Durapil 30 S.P.M medicinale per l'eiaculazione precoce negli uomini (1 blister x 10 compresse)

Attenzione quando si utilizza

Avvertenza generale:

Utilizzare la dapoxetina solo per i pazienti con eiaculazione precoce.

La sicurezza del farmaco non è stata dimostrata e non esistono dati sull'efficacia del farmaco nei casi di eiaculazione tardiva.

svenimento:

Sintomi legati al denaro come nausea, vertigini, lieve mal di testa, sudorazione sono sintomi comuni riportati tra i pazienti che utilizzano dapoxetina rispetto al gruppo placebo. I casi di svenimento sono caratterizzati dalla perdita di coscienza registrata negli studi clinici che manifestano vasi sanguigni e si verificano nella maggior parte delle prime 3 ore durante l'uso del farmaco, dopo la prima dose o in relazione a trucchi clinici. Milioni di sintomi come nausea, vertigini, timpano toracico, mal di testa, affaticamento, confusione e sudore si verificano spesso nelle prime 3 ore dopo l'assunzione del farmaco e spesso portano a svenimenti.

Lo svenimento può verificarsi ogni volta che sono presenti o meno sintomi in anticipo durante il trattamento con dapoxetina. I medici devono spiegare ai pazienti l'importanza di mantenere l'equilibrio idrico e come percepire milioni di segnali per ridurre il rischio di lesioni da caduta dovute alla perdita di coscienza.

Pressione ipotenica:

Negli studi clinici è stata segnalata ipotensione. Si deve usare cautela con la dapoxetina con i pazienti che usano vasodilatatori (anfa adrenergici, nitrati, inibitori della Pdes).

Eccessivo (pazzo): non usare la dapoxetina per pazienti con una storia di disturbi emotivi come eccitazione, depressione o disturbo bipolare o interrompere immediatamente il farmaco se questi sintomi.

epilessia:

Smettere di usare la dapoxetina quando compaiono sintomi di convulsioni e non indicare la dapoxetina per i pazienti con una storia di epilessia instabile.

Bambini e adolescenti sotto i 18 anni:

Non utilizzare la dapoxetina per bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.

La depressione ha disturbi mentali:

Non utilizzare contemporaneamente dapoxetina e antidepressivi.

Sanguinamento:

Prestare attenzione quando si utilizza la dapoxetina se usata contemporaneamente a farmaci che influenzano la funzione delle piastrine o farmaci anticoagulici, nonché a pazienti con una storia di disturbi emorragici o della coagulazione.

Insufficienza renale:

Non utilizzare la dapoxetina per i pazienti con funzionalità renale grave. È necessario prestare cautela nei pazienti con funzionalità renale media e lieve.

tendenza al suicidio:

Gli antidepressivi, compresi gli SSRI, aumentano il rischio (rispetto al placebo) di suicidio e negli studi a breve termine condotti su bambini e giovani affetti da depressione e altri disturbi mentali.

Nel gruppo di persone di età superiore a 24 anni, non si è verificato un aumento del rischio di suicidio durante l'assunzione di antidepressivi rispetto al placebo. Negli studi clinici con dapoxetina per il trattamento dell'eiaculazione precoce, non vi è alcun chiaro segno di casi di cure di emergenza in base alla valutazione degli effetti collaterali che potrebbero essere correlati al suicidio, nella classificazione dei casi di suicidio come Columbia Class Beck Depression Inventory-II.

Pazienti con fattori di rischio cardiovascolare:

È stato sconsigliato l'uso ai soggetti con malattie cardiovascolari. Il rischio di gravi complicazioni cardiovascolari dovute allo svenimento (svenimento dovuto al cuore e svenimento dovuto ad altre cause) è aumentato nei pazienti con malattie cardiovascolari (ad esempio, ostruzione del flusso, valvola cardiaca, stenosi carotidea e malattia coronarica). Dati insufficienti per determinare se vi sia un aumento del rischio prolungato, con conseguente svenimento dovuto alla vaga reazione neurologica in pazienti con malattia cardiovascolare nascosta

Condivisione di altri stimolanti:

Non utilizzare la dapoxetina in combinazione con altri farmaci che creano dipendenza.

I farmaci che creano dipendenza con attività serotoninergica come la ketamina, la metilendiossi metanfetamina (MDMA) e la dietilamide dell'acido lisergico (LSD) possono portare a reazioni gravi se combinati con la dapoxetina. Queste reazioni includono: aritmia, ipertermia e sindrome serotoninergica. L'uso della dapoxetina con farmaci con proprietà sedative come antidolorifici che creano dipendenza e benzodiazepine può aumentare sonnolenza e vertigini.

alcol:

I pazienti devono essere avvisati di non usare la dapoxetina con alcol.

Una combinazione di alcol e dapoxetina può aumentare gli effetti cognitivi nervosi legati all'alcol e può anche potenziare gli effetti collaterali cardiovascolare-nervosi, aumentando così il rischio di incidenti. Pertanto, i pazienti devono essere informati di evitare di bere durante l'utilizzo di dapoxetina.

Condivisione media degli inibitori del CYP3A44:

Devi essere cauto e non superare la dose di 30 mg.

