Durapil 30 S.P.M geneesmiddel voor vroegtijdige ejaculatie bij mannen (1 blister x 10 tabletten)

Wees voorzichtig bij het gebruik van

Algemene waarschuwing:

Gebruik dapoxetine alleen voor patiënten met premature ejaculatie.

De veiligheid van het medicijn is niet bewezen en er zijn geen gegevens over de effectiviteit van het medicijn bij gevallen van late ejaculatie.

flauwvallen:

Geldsymptomen zoals misselijkheid, duizeligheid, lichte hoofdpijn en zweten zijn veel voorkomende symptomen die worden gemeld bij patiënten die dapoxetine gebruiken in vergelijking met de placebogroep. Gevallen van flauwvallen worden gekenmerkt door bewustzijnsverlies dat is geregistreerd in klinische onderzoeken waarbij bloedvaten zichtbaar zijn en de meeste treden op in de eerste 3 uur bij gebruik van het medicijn, na de eerste dosis of gerelateerd aan klinische trucs. Miljoenen symptomen zoals misselijkheid, duizeligheid, borstdrum, hoofdpijn, vermoeidheid, verwarring en zweten komen vaak voor in de eerste 3 uur na inname van het medicijn en leiden vaak tot flauwvallen.

Flauwvallen kan optreden wanneer er vooraf of geen symptomen zijn tijdens de behandeling met dapoxetine. Artsen moeten patiënten uitleggen hoe belangrijk het is om de waterbalans in stand te houden en hoe ze miljoenen signalen kunnen waarnemen om het risico op valletsel als gevolg van bewustzijnsverlies te verminderen.

Hypotenaire druk:

Hypotensie is gemeld in klinische onderzoeken. Voorzichtigheid is geboden bij Dapoxetine bij patiënten die vasodilatatoren gebruiken (anpha-adrenergische, nitraat-, pdes-remmers).

Overmatig (gek): Gebruik dapoxetine niet bij patiënten met een voorgeschiedenis van emotionele stoornissen zoals opwinding, depressie of bipolaire stoornis, of moet onmiddellijk stoppen met het medicijn als deze symptomen optreden.

epilepsie:

Stop met het gebruik van dapoxetine als er symptomen van convulsies optreden en dit is geen indicatie voor dapoxetine bij patiënten met een voorgeschiedenis van instabiele epilepsie.

Kinderen en tieners jonger dan 18 jaar:

Gebruik dapoxetine niet voor kinderen en tieners jonger dan 18 jaar.

Depressie heeft psychische stoornissen:

Niet gelijktijdig gebruikt met antidepressiva.

Bloeding:

Wees voorzichtig bij het gebruik van dapoxetine wanneer het gelijktijdig wordt gebruikt met geneesmiddelen die de functie van bloedplaatjes of antistollingsmiddelen beïnvloeden, evenals bij patiënten met een voorgeschiedenis van bloedingen of stollingsstoornissen.

Nierfalen:

Gebruik dapoxetine niet bij patiënten met een ernstige nierfunctie. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een gemiddelde tot milde nierfunctie.

zelfmoordneiging:

Antidepressiva, waaronder SSRI's, verhogen het risico (vergeleken met placebo) op het ontstaan ​​van zelfmoord en zelfmoord in kortetermijnstudies bij kinderen en jongeren met depressie en andere psychische stoornissen.

Bij de groep mensen ouder dan 24 jaar is er geen toename van het risico op zelfmoord te zien bij het nemen van antidepressiva vergeleken met placebo. In klinische onderzoeken met dapoxetine voor de behandeling van voortijdige ejaculatie is er geen duidelijk teken van gevallen van spoedeisende hulp volgens de beoordeling van bijwerkingen die verband kunnen houden met suïcidaliteit, in de classificatie van zelfmoordgevallen zoals Columbia Class Beck Depression Inventory-II.

