Durapil 30 S.P.M médicament contre l'éjaculation précoce chez l'homme (1 plaquette x 10 comprimés)

Prudence lors de l'utilisation

Avertissement général :

N'utilisez la dapoxétine que chez les patients souffrant d'éjaculation précoce.

L'innocuité du médicament n'a pas été prouvée et il n'existe aucune donnée sur son efficacité dans les cas d'éjaculation tardive.

évanouissement :

Les symptômes liés à l'argent tels que nausées, étourdissements, légers maux de tête et transpiration sont des symptômes courants rapportés chez les patients utilisant la dapoxétine par rapport au groupe placebo. Les cas d'évanouissement sont caractérisés par la perte de conscience enregistrée dans les études cliniques qui manifestent des vaisseaux sanguins et surviennent pour la plupart dans les 3 premières heures d'utilisation du médicament, après la première dose ou liées à des astuces cliniques. Des millions de symptômes tels que des nausées, des étourdissements, des tambours thoraciques, des maux de tête, de la fatigue, de la confusion et de la sueur surviennent souvent dans les 3 premières heures suivant la prise du médicament et entraînent souvent des évanouissements. Les médecins doivent expliquer aux patients l'importance de maintenir l'équilibre hydrique et comment percevoir des millions de signes pour réduire le risque de chutes dues à une perte de conscience.

Pression hypoténaire :

Une hypotension a été rapportée dans des essais cliniques. La dapoxétine doit être utilisée avec prudence chez les patients utilisant des vasodilatateurs (Anpha adrénergiques, nitrates, inhibiteurs de pdes).

Excessif (fou) : ne pas utiliser la dapoxétine chez les patients ayant des antécédents de troubles émotionnels tels que l'excitation, la dépression ou le trouble bipolaire ou doit arrêter le médicament immédiatement si ces symptômes.

épilepsie :

Arrêtez d'utiliser la dapoxétine lorsque des symptômes de convulsions apparaissent et n'indiquez pas la dapoxétine aux patients ayant des antécédents d'épilepsie instable.

Enfants et adolescents de moins de 18 ans :

N'utilisez pas la dapoxétine chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

La dépression entraîne des troubles mentaux :

La dapoxétine et les antidépresseurs ne sont pas utilisés simultanément.

Saignement :

Soyez prudent lorsque vous utilisez la dapoxétine lorsqu'elle est utilisée simultanément avec des médicaments qui affectent la fonction des plaquettes ou des médicaments anticoagulants, ainsi que chez les patients ayant des antécédents de troubles hémorragiques ou de coagulation.

Insuffisance rénale :

N'utilisez pas la dapoxétine chez les patients présentant une fonction rénale sévère. Des précautions doivent être prises chez les patients ayant une fonction rénale moyenne ou légère.

tendance au suicide :

Les antidépresseurs, y compris les ISRS, augmentent le risque (par rapport au placebo) de suicide et de suicide dans des études à court terme chez des enfants et des jeunes souffrant de dépression et d'autres troubles mentaux.

Dans le groupe des personnes de plus de 24 ans, il ne montre pas d'augmentation du risque de suicide lors de la prise d'antidépresseurs par rapport au placebo. Dans les essais cliniques avec la dapoxétine pour traiter l'éjaculation précoce, il n'y a aucun signe clair de cas de soins d'urgence selon l'évaluation des effets secondaires pouvant être liés au suicide, dans la classification des cas de suicide telle que Columbia Class Beck Depression Inventory-II.

Patients présentant des facteurs de risque cardiovasculaire :

Il est déconseillé de l'utiliser chez les sujets souffrant de maladies cardiovasculaires. Le risque de complications cardiovasculaires graves dues à un évanouissement (évanouissement dû au cœur et évanouissement dû à d'autres causes) est accru chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires (par exemple, obstruction du flux, valvule cardiaque, sténose carotidienne et maladie coronarienne). Pas suffisamment de données pour déterminer s'il existe une augmentation du risque prolongé, entraînant un évanouissement dû à une vague réaction neurologique chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire cachée.

Partager d'autres stimulants :

N'utilisez pas la dapoxétine en association avec d'autres drogues addictives.

les drogues addictives ayant une activité sérotoninergique telles que la kétamine, la méthylènedioxyméthamphétamine (MDMA) et le diéthylamide acide lysergique (LSD) peuvent entraîner des réactions graves si elles sont associées à la dapoxétine. Ces réactions comprennent : l’arythmie, l’hyperthermie et le syndrome sérotoninergique. L'utilisation de la dapoxétine avec des médicaments ayant des propriétés sédatives, tels que des analgésiques addictifs et des benzodiazépines, peut augmenter la somnolence et les étourdissements.

alcool :

Il convient de conseiller aux patients de ne pas utiliser la dapoxétine avec de l'alcool.

Une association d'alcool et de dapoxétine peut augmenter les effets neurocognitifs liés à l'alcool et peut également accroître les effets secondaires cardiovasculaires et nerveux, augmentant ainsi le risque d'accident. Par conséquent, il convient de conseiller aux patients d’éviter de boire pendant qu’ils utilisent la dapoxétine.

Partage des inhibiteurs du CYP3A44 Moyenne :

Il faut être prudent et ne pas dépasser la dose de 30 mg.

Partage de puissants inhibiteurs du CYP2D6 :

Soyez prudent lorsque vous augmentez la dose à 60 mg chez les patients présentant de puissants inhibiteurs du CYP2D6 ou chez les patients connus comme ayant un génotype métabolique faible du CYP2D6, car cela peut augmenter la concentration des médicaments sanguins, entraînant une augmentation du risque et de la gravité des effets secondaires de la dose.

