Duphaston Abbott regula a menstruação, endometriose (1 blister x 20 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa com 1 blister x 20 comprimidos
Especificações Didrogesterona
Ingrediente Abbott

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Didrogesterona	10mg

Usos

indicações

O medicamento Dupaston 10mg está indicado nos seguintes casos:

Tratamento no caso: regulação da menstruação, endometriose, dismenorreia, dismenorreia por deficiência real, assistência na assistência reprodutiva (Arte), ameaça de aborto por deficiência de progesterona, aborto espontâneo consecutivo por deficiência de progesterona.

Como um ciclo de suplementos na terapia de estrogênio no útero está intacto, Duphaston é usado em:

Prevenir a hiperplasia endometrial no período pós-menopausa.

para sangramento uterino anormal. Ajuda a proteger contra o risco de hiperplasia endometrial e/ou câncer endometrial causado por estrogênio.

a didrogesterona não causa efeitos femininos ou masculinos, não causa assimilação e não possui atividade corticosteróide. A didrogesterona não inibe a ovulação. Portanto, a didrogesterona pode ser usada para mulheres em idade reprodutiva.

Em mulheres na pós-menopausa com útero, o estrogênio alternativo leva a um risco aumentado de hiperplasia endometrial e câncer endometrial. Suplemente progestágeno para prevenir esse risco.

Farmacocinética

absorção

Depois de beber, a Didrogesterona é rapidamente absorvida com TMAX de 0,5 a 2,5 horas. A biodisponibilidade total da didrogesterona (por via oral na dose de 20 mg em comparação com 7,8 mg por via intravenosa) é de 28%.

Distribuição

Após a injeção, a distribuição da Didrogesterona atinge aproximadamente 1400L. Mais de 90% da didrogesterona e do DHD estão ligados às proteínas plasmáticas.

Metabolismo

Depois de beber, a didrogesterona é rapidamente convertida em DHD, a principal linha de transformação cria DHD é catalisador no citoplasma pela Aldo-Keto Redutase 1C (AKR IC).

O metabolismo neste citoplasma é metabolizado pelo citocromo P450 (CYPS), principalmente CYP 3A4, que cria metabólitos menos importantes. Os principais metabólitos DHD atingiram o pico cerca de 1,5 horas após o uso. As concentrações plasmáticas do DHD são basicamente superiores às do medicamento original. A proporção da área abaixo das curvas AUC e CMAX do DHD em comparação com a didrogesterona na ordem é 40 e 25.

O tempo médio de venda da didrogesterona e do DHD varia de 5 a 7 e de 14 a 17 horas. Uma característica comum de todos os metabólitos é a retenção da estrutura 4,6-dieno-2-ona da mãe e a ausência de 17A-Hidroxilação. Isso explica a falta de química feminina ou a maleização da didrogesterona.

Eliminação

Depois de tomar Didrogesterona marcada, uma média de 63% da dose é eliminada na urina. A depuração plasmática total é de 6,4 l/min. Completamente eliminado em 72 horas. O DHD aparece na urina principalmente na forma de ligações com o ácido glicurônico.

Antes de tomar Duphaston Abbott regula a menstruação, endometriose (1 blister x 20 comprimidos)

Como usar

O ajuste da dose para se adequar à gravidade do distúrbio e à resposta de cada paciente à terapia. Faça oral. Doses mais altas devem usar comprimidos para espalhar uniformemente durante o dia.

Dosagem

Ciclo menstrual do ar condicionado:

pode atingir um ciclo de 28 dias tomando 1 dupaston diariamente do 11º ao 25º dia do ciclo.

Endometriose:

1 a 3 comprimidos de Duphaston por dia, de quinta-feira ao 25º dia do ciclo ou durante todo o ciclo. A dose de 10 mg deve ser tomada uniformemente durante o dia. Recomendação para iniciar o tratamento com a dose mais alta.

Dismenorreia:

1 a 2 comprimidos de Duphaston por dia, de quinta-feira ao 25º dia do ciclo. A dose de 10 mg deve ser tomada uniformemente durante o dia. Recomendação para iniciar o tratamento com a dose mais alta.

Infertilidade devido a deficiência:

1 comprimido de Duphaston diariamente do 14º ao 25º dia do ciclo. A terapia deve ser mantida por pelo menos 6 ciclos consecutivos. Esta terapia deve ser continuada nos primeiros meses de gravidez na dosagem prescrita para abortos espontâneos consecutivos.

