EBITAC Forte 20 mg/12,5 mg Farmak zur Behandlung von Bluthochdruck (2 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 2 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Enalapril, Hydrochlorothiazid

Inhaltsstoff

Informationen zur ZusammensetzungInhalt
Enalapril20 mg
Hydrochlorothiazid12,5 mg

Verwendet

Indikationen

EBITAC Forte ist zur Behandlung von Bluthochdruck indiziert.

Pharmakokologie

Enalapril

Enalapril ist ein Angiotensin-Enzym-Inhibitor, der nach der Einnahme durch Enalaprilat als Enalapril-Stoffwechselsubstanz wirkt.

Enalapril senkt den Blutdruck bei normalem Blutdruck und Bluthochdruck und hat eine gute Wirkung auf die Hämodynamik bei Menschen mit Herzinsuffizienz, hauptsächlich aufgrund der Hemmung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems. Enalapril verhindert durch die Hemmung der Angiotensin-Umwandlungsenzyme (ACE) die Umwandlung von Angiotensin I in Angiotensin II (starke Gefäßkontraktionen). Enalapril reduziert auch den Serumaldosteronspiegel, was zu einer Verringerung der Natriumretention führt, das Kallikrein-Kinin-Vasodilatationssystem steigert und den Prostanoidstoffwechsel verändern und das sympathische Nervensystem hemmen kann.

Da das Enzym, das Angiotensin umwandelt, eine wichtige Rolle beim Abbau spielt, hemmt Enalapril auch den Abbau von Bradykinin. Da Bradykinin auch ein starker Vasodilatator ist, können diese beiden Wirkungen von Enalapril erklären, warum zwischen der Renin-Konzentration und dem klinischen Ansprechen auf die Enalapril-Behandlung keine proportionale Relevanz besteht.

Bei Menschen mit Bluthochdruck senkt Enalapril den Blutdruck durch Verringerung des gesamten peripheren Widerstands, begleitet von einem leichten Anstieg oder keinem Anstieg der Herzfrequenz, des systolischen Flusses oder des Herzflusses. Das Medikament verursacht eine Erweiterung der Arterien und möglicherweise sogar der Venen. Enalapril senkt den systolischen und diastolischen Blutdruck sowohl im Liegen als auch im Sitzen häufig um etwa 10–15 %. Hypoglykämie und Tachykardie treten selten auf, häufiger jedoch bei Blutnatrium oder Hypoglykämie.

Bei Menschen mit Stauung reduziert Enalapril, häufig in Kombination mit Herzglykosiden und Diuretika, den gesamten peripheren Widerstand, den Lungenarteriendruck, die Herzgröße sowie den durchschnittlichen Arteriendruck und den Druck im rechten Vorhof. Herzindex, Herzmenge, systolisches Volumen und Belastungstoleranz nehmen zu. Enalapril sank nach dem Anstieg. Die linksventrikuläre Hypertrophie nimmt nach 2-3 Monaten der Anwendung von Angiotensin-Transfer-Enzym-Inhibitoren ab, da Angiotensin II ein starkes Herzmuskelwachstum bewirkt.

Der renale Blutfluss kann zunehmen, aber die glomeruläre Filtration bleibt während der Behandlung mit Enalapril normalerweise unverändert. Blut-Harnstoff-Stickstoff (Brötchen) und Serum-Kreatinin steigen manchmal an, wenn sie über einen längeren Zeitraum mit Enalapril behandelt werden, häufiger jedoch bei Menschen mit Nierenschäden vor oder bei Menschen mit nierenbedingtem Bluthochdruck. Darüber hinaus kann sich die Nierenfunktion unter der Behandlung mit ACE-Hemmern bei Menschen mit schlechter Durchblutung der Nieren verschlechtern.

Bei Menschen mit Diabetes reduziert Enalapril die Proteinausscheidung im Urin. Enalapril erhöht nachweislich auch die Insulinsensitivität bei Menschen mit Bluthochdruck oder ohne Diabetes. Enalapril reduziert den Fettstoffwechsel in keiner Weise.

Hydrochlorothiazid

Hydrochlorothiazid und Thiaziddiuretika erhöhen die Sekretion von Natriumchlorid und Wasser und wirken dem Mechanismus der Hemmung der Rückresorption von Natrium- und Chlorionen in die Ferne. Auch die Ausscheidung anderer Elektrolyte nimmt zu, vor allem Kalium und Magnesi, und Kalzium nimmt ab.

