Durapil 30 S.P.M φάρμακο για πρόωρη εκσπερμάτιση σε άνδρες (1 blister x 10 δισκία)

Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε

Γενική προειδοποίηση:

Χρησιμοποιείτε δαποξετίνη μόνο για ασθενείς με πρόωρη εκσπερμάτιση.

Η ασφάλεια του φαρμάκου δεν έχει αποδειχθεί και δεν υπάρχουν δεδομένα για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου για περιπτώσεις όψιμης εκσπερμάτωσης.

λιποθυμία:

Τα χρηματικά συμπτώματα όπως ναυτία, ζάλη, ήπιος πονοκέφαλος, εφίδρωση είναι κοινά συμπτώματα που αναφέρονται μεταξύ ασθενών που χρησιμοποιούν δαποξετίνη σε σύγκριση με την ομάδα εικονικού φαρμάκου. Οι περιπτώσεις λιποθυμίας χαρακτηρίζονται από απώλεια συνείδησης που καταγράφεται σε κλινικές μελέτες που εκδηλώνουν αιμοφόρα αγγεία και οι περισσότερες εμφανίζονται τις πρώτες 3 ώρες κατά τη χρήση του φαρμάκου, μετά την πρώτη δόση ή σχετίζονται με κλινικά κόλπα. Εκατομμύρια συμπτώματα όπως ναυτία, ζάλη, τύμπανο στο στήθος, πονοκέφαλος, κόπωση, σύγχυση και ιδρώτας εμφανίζονται συχνά τις πρώτες 3 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου και συχνά οδηγούν σε λιποθυμία.

Λιποθυμία μπορεί να συμβεί όποτε υπάρχουν ή δεν υπάρχουν συμπτώματα εκ των προτέρων κατά τη διάρκεια της θεραπείας με dapoxetin. Οι γιατροί πρέπει να εξηγήσουν στους ασθενείς τη σημασία της διατήρησης της ισορροπίας του νερού και πώς να αντιλαμβάνονται εκατομμύρια σημάδια για τη μείωση του κινδύνου τραυματισμών από πτώση λόγω απώλειας συνείδησης.

Υποτονική πίεση:

Υπόταση έχει αναφερθεί σε κλινικές δοκιμές. Η δαποξετίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που χρησιμοποιούν αγγειοδιασταλτικά (Anpha αδρενεργικοί, νιτρικοί, αναστολείς pdes).

Υπερβολική (τρελό): Μην χρησιμοποιείτε το dapoxetin σε ασθενείς με ιστορικό συναισθηματικών διαταραχών όπως ενθουσιασμό, κατάθλιψη ή διπολική διαταραχή ή θα πρέπει να σταματήσετε αμέσως το φάρμακο εάν αυτά τα συμπτώματα.

επιληψία:

Σταματήστε να χρησιμοποιείτε δαποξετίνη όταν εμφανιστούν συμπτώματα σπασμών και μην υποδεικνύετε δαποξετίνη για ασθενείς με ιστορικό ασταθούς επιληψίας.

Παιδιά και έφηβοι κάτω των 18 ετών:

Μην χρησιμοποιείτε το dapoxetin για παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.

Η κατάθλιψη έχει ψυχικές διαταραχές:

Δεν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα δαποξετίνη με αντικαταθλιπτικά.

Αιμορραγία:

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε δαποξετίνη όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φάρμακα που επηρεάζουν τη λειτουργία των αιμοπεταλίων ή αντιπηκτικών φαρμάκων, καθώς και για ασθενείς με ιστορικό αιμορραγίας ή διαταραχών πήξης.

Νεφρική ανεπάρκεια:

Μη χρησιμοποιείτε δαποξετίνη σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική λειτουργία. Πρέπει να δίνεται προσοχή σε ασθενείς με μέτρια και ήπια νεφρική λειτουργία.

τάση αυτοκτονίας:

Τα αντικαταθλιπτικά, συμπεριλαμβανομένων των SSRI, αυξάνουν τον κίνδυνο (σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο) για το σχηματισμό αυτοκτονίας και αυτοκτονίας σε βραχυπρόθεσμες μελέτες σε παιδιά και νέους με κατάθλιψη και άλλες ψυχικές διαταραχές.

Στην ομάδα των ατόμων άνω των 24 ετών, δεν εμφανίζει αύξηση του κινδύνου αυτοκτονίας κατά τη λήψη αντικαταθλιπτικών σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Σε κλινικές δοκιμές με δαποξετίνη για τη θεραπεία της πρόωρης εκσπερμάτωσης, δεν υπάρχει σαφής ένδειξη περιπτώσεων επείγουσας φροντίδας σύμφωνα με την αξιολόγηση των παρενεργειών που μπορεί να σχετίζονται με αυτοκτονικές ενέργειες, στην ταξινόμηση περιπτώσεων αυτοκτονίας, όπως το Columbia Class Beck Depression Inventory-II.

