Durapil 30 S.P.M Obat Ejakulasi Dini Pada Pria (1 Blister X 10 Tablet)

Perhatian saat menggunakan

Peringatan umum:

Hanya gunakan dapoxetin untuk pasien dengan ejakulasi dini.

Keamanan obat belum terbukti dan belum ada data efektivitas obat untuk kasus ejakulasi terlambat.

pingsan:

Gejala uang seperti mual, pusing, sakit kepala ringan, berkeringat adalah gejala umum yang dilaporkan pada pasien yang menggunakan dapoxetin dibandingkan dengan kelompok plasebo. Kasus pingsan ditandai dengan hilangnya kesadaran yang tercatat dalam studi klinis yang memanifestasikan pembuluh darah dan sebagian besar terjadi dalam 3 jam pertama penggunaan obat, setelah dosis pertama atau terkait dengan trik klinis. Sejuta gejala seperti mual, pusing, gendang dada, sakit kepala, kelelahan, kebingungan dan berkeringat sering terjadi dalam 3 jam pertama setelah minum obat dan sering berujung pada pingsan.

Pingsan dapat terjadi kapanpun ada atau tidak ada gejala sebelumnya selama pengobatan dapoxetin. Dokter perlu menjelaskan kepada pasien tentang pentingnya menjaga keseimbangan air dan cara memahami jutaan tanda untuk mengurangi risiko cedera jatuh akibat kehilangan kesadaran.

Tekanan hipotenari:

Hipotensi telah dilaporkan dalam uji klinis. Dapoxetin harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang menggunakan vasodilator (Anpha adrenergik, nitrat, penghambat pdes).

Berlebihan (gila): Jangan gunakan dapoxetin untuk pasien dengan riwayat gangguan emosi seperti kegembiraan, depresi, atau gangguan bipolar atau harus segera menghentikan obat jika gejala tersebut muncul.

epilepsi:

Hentikan penggunaan dapoxetin bila gejala kejang muncul dan jangan gunakan dapoxetin untuk pasien dengan riwayat epilepsi tidak stabil.

Anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun:

Jangan gunakan dapoxetin untuk anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun.

Depresi memiliki gangguan jiwa:

Tidak digunakan bersamaan dapoxetin dengan antidepresan.

Pendarahan:

Hati-hati dalam menggunakan dapoxetin bila digunakan bersamaan dengan obat yang mempengaruhi fungsi trombosit atau obat antikoagulan, serta pada pasien dengan riwayat perdarahan atau gangguan koagulasi.

Gagal ginjal:

Jangan gunakan dapoxetin untuk pasien dengan fungsi ginjal berat. Perhatian harus digunakan untuk pasien dengan fungsi ginjal sedang dan ringan.

kecenderungan bunuh diri:

Antidepresan, termasuk SSRI, meningkatkan risiko (dibandingkan dengan plasebo) pembentukan bunuh diri dan bunuh diri dalam penelitian jangka pendek pada anak-anak dan remaja dengan depresi dan gangguan mental lainnya.

Pada kelompok orang yang berusia lebih dari 24 tahun, tidak menunjukkan peningkatan risiko bunuh diri saat mengonsumsi antidepresan dibandingkan dengan plasebo. Dalam uji klinis dengan dapoxetin untuk mengobati ejakulasi dini, tidak ada tanda-tanda kasus perawatan darurat yang jelas menurut penilaian efek samping yang mungkin terkait dengan bunuh diri, dalam klasifikasi kasus bunuh diri seperti Columbia Class Beck Depression Inventory-II.

Pasien dengan faktor risiko kardiovaskular:

Subyek dengan penyakit kardiovaskular disarankan untuk tidak digunakan. Risiko komplikasi buruk kardiovaskular akibat pingsan (pingsan karena jantung dan pingsan karena sebab lain) meningkat pada pasien dengan penyakit kardiovaskular (misalnya penyumbatan aliran, katup jantung, stenosis karotis, dan penyakit arteri koroner). Tidak cukup data untuk menentukan apakah ada peningkatan risiko berkepanjangan yang mengakibatkan pingsan akibat reaksi neurologis yang tidak jelas pada pasien dengan penyakit kardiovaskular tersembunyi

Berbagi stimulan lainnya:

Jangan gunakan dapoxetin bersamaan dengan obat adiktif lainnya.

obat adiktif dengan aktivitas serotonin seperti ketamin, methylenedioxy methamphetamine (MDMA) dan diethylamide Lysergic acid (LSD) dapat menyebabkan reaksi serius jika dikombinasikan dengan dapoxetin. Reaksi-reaksi tersebut antara lain: aritmia, hipertermia, dan sindrom serotonin. Menggunakan dapoxetin dengan obat-obatan dengan sifat penenang seperti obat penghilang rasa sakit yang membuat ketagihan dan benzodiazepin dapat meningkatkan rasa kantuk dan pusing.

alkohol:

Pasien harus disarankan untuk tidak menggunakan dapoxetin dengan alkohol.

Kombinasi alkohol dengan dapoxetin dapat meningkatkan efek kognitif saraf yang berhubungan dengan alkohol dan juga dapat meningkatkan efek samping kardiovaskular-saraf, sehingga meningkatkan risiko kecelakaan. Oleh karena itu, pasien sebaiknya disarankan untuk menghindari minum saat menggunakan dapoxetin.

Berbagi inhibitor CYP3A44 Rata-rata:

Harus hati-hati dan tidak melebihi dosis 30mg.

Berbagi inhibitor CYP2D6 yang kuat:

Berhati-hatilah saat meningkatkan dosis hingga 60 mg pada pasien dengan inhibitor CYP2D6 yang kuat atau pada pasien yang dikenal sebagai genotipe CYP2D6 metabolik yang lemah, karena hal ini dapat meningkatkan konsentrasi obat dalam darah yang menyebabkan peningkatan risiko dan keparahan efek samping dosis.

