Medicamento Durapil 30 S.P.M para ejaculação precoce em homens (1 blister x 10 comprimidos)

Cuidado ao usar

Aviso geral:

Use dapoxetina apenas para pacientes com ejaculação precoce.

A segurança do medicamento não foi comprovada e não há dados sobre a eficácia do medicamento para casos de ejaculação tardia.

desmaio:

Sintomas monetários, como náusea, tontura, dor de cabeça leve e sudorese, são sintomas comuns relatados entre pacientes que usam dapoxetina em comparação com o grupo placebo. Os casos de desmaios são caracterizados pela perda de consciência registrada em estudos clínicos que manifestam vasos sanguíneos e a maioria ocorre nas primeiras 3 horas de uso do medicamento, após a primeira dose ou relacionados a manobras clínicas. Milhões de sintomas como náusea, tontura, tambor no peito, dor de cabeça, fadiga, confusão e suor ocorrem frequentemente nas primeiras 3 horas após tomar o medicamento e muitas vezes levam ao desmaio.

O desmaio pode ocorrer sempre que há ou não há sintomas prévios durante o tratamento com dapoxetina. Os médicos precisam explicar aos pacientes a importância de manter o equilíbrio hídrico e como perceber milhões de sinais para reduzir o risco de lesões por queda devido à perda de consciência.

Pressão hipotenária:

Foi relatada hipotensão em ensaios clínicos. Deve-se ter cautela com a dapoxetina em pacientes que usam vasodilatadores (anfa-adrenérgicos, nitratos, inibidores de pdes).

Excessivo (louco): Não use dapoxetina em pacientes com histórico de distúrbios emocionais, como excitação, depressão ou transtorno bipolar, ou deve interromper o medicamento imediatamente se esses sintomas ocorrerem.

epilepsia:

Interromper o uso da dapoxetina quando aparecerem sintomas de convulsões e não indicar dapoxetina para pacientes com histórico de epilepsia instável.

Crianças e adolescentes menores de 18 anos:

Não use dapoxetina em crianças e adolescentes menores de 18 anos.

A depressão tem transtornos mentais:

Não use dapoxetina simultaneamente com antidepressivos.

Sangramento:

Tenha cuidado ao usar dapoxetina quando usada simultaneamente com medicamentos que afetam a função plaquetária ou anticoagulantes, bem como para pacientes com histórico de sangramento ou distúrbios de coagulação.

Insuficiência renal:

Não use dapoxetina em pacientes com função renal grave. Deve-se ter cautela em pacientes com função renal média e leve.

tendência ao suicídio:

Os antidepressivos, incluindo os ISRS, aumentam o risco (em comparação com o placebo) de suicídio e suicídio em estudos de curto prazo em crianças e jovens com depressão e outros transtornos mentais.

No grupo de pessoas com mais de 24 anos, não apresenta aumento no risco de suicídio ao tomar antidepressivos em comparação ao placebo. Em ensaios clínicos com dapoxetina para tratar a ejaculação precoce, não há sinal claro de casos de atendimento de emergência de acordo com a avaliação de efeitos colaterais que podem estar relacionados ao suicídio, na classificação de casos de suicídio como o Columbia Class Beck Depression Inventory-II.

Pacientes com fatores de risco cardiovascular:

Foi recomendado que indivíduos com doenças cardiovasculares não sejam usados. O risco de complicações cardiovasculares decorrentes de desmaios (desmaios cardíacos e desmaios devido a outras causas) aumenta em pacientes com doenças cardiovasculares (por exemplo, obstrução do fluxo, válvula cardíaca, estenose carotídea e doença arterial coronariana). Não há dados suficientes para determinar se há um aumento no risco prolongado, resultando em desmaios devido à vaga reação neurológica em pacientes com doença cardiovascular oculta

Compartilhando outros estimulantes:

Não use dapoxetina em combinação com outras drogas que causam dependência.

drogas viciantes com atividade serotoninérgica, como cetamina, metilenodioximetanfetamina (MDMA) e dietilamida. O ácido lisérgico (LSD) pode causar reações graves se combinados com dapoxetina. Essas reações incluem: arritmia, hipertermia e síndrome da serotonina. O uso da dapoxetina com medicamentos com propriedades sedativas, como analgésicos viciantes e benzodiazepínicos, pode aumentar a sonolência e as tonturas.

álcool:

Os pacientes devem ser aconselhados a não usar dapoxetina com álcool.

Uma combinação de álcool com dapoxetina pode aumentar os efeitos cognitivos nervosos relacionados ao álcool e também pode aumentar os efeitos colaterais nervosos-cardiovasculares, aumentando assim o risco de um acidente. Portanto, os pacientes devem ser aconselhados a evitar beber durante o uso da dapoxetina.

Média de compartilhamento de inibidores do CYP3A44:

Deve-se ter cautela e não exceder a dose de 30mg.

Compartilhando inibidores fortes do CYP2D6:

Tenha cuidado ao aumentar a dose para 60 mg em pacientes com inibidores fortes do CYP2D6 ou em pacientes conhecidos como genótipo metabólico fraco do CYP2D6, pois isso pode aumentar a concentração de medicamentos no sangue, levando ao aumento do risco e da gravidade dos efeitos colaterais da dose.

