EBITAC 12.5 ファルクマク 心不全、高血圧治療薬（2水疱×10錠）
剤形 2ブリスター×10錠入り箱
仕様 エナラプリル、ヒドロクロロチアジド
成分
| 成分情報 | コンテンツ |
| エナラプリル | 10mg |
| ヒドロクロロチアジド | 12.5mg |
用途
適応症
EBITAC 12.5 医薬品は次の場合に適応されます。
エナラプリルはアンジオテンシン転移酵素阻害剤であり、摂取後エナラプリル代謝としてエナラプリラトによって作用します。エナラプリルは、主にレニン - アンジオテンシン - アルドステロン系の阻害により、正常血圧、高血圧の血圧を低下させ、うっ血性心不全患者の血行動態に良い効果をもたらします。エナラプリルは、アンジオテンシン転移酵素 (ACE) の阻害により、アンジオテンシン II への変換 (強い血管収縮) を防ぎます。エナラプリルはまた、血清アルドステロンを減少させ、ナトリウム保持量の減少につながり、カリクレイン - キニン血管拡張システムを増加させ、プロスタノイド代謝を変化させ、交感神経系を阻害する可能性があります。
アンジオテンシンを変換する酵素は分解に重要な役割を果たしているため、エナラプリルはブラジキニンの分解も阻害します。ブラジキニンは強力な血管拡張薬でもあるため、エナラプリルのこれら 2 つの効果は、レニンのレベルとエナラプリル治療に対する臨床反応の間に比例関係がない理由を説明できます。
高血圧の人では、エナラプリルは、心臓の周波数、収縮期流量、または心流量のわずかな増加または増加を伴わず、末梢抵抗全体を低下させることによって血圧を低下させます。この薬は動脈の拡張を引き起こし、場合によっては静脈の拡張も引き起こします。エナラプリルは、多くの場合、横たわった姿勢と座った姿勢の両方で、収縮期血圧と拡張期血圧を約 10 ～ 15% 低下させます。低血糖や頻脈はめったに発生しませんが、血中ナトリウムや低血糖の場合によく発生します。
うっ血のある人には、エナラプリルを強心配糖体や利尿薬と組み合わせることが多く、末梢抵抗全体、肺動脈圧、心臓の大きさ、平均動脈圧、右心房圧を低下させます。心臓指数、心拍出量、収縮期容積、および労作耐性が増加します。エナラプリルは負担後に減少しました。アンジオテンシン II は心筋を強力に成長させるため、アンジオテンシン転移酵素阻害剤を使用して 2 ～ 3 か月後に左心室肥大が減少します。腎血流は増加する可能性がありますが、糸球体濾過はエナラプリル治療中は通常一定です。
エナラプリルによる長期治療により血中尿素窒素 (バン) と血清クレアチニンが上昇することがありますが、以前から腎臓に完全な損傷がある人、または腎臓が原因で高血圧になっている人によく見られます。さらに、腎臓の灌流が低下している人の場合、ACE 阻害剤による治療中に腎機能が悪化する可能性があります。
糖尿病のある人の場合、エナラプリルはタンパク尿の分泌を減少させます。エナラプリルは、高血圧症または糖尿病のない人々のインスリン感受性を高めることも証明されています。エナラプリルは、脂質代謝をまったく低下させません。
ヒドロクロロチアジド
ヒドロクロロチアジドおよびチアジド利尿薬は、遠く離れたナトリウムおよび塩素イオンの再吸収を阻害するメカニズムに付随して、塩化ナトリウムおよび水の分泌を増加させます。他の電解質、特にカリウムとマグネシウムの排泄も増加し、カルシウムが減少します。ヒドロクロロチアジドは二酸化炭素の活性も低下させ、重炭酸塩の分泌を増加させますが、この効果は通常、クリック効果に比べて小さく、尿の pH を大きく変えることはありません。チアジドには、ナトリウム イオンの約 90% が遠方に到達する前に再吸収されることがこの薬の主な役割であるため、適度な利尿効果があります。
ヒドロクロロチアジドには、まず血圧を下げる効果があります。これは、まず、ナトリウム尿に関連する血漿量と細胞外液の減少によるものです。そして、薬物の使用中、血圧降下効果は、Na + 濃度の低下による血管の徐々に適応による末梢抵抗の減少に依存します。したがって、ヒドロクロロチアジドの降圧効果は 1 ～ 2 週間後にゆっくりと現れますが、利尿効果はすぐに現れ、数時間後にすぐに現れます。ヒドロクロロチアジドは、他の降圧薬の効果を高めます。
