Duraject-60 Allegens Arzneimittel gegen vorzeitige Ejakulation, Selbstkontrolle der Ejakulation (1 Blister x 4 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 1 Blister x 4 Tabletten
Spezifikationen Dapoxetin
Inhaltsstoff Akums Drugs & Pharmaceutical Ltd.

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Dapoxetin	60 mg

Verwendet

Indikationen

Vorzeitige Ejakulation bei Männern im Alter von 18 bis 64 Jahren mit Symptomen:

Anhaltende Ejakulation und Rückfall bei minimaler sexueller Stimulation vor, während oder unmittelbar nach der Penetration und bevor der Patient es beabsichtigt. Serotonin wird an der Nervensynapse selektiert und trägt so dazu bei, das Serotoningleichgewicht im Zentralnervensystem aufrechtzuerhalten. Die Wirkung von Dapoxetin beruht auf der Hemmung der Rückresorption des Serotonintransports.

Dapoxetin ist auch mit der Rückresorption von Dopamin- und Noradrenalin-Transportsubstanzen verbunden und hemmt diese.

Pharmakokinetik

Absorption

Dapoxetin wird schnell in den Blutkreislauf aufgenommen. Die maximale Plasmakonzentration (CMAX) erreicht etwa 1-2 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 42 % (ca. 15 – 76 % Schwankungen).

Verteilung

In-vitro-Experimente zeigen, dass mehr als 99 % Dapoxetin an Plasmaproteine bindet. 98,5 % der Metaboliten weisen eine an Plasmaproteine gebundene Desmethyldapoxetin-Aktivität (Ded) auf. Dapoxetin hat eine durchschnittliche stabile Verteilung von 162 Litern.

Stoffwechsel

In-vitro-Studien zeigen, dass Dapoxetin durch Enzymkombinationen in Leber und Nieren metabolisiert wird, hauptsächlich CYP2D6, CYP3A4 und Flavin-Monooxygenase (FMO1). Nach dem Trinken wird der größte Teil von Dapoxetin über die folgenden biologischen Hauptstoffwechselwege metabolisiert: n-Oxidation, n-Demethylierung, Naphthylhydroxylierung, Glucuronisierung und Sulfat.

Elimination

Dapoxetin-Metaboliten werden hauptsächlich im Urin in Form von Verbindungen ausgeschieden. Keine unveränderte Form von Dapoxetin im Urin.

Vor der Einnahme Duraject-60 Allegens Arzneimittel gegen vorzeitige Ejakulation, Selbstkontrolle der Ejakulation (1 Blister x 4 Tabletten)

Anwendung

kann getrunken werden, wenn Sie hungrig oder satt sind. Schlucken Sie die Tablette mit einem Glas Wasser.

Patienten mit Nierenversagen: Keine Dosisanpassung, bei Patienten mit leichter oder mittlerer Nierenfunktionsstörung ist jedoch Vorsicht geboten. Verwenden Sie keine Medikamente bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz.

Patienten mit Leberversagen: Keine Dosisanpassung bei Patienten mit leichtem Leberversagen. Verwenden Sie Dapoxetin nicht bei Patienten mit mittlerem und schwerem Leberversagen.

Patienten ab 65 Jahren: Die Wirkung und Sicherheit des Arzneimittels ist bei Patienten ab 65 Jahren nicht bekannt.

Patienten mit schlechtem Stoffwechsel durch das CYP2D6-Enzym oder Personen, die mit CYP2D6-Inhibitoren behandelt werden: Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Dapoxetin in Dosen von 60 mg anwenden.

Patienten, die mit mittelschweren bis schweren CYP3A4-Inhibitoren behandelt werden: Verwenden Sie nicht das gleiche Medikament wie schwere CYP3A4-Inhibitoren. Seien Sie vorsichtig und verwenden Sie Duraject-60, wenn Sie es in Kombination mit mittelschweren CYPA4-Inhibitoren verwenden.

Dosierung

Die Anfangsdosis beträgt 30 mg Dapoxetin, oral vor dem Sex 1–3 Stunden. Wenn die Dosis von 30 mg Dapoxetin unwirksam ist und die Nebenwirkung akzeptabel ist, kann sie auf eine Höchstdosis von 60 mg erhöht werden. Die maximale Anwendungshäufigkeit von 60 mg beträgt 1 Mal in 24 Stunden.

Was ist bei einer Überdosierung zu tun?

Aufgrund des großen Verhältnisses von Plasmaproteinen und der Verteilung von Dapoxetin HCl bringen Maßnahmen wie forcierte Diuretika, Dialyse, Hämodialyse und Blutwechsel keine Vorteile. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel für Dapoxetin.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird?

Nebenwirkungen

The unwanted effects occur when taking the drug presented in the following table: Agency system is very common (1/10) 1/1000) Be vigilant, abnormal disorders of sleep, difficulty sleeping, insomnia in the middle of the night, nightmares, grinding teeth. (Akathisia), taste disorders, sleep a lot, sleep, sedation, reduced level of alertness dizzy during exertion, suddenly sleepy Ear and ear disorders Sinusitis dizziness digestive disorders vomiting diarrhea, vomiting, constipation, abdominal pain, upper abdominal pain, digestive disorders, flatulence, stomach discomfort, abdominal distention, dry mouth abdominal uncomfortable, uncomfortable epigastric region Soft Sweating increases itching, cold sweat general disorders Dimeter, vertical hypertension

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

zu Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Chronische Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Vorhofblockade Grad IV – IV, Herzinsuffizienz II – IV NYHA, Patienten, die einen Herzschrittmacher tragen, chronische Klappenerkrankung, ausgeprägte Myokardanämie; Das Sinus-Syndrom wurde nicht behandelt.

