능합니다. 티몰롤의 판매 시간은 약 4시간 정도입니다.

복용 전 듀오트라브 알콘 점안액(2.5ml)

사용방법

안약

환자는 처음 사용하기 직전에 보증 링을 제거해야 합니다.

약물과 용액의 작은 끝부분에 감염되는 것을 방지하려면 바이알의 약물이 눈꺼풀, 눈 주위 또는 기타 표면에 닿지 않도록 주의하십시오. 사용하지 않을 때는 바이알의 뚜껑을 닫아 두십시오.

약물 투여 후 환자에게 파이프라인을 누르거나 2분 동안 눈을 감도록 권장합니다. 전신 약물의 흡수가 감소합니다. 이렇게 하면 몸 전체의 불필요한 효과가 줄어들고 현장에서의 효과가 높아집니다.

두 개 이상의 점안액을 복용하는 경우 약을 최소 5분 간격으로 사용해야 합니다. 눈 연고는 최종적으로 사용해야 합니다. 복용량

노인(65세 이상)을 포함한 성인에게 사용:

권장 복용량은 1일 1회, 아침 또는 저녁에 눈의 결막낭에 점안하는 것입니다. 매일 같은 시간에 약을 떨어뜨려야 합니다.

녹내장 치료제를 듀오트라브 안약으로 교체하는 경우에는 투여를 중단하고 다음날 듀오트라브 안액 사용을 시작해야 합니다.

간부전 또는 신부전 환자:

소안액 듀오트라브는 용량조절이 거의 필요하지 않습니다.

소아 환자(18세 미만):

현재 소아 환자에게 Duotrav 작은 눈 솔루션을 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 18세 미만의 어린이 및 청소년에 대한 약물의 안전성과 유효성은 확인되지 않았습니다.

노인 환자(65세 이상):

노인과 성인의 안전성과 효율성에는 차이가 없습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 티몰롤은 쉽게 분리되지 않습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 유사한 약물인 프로스타글란딘을 사용하면 안압 강하 효과가 감소할 수 있다는 증거가 있으므로 1일 1방울 이상 투여하지 마십시오.

부작용

Duotrav 약을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

눈 : 눈의 결림, 각막염, 시야 흐림, 안구 건조, 눈의 통증, 눈의 가려움증, 눈의 불쾌감, 눈 자극.

흔하지 않음, 1/1000

면역: 과민증.

신경: 현기증, 두통.

눈: 각막염, 홍채염, 결막염, 전구 염증, 속눈썹 염증, 빛에 대한 두려움, 시력 상실, 눈의 피로, 눈의 붓기, 눈물 증가, 눈꺼풀 부종, 속눈썹, 눈 알레르기.

심장: 느린 심박수. 회로: 혈압을 높이거나 낮춥니다.

호흡기: 호흡 곤란.

피부: 접촉성 피부염, 머리카락, 피부 과다색소침착(눈 주위 또는 눈꺼풀의 과다색소침착).

드물게, 1/10000

정신적: 불안 .

눈 : 각막미끄러움, 시력장애, 속눈썹붕괴, 결막출혈, 비늘, 속눈썹이 거꾸로 자라는 현상, 쌍꺼풀이 나는 현상. 심장: 부정맥, 불규칙한 심박수. 호흡기: 시간, 기관지 경련, 기침, 인후 가려움증, 인후통, 코 불편, 상기도 기침 증후군. 간: 알라닌 아미노트랜스퍼라제 증가, 아스파르트 아미노트랜스퍼라제 증가.

피부: 두드러기, 기미, 탈모.

근골격계 및 결합 조직: 두통.

신장 - 요관: 소변의 색이 비정상적입니다.

갈증이 약해요.

빈도가 결정되지 않음

정신적: 우울증.

신경: 뇌혈관 사고, 감각 이상, 실신.

눈: 푸호앙점, 눈꺼풀 처짐, 각막 장애, 깊은 홈, 홍채 증가.

심장: 심부전, 빈맥, 흉통, 흉통. 회로: 말초 부종.

호흡기: 천식. 소화기: 탈수.

DA: 발진.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음과 같은 경우에는 Duotrav 약물이 금기입니다:

활성 성분이나 약물 부형제에 대한 과민증.

기타 베타 차단제에 대한 과민증.

기관지 천식 또는 기관지 천식 병력, 중증 만성 폐쇄성 폐질환을 비롯한 호흡기 질환이 반응합니다.

부비동 느린 속도, 부비동 증후군(심방동 차단 포함), 2~3개의 심방 차단, 뚜렷한 심부전 또는 심부전.

심한 알레르기성 비염.

각막 이상증.

사용 시 주의하세요

현장에서 사용하는 안약과 마찬가지로 트라보프로스트와 티몰롤은 체내에 흡수됩니다. 티몰롤은 베타 차단제이기 때문에 심장, 폐에 원치 않는 영향을 미칠 수 있으며 전신 설탕을 사용하는 베타 차단제와 같은 기타 원치 않는 효과가 있을 수 있습니다.