薬物動態 薬物動態
エナラプリル
飲酒後、エナラプリル用量の約 60% が胃腸管から吸収されます。血清濃度は 0.5 ～ 1.5 時間以内にピーク濃度に達します。薬物の消失半減期は約11時間です。出血効果は約24時間持続します。食べ物は薬物の吸収に影響を与えません。吸収後、エナラプリルは肝臓で加水分解されてエナラプリラトになります。血清エナラプリレートのピーク濃度は 3 ～ 4 時間以内に現れます。通常、飲酒後約 1 時間後にエナラプリルを服用すると、血圧が最大 4 ～ 6 時間低下し、通常は 12 ～ 24 時間持続します。血圧はゆっくりと低下するため、十分な効果を得るには数週間の治療が必要です。
エナラプリルの血行力学的効果は、カプトプリルよりも遅く始まり、長く続きます。うっ血性心不全の人では、エナラプリルの血行動態効果は明らかに 2 ～ 4 時間以内に現れ、服用後 24 時間持続する可能性があります。約 50 ～ 60% のエナラプリルは血漿タンパク質に結合します。経口投与量の約 60% はエナラプリラットの形でペッパーウォーターに排泄され、パイプタバコの子は移行せず、廃棄物になります。
ヒドロクロロチアジド
ヒドロクロロチアジドは服用後、比較的早く、使用量の約 65 ～ 75% に達しますが、心不全の人ではこの比率が低下する可能性があります。赤血球に蓄積されたヒドロクロロチアジド。この薬物は主に腎臓を介して、ほとんどが非代謝性の形で排泄されます。ヒドロクロロチアジドの半減期は約 9.5 ～ 13 時間ですが、腎不全の場合は持続する可能性があるため、用量調整が必要です。ヒドロクロロチアジドは胎盤を通過し、胎児に分布して高濃度に達します。
利尿効果は飲酒から 2 時間後に現れ、4 時間後に最大に達し、約 12 時間持続します。抗高血圧効果は利尿効果よりもはるかに遅く、最適な用量が 12.5 ～ 25 mg/日であっても、十分な効果が得られるのは 2 週間後です。ヒドロクロロチアジドの降圧効果は通常 12.5 mg で最適であることを知っておくことが重要です。現代の臨床治療および臨床試験のガイドラインでは、有害な影響のリスクを軽減する、最低かつ最適な用量の使用が強調されています。重要な問題は、末梢抵抗への影響が明確になるまでに時間がかかるため、ヒドロクロロチアジドの降圧効果に対する体の反応を評価するのに十分な時間を待つことです。
服用する前に EBITAC 12.5 ファルクマク 心不全、高血圧治療薬（2水疱×10錠）
使用方法
EBITAC 12.5 薬は経口摂取されます。
用量
EBITAC 12.5 の用量は、主にマレイン酸エナラプリル成分の用量と使用法によって決まります。薬の投与量は個人に応じて調整する必要があります。
大人
高血圧:
通常の用量は、1 日 1 回 1 錠です。必要に応じて、投与量を 1 日 1 回 2 錠に増量できます。
利尿薬による同時治療:
EBITAC 12.5 の開始後に低血圧が発生する可能性があるため、EBITAC 12.5 による治療を開始する前に利尿薬治療を 2 ～ 3 日間中止する必要があります。
腎不全患者への投与量:
チアジドは腎障害のある患者には適しておらず、クレアチニン値が 30 ml/分以下の患者（つまり、平均的または重度の腎不全）では効果がありません。クレアチニンクリアランスが 30 ml/分を超え、80 ml/分未満の患者では、EBITAC 12.5 は薬剤の成分を用量調整した後にのみ使用する必要があります。他の降圧薬と併用する治療中は、特別な用量調整が必要です。 4 週間以内に治療結果が得られない場合は、用量を増やすか、他の降圧薬の追加を考慮する必要があります。
心不全:
は医師の監視下で EBITAC を使用する必要があります。患者に重度の心不全（度 4）、腎機能障害、および/または電解質の異常傾向がある場合は、治療開始直後から病院で注意深く監視する必要があります。この原理は、血管拡張薬を含むエナラプリルと組み合わせた場合にも適用されます。最初の 1 週間の適切な用量は、最初の 3 日間は毎日 2.5 mg のエナラプリルを使用し、次の 4 日間は 2.5 mg のエナラプリルを 1 日 2 回使用します。