Hydrochlorothiazid reduziert auch die Aktivität des Kohlendioxids, sodass es die Sekretion von Bikarbonat erhöht, aber dieser Effekt ist im Vergleich zum Effekt der Cl-Ausscheidung normalerweise gering und verändert den pH-Wert des Urins nicht wesentlich. Thiazide haben eine mäßige harntreibende Wirkung, da etwa 90 % der Natriumionen vor ihrer Ankunft wieder absorbiert wurden. Dies ist die Hauptfunktion des Arzneimittels.

Hydrochlorothiazid hat eine blutdrucksenkende Wirkung, zunächst aufgrund einer Verringerung des Plasmavolumens und der extrazellulären Flüssigkeiten im Zusammenhang mit Natriumurin. Während der Einnahme des Arzneimittels hängt die blutdrucksenkende Wirkung dann von der Abnahme des peripheren Widerstands durch die allmähliche Anpassung der Blutgefäße an die Verringerung der Na+-Konzentration ab. Daher zeigt sich die blutdrucksenkende Wirkung von Hydrochlorothiazid langsam nach 1–2 Wochen, während die harntreibende Wirkung schnell eintritt und bereits nach einigen Stunden sichtbar ist. Hydrochlorothiazid verstärkt die Wirkung anderer blutdrucksenkender Arzneimittel.

Pharmakokinetik

Enalapril

Nach dem Trinken werden etwa 60 % der Enalapril-Dosis aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die maximale Konzentration des Serums wird innerhalb von 0,5 – 1,5 Stunden erreicht. Die Eliminationshalbwertszeit des Arzneimittels beträgt etwa 11 Stunden. Die hämorrhagische Wirkung hält etwa 24 Stunden an. Nahrung hat keinen Einfluss auf die Arzneimittelaufnahme.

Nach der Absorption wird Enalapril in der Leber zu Enalaprilat hydrolysiert. Die maximale Konzentration des Serum-Enalaprilats wird innerhalb von 3 bis 4 Stunden erreicht. Nehmen Sie eine blutdrucksenkende Enalapril-Dosis in der Regel etwa 1 Stunde nach dem Trinken ein, senken Sie die Dosis auf 4 bis 6 Stunden und halten Sie in der Regel 12 bis 24 Stunden an. Der Blutdruck kann langsam gesenkt werden und muss über mehrere Wochen behandelt werden, um eine ausreichende Wirkung zu erzielen.

Die hämodynamische Wirkung von Enalapril beginnt langsamer zu sein und hält länger an als die von Captopril. Bei Menschen mit Herzinsuffizienz stellt sich die hämodynamische Wirkung von Enalapril deutlich innerhalb von 2 bis 4 Stunden ein und kann 24 Stunden nach Einnahme einer Dosis anhalten.

Enalapril bindet zu etwa 50–60 % an Plasmaproteine. Etwa 60 % der oralen Dosis werden in Form von Enalaprilat und nicht-metabolischer Form mit dem Urin ausgeschieden, der Rest des Arzneimittels wird über den Kot ausgeschieden.

Hydrochlorothiazid

Nach der Einnahme nimmt Hydrochlorothiazid relativ schnell ab, etwa 65–75 % der Anwendungsdosis, aber dieses Verhältnis kann bei Menschen mit Herzinsuffizienz sinken. Hydrochlorothiazid reichert sich in den roten Blutkörperchen an. Der Wirkstoff wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden, meist in nicht metabolischer Form. Die halbe Wirkungsdauer von Hydrochlorothiazid beträgt etwa 9,5 bis 13 Stunden, kann aber bei Nierenversagen anhalten, daher sollte die Dosis angepasst werden.

Hydrochlorothiazid passiert die Plazenta, verteilt sich und erreicht im Fötus hohe Konzentrationen. Die harntreibende Wirkung tritt nach 2 Stunden Trinken ein, erreicht nach 4 Stunden ein Maximum und hält etwa 12 Stunden an. Die blutdrucksenkende Wirkung ist viel langsamer als die harntreibende Wirkung und kann selbst bei der optimalen Dosis zwischen 12,5 und 25 mg/Tag erst nach 2 Wochen eine ausreichende Wirkung erzielen. Es ist wichtig zu wissen, dass die blutdrucksenkende Wirkung von Hydrochlorothiazid normalerweise bei 12,5 mg optimal ist.

