Duphaston Abbott régule les menstruations, l'endométriose (1 blister x 20 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 1 blister x 20 comprimés
Spécifications Dydrogestérone
Ingrédient Abbott

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Dydrogestérone	10mg

Les usages

indications

Le médicament Dupaston 10mg est indiqué dans les cas suivants :

Traitement dans le cas : régulation des menstruations, endométriose, dysménorrhée, dysménorrhée pour déficience royale, aide à l'assistance à la reproduction (Art), menace d'avortement pour déficit en progestérone, fausse couche consécutive pour déficit en progestérone.

Comme le cycle de supplémentation dans la thérapie œstrogénique dans l'utérus est intact, Duphaston est utilisé dans :

Prévenir l'hyperplasie de l'endomètre pendant la période postménopausique.

en cas de saignements utérins anormaux. Elle aide à protéger contre le risque d'hyperplasher de l'endomètre et/ou de cancer de l'endomètre provoqué par les œstrogènes.

la dydrogestérone ne provoque pas d'effets féminins ou masculins, ne provoque pas d'assimilation et n'a pas d'activité corticostéroïde. La dydrogestérone n'inhibe pas l'ovulation. Par conséquent, la dydrogestérone peut être utilisée chez les femmes en âge de procréer.

Chez les femmes ménopausées présentant un utérus, les œstrogènes alternatifs entraînent un risque accru d'hyperplasie de l'endomètre et de cancer de l'endomètre. Complétez le progestatif pour prévenir ce risque.

Pharmacocinétique

absorption

Après avoir bu, la dydrogestérone est rapidement absorbée avec TMAX de 0,5 à 2,5 heures. La biodisponibilité totale de la dydrogestérone (par voie orale à la dose de 20 mg contre 7,8 mg par voie intraveineuse) est de 28 %.

Distribution

Après injection, la distribution de Dydrogestérone atteint environ 1400L. Plus de 90 % de la dydrogestérone et du DHD sont liés aux protéines plasmatiques.

Métabolisme

Après avoir bu, la dydrogestérone est rapidement convertie en DHD, la ligne de transformation principale crée le DHD qui est un catalyseur dans le cytoplasme par l'Aldo-Keto Reductase 1C (AKR IC).

Le métabolisme dans ce cytoplasme est métabolisé par le cytochrome P450 (CYPS), principalement le CYP 3A4, qui crée des métabolites moins importants. Les principaux métabolites DHD ont culminé environ 1,5 heure après utilisation. Les concentrations plasmatiques du DHD sont fondamentalement supérieures à celles du médicament d'origine. Le rapport de l'aire sous les courbes AUC et CMAX de la DHD par rapport à la dydrogestérone dans l'ordre est de 40 et 25.

Le délai moyen de vente de la dydrogestérone et du DHD varie de 5 à 7 heures et de 14 à 17 heures. Une caractéristique commune à tous les métabolites est la rétention de la structure 4,6-diène-2-one de la mère et l'absence de 17A-hydroxylation. Cela explique le manque de chimie féminine ou de maléisation de la dydrogestérone.

Élimination

Après avoir pris de la Dydrogestérone marquée, en moyenne 63 % de la dose est éliminée dans les urines. La clairance plasmatique totale est de 6,4 l/min. Complètement éliminé en 72 heures. La DHD apparaît dans les urines principalement sous forme de liaisons avec l'acide glucuronique.

Avant de prendre Duphaston Abbott régule les menstruations, l'endométriose (1 blister x 20 comprimés)

Comment utiliser

La dose d'ajustement en fonction de la gravité du trouble et de la réponse de chaque patient au traitement. Prenez par voie orale. Des doses plus élevées doivent être utilisées en comprimés pour les répartir uniformément tout au long de la journée.

Dosage

Cycle menstruel du climatiseur :

peut atteindre un cycle de 28 jours en prenant 1 dupaston par jour du 11ème au 25ème jour du cycle.

Endométriose :

1 à 3 comprimés Duphaston par jour du jeudi au 25ème jour du cycle ou pendant tout le cycle. La dose de 10 mg doit être prise uniformément tout au long de la journée. Recommandation de commencer le traitement avec la dose la plus élevée.

Dysménorrhée :

1 à 2 pilules Duphaston par jour du jeudi au 25ème jour du cycle. La dose de 10 mg doit être prise uniformément au cours de la journée. Recommandation de commencer le traitement avec la dose la plus élevée.

Infertilité due à une déficience :

1 comprimé Duphaston par jour du 14ème au 25ème jour du cycle. Le traitement doit être maintenu pendant au moins 6 cycles consécutifs. Ce traitement doit être poursuivi au cours des premiers mois de la grossesse à la posologie prescrite en cas de fausse couche consécutive.

