O colírio Duotrav Alcon reduz a pressão interna (2,5ml)

Forma farmacêutica Caixa X 2,5ml
Especificações Travoprost, Timolol
Ingrediente Gleloma abriu o original, glaucoma Glocom

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Travoprosta0,04 mg/ml
Timolol5mg/ml

Usos

indicações

Os medicamentos Duotrav são indicados nos seguintes casos:

Redução da pressão intraocular em pacientes adultos com glaucoma de ângulo aberto ou glaucoma, aqueles que não respondem totalmente aos betabloqueadores ou medicamentos semelhantes à prostaglandina.

Pharmacokic

A solução para olhos pequenos Duotrav contém dois ingredientes ativos: Travoprost e Maleatato de Timolol. Esses dois componentes reduzem a pressão interna com mecanismos de ação adicionais e efeito combinado, o que leva a um melhor glaucoma do que quando se utiliza cada componente isolado (efeito sinérgico).


O Travoprost, uma substância semelhante à Prostaglandina F2α, é um proprietário altamente seletivo e altamente selecionado com um receptor de Prostaglandina FP e reduz a pressão intraocular aumentando o escape aquático através da Rede de Conscientes e Portugueses.

A redução do glaucoma em humanos começa dentro de 2 horas após o olho ser pequeno e atinge o efeito máximo dentro de 12 horas. A redução significativa da pressão interna pode ser mantida por mais de 24 horas após a administração de uma dose única.

Timolol é um bloqueador adrenérgico não esterioso, sem atividade simpática intrínseca, inibição direta do músculo miocárdico ou atividade de estabilidade da membrana. O principal mecanismo de ação do Timolol no olho está associado à redução da formação de aquicultura e ao aumento ligeiro da drenagem.

Além de reduzir a pressão intraocular, Travoprost também mostra o efeito de aumentar o fluxo sanguíneo na extremidade do nervo óptico com base em dados de coelhos após 7 dias de olhos pequenos (1,4 μg, 1 vez/dia).

Nas células da córnea cultivadas em pessoas e depois dos olhos do coelho, a solução ocular Duotrav pequena é armazenada com poliquidermium-1 para minimizar a toxicidade na superfície do olho em comparação com os colírios preservados com cloreto de benzalcônio.

farmacocinética

absorção:

O Travoprost e o Timolol são absorvidos pela córnea. Travoprost é um precursor do éster isopropílico rapidamente hidrolisado na córnea em um ácido ativo livre.

Após a pequena solução ocular Duotrav (usando conservantes poliquidermium-1) uma vez ao dia para objetos saudáveis ​​durante 5 dias, o dólar ácido freelance de Travoprost no plasma está abaixo do limite quantitativo de 0,010 ng/ml na maioria das amostras.

Observou-se que a quantidade de tela pode ser quantificada pelo ácido livre em alguns casos dentro de uma hora após a ingestão do medicamento, na faixa de 0,010–0,030 ng/ml. A CMAX média no estado estável do Timolol é de 1,34 ng/ml e a TMAX é de cerca de 0,69 horas após a administração do medicamento uma vez ao dia. O Timolol tem um tempo de venda de cerca de 4 horas.

Distribuição:

O ácido livre Travoprost pode ser medido na aquicultura após algumas horas em animais e no plasma após 1 hora de medicação. O timolol pode ser medido em humanos após o uso do timolol e no plasma após 12 horas de medicação.

Metabolismo:

O metabolismo é o principal mecanismo de depuração do Travoprost e do ácido livre. O sistema de metabolismo sistêmico da forma ácida livre do Travoprost é semelhante à via metabólica da prostaglandina f2α endógena, caracterizada pela redução das ligações duplas 13-14, oxidação da 15-hidroxila na forma cetona e beta-oxixt cortando parte do ácido carboxílico.

O timolol é metabolizado principalmente através do CYP2D6 em duas vias. Uma linha que cria um circuito lateral de etanolamina no tiadiazol e a segunda linha cria um circuito lateral etanólico no nitrogênio da morfolina e um circuito do segundo lado semelhante a um grupo carbonila próximo ao nitrogênio. O CYP2C19 tem pouco papel no metabolismo do Timolol.

Era:

Tanto o Travoprost é gratuito quanto o timolol com metabólitos são excretados principalmente na urina. Depois de tomar Timolol oral, marca radioativa para voluntários, cerca de 72% da dose é excretada em 84 horas, sendo 66% excretada na urina e 6% nas fezes.

Cerca de 20% da dose é excretada de forma constante na urina, o restante é excretado na forma de metabólitos. Devido à baixa concentração de Travoprost e à rápida eliminação do plasma, é impossível determinar o momento da venda. O Timolol tem um tempo de venda de cerca de 4 horas.

