Erkeklerde erken boşalma için Durapil 30 S.P.M ilacı (1 kabarcık x 10 tablet)

Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler

Genel uyarı:

Dapoksetini yalnızca erken boşalması olan hastalar için kullanın.

İlacın güvenliği kanıtlanmamıştır ve ilacın geç boşalma vakalarında etkinliğine ilişkin veri bulunmamaktadır.

Baygınlık:

Mide bulantısı, baş dönmesi, hafif baş ağrısı, terleme gibi para semptomları, plasebo grubuna kıyasla dapoksetin kullanan hastalarda bildirilen yaygın semptomlardır. Bayılma vakaları, kan damarlarını gösteren klinik çalışmalarda kaydedilen bilinç kaybıyla karakterizedir ve çoğu, ilacı kullanırken ilk 3 saat içinde, ilk dozdan sonra veya klinik hilelerle bağlantılı olarak ortaya çıkar. Mide bulantısı, baş dönmesi, göğüs davulu, baş ağrısı, yorgunluk, bilinç bulanıklığı ve terleme gibi milyonlarca semptom sıklıkla ilacı aldıktan sonraki ilk 3 saat içinde ortaya çıkar ve sıklıkla bayılmaya yol açar.

Dapoksetin tedavisi sırasında önceden semptom olmadığında veya hiç semptom olmadığında bayılma meydana gelebilir. Doktorların hastalara su dengesini korumanın önemini ve bilinç kaybı nedeniyle düşme yaralanması riskini azaltmak için milyonlarca işareti nasıl algılayacaklarını anlatması gerekir.

Hipotener basınç:

Klinik çalışmalarda hipotansiyon rapor edilmiştir. Vazodilatörler (Anfa adrenerjik, nitrat, pdes inhibitörleri) kullanan hastalarda dapoksetin dikkatli kullanılmalıdır.

Aşırı (çılgın): Heyecan, depresyon veya bipolar bozukluk gibi duygusal bozukluk öyküsü olan hastalarda dapoksetin kullanmayın veya bu belirtiler varsa ilacı derhal kesmelisiniz.

epilepsi:

Konvülsiyon belirtileri ortaya çıktığında dapoksetin kullanmayı bırakın ve kararsız epilepsi geçmişi olan hastalara dapoksetin önermeyin.

18 yaşın altındaki çocuklar ve gençler:

Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki gençlerde dapoksetin kullanmayın.

Depresyonun ruhsal bozuklukları vardır:

Dapoksetin antidepresanlarla aynı anda kullanılmaz.

Kanama:

Dapoksetin, trombositlerin işlevini etkileyen ilaçlarla veya antikoagülan ilaçlarla ve ayrıca kanama veya pıhtılaşma bozukluğu öyküsü olan hastalarda eş zamanlı kullanıldığında dikkatli olun.

Böbrek yetmezliği:

Şiddetli böbrek fonksiyonu olan hastalarda dapoksetin kullanmayın. Orta ve hafif böbrek fonksiyonu olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.

intihar eğilimi:

Depresyon ve diğer zihinsel bozuklukları olan çocuk ve gençlerde yapılan kısa süreli çalışmalarda, SSRI'lar da dahil olmak üzere antidepresanlar, intihar ve intihar oluşumu riskini (plaseboya kıyasla) artırmaktadır.

24 yaş üstü insan grubunda antidepresan kullanımında plaseboya kıyasla intihar riskinde bir artış görülmemektedir. Erken boşalmayı tedavi etmek için dapoksetin ile yapılan klinik çalışmalarda, Columbia Sınıfı Beck Depresyon Envanteri-II gibi intihar vakalarının sınıflandırılmasında intiharla ilişkili olabilecek yan etkilerin değerlendirilmesine göre acil bakım vakalarına dair net bir işaret yoktur.

