EBITAC Forte 20 mg/12,5 mg Traitement Farmak pour l'hypertension (2 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 2 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Enalapril, hydrochlorothiazide

Ingrédient

Informations sur la compositionContenu
Enalapril20 mg
Hydrochlorothiazide12,5 mg

Les usages

indications

EBITAC Forte est indiqué pour le traitement de l'hypertension.

Pharmacocologie

énalapril

L'énalapril est un inhibiteur de l'enzyme angiotensine, qui agit par l'énalaprilat en tant que substance métabolique de l'énalapril après sa prise.

L'énalapril abaisse la pression artérielle en cas de pression artérielle normale, d'hypertension et a un bon effet sur l'hémodynamique chez les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque congestionnée, principalement en raison de l'inhibition du système rénine - angiotensine - aldostérone. L'énalapril empêche la transformation de l'angiotensine I en angiotensine II (fortes contractions vasculaires) grâce à l'inhibition des enzymes de conversion de l'angiotensine (ECA). L'énalapril réduit également l'aldostéron sérique, entraînant une diminution de la rétention de sodium, augmentant le système de vasodilatation Kallikréine-Kinine et peut modifier le métabolisme des prostanoïdes et inhiber le système nerveux sympathique.

Parce que l'enzyme convertit l'angiotensine joue un rôle important dans la décomposition, l'énalapril inhibe également la décomposition de la bradykinine. La bradykinine étant également un puissant vasodilatateur, ces deux effets de l'énalapril peuvent expliquer pourquoi il n'y a pas de pertinence proportionnelle entre la concentration de rénine et la réponse clinique au traitement par l'énalapril.

Chez les humains souffrant d'hypertension, l'énalapril réduit la pression artérielle en réduisant toute la résistance périphérique, accompagnée d'une légère augmentation ou d'une absence d'augmentation de la fréquence cardiaque, du débit systolique ou du débit cardiaque. Le médicament provoque une dilatation des artères et peut-être même des veines. L'énalapril réduit souvent la tension artérielle systolique et diastolique d'environ 10 à 15 % en position couchée et assise. L'hypoglycémie et la tachycardie surviennent rarement, mais le plus souvent, elles sont plus fréquentes en termes de sodium sanguin ou d'hypoglycémie.

Chez les personnes souffrant de congestion, l'énalapril, souvent associé à des glycosides cardiaques et des diurétiques, réduit toute la résistance périphérique, la pression artérielle pulmonaire, la taille du cœur, la pression artérielle moyenne et la pression auriculaire droite. L'indice cardiaque, la quantité cardiaque, le volume systolique et la tolérance à l'effort augmentent. L'énalapril a diminué après la hausse. L'hypertrophie ventriculaire gauche diminue après 2 à 3 mois d'utilisation d'inhibiteurs de l'enzyme de transfert de l'angiotensine, car l'angiotensine II entraîne une forte croissance du muscle cardiaque.

Le débit sanguin rénal peut augmenter, mais la filtration glomérulaire reste généralement inchangée pendant le traitement par l'énalapril. L'azote uréique du sang (petit pain) et la créatinine sérique augmentent parfois lors d'un traitement prolongé par l'énalapril, mais plus fréquemment chez les personnes souffrant de lésions rénales antérieures ou chez les personnes souffrant d'hypertension due aux reins. De plus, la fonction rénale peut se détériorer lors d'un traitement par inhibiteurs de l'ECA chez les personnes dont les reins sont mal perfusés.

Chez les personnes atteintes de diabète, l'énalapril réduit la sécrétion urinaire de protéines. L'énalapril s'est également avéré augmenter la sensibilité à l'insuline chez les personnes souffrant d'hypertension ou non diabétiques. L'énalapril ne réduit à aucun niveau le métabolisme lipidique.

hydrochlorothiazide

l'hydrochlorothiazide et les diurétiques thiazidiques augmentent la sécrétion de chlorure de sodium et d'eau liée au mécanisme d'inhibition de la réabsorption des ions sodium et chlore à distance. L'excrétion d'autres électrolytes augmente également, notamment le potassium et le magnésium, et le calcium diminue.