Antes de tomar O colírio Duotrav Alcon reduz a pressão interna (2,5ml)

Como usar

colírio.

Os pacientes devem remover o anel de segurança logo antes do primeiro uso.

Para evitar a infecção na ponta pequena do medicamento e da solução, tome cuidado para não deixar os medicamentos do frasco tocarem nas pálpebras, na área ao redor dos olhos ou em qualquer superfície. Feche a tampa do frasco quando não estiver em uso.

Recomende aos pacientes que pressionem o gasoduto ou fechem os olhos por 2 minutos após o medicamento, a absorção de medicamentos sistêmicos diminuirá. Isso reduzirá os efeitos indesejados de todo o corpo e aumentará os efeitos no local.

Se você estiver tomando mais de um colírio, os medicamentos devem ser usados ​​com pelo menos 5 minutos de intervalo. A pomada ocular deve ser usada por último. Dosagem

usada em adultos, incluindo idosos (65 anos ou mais):

A dose recomendada é uma gota na bolsa conjuntival do olho uma vez ao dia, de manhã ou à noite. Deve abandonar o medicamento na mesma hora todos os dias.

Ao substituir um tratamento para glaucoma pela solução ocular Duotrav, ele deve ser interrompido e iniciado o uso da solução ocular Duotrav no dia seguinte.

Pacientes com insuficiência hepática ou renal:

Quase não há necessidade de ajustar as doses da solução para olhos pequenos Duotrav.

Pacientes pediátricos (menores de 18 anos):

Atualmente, não é recomendado o uso da solução para olhos pequenos Duotrav em pacientes pediátricos. A segurança e eficácia do medicamento não foram determinadas em crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Pacientes idosos (acima de 65 anos):

Não há diferença na segurança e eficiência entre idosos e adultos.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que fazer em caso de sobredosagem? O timolol não pode ser facilmente separado.

O que fazer quando se esquece de uma dose? Não colocar mais de 1 gota/dia devido à evidência de que o uso de medicamentos similares à prostaglandina pode reduzir o efeito de redução da pressão intraocular.

Efeitos colaterais

Ao usar o medicamento Duotrav, você pode sentir efeitos indesejáveis ​​(RAM).

Comum, ADR> 1/100

  • Olhos: conjunto de olhos, ceratite, visão turva, olhos secos, dor nos olhos, coceira nos olhos, desconforto nos olhos, irritação nos olhos.
  • Incomum, 1/1000

  • Imune: Hipersensibilidade.
  • nervo: tontura, dor de cabeça.
  • Olhos: ceratite, irite, conjuntivite, inflamação precursora, inflamação dos cílios, medo da luz, perda de visão, cansaço visual, inchaço dos olhos, aumento de lágrimas, edema palpebral, cílios, alergias oculares.
  • coração: frequência cardíaca lenta. circuito: aumentar/diminuir a pressão arterial.
  • Respiratório: Dificuldade em respirar.
  • pele: dermatite de contato, cabelos, hiperpigmentação da pele (ao redor dos olhos ou hiperpigmentação da pálpebra).

    Raro, 1/10000

  • Mental: ansiedade .
  • olhos: córnea escorregadia, deficiência visual, colapso dos cílios, hemorragia conjuntival, escamas, cílios crescem de cabeça para baixo, cílios duplos. coração: arritmia, frequência cardíaca irregular. Respiratório: Horas, broncoespasmo, tosse, coceira na garganta, dor de garganta, desconforto no nariz, síndrome da tosse respiratória superior. fígado: Aumento da alanina aminotransferase, aumento da aspartato aminotransferase.
  • Pele: urticária, melasma, queda de cabelo.
  • tecido músculo-esquelético e conjuntivo: dor de cabeça.
  • Rim - Ureter: A urina tem cores anormais.

    Sede, fraca.

    Frequência não determinada

  • Mental: depressão.
  • nervo: acidente vascular cerebral, parestesia, desmaios.
  • Olhos: ponto Phu Hoang, colapso das pálpebras, distúrbios da córnea, sulco profundo, aumento da íris.
  • Coração: insuficiência cardíaca, taquicardia, dor no peito, tambor torácico. circuito: edema periférico.

    Respiratório: asma. Digestivo: Desidratação.

    DA: erupção cutânea.

    Instruções sobre como lidar com ADR

    Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

    Avisos

    Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

    Contra-indicado

    Medicamentos Duotrav contra-indicados nos seguintes casos:

  • Hipersensibilidade aos ingredientes ativos ou a qualquer excipiente do medicamento.
  • Hipersensibilidade a outros betabloqueadores.