심장 장애:

심혈관 질환(관상동맥질환, 프린츠메탈 협심증, 심부전) 및 저혈압 환자의 경우 베타차단제 치료를 신중하게 평가해야 하며, 다른 활성 성분을 이용한 치료를 고려해야 합니다. 심혈관 질환이 있는 환자는 악화 및 원치 않는 효과의 징후를 모니터링해야 합니다.

회로 장애:

장애/심각한 말초 순환 장애(중증 형태의 레이노병 또는 레이노 증후군)가 있는 환자에게 약물을 치료할 때는 주의하십시오.

호흡기 장애:

천식 환자의 기관지 경련을 포함한 호흡기 반응이 일부 베타 차단제를 복용한 후 보고되었습니다.

저혈당증/당뇨병:

자발성 저혈당증 환자나 불안정한 당뇨병 환자의 경우 베타 차단제 복용 시 주의하십시오. 베타 차단제로 인해 급성 저혈당증의 징후와 증상이 감춰질 수 있습니다.

갑상선항진증:

베타 차단제는 갑상선 기능항진증의 징후를 숨길 수 있습니다.

약한 근육:

베타 차단제는 중증 근무력증 증상(예: 송, 눈꺼풀 처짐, 신체 약화)으로 나타나는 근육 약화를 유발할 수 있다고 보고되었습니다.

피부 노출:

프로스타글란딘 및 유사 약물 프로스타글란딘은 피부를 통해 흡수될 수 있는 생물학적 활성 물질입니다. 임산부 또는 임산부는 약물에 직접 노출되는 것을 피하기 위해 적절한 예방 조치를 취해야 합니다. 약병에 들어있는 상당량의 약물과 접촉한 경우, 즉시 노출된 부위를 씻어야 합니다.

기타 베타 차단제:

베타 차단제로 치료를 받고 있는 환자에게 듀오트라브를 사용할 때 안압이나 베타 차단제에 대한 영향이 나타날 수 있습니다. 이러한 환자의 반응을 면밀히 모니터링해야 합니다. 2개의 베타차단제를 즉석에서 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

기타 프로스타글란딘 약물:

두 가지 현장 프로스타글란딘 약물의 사용은 권장되지 않습니다.

과민 반응:

베타 차단제를 사용할 때 알레르기 또는 일부 알레르기 항원에 대한 과민 반응의 병력이 있는 환자는 이러한 알레르기 항원에 더 강하게 반응할 수 있으며 과민 반응 치료에 사용되는 일반적인 아드레날린 용량에 반응하지 않을 수 있습니다.

눈에 미치는 영향:

트라보프로스트는 색소 세포에 있는 멜라닌 입자(색소 입자)의 수를 늘려 눈 색깔을 서서히 변화시킬 수 있습니다. 치료를 실시하기 전에 환자에게 눈 색깔을 영구적으로 변경할 수 있다는 사실을 알려야 합니다.

한쪽 눈을 치료하면 영구적인 색소침착이 발생할 수 있습니다. 색소 세포에 대한 장기적인 영향과 결과는 알려져 있지 않습니다. 홍채의 변화는 천천히 일어나며 몇 달에서 몇 년 동안 인식되지 않을 수도 있습니다.

눈의 변화는 홍채가 혼합된 환자(예: 청갈색, 회갈색, 황갈색, 녹갈색)에서 주로 관찰됩니다. 그러나 이러한 현상은 갈색눈 환자에게서도 관찰됩니다.

일반적으로 동공 주변의 갈색 색소가 아픈 눈의 주변쪽으로 집중적으로 퍼지지만, 홍채 전체 또는 홍채의 일부가 갈색으로 변하는 경우도 있습니다. 치료를 중단한 후에도 갈색 홍채가 증가하는 현상은 관찰되지 않았습니다.

트라보프로스트 사용으로 인해 눈꺼풀 및/또는 눈꺼풀 주변의 어두운 피부가 보고되었습니다.

트라보프로스트는 치료를 받기 위해 눈 속 속눈썹을 천천히 변화시킬 수도 있습니다. 이러한 변화는 길이, 두께, 색소침착 및/또는 속눈썹 양의 증가를 포함하여 임상 시험에서 약 절반의 환자에게서 관찰되었습니다.

속눈썹을 바꾸는 메커니즘과 장기적인 결과는 알려져 있지 않습니다. 원숭이 연구에서 Travoprost는 가벼운 비대를 유발했습니다. 그러나 이 효과는 임상시험에서는 관찰되지 않았으며 종에 따라 별개로 간주됩니다.

