Krople do oczu Duotrav Alcon obniżające ciśnienie wewnętrzne (2,5ml)

Postać farmaceutyczna Pudełko X 2,5 ml
Specyfikacja Trawoprost, Tymolol
Składnik Gleloma otworzyła oryginał, jaskra Glocom

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Trawoprost	0,04 mg/ml
Tymolol	5 mg/ml

Używa

wskazania

Leki Duotrav są wskazane w następujących przypadkach:

Zmniejszanie ciśnienia wewnątrzgałkowego u dorosłych pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub jaskrą, u których nie w pełni reagują na beta-blokery lub leki podobne do prostaglandyn.

Pharmacokic

Duotrav roztwór do małych oczu zawiera dwie substancje czynne: trawoprost i maleinian tymololu. Te dwa składniki zmniejszają ciśnienie wewnętrzne dzięki dodatkowym mechanizmom działania i łącznemu działaniu, co prowadzi do lepszej jaskry niż przy stosowaniu każdego pojedynczego składnika (efekt synergistyczny). 

Trawoprost, substancja podobna do prostaglandyny F2α, jest wysoce selektywnym i wysoce wyselekcjonowanym związkiem posiadającym receptor prostaglandyny FP i zmniejsza ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zwiększenie ucieczki wody przez sieć świadomości i portugalczyka.

Redukcja jaskry u ludzi rozpoczyna się w ciągu 2 godzin od małego oka i osiąga maksymalny efekt w ciągu 12 godzin. Znaczące obniżenie ciśnienia wewnętrznego można utrzymać przez ponad 24 godziny po przyjęciu pojedynczej dawki.

Tymolol jest niesterylnym blokerem układu adrenergicznego, nie wykazującym wewnętrznego działania współczulnego, bezpośredniego hamowania aktywności mięśnia sercowego ani stabilności błon. Główny mechanizm działania tymololu w oku wiąże się z ograniczeniem tworzenia się akwakultury i nieznacznym zwiększeniem drenażu.

Oprócz zmniejszania ciśnienia wewnątrzgałkowego, trawoprost wykazuje także działanie zwiększające przepływ krwi na końcu nerwu wzrokowego, jak wynika z danych uzyskanych u królików po 7 dniach stosowania w przypadku małych oczu (1,4 µg, 1 raz/dobę).

W komórkach rogówki hodowanych na ludziach i na oczach królika mały roztwór do oczu Duotrav przechowuje się z poliquidermem-1, aby zminimalizować toksyczność na powierzchni oka w porównaniu z kroplami do oczu zakonserwowanymi chlorkiem benzalkoniowym.

farmakokinetyka

wchłanianie:

Trawoprost i tymolol wchłaniają się przez rogówkę. Trawoprost jest prekursorem estru izopropylowego, który szybko ulega hydrolizie w rogówce do wolnego, aktywnego kwasu.

Po roztworze niewielkiego roztworu do oczu Duotrav (z użyciem środków konserwujących Polyquidermium-1) raz dziennie dla zdrowych obiektów przez 5 dni, w większości próbek stężenie kwasu trawoprostu w osoczu dla niezależnego strzelca wynosi poniżej limitu ilościowego wynoszącego 0,010 ng/ml.

Zaobserwowano, że ilość płótna można określić ilościowo na podstawie wolnego kwasu, w niektórych przypadkach w ciągu godziny po zażyciu leku, w zakresie 0,010–0,030 ng/ml. Średnie CMAX w stanie stabilnym tymololu wynosi 1,34 ng/ml, a TMAX wynosi około 0,69 godziny po podaniu leku raz dziennie. Tymolol ma czas sprzedaży około 4 godzin.

Dystrybucja:

Wolny kwas Trawoprost można oznaczyć w akwakulturze po kilku godzinach u zwierząt i w osoczu po 1 godzinie podawania leku. Tymolol można oznaczyć u ludzi po zastosowaniu tymololu i w osoczu po 12 godzinach leczenia.

