Durapil 30 S.P.M medicament pentru ejaculare precoce la barbati (1 blister x 10 comprimate)

Atenție când utilizați

Avertisment general:

Folosiți dapoxetin numai pentru pacienții cu ejaculare precoce.

Siguranța medicamentului nu a fost dovedită și nu există date despre eficacitatea medicamentului în cazurile de ejaculare târzie.

leșin:

Simptomele de bani, cum ar fi greață, amețeli, dureri de cap ușoare, transpirație sunt simptome frecvente care sunt raportate în rândul pacienților care utilizează dapoxetină în comparație cu grupul placebo. Cazurile de leșin se caracterizează prin pierderea cunoștinței înregistrate în studiile clinice care manifestă vase de sânge și majoritatea apar în primele 3 ore la utilizarea medicamentului, după prima doză sau legate de trucuri clinice. Milioane de simptome, cum ar fi greață, amețeli, tambur în piept, dureri de cap, oboseală, confuzie și transpirație apar adesea în primele 3 ore după administrarea medicamentului și adesea duc la leșin.

Leșinul poate apărea ori de câte ori există sau nu există simptome în prealabil în timpul tratamentului cu dapoxetină. Medicii trebuie să le explice pacienților despre importanța menținerii echilibrului hidric și despre modul de a percepe milioane de semne pentru a reduce riscul de răni prin cădere din cauza pierderii cunoștinței.

Presiunea hipotenară:

Hipotensiunea arterială a fost raportată în studiile clinice. Dapoxetina trebuie utilizată cu prudență la pacienții care utilizează vasodilatatoare (anfa adrenergice, nitrați, inhibitori pdes).

Excesiv (nebun): nu utilizați dapoxetin pentru pacienții cu antecedente de tulburări emoționale, cum ar fi excitare, depresie sau tulburare bipolară sau trebuie să întrerupeți imediat medicamentul dacă apar aceste simptome.

epilepsie:

Nu mai utilizați dapoxetin atunci când apar simptome de convulsii și nu indicați dapoxetin pentru pacienții cu antecedente de epilepsie instabilă.

Copii și adolescenți sub 18 ani:

Nu utilizați dapoxetin pentru copii și adolescenți sub 18 ani.

Depresia are tulburări mentale:

Nu se utilizează simultan dapoxetina cu antidepresive.

Sângerare:

Aveți grijă când utilizați dapoxetina atunci când este utilizată concomitent cu medicamente care afectează funcția trombocitelor sau medicamente anticoagulice, precum și la pacienții cu antecedente de sângerare sau tulburări de coagulare.

Insuficiență renală:

Nu utilizați dapoxetin la pacienții cu funcție renală severă. Se recomandă prudență la pacienții cu funcție renală medie și ușoară.

tendință de sinucidere:

Antidepresivele, inclusiv ISRS, cresc riscul (comparativ cu placebo) privind formarea de sinucidere și sinucidere în studiile pe termen scurt la copii și tineri cu depresie și alte tulburări mintale.

În grupul de persoane cu vârsta mai mare de 24 de ani, nu evidențiază o creștere a riscului de sinucidere atunci când iau antidepresive în comparație cu placebo. În studiile clinice cu dapoxetină pentru tratarea ejaculării precoce, nu există niciun semn clar de cazuri de îngrijire de urgență conform evaluării efectelor secundare care pot fi legate de suicid, în clasificarea cazurilor de sinucidere, cum ar fi Columbia Class Beck Depression Inventory-II.

Pacienți cu factori de risc cardiovascular:

Subiecților cu boli cardiovasculare li s-a recomandat să nu fie utilizați. Riscul de apariție a complicațiilor cardiovasculare de la leșin (leșin din cauza inimii și leșin din alte cauze) este crescut la pacienții cu boli cardiovasculare (de exemplu, obstrucție a fluxului, valvă cardiacă, stenoză carotidă și boală coronariană). Date insuficiente pentru a determina dacă există o creștere a riscului prelungit, care duce la leșin din cauza reacției neurologice vagi la pacienții cu boală cardiovasculară ascunsă

Distribuirea altor stimulente:

Nu utilizați dapoxetin în combinație cu alte medicamente care creează dependență.

medicamentele care creează dependență cu activitate serotoninică, cum ar fi ketamina, metilendioximetanfetamina (MDMA) și dietilamida Acidul lisergic (LSD) pot duce la reacții grave dacă sunt combinate cu dapoxetina. Aceste reacții includ: aritmia, hipertermia și sindromul serotoninergic. Utilizarea dapoxetinei cu medicamente cu proprietăți sedative, cum ar fi analgezicele care creează dependență și benzodiazepine, poate crește somnolența și amețelile.

alcool:

Pacienții trebuie sfătuiți să nu utilizeze dapoxetin cu alcool.

O combinație de alcool cu ​​dapoxetină poate crește efectele cognitive nervoase legate de alcool și, de asemenea, poate crește efectele secundare cardiovasculare și nervoase, crescând astfel riscul unui accident. Prin urmare, pacienții trebuie sfătuiți să evite consumul de alcool în timpul utilizării dapoxetinei.

Partajarea inhibitorilor CYP3A44 Medie:

Trebuie să fiți precauți și să nu depășiți doza de 30 mg.