Troubles sanguins :

Des cas de saignements anormaux ont été signalés lors de la prise d'ISRS. Il convient d'être prudent chez les patients utilisant la dapoxétine, en particulier en cas d'utilisation simultanée de médicaments qui affectent la fonction plaquettaire (par exemple, les médicaments antipsychotiques non typiques et la phénothiazine, l'acide acétylsalicylique, les anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS), les médicaments antiplaquettaires) ou les médicaments anticoagulants (par exemple, la warfarine), ainsi que chez les patients présentant des saignements ou une coagulation sanguine.

insuffisance rénale :

la dapoxétine n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère et doit être prudente chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou moyenne.

Troubles oculaires :

Il a été rapporté que l'utilisation de la dapoxétine est associée à des symptômes oculaires tels que les pupilles et les globes oculaires. La dapoxétine doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant une pression intraoculaire élevée ou chez ceux présentant un risque de glaucome à angle fermé (glaucome à angle fermé).

Intolérance au lactose :

Les patients présentant des problèmes génétiques rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase ou de mauvaise dose de glucose-galactose ne doivent pas utiliser ce médicament.

Réaction lors de l'arrêt brutal du traitement :

Provoque de l'insomnie et des étourdissements.

L'effet du médicament sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

parce que le médicament provoque des étourdissements et de la somnolence ne doit pas être utilisé pour les conducteurs et les machines.

Utilisation de médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

Utilisation de médicaments pour les femmes enceintes :

N'utilisez pas ce médicament chez les femmes enceintes.

Consommer des médicaments chez les femmes qui allaitent :

N'utilisez pas ce médicament chez les femmes qui allaitent.

Interaction médicamenteuse

alcool :

L'utilisation concomitante de dapoxétine et d'alcool peut augmenter les effets de l'alcool liés aux capacités cognitives et peut également augmenter les effets étrangers. Les patients ne doivent pas boire d'alcool lorsqu'ils utilisent de la dapoxétine.

Utilisation simultanée des effets sympathiques :

N'utilisez pas simultanément la dapoxétine avec des médicaments d'excitation ou des médicaments d'excitation ayant des effets sympathiques tels que la kétamine, la méthylènedioxyméthampininine (MDMA) et le diéthylamide de l'acide lysergique (LSD) peuvent provoquer des effets indésirables graves lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec la dapoxétine (rythme rapide, hyperthermie, syndrome sympathique). L'utilisation simultanée de dapoxétine avec des médicaments excités qui ont un effet sédatif comme les drogues addictives et les groupes de benzodiazépines peut provoquer un sommeil et des étourdissements chez le poulet.

Avec le médicament CYP3A4 à un niveau moyen :

Il faut être prudent et ne pas prendre une dose supérieure à 30 mg lorsqu'il est utilisé simultanément avec des inhibiteurs du CYP3A4 à un niveau moyen tels que l'érythromycine, le fluconazole, l'amprénavir, le fosamprénavir, l'aprépitant, le vérapamil et le diltiazem.

Avec de puissants inhibiteurs du CYP2D6 :

Soyez prudent lorsque vous augmentez la dose à 60 mg lorsqu'il est utilisé simultanément avec des inhibiteurs puissants du CYP2D6 ou lorsque vous augmentez la dose jusqu'à 60 mg dans des anneaux difficiles à métaboliser le CYP2D6, car cela peut augmenter la gravité des effets indésirables du médicament.

Les médicaments ont un impact sur le système nerveux central :

Il convient d'être prudent lorsque vous utilisez Durapil 30 avec des médicaments qui agissent sur le système nerveux central.

Inhibiteurs d'enzymes :

peut réduire la clairance de la dapoxétine.

Inhibiteurs de la PDE5 :

Soyez prudent lorsque vous prescrivez de la dapoxétine à des patients prenant des médicaments PDE5, car elle peut abaisser la tension artérielle verticale.

wafarine :

Il convient d'être prudent lors de l'utilisation de la dapoxétine chez des patients traités à long terme par de la wafarine.

Interaction avec la thioridazine :

thioridazine-a pour effet d'étendre la plage QTC, étroitement liée à une arythmie ventriculaire grave. La dapoxétine inhibe l'isoenzyme CYP2D6, inhibant ainsi le métabolisme de la thioridazine et, par conséquent, la concentration de thioridazine augmentera, augmentant ainsi le risque de QTC. Dapoxetin ne doit pas être utilisé en association avec

thioridazine ou dans les 14 jours suivant la date d'arrêt du traitement par la thioridazine. De même, la thioridazine ne doit pas être indiquée dans les 7 jours suivant la dapoxétine.

Effet de la dapoxétine lors du partage de tamsulosine :

Un traitement unique ou multiple avec la dapoxétine 30 mg ou 60 mg pour les patients traités à long terme par la tamsulosine ne modifie pas la pharmacocinétique de la tamsulosine. L'utilisation simultanée de dapoxétine et de tamsulosine n'augmente pas le risque d'abaissement de la tension verticale et il n'y a aucune différence dans le risque d'apparition de tension verticale lors de l'utilisation de la tamsulosine en association avec 30 ou 60 mg de dapoxétine par rapport à la tamsulosine seule ; Cependant, la dapoxétine doit être soigneusement indiquée chez les patients utilisant des médicaments contre les récepteurs alpha-adrénergiques en raison de sa capacité à augmenter l'apparence d'une pression verticale.