Apoio à assistência reprodutiva (Arte):

1 Duphaston três vezes ao dia (30 mg por dia) começa a partir da data do ovário e continua a ser usado por 10 semanas se você tiver certeza.

ameaça de aborto:

Dose inicial: 4 Duphaston pela primeira vez e 1 Duphaston 10mg a cada 8 horas. A dose de 10 mg deve ser tomada uniformemente durante o dia. As recomendações devem iniciar o tratamento com a dose mais elevada. Se os sintomas persistirem ou forem recorrentes durante o tratamento, uma dose adicional de 1 dupaston deve ser aumentada a cada 8 horas. As doses eficazes devem ser mantidas por 1 semana após o término dos sintomas; Pode reduzir a dose gradualmente. Se os sintomas retornarem, o tratamento deve continuar imediatamente com doses eficazes.

Aborto espontâneo consecutivo:

1 comprimido de Duphaston por dia até a 20ª semana de gravidez; Pode reduzir a dose gradualmente. A melhor terapia deve ser iniciada antes da concepção. Se os sintomas de aborto espontâneo aparecerem durante o tratamento, continue a terapia conforme descrito para essa indicação.

Hemorragia uterina anormal:

Tome 2 comprimidos de Duphaston por dia durante 5 a 7 dias, para parar o sangramento. O sangramento é significativamente reduzido em poucos dias. Alguns dias após o término do tratamento, pode haver sangramento, portanto os pacientes precisam ser alertados sobre isso.

pode prevenir esse sangramento prescrevendo uma dose profilática diária de dupaste, diariamente, do 11º ao 25º dia do ciclo, se necessário em combinação com o estrogênio por 2 a 3 ciclos. Depois disso é possível interromper o tratamento, é necessário verificar com certeza o ciclo do paciente.

Amenorreia secundária:

1 ou 2 comprimidos de Duphaston por dia, do 11º ao 25º dia do ciclo, para otimizar o metabolismo do endométrio, para que o útero receba estrogênio endógeno e externo suficiente.

Prevenção da endometriose durante a menopausa:

Para cada ciclo de 28 dias, nos primeiros 14 dias é utilizada a terapia utilizada apenas para estrogênio e nos 14 dias seguintes, além do estrogênio, é necessário adicionar 1 ou 2 comprimidos de didrogesterona 10mg. Com 2 comprimidos, o medicamento é dividido igualmente durante o dia (1 comprimido x 2 vezes/dia) quando se utiliza Didrogesterona 10mg. O sangramento geralmente ocorre durante a didrogesterona.

O tratamento combinado de estrogênio/progesterona para mulheres na pós-menopausa deve tomar as doses mais baixas de forma eficaz e no menor tempo para atingir os objetivos do tratamento e minimizar o risco para cada indivíduo e precisa de reavaliação periódica.

Observação: a dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem?

Sintomas de overdose:

A didrogesterona é uma substância de baixíssima toxicidade que pode causar náuseas, vômitos, sonolência e tontura. Não há nenhum caso de overdose de didrogesterona que cause efeitos nocivos.

Tratamento:

tratamento desnecessário, em caso de sobredosagem deve considerar tratamento sintomático.

O que fazer quando se esquece de 1 dose?

Não registrado.

Efeitos colaterais

Ao usar Duphaston, você pode sentir efeitos indesejáveis (RAM).

Comum, ADR> 1/100

Distúrbios nervosos: enxaqueca, dor de cabeça.

Distúrbios gastrointestinais: Náuseas.

Distúrbios reprodutivos e mamários: Distúrbios menstruais (incluindo: sangramento uterino, sangramento menstrual, menstruação, menstruação irregular e menstruação irregular), dor/sensibilidade mamária.

Pouco comum, 1/1000

Transtornos mentais: depressão.

Distúrbios nervosos: tontura.

Distúrbios gastrointestinais: vômitos.

Distúrbios hepáticos: anormalidades da função hepática (icterícia, fadiga, coceira, hipersensibilidade).

Raro, 1/10000≤ ADR

Distúrbios do sistema sanguíneo e do sistema linfático: anemia hemolítica.

distúrbios do sistema imunológico: hipersensibilidade.

Distúrbios cutâneos e subcutâneos: Fedengers.

Distúrbios reprodutivos e mamários: Aperto mamário.

Distúrbios comuns e distúrbios no local de uso: edema.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contraindicado

O medicamento Duphaston 10mg é contraindicado nos seguintes casos:

A hemorragia vaginal é desconhecida.

O apoio ao apoio reprodutivo (Arte) deve ser interrompido após o diagnóstico de aborto espontâneo ou aborto.

Distúrbios hepáticos graves ou histórico grave de distúrbios hepáticos até que a função hepática volte ao normal.

Uso contraindicado de estrogênio em combinação com progestagênio, como didrogesterona, em terapia combinada.

alergia à didrogesterona ou qualquer excipiente de captura.

Conhecido ou suspeito de ter câncer maligno causado por hormônios.

Tenha cautela ao usar

Antes de iniciar o tratamento com Didrogesterona para hemorragia uterina anormal, é necessário esclarecer a causa da patologia do sangramento.

