Duphaston Abbott regula la menstruación, la endometriosis (1 blister x 20 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 1 blister x 20 comprimidos
Especificaciones Didrogesterona
Ingrediente Abbott

Ingrediente

Información de composiciónContenido
Didrogesterona10 mg

Usos

indicaciones

El fármaco Dupaston 10 mg está indicado en los siguientes casos:

Tratamiento en el caso: regulación de la menstruación, endometriosis, dismenorrea, dismenorrea por deterioro real, asistencia en asistencia reproductiva (Art), amenaza de aborto por deficiencia de progesterona, aborto espontáneo consecutivo por deficiencia de progesterona.

Como el ciclo de suplementos en la terapia con estrógenos en el útero está intacto, Duphaston se utiliza en:

  • Prevenir la hiperplasia endometrial en el período posmenopáusico.
  • para el sangrado uterino anormal. Ayuda a proteger contra el riesgo de hiperplasia endometrial y/o cáncer de endometrio causado por los estrógenos.

    La didrogesterona no provoca efectos femeninos ni masculinos, no provoca asimilación y no tiene actividad corticosteroide. La didrogesterona no inhibe la ovulación. Por lo tanto, la didrogesterona se puede utilizar en mujeres en edad reproductiva.

    En mujeres posmenopáusicas con útero, los estrógenos alternativos conducen a un mayor riesgo de hiperplasia endometrial y cáncer de endometrio. Suplemente progestágeno para prevenir este riesgo.

    Farmacocinética

    absorción

    Después de beber, la didrogesterona se absorbe rápidamente con TMAX de 0,5 a 2,5 horas. La biodisponibilidad total de la didrogesterona (oral en dosis de 20 mg en comparación con 7,8 mg por vía intravenosa) es del 28%.

    Distribución

    Después de la inyección, la distribución de didrogesterona alcanza aproximadamente 1400 litros. Más del 90% de la didrogesterona y la DHD están vinculadas a proteínas plasmáticas.

    Metabolismo

    Después de beber, la didrogesterona se convierte rápidamente en DHD, la principal línea de transformación crea DHD que es un catalizador en el citoplasma mediante la aldo-ceto reductasa 1C (AKR IC).

    El metabolismo en este citoplasma es metabolizado por el citocromo P450 (CYPS), principalmente CYP 3A4, que crea metabolitos menos importantes. Los principales metabolitos DHD alcanzaron su punto máximo aproximadamente 1,5 horas después de su uso. Las concentraciones plasmáticas de DHD son básicamente más altas que las del fármaco original. La proporción del área debajo de las curvas AUC y CMAX de DHD en comparación con didrogesterona en el orden es 40 y 25.

    El tiempo medio de venta de didrogesterona y DHD varía de 5 a 7 y de 14 a 17 horas. Una característica común de todos los metabolitos es la retención de la estructura 4,6-dieno-2-ona de la madre y la ausencia de 17A-hidroxilación. Esto explica la falta de química femenina o maleización de la didrogesterona.

    Eliminación

    Después de tomar Dydrogesterone marcado, un promedio del 63% de la dosis se elimina por la orina. El aclaramiento plasmático total es de 6,4 l/min. Eliminado completamente en 72 horas. El DHD aparece en la orina principalmente en forma de enlaces con el ácido glucurónico.
  • antes de tomar Duphaston Abbott regula la menstruación, la endometriosis (1 blister x 20 comprimidos)

    Cómo utilizar

    La dosis de ajuste para adaptarse a la gravedad del trastorno y la respuesta de cada paciente a la terapia. Tomar vía oral. Las dosis más altas se deben utilizar en comprimidos para distribuir uniformemente durante el día.

    Dosis

    Ciclo menstrual del aire acondicionado:

    puede lograr un ciclo de 28 días tomando 1 dupaston diario del día 11 al 25 del ciclo.

    Endometriosis:

    1 a 3 comprimidos de Duphaston al día desde el jueves hasta el día 25 del ciclo o durante todo el ciclo. La dosis de 10 mg debe tomarse uniformemente durante el día. Recomendación iniciar tratamiento con la dosis más alta.

    Dismenorrea:

    1 a 2 pastillas de Duphaston por día desde el jueves hasta el día 25 del ciclo. La dosis de 10 mg se debe tomar de manera uniforme a lo largo del día. Recomendación iniciar tratamiento con la dosis más alta.

    Infertilidad por discapacidad:

    1 comprimido de Duphaston al día desde el día 14 al 25 del ciclo. La terapia debe mantenerse durante al menos 6 ciclos consecutivos. Esta terapia debe continuarse durante los primeros meses de embarazo en la dosis prescrita para abortos espontáneos consecutivos.

