Durapil 30 S.P.M Arzneimittel gegen vorzeitige Ejakulation bei Männern (1 Blister x 10 Tabletten)

Vorsicht bei der Anwendung

Allgemeine Warnung:

Verwenden Sie Dapoxetin nur bei Patienten mit vorzeitiger Ejakulation.

Die Sicherheit des Arzneimittels wurde nicht nachgewiesen und es liegen keine Daten zur Wirksamkeit des Arzneimittels bei Fällen einer späten Ejakulation vor.

Ohnmacht:

Geldsymptome wie Übelkeit, Schwindel, leichte Kopfschmerzen und Schwitzen sind häufige Symptome, die bei Patienten, die Dapoxetin einnehmen, im Vergleich zur Placebogruppe berichtet werden. Fälle von Ohnmacht sind durch Bewusstlosigkeit gekennzeichnet, die in klinischen Studien festgestellt wurde und Blutgefäße zeigt. Die meisten Fälle treten in den ersten drei Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels, nach der ersten Dosis oder im Zusammenhang mit klinischen Tricks auf. Millionen Symptome wie Übelkeit, Schwindel, Trommelfell, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Verwirrtheit und Schweiß treten häufig in den ersten 3 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels auf und führen häufig zu Ohnmachtsanfällen.

Zu Ohnmachtsanfällen kann es immer dann kommen, wenn im Vorfeld während der Dapoxetin-Behandlung Symptome auftreten oder nicht. Ärzte müssen den Patienten erklären, wie wichtig die Aufrechterhaltung des Wasserhaushalts ist und wie sie Millionen Anzeichen wahrnehmen können, um das Risiko von Sturzverletzungen aufgrund von Bewusstlosigkeit zu verringern.

Hypotenärer Druck:

In klinischen Studien wurde über Hypotonie berichtet. Dapoxetin sollte mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die Vasodilatatoren (Anpha-adrenerge, Nitrat-, PDE-Hemmer) einnehmen.

Übermäßig (verrückt): Verwenden Sie Dapoxetin nicht bei Patienten mit emotionalen Störungen wie Erregung, Depression oder bipolarer Störung in der Vorgeschichte oder sollten Sie das Medikament sofort absetzen, wenn diese Symptome auftreten.

Epilepsie:

Beenden Sie die Anwendung von Dapoxetin, wenn Krampfsymptome auftreten, und empfehlen Sie Dapoxetin nicht für Patienten mit instabiler Epilepsie in der Vorgeschichte.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren:

Verwenden Sie Dapoxetin nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

Depression hat psychische Störungen:

Dapoxetin darf nicht gleichzeitig mit Antidepressiva verwendet werden.

Blutung:

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von Dapoxetin bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die die Funktion der Blutplättchen beeinträchtigen, oder bei gerinnungshemmenden Arzneimitteln sowie bei Patienten mit Blutungen oder Gerinnungsstörungen in der Vorgeschichte.

Nierenversagen:

Verwenden Sie Dapoxetin nicht bei Patienten mit schwerer Nierenfunktion. Bei Patienten mit mittlerer und leichter Nierenfunktion ist Vorsicht geboten.

Selbstmordtendenz:

Antidepressiva, einschließlich SSRIs, erhöhen (im Vergleich zu Placebo) das Risiko für die Entstehung von Suizid und Suizid in Kurzzeitstudien an Kindern und Jugendlichen mit Depressionen und anderen psychischen Störungen.

In der Gruppe der über 24-Jährigen zeigt sich kein Anstieg des Suizidrisikos bei Einnahme von Antidepressiva im Vergleich zu Placebo. In klinischen Studien mit Dapoxetin zur Behandlung vorzeitiger Ejakulation gibt es gemäß der Bewertung von Nebenwirkungen, die mit Suizid in Zusammenhang stehen können, in der Klassifizierung von Suizidfällen wie Columbia Class Beck Depression Inventory-II, keine eindeutigen Anzeichen für Notfallfälle.