Condivisione di forti inibitori del CYP2D6:

Prestare attenzione quando si aumenta la dose a 60 mg in pazienti con forti inibitori del CYP2D6 o in pazienti con genotipo CYP2D6 metabolico debole, poiché ciò potrebbe aumentare la concentrazione di farmaci nel sangue con conseguente aumento del rischio e della gravità degli effetti collaterali della dose.

Disturbi del sangue:

Sono stati segnalati sanguinamenti anomali durante l'assunzione di SSRI. Si deve prestare cautela nei pazienti che utilizzano dapoxetina, soprattutto in uso simultaneo con farmaci che influenzano la funzione piastrinica (ad esempio, non i tipici farmaci antipsicotici e fenotiazina, acido acetilsalicilico, farmaci antinfiammatori non steroidei [FANS), farmaci antipiastrinici) o farmaci anticoagulici (ad esempio warfarin), così come i pazienti con sanguinamento o coagulazione del sangue.

insufficienza renale:

la dapoxetina non è raccomandata per i pazienti con grave insufficienza renale e deve essere prudente nei pazienti con insufficienza renale lieve o media.

Disturbi dell'occhio:

È stato segnalato che l'uso di dapoxetina è associato a sintomi oculari come pupille e bulbi oculari. La dapoxetina deve essere usata con attenzione nei pazienti con aumento della pressione intraoculare o in quelli a rischio di glaucoma ad angolo chiuso (glaucoma ad angolo chiuso).

Intolleranza al lattosio:

I pazienti con rari problemi genetici di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o abuso di glucosio-galattosio non devono usare questo farmaco.

Reazione quando si interrompe improvvisamente il trattamento:

Provoca insonnia e vertigini.

L'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari

poiché il farmaco provoca vertigini e sonnolenza non deve essere utilizzato per conducenti e macchinari.

Utilizzo di farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

Utilizzo di farmaci per le donne in gravidanza:

Non usare questo farmaco per le donne incinte.

Utilizzare farmaci per le donne che allattano:

Non usare questo farmaco per le donne che allattano.

Interazione farmacologica

alcol:

L'uso concomitante di dapoxetina con alcol può aumentare gli effetti dell'alcol legati alle capacità cognitive e può anche aumentare gli effetti estranei. I pazienti non devono bere alcolici durante l'utilizzo della dapoxetina.

Uso simultaneo di effetti simpatici:

Non utilizzare contemporaneamente la dapoxetina con farmaci per l'eccitazione o farmaci per l'eccitazione che hanno effetti simpatici come ketamina, metilendiossimetampininina (MDMA) e dietilamide dell'acido lisergico (LSD) possono causare gravi reazioni avverse se usati contemporaneamente dapoxetina (ritmo veloce, ipertermage, sindrome simpatica). L'uso simultaneo di dapoxetina con farmaci eccitati che hanno un effetto sedativo come farmaci che creano dipendenza e gruppi benzodiazepinici può causare sonno e vertigini nei polli.

Con il farmaco CYP3A4 a un livello medio:

È necessario essere cauti e non assumere una dose superiore a 30 mg se utilizzata contemporaneamente con inibitori del CYP3A4 a un livello medio come eritromicina, fluconazolo, amprenavir, fosamprenavir, aprepitant, verapamil e diltiazem.

Con forti inibitori del CYP2D6:

Fare attenzione quando si aumenta la dose a 60 mg se usato contemporaneamente con forti inibitori del CYP2D6 o quando si aumenta la dose fino a 60 mg in anelli difficili per metabolizzare il CYP2D6 perché ciò può aumentare la gravità delle reazioni avverse del farmaco.

I farmaci hanno un impatto sul sistema nervoso centrale:

Dovresti essere cauto quando usi Durapil 30 con farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale.

Inibitori enzimatici:

può ridurre la clearance della dapoxetina.

Inibitori della PDE5:

Prestare attenzione quando si prescrive la dapoxetina a pazienti con farmaci PDE5 perché può abbassare la pressione sanguigna verticale.

wafarin:

Dovrebbe essere cauto quando usi la dapoxetina per i pazienti con wafarin a lungo termine.

Interazione con tioridazina:

la tioridazina ha l'effetto di estendere l'intervallo QTC, strettamente correlato all'aritmia ventricolare grave. La dapoxetina inibisce l'isoenzima CYP2D6, inibendo così il metabolismo della tioridazina e, di conseguenza, la concentrazione di tioridazina aumenterà, aumentando il rischio di QTC. La dapoxetina non deve essere utilizzata in combinazione con

tioridazina o entro 14 giorni dalla data di interruzione del trattamento con tioridazina. Allo stesso modo, la tioridazina non deve essere indicata entro 7 giorni dalla dapoxetina.

Effetto della dapoxetina durante la condivisione di tamsulosina:

La terapia singola o multipla con dapoxetina 30 mg o 60 mg per i pazienti trattati a lungo termine con Tamsulosina non modifica la farmacocinetica di Tamsulosina. L'uso simultaneo di dapoxetina e tamsulosina non aumenta il rischio di abbassamento del voltaggio verticale e non vi è alcuna differenza nel rischio della comparsa di voltaggio verticale quando si utilizza tamsulosina in combinazione con tutti i 30 o 60 mg di dapoxetina rispetto a Tamsulosina da sola; Tuttavia, la dapoxetina deve essere attentamente indicata nei pazienti che utilizzano farmaci recettori alfa adrenergici a causa della capacità di aumentare la comparsa di pressione verticale.