Ασθενείς με παράγοντες καρδιαγγειακού κινδύνου:

Συνιστάται να μην χρησιμοποιούνται άτομα με καρδιαγγειακή νόσο. Ο κίνδυνος κακών καρδιαγγειακών επιπλοκών από λιποθυμία (λιποθυμία λόγω καρδιάς και λιποθυμία λόγω άλλων αιτιών) αυξάνεται σε ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο (για παράδειγμα, απόφραξη ροής, καρδιακή βαλβίδα, στένωση καρωτίδας και στεφανιαία νόσο). Δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα για να προσδιοριστεί εάν υπάρχει αύξηση σε παρατεταμένο κίνδυνο, με αποτέλεσμα λιποθυμία λόγω της ασαφής νευρολογικής αντίδρασης σε ασθενείς με κρυφή καρδιαγγειακή νόσο

Κοινή χρήση άλλων διεγερτικών:

Μην χρησιμοποιείτε δαποξετίνη σε συνδυασμό με άλλα εθιστικά φάρμακα.

Τα εθιστικά φάρμακα με δραστηριότητα σεροτονίνης όπως η κεταμίνη, η μεθυλενοδιοξυ μεθαμφεταμίνη (MDMA) και το διαιθυλαμίδιο Λυσεργικό οξύ (LSD) μπορούν να οδηγήσουν σε σοβαρές αντιδράσεις εάν συνδυαστούν με δαποξετίνη. Αυτές οι αντιδράσεις περιλαμβάνουν: αρρυθμία, υπερθερμία και σύνδρομο σεροτονίνης. Η χρήση δαποξετίνης με φάρμακα με ηρεμιστικές ιδιότητες, όπως εθιστικά παυσίπονα και βενζοδιαζεπίνες, μπορεί να αυξήσει την υπνηλία και τη ζάλη.

αλκοόλ:

Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να μην χρησιμοποιούν δαποξετίνη με αλκοόλ.

Ένας συνδυασμός αλκοόλ με δαποξετίνη μπορεί να αυξήσει τις νευρικές γνωστικές επιδράσεις που σχετίζονται με το αλκοόλ και μπορεί επίσης να ενισχύσει τις καρδιαγγειακές-νευρικές παρενέργειες, αυξάνοντας έτσι τον κίνδυνο ατυχήματος. Ως εκ τούτου, οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να αποφεύγουν το ποτό ενώ χρησιμοποιούν dapoxetin.

Κοινή χρήση αναστολέων CYP3A44 Μέσος όρος:

Πρέπει να είστε προσεκτικοί και να μην υπερβαίνετε τη δόση των 30 mg.

Κοινή χρήση ισχυρών αναστολέων CYP2D6:

Να είστε προσεκτικοί όταν αυξάνετε τη δόση στα 60 mg σε ασθενείς με ισχυρούς αναστολείς του CYP2D6 ή σε ασθενείς γνωστούς ως αδύναμο μεταβολικό γονότυπο του CYP2D6, καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση φαρμάκων στο αίμα που οδηγεί σε αυξημένο κίνδυνο και σοβαρότητα των παρενεργειών της δόσης.

Διαταραχές αίματος:

Έχουν υπάρξει αναφορές για μη φυσιολογική αιμορραγία κατά τη λήψη SSRI. Πρέπει να είστε προσεκτικοί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν δαποξετίνη, ειδικά σε ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που επηρεάζουν τη λειτουργία των αιμοπεταλίων (για παράδειγμα, όχι τυπικά αντιψυχωσικά φάρμακα και φαινοθειαζίνη, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα [ΜΣΑΦ), αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα) ή αντιπηκτικά φάρμακα (π.χ. αποτυχία:

dapoxetin δεν συνιστάται για ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία και χρειάζεται προσοχή σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική ανεπάρκεια.

Οφθαλμικές διαταραχές:

Η χρήση της δαποξετίνης έχει αναφερθεί ότι σχετίζεται με οφθαλμικά συμπτώματα όπως οι κόρες και τα μάτια. Η δαποξετίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά σε ασθενείς με αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση ή σε ασθενείς με κίνδυνο γλαυκώματος κλειστής γωνίας (γλαύκωμα κλειστής γωνίας).

Δυσανεξία στη λακτόζη:

Ασθενείς με σπάνια γενετικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκειας λακτάσης ή κακής χρήσης γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο.

Αντίδραση κατά την ξαφνική διακοπή της θεραπείας:

Προκαλεί αϋπνία και ζάλη.

Η επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών

επειδή το φάρμακο προκαλεί ζάλη και υπνηλία δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για οδηγούς και μηχανήματα.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Χρήση φαρμάκων για έγκυες γυναίκες:

Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για έγκυες γυναίκες.