Distúrbios sanguíneos:

Houve relatos de sangramento anormal durante o uso de ISRSs. Deve-se ter cuidado em pacientes em uso de dapoxetina, especialmente em uso simultâneo com medicamentos que afetam a função plaquetária (por exemplo, medicamentos antipsicóticos não típicos e fenotiazina, ácido acetilsalicílico, antiinflamatórios não esteróides [AINEs), medicamentos antiplaquetários) ou medicamentos anticoagulosos (por exemplo, varfarina), bem como pacientes com sangramento ou coagulação sanguínea.

insuficiência renal:

a dapoxetina não é recomendada para pacientes com insuficiência renal grave e precisa ser cautelosa em pacientes com insuficiência renal leve ou média.

Distúrbios oculares:

Foi relatado que o uso de dapoxetina está associado a sintomas oculares, como pupilas e globos oculares. A dapoxetina deve ser usada com cautela em pacientes com pressão intraocular aumentada ou naqueles com risco de glaucoma de ângulo fechado (glaucoma de ângulo fechado).

Intolerância à lactose:

Pacientes com problemas genéticos raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má posição de glicose-galactose não devem usar este medicamento.

Reação ao interromper repentinamente o tratamento:

Causa insônia e tontura.

O efeito do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas

porque o medicamento causa tontura e sonolência não deve ser usado para motoristas e máquinas.

Uso de medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

Uso de medicamentos para mulheres grávidas:

Não use este medicamento em mulheres grávidas.

Use medicamentos para mulheres que amamentam:

Não use este medicamento para mulheres que amamentam.

Interação medicamentosa

álcool:

O uso concomitante de dapoxetina com álcool pode aumentar os efeitos do álcool relacionados à capacidade cognitiva e também pode aumentar os efeitos estranhos. Os pacientes não devem beber álcool durante o uso da dapoxetina.

Uso simultâneo de efeitos simpáticos:

Não use dapoxetina simultaneamente com medicamentos de excitação ou medicamentos de excitação que tenham efeitos simpáticos, como cetamina, metilenodioximetanpinina (MDMA) e dietilamida do ácido lisérgico (LSD) podem causar reações adversas graves quando usados ​​​​simultaneamente dapoxetina (ritmo acelerado, hipertermia, síndrome simpática). O uso simultâneo de dapoxetina com drogas excitadas que têm efeito sedativo, como drogas viciantes e grupos de benzodiazepínicos, pode causar sono de frango e tontura.

Com medicação CYP3A4 em nível médio:

É necessário ter cautela e não tomar doses superiores a 30 mg quando usado simultaneamente com inibidores do CYP3A4 em nível médio, como eritromicina, fluconazol, amprenavir, fosamprenavir, aprepitanto, verapamil e diltiazem.

Com inibidores fortes do CYP2D6:

Tenha cuidado ao aumentar a dose para 60 mg quando usado simultaneamente com inibidores fortes do CYP2D6 ou ao aumentar a dose para 60 mg em anéis de difícil metabolização do CYP2D6, pois isso pode aumentar a gravidade das reações adversas do medicamento.

Os medicamentos têm impacto no sistema nervoso central:

Deve-se ter cautela ao usar Durapil 30 com medicamentos que atuam no sistema nervoso central.

Inibidores enzimáticos:

pode reduzir a depuração da dapoxetina.

Inibidores PDE5:

Tenha cuidado ao prescrever dapoxetina para pacientes com medicamentos PDE5 porque ela pode reduzir a pressão arterial vertical.

wafarina:

Deve-se ter cautela ao usar dapoxetina em pacientes com wafarina de longa duração.

Interação com tioridazina:

tioridazina - tem o efeito de ampliar a faixa de QTC, intimamente relacionada à arritmia ventricular grave. A dapoxetina inibe a isoenzima CYP2D6, inibindo assim o metabolismo da tioridazina e, como resultado, a concentração de tioridazina aumentará, aumentando o risco de QTC. A dapoxetina não deve ser usada em combinação com

tioridazina ou no prazo de 14 dias a partir da data de interrupção do tratamento com tioridazina. Da mesma forma, a Tioridazina não deve ser indicada dentro de 7 dias após a dapoxetina.

Efeito da dapoxetina ao compartilhar tansulosina:

A terapia única ou múltipla com dapoxetina 30 mg ou 60 mg para pacientes em tratamento de longo prazo com tansulosina não altera a farmacocinética da tansulosina. O uso simultâneo de dapoxetina e tansulosina não aumenta o risco de redução da voltagem vertical e não há diferença no risco de aparecimento de voltagem vertical ao usar tansulosina em combinação com todos os 30 ou 60 mg de dapoxetina em comparação com tansulosina sozinha; Entretanto, a dapoxetina deve ser cuidadosamente indicada em pacientes em uso de medicamentos receptores alfa-adrenérgicos devido à capacidade de aumentar o aparecimento de pressão vertical.