듀라필 30 S.P.M 남성 조루제 (1수포 x 10정)

사용 시 주의사항

일반 경고:

조루 환자에게만 다폭세틴을 사용하십시오.

약물의 안전성이 입증되지 않았으며 사정만료에 대한 약물의 유효성에 대한 데이터도 없습니다.

실신:

메스꺼움, 현기증, 경미한 두통, 발한 등의 금전 증상은 위약군에 비해 다폭세틴을 투여한 환자에게서 보고된 일반적인 증상입니다. 실신 사례는 혈관을 나타내는 임상 연구에서 기록된 의식 상실을 특징으로 하며, 대부분은 약물 사용 후 처음 3시간 내에, 첫 번째 투여 후 또는 임상적 요령과 관련하여 발생합니다. 메스꺼움, 현기증, 흉통, 두통, 피로, 혼돈, 발한 등 수백만 가지 증상이 약물 복용 후 첫 3시간 이내에 자주 발생하고 종종 실신으로 이어집니다.

다폭세틴 치료 중 사전에 증상이 있거나 없을 때마다 실신이 발생할 수 있습니다. 의사는 환자에게 수분 균형 유지의 중요성과 의식 상실로 인한 낙상 위험을 줄이기 위해 수백만 가지 징후를 인지하는 방법을 설명해야 합니다.

저혈압:

임상시험에서 저혈압이 보고되었습니다. 혈관 확장제(안파 아드레날린성, 질산염, pdes 억제제)를 사용하는 환자에게는 다폭세틴을 주의해서 사용해야 합니다.

과도한(미친): 흥분, 우울증 또는 양극성 장애와 같은 정서 장애 병력이 있는 환자에게는 다폭세틴을 사용하지 않거나 이러한 증상이 나타나면 즉시 약물을 중단해야 합니다.

간질:

경련 증상이 나타나면 다폭세틴 사용을 중단하고 불안정 간질 병력이 있는 환자에게는 다폭세틴을 사용하지 마십시오.

18세 미만의 어린이 및 청소년:

18세 미만의 어린이와 청소년에게는 다폭세틴을 사용하지 마세요.

우울증에는 정신 장애가 있습니다:

dapoxetin을 항우울제와 동시에 사용하지 않습니다.

출혈:

다폭세틴을 혈소판 기능에 영향을 미치는 약물이나 항응고제, 출혈이나 응고 장애의 병력이 있는 환자에게 병용하는 경우에는 주의하십시오.

신부전:

중증 신장 기능이 있는 환자에게는 다폭세틴을 사용하지 마십시오. 중간 및 경도의 신기능을 가진 환자에게는 주의가 필요합니다.

자살 경향:

우울증 및 기타 정신 장애가 있는 아동 및 청소년을 대상으로 한 단기 연구에서 SSRI를 포함한 항우울제는 자살 형성 및 자살 형성에 대한 위험(위약 대비)을 증가시킵니다.

24세 이상의 그룹에서는 위약에 비해 항우울제를 복용해도 자살 위험이 증가하지 않는 것으로 나타났습니다. 조루 치료를 위한 다폭세틴 임상시험에서 Columbia Class Beck Depression Inventory-II와 같은 자살 사례 분류에서 자살과 관련될 수 있는 부작용 평가에 따르면 응급 치료 사례에 대한 명확한 징후는 없습니다.

심혈관 위험 요인이 있는 환자:

심혈관 질환이 있는 피험자는 사용하지 않는 것이 좋습니다. 심혈관 질환(예: 폐쇄 흐름, 심장 판막, 경동맥 협착증 및 관상동맥 질환) 환자의 경우 실신(심장으로 인한 실신 및 기타 원인으로 인한 실신)으로 인한 심혈관계 나쁜 합병증의 위험이 증가합니다. 숨겨진 심혈관 질환이 있는 환자의 경우 모호한 신경학적 반응으로 인해 실신을 초래하는 장기적인 위험이 증가하는지 판단할 데이터가 충분하지 않습니다.

기타 자극제 공유:

dapoxetin을 다른 중독성 약물과 함께 사용하지 마십시오.

케타민, 메틸렌디옥시 메스암페타민(MDMA) 및 디에틸아미드 리세르그산(LSD)과 같은 세로토닌 활성이 있는 중독성 약물은 다폭세틴과 병용할 경우 심각한 반응을 일으킬 수 있습니다. 이러한 반응에는 부정맥, 고열, 세로토닌 증후군이 포함됩니다. 중독성 진통제, 벤조디아제핀 등 진정 효과가 있는 약물과 함께 다폭세틴을 사용하면 졸음과 현기증이 증가할 수 있습니다.

알코올:

환자에게 알코올과 함께 다폭세틴을 사용하지 말도록 권고해야 합니다.

알코올과 다폭세틴의 병용은 알코올과 관련된 신경인지 효과를 증가시킬 수 있으며 심혈관 신경 부작용을 증가시켜 사고 위험을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 환자에게 다폭세틴을 사용하는 동안 음주를 피하도록 권고해야 합니다.

CYP3A44 억제제 공유 평균:

주의해서 투여해야 하며 30mg을 초과하지 마세요.

강력한 CYP2D6 억제제 공유:

강력한 CYP2D6 억제제를 사용하는 환자 또는 약한 대사성 CYP2D6 유전자형으로 알려진 환자의 경우 용량을 60mg으로 증량할 때 주의하십시오. 이렇게 하면 혈액 약물의 농도가 증가하여 용량 부작용의 위험과 심각성이 증가할 수 있습니다.

