Durapil 30 S.P.M lek na przedwczesny wytrysk u mężczyzn (1 blister x 10 tabletek)

Ostrożność podczas stosowania

Ostrzeżenie ogólne:

Dapoksetynę należy stosować wyłącznie u pacjentów z przedwczesnym wytryskiem.

Bezpieczeństwo leku nie zostało udowodnione i nie ma danych na temat jego skuteczności w przypadkach późnego wytrysku.

słabość:

Objawy związane z pieniędzmi, takie jak nudności, zawroty głowy, łagodny ból głowy, pocenie się, to częste objawy zgłaszane u pacjentów stosujących dapoksetynę w porównaniu z grupą placebo. Przypadki omdleń charakteryzują się odnotowaną w badaniach klinicznych utratą przytomności objawiającą się naczyniami krwionośnymi i najczęściej występują w ciągu pierwszych 3 godzin stosowania leku, po pierwszej dawce lub związane z trikami klinicznymi. Miliony objawów, takich jak nudności, zawroty głowy, bębenek w klatce piersiowej, ból głowy, zmęczenie, dezorientacja i pocenie często występują w ciągu pierwszych 3 godzin po zażyciu leku i często prowadzą do omdlenia.

Omdlenie może wystąpić zawsze, gdy podczas leczenia dapoksetyną nie występują objawy lub nie występują wcześniej żadne objawy. Lekarze muszą wyjaśniać pacjentom, jak ważne jest utrzymanie równowagi wodnej i jak dostrzegać miliony znaków, aby zmniejszyć ryzyko urazów związanych z upadkiem w wyniku utraty przytomności.

Ciśnienie podciśnieniowe:

W badaniach klinicznych zgłaszano przypadki niedociśnienia. Należy zachować ostrożność podczas stosowania dapoksetyny u pacjentów stosujących leki rozszerzające naczynia (Anpha adrenergiczne, azotany, inhibitory pdes).

Nadmierne (szalone): Nie należy stosować dapoksetyny u pacjentów z zaburzeniami emocjonalnymi w wywiadzie, takimi jak pobudzenie, depresja lub choroba afektywna dwubiegunowa, lub należy natychmiast przerwać stosowanie leku w przypadku takich objawów.

padaczka:

Należy przerwać stosowanie dapoksetyny, gdy pojawią się objawy drgawek i nie zalecać stosowania dapoksetyny pacjentom z niestabilną padaczką w wywiadzie.

Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia:

Nie należy stosować dapoksetyny u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Depresja wiąże się z zaburzeniami psychicznymi:

Nie stosować jednocześnie dapoksetyny z lekami przeciwdepresyjnymi.

Krwawienie:

Należy zachować ostrożność podczas stosowania dapoksetyny jednocześnie z lekami wpływającymi na czynność płytek krwi lub lekami przeciwzakrzepowymi, a także u pacjentów z krwawieniem lub zaburzeniami krzepnięcia w wywiadzie.

Niewydolność nerek:

Nie należy stosować dapoksetyny u pacjentów z ciężką czynnością nerek. Należy zachować ostrożność u pacjentów ze średnią i łagodną czynnością nerek.

skłonność samobójcza:

Leki przeciwdepresyjne, w tym SSRI, zwiększają ryzyko (w porównaniu z placebo) samobójstwa i samobójstwa, jak wykazały krótkoterminowe badania u dzieci i młodych osób z depresją i innymi zaburzeniami psychicznymi.

W grupie osób powyżej 24. roku życia nie wykazano wzrostu ryzyka samobójstwa podczas przyjmowania leków przeciwdepresyjnych w porównaniu z placebo. W badaniach klinicznych dapoksetyny stosowanej w leczeniu przedwczesnego wytrysku nie stwierdzono wyraźnych oznak konieczności udzielenia pomocy w nagłych przypadkach, zgodnie z oceną skutków ubocznych, które mogą mieć związek z samobójstwem, w klasyfikacji przypadków samobójstw, takiej jak Inwentarz Depresji wg Columbia Class Beck.

Pacjenci z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego:

Nie zaleca się stosowania leku u osób cierpiących na choroby układu krążenia. Ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych w wyniku omdlenia (omdlenia spowodowane sercem i omdlenia z innych przyczyn) jest zwiększone u pacjentów z chorobami układu krążenia (na przykład zwężeniem przepływu, zastawką serca, zwężeniem tętnicy szyjnej i chorobą wieńcową). Za mało danych, aby określić, czy istnieje wzrost długotrwałego ryzyka skutkującego omdleniem w wyniku niejasnej reakcji neurologicznej u pacjentów z ukrytą chorobą sercowo-naczyniową

Udostępnianie innych używek:

Nie należy stosować dapoksetyny w połączeniu z innymi lekami uzależniającymi.

Leki uzależniające o działaniu serotoninowym, takie jak ketamina, metylenodioksymetamfetamina (MDMA) i dietyloamid Kwas lizergowy (LSD) w połączeniu z dapoksetyną mogą powodować poważne reakcje. Reakcje te obejmują: arytmię, hipertermię i zespół serotoninowy. Stosowanie dapoksetyny z lekami o właściwościach uspokajających, takimi jak uzależniające leki przeciwbólowe i benzodiazepina, może nasilać senność i zawroty głowy.

alkohol:

Należy poinformować pacjentów, aby nie stosowali dapoksetyny z alkoholem.

Połączenie alkoholu z dapoksetyną może nasilić związane z alkoholem działanie poznawcze na nerwy, a także może nasilić działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego, zwiększając w ten sposób ryzyko wypadku. Dlatego należy zalecić pacjentom, aby podczas stosowania dapoksetyny unikali picia alkoholu.

Dzielenie się inhibitorami CYP3A44 Średnia:

Należy zachować ostrożność i nie przekraczać dawki 30 mg.

