デュファストンアボット月経・子宮内膜症の調整（1ブリスター×20錠）

剤形 1ブリスター×20錠入り箱
仕様ジドロゲステロン
成分アボット

成分

成分情報	コンテンツ
ジドロゲステロン	10mg

用途

適応症

デュパストン 10mg 製剤は次の場合に適応されます。

この場合の治療: 月経の調節、子宮内膜症、月経困難症、王室機能障害による月経困難症、生殖補助医療 (Art)、プロゲステロン欠乏症による切迫流産、プロゲステロン欠乏症による連続流産。

子宮内でのエストロゲン療法におけるサプリメントのサイクルは維持されるため、デュファストンは次の目的で使用されます。

閉経後の子宮内膜過形成を予防します。

子宮からの異常出血の場合。エストロゲンによって引き起こされる子宮内膜肥大症や子宮内膜がんのリスクを防ぎます。

ジドロゲステロンは女性作用や男性作用を引き起こさず、同化も引き起こさず、コルチコステロイド活性も持ちません。ジドロゲステロンは排卵を阻害しません。したがって、ジドロゲステロンは生殖年齢の女性にも使用できます。

子宮のある閉経後の女性の場合、代替エストロゲンは子宮内膜増殖症や子宮内膜がんのリスクを高めます。このリスクを防ぐためにプロゲストゲンを補充してください。

薬物動態

吸収

飲酒後、ジドロゲステロンは TMAX で 0.5 ～ 2.5 時間で急速に吸収されます。ジドロゲステロンの完全な生物学的利用能（7.8 mg の静脈内投与と比較して、20 mg の経口投与）は 28% です。

配布

注射後の

ジドロゲステロンの分布は約1400L に達します。ジドロゲステロンと DHD の 90% 以上は血漿タンパク質に関連しています。

代謝

飲酒後、ジドロゲステロンは急速に DHD に変換され、主な変換ラインがアルドケトレダクターゼ 1C (AKR IC) によって細胞質内で触媒となって DHD を生成します。

この細胞質における代謝は、シトクロム P450 (CYPS)、主に CYP 3A4 によって代謝され、それほど重要ではない代謝産物を生成します。主な代謝産物である DHD は、使用後約 1.5 時間でピークに達しました。 DHD の血漿中濃度は基本的に元の薬よりも高くなります。ジドロゲステロンと比較した DHD の AUC 曲線と CMAX 曲線の下の面積の比率は、この順序で 40 と 25 です。

ジドロゲステロンと DHD の平均販売時間は、5 ～ 7 時間、および 14 ～ 17 時間です。すべての代謝産物に共通する特徴の 1 つは、母親の 4,6-ジエン-2-オン構造が保持されていることと、17A-ヒドロキシル化が存在しないことです。これは、女性の化学的性質の欠如、またはジドロゲステロンの男性化の説明になります。

排除

ジドロゲステロンを標識して摂取すると、投与量の平均 63% が尿中に排泄されます。総血漿クリアランスは 6.4 l/min です。 72時間以内に完全に除去されます。 DHD は、主にグルクロン酸との結合の形で尿中に現れます。

服用する前にデュファストンアボット月経・子宮内膜症の調整（1ブリスター×20錠）

使用方法

疾患の重症度や治療に対する各患者の反応に合わせて投与量を調整します。経口摂取します。高用量の場合は、錠剤を使用して日中に均等に塗り広げる必要があります。

投与量

エアコンの月経周期:

周期の 11 日目から 25 日目まで毎日 1 デュパストンを摂取することで、28 日の周期を達成できます。

子宮内膜症:

木曜日から周期の 25 日目まで、または周期全体にわたって、1 日あたりデュファストン 1 ～ 3 錠を服用します。 10mgを一日に均等に摂取する必要があります。最高用量で治療を開始することを推奨します。

月経困難症:

木曜日から周期の 25 日目まで、1 日あたりデュファストン 1 ～ 2 錠を服用します。 1日10mgを均等に摂取する必要があります。最高用量で治療を開始することを推奨します。

機能障害による不妊症:

サイクルの 14 日目から 25 日目まで、デュファストン 1 錠を毎日服用します。治療は少なくとも 6 連続サイクル継続する必要があります。この治療法は、連続流産の場合に処方された用量で、妊娠の最初の数か月間継続する必要があります。

生殖補助のサポート (芸術):

デュファストン 1 錠を 1 日 3 回（毎日 30 mg）、卵巣の日付から開始し、確実であれば 10 週間使用し続けます。

切迫流産:

開始用量: 初回はデュファストン 4 錠、8 時間ごとにデュファストン 10mg 1 錠。 1日10mgを均等に摂取する必要があります。推奨事項は、最高用量で治療を開始する必要があります。治療中に症状が改善しない場合、または再発する場合は、8 時間ごとに 1 デュパストンの追加用量を増量する必要があります。症状が治まった後も有効用量を1週間維持する必要があります。徐々に投与量を減らすことができます。症状が再発した場合は、有効量で直ちに治療を継続する必要があります。

連続流産:

妊娠 20 週目までは、デュファストン 1 錠を 1 日あたり 1 錠ずつ服用します。徐々に投与量を減らすことができます。最良の治療は妊娠前に開始する必要があります。治療中に流産の症状が現れた場合は、その症状に応じて説明に従って治療を継続してください。

異常な子宮出血:

出血を止めるために、1 日あたりデュファストン 2 錠を 5 ～ 7 日間服用します。出血は数日以内に大幅に減少します。治療終了から数日後に出血が起こる可能性があるため、患者はこれについて警告する必要があります。

は、必要に応じて、2 ～ 3 サイクルのエストロゲンと組み合わせて、周期の 11 日目から 25 日目まで予防用量のデュペーストを毎日処方することで、この出血を防ぐことができます。その後、治療を中止することも可能ですが、患者さんの周期を必ず確認する必要があります。

続発性無月経:

周期の 11 日目から 25 日目まで、1 日あたりデュファストン 1 錠または 2 錠を服用すると、子宮内膜の代謝が最適化され、子宮に十分な内因性エストロゲンと外部エストロゲンが供給されます。

閉経期の子宮内膜症の予防:

28 日サイクルごとに、最初の 14 日間はエストロゲンのみに使用される治療法が使用され、次の 14 日間はエストロゲンに加えて、ジドロゲステロン 10 mg 錠剤を 1 錠または 2 錠追加する必要があります。ジドロゲステロン10mgを使用する場合、2錠で1日中均等に分割します（1錠×2回/日）。ジドロゲステロンが投与されている間は、出血が頻繁に発生します。

閉経後の女性に対するエストロゲンとプロゲステロンの併用療法は、治療目標を達成し、各個人のリスクを最小限に抑えるために、効果的かつ最短時間で最低用量を服用する必要があり、定期的な再評価が必要です。

注: 上記の用量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

過剰摂取の症状:

ジドロゲステロンは、吐き気、嘔吐、眠気、めまいを引き起こす可能性がある非常に毒性の低い物質です。ジドロゲステロンの過剰摂取によって有害な影響が生じた例はありません。

治療:

不必要な治療は必要ありません。過剰摂取の場合は、対症療法を検討してください。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

記録されません。

副作用

デュファストンを使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

神経障害: 片頭痛、頭痛。

胃腸障害: 吐き気。

生殖器疾患および乳房疾患: 月経障害（子宮出血、月経出血、月経不順、月経不順、月経不順など）、乳房の痛み/過敏症。

まれ、1/1000

精神障害: うつ病。

神経障害: めまい。

胃腸障害: 嘔吐。

肝障害: 肝機能の異常 (黄疸、疲労、かゆみ、過敏症)。

まれ、1/10000 ≤ ADR

血液系およびリンパ系の障害: 溶血性貧血。

免疫系障害: 過敏症。

皮膚および皮下の疾患: フェデンジャー。

繁殖と乳房疾患: 乳房の圧迫感。

使用場所の一般的な障害および障害: 浮腫。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

デュファストン 10mg 薬は次の場合には禁忌です。

膣出血は不明です。

流産または中絶の診断後は、生殖補助医療 (Art) の支援を中止する必要があります。

重度の肝障害、または肝機能が正常に戻るまでの重篤な肝障害の病歴。

併用療法におけるエストロゲンとジドロゲステロンなどのプロゲストゲンの併用は禁忌です。

ジドロゲステロンまたはその他の賦形剤に対するアレルギー。

ホルモンによって引き起こされる悪性がんがあることがわかっている、またはその疑いがある。

使用時には注意してください

子宮異常出血に対するジドロゲステロン治療を開始する前に、出血の病態の原因を明らかにする必要があります。

異常な子宮出血や軽度の出血は、治療開始から最初の数か月間で発生する可能性があります。異常な子宮出血や軽度の出血が治療中に数回発生する場合、または治療を中止した後も発生し続ける場合は、子宮内膜を除去するための生検などの原因を究明することをお勧めします。