    Apoyo a la asistencia reproductiva (Art):

    1 Duphaston tres veces al día (30 mg al día) comienza a partir de la fecha del ovario y continúa usándolo durante 10 semanas si estás seguro.

    amenaza de aborto espontáneo:

    Dosis inicial: 4 Duphaston por primera vez y 1 Duphaston 10 mg cada 8 horas. La dosis de 10 mg se debe tomar de manera uniforme a lo largo del día. Las recomendaciones deben iniciar el tratamiento con la dosis más alta. Si los síntomas persisten o son recurrentes durante el tratamiento, se debe aumentar una dosis adicional de 1 dupaston cada 8 horas. Las dosis efectivas deben mantenerse durante 1 semana después de que desaparezcan los síntomas; Se puede reducir la dosis gradualmente. Si los síntomas reaparecen, el tratamiento debe continuar inmediatamente con dosis eficaces.

    Abortos consecutivos:

    1 comprimido de Duphaston al día hasta la semana 20 de embarazo; Se puede reducir la dosis gradualmente. La mejor terapia debe iniciarse antes de la concepción. Si los síntomas de aborto espontáneo aparecen durante el tratamiento, continúe la terapia como se describe para esa indicación.

    Hemorragia uterina anormal:

    Tome 2 comprimidos de Duphaston al día durante 5 a 7 días para detener el sangrado. El sangrado se reduce significativamente en unos pocos días. Unos días después de finalizar el tratamiento, puede haber sangrado, por lo que es necesario advertir a los pacientes al respecto.

    puede prevenir este sangrado prescribiendo una dosis profiláctica diaria de dupaste desde el día 11 al 25 del ciclo, si es necesario en combinación con el estrógeno durante 2 a 3 ciclos. Después de esto, es posible suspender el tratamiento, es necesario comprobar con seguridad el ciclo del paciente.

    Amenorrea secundaria:

    1 o 2 comprimidos de Duphaston al día desde el día 11 al 25 del ciclo para optimizar el metabolismo del endometrio, de modo que el útero reciba la cantidad suficiente de estrógeno endógeno y externo.

    Prevención de la endometriosis durante la menopausia:

    Por cada ciclo de 28 días, durante los primeros 14 días se utiliza la terapia que solo se usa con estrógenos y en los siguientes 14 días, además de los estrógenos, es necesario agregar 1 o 2 tabletas de didrogesterona de 10 mg. Con 2 tabletas, el medicamento se divide uniformemente durante el día (1 tableta x 2 veces/día) cuando se usa Didrogesterona 10 mg. A menudo se produce sangrado durante la didrogesterona.

    El tratamiento combinado de estrógeno/progesterona para mujeres posmenopáusicas debe tomar las dosis más bajas de manera efectiva y en el menor tiempo para lograr los objetivos del tratamiento y minimizar el riesgo para cada individuo y necesita una reevaluación periódica.

    Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

    ¿Qué hacer en caso de sobredosis?

    Síntomas de sobredosis:

    La didrogesterona es una sustancia muy poco tóxica que puede provocar náuseas, vómitos, somnolencia y mareos. No existe ningún caso de sobredosis de didrogesterona que cause efectos nocivos.

    Tratamiento:

    Tratamiento innecesario, en caso de sobredosis se debe considerar tratamiento sintomático.

    ¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis?

    No registrado.

    Efectos secundarios

    Al utilizar Duphaston, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

    Común, ADR> 1/100

    Trastornos nerviosos: migraña, dolor de cabeza.

    Trastornos gastrointestinales: Náuseas.

    Trastornos reproductivos y mamarios: trastornos menstruales (incluidos: sangrado uterino, sangrado menstrual, menstruación, menstruación irregular y menstruación irregular), dolor/sensibilidad mamaria.

    Poco frecuentes, 1/1000

    Trastornos mentales: depresión.

    Trastornos nerviosos: mareos.

    Trastornos gastrointestinales: vómitos.

    Trastornos hepáticos: anomalías de la función hepática (ictericia, fatiga, picor, hipersensibilidad).

    Raro, 1/10000≤ ADR

    Trastornos del sistema sanguíneo y del sistema linfático: anemia hemolítica.

    Trastornos del sistema inmunológico: hipersensibilidad.

    Trastornos de la piel y subcutáneos: Fedengers.

    Trastornos reproductivos y mamarios: Opresión en los senos.

    Alteraciones comunes y alteraciones en el lugar de uso: edema.

    Instrucciones sobre cómo manejar ADR

    Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

    Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

    Contraindicado

    El fármaco Duphaston 10 mg está contraindicado en los siguientes casos:

    Se desconoce la hemorragia vaginal.

    El apoyo al apoyo reproductivo (Art) debe suspenderse después del diagnóstico de aborto espontáneo o espontáneo.

    Trastornos hepáticos graves o antecedentes graves de trastornos hepáticos hasta que la función hepática vuelva a la normalidad.

    Uso contraindicado de estrógenos en combinación con progestágenos como la didrogesterona en terapia combinada.

    alergias a la didrogesterona o cualquier excipiente de captura.

    Se sabe o se sospecha que tiene cáncer maligno causado por hormonas.

    Tenga cuidado al usar

    Antes de comenzar el tratamiento con didrogesterona para la hemorragia uterina anormal, es necesario aclarar la causa de la patología del sangrado.