L'hydrochlorothiazide réduit également l'activité du dioxyde de carbone, augmentant ainsi la sécrétion de bicarbonate, mais cet effet est généralement faible par rapport à l'effet de l'excrétion de Cl- et ne modifie pas de manière significative le pH de l'urine. Les thiazidiques ont un effet diurétique modéré, car environ 90 % des ions sodium ont été réabsorbés avant d'arriver au loin, c'est la position principale du médicament.

l'hydrochlorothiazide a pour effet d'abaisser la tension artérielle, d'abord en raison d'une diminution du volume plasmatique et des liquides extracellulaires liés au sodium dans l'urine. Ensuite, lors de l'utilisation du médicament, l'effet de l'abaissement de la pression artérielle dépend de la diminution de la résistance périphérique, grâce à l'adaptation progressive des vaisseaux sanguins à partir de la réduction de la concentration de Na+. Par conséquent, l’effet hypotenseur de l’hydrochlorothiazide se manifeste lentement après 1 à 2 semaines, tandis que l’effet diurétique se produit rapidement et peut être observé juste après quelques heures. L'hydrochlorothiazide augmente les effets d'autres médicaments antihypertenseurs.

pharmacocinétique

énalapril

Après avoir bu, environ 60 % de la dose d'énalapril est absorbée par le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale du sérum est atteinte en 0,5 à 1,5 heure. La demi-vie d'élimination du médicament est d'environ 11 heures. L'effet hémorragique dure environ 24 heures. La nourriture n'affecte pas l'absorption du médicament.

Après absorption, l'énalapril est hydrolysé dans le foie en énalaprilate. La concentration maximale de l'énalaprilate sérique apparaît en 3 à 4 heures. Prenez une dose d'énalapril contre l'hypotension généralement environ 1 heure après avoir bu, en diminuant jusqu'à 4 à 6 heures et dure généralement 12 à 24 heures. La tension artérielle peut être réduite lentement et doit être traitée pendant plusieurs semaines pour obtenir des effets adéquats.

Les effets hémodynamiques de l'énalapril commencent à être plus lents et durent plus longtemps que ceux du Captopril. Chez les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque congestionnée, l'effet hémodynamique de l'énalapril se manifeste clairement dans les 2 à 4 heures et peut durer 24 heures après la prise d'une dose.

environ 50 à 60 % d'énalapril se lie aux protéines plasmatiques. Environ 60 % de la dose orale est excrétée dans l'urine sous forme d'énalaprilate et sous forme non métabolique, le reste du médicament étant éliminé dans les selles.

hydrochlorothiazide

Une fois pris, l'hydrochlorothiazide est relativement rapide, environ 65 à 75 % de la dose d'utilisation, mais ce rapport peut diminuer chez les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque. Hydrochlorothiazide accumulé dans les globules rouges. Le médicament est excrété principalement par les reins, principalement sous forme non métabolique. La moitié de la durée de vie de l'hydrochlorothiazide est d'environ 9,5 à 13 heures, mais peut durer en cas d'insuffisance rénale, la dose doit donc être ajustée.

l'hydrochlorothiazide traverse le placenta, se distribue et atteint des concentrations élevées chez le fœtus. L'effet diurétique apparaît après 2 heures de consommation, atteignant un maximum après 4 heures et dure environ 12 heures. L'effet anti-hypertension est beaucoup plus lent que les effets diurétiques et ne peut obtenir un effet adéquat qu'après 2 semaines, même avec la dose optimale comprise entre 12,5 et 25 mg/jour. Il est important de savoir que l'effet anti-hypertension de l'hydrochlorothiazide est généralement optimal à 12,5 mg.