Dzielenie się silnymi inhibitorami CYP2D6:

Należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki do 60 mg u pacjentów z silnymi inhibitorami CYP2D6 lub u pacjentów ze słabym genotypem metabolicznym CYP2D6, ponieważ może to zwiększyć stężenie leków we krwi, prowadząc do zwiększonego ryzyka i nasilenia skutków ubocznych dawki.

Zaburzenia krwi:

Istnieją doniesienia o nieprawidłowych krwawieniach podczas stosowania leków z grupy SSRI. Należy zachować ostrożność u pacjentów stosujących dapoksetynę, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu z lekami wpływającymi na czynność płytek krwi (np. nietypowymi lekami przeciwpsychotycznymi i fenotiazyną, kwasem acetylosalicylowym, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi [NLPZ), lekami przeciwpłytkowymi) lub lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryną), a także u pacjentów z krwawieniem lub krzepnięciem krwi.

niewydolność nerek:

Nie zaleca się stosowania dapoksetyny u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i należy zachować ostrożność u pacjentów z łagodną lub średnią niewydolnością nerek.

Zaburzenia oczu:

Donoszono, że stosowanie dapoksetyny wiąże się z występowaniem objawów ocznych, takich jak źrenice i gałki oczne. Dapoksetynę należy stosować ostrożnie u pacjentów ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym lub u osób z ryzykiem jaskry kąta zamykającego.

Nietolerancja laktozy:

Pacjenci z rzadką genetyczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub nieprawidłowym poziomem glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego leku.

Reakcja po nagłym przerwaniu leczenia:

Powoduje bezsenność i zawroty głowy.

Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

ponieważ lek powoduje zawroty głowy i senność, nie należy stosować u kierowców i maszyn.

Stosowanie leków przez kobiety w okresie ciąży i laktacji

Stosowanie leków przez kobiety w ciąży:

Nie należy stosować tego leku u kobiet w ciąży.

Stosuj leki dla kobiet karmiących piersią:

Nie należy stosować tego leku u kobiet karmiących piersią.

Interakcje leków

alkohol:

Jednoczesne stosowanie dapoksetyny z alkoholem może nasilać działanie alkoholu związane z zdolnościami poznawczymi, a także może nasilać objawy obce. Pacjenci nie powinni pić alkoholu podczas stosowania dapoksetyny.

Jednoczesne użycie efektów współczulnych:

Nie należy stosować dapoksetyny jednocześnie z lekami pobudzającymi lub lekami pobudzającymi o działaniu współczulnym, takimi jak ketamina, metylenodioksymethampininina (MDMA) i dietyloamid kwasu lizergowego (LSD), które mogą powodować poważne działania niepożądane przy jednoczesnym stosowaniu dapoksetyny (szybkie tempo, hipertermia, zespół współczulny). Jednoczesne stosowanie dapoksetyny ze wzbudzonymi lekami o działaniu uspokajającym, takimi jak leki uzależniające i grupy benzodiazepin, może powodować senność i zawroty głowy.

Przy lekach CYP3A4 na średnim poziomie:

Należy zachować ostrożność i nie stosować dawki przekraczającej 30 mg podczas jednoczesnego stosowania z inhibitorami CYP3A4 na średnim poziomie, takimi jak erytromycyna, flukonazol, amprenawir, fosamprenawir, aprepitant, werapamil i diltiazem.

Z silnymi inhibitorami CYP2D6:

Należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki do 60 mg w przypadku jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami CYP2D6 lub przy zwiększaniu dawki do 60 mg w trudnych pierścieniach metabolizujących CYP2D6, ponieważ może to zwiększyć nasilenie działań niepożądanych leku.

Leki wpływają na ośrodkowy układ nerwowy:

Należy zachować ostrożność podczas stosowania Durapil 30 z lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy.

Inhibitory enzymów:

może zmniejszać klirens dapoksetyny.

Inhibitory PDE5:

Należy zachować ostrożność przepisując dapoksetynę pacjentom przyjmującym leki PDE5, ponieważ może ona obniżyć pionowe ciśnienie krwi.

wafaryna:

Należy zachować ostrożność podczas stosowania dapoksetyny u pacjentów leczonych długotrwale wafaryną.

Interakcja z tiorydazyną:

tiorydazyna – ma działanie wydłużające zakres QTC, ściśle związane z poważną komorową arytmią. Dapoksetyna hamuje izoenzym CYP2D6, hamując w ten sposób metabolizm tiorydazyny, w wyniku czego wzrasta stężenie tiorydazyny, zwiększając ryzyko wystąpienia QTC. Dapoksetyny nie należy stosować w połączeniu z

tiorydazyną lub w ciągu 14 dni od daty zaprzestania leczenia tiorydazyną. Podobnie nie należy stosować tiorydazyny w ciągu 7 dni od przyjęcia dapoksetyny.

Wpływ dapoksetyny podczas dzielenia się tamsulosyną:

Pojedyncza lub wielokrotna terapia dapoksetyną w dawce 30 mg lub 60 mg u pacjentów leczonych długotrwale tamsulosyną nie zmienia farmakokinetyki tamsulosyny. Jednoczesne stosowanie dapoksetyny i tamsulosyny nie zwiększa ryzyka obniżenia napięcia pionowego i nie ma różnicy w ryzyku pojawienia się napięcia pionowego podczas stosowania tamsulosyny w połączeniu z całą dapoksetyną 30 lub 60 mg w porównaniu z samą tamsulosyną; Jednakże dapoksetynę należy ostrożnie wskazywać u pacjentów stosujących leki będące receptorami alfa adrenergicznymi ze względu na zdolność do zwiększania widoczności ciśnienia pionowego.