Patiënten met cardiovasculaire risicofactoren:

Het is aanbevolen om personen met hart- en vaatziekten niet te gebruiken. Het risico op cardiovasculaire complicaties als gevolg van flauwvallen (flauwvallen door het hart en flauwvallen door andere oorzaken) is verhoogd bij patiënten met hart- en vaatziekten (bijvoorbeeld obstructie van de bloedstroom, hartklep, halsslagaderstenose en coronaire hartziekte). Onvoldoende gegevens om te bepalen of er sprake is van een verhoogd langdurig risico, resulterend in flauwvallen als gevolg van de vage neurologische reactie bij patiënten met verborgen hart- en vaatziekten

Andere stimulerende middelen delen:

Gebruik dapoxetine niet in combinatie met andere verslavende medicijnen.

verslavende medicijnen met serotonineactiviteit zoals ketamine, methyleendioxymethamfetamine (MDMA) en diethylamidelyserginezuur (LSD) kunnen in combinatie met dapoxetine tot ernstige reacties leiden. Deze reacties omvatten: aritmie, hyperthermie en serotoninesyndroom. Het gebruik van dapoxetine met geneesmiddelen met kalmerende eigenschappen, zoals verslavende pijnstillers en benzodiazepinen, kan slaperigheid en duizeligheid vergroten.

alcohol:

Patiënten moeten worden geadviseerd dapoxetine niet met alcohol te gebruiken.

Een combinatie van alcohol met dapoxetine kan de cognitieve effecten op de zenuwen die verband houden met alcohol vergroten en kan ook de cardiovasculaire en zenuwachtige bijwerkingen versterken, waardoor het risico op een ongeval toeneemt. Daarom moeten patiënten worden geadviseerd niet te drinken tijdens het gebruik van dapoxetine.

CYP3A44-remmers delen Gemiddeld:

Wees voorzichtig en overschrijd de dosis van 30 mg niet.

Sterke CYP2D6-remmers delen:

Wees voorzichtig bij het verhogen van de dosis naar 60 mg bij patiënten met sterke CYP2D6-remmers of bij patiënten die bekend staan ​​als een zwak metabolisch CYP2D6-genotype, omdat dit de concentratie van geneesmiddelen in het bloed kan verhogen, wat kan leiden tot een verhoogd risico en een grotere ernst van de bijwerkingen van de dosis.

Bloedaandoeningen:

Er zijn meldingen geweest van abnormale bloedingen bij het gebruik van SSRI's. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die dapoxetine gebruiken, vooral bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die de bloedplaatjesfunctie beïnvloeden (bijvoorbeeld niet-typische antipsychotica en fenothiazine, acetylsalicylzuur, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), bloedplaatjesaggregatieremmers) of antistollingsmiddelen (bijv. warfarine), evenals bij patiënten met bloedingen of bloedstolling.

nierfalen:

dapoxetine wordt niet aanbevolen voor patiënten met ernstige nierinsufficiëntie en voorzichtigheid is geboden bij patiënten met milde of matige nierinsufficiëntie.

Oogaandoeningen:

Er is gemeld dat het gebruik van dapoxetine in verband wordt gebracht met oogsymptomen zoals pupillen en oogbollen. Dapoxetine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verhoogde intraoculaire druk of bij patiënten die risico lopen op geslotenhoekglaucoom (geslotenhoekglaucoom).

Lactose-intolerantie:

Patiënten met zeldzame genetische problemen zoals galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of een onjuiste glucose-galactose mogen dit medicijn niet gebruiken.

Reactie bij plotseling stoppen van de behandeling:

Veroorzaakt slapeloosheid en duizeligheid.

Het effect van het medicijn op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

omdat het medicijn duizeligheid en slaperigheid veroorzaakt, mag niet worden gebruikt voor bestuurders en machines.

Medicijnen gebruiken voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

Medicijnen gebruiken voor zwangere vrouwen:

Gebruik dit medicijn niet voor zwangere vrouwen.