Χρησιμοποιήστε φάρμακα για γυναίκες που θηλάζουν:

Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για γυναίκες που θηλάζουν.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

αλκοόλ:

Η ταυτόχρονη χρήση δαποξετίνης με αλκοόλ μπορεί να αυξήσει τις επιδράσεις του αλκοόλ που σχετίζονται με τη γνωστική ικανότητα και μπορεί επίσης να αυξήσει τις ξένες επιδράσεις. Οι ασθενείς δεν πρέπει να πίνουν αλκοόλ όταν χρησιμοποιούν δαποξετίνη.

Ταυτόχρονη χρήση συμπαθητικών επιδράσεων:

Μην χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα δαποξετίνη με φάρμακα διέγερσης ή φάρμακα διέγερσης που έχουν συμπαθητικές επιδράσεις όπως η κεταμίνη, η μεθυλενοδιοξυμεθαμπινίνη (MDMA) και το διαιθυλαμίδιο του λυσεργικού οξέος (LSD) μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα δαποξετίνη (γρήγορη συνθηρική συνδρομή, υπερμαγνητική συνδρομή, υπερμαγνητική συνδρομή, ταχεία συνδρομή, υπερμαγευτική συσπάθηση). Η ταυτόχρονη χρήση της δαποξετίνης με διεγερμένα φάρμακα που έχουν ηρεμιστική δράση, όπως εθιστικά φάρμακα και ομάδες βενζοδιαζεπινών, μπορεί να προκαλέσει ύπνο και ζάλη στο κοτόπουλο.

Με φάρμακο CYP3A4 σε μέσο επίπεδο:

Πρέπει να είστε προσεκτικοί και να μην λαμβάνετε τη δόση που υπερβαίνει τα 30 mg όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αναστολείς του CYP3A4 σε μέσο επίπεδο όπως ερυθρομυκίνη, φλουκοναζόλη, αμπρεναβίρη, φοσαμπρεναβίρη, απρεπιτάντη, βεραπαμίλη και διλτιαζέμη.

Με ισχυρούς αναστολείς του CYP2D6:

Να είστε προσεκτικοί όταν αυξάνετε τη δόση σε 60 mg όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ισχυρούς αναστολείς CYP2D6 ή όταν αυξάνετε τη δόση έως 60 mg σε δύσκολους δακτυλίους για να μεταβολίσετε το CYP2D6, επειδή αυτό μπορεί να αυξήσει τη σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου.

Τα φάρμακα έχουν αντίκτυπο στο κεντρικό νευρικό σύστημα:

Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Durapil 30 με φάρμακα που δρουν στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Αναστολείς ενζύμου:

μπορεί να μειώσει την κάθαρση της δαποξετίνης.

Αναστολείς PDE5:

Να είστε προσεκτικοί όταν συνταγογραφείτε δαποξετίνη για ασθενείς με φάρμακα PDE5, επειδή μπορεί να μειώσει την κατακόρυφη αρτηριακή πίεση.

βαφαρίνη:

Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε δαποξετίνη για ασθενείς με μακροχρόνια βαφαρίνη.

Αλληλεπίδραση με θειοριδαζίνη:

θειοριδαζίνη-έχει ως αποτέλεσμα την επέκταση του εύρους QTC, στενά συνδεδεμένη με σοβαρή κοιλιακή αρρυθμία. Η δαποξετίνη αναστέλλει το ισοένζυμο CYP2D6, αναστέλλοντας έτσι τον μεταβολισμό της θειοριδαζίνης και ως αποτέλεσμα, η συγκέντρωση της θειοριδαζίνης θα αυξηθεί, αυξάνοντας τον κίνδυνο QTC. Το Dapoxetin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με

θειοριδαζίνη ή εντός 14 ημερών από την ημερομηνία διακοπής της θεραπείας με θειοριδαζίνη. Ομοίως, η θειοριδαζίνη δεν πρέπει να ενδείκνυται εντός 7 ημερών μετά τη δαποξετίνη.

Επίδραση της δαποξετίνης κατά την κοινή χρήση ταμσουλοζίνης:

Η εφάπαξ ή πολλαπλή θεραπεία με δαποξετίνη 30 mg ή 60 mg για ασθενείς που λαμβάνουν μακροχρόνια θεραπεία με ταμσουλοζίνη δεν αλλάζει τη φαρμακοκινητική της ταμσουλοζίνης. Η ταυτόχρονη χρήση δαποξετίνης και ταμσουλοζίνης δεν αυξάνει τον κίνδυνο μείωσης της κατακόρυφης τάσης και δεν υπάρχει διαφορά στον κίνδυνο εμφάνισης κατακόρυφης τάσης όταν χρησιμοποιείται ταμσουλοζίνη σε συνδυασμό με όλα τα 30 ή 60 mg δαποξετίνης σε σύγκριση με την Ταμσουλοζίνη μόνη της. Ωστόσο, η δαποξετίνη θα πρέπει να ενδείκνυται προσεκτικά σε ασθενείς που χρησιμοποιούν φάρμακα με άλφα αδρενεργικούς υποδοχείς λόγω της ικανότητας αύξησης της εμφάνισης κάθετης πίεσης.