Duphaston Abbott regola le mestruazioni, l'endometriosi (1 blister x 20 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 1 blister x 20 compresse
Specifiche Didrogesterone
Ingrediente Abbott

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Didrogesterone	10 mg

Usi

indicazioni

Il farmaco Dupaston 10mg è indicato nei seguenti casi:

Trattamento nel caso: regolazione delle mestruazioni, endometriosi, dismenorrea, dismenorrea per insufficienza reale, assistenza nell'assistenza riproduttiva (Arte), minaccia di aborto per carenza di progesterone, aborto spontaneo per carenza di progesterone.

Poiché il ciclo di integratori nella terapia estrogenica nell'utero è intatto, Duphaston è utilizzato in:

Prevenire l'iperplasia endometriale nel periodo postmenopausale.

per sanguinamento uterino anomalo. Aiuta a proteggere dal rischio di iperplasher endometriale e/o di cancro endometriale causato dagli estrogeni.

Il didrogesterone non provoca effetti femminili o maschili, non provoca assimilazione e non possiede attività corticosteroide. Il didrogesterone non inibisce l'ovulazione. Pertanto, il didrogesterone può essere utilizzato per le donne in età riproduttiva.

Nelle donne in postmenopausa con utero, gli estrogeni alternativi portano ad un aumento del rischio di iperplasia endometriale e cancro dell'endometrio. Integra il progestinico per prevenire questo rischio.

Farmacocinetica

assorbimento

Dopo aver bevuto, il Dydrogesterone viene rapidamente assorbito con TMAX da 0,5 a 2,5 ore. La biodisponibilità completa del didrogesterone (orale alla dose di 20 mg rispetto a 7,8 mg per via endovenosa) è del 28%.

Distribuzione

Dopo l'iniezione, la distribuzione del didrogesterone raggiunge circa 1400 litri. Oltre il 90% del didrogesterone e del DHD sono legati alle proteine plasmatiche.

Metabolismo

Dopo aver bevuto, il didrogesterone viene rapidamente convertito in DHD, la linea di trasformazione principale creata dal DHD è catalizzata nel citoplasma dall'Aldo-Keto Reduttasi 1C (AKR IC).

Il metabolismo in questo citoplasma è metabolizzato dal citocromo P450 (CYPS), principalmente CYP 3A4, che crea metaboliti meno importanti. I principali metaboliti DHD hanno raggiunto il picco circa 1,5 ore dopo l'uso. Le concentrazioni plasmatiche di DHD sono sostanzialmente più elevate rispetto al farmaco originale. Il rapporto tra l'area sotto le curve AUC e CMAX del DHD rispetto al Didrogesterone nell'ordine è 40 e 25.

Il tempo medio di vendita del didrogesterone e del DHD varia dalle 5 alle 7 e dalle 14 alle 17 ore. Una caratteristica comune di tutti i metaboliti è la ritenzione della struttura 4,6-diene-2-one della madre e l'assenza di idrossilazione 17A. Questo spiega la mancanza di chimica femminile o la maleizzazione del didrogesterone.

Eliminazione

Dopo l'assunzione di Dydrogesterone marcato, una media del 63% della dose viene eliminata nelle urine. La clearance plasmatica totale è 6,4 l/min. Eliminato completamente entro 72 ore. Il DHD appare nelle urine principalmente sotto forma di legami con l'acido glucuronico.

Prima di prendere Duphaston Abbott regola le mestruazioni, l'endometriosi (1 blister x 20 compresse)

Come usare

La dose aggiustata per adattarsi alla gravità del disturbo e alla risposta di ciascun paziente alla terapia. Prendi l'orale. Per dosi più elevate è necessario utilizzare compresse da distribuire uniformemente durante il giorno.

Dosaggio

Ciclo mestruale del condizionatore d'aria:

puoi ottenere un ciclo di 28 giorni assumendo 1 dupaston al giorno dall'11° al 25° giorno del ciclo.

Endometriosi:

Da 1 a 3 compresse di Duphaston al giorno da giovedì al 25° giorno del ciclo o per l'intero ciclo. La dose da 10 mg deve essere assunta in modo uniforme durante la giornata. Raccomandazione di iniziare il trattamento con la dose più alta.

Dismenorrea:

Da 1 a 2 pillole di Duphaston al giorno da giovedì al 25° giorno del ciclo. La dose da 10 mg deve essere assunta in modo uniforme durante il giorno. Raccomandazione di iniziare il trattamento con la dose più alta.

Infertilità dovuta a menomazione:

1 compressa di Duphaston al giorno dal 14° al 25° giorno del ciclo. La terapia deve essere mantenuta per almeno 6 cicli consecutivi. Questa terapia deve essere continuata nei primi mesi di gravidanza nella dose prescritta per gli aborti consecutivi.

Supporto per l'assistenza riproduttiva (Arte):

1 Duphaston tre volte al giorno (30 mg al giorno) inizia dalla data dell'ovaio e continua a essere utilizzato per 10 settimane se ne sei sicuro.

