Durapil 30 S.P.M препарат від передчасної еякуляції у чоловіків (1 блістер х 10 таблеток)

Обережно під час використання

Загальне попередження:

Використовуйте дапоксетин лише для пацієнтів із передчасною еякуляцією.

Безпека препарату не доведена, і немає даних про ефективність препарату у випадках пізньої еякуляції.

непритомність:

Грошові симптоми, такі як нудота, запаморочення, легкий головний біль, пітливість, є поширеними симптомами, про які повідомляють пацієнти, які застосовують дапоксетин, порівняно з групою плацебо. Випадки непритомності характеризуються втратою свідомості, зафіксованою в клінічних дослідженнях, які виявляють кровоносні судини і найчастіше виникають у перші 3 години під час застосування препарату, після першої дози або пов'язані з клінічними прийомами. Мільйони симптомів, таких як нудота, запаморочення, барабанна біль у грудях, головний біль, втома, сплутаність свідомості та пітливість, часто виникають у перші 3 години після прийому препарату та часто призводять до непритомності.

Непритомність може виникнути щоразу, коли під час лікування дапоксетином є або відсутні симптоми. Лікарі повинні пояснити пацієнтам важливість підтримки водного балансу та як сприймати мільйони знаків, щоб зменшити ризик отримання травм при падінні через втрату свідомості.

Гіпотенарний тиск:

У клінічних дослідженнях повідомлялося про гіпотензію. Дапоксетин слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які приймають судинорозширювальні засоби (Анфа-адренергічні, нітратні, інгібітори PDE).

Надмірне (божевільне): не використовуйте дапоксетин пацієнтам з анамнезом емоційних розладів, таких як збудження, депресія або біполярний розлад, або слід негайно припинити прийом препарату, якщо такі симптоми.

епілепсія:

Припиніть використання дапоксетину, коли з’являються симптоми судом, і не призначайте дапоксетин пацієнтам із нестабільною епілепсією в анамнезі.

Діти та підлітки до 18 років:

Не використовуйте дапоксетин дітям і підліткам віком до 18 років.

Депресія має психічні розлади:

Не використовується одночасно дапоксетин з антидепресантами.

Кровотеча:

Будьте обережні при застосуванні дапоксетину при одночасному застосуванні з препаратами, що впливають на функцію тромбоцитів, або антикоагулянтними препаратами, а також пацієнтам з кровотечами або порушеннями згортання крові в анамнезі.

Ниркова недостатність:

Не використовуйте дапоксетин пацієнтам із тяжкою функцією нирок. З обережністю слід застосовувати пацієнтам із середньою та легкою функцією нирок.

схильність до самогубства:

Антидепресанти, включаючи СИОЗС, підвищують ризик (порівняно з плацебо) щодо формування суїциду та самогубства в короткострокових дослідженнях у дітей та молодих людей з депресією та іншими психічними розладами.

У групі людей старше 24 років не виявлено збільшення ризику суїциду при прийомі антидепресантів порівняно з плацебо. У клінічних випробуваннях із застосуванням дапоксетину для лікування передчасної еякуляції не виявлено чітких ознак випадків невідкладної допомоги відповідно до оцінки побічних ефектів, які можуть бути пов’язані з суїцидальністю, у класифікації випадків суїциду, такій як Columbia Class Beck Depression Inventory-II.

Пацієнти з серцево-судинними факторами ризику:

Суб'єктам із серцево-судинними захворюваннями рекомендовано не використовувати. Ризик серцево-судинних ускладнень від непритомності (непритомність через серце та непритомність через інші причини) підвищується у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями (наприклад, обструкція кровотоку, серцевого клапана, стеноз сонної артерії та захворювання коронарної артерії). Недостатньо даних, щоб визначити, чи існує збільшення тривалого ризику, що призводить до непритомності внаслідок нечіткої неврологічної реакції у пацієнтів із прихованими серцево-судинними захворюваннями

Спільне використання інших стимуляторів:

Не використовуйте дапоксетин разом з іншими препаратами, що викликають звикання.

Препарати з серотоніновою активністю, що викликають звикання, такі як кетамін, метилендіоксиметамфетамін (MDMA) і діетиламід лізергінової кислоти (LSD), можуть призвести до серйозних реакцій у поєднанні з дапоксетином. Ці реакції включають: аритмію, гіпертермію та серотоніновий синдром. Застосування дапоксетину з препаратами із седативними властивостями, такими як болезаспокійливі та бензодіазепіни, що викликають залежність, може посилити сонливість і запаморочення.

Алкоголь:

Пацієнтам слід рекомендувати не застосовувати дапоксетин з алкоголем.

Поєднання алкоголю з дапоксетином може посилити нервово-когнітивні ефекти, пов’язані з алкоголем, а також може посилити серцево-судинні та нервові побічні ефекти, таким чином збільшуючи ризик нещасного випадку. Тому пацієнтам слід рекомендувати уникати вживання алкоголю під час застосування дапоксетину.

Спільні інгібітори CYP3A44 Середнє:

Потрібно бути обережним і не перевищувати дозу 30 мг.

