デュラピル30S.P.M男性早漏治療薬（1ブリスター×10錠）

使用時の注意

一般的な警告:

ダポキセチンは早漏患者にのみ使用してください。

この薬の安全性は証明されておらず、遅漏症例に対するこの薬の有効性に関するデータはありません。

かすかな:

吐き気、めまい、軽度の頭痛、発汗などの金銭症状は、プラセボ群と比較してダポキセチンを使用した患者の間で報告される一般的な症状です。失神の症例は、臨床研究で血管が現れる意識喪失が記録されているのが特徴で、ほとんどは薬剤使用時、初回投与後、または臨床的トリックに関連して最初の3時間以内に起こります。吐き気、めまい、胸の鼓動、頭痛、倦怠感、錯乱、発汗などの多くの症状が、薬を服用してから最初の 3 時間以内に起こり、しばしば失神につながります。

失神は、ダポキセチン治療中に事前に症状がある場合、または症状がない場合にはいつでも発生する可能性があります。医師は、意識喪失による転倒による怪我のリスクを軽減するために、水分バランスを維持することの重要性と、何百万もの兆候を認識する方法について患者に説明する必要があります。

低血圧:

低血圧は臨床試験で報告されています。ダポキセチンは、血管拡張薬（アルファ アドレナリン作動薬、硝酸塩、pdes 阻害薬）を使用している患者には注意してください。

過剰（狂気）: 興奮、うつ病、双極性障害などの情緒障害の病歴がある患者にはダポキセチンを使用しないでください。または、これらの症状がある場合は直ちに薬を中止する必要があります。

てんかん:

けいれんの症状が現れた場合はダポキセチンの使用を中止し、不安定てんかんの病歴のある患者にはダポキセチンの使用を指示しません。

18 歳未満の子供および青少年:

18 歳未満の子供や青少年にはダポキセチンを使用しないでください。

うつ病には精神障害が伴います:

ダポキセチンと抗うつ薬を同時に使用しないでください。

出血:

ダポキセチンを血小板の機能に影響を与える薬や抗凝固薬と同時に使用する場合や、出血や凝固障害の既往がある患者の場合は注意が必要です。

腎不全:

重度の腎機能を持つ患者にはダポキセチンを使用しないでください。中程度から軽度の腎機能を持つ患者には注意が必要です。

自殺傾向:

抗うつ薬は、うつ病やその他の精神障害のある子供や若者を対象とした短期研究で、自殺や自殺の形成リスクを（プラセボと比較して）増加させます。

24 歳以上のグループでは、抗うつ薬を服用した場合、プラセボと比較して自殺のリスクが増加することは示されていません。早漏治療のためのダポキセチンの臨床試験では、コロンビアクラスベックうつ病インベントリ-IIなどの自殺症例の分類において、自殺に関連する可能性のある副作用の評価によると、救急治療症例の明確な兆候はありません。

心血管の危険因子を持つ患者:

心血管疾患のある被験者は使用しないことが推奨されています。心血管疾患（血流閉塞、心臓弁、頸動脈狭窄、冠動脈疾患など）のある患者では、失神による心血管系の悪い合併症（心臓による失神や他の原因による失神）のリスクが高くなります。隠れた心血管疾患を持つ患者において、漠然とした神経反応が原因で失神を引き起こす長期的なリスクの増加があるかどうかを判断するには十分なデータがありません

他の興奮剤の共有:

ダポキセチンを他の依存性薬物と組み合わせて使用​​しないでください。

ケタミン、メチレンジオキシ メタンフェタミン (MDMA)、ジエチルアミド リセルグ酸 (LSD) などのセロトニン活性を持つ中毒性薬物は、ダポキセチンと組み合わせると重篤な反応を引き起こす可能性があります。これらの反応には、不整脈、高体温、セロトニン症候群などが含まれます。ダポキセチンを、依存性鎮痛剤やベンゾジアゼピンなどの鎮静作用のある薬物と一緒に使用すると、眠気やめまいが増加する可能性があります。

アルコール:

患者には、ダポキセチンをアルコールと一緒に使用しないようにアドバイスする必要があります。

アルコールとダポキセチンの組み合わせは、アルコールに関連する神経認知効果を高める可能性があり、心血管系の神経系の副作用も増強する可能性があるため、事故のリスクが高まります。したがって、ダポキセチンの使用中は飲酒を避けるよう患者にアドバイスする必要があります。

CYP3A44 阻害剤の共有平均:

用量は 30mg を超えないように注意してください。

強力な CYP2D6 阻害剤の共有:

強力な CYP2D6 阻害剤を有する患者、または弱い代謝性 CYP2D6 遺伝子型として知られる患者において用量を 60 mg に増量する場合は、血中薬剤の濃度が上昇し、用量による副作用のリスクと重症度が増加する可能性があるため、注意してください。