Minaccia di aborto spontaneo:

Dose iniziale: 4 Duphaston per la prima volta e 1 Duphaston 10 mg ogni 8 ore. La dose da 10 mg deve essere assunta in modo uniforme durante il giorno. Le raccomandazioni dovrebbero iniziare il trattamento con la dose più alta. Se i sintomi persistono o si ripresentano durante il trattamento, è necessario aumentare la dose aggiuntiva di 1 dupaston ogni 8 ore. Le dosi efficaci devono essere mantenute per 1 settimana dopo la scomparsa dei sintomi; Può ridurre gradualmente la dose. Se i sintomi ritornano, il trattamento deve continuare immediatamente con dosi efficaci.

Aborto spontaneo consecutivo:

1 compressa di Duphaston al giorno fino alla 20a settimana di gravidanza; Può ridurre gradualmente la dose. La migliore terapia dovrebbe essere iniziata prima del concepimento. Se durante il trattamento compaiono sintomi di aborto spontaneo, continuare la terapia come descritto per tale indicazione.

Emorragia uterina anomala:

Prendi 2 compresse di Duphaston al giorno per 5-7 giorni per fermare l'emorragia. Il sanguinamento si riduce significativamente entro pochi giorni. Alcuni giorni dopo la fine del trattamento, potrebbe verificarsi un sanguinamento, quindi i pazienti devono essere avvisati di questo.

può prevenire questo sanguinamento prescrivendo una dose profilattica giornaliera di dupaste ogni giorno dall'11° al 25° giorno del ciclo, se necessario in combinazione con gli estrogeni per 2 o 3 cicli. Dopodiché è possibile interrompere il trattamento, è necessario controllare con certezza il ciclo del paziente.

Amenorrea secondaria:

1 o 2 compresse di Duphaston al giorno dall'11 al 25° giorno del ciclo per ottimizzare il metabolismo dell'endometrio, in modo che l'utero riceva una quantità sufficiente di estrogeni endogeni ed esterni.

Prevenzione dell'endometriosi durante la menopausa:

Per ogni ciclo di 28 giorni, per i primi 14 giorni si utilizza la terapia utilizzata solo per gli estrogeni e nei 14 giorni successivi, oltre agli estrogeni, è necessario aggiungere 1 o 2 compresse di didrogesterone da 10 mg. Con 2 compresse, il farmaco viene suddiviso equamente durante il giorno (1 compressa x 2 volte al giorno) quando si utilizza Dydrogesterone 10 mg. Il sanguinamento si verifica spesso durante il didrogesterone.

Il trattamento combinato di estrogeni/progesterone per le donne in postmenopausa deve assumere le dosi più basse in modo efficace e nel più breve tempo possibile per raggiungere gli obiettivi del trattamento e ridurre al minimo il rischio per ciascun individuo e necessita di una rivalutazione periodica.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Sintomi di sovradosaggio:

Il didrogesterone è una sostanza a tossicità molto bassa che può causare nausea, vomito, sonnolenza e vertigini. Non esiste alcun caso di sovradosaggio di didrogesterone che causi effetti dannosi.

Trattamento:

trattamento non necessario, in caso di sovradosaggio è necessario prendere in considerazione un trattamento sintomatico.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose?

Non registrato.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Duphaston, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Disturbi nervosi: emicrania, mal di testa.

Disturbi gastrointestinali: nausea.

Patologie della riproduzione e della mammella: disturbi mestruali (inclusi: sanguinamento uterino, sanguinamento mestruale, mestruazioni, mestruazioni irregolari e mestruazioni irregolari), dolore/sensibilità al seno.

Non comune, 1/1.000

Disturbi mentali: depressione.

Disturbi nervosi: vertigini.

Disturbi gastrointestinali: vomito.

Disturbi epatici: anomalie della funzionalità epatica (ittero, affaticamento, prurito, ipersensibilità).

Raro, 1/10.000 ≤ ADR

Disturbi del sistema sanguigno e del sistema linfatico: anemia emolitica.

disturbi del sistema immunitario: ipersensibilità.

Patologie della pelle e sottocutanee: Fedengers.

Disturbi dell'allevamento e del seno: tensione mammaria.

Disturbi comuni e disturbi nel luogo di utilizzo: edema.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Il farmaco Duphaston 10 mg è controindicato nei seguenti casi:

L'emorragia vaginale è sconosciuta.

Il sostegno al supporto riproduttivo (arte) dovrebbe essere interrotto dopo la diagnosi di aborto spontaneo o aborto.

Gravi disturbi epatici o una storia grave di disturbi epatici fino al ritorno alla normalità della funzionalità epatica.

Uso controindicato di estrogeni in combinazione con progestinici come il didrogesterone nella terapia combinata.

allergie al didrogesterone o a qualsiasi cattura di eccipienti.

Noto o sospetto di cancro maligno causato da ormoni.

Prestare attenzione quando si utilizza

Prima di iniziare il trattamento con Dydrogesterone per l'emorragia uterina anomala, è necessario chiarire la causa della patologia del sanguinamento.

