Duraject-60 アレルゲン早漏・射精自制薬（1ブリスター×4錠）

剤形 1ブリスター×4錠入り箱
仕様ダポキセチン
成分アクムス・ドラッグス＆ファーマシューティカル株式会社

成分

成分情報	コンテンツ
ダポキセチン	60mg

用途

適応症

以下の症状のある 18 ～ 64 歳の男性の早漏。

挿入前、挿入中、挿入直後、および患者の意図する前に最小限の性的刺激がある場合の持続的な射精と再発。セロトニンは神経シナプスで選択され、中枢神経系のセロトニンのバランスを維持するのに役立ちます。ダポキセチンの影響は、セロトニン輸送の再吸収の阻害によるものです。

ダポキセチンは、ドーパミンおよびノルエピネフリン輸送物質にも関連しており、それらの再吸収を阻害します。

薬物動態

吸収

ダポキセチンは血流にすぐに吸収されます。最大血漿濃度（CMAX）は、薬を服用してから約1〜2時間で到達します。絶対バイオアベイラビリティは 42% (変動は約 15 ～ 76%) です。

配布

インビトロ実験では、99% 以上のダポキセチンが血漿タンパク質に結合することが示されています。代謝産物の 98.5% は、血漿タンパク質に関連するデスメチルダポキセチン活性 (Ded) を持っています。ダポキセチンの平均安定分布は 162 リットルです。

代謝

インビトロ研究では、ダポキセチンが肝臓と腎臓で主に CYP2D6、CYP3A4、フラビンモノオキシゲナーゼ (FMO1) などの酵素の組み合わせによって代謝されることが示されています。飲酒後、ほとんどのダポキセチンは、n-酸化、n-脱メチル化、ナフチルヒドロキシル化、グルクロン酸および硫酸塩という主要な生物学的代謝経路を通じて代謝されます。

除去

ダポキセチンの代謝産物は、主に化合物の形で尿中に排泄されます。尿中に未変化のダポキセチンは存在しません。

服用する前に Duraject-60 アレルゲン早漏・射精自制薬（1ブリスター×4錠）

使用方法

は空腹時または満腹時にお飲みいただけます。タブレットをコップ一杯の水と一緒に飲み込んでください。

腎不全の患者: 用量調整はありませんが、軽度または中度の腎障害のある患者では注意が必要です。重度の腎不全患者には薬を使用しないでください。

肝不全患者: 軽度の肝不全患者には用量調整はありません。中度および重度の肝不全患者にはダポキセチンを使用しないでください。

65 歳以上の患者: 65 歳以上の患者における薬剤の効果と安全性は不明です。

CYP2D6 酵素による代謝が低下している患者、または CYP2D6 阻害剤で治療されている患者: ダポキセチンの用量 60 mg を併用する場合は注意が必要です。

平均から重度の CYP3A4 阻害剤で治療されている患者: 重度の CYP3A4 阻害剤と同じ薬剤を使用しないでください。 Duraject-60 を中程度の CYPA4 阻害剤と組み合わせて使用する場合は、注意して使用する必要があります。

用量

開始用量はダポキセチン 30 mg で、セックスの 1 ～ 3 時間前に経口投与します。 30 mg のダポキセチンの用量が効果がなく、副作用が許容できる場合は、最大用量の 60 mg まで増量できます。 60 mg の最大使用頻度は 24 時間に 1 回です。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

血漿タンパク質の比率が高く、塩酸ダポキセチンが分布しているため、強制利尿薬、透析、血液透析、血液交換などの手段は効果がありません。ダポキセチンに対する特異的な解毒剤はありません。

服用を忘れた場合はどうすればよいですか?

副作用

The unwanted effects occur when taking the drug presented in the following table: Agency system is very common (1/10) 1/1000) Be vigilant, abnormal disorders of sleep, difficulty sleeping, insomnia in the middle of the night, nightmares, grinding teeth. (Akathisia), taste disorders, sleep a lot, sleep, sedation, reduced level of alertness dizzy during exertion, suddenly sleepy Ear and ear disorders Sinusitis dizziness digestive disorders vomiting diarrhea, vomiting, constipation, abdominal pain, upper abdominal pain, digestive disorders, flatulence, stomach discomfort, abdominal distention, dry mouth abdominal uncomfortable, uncomfortable epigastric region Soft Sweating increases itching, cold sweat general disorders Dimeter, vertical hypertension

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

薬の成分に対して過敏症がある。

グレード IV ～ IV の心房ブロック、心不全 II ～ IV の NYHA などの慢性心血管疾患、ペースメーカーを使用している患者、慢性弁膜症、顕著な心筋貧血。副鼻腔症候群は治療されていません。