Gebruik medicijnen voor vrouwen die borstvoeding geven:

Gebruik dit medicijn niet voor vrouwen die borstvoeding geven.

Geneesmiddelinteractie

alcohol:

Gelijktijdig gebruik van dapoxetine met alcohol kan de effecten van alcohol die verband houden met cognitieve vaardigheden versterken en kan ook buitenlandse effecten versterken. Patiënten mogen geen alcohol drinken als ze dapoxetine gebruiken.

Gelijktijdig gebruik van sympathische effecten:

Gebruik dapoxetine niet tegelijkertijd met opwindingsmedicijnen of opwindingsmedicijnen die sympathische effecten hebben, zoals ketamine, methyleendioxymethampinine (MDMA) en lyserginezuurdiethylamide (LSD). Bij gelijktijdig gebruik van dapoxetine kunnen ernstige bijwerkingen optreden (snel, hyperthermage, sympathisch syndroom). Gelijktijdig gebruik van dapoxetine met opgewonden medicijnen die een kalmerend effect hebben, zoals verslavende medicijnen en benzodiazepinegroepen, kan slaap en duizeligheid bij kippen veroorzaken.

Met medicatie CYP3A4 op gemiddeld niveau:

Wees voorzichtig en neem geen hogere dosis dan 30 mg bij gelijktijdig gebruik met CYP3A4-remmers op een gemiddeld niveau, zoals erytromycine, fluconazol, amprenavir, fosamprenavir, aprepitant, verapamil en diltiazem.

Met sterke CYP2D6-remmers:

Wees voorzichtig bij het verhogen van de dosis tot 60 mg bij gelijktijdig gebruik met sterke CYP2D6-remmers of bij het verhogen van de dosis tot 60 mg in moeilijke ringen om CYP2D6 te metaboliseren, omdat dit de ernst van de bijwerkingen van het medicijn kan verhogen.

De medicijnen hebben invloed op het centrale zenuwstelsel:

Wees voorzichtig als u Durapil 30 gebruikt met geneesmiddelen die op het centrale zenuwstelsel werken.

Enzymremmers:

kan de klaring van dapoxetine verminderen.

PDE5-remmers:

Wees voorzichtig bij het voorschrijven van dapoxetine aan patiënten met PDE5-medicijnen, omdat dit de verticale bloeddruk kan verlagen.

wafarine:

Wees voorzichtig bij het gebruik van dapoxetine bij patiënten met langdurige wafarine.

Interactie met thioridazine:

thioridazine heeft het effect dat het het QTC-bereik verlengt, nauw verwant aan ernstige ventriculaire aritmie. Dapoxetine remt het iso-enzym CYP2D6, waardoor het metabolisme van thioridazine wordt geremd. Als gevolg daarvan zal de thioridazineconcentratie toenemen, waardoor het risico op QTC toeneemt. Dapoxetine mag niet worden gebruikt in combinatie met

thioridazine of binnen 14 dagen vanaf de datum van stopzetting van de behandeling met thioridazine. Op dezelfde manier mag Thioridazine niet worden geïndiceerd binnen 7 dagen na dapoxetine.

Effect van dapoxetine bij het delen van tamsulosine:

Enkelvoudige of multitherapie met dapoxetine 30 mg of 60 mg voor patiënten die langdurig met Tamsulosine worden behandeld, verandert de farmacokinetiek van Tamsulosine niet. Gelijktijdig gebruik van dapoxetine en tamsulosine verhoogt het risico op verlaging van de verticale spanning niet en er is geen verschil in het risico op het optreden van verticale spanning bij gebruik van tamsulosine in combinatie met alle 30 of 60 mg dapoxetine vergeleken met alleen tamsulosine; Dapoxetine moet echter zorgvuldig worden geïndiceerd bij patiënten die alfa-adrenerge receptorgeneesmiddelen gebruiken vanwege het vermogen om de schijn van verticale druk te vergroten.