Patienten mit kardiovaskulären Risikofaktoren:

Es wurde empfohlen, Personen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen nicht zu verwenden. Das Risiko schwerer kardiovaskulärer Komplikationen durch Ohnmacht (Ohnmacht aufgrund des Herzens und Ohnmacht aufgrund anderer Ursachen) ist bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Obstruktion, Herzklappe, Karotisstenose und koronarer Herzkrankheit) erhöht. Es liegen nicht genügend Daten vor, um festzustellen, ob bei Patienten mit versteckten Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufgrund der vagen neurologischen Reaktion ein erhöhtes Langzeitrisiko besteht, das zu Ohnmachtsanfällen führt

Andere Stimulanzien teilen:

Verwenden Sie Dapoxetin nicht in Kombination mit anderen Suchtmitteln.

Suchtmittel mit Serotoninaktivität wie Ketamin, Methylendioxymethamphetamin (MDMA) und Diethylamid. Lysergsäure (LSD) kann in Kombination mit Dapoxetin zu schwerwiegenden Reaktionen führen. Zu diesen Reaktionen gehören: Arrhythmie, Hyperthermie und Serotonin-Syndrom. Die Einnahme von Dapoxetin zusammen mit Arzneimitteln mit sedierenden Eigenschaften wie süchtig machenden Schmerzmitteln und Benzodiazepinen kann Schläfrigkeit und Schwindel verstärken.

Alkohol:

Patienten sollten darauf hingewiesen werden, Dapoxetin nicht zusammen mit Alkohol zu verwenden.

Eine Kombination von Alkohol mit Dapoxetin kann die mit Alkohol verbundenen nervenkognitiven Wirkungen verstärken und auch kardiovaskulär-nervöse Nebenwirkungen verstärken, wodurch sich das Unfallrisiko erhöht. Daher sollte den Patienten geraten werden, während der Anwendung von Dapoxetin auf das Trinken zu verzichten.

Teilen von CYP3A44-Inhibitoren Durchschnitt:

Muss vorsichtig sein und die Dosis von 30 mg nicht überschreiten.

Wir teilen starke CYP2D6-Inhibitoren:

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie die Dosis bei Patienten mit starken CYP2D6-Inhibitoren oder bei Patienten mit einem metabolisch schwachen CYP2D6-Genotyp auf 60 mg erhöhen, da dies die Konzentration von Blutmedikamenten erhöhen kann, was zu einem erhöhten Risiko und einer höheren Schwere der Nebenwirkungen führen kann.

Bluterkrankungen:

Es gab Berichte über abnormale Blutungen bei der Einnahme von SSRIs. Bei Patienten, die Dapoxetin anwenden, ist Vorsicht geboten, insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die die Thrombozytenfunktion beeinflussen (z. B. nicht typische Antipsychotika und Phenothiazin, Acetylsalicylsäure, nichtsteroidale Antirheumatika [NSAID), Thrombozytenaggregationshemmer) oder gerinnungshemmende Arzneimittel (z. B. Warfarin) sowie bei Patienten mit Blutungen oder Blutgerinnung.

Nierenversagen:

Dapoxetin wird nicht für Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung empfohlen und bei Patienten mit leichter oder mittlerer Niereninsuffizienz ist Vorsicht geboten.

Augenerkrankungen:

Es wurde berichtet, dass die Anwendung von Dapoxetin mit Augensymptomen wie Pupillen und Augäpfeln verbunden ist. Dapoxetin sollte bei Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck oder solchen, bei denen das Risiko eines Engwinkelglaukoms (Engwinkelglaukom) besteht, mit Vorsicht angewendet werden.

Laktoseintoleranz:

Patienten mit den seltenen genetischen Problemen Galaktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Fehlhaltung sollten dieses Medikament nicht verwenden.

Reaktion bei plötzlichem Abbruch der Behandlung:

Verursacht Schlaflosigkeit und Schwindel.

Die Wirkung des Medikaments auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Da das Medikament Schwindel und Schläfrigkeit verursacht, sollte es nicht für Fahrer und Maschinen verwendet werden.

Einnahme von Medikamenten für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit

Einnahme von Medikamenten für schwangere Frauen:

Verwenden Sie dieses Medikament nicht bei schwangeren Frauen.

Verwenden Sie Medikamente für stillende Frauen:

Verwenden Sie dieses Medikament nicht für stillende Frauen.