Metabolizm:

Metabolizm jest głównym mechanizmem usuwania zarówno trawoprostu, jak i wolnego kwasu. System ogólnoustrojowego metabolizmu wolnej postaci kwasowej trawoprostu jest podobny do szlaku metabolicznego endogennej prostaglandyny f2α, charakteryzującego się redukcją podwójnych wiązań 13-14, utlenianiem 15-hydroksylu do postaci ketonu i beta-oksyxtową częścią kwasu karboksylowego.

Tymolol jest metabolizowany głównie przez CYP2D6 dwoma drogami. Linia tworząca boczny obwód etanoloaminy na tiadiazolu, a druga linia tworzy boczny obwód etanolowy na azocie Morfoliny i drugi obwód podobny do grupy karbonylowej tuż obok azotu. CYP2C19 odgrywa niewielką rolę w metabolizmie tymololu.

Epoka:

Zarówno trawoprost, jak i tymolol są wolne, a jego metabolity są wydalane głównie z moczem. Po doustnym przyjęciu tymololu w postaci radioaktywnej u ochotników około 72% dawki jest wydalane w ciągu 84 godzin, z czego 66% jest wydalane z moczem, a 6% z kałem.

Około 20% dawki jest wydalane w postaci stałej z moczem, reszta jest wydalana w postaci metabolitów. Ze względu na niskie stężenie trawoprostu i szybką eliminację z osocza, niemożliwe jest określenie czasu sprzedaży. Tymolol ma czas sprzedaży około 4 godzin.

Przed wzięciem Krople do oczu Duotrav Alcon obniżające ciśnienie wewnętrzne (2,5ml)

Jak stosować

krople do oczu.

Pacjenci muszą zdjąć pierścień zabezpieczający tuż przed pierwszym użyciem.

Aby uniknąć zakażenia małej końcówki leku i roztworu, należy uważać, aby leki znajdujące się w fiolce nie dotknęły powiek, okolic oczu ani żadnej powierzchni. Zamknąć wieczko fiolki, gdy nie jest używana.

Zalecaj pacjentom naciśnięcie rurociągu lub zamknięcie oczu na 2 minuty po podaniu leku, wchłanianie leków ogólnoustrojowych zmniejszy się. Zmniejszy to niepożądane skutki na całym ciele i spotęguje efekty na miejscu.

W przypadku stosowania więcej niż jednej kropli do oczu, leki należy stosować w odstępie co najmniej 5 minut. Na koniec należy zastosować maść do oczu. Dawkowanie

stosowane u dorosłych, w tym u osób w podeszłym wieku (65 lat i więcej):

Zalecana dawka to kropla do worka spojówkowego oka raz na dobę, rano lub wieczorem. Należy upuszczać lek codziennie o tej samej porze.

W przypadku zastępowania leczenia jaskry roztworem do oczu Duotrav należy je przerwać i następnego dnia rozpocząć stosowanie roztworu do oczu Duotrav.

Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek:

Prawie nie ma potrzeby dostosowywania dawek roztworu Duotrav do małych oczu.

Pacjenci pediatryczni (poniżej 18 lat):

Obecnie nie zaleca się stosowania roztworu Duotrav do małych oczu u dzieci i młodzieży. Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności leku u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat):

Nie ma różnicy w bezpieczeństwie i skuteczności pomiędzy osobami starszymi i dorosłymi.

Uwaga: Powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania? Tymololu nie można łatwo oddzielić.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Nie stosować więcej niż 1 kroplę/dzień ze względu na dowody, że stosowanie podobnych leków prostaglandyn może zmniejszać efekt obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Duotrav mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Oczy: Zespół oka, zapalenie rogówki, niewyraźne widzenie, suchość oczu, ból oka, swędzenie oka, dyskomfort w oczach, podrażnienie oka.

Niezbyt często, 1/1000

Odporność: nadwrażliwość.

nerw: zawroty głowy, ból głowy.

Oczy: zapalenie rogówki, zapalenie tęczówki, zapalenie spojówek, zapalenie prekursorowe, zapalenie rzęs, strach przed światłem, utrata wzroku, zmęczenie oczu, obrzęk oka, zwiększone łzawienie, obrzęk powiek, rzęsy, alergie oczu.

serce: wolne tętno. obwód: zwiększanie/obniżanie ciśnienia krwi.

