Duraject-60 Allegens medicinale per l'eiaculazione precoce, eiaculazione autocontrollata (1 blister x 4 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 1 blister x 4 compresse
Specifiche Dapoxetina
Ingrediente Akums Farmaci e prodotti farmaceutici Ltd.

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Dapoxetina	60 mg

Usi

Indicazioni

Eiaculazione precoce negli uomini di età compresa tra 18 e 64 anni con sintomi:

Eiaculazione persistente e recidiva quando c'è una stimolazione sessuale minima prima, durante o immediatamente dopo la penetrazione e prima che il paziente sia destinato. La serotonina viene selezionata a livello delle sinapsi nervose, contribuendo a mantenere l'equilibrio della serotonina nel sistema nervoso centrale. L'impatto della dapoxetina è dovuto all'inibizione del riassorbimento del trasporto della serotonina.

la dapoxetina è anche correlata e inibisce il riassorbimento delle sostanze di trasporto della dopamina e della norepinefrina.

Farmacocinetica

assorbimento

la dapoxetina viene rapidamente assorbita nel flusso sanguigno. La concentrazione plasmatica massima (CMAX) viene raggiunta circa 1-2 ore dopo l'assunzione del farmaco. La biodisponibilità assoluta è del 42% (fluttuazioni del 15-76% circa).

Distribuzione

Esperimenti in vitro mostrano che oltre il 99% della dapoxetina si lega alle proteine plasmatiche. Il 98,5% dei metaboliti ha attività di desmetildapoxetina (Ded) legata alle proteine plasmatiche. La dapoxetina ha una distribuzione media stabile di 162 litri.

Metabolismo

Studi in vitro mostrano che la dapoxetina viene metabolizzata da combinazioni di enzimi nel fegato e nei reni, principalmente CYP2D6, CYP3A4 e Flavin Monoossigenasi (FMO1). Dopo aver bevuto, la maggior parte della dapoxetina viene metabolizzata attraverso le seguenti principali vie metaboliche biologiche: n-ossidazione, n-demetilazione, naftilidrossilazione, glucuronicizzazione e solfato.

Eliminazione

I metaboliti della dapoxetina vengono escreti principalmente nelle urine sotto forma di composti. Nessuna forma invariata di dapoxetina nelle urine.

Prima di prendere Duraject-60 Allegens medicinale per l'eiaculazione precoce, eiaculazione autocontrollata (1 blister x 4 compresse)

Modalità d'uso

può bere quando è affamato o pieno. Deglutire la compressa con un bicchiere d'acqua.

Pazienti con insufficienza renale: nessun aggiustamento della dose ma è necessario prestare attenzione nei pazienti con insufficienza renale lieve o media. Non utilizzare farmaci per pazienti con grave insufficienza renale.

Pazienti con insufficienza epatica: nessun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza epatica lieve. Non utilizzare la dapoxetina per i pazienti con insufficienza epatica media e grave.

Pazienti di età pari o superiore a 65 anni: l'effetto e la sicurezza del farmaco non sono noti nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni.

Pazienti con metabolismo lento da parte dell'enzima CYP2D6 o persone trattate con inibitori del CYP2D6: prestare attenzione quando utilizzato con dosi di dapoxetina da 60 mg.

Pazienti trattati con inibitori del CYP3A4 da medi a gravi: non utilizzare lo stesso farmaco degli inibitori gravi del CYP3A4. È necessario essere cauti e utilizzare Duraject-60 se usato in combinazione con inibitori medi del CYPA4.

Dosaggio

La dose iniziale è di 30 mg di dapoxetina, per via orale prima del rapporto sessuale 1-3 ore. Se la dose di 30 mg di dapoxetina è inefficace e l'effetto collaterale è accettabile, può essere aumentata fino a una dose massima di 60 mg. La frequenza massima di utilizzo di 60 mg è 1 volta in 24 ore.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

A causa dell'elevato rapporto delle proteine plasmatiche e della distribuzione della dapoxetina HCl, misure come diuretico forzato, dialisi, emodialisi, alterazioni del sangue non apportano benefici. Non esiste un antidoto specifico per la dapoxetina.

Cosa fare quando si dimentica una dose?

Effetti collaterali

The unwanted effects occur when taking the drug presented in the following table: Agency system is very common (1/10) 1/1000) Be vigilant, abnormal disorders of sleep, difficulty sleeping, insomnia in the middle of the night, nightmares, grinding teeth. (Akathisia), taste disorders, sleep a lot, sleep, sedation, reduced level of alertness dizzy during exertion, suddenly sleepy Ear and ear disorders Sinusitis dizziness digestive disorders vomiting diarrhea, vomiting, constipation, abdominal pain, upper abdominal pain, digestive disorders, flatulence, stomach discomfort, abdominal distention, dry mouth abdominal uncomfortable, uncomfortable epigastric region Soft Sweating increases itching, cold sweat general disorders Dimeter, vertical hypertension

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

troppa ipersensibilità a qualsiasi ingrediente del farmaco.