Les directives modernes en matière de traitement clinique et d'essais cliniques mettent l'accent sur une utilisation minimale et optimale, ce qui réduit le risque d'effets nocifs. L'important est d'attendre suffisamment de temps pour évaluer la réponse de l'organisme à l'effet hypotenseur de l'hydrochlorothiazide, car l'effet sur la résistance périphérique met du temps à être clair.

Avant de prendre EBITAC Forte 20 mg/12,5 mg Traitement Farmak pour l'hypertension (2 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

les médicaments oraux.

Posologie

La dose d'EBITAC Forte est déterminée principalement par la posologie et l'utilisation des composants de l'énalapril Maleat.

La posologie du médicament doit être ajustée en fonction de l'individu.

Adultes

Hypertension

La dose habituelle est d'un comprimé, une fois par jour. Si nécessaire, la posologie peut être augmentée à deux comprimés, une fois par jour.

Traitement simultané avec des diurétiques

Une hypotension symptomatique peut survenir après le début d'EBITAC Forte. Par conséquent, le traitement diurétique doit être arrêté pendant 2 à 3 jours avant de commencer le traitement par EBITAC Forte.

Posologie pour les patients souffrant d'insuffisance rénale

Les thiazidiques ne conviennent pas aux patients présentant une insuffisance rénale et sont inefficaces à des valeurs de créatinine de 30 ml/min ou moins (c'est-à-dire une insuffisance rénale moyenne ou sévère). Chez les patients présentant une clairance de la créatinine > 30 et

Dans les 4 semaines, si les résultats du traitement ne sont pas obtenus, la dose augmente ou l'ajout d'autres médicaments anti-hypertenseurs doit être envisagé.

Personnes âgées

Dans les études cliniques, l'efficacité et la tolérance de l'énalapril maléat et de l'hydrochlorothiazide sont simultanément similaires à celles des patients hypertendus chez les personnes âgées et les jeunes.

Enfants

n'a pas été déterminé d'efficacité et de sécurité lors de l'utilisation de drogues chez les enfants. Demandez à votre médecin avant d'utiliser

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ? La caractéristique remarquable d’un surdosage d’Enalapril est une hypotension sévère. En cas de surdosage, l'énalapril doit être arrêté et surveiller de près les patients, appliquer des traitements symptomatiques et de soutien tels que des vomissements, un lavage gastrique, du plasma intraveineux et du chlorure de sodium pour maintenir la tension artérielle et traiter le déséquilibre électrolytique. L'hémorragie peut être éliminée par l'énalapril de la circulation.

Un surdosage en hydrochlorothiazide est principalement dû à des troubles hydriques et électrolytiques dus à une trop grande circulation des voies urinaires. Si vous utilisez de la digitaline, l'hypoglycémie augmente l'arythmie.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez EBITAC Forte, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).

Les effets indésirables sont généralement légers et transitoires, mais environ 3 à 6 % des consommateurs de drogues doivent arrêter leur traitement.

Il y a eu des signes d'hypotension sévère après la prise de la première dose d'énalapril, jusqu'à 2 à 3 % des personnes participant aux essais cliniques ont arrêté le traitement, en particulier chez les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque, d'hyponatrémie et chez les personnes âgées traitées simultanément avec des diurétiques.

Chez les personnes souffrant de congestion, une pression artérielle symptomatique, une mauvaise fonction rénale et une augmentation de la concentration de potassium sérique apparaissent souvent, en particulier lors de la première utilisation d'Enalapril chez la personne traitée simultanément avec des diurétiques.

La détérioration de la fonction rénale (augmentation ultra-temporaire et augmentation des taux de créatinine sérique) s'est produite chez environ 20 % des personnes souffrant d'hypertension due à une maladie rénale, en particulier chez les personnes présentant un rétrécissement de l'artère rénale des deux côtés ou une sténose de l'artère rénale chez les humains n'ayant qu'un seul rein.