Kardiyovasküler risk faktörleri olan hastalar:

Kardiyovasküler hastalığı olan kişilerin kullanılmaması önerildi. Bayılmadan kaynaklanan kardiyovasküler kötü komplikasyon riski (kalp nedeniyle bayılma ve diğer nedenlere bağlı bayılma) kardiyovasküler hastalığı (örneğin tıkanıklık akışı, kalp kapağı, şah damarı stenozu ve koroner arter hastalığı) olan hastalarda artar. Gizli kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda belirsiz nörolojik reaksiyon nedeniyle bayılmaya neden olan uzun süreli riskte bir artış olup olmadığını belirlemek için yeterli veri yok

Diğer uyarıcıların paylaşılması:

Dapoksetini diğer bağımlılık yapıcı ilaçlarla birlikte kullanmayın.

Ketamin, metilendioksi metamfetamin (MDMA) ve dietilamid Liserjik asit (LSD) gibi serotonin aktivitesine sahip bağımlılık yapıcı ilaçlar, dapoksetin ile birleştirildiğinde ciddi reaksiyonlara yol açabilir. Bu reaksiyonlar şunları içerir: aritmi, hipertermi ve serotonin sendromu. Bağımlılık yaratan ağrı kesiciler ve benzodiazepin gibi sakinleştirici özelliklere sahip uyuşturucu ilaçlarla birlikte dapoksetin kullanmak uyuşukluğu ve baş dönmesini artırabilir.

alkol:

Hastalara dapoksetini alkolle birlikte kullanmamaları önerilmelidir.

Alkolün dapoksetin ile kombinasyonu, alkole bağlı sinirsel bilişsel etkileri artırabilir ve aynı zamanda kardiyovasküler-sinirsel yan etkileri de arttırabilir, dolayısıyla kaza riskini artırabilir. Bu nedenle hastalara dapoksetin kullanırken içki içmekten kaçınmaları önerilmelidir.

CYP3A44 inhibitörlerinin paylaşımı Ortalama:

Dikkatli olunmalı ve 30mg dozu aşılmamalıdır.

Güçlü CYP2D6 inhibitörlerinin paylaşılması:

Güçlü CYP2D6 inhibitörleri olan hastalarda veya zayıf metabolik CYP2D6 genotipi olarak bilinen hastalarda dozu 60 mg'a çıkarırken dikkatli olun; çünkü bu, kan ilaçlarının konsantrasyonunu artırarak doz yan etkilerinin riskinin ve şiddetinin artmasına neden olabilir.

Kan bozuklukları:

SSRI'ları alırken anormal kanama olduğuna dair raporlar var. Dapoksetin kullanan hastalarda, özellikle trombosit fonksiyonunu etkileyen ilaçlar (örneğin, tipik anti-psikotik ilaçlar ve fenotiyazin, asetilsalisilik asit, nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar (NSAID), anti-trombosit ilaçlar) veya antikoagülan ilaçlar (örneğin varfarin) ile eşzamanlı kullanımda ve ayrıca kanama veya kan pıhtılaşması olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.

böbrek yetmezliği:

Dapoksetin şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilmez ve hafif veya orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunması gerekir.

Göz bozuklukları:

Dapoksetin kullanımının gözbebekleri ve gözbebekleri gibi göz semptomlarıyla ilişkili olduğu rapor edilmiştir. Dapoksetin, göz içi basıncı yüksek olan veya kapanma açısı glokomu (kapalı açılı glokom) riski taşıyan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Laktoz intoleransı:

Galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz dengesizliği gibi nadir genetik sorunları olan hastaların bu ilacı kullanmaması gerekir.

Tedaviyi aniden durdurduğunuzda tepki:

Uykusuzluğa ve baş dönmesine neden olur.

İlacın araç ve makine kullanma becerisine etkisi

ilaç baş dönmesi ve uyuşukluğa neden olduğundan sürücü ve makinelerde kullanılmamalıdır.

Kadınlar için hamilelik ve emzirme döneminde ilaç kullanımı

Hamileler için ilaç kullanımı:

Bu ilacı hamile kadınlarda kullanmayın.