Układ oddechowy: trudności w oddychaniu.

skóra: kontaktowe zapalenie skóry, włosy, przebarwienia skóry (wokół oczu lub przebarwienia powiek).

Rzadkie, 1/10000

Psychika: niepokój .

oczy: śliska rogówka, zaburzenia widzenia, zapadanie się rzęs, krwotok spojówkowy, łuski, rzęsy rosną do góry nogami, rzęsy podwójne. serce: arytmia, nieregularne tętno. Układ oddechowy: godziny, skurcz oskrzeli, kaszel, swędzenie gardła, ból gardła, dyskomfort w nosie, zespół kaszlu górnych dróg oddechowych. wątroba: zwiększona aminotransferaza alaninowa, zwiększona aminotransferaza asparaginianowa.

Skóra: pokrzywka, melasma, wypadanie włosów.

tkanka mięśniowo-szkieletowa i łączna: ból głowy.

Nerka – moczowód: Mocz ma nieprawidłowe zabarwienie.

Pragnienie, osłabienie.

Częstotliwość nieokreślona

Psychika: depresja.

nerw: udar naczyniowy mózgu, parestezje, omdlenia.

Oczy: punkt Phu Hoanga, zapadnięcie powieki, zaburzenia rogówki, głęboka bruzda, powiększona tęczówka.

Serce: niewydolność serca, tachykardia, ból w klatce piersiowej, bębenek w klatce piersiowej. obwód: obrzęki obwodowe.

Układ oddechowy: astma. Układ trawienny: odwodnienie.

DA: wysypka.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Leki Duotrav są przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na składniki aktywne lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku.

Nadwrażliwość na inne beta-blokery.

Choroba układu oddechowego objawia się astmą oskrzelową lub astmą oskrzelową w wywiadzie, ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.

Wolne tempo zatokowe, zespół zatokowy (w tym blok zatokowo-przedsionkowy), dwa lub trzy bloki przedsionkowe, wyraźna niewydolność serca lub kardiowizja.

Ciężki alergiczny nieżyt nosa.

dystrofia rogówki.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

, podobnie jak leki na oczy stosowane miejscowo, trawoprost i tymolol wchłaniają się w organizmie. Ponieważ tymolol jest beta-blokerem, możliwe jest wystąpienie niepożądanych skutków dla serca, płuc i innych niepożądanych skutków, takich jak beta-blokery przy stosowaniu cukru podawanego ogólnoustrojowo.

Zaburzenia serca:

U pacjentów z chorobami układu krążenia (choroba wieńcowa, dławica Prinzmetala, niewydolność serca) i niedociśnieniem należy dokładnie ocenić leczenie beta-blokerami i rozważyć leczenie innymi substancjami czynnymi. Należy monitorować pacjentów z chorobami układu krążenia pod kątem pogorszenia się stanu zdrowia i działań niepożądanych.

zaburzenia obwodu:

Należy zachować ostrożność podczas leczenia lekami u pacjentów z zaburzeniami/ciężkimi zaburzeniami krążenia obwodowego (ciężka postać choroby Raynauda lub zespół Raynauda).

Zaburzenia układu oddechowego:

Po przyjęciu niektórych beta-adrenolityków zgłaszano reakcje ze strony układu oddechowego, w tym skurcze oskrzeli u pacjentów chorych na astmę.

Hipoglikemia/cukrzyca:

Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania beta-adrenolityków u pacjentów ze spontaniczną hipoglikemią lub niestabilną cukrzycą, ponieważ beta-blokery mogą ukrywać oznaki i objawy ostrej hipoglikemii.

nadczynność tarczycy:

Beta-adrenolityki mogą ukryć objawy nadczynności tarczycy.

słabe mięśnie:

Zgłaszano, że beta-blokery mogą powodować osłabienie mięśni objawiające się objawami miastenii (na przykład: śpiew, opadanie powiek, osłabienie ciała).