  • A doença respiratória reage incluindo asma brônquica ou história de asma brônquica, doença pulmonar obstrutiva crônica grave.
  • Ritmo sinusal lento, síndrome sinusal (incluindo bloqueio do seio atrial), dois ou três bloqueios atriais, insuficiência cardíaca pronunciada ou cardiovisa.
  • Rinite alérgica grave.

  • distrofia corneana.
  • Tenha cuidado ao usar

    como os medicamentos para os olhos usados ​​no local, o Travoprost e o Timolol são absorvidos pelo corpo. Como o Timolol é um betabloqueador, é possível ter efeitos indesejados no coração, nos pulmões e outros efeitos indesejados, como betabloqueadores usando açúcar sistêmico.

    Distúrbios cardíacos:

    Em pacientes com doenças cardiovasculares (doença arterial coronariana, angina de prinzmetal, insuficiência cardíaca) e hipotensão, o tratamento com betabloqueadores deve ser cuidadosamente avaliado, considerando o tratamento com outros princípios ativos. Pacientes com doenças cardiovasculares devem ser monitorados sinais de agravamento e efeitos indesejáveis.

    distúrbios do circuito:

    Tenha cuidado ao tratar medicamentos para pacientes com distúrbios/distúrbios circulatórios periféricos graves (forma grave da doença de Raynaud ou síndrome de Raynaud).

    Distúrbios respiratórios:

    Foram relatadas reações respiratórias, incluindo espasmos broncodiais em pacientes com asma, após tomar alguns betabloqueadores.

    Hipoglicemia/diabetes:

    Tenha cuidado ao tomar betabloqueadores para pacientes com hipoglicemia espontânea ou diabetes instável, pois os betabloqueadores podem ocultar sinais e sintomas de hipoglicemia aguda.

    hipertireoidismo:

    Os betabloqueadores podem ocultar os sinais de hipertireoidismo.

    músculo fraco:

    Foi relatado que os betabloqueadores podem causar fraqueza muscular, demonstrada em sintomas de miastenia gravis (por exemplo: canto, queda das pálpebras, fraqueza corporal).

    Exposição da pele:

    prostaglandina e medicamentos similares prostaglandina são substâncias biológicas ativas que podem ser absorvidas pela pele. Grávidas ou gestantes devem tomar medidas preventivas adequadas para evitar a exposição direta ao medicamento. Em caso de contato com parcela significativa da quantidade do medicamento do frasco, é necessário lavar imediatamente a área exposta.

    Outros bloqueadores beta:

    Efeitos na pressão intraocular ou betabloqueadores podem aparecer ao usar Duotrav em pacientes que estão sendo tratados com betabloqueadores. Deve monitorar de perto a resposta desses pacientes. O uso de dois betabloqueadores no local não é recomendado.

    Outros medicamentos com prostaglandinas:

    O uso de dois medicamentos com prostaglandinas no local não é recomendado.

    Reação de hipersensibilidade:

    Ao usar betabloqueadores, pacientes com histórico de alergias ou reações de hipersensibilidade a alguns alérgenos podem reagir mais fortemente com esses alérgenos e podem não responder à dose comum de adrenalina usada para tratar reações de hipersensibilidade.

    Efeito com os olhos:

    O travoprost pode alterar lentamente a cor dos olhos, aumentando o número de partículas de melanina (partículas de pigmento) nas células pigmentares. Antes de realizar o tratamento, o paciente deve ser notificado sobre a possibilidade de mudança permanente na cor dos olhos.

    O tratamento de um olho pode causar pigmentação permanente. Os efeitos a longo prazo nas células pigmentares e quaisquer consequências não são conhecidos. A mudança na íris ocorre lentamente e pode não ser reconhecida por alguns meses a alguns anos.

    A alteração ocular é observada principalmente em pacientes com íris mista (por exemplo: marrom-azulado, marrom-acinzentado, marrom-amarelado e marrom-esverdeado). No entanto, esse fenômeno também é observado em pacientes com olhos castanhos.

    Normalmente, o pigmento marrom ao redor da pupila se espalha concentrado no lado periférico do olho doente, mas toda a íris ou parte dela pode ficar marrom. Após a interrupção do tratamento, não há observação de aumento da íris marrom.

    Foi relatada pele escura ao redor das órbitas e/ou pálpebras relacionada ao uso de Travoprost.

    O travoprost pode alterar lentamente os cílios do olho para receber tratamento. Essas alterações foram observadas em cerca de metade dos pacientes em ensaios clínicos, incluindo aumento do comprimento, espessura, pigmentação e/ou quantidade de cílios.

    O mecanismo de mudança dos cílios e suas consequências a longo prazo não são conhecidos. Em estudos com macacos, o Travoprost causou hipertrofia leve. No entanto, este efeito não é observado em ensaios clínicos e é considerado separado de acordo com a espécie.