Maoi (モノアミンオキシダーゼ阻害剤) と併用するか、Maoi の使用を中止してから 14 日以内に使用してください。 duraject-60 の摂取をやめた後、少なくとも 7 日間はマオイを使用しないでください。

チオリダジンと併用、またはチオリダジンの使用中止後 14 日以内に使用。 duraject-60の服用を中止してから7日以内はチオリダジンを使用しないでください。セロトニン再吸収阻害剤、3 ラウンド抗うつ薬、交感神経作用のある漢方薬と併用、またはこれらの薬剤の治療中止後 14 日以内に使用。 Duraject-60 の使用を中止してから 7 日以内にこれらの薬を服用しないでください。

強力な CYP3A4 阻害剤 (ケトコナゾール、iTraconazole など) とは併用しないでください。

子供および 18 歳未満の人には薬物を使用しないでください。

中度から重度の肝不全患者、重度の腎障害のある患者には使用しないでください。

使用時には注意してください。

薬を使用するときはアルコールを摂取しないでください。

低血圧の既往歴がある人は、ダポキセチンの使用を避けてください。

ダポキセチンを CYP3A4 阻害剤および CYP2D6 阻害剤と併用する場合は注意してください。

軽度の躁病または双極性障害の病歴がある患者は、ダポキセチンを使用しないでください。

ダポキセチンの使用後にこれらの症状が現れた場合は、薬の使用を中止する必要があります。

患者に発作症状が現れた場合は、ダポキセチンの使用を中止してください。不安定てんかん患者ではダポキセチンの使用を避けるべきです。対照てんかん患者がダポキセチンを使用する場合は、注意深く監視する必要があります。

うつ病と精神障害の両方を抱える患者の場合、ダパポキセチンの使用中にうつ病の兆候や症状が見つかった場合は、薬の服用を中止する必要があります。

出血や凝固障害の既往歴のある患者だけでなく、血小板の機能に影響を与える薬剤とダポキセチンを併用する場合は注意が必要です。

遺伝的に耐性のあるラクターゼ欠損症またはグルコース-ガルロース-ガラクトース欠損症のある患者

高齢者（2.65 歳）におけるダポキセチンの安全性と有効性に関するデータはありません。

ダポキセチンを使用すると

瞳孔や痛みなどの目の障害を引き起こす可能性があります。緑内障患者が薬を服用するときの注意事項、または斜角のリスク。

機械の運転および操作に対する薬物の影響

ダポキセチンは、機械の運転および操作能力に軽度または中程度の影響を与えます。臨床試験では、めまい、注意障害、失神、かすみ目、眠気などの症状が記録されています。したがって、運転中や機械の操作中に怪我をする危険を避けるよう患者に警告する必要があります。

妊娠中および授乳中は女性向けの薬剤を使用してください

ダポキセチンは女性には適応されていません。したがって、妊娠中および授乳中の女性にはこの薬を使用しないでください。

薬物相互作用

ダポキセチンはチオリダジンおよびマオイと相互作用を引き起こす可能性があるため、チオリダジンおよびマオイの中止後 14 日以内はダポキセチンを使用しないでください。同様に、ダポキセチンの中止後 7 日以内はチオリダジンとマオイを使用しないでください。

ダポキセチンの中止後 7 日以内は、交感神経作用のある漢方薬やハーブ製品を使用しないでください。

ダポキセチンを、ケトコナゾール、イトラコナゾール、リトナビル、サキナビル、テリスロマイシン、ネファゾドン、ネルフィナビル、アタザナビルなどの強力な CYP3A4 阻害剤と併用しないでください。

中等度の CYP3A4 阻害剤、CYP2D6 阻害剤、中枢神経系興奮剤、ワルファリンとダポキセチンを併用する場合は注意してください。

姿勢性低血圧により、アドレナリン受容体拮抗薬を使用している患者にダポキセチンを処方する場合は注意してください。

ダポキセチンは、CYP2C19 および CYP2C9 および PDE5 阻害剤によって代謝される薬物の薬物動態には影響を及ぼさないと言われています。

アルコールとダポキセチンを併用すると、めまい、眠気、鈍いまたは混乱する反射などの副作用が発生する可能性または重症度が増加します。赤くなるため、患者はダポキセチン使用中は飲酒を避けるべきです。

保管

光を避け、温度が 30 °C 以下の涼しい場所に保管してください。

子供の手の届かない場所に置くため、使用前に説明書をよく読んでください。

その他の薬

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