Hemorragia uterina anormal e hemorragia leve podem ocorrer nos primeiros meses de tratamento. Se hemorragia uterina anormal e sangramento leve aparecerem algumas vezes durante o tratamento ou continuarem a aparecer após a interrupção do tratamento, é recomendado descobrir a causa, que pode incluir uma biópsia para eliminar o endométrio.

Se um dos seguintes distúrbios aparecer no primeiro uso ou pior, deve-se considerar a interrupção do tratamento:

Forte dor de cabeça, enxaqueca ou sintomas de isquemia.

Sinais de hipertensão.

trombose venosa.

Em caso de aborto espontâneo consecutivo ou ameaça de aborto, é necessário determinar a capacidade de vida do feto e monitorar o desenvolvimento e a vida do feto durante o processo de tratamento.

Necessidade de monitoramento no caso: Pacientes com histórico de depressão devem ser cuidadosamente monitorados, se ocorrer depressão grave, é necessário interromper o tratamento com didrogesterona.

Para o tratamento dos sintomas da pós-menopausa, o tratamento de reposição hormonal (TRH) só deve ser iniciado se os sintomas afetarem a qualidade do tratamento. vida. Em todos os casos, a avaliação cuidadosa dos riscos e benefícios deve ser feita pelo menos uma vez por ano e só deve continuar o tratamento enquanto os benefícios forem superiores ao risco.

Hipertrofia endometrial e carcinoma quando se utiliza apenas e não se suplementa progestágeno por um longo período. Dependendo do processo de tratamento e da dose de estrogênio, o risco pode ser de 2 a 12 vezes maior do que quem não faz uso do estrogênio. Após a interrupção do tratamento com estrogénio de risco, o risco continua a existir durante pelo menos 10 anos. Riscos adicionais podem ser evitados coordenando o estrogênio com um progestágeno como a didrogesterona por pelo menos 12 dias por mês/ciclo de 28 dias.

Sangramento anormal e sangramento leve podem ocorrer nos primeiros meses de tratamento.

O risco de câncer de mama depende do tempo de tratamento, o aumento do risco de câncer de mama em mulheres que usam TRH combinando estrogênio-progestagênio fica claro após cerca de 3 anos ou mais.

O câncer de ovário é mais raro que o câncer de mama, o risco aumenta ligeiramente em 5 anos e diminui após a interrupção.

trombose venosa:

A terapia de reposição hormonal aumenta em 1,3-3 vezes o risco de trombose estática (TEV), pacientes com trombose aumentarão o risco de TEV e a progressão da TRH pode aumentar esse risco. Os fatores de risco para TEV incluem uso de estrogênio, idosos, cirurgias de grande porte, imobilidade prolongada, obesidade (IMC > 30 kg/m2), gravidez/pós-parto, lúpus eritematoso sistêmico (LES) e câncer. Se o TEV progredir após o uso da terapia, o medicamento deve ser interrompido. Os pacientes devem ser informados de que entrar em contato com o médico imediatamente declararam que encontraram os possíveis sintomas de trombo.

AVC (AVC):

O uso de TRH combinada ou TRH apenas com estrogênio está relacionado a um aumento de 1 a 1,5 vezes no risco de acidente vascular cerebral (AVC). No entanto, o risco de AVC depende fortemente da idade e o risco global de mutações em mulheres que utilizam THS aumentará com a idade.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

a didrogesterona tem um pequeno impacto na capacidade de dirigir e operar máquinas. Raramente, a didrogesterona pode causar leve sonolência e/ou tontura, especialmente nas primeiras horas após beber. Portanto, tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas.

gravidez

até o momento não há nenhum caso que demonstre os efeitos nocivos da didrogesterona durante a gravidez. A didrogesterona pode ser usada durante a gravidez se indicada claramente.

O período de amamentação. Nenhuma pesquisa foi realizada para estudar a excreção de didrogesterona no leite materno.

A experiência com outros progestagénios indica que o progestagénio e as suas substâncias transitórias penetram no leite materno em pequenas quantidades. Ainda não foi determinado o risco para as crianças ou não. A didrogesterona não deve ser usada durante a amamentação.

Interação medicamentosa

substâncias que aumentam a excreção de progestagênio (redução da eficiência enzimática), como: Barbiturat, Fenitoína, Carbamazepina, Primidon, Rifampicina e medicamentos anti-HIV do HIV, como Ritonavir, Neviparina e Efavirenz.

Substâncias alternadas de progestagênio: inibidores da protease do HIV, inibidores do HCV.

Agentes lentos de progestagênio (inibidores de enzimas): inibidores fortes do CYP3A4.

Armazenamento

Não armazenar acima de 30°C.

Armazene os medicamentos em caixas de papelão para evitar umidade.

Estar fora do alcance e da visão das crianças.

Outras drogas

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