Narażenie skóry:

prostaglandyna i podobne leki prostaglandyna to biologicznie czynne substancje, które mogą wchłaniać się przez skórę. Kobiety w ciąży lub kobiety w ciąży powinny mieć odpowiednie środki zapobiegawcze, aby uniknąć bezpośredniego narażenia na lek. W przypadku kontaktu ze znaczną częścią leku znajdującego się w fiolce należy natychmiast przemyć narażoną powierzchnię.

Inne beta-blokery:

W przypadku stosowania leku Duotrav u pacjentów leczonych beta-blokerami może wystąpić wpływ na ciśnienie wewnątrzgałkowe lub stosowanie leków beta-adrenolitycznych. Należy uważnie monitorować reakcję tych pacjentów. Nie zaleca się stosowania na miejscu dwóch beta-blokerów.

Inne leki prostaglandynowe:

Nie zaleca się stosowania dwóch leków prostaglandynowych.

Reakcja nadwrażliwości:

Podczas stosowania beta-adrenolityków pacjenci, u których w przeszłości występowały alergie lub reakcje nadwrażliwości na niektóre alergeny, mogą silniej reagować na te alergeny i mogą nie reagować na powszechnie stosowaną dawkę adrenaliny stosowaną w leczeniu reakcji nadwrażliwości.

Efekt na oko:

Trawoprost może powoli zmieniać kolor oczu poprzez zwiększenie liczby cząstek melaniny (cząsteczek pigmentu) w komórkach pigmentowych. Przed przeprowadzeniem zabiegu należy poinformować pacjenta o możliwości trwałej zmiany koloru oczu.

Leczenie jednego oka może prowadzić do trwałej pigmentacji. Długoterminowy wpływ na komórki pigmentowe i jakiekolwiek konsekwencje nie są znane. Zmiany w tęczówce zachodzą powoli i mogą nie zostać rozpoznane przez kilka miesięcy do kilku lat.

Zmiany w oku obserwuje się głównie u pacjentów z mieszaną tęczówką (na przykład: niebiesko-brązowa, szaro-brązowa, żółto-brązowa i zielono-brązowa). Jednak zjawisko to obserwuje się również u pacjentów z brązowymi oczami.

Zwykle brązowy pigment wokół źrenicy rozprzestrzenia się i koncentruje w kierunku obwodowej strony chorego oka, ale cała tęczówka lub część tęczówki może stać się brązowa. Po zaprzestaniu leczenia nie obserwuje się zwiększania się brązowej tęczówki.

Zgłaszano występowanie ciemnej skóry wokół oczodołów i/lub powiek w związku ze stosowaniem trawoprostu.

Trawoprost może powoli zmieniać rzęsy w oku w celu leczenia. Zmiany te zaobserwowano u około połowy pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych, obejmujące zwiększenie długości, grubości, pigmentacji i/lub ilości rzęs.

Mechanizm zmian rzęs i ich długoterminowe skutki nie są znane. W badaniach na małpach trawoprost powodował łagodny przerost. Jednakże efektu tego nie obserwuje się w badaniach klinicznych i uważa się go za odrębny w zależności od gatunku.

Niedoświadczone stosowanie leku Duotrav W przypadku zapalenia oka, jaskry nowej żyły, jaskry z zamkniętym kątem przesączania, jaskry z wąskim kątem przesączania lub jaskry wrodzonej i jedynie z mniejszym doświadczeniem w leczeniu chorób oczu tarczycy, jaskry otwartego kąta u pacjentów ze sztucznymi soczewkami i jaskrą z pigmentacją lub fałszywymi basenami jaskrowymi. Dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów z zapaleniem wewnątrzgałkowym, a także u pacjentów z ryzykiem zakażenia zapaleniem irocylitis/Ivanitis.

Sedno sprawy odnotowano podczas leczenia tymi samymi lekami, co prostaglandyna f2α. Należy zachować ostrożność stosując Duotrav u pacjentów bez soczewek, u pacjentów ze sztucznymi soczewkami, u których podarte są szklane worki pooperacyjne lub szkło pokojowe, a także u pacjentów, u których występuje ryzyko zapalenia gardła królewskiego.