Malattie cardiovascolari croniche come blocco atriale di grado IV - IV, insufficienza cardiaca II - IV NYHA, pazienti che utilizzano un pacemaker, malattia valvolare cronica, anemia miocardica pronunciata; La sindrome del seno non è stata trattata.

Utilizzare con Maoi (inibitore della monoaminossidasi) o entro 14 giorni dall'interruzione dell'uso di Maoi. Non utilizzare maoi per almeno 7 giorni dopo aver smesso di bere Duraject-60.

Utilizzato con tioridazina o entro 14 giorni dopo l'interruzione dell'uso di tioridazina; Non utilizzare tioridazina entro 7 giorni dalla sospensione del consumo di duraject-60. Utilizzato con inibitori del riassorbimento della serotonina, antidepressivi a 3 cicli, farmaci a base di erbe che hanno effetti simpatici o entro 14 giorni dall'interruzione del trattamento di questi farmaci; Non assumere questi farmaci entro 7 giorni dall'interruzione dell'uso di Duraject-60.

Non utilizzato con forti inibitori del CYP3A4 (ketoconazolo, iTraconazolo, ...).

Non utilizzare farmaci per bambini e persone di età inferiore a 18 anni.

Non utilizzare per pazienti con insufficienza epatica da media a grave, pazienti con grave insufficienza renale.

Sii cauto quando usi

Non bere alcolici durante l'uso del farmaco.

Le persone con una storia di ipotensione dovrebbero evitare l'uso di dapoxetina.

Prestare attenzione quando si utilizza la dapoxetina con inibitori del CYP3A4 e inibitori del CYP2D6.

I pazienti con una storia di lieve mania o disturbo bipolare non devono usare la dapoxetina.

Nel caso in cui questi sintomi compaiano dopo l'uso della dapoxetina, il farmaco deve essere interrotto.

Interrompere l'uso della dapoxetina se il paziente presenta sintomi convulsivi; La dapoxetina dovrebbe essere evitata nei pazienti con epilessia instabile. I pazienti con epilessia di controllo devono essere attentamente monitorati durante l'utilizzo della dapoxetina.

Nei pazienti affetti sia da depressione che da disturbi mentali, se si riscontrano segni e sintomi di depressione nell'uso di dapapoxetina, è necessario interrompere l'assunzione del farmaco.

Prestare attenzione quando si utilizza la dapoxetina insieme a farmaci che influenzano la funzione piastrinica e in pazienti con una storia di sanguinamento o disturbi della coagulazione.

Pazienti con carenza geneticamente tollerante, lattasi o glucosio-galulosio-galattosio

Non ci sono dati sulla sicurezza e l'efficacia della dapoxetina negli anziani (2,65 anni).

l'uso della dapoxetina può causare disturbi agli occhi come pupille o dolore. Precauzioni nell'assunzione di farmaci in pazienti con glaucoma o rischio di angolo di vetratura.

L'effetto del farmaco sulla guida e sull'uso di macchinari

la dapoxetina ha un impatto lieve o medio sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari. Negli studi clinici sono stati segnalati sintomi come vertigini, disturbi dell'attenzione, svenimenti, visione offuscata e sonnolenza. Pertanto, i pazienti devono essere avvertiti di evitare il rischio di lesioni durante la guida o l'uso di macchinari.

Utilizzare farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

la dapoxetina non è indicata per le donne. Pertanto, non utilizzare questo farmaco per le donne in gravidanza e in allattamento.

Interazione farmacologica

la dapoxetina può causare interazione con tioridazina e maoi, quindi non utilizzare dapoxetina entro 14 giorni dall'interruzione di tioridazina e maoi. Allo stesso modo, non utilizzare tioridazina e maoi entro 7 giorni dall'interruzione della dapoxetina.

Non utilizzare farmaci a base di erbe o prodotti a base di erbe con effetti simpatici entro 7 giorni dall'interruzione della dapoxetina.

Non utilizzare la dapoxetina insieme a forti inibitori del CYP3A4, come ketoconazolo, iTraconazolo, ritonavir, saquinavir, telitromicina, nefazodon, nelfinavir e atazanavir.

Prestare attenzione quando si utilizza la dapoxetina insieme a inibitori moderati del CYP3A4, inibitori del CYP2D6, stimolanti del sistema nervoso centrale e warfarin.

Prestare attenzione quando si prescrive dapoxetina a pazienti che utilizzano antagonisti dei recettori A-adrenergici a causa dell'ipotensione posturale.

Si dice che la dapoxetina non abbia alcun effetto sulla farmacocinetica dei farmaci metabolizzati dagli inibitori del CYP2C19, CYP2C9 e PDE5.

L'uso concomitante di alcol e dapoxetina aumenta la possibilità che si verifichino o aumentino la gravità di effetti collaterali come vertigini, sonnolenza, riflessi lenti o confusi. A causa del rosso, i pazienti dovrebbero evitare di bere durante l'utilizzo della dapoxetina.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, temperature inferiori a 30 ⁰C.

Per essere fuori dalla portata dei bambini, leggere attentamente le istruzioni prima dell'uso.

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