    Uso inexperiente de Duotrav Em caso de olho inflamatório, glaucoma de veia nova, glaucoma de ângulo fechado, glauca de ângulo estreito ou glaucoma congênito e apenas menos experiência em doença ocular da tireoide, doença de glaucoma de ângulo aberto em pacientes com lentes artificiais e pigmentação de glaoma ou piscinas falsas de glaucoma. Portanto, deve-se ter cautela em pacientes com inflamação intraocular, bem como em pacientes com risco de infecção de irocilite/Ivanite.

    O ponto principal foi relatado durante o tratamento com os mesmos medicamentos que a prostaglandina f2α. Use Duotrav com cuidado em pacientes sem lentes, pacientes com lentes artificiais que tenham sacos de vidro pós-sala ou vidro de sala rasgados, ou em pacientes com risco de garganta real.

    Alterar as órbitas oculares e os cílios, até mesmo a profundidade do sulco palpebral foi observada nos mesmos medicamentos que a prostaglandina.

    Black Mac foi relatado com tratamento de aquicultura (como Timolol, Acetazolamida) após uma cirurgia de reencarnação.

    anestesia cirúrgica:

    Os betabloqueadores podem inibir o efeito beta do corpo como a adrenalina. É aconselhável avisar o anestesista quando o paciente fizer uso do Duotrav.

    doenças da córnea:

    Os betabloqueadores podem causar olhos secos. Cuidado ao tratar pacientes com doenças da córnea.

    Excipientes:

    O medicamento contém propilenoglicol que pode causar irritação na pele. O medicamento também contém óleo de rícino hidrogenado com 40 polioxietileno que pode causar reações cutâneas.

    A capacidade de dirigir e operar máquinas

    Duotrav não afeta ou afeta negativamente a capacidade de dirigir e operar máquinas.

    Gravidez

    Não use medicamentos para mulheres que podem estar grávidas, a menos que haja contracepção eficaz.

    Dados limitados ou inexistentes sobre o uso do Duotrav ou de cada componente individual em mulheres grávidas.

    O travoprost tem efeitos farmacológicos prejudiciais na gravidez e/ou no feto/bebê.

    Estudos epidemiológicos não mostram malformações, mas mostram o risco de desenvolver gravidez no útero quando a mãe usa betabloqueadores orais. Além disso, os sinais e sintomas dos betabloqueadores (frequência cardíaca lenta, hipotensão, insuficiência respiratória e hipoglicemia) foram observados em bebês quando os betabloqueadores são usados ​​pelas mães até o nascimento.

    Duotrav não deve ser usado durante a gravidez, a menos que seja realmente necessário. No entanto, se você tomar o medicamento durante a gravidez e o parto, os bebês devem ser monitorados cuidadosamente durante os primeiros dias de nascimento.

    O período de amamentação

    Não se sabe se o Travoprost é excretado no leite materno ou não. Estudos em animais demonstraram a excreção do Travoprost e dos metabólitos encontrados no leite materno.

    O timolol é excretado no leite materno no local. É provável que os betabloqueadores causem efeitos indesejados graves na amamentação. No entanto, quando o olho é pequeno na dose de tratamento, diz-se que a quantidade de Timolol que aparece no leite materno não causa betabloqueadores clínicos em bebês.

    Não recomende o uso de Duotrav em mulheres que amamentam.

    Interação medicamentosa

    O efeito do Beta Systemic Roholstered (redução da frequência cardíaca, depressão) foi relatado ao combinar o tratamento de inibidores do CYP2D6 (como Quinidina, Fluoxetina, Paroxetina) e Timolol.

    pode ter um efeito sinérgico que leva à hipotensão e/ou batimentos cardíacos claros lentamente ao usar soluções oculares beta bloqueadas com bloqueadores de obstrução oral, bloqueadores beta-adrenérgicos, medicamentos antiarrítmicos (incluindo amiodarona), glicosídeo cardíaco digital, medicamentos simpáticos ou guanetidina.

    Capacidade de aumentar a pressão arterial ao interromper a clonidina repentinamente ao tomar betabloqueadores.

    Os betabloqueadores podem aumentar o efeito hipoglicêmico dos medicamentos para tratamento do diabetes porque podem ocultar os sinais e sintomas da hipoglicemia.

    Os betabloqueadores podem reduzir a resposta à adrenalina, que é usada no tratamento da anafilaxia. É necessário ter especial cuidado com pacientes com histórico de alergia a anafilaxia.

    A pupila relaxa pelo uso simultâneo de bloqueadores beta e de adrenalina (epinefrina), às vezes relatados.

    Armazenamento

    Armazene os medicamentos em temperatura não superior a 30ºC.

    Outras drogas

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