Moderne klinische Behandlungs- und klinische Studienrichtlinien legen Wert auf den niedrigsten und optimalen Einsatz, wodurch das Risiko schädlicher Auswirkungen verringert wird. Der wichtige Punkt besteht darin, genügend Zeit abzuwarten, um die Reaktion des Körpers auf die blutdrucksenkende Wirkung von Hydrochlorothiazid zu beurteilen, da die Wirkung auf den peripheren Widerstand erst nach einiger Zeit klar wird.

Vor der Einnahme EBITAC Forte 20 mg/12,5 mg Farmak zur Behandlung von Bluthochdruck (2 Blister x 10 Tabletten)

So verwenden Sie

orale Medikamente.

Dosierung

Die Dosis von EBITAC Forte wird hauptsächlich durch die Dosierung und die Verwendung mit Enalapril-Maleat-Komponenten bestimmt.

Die Dosierung des Arzneimittels muss individuell angepasst werden.

Erwachsene

Hypertonie

Die übliche Dosis ist eine Tablette einmal täglich. Bei Bedarf kann die Dosierung einmal täglich auf zwei Tabletten erhöht werden.

Gleichzeitige Behandlung mit Diuretika

Nach Beginn der Behandlung mit EBITAC Forte kann es zu einer symptomatischen Hypotonie kommen. Daher sollte die Diuretika-Behandlung vor Beginn der Behandlung mit EBITAC Forte für 2-3 Tage unterbrochen werden.

Dosierung für Patienten mit Nierenversagen

Thiazid ist nicht für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion geeignet und bei Kreatininwerten von 30 ml/min oder niedriger (d. h. durchschnittlicher oder schwerer Niereninsuffizienz) unwirksam. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance > 30 und

Wenn innerhalb von 4 Wochen keine Behandlungsergebnisse erzielt werden, muss eine Dosiserhöhung oder die Zugabe anderer blutdrucksenkender Medikamente in Betracht gezogen werden.

Ältere Menschen

In klinischen Studien war die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Enalaprilmaleat und Hydrochlorothiazid gleichzeitig bei Bluthochdruckpatienten sowohl bei älteren als auch bei jungen Menschen vergleichbar.

Kinder

Die Wirksamkeit und Sicherheit bei der Verwendung von Arzneimitteln bei Kindern wurde nicht nachgewiesen. Fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung? Das herausragende Merkmal einer Enalapril-Überdosierung ist eine schwere Hypotonie. Wenn eine Überdosierung auftritt, sollte Enalapril abgesetzt und die Patienten engmaschig überwacht sowie symptomatische und unterstützende Behandlungen wie Erbrechen, Magenspülung, intravenöse Plasmagabe und Natriumchlorid zur Aufrechterhaltung des Blutdrucks und zur Behandlung von Elektrolytstörungen angewendet werden. Blutungen können durch Enalapril aus dem Blutkreislauf eliminiert werden.

Eine Überdosierung von Hydrochlorothiazid ist hauptsächlich auf Wasser- und Elektrolytstörungen zurückzuführen, die auf eine Verstopfung der Harnwege zurückzuführen sind. Bei Verwendung von Digitalis verstärkt Hypoglykämie die Arrhythmie.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von EBITAC Forte kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.

UAW sind in der Regel mild und vorübergehend, aber etwa 3 bis 6 % der Drogenkonsumenten müssen die Behandlung abbrechen.

Es gab Anzeichen dafür, dass die Hypotonie nach Einnahme der ersten Enalapril-Dosis schwerwiegend war. Bis zu 2–3 % der Personen in klinischen Studien brachen die Behandlung ab, insbesondere bei Personen mit Herzinsuffizienz, Natriumsenkung und bei älteren Menschen, die gleichzeitig mit Diuretika behandelt wurden.

Bei Menschen mit Stauungen kommt es häufig zu symptomatischem Blutdruck, schlechter Nierenfunktion und einem Anstieg der Serumkaliumkonzentration, insbesondere bei der ersten Anwendung von Enalapril bei der Person, die gleichzeitig mit Diuretika behandelt wird.