注: 患者は初回治療で十分な用量を得るためにエナラプリル 5 mg 錠剤を使用するか、担当医師に相談する必要があります。その後、通常の維持用量である 1 日あたり 20 mg (EBITAC 12.5 2 錠) まで徐々に増量し、使い捨てまたは朝夕 2 回に分けて投与します。まれに、EBITAC 12.5 錠剤を 1 日あたり 4 錠まで服用する場合があります。 2～4週間かけて用量を調整してください。
想定された左心室不全機能:
初回用量はエナラプリル 2.5 mg を朝と夕方に 1 日 2 回使用します。上記の適切な用量まで継続用量を調整し、EBITAC 12.5/日 2 錠を朝晩 2 回に分けて使用します。
注: 初回治療では十分な用量を得るために患者はエナラプリル 5 mg 錠剤を 2 錠使用するか、担当医師に相談する必要があります。重度の低血圧や腎不全を避けるために、治療開始の前後に高血圧と腎機能を監視する必要があります。可能であれば、エナラプリルの使用を開始する前に利尿薬を減らす必要があります。血清カリウム濃度を監視し、正常レベルに調整する必要があります。
高齢者
効果的な臨床研究では、マレイン酸エナラプリルとヒドロクロロチアジドの使用は、高齢者と若者の両方の高血圧患者と同様です。
子供
は、小児に薬を使用する場合の有効性と安全性がまだ確認されていません。使用する前に医師に相談してください。
注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。
過剰摂取した場合はどうすればよいですか?エナラプリルの過剰摂取の際立った特徴は、重度の低血圧です。過剰摂取が発生した場合は、エナラプリルを中止し、患者を注意深く観察し、血圧を維持し、電解質の不均衡を治療するために、嘔吐、胃洗浄、血漿静脈内投与、塩化ナトリウムなどの対症療法および支持療法を適用する必要があります。 Hemodiac は循環からエナラプリルを排除します。
ヒドロクロロチアジドの過剰摂取は、主に尿路の詰まりによる水分と電解質の障害です。ジギタリスを使用すると、低血糖により不整脈が増加します。
服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないでください。
副作用
EBITAC 12.5 を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。
ADR は通常、軽度かつ一過性ですが、薬物使用者の約 3% ～ 6% は治療を中止する必要があります。エナラプリルの初回投与後、非常に重篤な低血圧の症状が現れました。臨床試験に参加している人の最大 2～3% は、特に心不全やナトリウム低血糖症の人、利尿薬と同時に治療されている高齢者では治療を中止する必要があります。
うっ血のある人では、特に利尿薬と同時に治療されている人にエナラプリルを初めて使用する場合に、症状として血圧や腎機能が低下し、血清カリウム濃度が上昇することがよくあります。
腎臓の悪化（一時的な僧侶と血清クレアチニン値の上昇）は、腎高血圧患者の約 20% で発生し、特に両側の腎臓の狭窄、または腎臓が 1 つしかない人の腎動脈狭窄で発生しました。
コモン、ADR> 1/100
アンコモン、1/1000 レア、ADR ADR の処理方法に関する指示 薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。
警告
薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。
禁忌
以下の場合の EBITAC 12.5 の禁忌:
使用上の注意
重度の腎不全、肝不全、痛風のある人の服用には注意してください。腎狭窄が疑われる場合は、治療を開始する前に血中クレアチニンの測定が必要です。
高齢者が薬を服用する場合は、電解質のバランスが崩れやすいため注意してください。
糖尿病患者の場合: 薬 (インスリン、血糖降下薬) の調整に注意してください。
機械の運転および操作能力
機械の運転および操作能力に対するエナラプリルとヒドロクロロチアジドの影響に関する情報はありません。
妊娠
エナラプリル