Zmień oczodoły i rzęsy, nawet głębokość bruzdy powiekowej zaobserwowano w przypadku tych samych leków, co prostaglandyna.

Zgłaszano przypadki rasy Black Mac leczonej akwakulturą (taką jak tymolol, acetazolamid) po operacji reinkarnacyjnej.

Znieczulenie chirurgiczne:

Beta-blokery mogą hamować działanie organizmu na organizm beta, takie jak adrenalina. Zaleca się powiadomienie anestezjologa o stosowaniu przez pacjenta leku Duotrav.

choroby rogówki:

Beta-blokery mogą powodować suchość oczu. Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z chorobami rogówki.

Substancje pomocnicze:

Lek zawiera glikol propylenowy, może powodować podrażnienie skóry. Lek zawiera także polioksyetylenowany uwodorniony olej rycynowy 40, który może powodować reakcje skórne.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Duotrav nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn lub nie wpływa na to.

Ciąża

Nie należy stosować leków u kobiet mogących zajść w ciążę, chyba że stosowana jest skuteczna antykoncepcja.

Brak danych lub ograniczone dane dotyczące stosowania leku Duotrav lub poszczególnych składników u kobiet w ciąży.

Trawoprost ma szkodliwy wpływ farmakologiczny na ciążę i (lub) płód/niemowlę.

Badania epidemiologiczne nie wykazują wad rozwojowych, ale wskazują na ryzyko rozwoju ciąży w macicy, jeśli matka stosuje doustne beta-blokery. Ponadto objawy przedmiotowe i podmiotowe stosowania beta-adrenolityków (wolne bicie serca, niedociśnienie, niewydolność oddechowa i hipoglikemia) obserwowano u niemowląt, gdy matki stosowały beta-blokery aż do porodu.

Leku Duotrav nie należy stosować w czasie ciąży, jeśli nie jest to naprawdę konieczne. Jeśli jednak lek zażywa się w okresie ciąży do porodu, należy uważnie monitorować stan dziecka w pierwszych dniach porodu.

Okres karmienia piersią

Nie wiadomo, czy trawoprost przenika do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie trawoprostu i jego metabolitów do mleka matki.

Tymolol przenika do mleka matki na miejscu. Beta-blokery mogą powodować poważne niepożądane skutki w karmieniu piersią. Jednakże, jeśli przy dawce leczniczej oko jest małe, uważa się, że ilość tymololu pojawiająca się w mleku matki nie powoduje działania beta-adrenolityków u niemowląt.

Nie zaleca się stosowania leku Duotrav u kobiet karmiących piersią.

Interakcje leków

Zgłaszano wpływ leku Beta Systemic Roholstered (zmniejszona częstość akcji serca, depresja) podczas skojarzonego leczenia inhibitorami CYP2D6 (takimi jak chinidyna, fluoksetyna, paroksetyna) i tymololem.

może mieć działanie synergiczne, które prowadzi do niedociśnienia i/lub wolnego bicia serca podczas stosowania roztworów do oczu z blokadą beta z doustnymi lekami blokującymi zatykanie, lekami beta-adrenolitycznymi, lekami antyarytmicznymi (w tym amiodaronem), glikozydem nasercowym naparstnicy, lekami współczulnymi lub guanetydyną.

Możliwość wzrostu ciśnienia krwi po nagłym odstawieniu klonidyny podczas przyjmowania beta-blokerów.

Beta-adrenolityki mogą nasilać hipoglikemiczne działanie leków stosowanych w leczeniu cukrzycy, ponieważ mogą maskować oznaki i objawy hipoglikemii.

Beta-blokery mogą osłabiać reakcję na adrenalinę, która jest stosowana w leczeniu anafilaksji. Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku pacjentów, u których w przeszłości występowała alergia anafilaktyczna.

Uczeń relaksuje się poprzez jednoczesne zażywanie beta-blokerów i adrenaliny (adrenaliny), czasami zgłaszane.

Przechowywanie

Przechowuj leki w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.