듀오트라브 사용 경험이 부족한 눈의 염증성 눈, 신정맥녹내장, 폐쇄각 녹내장, 협우각 녹내장 또는 선천성 녹내장의 경우 갑상선 안 질환, 인공 렌즈 및 녹내장 색소침착 또는 녹내장 가짜 풀 환자의 개방각 녹내장 질환에 대한 경험이 적습니다. 따라서 안구내 염증이 있는 환자는 물론, 철모낭염/이바니티스 감염의 위험이 있는 환자에서는 주의가 필요하다.

프로스타글란딘 f2α와 동일한 약물을 치료하면서 그 점이 보고된 바 있다. 렌즈가 없는 환자, 인공 렌즈를 착용한 환자가 수술실 유리백이나 실내 유리가 찢어진 환자 또는 왕인후염 위험이 있는 환자의 경우 Duotrav를 주의 깊게 사용하십시오.

눈구멍과 속눈썹을 바꾸거나 프로스타글란딘과 동일한 약물에서 눈꺼풀 홈의 깊이까지 관찰되었습니다.

블랙맥은 환생 수술 후 양식 치료(티몰롤, 아세타졸아미드 등)를 투여한 것으로 보고되었습니다.

수술 마취:

베타 차단제는 아드레날린과 같은 신체의 베타-신체 소유 효과를 억제할 수 있습니다. 환자가 Duotrav를 사용할 경우 마취의에게 알리는 것이 좋습니다.

각막 질환:

베타 차단제는 안구 건조증을 유발할 수 있습니다. 각막질환 환자 치료 시 주의사항

부형제:

이 약에는 프로필렌 글리콜이 포함되어 있어 피부 자극을 유발할 수 있습니다. 이 약물에는 피부 반응을 일으킬 수 있는 폴리옥시에틸렌 경화 피마자유도 포함되어 있습니다.

기계 운전 및 조작 능력

Duotrav는 운전 및 기계 조작 능력을 갖거나 부정적인 영향을 미치지 않습니다.

임신

여성은 효과적인 피임법이 아닌 한 임신할 수 있으므로 약물을 사용하지 마십시오.

임산부를 위한 Duotrav 또는 각 개별 구성 요소 사용에 대한 데이터가 없거나 제한적입니다.

트라보프로스트는 임신 및/또는 태아/유아에게 해로운 약리학적 영향을 미칩니다.

역학 연구에서는 기형은 나타나지 않지만 산모가 경구 베타 차단제를 사용할 경우 자궁에서 임신이 발생할 위험이 있는 것으로 나타났습니다. 또한 출생 시까지 산모에게 베타 차단제를 사용하면 유아에게서 베타 차단제의 징후 및 증상(느린 심박수, 저혈압, 호흡 부전 및 저혈당증)이 나타났습니다.

Duotrav는 꼭 필요한 경우가 아니면 임신 중에 사용해서는 안 됩니다. 그러나 임신 중부터 출산까지 약을 복용하는 경우에는 출산 첫날 동안 아기를 주의 깊게 관찰해야 합니다.

수유기간

트라보프로스트가 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 동물 연구에서는 트라보프로스트와 모유에서 발견되는 대사체가 배설되는 것으로 나타났습니다.

티모롤은 그 자리에서 모유로 분비됩니다. 베타 차단제는 모유수유에 심각한 원치 않는 영향을 미칠 가능성이 높습니다. 그러나 치료 용량에서 눈의 크기가 작은 경우 모유에 티모롤이 나타나는 양은 유아에게 임상 베타 차단제를 유발하지 않는 것으로 알려져 있습니다.

수유 중인 여성에게는 Duotrav 사용을 권장하지 않습니다.

약물 상호작용

CYP2D6 억제제(예: 퀴니딘, 플루옥세틴, 파록세틴)와 티몰롤 치료를 병용할 때 Beta Systemic Roholstered의 효과(심박수 감소, 우울증)가 보고되었습니다.

경구 막힘 차단제, 베타-아드레날린 차단제, 항부정맥제(아미오다론 포함), 디기탈리스 심장 배당체, 교감신경 약물 또는 구아네티딘과 함께 베타 차단 눈 용액을 사용할 때 저혈압 및/또는 맑은 심장 박동을 천천히 유도하는 시너지 효과가 있을 수 있습니다.

베타 차단제 복용 시 클로니딘을 갑자기 중단하면 혈압이 상승할 수 있습니다.

베타 차단제는 저혈당의 징후와 증상을 숨길 수 있으므로 당뇨병 치료약의 혈당 강하 효과를 높일 수 있습니다.

베타 차단제는 아나필락시스 치료에 사용되는 아드레날린에 대한 반응을 감소시킬 수 있습니다. 아나필락시스 알레르기 병력이 있는 환자는 특히 주의가 필요하다.

베타와 아드레날린 차단제(에피네프린)를 동시에 사용하면 동공이 이완된다는 보고도 있습니다.

보관

약품은 30°C를 초과하지 않는 온도에서 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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