他の ACE 阻害剤と同様、妊娠中の母親がエナラプリルを使用すると、胎児や乳児に病気や死亡を引き起こす可能性があります。妊娠中期 3 か月と最後の 3 か月に薬物を使用すると、妊娠につながる病気や新生児への損傷（血圧の低下、新生児の頭蓋骨の縮小、回復または回復不能、死亡など）を引き起こす可能性があります。妊娠が判明したら、エナラプリルはできるだけ早く中止する必要があります。
ヒドロクロロチアジド
サイアジド系利尿薬が胎盤を通って胎児に到達し、新生児に電解質、血小板、黄疸を引き起こすことを証明する通知は数多くあります。したがって、妊娠最後の 3 か月間はこのグループの薬剤を使用しないでください。
授乳期間
エナラプリル
エナラプリルは母乳中に排泄されます。通常の用量で治療を行えば、授乳に対する悪影響のリスクは非常に低くなります。
ヒドロクロロチアジド
この薬は子供に有害な量で母乳に入り、乳汁の分泌を阻害します。したがって、母親の薬の必要性の度合いに応じて、薬を使用しないことや授乳を中止することを検討する必要があります。
薬物相互作用
エナラプリル
エナラプリルは、重度の血圧を引き起こす可能性のある他の血管拡張薬（硝酸塩など）または麻酔薬と同時に使用してください。この場合、患者を注意深く監視し、循環（注入）量を増やすことによって調整する必要があります。 エナラプリルを利尿薬と同時に使用すると、エナラプリルによる治療開始後に過度の低血圧を引き起こす場合があります。その場合、エナラプリルによる治療を開始する前に、塩を使用する前に利尿薬を中止または増量する必要があります。 エナラプリルをレーニン放出薬と同時に使用する: エナラプリルの降圧効果は、降圧効果のあるレーニンを放出する薬 (利尿薬など) によって増加します。 エナラプリルは、血清カリウムを増加させる薬剤と同時に使用します。たとえば、エナラプリルをカリウム維持薬、カリウムサプリメント、またはカリウム含有塩と同時に使用した場合、特に腎不全の人では高カリウムを引き起こす可能性があるため、患者を注意深く監視し、カリウム濃度を定期的に監視する必要があります。 エナラプリルをリチウムと同時に使用すると、血中リチウム濃度が上昇し、リチウム中毒を引き起こす可能性があります。 エナラプリルを交感神経系気管支拡張薬と同時に使用すると、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) がエナラプリルの降圧効果を低下させる可能性があります。 エナラプリルを経口避妊薬と同時に使用すると、血管病変や血圧制御が困難になるリスクが高まります。 エナラプリルをベータ アドレナリン遮断薬、メチルドーパ、硝酸塩、カルシウム遮断薬、ヒドララジン、プラゾシン、ジゴキシンと同時に使用しても、臨床副作用は見られません。
ヒドロクロロチアジド
以下の薬物と併用すると、チアジド、アルコール、バルビツール酸塩、または常習性睡眠薬と相互作用する可能性があります。血圧を下げる可能性が高まります。
抗糖尿病薬 (経口薬およびインスリン薬): 高血糖のため調整が必要です。
他の降圧薬: 相乗効果または低血圧の可能性の増加。
コルチコステロイド、ACTH: 停電、特に低カリウム血症が増加します。
高血圧のアミン (ノルエピネフリンなど): 高血圧への反応を低下させる可能性がありますが、使用を防ぐほどではありません。
筋弛緩剤: 筋弛緩剤に反応して増加する可能性があります。
リチウム: 腎臓でのリチウムの排泄が減少し、この物質の毒性が高まるため、利尿薬と併用しないでください。
非ステロイド性抗炎症薬: 一部の患者では、利尿作用、ナトリウム尿作用を軽減し、血圧を下げる可能性があります。したがって、使用する場合は、利尿剤の望ましい効果が得られるかどうかを監視する必要があります。
キニジン: ねじれを引き起こしやすく、振動により死亡を引き起こします。チアジドは抗凝固薬、痛風薬の効果を軽減します。チアジドは、麻酔、配糖体、ビタミン D の効果を高めます。
コレスチラミンまたはコレスチポール: チアジド系利尿薬と結合する可能性があり、胃腸管を通じたこれらの薬物の吸収が減少します。保管
光を避け、30 °C 以下で保管してください。
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