最初の使用で次の障害のいずれかが発生した場合、またはそれ以上の症状が現れた場合は、治療の中止を検討する必要があります。

重度の頭痛、片頭痛、または虚血の症状。

高血圧の兆候。

静脈血栓症。

連続流産または切迫流産の場合は、胎児の生存能力を判断し、治療過程で胎児の発育と寿命を監視する必要があります。

この場合のモニタリングの必要性: うつ病の既往歴のある患者は注意深く観察する必要があり、重度のうつ病が発生した場合は、ジドロゲステロンによる治療を中止する必要があります。

閉経後の症状の治療では、症状が影響する場合にのみホルモン補充療法 (HRT) を開始する必要があります。生活の質。いずれの場合も、リスクと利益の慎重な評価を少なくとも年に一度行う必要があり、利益がリスクを上回る場合にのみ治療を継続する必要があります。

プロゲストゲンのみを長期間使用し、プロゲストゲンを補充しない場合の子宮内膜肥大および癌。治療プロセスとエストロゲンの投与量によっては、リスクはエストロゲンを使用しない人に比べて2～12倍高くなる可能性があります。リスクエストロゲンによる治療を中止した後も、リスクは少なくとも 10 年間は存在し続けます。追加のリスクは、エストロゲンとジドロゲステロンなどのプロゲストゲンを 1 か月あたり 28 日周期で少なくとも 12 日間調整することで予防できます。

治療開始から最初の数か月間、異常な出血や軽度の出血が発生する可能性があります。

乳がんのリスクは治療時期に依存し、エストロゲンとプロゲストゲンを組み合わせた HRT を使用している女性の乳がんリスクの増加は、約 3 年以上後に明らかになります。

卵巣がんは乳がんよりもまれで、リスクは 5 年以内にわずかに増加しますが、中止すると減少します。

静脈血栓症:

ホルモン補充療法は静的血栓症 (VTE) のリスクの 1.3 ～ 3 倍増加します。血栓症患者は VTE のリスクを増加させ、HRT の進行によりこのリスクが増加する可能性があります。 VTE の危険因子には、エストロゲンの使用、高齢者、大規模な手術、長期の不動状態、肥満 (BMI > 30 kg/m2)、妊娠/産後、全身性エリテマトーデス (SLE)、がんなどが含まれます。治療後に VTE が進行した場合は、薬剤を中止する必要があります。潜在的な血栓の症状を発見した場合には直ちに医師に連絡することを患者に伝えてください。

ストローク (CVA):

HRT の併用またはエストロゲンのみの HRT の使用は、脳血管障害 (CVA) のリスクの 1 ～ 1.5 倍の増加に関連します。しかし、CVAのリスクは年齢に大きく依存しており、HRTを使用している女性における突然変異の全体的なリスクは年齢とともに増加します。

機械を運転および操作する能力

ジドロゲステロンは、機械を運転および操作する能力にわずかな影響を与えます。まれに、ジドロゲステロンは、特に飲酒後の最初の数時間以内に、軽い眠気やめまいを引き起こすことがあります。したがって、運転や機械の操作時には注意してください。

妊娠

これまでのところ、妊娠中のジドロゲステロンの有害な影響を示した症例はありません。ジドロゲステロンは、明確に指示されていれば、妊娠中でも使用できます。

授乳期間。母乳中へのジドロゲステロンの排泄を研究する研究は行われていません。

他のプロゲストゲンの経験から、プロゲストゲンとその通過物質は少量ですが母乳に浸透することがわかります。子どもにとってリスクがあるかどうかはまだ判明していません。授乳中はジドロゲステロンを使用しないでください。

薬物相互作用

プロゲストゲンの排泄を増加させる (酵素効率の低下) 物質: バルビツラト、フェニトイン、カルバマゼピン、プリミドン、リファンピシン、およびリトナビル、ネビパリン、エファビレンツなどの HIV 抗 HIV 薬。

プロゲストゲン代替物質: HIV プロテアーゼ阻害剤、HCV 阻害剤。

プロゲストゲンの遅効性物質 (酵素阻害剤): CYP3A4 強力な阻害剤。

保管

30 °C を超える温度で保管しないでください。

湿気を避けるため、医薬品はダンボール箱に保管してください。

子供の手の届かないところ、および子供の目の届かないところに保管してください。

その他の薬

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デュファストン アボット 月経・子宮内膜症の調整（1ブリスター×20錠）

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