Arzneimittelwechselwirkung

Alkohol:

Die gleichzeitige Einnahme von Dapoxetin mit Alkohol kann die Auswirkungen von Alkohol auf die kognitiven Fähigkeiten verstärken und auch Fremdwirkungen verstärken. Patienten sollten während der Anwendung von Dapoxetin keinen Alkohol trinken.

Gleichzeitige Nutzung sympathischer Effekte:

Verwenden Sie Dapoxetin nicht gleichzeitig mit Erregungsmedikamenten oder Erregungsmedikamenten mit sympathischer Wirkung wie Ketamin, Methylendioxymethampininin (MDMA) und Lysergsäurediethylamid (LSD). Bei gleichzeitiger Anwendung von Dapoxetin können schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten (schnelles Tempo, Hyperthermie, sympathisches Syndrom). Die gleichzeitige Einnahme von Dapoxetin mit Arzneimitteln, die eine beruhigende Wirkung haben, wie z. B. Suchtmittel und Benzodiazepingruppen, kann zu Schlafstörungen und Schwindel führen.

Mit Medikamenten CYP3A4 auf einem durchschnittlichen Niveau:

Bei gleichzeitiger Anwendung mit CYP3A4-Inhibitoren in durchschnittlicher Menge wie Erythromycin, Fluconazol, Amprenavir, Fosamprenavir, Aprepitant, Verapamil und Diltiazem ist Vorsicht geboten und die Dosis darf 30 mg nicht überschreiten.

Mit starken CYP2D6-Inhibitoren:

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie die Dosis auf 60 mg erhöhen, wenn Sie sie gleichzeitig mit starken CYP2D6-Inhibitoren anwenden, oder wenn Sie die Dosis auf bis zu 60 mg in schwierig zu verstoffwechselnden Ringen von CYP2D6 erhöhen, da dies die Schwere der Nebenwirkungen des Arzneimittels erhöhen kann.

Die Arzneimittel haben Auswirkungen auf das Zentralnervensystem:

Bei der Anwendung von Durapil 30 zusammen mit Arzneimitteln, die auf das Zentralnervensystem wirken, ist Vorsicht geboten.

Enzymhemmer:

kann die Clearance von Dapoxetin verringern.

PDE5-Hemmer:

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Dapoxetin Patienten mit PDE5-Medikamenten verschreiben, da es den vertikalen Blutdruck senken kann.

Wafarin:

Bei der Anwendung von Dapoxetin bei Patienten mit Wafarin-Langzeittherapie sollte Vorsicht geboten sein.

Wechselwirkung mit Thioridazin:

Thioridazin hat die Wirkung, den QTC-Bereich zu erweitern, was in engem Zusammenhang mit schwerwiegenden ventrikulären Arrhythmien steht. Dapoxetin hemmt das Isoenzym CYP2D6 und hemmt so den Metabolismus von Thioridazin. Dadurch steigt die Thioridazin-Konzentration, was das QTC-Risiko erhöht. Dapoxetin sollte nicht in Kombination mit

Thioridazin oder innerhalb von 14 Tagen ab dem Datum des Absetzens der Behandlung mit Thioridazin. Ebenso sollte Thioridazin nicht innerhalb von 7 Tagen nach Dapoxetin angewendet werden.

Wirkung von Dapoxetin bei gemeinsamer Einnahme von Tamsulosin:

Eine Einzel- oder Mehrfachtherapie mit Dapoxetin 30 mg oder 60 mg bei Patienten, die langfristig mit Tamsulosin behandelt werden, verändert die Pharmakokinetik von Tamsulosin nicht. Die gleichzeitige Anwendung von Dapoxetin und Tamsulosin erhöht das Risiko einer Senkung der vertikalen Spannung nicht und es besteht kein Unterschied im Risiko des Auftretens einer vertikalen Spannung bei der Anwendung von Tamsulosin in Kombination mit allen 30 oder 60 mg Dapoxetin im Vergleich zu Tamsulosin allein; Allerdings sollte Dapoxetin bei Patienten, die alpha-adrenerge Rezeptor-Arzneimittel einnehmen, aufgrund der Fähigkeit, das Auftreten von vertikalem Druck zu verstärken, sorgfältig indiziert werden.