Partajarea inhibitorilor puternici ai CYP2D6:

Aveți grijă când creșteți doza la 60 mg la pacienții cu inhibitori puternici ai CYP2D6 sau la pacienții cunoscuți ca genotip metabolic slab CYP2D6, deoarece acest lucru poate crește concentrația de medicamente din sânge, ceea ce duce la creșterea riscului și a severității reacțiilor adverse ale dozei.

Tulburări de sânge:

Au existat raportări privind sângerări anormale la administrarea de ISRS. Atenție la pacienții care utilizează dapoxetină, în special în cazul utilizării simultane cu medicamente care afectează funcția trombocitară (de exemplu, medicamente antipsihotice nu tipice și fenotiazine, acid acetilsalicilic, antiinflamatoare nesteroidiene [AINS), medicamente antiplachetare) sau medicamente anticoagulice (de exemplu, warfarină), precum și pacienți cu coagulare renală sau renală. eșec:

dapoxetina nu este recomandată pacienților cu insuficiență renală severă și trebuie să fie precaut la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau medie.

Tulburări oculare:

Sa raportat că utilizarea dapoxetinei este asociată cu simptome oculare, cum ar fi pupilele și globii oculari. Dapoxetin trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu presiune intraoculară crescută sau la cei cu risc de glaucom cu unghi închis (glaucom cu unghi închis).

Intoleranță la lactoză:

Pacienții cu probleme genetice rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau malpoziție de glucoză-galactoză nu ar trebui să utilizeze acest medicament.

Reacția la oprirea bruscă a tratamentului:

Provoacă insomnie și amețeli.

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

deoarece medicamentul provoacă amețeli și somnolență nu trebuie utilizat pentru șoferi și utilaje.

Utilizarea medicamentelor pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea medicamentelor pentru femeile însărcinate:

Nu utilizați acest medicament pentru femeile însărcinate.

Folosiți medicamente pentru femeile care alăptează:

Nu utilizați acest medicament pentru femeile care alăptează.

Interacțiunea medicamentoasă

alcool:

Utilizarea concomitentă a dapoxetinei cu alcool poate crește efectele alcoolului legate de capacitatea cognitivă și poate crește, de asemenea, efectele străine. Pacienții nu trebuie să bea alcool atunci când folosesc dapoxetin.

Utilizarea simultană a efectelor simpatice:

Nu utilizați simultan dapoxetina cu medicamente de excitare sau medicamente de excitare care au efecte simpatice, cum ar fi ketamina, metilendioximetanpinina (MDMA) și dietilamida acidului lisergic (LSD) pot provoca reacții adverse grave atunci când sunt utilizate simultan dapoxetina (ritm rapid, sindrom hipertermic, simpatic). Utilizarea simultană a dapoxetinei cu medicamente excitate care au un efect sedativ, cum ar fi medicamentele care creează dependență și grupurile de benzodiazepine, poate provoca somn și amețeli la pui.

Cu medicamentul CYP3A4 la un nivel mediu:

Trebuie să fiți precauți și să nu luați doze care depășesc 30 mg atunci când sunt utilizate simultan cu inhibitori ai CYP3A4 la un nivel mediu, cum ar fi eritromicină, fluconazol, amprenavir, fosamprenavir, aprepitant, verapamil și diltiazem.

Cu inhibitori puternici ai CYP2D6:

Aveți grijă când creșteți doza la 60 mg atunci când sunt utilizate simultan cu inhibitori puternici CYP2D6 sau când creșteți doza până la 60 mg în inele dificil de metabolizat CYP2D6, deoarece acest lucru poate crește severitatea reacțiilor adverse ale medicamentului.

Medicamentele au un impact asupra sistemului nervos central:

Ar trebui să fiți precauți când utilizați Durapil 30 cu medicamente care acționează asupra sistemului nervos central.

Inhibitori de enzime:

poate reduce clearance-ul dapoxetinei.

Inhibitori PDE5:

Fiți precaut atunci când prescrieți dapoxetin pentru pacienții cu medicamente PDE5, deoarece poate scădea tensiunea arterială verticală.

wafarină:

Ar trebui să fiți precauți când utilizați dapoxetin la pacienții cu wafarină pe termen lung.

Interacțiune cu tioridazin:

tioridazina-are efect de extindere a intervalului QTC, strâns legat de aritmia ventriculară gravă. Dapoxetina inhibă izoenzima CYP2D6, inhibând astfel metabolismul tioridazinei și, ca urmare, concentrația de tioridazină va crește, crescând riscul de QTC. Dapoxetin nu trebuie utilizat în asociere cu

tioridazină sau în termen de 14 zile de la data întreruperii tratamentului cu tioridazină. În mod similar, tioridazina nu trebuie indicată în decurs de 7 zile după dapoxetină.

Efectul dapoxetinei la partajarea tamsulosinului:

Terapia unică sau multiplă cu dapoxetin 30 mg sau 60 mg pentru pacienții tratați pe termen lung cu Tamsulosin nu modifică farmacocinetica Tamsulosin. Utilizarea simultană a dapoxetinei și a tamsulosinului nu crește riscul de scădere a tensiunii verticale și nu există nicio diferență în riscul apariției tensiunii verticale atunci când se utilizează tamsulosin în combinație cu toate 30 sau 60 mg dapoxetin în comparație cu Tamsulosin în monoterapie; Cu toate acestea, dapoxetina trebuie indicată cu atenție la pacienții care utilizează medicamente pentru receptorii alfa adrenergici datorită capacității de a crește aspectul presiunii verticale.