Спільне використання потужних інгібіторів CYP2D6:

Будьте обережні, збільшуючи дозу до 60 мг у пацієнтів із сильними інгібіторами CYP2D6 або у пацієнтів зі слабким метаболічним генотипом CYP2D6, оскільки це може збільшити концентрацію препаратів у крові, що призведе до збільшення ризику та тяжкості побічних ефектів.

Захворювання крові:

Були повідомлення про аномальну кровотечу під час прийому СІЗЗС. Слід бути обережними пацієнтам, які застосовують дапоксетин, особливо при одночасному застосуванні з препаратами, що впливають на функцію тромбоцитів (наприклад, нетипові антипсихотичні препарати та фенотіазин, ацетилсаліцилова кислота, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), антитромбоцитарні препарати) або антикоагуляційні препарати (наприклад, варфарин), а також пацієнтам із кровотечею або згортанням крові.

ниркова недостатність:

Дапоксетин не рекомендується застосовувати пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю, тому слід бути обережними пацієнтам із легкою або середньою нирковою недостатністю.

Розлади зору:

Повідомлялося, що використання дапоксетину пов’язане з очними симптомами, такими як зіниці та очні яблука. Слід обережно застосовувати дапоксетин пацієнтам із підвищеним внутрішньоочним тиском або тим, хто має ризик розвитку закритокутової глаукоми (закритокутової глаукоми).

Непереносимість лактози:

Пацієнтам із рідкісними генетичними проблемами непереносимості галактози, дефіциту лактази або неправильного дозування глюкози-галактози не слід застосовувати цей препарат.

Реакція при раптовому припиненні лікування:

Викликає безсоння та запаморочення.

Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Оскільки препарат викликає запаморочення та сонливість, не слід застосовувати водіям та механізмам.

Застосування ЛЗ жінкам у період вагітності та годування груддю

Застосування ЛЗ вагітним:

Не використовуйте цей препарат вагітним жінкам.

Використовуйте препарати для годуючих жінок:

Не використовуйте цей препарат жінкам, які годують груддю.

Взаємодія з наркотиками

алкоголь:

Одночасне застосування дапоксетину з алкоголем може посилити вплив алкоголю на когнітивні здібності, а також посилити сторонні ефекти. Під час застосування дапоксетину пацієнти не повинні вживати алкоголь.

Одночасне використання симпатичних ефектів:

Не використовуйте дапоксетин одночасно з препаратами збудження або препаратами збудження, які мають симпатичну дію, такими як кетамін, метилендіоксиметампінін (МДМА) і діетиламід лізергінової кислоти (ЛСД). При одночасному застосуванні з дапоксетином можуть виникнути серйозні побічні реакції (швидкий темп, гіпертермія, симпатичний синдром). Одночасне застосування дапоксетину з збудливими препаратами, що мають седативну дію, такими як препарати, що викликають звикання, і групи бензодіазепінів, може викликати курячий сон і запаморочення.

З препаратом CYP3A4 на середньому рівні:

Необхідно бути обережним і не приймати дозу, що перевищує 30 мг, при одночасному застосуванні з інгібіторами CYP3A4 на середньому рівні, такими як еритроміцин, флуконазол, ампренавір, фосампренавір, апрепітант, верапаміл і дилтіазем.

З сильними інгібіторами CYP2D6:

Будьте обережні при збільшенні дози до 60 мг при одночасному застосуванні з сильними інгібіторами CYP2D6 або при збільшенні дози до 60 мг у важких кільцях для метаболізму CYP2D6, оскільки це може посилити тяжкість побічних реакцій препарату.

Препарати впливають на центральну нервову систему:

Необхідно бути обережним при застосуванні Durapil 30 з препаратами, що впливають на центральну нервову систему.

Інгібітори ферментів:

може зменшити кліренс дапоксетину.

Інгібітори PDE5:

Будьте обережні, призначаючи дапоксетин пацієнтам із препаратами PDE5, оскільки він може знизити вертикальний артеріальний тиск.

вафарин:

Слід бути обережним при застосуванні дапоксетину пацієнтам, які довго приймають вафарин.

Взаємодія з тіоридазином:

тіоридазин - має ефект розширення діапазону QTC, тісно пов'язаного з серйозною шлуночковою аритмією. Дапоксетин інгібує ізофермент CYP2D6, таким чином пригнічуючи метаболізм тіоридазину, і в результаті концентрація тіоридазину зростатиме, збільшуючи ризик QTC. Дапоксетин не слід застосовувати разом із

тіоридазин або протягом 14 днів з моменту припинення лікування тіоридазином. Так само тіоридазин не слід призначати протягом 7 днів після дапоксетину.

Вплив дапоксетину при спільному застосуванні тамсулозину:

Одноразова або багаторазова терапія дапоксетином у дозі 30 мг або 60 мг для пацієнтів, які тривалий час лікуються тамсулозином, не змінює фармакокінетику тамсулозину. Одночасне застосування дапоксетину і тамсулозину не підвищує ризик зниження вертикального вольтажу і немає різниці в ризику появи вертикального вольтажу при застосуванні тамсулозину в комбінації з усіма 30 або 60 мг дапоксетину порівняно з монотерапією тамсулозином; Однак дапоксетин слід з обережністю призначати пацієнтам, які застосовують препарати альфа-адренергічних рецепторів через здатність посилювати появу вертикального тиску.