血液疾患:

SSRI を服用すると不正出血が発生するという報告があります。ダポキセチンを使用している患者、特に血小板機能に影響を与える薬剤（たとえば、典型的な抗精神病薬やフェノチアジン、アセチルサリチル酸、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、抗血小板薬など）や抗凝固薬（ワルファリンなど）との同時使用、および出血や血液凝固のある患者は注意が必要です。

腎不全:

ダポキセチンは重度の腎障害のある患者には推奨されず、軽度または中度の腎不全の患者には注意が必要です。

目の病気:

ダポキセチンの使用は、瞳孔や眼球などの目の症状に関連していることが報告されています。ダポキセチンは、眼圧が上昇している患者、または閉塞隅角緑内障（閉塞隅角緑内障）のリスクがある患者には慎重に使用する必要があります。

乳糖不耐症:

ガラクトース不耐症、ラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトースの摂取異常など、まれに遺伝的問題がある患者は、この薬を使用しないでください。

治療を突然中止した場合の反応:

不眠症やめまいを引き起こします。

薬物の運転や機械の操作能力に対する薬物の影響

この薬物はめまいや眠気を引き起こすため、運転手や機械には使用しないでください。

妊娠中および授乳中の女性への薬物の使用

妊娠中の女性への薬物の使用:

妊娠中の女性にはこの薬を使用しないでください。

授乳中の女性には薬を使用してください:

授乳中の女性にはこの薬を使用しないでください。

薬物相互作用

アルコール:

ダポキセチンをアルコールと併用すると、認知能力に関連するアルコールの影響が増大する可能性があり、また外部からの影響も増大する可能性があります。ダポキセチンを使用する場合、患者はアルコールを摂取すべきではありません。

交感神経作用の同時使用:

ダポキセチンを興奮薬や、ケタミン、メチレンジオキシメタンピニニン (MDMA)、リゼルギン酸ジエチルアミド (LSD) などの交感神経に作用する興奮薬と同時に使用しないでください。ダポキセチンを同時に使用すると、重篤な副作用 (ペースの速い、高熱、交感神経症候群) を引き起こす可能性があります。ダポキセチンを、依存性薬物やベンゾジアゼピン系薬物などの鎮静効果のある興奮性薬物と同時使用すると、鶏の睡眠やめまいを引き起こす可能性があります。

平均レベルの薬剤 CYP3A4 を使用した場合:

エリスロマイシン、フルコナゾール、アンプレナビル、ホスアンプレナビル、アプレピタント、ベラパミル、ジルチアゼムなどの平均レベルの CYP3A4 阻害剤と同時に使用する場合は注意が必要で、30 mg を超える用量を服用しないでください。

強力な CYP2D6 阻害剤を使用する場合:

強力な阻害剤 CYP2D6 と同時に使用する場合、または CYP2D6 の代謝が困難なリングで用量を 60 mg まで増量する場合は、薬剤の副作用の重症度が増す可能性があるため、注意してください。

これらの薬剤は中枢神経系に影響を及ぼします。

中枢神経系に作用する薬剤とデュラピル 30 を併用する場合は注意が必要です。

酵素阻害剤:

はダポキセチンのクリアランスを減少させる可能性があります。

PDE5 阻害剤:

PDE5 薬を服用している患者にダポキセチンを処方する場合は、垂直血圧を下げる可能性があるため注意してください。

ワファリン:

ワファリンを長期服用している患者にダポキセチンを使用する場合は注意が必要です。

チオリダジンとの相互作用:

チオリダジン - QTC 範囲を拡張する効果があり、重篤な心室性不整脈と密接に関連しています。ダポキセチンはアイソザイム CYP2D6 を阻害するため、チオリダジンの代謝が阻害され、その結果、チオリダジン濃度が上昇し、QTC のリスクが高まります。ダポキセチンは

チオリダジン、またはチオリダジンによる治療中止日から 14 日以内。同様に、ダポキセチン後 7 日以内はチオリダジンを適応すべきではありません。

タムスロシンを共有した場合のダポキセチンの効果:

タムスロシンで長期治療されている患者に対するダポキセチン 30 mg または 60 mg の単回または複数回治療では、タムスロシンの薬物動態は変化しません。ダポキセチンとタムスロシンを同時に使用しても垂直電圧低下のリスクは増加せず、タムスロシンを 30 mg または 60 mg のダポキセチンすべてと組み合わせて使用​​した場合、タムスロシン単独と比較して垂直電圧の出現リスクに違いはありません。ただし、ダポキセチンは垂直圧力の出現を増大させる可能性があるため、α アドレナリン受容体薬を使用している患者には慎重に投与する必要があります。