Kelainan darah:

Ada laporan tentang pendarahan abnormal saat mengonsumsi SSRI. Perhatian harus hati-hati pada pasien yang menggunakan dapoxetin, terutama bila digunakan bersamaan dengan obat yang mempengaruhi fungsi trombosit (misalnya, bukan obat antipsikotik biasa dan fenotiazin, asam asetilsalisilat, obat antiinflamasi nonsteroid [NSAID), obat anti trombosit) atau obat antikoagulan (misalnya warfarin), serta pasien dengan perdarahan atau pembekuan darah.

gagal ginjal:

dapoxetin tidak dianjurkan untuk pasien dengan gangguan ginjal berat dan perlu berhati-hati pada pasien dengan gagal ginjal ringan atau sedang.

Gangguan mata:

Penggunaan dapoxetin telah dilaporkan berhubungan dengan gejala mata seperti pupil dan bola mata. Dapoxetin harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan peningkatan tekanan intraokular atau mereka yang berisiko mengalami glaukoma sudut tertutup (glaukoma sudut tertutup).

Intoleransi laktosa:

Pasien dengan masalah genetik langka seperti intoleransi galaktosa, defisiensi laktase, atau malpaparan glukosa-galaktosa sebaiknya tidak menggunakan obat ini.

Reaksi saat menghentikan pengobatan secara tiba-tiba:

Menyebabkan insomnia dan pusing.

Pengaruh obat terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

karena obat menyebabkan pusing dan mengantuk sebaiknya tidak digunakan untuk pengemudi dan mesin.

Penggunaan obat bagi wanita pada masa kehamilan dan menyusui

Penggunaan obat untuk ibu hamil :

Jangan gunakan obat ini untuk wanita hamil.

Penggunaan obat untuk ibu menyusui:

Jangan gunakan obat ini untuk wanita menyusui.

Interaksi obat

alkohol:

Penggunaan dapoxetin secara bersamaan dengan alkohol dapat meningkatkan efek alkohol yang berhubungan dengan kemampuan kognitif dan juga dapat meningkatkan efek asing. Pasien tidak boleh minum alkohol saat menggunakan dapoxetin.

Penggunaan efek simpatik secara bersamaan:

Jangan menggunakan dapoxetin secara bersamaan dengan obat perangsang atau obat perangsang yang mempunyai efek simpatis seperti ketamine, methylenedioxymethampininin (MDMA) dan lysergic acid diethylamid (LSD) dapat menyebabkan reaksi merugikan yang serius bila digunakan secara bersamaan dapoxetin (cepat, hipertermia, sindrom simpatik). Penggunaan dapoxetin secara bersamaan dengan obat-obatan terlarang yang memiliki efek sedatif seperti obat-obatan adiktif dan golongan benzodiazepin dapat menyebabkan ayam mengantuk dan pusing.

Dengan pengobatan CYP3A4 pada tingkat rata-rata:

Perlu berhati-hati dan jangan mengonsumsi dosis melebihi 30 mg bila digunakan bersamaan dengan penghambat CYP3A4 pada tingkat rata-rata seperti eritromisin, flukonazol, amprenavir, fosamprenavir, aprepitant, verapamil, dan diltiazem.

Dengan penghambat CYP2D6 yang kuat:

Hati-hati saat meningkatkan dosis hingga 60 mg bila digunakan bersamaan dengan inhibitor kuat CYP2D6 atau saat meningkatkan dosis hingga 60 mg pada cincin yang sulit dimetabolisme CYP2D6 karena hal ini dapat meningkatkan keparahan efek samping obat.

Obat berdampak pada sistem saraf pusat:

Harus berhati-hati saat menggunakan Durapil 30 dengan obat yang bekerja pada sistem saraf pusat.

Penghambat enzim:

dapat mengurangi pembersihan dapoxetin.

Penghambat PDE5:

Berhati-hatilah saat meresepkan dapoxetin untuk pasien dengan obat PDE5 karena dapat menurunkan tekanan darah vertikal.

wafarin:

Harus berhati-hati saat menggunakan dapoxetin untuk pasien dengan wafarin jangka panjang.

Interaksi dengan thioridazin:

thioridazine-memiliki efek memperluas rentang QTC, berkaitan erat dengan aritmia ventrikel yang serius. Dapoxetin menghambat isoenzim CYP2D6, sehingga menghambat metabolisme thioridazine dan akibatnya konsentrasi Thioridazine akan meningkat sehingga meningkatkan risiko QTC. Dapoxetin tidak boleh digunakan bersamaan dengan

thioridazine atau dalam waktu 14 hari sejak tanggal penghentian pengobatan dengan thioridazine. Demikian pula, Thioridazine tidak boleh diindikasikan dalam waktu 7 hari setelah dapoxetin.

Pengaruh dapoxetin saat berbagi tamsulosin:

Terapi tunggal atau multi dengan dapoxetin 30 mg atau 60 mg untuk pasien yang dirawat jangka panjang dengan Tamsulosin tidak mengubah farmakokinetik Tamsulosin. Penggunaan dapoxetin dan tamsulosin secara bersamaan tidak meningkatkan risiko penurunan tegangan vertikal dan tidak ada perbedaan risiko munculnya tegangan vertikal bila menggunakan tamsulosin dalam kombinasi dengan semua dapoxetin 30 atau 60 mg dibandingkan dengan Tamsulosin saja; Namun, dapoxetin harus diindikasikan secara hati-hati pada pasien yang menggunakan obat reseptor alfa adrenergik karena kemampuannya untuk meningkatkan munculnya tekanan vertikal.