혈액 질환:

SSRI 복용 시 비정상적인 출혈이 보고된 바 있습니다. 다폭세틴을 사용하는 환자, 특히 혈소판 기능에 영향을 미치는 약물(예: 일반적인 항정신병 약물이 아닌 페노티아진, 아세틸살리실산, 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 항혈소판제) 또는 항응고제(예: 와파린)와 동시에 사용하는 경우, 출혈이나 혈액 응고가 있는 환자의 경우 주의해야 합니다.

신부전:

다폭세틴은 중증 신부전 환자에게는 권장되지 않으며 경증 또는 중기 신부전 환자에게는 주의가 필요합니다.

눈 장애:

다폭세틴 사용은 동공, 안구 등 눈 증상과 관련이 있는 것으로 보고되었습니다. 다폭세틴은 안압이 상승한 환자나 폐쇄각 녹내장(폐쇄각 녹내장)의 위험이 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.

유당불내증:

갈락토오스 불내증, 락타아제 결핍, 포도당-갈락토오스 과다증 등 드문 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 사용해서는 안 됩니다.

갑자기 치료를 중단할 때의 반응:

불면증과 현기증을 유발합니다.

운전 및 기계 조작 능력에 대한 약물의 영향

이 약물은 현기증 및 졸음을 유발하므로 운전자 및 기계류에 사용해서는 안 됩니다.

임신 및 수유기 여성에게 약물 사용

임산부에게 약물 사용:

임산부에게는 이 약을 사용하지 마십시오.

모유 수유 여성을 위한 약물 사용:

수유 중인 여성에게는 이 약을 사용하지 마십시오.

약물 상호작용

알코올:

다폭세틴을 알코올과 병용하면 인지능력과 관련된 알코올의 효과가 증가할 수 있으며, 이물질 효과도 증가할 수 있습니다. dapoxetin을 사용하는 동안 환자는 술을 마셔서는 안됩니다.

교감효과 동시 사용:

다폭세틴을 흥분제 또는 케타민, 메틸렌디옥시메탐피닌(MDMA), 리세르그산 디에틸아미드(LSD)와 같은 교감 효과가 있는 흥분제와 동시에 사용하지 마십시오. 다폭세틴을 동시에 사용하면 심각한 부작용(빠른 속도, 고열, 교감 증후군)을 유발할 수 있습니다. 중독성 약물과 같은 진정 효과가 있는 흥분성 약물 및 벤조디아제핀 계열과 다폭세틴을 동시에 사용하면 닭 수면 및 현기증을 유발할 수 있습니다.

평균 수준의 CYP3A4 약물 사용:

에리스로마이신, 플루코나졸, 암프레나비르, 포삼프레나비르, 아프레피탄트, 베라파밀, 딜티아젬 등 평균 수준의 CYP3A4 억제제와 동시에 투여할 경우 주의가 필요하며, 30mg을 초과하여 투여하지 마십시오.

강력한 CYP2D6 억제제 사용:

강력한 억제제인 ​​CYP2D6과 동시에 사용하거나 CYP2D6 대사가 어려운 환에서 최대 60mg까지 용량을 증량하는 경우 약물의 이상 반응의 심각도를 높일 수 있으므로 주의하십시오.

약물은 중추신경계에 영향을 미칩니다.

중추신경계에 작용하는 약물과 함께 듀라필30을 사용할 때는 주의해야 합니다.

효소 억제제:

다폭세틴의 제거율을 줄일 수 있습니다.

PDE5 억제제:

PDE5 약물을 사용하는 환자에게 다폭세틴을 처방할 때는 수직 혈압을 낮출 수 있으므로 주의하세요.

와파린:

장기간 와파린을 복용하는 환자에게 다폭세틴을 사용할 때는 주의해야 합니다.

치오리다진과의 상호작용:

티오리다진(thioridazine) - 심각한 심실성 부정맥과 밀접한 관련이 있는 QTC 범위를 확장하는 효과가 있습니다. 다폭세틴은 동종효소 CYP2D6을 억제하여 티오리다진의 대사를 억제하고 결과적으로 티오리다진 농도가 증가하여 QTC 위험이 증가합니다. 다폭세틴은 다음과 함께 사용해서는 안 됩니다.

치오리다진 또는 치오리다진 치료 중단일로부터 14일 이내. 마찬가지로 티오리다진은 다폭세틴 투여 후 7일 이내에 투여해서는 안 됩니다.

탐스로신 공유 시 다폭세틴의 효과:

탐스로신으로 장기간 치료를 받는 환자에 대해 다폭세틴 30mg 또는 60mg을 사용한 단일 또는 다중 요법은 탐스로신의 약동학을 변화시키지 않습니다. 다폭세틴과 탐스로신의 동시 사용은 수직 전압 저하 위험을 증가시키지 않으며 탐스로신을 30mg 또는 60mg 다폭세틴과 병용하여 사용하는 경우 탐스로신 단독 사용과 비교하여 수직 전압 발현 위험에 차이가 없습니다. 그러나 알파 아드레날린 수용체 약물을 사용하는 환자에게는 다폭세틴을 주의 깊게 사용해야 합니다. 왜냐하면 수직 압력의 출현을 증가시킬 수 있기 때문입니다.