Durapil 30 S.P.M lék na předčasnou ejakulaci u mužů (1 blistr x 10 tablet)

Pozor při používání

Obecné varování:

Používejte dapoxetin pouze u pacientů s předčasnou ejakulací.

Bezpečnost léku nebyla prokázána a neexistují žádné údaje o účinnosti léku na případy pozdní ejakulace.

slabé:

Příznaky spojené s penězi, jako je nevolnost, závratě, mírná bolest hlavy, pocení, jsou běžné příznaky, které jsou hlášeny u pacientů užívajících dapoxetin ve srovnání se skupinou s placebem. Případy mdloby jsou charakterizovány ztrátou vědomí zaznamenanou v klinických studiích, které se projevují krevními cévami a nejčastěji se vyskytují během prvních 3 hodin při použití léku, po první dávce nebo související s klinickými triky. Milion příznaků, jako je nevolnost, závratě, bubínek, bolest hlavy, únava, zmatenost a pot, se často objevují během prvních 3 hodin po užití léku a často vedou k mdlobám.

Mdloby se mohou objevit, kdykoli se během léčby dapoxetinem vyskytnou nebo nevyskytnou žádné příznaky. Lékaři musí pacientům vysvětlit, jak je důležité udržovat vodní rovnováhu a jak vnímat miliony znaků, aby se snížilo riziko zranění pádem v důsledku ztráty vědomí.

Hypotenární tlak:

V klinických studiích byla hlášena hypotenze. U pacientů užívajících vazodilatátory (Anpha adrenergní, nitrátové, pdes inhibitory) je třeba opatrnosti při podávání dapoxetinu.

Nadměrný (šílený): Nepoužívejte dapoxetin u pacientů s anamnézou emočních poruch, jako je vzrušení, deprese nebo bipolární porucha, nebo by měli lék okamžitě přerušit, pokud se tyto příznaky objeví.

epilepsie:

Přestaňte dapoxetin používat, když se objeví příznaky křečí, a neindikujte dapoxetin u pacientů s nestabilní epilepsií v anamnéze.

Děti a mladiství do 18 let:

Nepoužívejte dapoxetin pro děti a dospívající mladší 18 let.

Deprese má duševní poruchy:

Nepoužívá se současně dapoxetin s antidepresivy.

Krvácení:

Buďte opatrní při užívání dapoxetinu při současném užívání s léky ovlivňujícími funkci krevních destiček nebo antikoagulancii, stejně jako u pacientů s anamnézou krvácení nebo poruch koagulace.

Selhání ledvin:

Neužívejte dapoxetin u pacientů s těžkou funkcí ledvin. Opatrnosti je třeba u pacientů se střední a mírnou funkcí ledvin.

tendence k sebevraždě:

Antidepresiva, včetně SSRI, zvyšují riziko (ve srovnání s placebem) sebevraždy a sebevraždy v krátkodobých studiích u dětí a mladých lidí s depresí a jinými duševními poruchami.

Ve skupině lidí starších 24 let nevykazuje zvýšené riziko sebevraždy při užívání antidepresiv ve srovnání s placebem. V klinických studiích s dapoxetinem k léčbě předčasné ejakulace nejsou podle hodnocení vedlejších účinků, které mohou souviset se sebevraždou, v klasifikaci případů sebevražd, jako je Columbia Class Beck Depression Inventory-II, žádné jasné známky případů neodkladné péče.

Pacienti s kardiovaskulárními rizikovými faktory:

Subjektům s kardiovaskulárním onemocněním se nedoporučuje používat. Riziko kardiovaskulárních špatných komplikací z mdloby (omdlévání ze srdce a mdloby z jiných příčin) se zvyšuje u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním (například obstrukční průtok, srdeční chlopeň, stenóza karotidy a onemocnění koronárních tepen). Nedostatek údajů k určení, zda došlo ke zvýšení dlouhodobého rizika, což má za následek mdloby v důsledku vágní neurologické reakce u pacientů se skrytým kardiovaskulárním onemocněním

Sdílení dalších stimulantů:

Neužívejte dapoxetin v kombinaci s jinými návykovými drogami.

Návykové léky se serotoninovou aktivitou, jako je ketamin, methylendioxymetamfetamin (MDMA) a diethylamid Kyselina lysergová (LSD), mohou v kombinaci s dapoxetinem vést k závažným reakcím. Tyto reakce zahrnují: arytmii, hypertermii a serotoninový syndrom. Užívání dapoxetinu s drogami se sedativními vlastnostmi, jako jsou návykové léky proti bolesti a benzodiazepin, může zvýšit ospalost a závratě.

alkohol:

Pacientům je třeba doporučit, aby neužívali dapoxetin s alkoholem.

Kombinace alkoholu s dapoxetinem může zvýšit nervové kognitivní účinky související s alkoholem a může také zvýšit kardiovaskulární a nervové vedlejší účinky, čímž se zvyšuje riziko nehody. Pacienti by proto měli být poučeni, aby se během užívání dapoxetinu vyvarovali pití.

Sdílení inhibitorů CYP3A44 Průměr:

Musíte být opatrní a nepřekračovat dávku 30 mg.