Commun, ADR> 100

  • Système nerveux : maux de tête, vertiges, fatigue, insomnie, paresthésies, sensualité.
    • Digestif : troubles du goût, diarrhée, nausées, vomissements et douleurs abdominales. Cardiovasculaire : angio-œdème, hypotension sévère, hypotension de posture, évanouissement, tympan et douleur thoracique.

    DA : éruption cutanée.

  • Respiratoire : toux sèche, probablement due à une augmentation de la kinine dans les tissus ou de la prostaglandine dans les poumons.

    • Autre : insuffisance rénale.

    Peu fréquent : 1/1000

  • Hématologie : hémoglobine et hématocrite, leucémie granuleuse, neutropénie.

    • urine : protéinurie.

  • Système nerveux central : panique, agitation, dépression sévère.

    • Rare, ADR

  • Digestif : obstruction intestinale, pancréatite, hépatite cholestase, augmentation de la muqueuse buccale.

    • Autres : hypersensibilité, dépression, décoloration, nez bouché, douleurs musculaires, bronchospasme et asthme.

    Instructions sur la façon de gérer les effets indésirables

    Veuillez informer le médecin des effets indésirables rencontrés lors de l'utilisation du médicament.

    Avertissements

    Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

    Contre-indiqué

    Le médicament EBITAC FORTE est contre-indiqué dans les cas suivants :

  • Hypersensibilité à l'énalapril maléat, à l'hydrochlorothiazide ou à tout excipient du médicament.

    • Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine

  • Animal.
  • Troubles métaboliques des porphyrines.
    • goutte et diabète sévère.

    Antécédents de veines liées aux inhibiteurs de l'ECA. Ligue idiopathique ou génétique.

  • Sensible aux médicaments dérivés du sulfamide.

    • Femmes enceintes phase 2 et phase 3 (à partir du 4ème mois).

    Sténose de l'artère rénale.

    Soyez prudent lors de l'utilisation

    Soyez prudent lorsque vous prenez le médicament avec des personnes souffrant d'insuffisance rénale sévère, d'insuffisance hépatique ou de goutte. En cas de suspicion de sténose rénale, la créatinine sanguine est requise avant de commencer le traitement.

    Soyez prudent lorsque vous prenez des médicaments chez les personnes âgées, car il est facile de déséquilibrer les électrolytes.

    Capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

    Il n'existe aucune information sur les effets de l'énalapril et de l'hydrochlorothiazide sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

    grossesse

    énalapril

    Comme d'autres inhibiteurs de l'ECA, l'énalapril peut provoquer des maladies et la mort du fœtus et des nourrissons lorsque la mère est enceinte.

    L'utilisation du médicament au milieu des 3 mois et dans les 3 derniers mois de la grossesse peut provoquer des maladies conduisant à la grossesse et des dommages chez les bébés, notamment : une baisse de la tension artérielle, une réduction du crâne des nouveau-nés, une guérison ou une non-récupération et la mort.

    Doit arrêter d'utiliser l'énalapril dès que possible après avoir été enceinte.

    hychlorothiazide

    De nombreuses notifications prouvent que les diurétiques thiazidiques traversent le placenta pour atteindre le fœtus, provoquant des électrolytes, des plaquettes et une jaunisse chez les nouveau-nés. N'utilisez donc pas ce groupe de médicaments au cours des 3 derniers mois de la grossesse.

    période d'allaitement

    l'énalapril est excrété dans le lait maternel. Avec la dose habituelle de traitement, le risque d'effets néfastes pour l'allaitement est très faible.

    hydrochlorothiazide : le médicament pénètre dans le lait maternel avec une quantité importante qui peut être nocive pour le bébé et inhiber la sécrétion de lait. Par conséquent, il est nécessaire d'envisager de ne pas utiliser de médicaments ou d'arrêter l'allaitement en fonction du degré de besoin du médicament pour la mère.