    Puede ocurrir hemorragia uterina anormal y hemorragia leve en los primeros meses de tratamiento. Si una hemorragia uterina anormal y un sangrado leve aparecen algunas veces durante el tratamiento o continúan apareciendo después de suspender el tratamiento, se recomienda descubrir la causa, que puede incluir una biopsia para eliminar los endometrios.

    Si uno de los siguientes trastornos aparece en el primer uso o peor, se debe considerar suspender el tratamiento:

    Dolor de cabeza intenso, migraña o síntomas de isquemia.

    Signos de hipertensión.

    trombosis venosa.

    En caso de aborto espontáneo consecutivo o amenaza de aborto espontáneo, es necesario determinar la capacidad de vivir del feto y es necesario monitorear el desarrollo y la vida del feto durante el proceso de tratamiento.

    Necesidad de monitoreo en el caso: Las pacientes con antecedentes de depresión deben ser monitoreadas cuidadosamente; si ocurre una depresión grave, es necesario suspender el tratamiento con didrogesterona.

    Para el tratamiento de los síntomas posmenopáusicos, el tratamiento de reemplazo hormonal (TRH) solo debe iniciarse si el Los síntomas afectan la calidad de vida. En todos los casos, la evaluación cuidadosa de riesgos y beneficios se debe realizar al menos una vez al año y sólo se debe continuar el tratamiento mientras los beneficios sean superiores al riesgo.

    Hipertrofia y carcinoma de endometrio cuando se usa solo y no se suplementa con progestágenos durante mucho tiempo. Dependiendo del proceso de tratamiento y de la dosis de estrógeno, el riesgo puede ser de 2 a 12 veces mayor que el de quienes no usan estrógeno. Después de suspender el tratamiento con estrógenos de riesgo, el riesgo continúa existiendo durante al menos 10 años. Se pueden prevenir riesgos adicionales coordinando el estrógeno con un progestágeno como la didrogesterona durante al menos 12 días al mes/ciclo de 28 días.

    Puede producirse sangrado anormal y sangrado leve durante los primeros meses de tratamiento.

    El riesgo de cáncer de mama depende del tiempo de tratamiento; el aumento del riesgo de cáncer de mama en mujeres que utilizan TRH que combina estrógeno-progestágeno se vuelve evidente después de aproximadamente 3 años o más.

    El cáncer de ovario es más raro que el cáncer de mama, el riesgo aumenta ligeramente en 5 años y disminuye después de suspenderlo.

    trombosis venosa:

  • La terapia de reemplazo hormonal aumenta entre 1,3 y 3 veces el riesgo de trombosis estática (TEV), los pacientes con trombosis aumentarán el riesgo de TEV y la progresión de la TRH puede aumentar este riesgo. Los factores de riesgo de TEV incluyen el uso de estrógenos, edad avanzada, cirugía de gran tamaño, inmovilidad prolongada, obesidad (IMC > 30 kg/m2), embarazo/postparto, lupus eritematoso sistémico (LES) y cáncer. Si el TEV progresa después de usar la terapia, se debe suspender el medicamento. Se debe advertir a los pacientes que, al comunicarse con el médico de inmediato, indicaron que encontraron posibles síntomas de trombo.
  • Accidente cerebrovascular (ACV):

  • El uso de TRH combinada o TRH solo de estrógeno se relaciona con un aumento de 1 a 1,5 veces el riesgo de accidente vascular cerebral (ACV). Sin embargo, el riesgo de ACV depende en gran medida de la edad y el riesgo general de mutaciones en mujeres que utilizan TRH aumentará con la edad.
  • La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

    la didrogesterona tiene un pequeño impacto sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. En raras ocasiones, la didrogesterona puede causar una ligera somnolencia y/o mareos, especialmente durante las primeras horas después de beber. Por lo tanto, tenga cuidado al conducir o utilizar maquinaria.

    embarazo

    hasta el momento no existe ningún caso que demuestre los efectos nocivos de la didrogesterona durante el embarazo. La didrogesterona se puede utilizar durante el embarazo si está claramente indicado.

    El período de lactancia. No se han realizado investigaciones para estudiar la excreción de didrogesterona en la leche materna.

    La experiencia con otros progestágenos indica que el progestágeno y las sustancias que lo expulsan penetran en la leche materna en pequeñas cantidades. Aún no se ha determinado el riesgo para los niños si lo es o no. La didrogesterona no debe usarse durante la lactancia.

    Interacción medicamentosa

    sustancias que aumentan la excreción de progestágenos (eficacia enzimática reducida) como: Barbiturato, Fenitoína, Carbamazepina, Primidón, Rifampicina y medicamentos anti-VIH como Ritonavir, Neviparina y Efavirenz.

    Sustancias alternantes de progestágenos: inhibidores de la proteasa del VIH, inhibidores del VHC.

    Agentes lentos de progestágenos (inhibidores de enzimas): inhibidores potentes de CYP3A4.

    Almacenamiento

    No conservar a más de 30°C.

    Guarde los medicamentos en cajas de cartón para evitar la humedad.

    Estar fuera del alcance de los niños y de la visión de los niños.

    Otras drogas

    Descargo de responsabilidad

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