Sdílení silných inhibitorů CYP2D6:

Buďte opatrní při zvyšování dávky na 60 mg u pacientů se silnými inhibitory CYP2D6 nebo u pacientů se slabým metabolickým genotypem CYP2D6, protože to může zvýšit koncentraci léků v krvi, což vede ke zvýšenému riziku a závažnosti nežádoucích účinků dávky.

Poruchy krve:

Při užívání SSRI byly hlášeny případy abnormálního krvácení. Opatrnosti je třeba u pacientů užívajících dapoxetin, zvláště při současném užívání s léky ovlivňujícími funkci krevních destiček (například netypická antipsychotika a fenothiazin, kyselina acetylsalicylová, nesteroidní protizánětlivé léky [NSAID), antiagregační léky) nebo antikoagulancia (např. warfarin), stejně jako u pacientů s krvácením nebo se selháním ledvin

dapoxetin se nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin au pacientů s mírným nebo středním selháním ledvin je třeba být opatrný.

Poruchy oka:

Bylo hlášeno, že užívání dapoxetinu je spojeno s očními příznaky, jako jsou zornice a oční bulvy. Dapoxetin by měl být používán opatrně u pacientů se zvýšeným nitroočním tlakem nebo u pacientů s rizikem glaukomu s uzavřeným úhlem (glaukom s uzavřeným úhlem).

Nesnášenlivost laktózy:

Pacienti se vzácnými genetickými problémy intolerance galaktózy, nedostatkem laktázy nebo nesprávným držením glukózy-galaktózy by tento lék neměli užívat.

Reakce při náhlém ukončení léčby:

Způsobuje nespavost a závratě.

Účinek léku na schopnost řídit a obsluhovat stroje

protože lék způsobuje závratě a ospalost, neměl by být používán u řidičů a strojů.

Užívání léků pro ženy během těhotenství a kojení

Užívání léků pro těhotné ženy:

Nepoužívejte tento lék pro těhotné ženy.

Užívejte léky pro kojící ženy:

Nepoužívejte tento lék u kojících žen.

Drogová interakce

alkohol:

Současné užívání dapoxetinu s alkoholem může zvýšit účinky alkoholu související s kognitivními schopnostmi a může také zvýšit cizí účinky. Pacienti by při užívání dapoxetinu neměli pít alkohol.

Současné použití sympatických efektů:

Neužívejte dapoxetin současně s léky na vzrušení nebo léky na vzrušující účinky, jako je ketamin, methylendioxymethampininin (MDMA) a diethylamid kyseliny lysergové (LSD), mohou způsobit závažné nežádoucí reakce při současném užívání dapoxetinu (rychlá, hypertermie, sympatický syndrom). Současné užívání dapoxetinu s excitovanými léky, které mají sedativní účinek, jako jsou návykové drogy a benzodiazepinové skupiny, může způsobit slepičí spánek a závratě.

S medikací CYP3A4 na průměrné úrovni:

Je třeba být obezřetný a neužívat dávku přesahující 30 mg při současném užívání s inhibitory CYP3A4 v průměrné hladině, jako je erytromycin, flukonazol, amprenavir, fosamprenavir, aprepitant, verapamil a diltiazem.

Se silnými inhibitory CYP2D6:

Buďte opatrní při zvyšování dávky na 60 mg při současném užívání se silnými inhibitory CYP2D6 nebo při zvyšování dávky až na 60 mg v kruzích obtížně metabolizujících CYP2D6, protože to může zvýšit závažnost nežádoucích účinků léku.

Léky mají vliv na centrální nervový systém:

Při používání Durapilu 30 s léky, které působí na centrální nervový systém, byste měli být opatrní.

Enzymové inhibitory:

může snížit clearance dapoxetinu.

Inhibitory PDE5:

Buďte opatrní při předepisování dapoxetinu pacientům s léky PDE5, protože může snížit vertikální krevní tlak.

wafarin:

Při používání dapoxetinu u pacientů s dlouhodobou léčbou wafarinem byste měli být opatrní.

Interakce s thioridazinem:

thioridazin – má účinek na rozšíření rozsahu QTC, úzce souvisí se závažnou komorovou arytmií. Dapoxetin inhibuje izoenzym CYP2D6, čímž inhibuje metabolismus thioridazinu a v důsledku toho se zvýší koncentrace thioridazinu, což zvyšuje riziko QTC. Dapoxetin by se neměl používat v kombinaci s

thioridazin nebo do 14 dnů od data ukončení léčby thioridazinem. Podobně by thioridazin neměl být indikován do 7 dnů po dapoxetinu.

Účinek dapoxetinu při sdílení tamsulosinu:

Jednorázová nebo multiterapie dapoxetinem 30 mg nebo 60 mg u pacientů dlouhodobě léčených tamsulosinem nemění farmakokinetiku tamsulosinu. Současné užívání dapoxetinu a tamsulosinu nezvyšuje riziko snížení vertikálního napětí a není žádný rozdíl v riziku výskytu vertikálního napětí při použití tamsulosinu v kombinaci se všemi 30 nebo 60 mg dapoxetinu ve srovnání s tamsulosinem samotným; Dapoxetin by však měl být pečlivě indikován u pacientů užívajících léky na alfa adrenergní receptory kvůli schopnosti zvýšit výskyt vertikálního tlaku.