Soutien à l'assistance reproductive (Art) :

1 Duphaston trois fois par jour (30 mg par jour) commence à partir de la date de l'ovaire et continue à être utilisé pendant 10 semaines si vous en êtes sûr.

menace de fausse couche :

Dose initiale : 4 Duphaston pour la première fois et 1 Duphaston 10 mg toutes les 8 heures. La dose de 10 mg doit être prise uniformément au cours de la journée. Les recommandations devraient commencer le traitement avec la dose la plus élevée. Si les symptômes persistent ou reviennent pendant le traitement, une dose supplémentaire de 1 dupaston doit être augmentée toutes les 8 heures. Les doses efficaces doivent être maintenues pendant 1 semaine après la disparition des symptômes ; Peut réduire la dose progressivement. Si les symptômes réapparaissent, le traitement doit être poursuivi immédiatement avec des doses efficaces.

Fausse couche consécutive :

1 comprimé Duphaston par jour jusqu'à la 20ème semaine de grossesse ; Peut réduire la dose progressivement. Le meilleur traitement doit être commencé avant la conception. Si les symptômes d'une fausse couche apparaissent pendant le traitement, continuez le traitement comme décrit pour cette indication.

Hémorragie utérine anormale :

Prendre 2 comprimés de Duphaston par jour pendant 5 à 7 jours, pour arrêter les saignements. Les saignements sont considérablement réduits en quelques jours. Quelques jours après la fin du traitement, des saignements peuvent survenir. Les patients doivent donc en être avertis.

peut prévenir ce saignement en prescrivant une dose prophylactique quotidienne de dupaste, du 11ème au 25ème jour du cycle, si nécessaire en association avec l'œstrogène pendant 2 à 3 cycles. Après cela, il est possible d'arrêter le traitement, il faut bien vérifier le cycle du patient.

Aménorrhée secondaire :

1 ou 2 comprimés Duphaston par jour du 11 au 25ème jour du cycle pour optimiser le métabolisme de l'endomètre, afin que l'utérus reçoive juste ce qu'il faut d'œstrogènes endogènes et externes.

Prévention de l'endométriose pendant la ménopause :

Pour chaque cycle de 28 jours, la thérapie utilisée uniquement pour les œstrogènes est utilisée pendant les 14 premiers jours et dans les 14 jours suivants, en plus de l'œstrogène, il est nécessaire d'ajouter 1 ou 2 comprimés de dydrogestérone à 10 mg. Avec 2 comprimés, le médicament est réparti uniformément au cours de la journée (1 comprimé x 2 fois/jour) lors de l'utilisation de Dydrogestérone 10 mg. Des saignements surviennent souvent pendant la dydrogestérone.

Le traitement combiné œstrogène/progestérone destiné aux femmes ménopausées doit prendre les doses les plus faibles de manière efficace et dans les plus brefs délais pour atteindre les objectifs du traitement et minimiser le risque pour chaque individu et nécessiter une réévaluation périodique.

Remarque : la dose ci-dessus est à titre de référence uniquement. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ?

Symptômes de surdosage :

La dydrogestérone est une substance très peu toxique qui peut provoquer des nausées, des vomissements, de la somnolence et des étourdissements. Il n'y a aucun cas de surdosage en dydrogestérone provoquant des effets nocifs.

Traitement :

un traitement inutile, en cas de surdosage doit envisager un traitement symptomatique.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ?

Non enregistré.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Duphaston, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).

Commun, ADR> 1/100

Troubles nerveux : migraine, maux de tête.

Troubles gastro-intestinaux : Nausées.

Troubles de la reproduction et troubles du sein : troubles menstruels (y compris : saignements utérins, saignements menstruels, menstruations, menstruations irrégulières et menstruations irrégulières), douleur/sensibilité mammaire.

Peu fréquent, 1/1 000

Troubles mentaux : dépression.

Troubles nerveux : vertiges.

Troubles gastro-intestinaux : vomissements.

Troubles hépatiques : anomalies de la fonction hépatique (jaunisse, fatigue, démangeaisons, hypersensibilité).

Rare, 1/10 000 ≤ ADR

Troubles du système sanguin et du système lymphatique : anémie hémolytique.

troubles du système immunitaire : hypersensibilité.

Troubles cutanés et sous-cutanés : Fedengers.

Troubles de la reproduction et des seins : oppression mammaire.

Troubles courants et troubles du lieu d'utilisation : œdème.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Le médicament Duphaston 10 mg est contre-indiqué dans les cas suivants :

L'hémorragie vaginale est inconnue.

L'aide à la reproduction (Art) doit être arrêtée après un diagnostic de fausse couche ou d'avortement.

Troubles hépatiques graves ou antécédents graves de troubles hépatiques jusqu'à ce que la fonction hépatique redevienne normale.

Utilisation contre-indiquée d'œstrogènes en association avec un progestatif tel que la dydrogestérone en thérapie combinée.

allergies à la dydrogestérone ou à tout excipient de capture.

Connu ou suspecté d'avoir un cancer malin causé par les hormones.

Soyez prudent lors de l'utilisation

Avant de commencer un traitement par Dydrogestérone en cas d'hémorragie utérine anormale, il est nécessaire de clarifier la cause de la pathologie du saignement.