Nei primi mesi di trattamento possono verificarsi emorragia uterina anomala e lieve. Se un'emorragia uterina anomala e un lieve sanguinamento compaiono alcune volte durante il trattamento o continuano a comparire dopo l'interruzione del trattamento, si raccomanda di scoprirne la causa, che può includere una biopsia per eliminare l'endometrio.

Se uno dei seguenti disturbi compare al primo utilizzo o peggio, è necessario prendere in considerazione l'interruzione del trattamento:

Forte mal di testa, emicrania o sintomi di ischemia.

Segni di ipertensione.

trombosi venosa.

In caso di aborto spontaneo o minacciato di aborto, è necessario determinare la capacità di vivere del feto ed è necessario monitorare lo sviluppo e la vita del feto durante il processo di trattamento.

Necessità di monitorare nel caso: i pazienti con una storia di depressione devono essere attentamente monitorati. Se si verifica una depressione grave, è necessario interrompere il trattamento con didrogesterone.

Per il trattamento dei sintomi postmenopausali, il trattamento ormonale sostitutivo (TOS) deve essere iniziato solo se i sintomi influenzano il qualità della vita. In tutti i casi, l'attenta valutazione dei rischi e dei benefici dovrebbe essere effettuata almeno ogni anno e il trattamento dovrebbe essere continuato solo finché i benefici sono superiori al rischio.

Ipertrofia e carcinoma endometriale quando si utilizza solo e non si integra il progestinico per un lungo periodo. A seconda del processo di trattamento e della dose di estrogeni, il rischio può essere da 2 a 12 volte superiore rispetto a chi non utilizza gli estrogeni. Dopo l'interruzione del trattamento con estrogeni a rischio, il rischio continua a esistere per almeno 10 anni. È possibile prevenire ulteriori rischi coordinando gli estrogeni con un progestinico come il didrogesterone per almeno 12 giorni al mese/ciclo di 28 giorni.

Nei primi mesi di trattamento possono verificarsi sanguinamenti anomali e lievi.

Il rischio di cancro al seno dipende dal tempo di trattamento, l'aumento del rischio di cancro al seno nelle donne che usano la TOS che combina estro-progestinico diventa chiaro dopo circa 3 anni o più.

Il cancro alle ovaie è più raro del cancro al seno, il rischio aumenta leggermente entro 5 anni e diminuisce dopo l'interruzione.

trombosi venosa:

La terapia ormonale sostitutiva aumenta di 1,3-3 volte il rischio di trombosi statica (TEV), i pazienti con trombosi aumenteranno il rischio di TEV e la progressione della TOS può aumentare questo rischio. I fattori di rischio per la TEV comprendono l'uso di estrogeni, anziani, interventi chirurgici di grandi dimensioni, immobilità a lungo termine, obesità (BMI> 30 kg/m2), gravidanza/periodo postpartum, lupus eritematoso sistemico (LES) e cancro. Se la TEV progredisce dopo l’utilizzo della terapia, il farmaco deve essere sospeso. I pazienti devono essere informati che contattando immediatamente il medico hanno dichiarato di aver riscontrato potenziali sintomi di trombo.

Ictus (CVA):

L'uso di una TOS combinata o di soli estrogeni è correlato ad un aumento da 1 a 1,5 volte del rischio di incidente vascolare cerebrale (CVA). Tuttavia, il rischio di CVA dipende fortemente dall’età e il rischio complessivo di mutazioni nelle donne che utilizzano la TOS aumenta con l’età.

La capacità di guidare e di utilizzare macchinari

il didrogesterone ha un impatto limitato sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari. Raramente il didrogesterone può causare lieve sonnolenza e/o vertigini, soprattutto nelle prime ore dopo l'assunzione. Pertanto, prestare attenzione durante la guida o l'uso di macchinari.

gravidanza

finora non esiste alcun caso che dimostri gli effetti dannosi del didrogesterone durante la gravidanza. Il didrogesterone può essere utilizzato durante la gravidanza se indicato chiaramente.

Il periodo dell'allattamento al seno. Non è stata condotta alcuna ricerca per studiare l'escrezione del didrogesterone nel latte materno.

L'esperienza con altri progestinici indica che il progestinico e le sue sostanze di passaggio penetrano nel latte materno in piccole quantità. Non è stato ancora determinato il rischio per i bambini o meno. Il didrogesterone non deve essere usato durante l'allattamento al seno.

Interazione farmacologica

sostanze che aumentano l'escrezione di progestinico (ridotta efficienza enzimatica) come: Barbiturato, Fenitoina, Carbamazepina, Primidon, Rifampicina e farmaci anti-HIV come Ritonavir, Neviparina ed Efavirenz.

Sostanze che alternano il progestinico: inibitori della proteasi dell'HIV, inibitori dell'HCV.

Agenti lenti del progestinico (inibitori enzimatici): forti inibitori del CYP3A4.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore a 30 ° C.

Conservare i farmaci in scatole di cartone per evitare l'umidità.

Essere fuori dalla portata dei bambini e dalla vista dei bambini.

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