Anwendung mit Maoi (Monoaminoxidasehemmer) oder innerhalb von 14 Tagen nach Beendigung der Anwendung von Maoi. Verwenden Sie Maoi mindestens 7 Tage lang nicht, nachdem Sie mit dem Trinken von Duraject-60 aufgehört haben.

Wird zusammen mit Thioridazin oder innerhalb von 14 Tagen nach Beendigung der Anwendung von Thioridazin angewendet. Verwenden Sie Thioridazin nicht innerhalb von 7 Tagen, nachdem Sie mit dem Trinken von Duraject-60 aufgehört haben. Wird zusammen mit Serotonin-Reabsorptionshemmern, 3-Runden-Antidepressiva, pflanzlichen Arzneimitteln mit sympathischer Wirkung oder innerhalb von 14 Tagen nach Beendigung der Behandlung mit diesen Arzneimitteln angewendet. Nehmen Sie diese Arzneimittel nicht innerhalb von 7 Tagen nach Beendigung der Anwendung von Duraject-60 ein.

Nicht zusammen mit starken CYP3A4-Inhibitoren (Ketoconazol, iTraconazol, ...) verwenden.

Verwenden Sie keine Medikamente für Kinder und Personen unter 18 Jahren.

Nicht anwenden bei Patienten mit mittlerem bis schwerem Leberversagen oder Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.

Trinken Sie keinen Alkohol, wenn Sie das Medikament einnehmen.

Personen mit Hypotonie in der Vorgeschichte sollten die Verwendung von Dapoxetin vermeiden.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Dapoxetin zusammen mit CYP3A4-Inhibitoren und CYP2D6-Inhibitoren verwenden.

Patienten mit leichter Manie oder bipolarer Störung in der Vorgeschichte sollten Dapoxetin nicht verwenden.

Falls diese Symptome nach der Anwendung von Dapoxetin auftreten, sollte das Medikament abgesetzt werden.

Beenden Sie die Anwendung von Dapoxetin, wenn beim Patienten Anfallssymptome auftreten. Dapoxetin sollte bei Patienten mit instabiler Epilepsie vermieden werden. Patienten mit kontrollierter Epilepsie sollten bei der Anwendung von Dapoxetin sorgfältig überwacht werden.

Wenn bei Patienten mit Depressionen und psychischen Störungen Anzeichen und Symptome einer Depression bei der Anwendung von Dapapoxetin festgestellt werden, müssen sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von Dapoxetin zusammen mit Arzneimitteln, die die Funktion der Blutplättchen beeinträchtigen, sowie bei Patienten mit Blutungs- oder Gerinnungsstörungen in der Vorgeschichte.

Patienten mit genetischer Toleranz, Laktase- oder Glucose-Galulose-Galactose-Mangel.

Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Dapoxetin bei älteren Menschen (2,65 Jahre) vor.

Die Anwendung von Dapoxetin kann Augenerkrankungen wie Pupillen oder Schmerzen verursachen. Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von Medikamenten bei Patienten mit Glaukom oder dem Risiko eines Glasurwinkels.

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Dapoxetin hat einen leichten oder mittleren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. In klinischen Studien wurden Symptome wie Schwindel, Aufmerksamkeitsstörungen, Ohnmacht, verschwommenes Sehen und Schläfrigkeit aufgezeichnet. Daher sollten Patienten gewarnt werden, das Verletzungsrisiko beim Fahren oder Bedienen von Maschinen zu vermeiden.

Verwenden Sie Medikamente für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Dapoxetin ist für Frauen nicht indiziert. Verwenden Sie dieses Medikament daher nicht bei schwangeren und stillenden Frauen.

Arzneimittelwechselwirkung

Dapoxetin kann zu Wechselwirkungen mit Thioridazin und Maoi führen. Verwenden Sie Dapoxetin daher nicht innerhalb von 14 Tagen nach Absetzen von Thioridazin und Maoi. Ebenso dürfen Thioridazin und Maoi nicht innerhalb von 7 Tagen nach dem Absetzen von Dapoxetin verwendet werden.

Verwenden Sie innerhalb von 7 Tagen nach dem Absetzen von Dapoxetin keine pflanzlichen Arzneimittel oder pflanzlichen Produkte mit sympathischer Wirkung.

Verwenden Sie Dapoxetin nicht zusammen mit starken CYP3A4-Inhibitoren wie Ketoconazol, iTraconazol, Ritonavir, Saquinavir, Telithromycin, Nefazodon, Nelfinavir und Atazanavir.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Dapoxetin zusammen mit moderaten CYP3A4-Inhibitoren, CYP2D6-Inhibitoren, Stimulanzien des Zentralnervensystems und Warfarin anwenden.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Dapoxetin Patienten verschreiben, die aufgrund von Haltungshypotonie A-adrenerge Rezeptorantagonisten verwenden.

Dapoxetin soll keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Arzneimitteln haben, die durch CYP2C19- und CYP2C9- sowie PDE5-Inhibitoren metabolisiert werden.

Die gleichzeitige Einnahme von Alkohol und Dapoxetin erhöht die Möglichkeit des Auftretens oder der Verstärkung von Nebenwirkungen wie Schwindel, Schläfrigkeit, langsamen oder verwirrenden Reflexen. Aufgrund der Rötung sollten Patienten während der Anwendung von Dapoxetin auf das Trinken verzichten.

Lagerung

An einem kühlen Ort aufbewahren, Licht und Temperaturen unter 30⁰C vermeiden.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Lesen Sie die Anweisungen vor der Verwendung sorgfältig durch.

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Haftungsausschluss

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