Une hémorragie utérine anormale et une hémorragie légère peuvent survenir au cours des premiers mois de traitement. Si une hémorragie utérine anormale et des saignements légers apparaissent à plusieurs reprises pendant le traitement ou continuent d'apparaître après l'arrêt du traitement, il est recommandé d'en rechercher la cause, ce qui peut inclure une biopsie pour éliminer les endomètres.

Si l'un des troubles suivants apparaît lors de la première utilisation ou pire, il faut envisager d'arrêter le traitement :

Maux de tête sévères, migraine ou symptômes d'ischémie.

Signes d'hypertension.

thrombose veineuse.

En cas de fausse couche consécutive ou menaçant de fausse couche, il est nécessaire de déterminer la capacité à vivre du fœtus et de surveiller le développement et la vie du fœtus pendant le processus de traitement.

Nécessité de surveiller dans le cas : les patientes ayant des antécédents de dépression doivent être étroitement surveillées. En cas de dépression grave, il est nécessaire d'arrêter le traitement par la dydrogestérone.

Pour le traitement des symptômes postménopausiques, un traitement hormonal substitutif (THS) ne doit être commencé que si la les symptômes affectent la qualité de vie. Dans tous les cas, une évaluation minutieuse des risques et des bénéfices doit être effectuée au moins une fois par an et le traitement ne doit être poursuivi que tant que les bénéfices sont supérieurs au risque.

Hypertrophie de l'endomètre et carcinome lors d'une utilisation seule et sans supplément de progestatif pendant une longue période. Selon le processus de traitement et la dose d'œstrogènes, le risque peut être 2 à 12 fois plus élevé que celui des personnes qui n'utilisent pas d'œstrogènes. Après l'arrêt du traitement par les œstrogènes à risque, le risque persiste pendant au moins 10 ans. Des risques supplémentaires peuvent être évités en coordonnant les œstrogènes avec un progestatif tel que la dydrogestérone pendant au moins 12 jours par mois/cycle de 28 jours.

Des saignements anormaux et légers peuvent survenir au cours des premiers mois de traitement.

Le risque de cancer du sein dépend de la durée du traitement. L'augmentation du risque de cancer du sein chez les femmes utilisant un THS associant œstrogène et progestatif devient évidente après environ 3 ans ou plus.

Le cancer de l'ovaire est plus rare que le cancer du sein, le risque augmente légèrement dans les 5 ans et diminue après l'arrêt.

thrombose veineuse :

L'hormonothérapie substitutive augmente de 1,3 à 3 fois le risque de thrombose statique (TEV), les patients atteints de thrombose augmenteront le risque de TEV et la progression du THS peut augmenter ce risque. Les facteurs de risque de TEV comprennent l'utilisation d'œstrogènes, les personnes âgées, les interventions chirurgicales importantes, l'immobilité à long terme, l'obésité (IMC > 30 kg/m2), la grossesse/post-partum, le lupus érythémateux disséminé (LED) et le cancer. Si la TEV progresse après l'utilisation du traitement, le médicament doit être arrêté. Les patients doivent être informés qu'en contactant le médecin, ils ont immédiatement déclaré avoir détecté des symptômes potentiels de thrombus.

Accident vasculaire cérébral (CVA) :

L'utilisation d'un THS combiné ou d'un THS uniquement aux œstrogènes est liée à une augmentation de 1 à 1,5 fois le risque d'accident vasculaire cérébral (AVC). Cependant, le risque d'AVC dépend fortement de l'âge et le risque global de mutations chez les femmes utilisant un THS augmentera avec l'âge.

La capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

la dydrogestérone a un léger impact sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Dans de rares cas, la dydrogestérone peut provoquer une légère somnolence et/ou des étourdissements, en particulier dans les premières heures suivant la consommation. Par conséquent, soyez prudent lorsque vous conduisez ou utilisez des machines.

grossesse

jusqu'à présent, il n'y a aucun cas montrant les effets nocifs de la dydrogestérone pendant la grossesse. La dydrogestérone peut être utilisée pendant la grossesse si cela est clairement indiqué.

La période d'allaitement. Aucune recherche n'a été menée pour étudier l'excrétion de la dydrogestérone dans le lait maternel.

L'expérience avec d'autres progestatifs indique que le progestatif et ses substances évacuatrices pénètrent dans le lait maternel en petites quantités. Il n'a pas encore été déterminé qu'il présente ou non un risque pour les enfants. La dydrogestérone ne doit pas être utilisée pendant l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

substances qui augmentent l'excrétion du progestatif (efficacité enzymatique réduite) telles que : Barbiturat, Phénytoïne, Carbamazépine, Primidon, Rifampicine et médicaments anti-VIH tels que Ritonavir, Neviparin et Efavirenz.

Substances alternatives aux progestatifs : inhibiteurs de la protéase du VIH, inhibiteurs du VHC.

Agents progestatifs lents (inhibiteurs d'enzymes) : inhibiteurs puissants du CYP3A4.

Conservation

Ne pas conserver à plus de 30°C.

Conservez les médicaments dans des boîtes en carton pour éviter l'humidité.

Être hors de portée des enfants et hors de la vue des enfants.

Autres médicaments

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