Die Verschlechterung der Nierenfunktion (ultratemporärer Anstieg und erhöhter Serumkreatininspiegel) trat bei etwa 20 % der Menschen mit Bluthochdruck aufgrund einer Nierenerkrankung auf, insbesondere bei Menschen mit beidseitiger Nierenarterienverengung oder Nierenarterienstenose bei Menschen mit nur einer Niere.

Häufig, ADR> 100

  • Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Parästhesien, Sinnlichkeit.
    • Verdauung: Geschmacksstörungen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen. Herz-Kreislauf: Angioödem, schwere Hypotonie, Hypotoniehaltung, Ohnmacht, Trommelfell und Brustschmerzen.

    DA: Hautausschlag.

  • Atemwege: trockener Husten, möglicherweise aufgrund von erhöhtem Kinin im Gewebe oder Prostaglandin in der Lunge.

    • Sonstiges: Nierenversagen.

    Gelegentlich: 1/1000

  • Hämatologie: Hämoglobin und Hämatokrit, granuläre Leukämie, Neutropenie.

    • Urin: Proteinurie.

  • Zentrales Nervensystem: Panik, Unruhe, schwere Depression.

    • Selten, ADR

  • Verdauung: Darmverschluss, Pankreatitis, Hepatitis-Cholestase, erhöhte Mundschleimhaut.

    • Sonstiges: Überempfindlichkeit, Depression, Schwund, verstopfte Nase, Muskelschmerzen, Bronchospasmus und Asthma.

    Anweisungen zum Umgang mit UAW

    Bitte informieren Sie den Arzt über die unerwünschten Wirkungen, die bei der Einnahme des Arzneimittels auftreten.

    Warnungen

    Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

    Kontraindiziert

    Das Arzneimittel EBITAC FORTE ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

  • Überempfindlichkeit gegen Enalaprilmaleat, Hydrochlorothiazid oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

    • Schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance

  • Tier.
  • Porphyrin-Stoffwechselstörungen.
    • Gicht und schwerer Diabetes.

    Vorgeschichte von Venen im Zusammenhang mit ACE-Hemmern. Idiopathische oder genetisch bedingte Krankheit.

  • Empfindlich gegenüber Arzneimitteln auf Sulfonamidbasis.

    • Schwangere Phase 2 und Phase 3 (ab dem 4. Monat).

    Nierenarterienstenose.

    Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

    Seien Sie vorsichtig, wenn Sie das Medikament bei Menschen mit schwerer Niereninsuffizienz, Leberversagen oder Gicht einnehmen. Bei Verdacht auf Nierenstenose muss vor Beginn der Behandlung der Kreatininwert im Blut bestimmt werden.

    Seien Sie bei der Einnahme von Arzneimitteln bei älteren Menschen vorsichtig, da es leicht zu einem Ungleichgewicht der Elektrolyte kommen kann.

    Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

    Es liegen keine Informationen über die Auswirkungen von Enalapril und Hydrochlorothiazid auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

    Schwangerschaft

    Enalapril

    Wie andere ACE-Hemmer kann Enalapril zu Krankheiten und zum Tod des Fötus und des Säuglings führen, wenn die Mutter schwanger ist.

    Die Anwendung des Medikaments in den mittleren drei Monaten und den letzten drei Monaten der Schwangerschaft kann zu Krankheiten führen, die zu einer Schwangerschaft und Schäden am Baby führen, darunter: Senkung des Blutdrucks, Verkleinerung des Schädels des Neugeborenen, Genesung oder Nicht-Genesung und Tod.

    Nach der Schwangerschaft muss die Anwendung von Enalapril so bald wie möglich beendet werden.

    Hychlorothiazid

    Es gibt viele Meldungen, die belegen, dass Thiaziddiuretika über die Plazenta in den Fötus gelangen und bei Neugeborenen Elektrolyte, Blutplättchen und Gelbsucht verursachen. Nehmen Sie diese Medikamentengruppe daher nicht in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft ein.

    Stillzeit

    Enalapril geht in die Muttermilch über. Bei der üblichen Behandlungsdosis ist das Risiko schädlicher Auswirkungen für das Stillen sehr gering.

    Hydrochlorothiazid: Das Medikament gelangt in der Menge des Kindes in die Muttermilch, was für das Baby schädlich sein und die Milchsekretion hemmen kann. Daher ist es notwendig, in Betracht zu ziehen, keine Medikamente einzunehmen oder mit dem Stillen aufzuhören, je nachdem, wie hoch der Bedarf der Mutter an dem Medikament ist.