Emziren kadınlar için ilaç kullanın:

Bu ilacı emziren kadınlarda kullanmayın.

İlaç etkileşimi

alkol:

Dapoxetin'in alkolle birlikte kullanılması, alkolün bilişsel yeteneğe ilişkin etkilerini artırabilir ve ayrıca yabancı etkileri de artırabilir. Hastalar dapoksetin kullanırken alkol içmemelidir.

Sempatik efektlerin eş zamanlı kullanımı:

Dapoksetini heyecan ilaçları veya ketamin, metilendioksimetampinin (MDMA) ve liserjik asit dietilamid (LSD) gibi sempatik etkileri olan heyecan ilaçları ile aynı anda kullanmayın, dapoksetin ile aynı anda kullanıldığında ciddi advers reaksiyonlara (hızlı tempo, hipertermaj, sempatik sendrom) neden olabilir. Dapoxetin'in bağımlılık yapıcı ilaçlar ve benzodiazepin grupları gibi sedatif etkisi olan heyecanlı ilaçlarla eş zamanlı kullanımı tavuk uykusuna ve baş dönmesine neden olabilir.

Ortalama düzeyde CYP3A4 ilacıyla:

Eritromisin, flukonazol, amprenavir, fosamprenavir, aprepitant, verapamil ve diltiazem gibi ortalama düzeydeki CYP3A4 inhibitörleri ile eş zamanlı kullanıldığında dikkatli olmak ve 30 mg'ı aşan dozu almamak gerekir.

Güçlü CYP2D6 inhibitörleriyle:

Güçlü CYP2D6 inhibitörleri ile eş zamanlı kullanıldığında dozu 60 mg'a çıkarırken veya CYP2D6'yı metabolize etmek için zor halkalarda dozu 60 mg'a kadar artırırken dikkatli olun çünkü bu, ilacın advers reaksiyonlarının şiddetini artırabilir.

İlaçların merkezi sinir sistemi üzerinde etkisi vardır:

Durapil 30'u merkezi sinir sistemi üzerinde etkili olan ilaçlarla birlikte kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Enzim inhibitörleri:

dapoksetin klerensini azaltabilir.

PDE5 inhibitörleri:

PDE5 ilaçları olan hastalara dapoksetin reçete ederken dikkatli olun çünkü dikey kan basıncını düşürebilir.

wafarin:

Uzun süreli wafarin kullanan hastalarda dapoksetin kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Tioridazin ile etkileşim:

tiyoridazin-ciddi ventriküler aritmi ile yakından ilişkili olan QTC aralığını genişletme etkisine sahiptir. Dapoksetin, CYP2D6 izoenzimini inhibe ederek tioridazin metabolizmasını inhibe eder ve bunun sonucunda Tiyoridazin konsantrasyonu artarak QTC riskini artırır. Dapoksetin

tiyoridazin veya tiyoridazin tedavisinin kesildiği tarihten itibaren 14 gün içinde. Benzer şekilde, Tiyoridazin dapoksetinden sonraki 7 gün içinde endike olmamalıdır.

Tamsulosini paylaşırken dapoksetinin etkisi:

Uzun süreli Tamsulosin tedavisi gören hastalarda dapoksetin 30 mg veya 60 mg ile tekli veya çoklu tedavi, Tamsulosin'in farmakokinetiğini değiştirmez. Dapoksetin ve tamsulosinin eş zamanlı kullanımı, dikey voltajın düşmesi riskini artırmaz ve tamsulosin'in 30 veya 60 mg dapoksetinin tümü ile birlikte kullanılması durumunda, tek başına Tamsulosin ile karşılaştırıldığında dikey voltajın ortaya çıkma riskinde bir fark yoktur; Ancak dapoksetin, dikey basınç görünümünü artırma özelliği nedeniyle alfa adrenerjik reseptör ilaçları kullanan hastalarda dikkatli bir şekilde endike edilmelidir.