    interaction médicamenteuse

    énalapril

    Utilisez l'énalapril simultanément avec un certain nombre d'autres vasodilatateurs (par exemple, nitrate) ou anesthésiques pouvant provoquer une hypotension grave. Dans ce cas, le patient doit être étroitement surveillé et ajusté en augmentant le volume circulatoire (perfusion). L'utilisation simultanée d'énalapril et de diurétiques peut occasionnellement provoquer une hypotension excessive après le début du traitement par l'énalapril. Dans ce cas, les diurétiques doivent être arrêtés ou augmentés la consommation de sel avant de commencer le traitement par l'énalapril. Utilisez l'énalapril simultanément avec des médicaments libérant de la lénine : l'effet hypotenseur de l'énalapril est augmenté par les médicaments qui libèrent de la lénine avec un effet anti-hypertension (par exemple, les diurétiques). Utilisez l'énalapril simultanément avec des médicaments qui augmentent le potassium sérique, par exemple, lorsque vous utilisez l'énalapril simultanément avec des pilules de maintien du potassium, du potassium ou des suppléments de potassium, qui peuvent provoquer des hyperpoints sériques, en particulier en cas d'insuffisance rénale, vous devez donc surveiller de près les patients et surveiller régulièrement la concentration de potassium. L'utilisation simultanée d'énalapril avec du lithium peut augmenter les taux de lithium dans le sang, conduisant à une intoxication au lithium. Utilisez l'énalapril simultanément avec des bronchodilatateurs sympathiques, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peuvent réduire l'effet hypotension de l'énalapril. Utilisez l'énalapril simultanément avec des contraceptifs oraux qui augmentent le risque de lésions vasculaires et une tension artérielle difficile à contrôler. L'utilisation simultanée de l'énalapril avec des bêta-bloquants adrénergiques, de la méthyldopa, des nitrates, des bloqueurs de calcium, de l'hydralazine, de la prazosine et de la digoxine ne montre pas de signification clinique.

    hydrochlorothiazide

    Lorsqu'il est utilisé avec les médicaments suivants, il peut interagir avec l'alcool, les barbituriques ou les somnifères addictifs : augmenter le potentiel d'hypotension verticale.

    Médicaments antidiabétiques (médicaments oraux et insulines) : doivent être ajustés en raison de l'hyperlémie de la glycémie.

    Autres médicaments antihypertenseurs : effets apaisants ou hypotension accrue.

    corticostéroïde, ACTH : augmentent les coupures de courant, notamment l'hypokaliémie.

    Hypertension liée aux amines (par exemple, noradrénaline) : peut réduire la réponse à l'hypertension, mais pas suffisamment pour empêcher leur utilisation.

    des relaxants musculaires, qui peuvent augmenter la réponse aux relaxants musculaires.

    Lithi : Ne pas utiliser avec des diurétiques, en raison de la réduction de la clairance du lithium et de l'augmentation de la toxicité de cette substance.

    Anti-inflammatoires non stéroïdiens : peuvent réduire les effets diurétiques et sodiques sur les voies urinaires et abaisser la tension artérielle chez certains patients. Donc, s'il est utilisé, il faut également surveiller pour voir si l'effet diurétique souhaité est obtenu.

    quinidine : provoque facilement une torsion, les vibrations provoquent la mort.

    Les thiazidiques réduisent les effets des anticoagulants et des médicaments contre la goutte.

    Les thiazidiques augmentent les effets de l'anesthésie, du glycoside, de la vitamine D.

    cholestyramine ou colestipol : potentiel de fixation de diurétiques thiazidiques, réduisant ainsi l'absorption de ces médicaments par le tractus gastro-intestinal.

    Conservation

    Conserver à moins de 300 °C, éviter la lumière.

    Gardez les médicaments hors de portée des enfants.

    Autres médicaments

    Avis de non-responsabilité

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