    Arzneimittelwechselwirkung

    Enalapril

    Verwenden Sie Enalapril gleichzeitig mit einer Reihe anderer Vasodilatatoren (z. B. Nitrat) oder Anästhetika, die schwere Hypotonie verursachen können. In diesem Fall sollte der Patient engmaschig überwacht und durch Erhöhung des Kreislaufvolumens (Infusion) angepasst werden. Die gleichzeitige Anwendung von Enalapril und Diuretika kann nach Beginn der Behandlung mit Enalapril gelegentlich zu einer übermäßigen Hypotonie führen. In diesem Fall sollte die Einnahme von Diuretika abgesetzt oder der Salzkonsum erhöht werden, bevor mit der Behandlung mit Enalapril begonnen wird. Verwenden Sie Enalapril gleichzeitig mit Arzneimitteln, die Lenin freisetzen: Die blutdrucksenkende Wirkung von Enalapril wird durch Arzneimittel verstärkt, die Lenin mit blutdrucksenkender Wirkung freisetzen (z. B. Diuretika). Verwenden Sie Enalapril gleichzeitig mit Arzneimitteln, die den Serumkaliumspiegel erhöhen, z. B. wenn Sie Enalapril gleichzeitig mit kaliumspeichernden Pillen, Kalium oder Kaliumpräparaten anwenden, was insbesondere bei Nierenversagen zu Serumhyperpunkten führen kann. Daher sollten Sie die Patienten engmaschig überwachen und die Kaliumkonzentration regelmäßig überwachen. Die gleichzeitige Anwendung von Enalapril mit Lithium kann zu einem Anstieg des Lithiumspiegels im Blut führen, was zu einer Lithiumvergiftung führen kann. Die gleichzeitige Anwendung von Enalapril mit sympathischen Bronchodilatatoren und nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAID) kann die blutdrucksenkende Wirkung von Enalapril verringern. Die gleichzeitige Anwendung von Enalapril mit oralen Kontrazeptiva, die das Risiko von Gefäßschäden und schwer kontrollierbarem Blutdruck erhöhen. Die gleichzeitige Anwendung von Enalapril mit Betablockern, Methyldopa, Nitraten, Kalziumblockern, Hydralazin, Prazosin und Digoxin zeigt keine klinische Bedeutung.

    Hydrochlorothiazid

    Bei Verwendung mit den folgenden Arzneimitteln kann es zu Wechselwirkungen mit Alkohol, Barbituraten oder süchtig machenden Schlaftabletten kommen: Das Risiko einer vertikalen Hypotonie kann erhöht sein.

    Antidiabetika (orale Medikamente und Insulinmedikamente): müssen aufgrund eines erhöhten Blutzuckerspiegels angepasst werden.

    Andere blutdrucksenkende Medikamente: Beruhigende Wirkung oder verstärkte Hypotonie.

    Kortikosteroid, ACTH: Stromausfälle verstärken, insbesondere Hypokaliämie.

    Amine bei Bluthochdruck (z. B. Noradrenalin): können die Reaktion auf Bluthochdruck verringern, reichen aber nicht aus, um die Anwendung zu verhindern.

    Muskelrelaxantien, die die Reaktion auf Muskelrelaxantien verstärken können.

    Lithi: Nicht zusammen mit Diuretika verwenden, da die Lithium-Clearance verringert und die Toxizität dieser Substanz erhöht ist.

    Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel: können bei manchen Patienten die harntreibende Wirkung, die natriumausscheidende Wirkung und die blutdrucksenkende Wirkung verringern. Bei der Anwendung muss daher auch überwacht werden, ob die gewünschte Wirkung des Diuretikums eintritt.

    Chinidin: Verursacht leicht Torsion, Vibration führt zum Tod.

    Thiazid reduziert die Wirkung von Antikoagulanzien und Gichtmedikamenten.

    Thiazid verstärkt die Wirkung von Anästhesie, Glykosid und Vitamin D.

    Cholestyramin oder Colestipol: Das Potenzial, Thiazid-Diuretika zu binden, wodurch die Absorption dieser Arzneimittel durch den Magen-Darm-Trakt verringert wird.

    Lagerung

    Bei weniger als 300 °C lagern, Licht vermeiden.

    Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

    Andere Drogen

    Haftungsausschluss

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