EBITAC Forte 20mg/12,5mg Farmak trattamento per l'ipertensione (2 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 10 compresse
Specifiche Enalapril, idroclorotiazide

Ingrediente

Informazioni sulla composizioneContenuto
Enalapril20 mg
Idroclorotiazide12,5 mg

Usi

indicazioni

EBITAC Forte è indicato per il trattamento dell'ipertensione.

Farmacologia

enalapril

L'enalapril è un inibitore dell'enzima angiotensina, che agisce dopo l'assunzione come sostanza metabolica dell'enalapril come sostanza metabolica dell'enalapril.

L'enalapril abbassa la pressione sanguigna in caso di pressione sanguigna normale, ipertensione e ha un buon effetto sull'emodinamica nelle persone con insufficienza cardiaca congestizia, principalmente a causa dell'inibizione del sistema renina-angiotensina-aldosterone. L'enalapril previene la trasformazione dell'angiotensina I in angiotensina II (forti contrazioni vascolari) grazie all'inibizione degli enzimi di conversione dell'angiotensina (ACE). L'enalapril riduce anche l'aldosterone sierico, portando ad una diminuzione della ritenzione di sodio, aumentando il sistema di vasodilatazione Kallikreina-Chinina e può modificare il metabolismo dei prostanoidi e inibire il sistema nervoso simpatico.

Poiché l'enzima converte l'angiotensina svolge un ruolo importante nella decomposizione, l'enalapril inibisce anche la decomposizione della bradichinina. Poiché la bradichinina è anche un potente vasodilatatore, questi due effetti dell'enalapril possono spiegare perché non vi è alcuna rilevanza proporzionale tra la concentrazione di renina e la risposta clinica al trattamento con enalapril.

Negli esseri umani ipertesi, l'enalapril riduce la pressione sanguigna riducendo l'intera resistenza periferica, accompagnato da un leggero aumento o nessun aumento della frequenza cardiaca, del flusso sistolico o del flusso cardiaco. Il farmaco provoca la dilatazione delle arterie e forse anche delle vene. L'enalapril spesso riduce la pressione arteriosa sistolica e diastolica di circa il 10-15% sia in posizione sdraiata che seduta. Raramente si verificano ipoglicemia e tachicardia, ma più spesso sono più comuni nei livelli di sodio nel sangue o nell'ipoglicemia.

Nelle persone con congestione, l'enalapril, spesso combinato con glicosidi cardiaci e diuretici, riduce l'intera resistenza periferica, riduce la pressione dell'arteria polmonare, le dimensioni del cuore, la pressione arteriosa media e la pressione atriale destra. L'indice cardiaco, la quantità cardiaca, il volume sistolico e la tolleranza allo sforzo aumentano. L'enalapril è diminuito dopo l'aumento. L'ipertrofia ventricolare sinistra diminuisce dopo 2-3 mesi di utilizzo degli inibitori dell'enzima di trasferimento dell'angiotensina, poiché l'angiotensina II è una forte crescita del muscolo cardiaco.

Il flusso sanguigno renale può aumentare, ma la filtrazione glomerulare è solitamente invariata durante il trattamento con enalapril. L'azoto ureico nel sangue (panino) e la creatinina sierica talvolta aumentano se trattati con enalapril per un lungo periodo, ma è più comune nelle persone con danno renale pregresso o nelle persone con ipertensione dovuta a insufficienza renale. Inoltre, la funzione renale può deteriorarsi durante il trattamento con ACE inibitori in persone con scarsa perfusione renale.

Nelle persone con diabete, l'enalapril riduce la secrezione proteica-urinare. L’enalapril ha anche dimostrato di aumentare la sensibilità all’insulina nelle persone con ipertensione o senza diabete. L'enalapril non riduce il metabolismo dei lipidi a nessun livello.

idroclorotiazide

L'idroclorotiazide e i diuretici tiazidici aumentano la secrezione di cloruro di sodio e acqua grazie al meccanismo di inibizione del riassorbimento degli ioni sodio e cloro a distanza. Aumenta anche l'escrezione di altri elettroliti, in particolare potassio e magnesio, e diminuisce il calcio.

L'idroclorotiazide riduce anche l'attività dell'anidride carbonica, quindi aumenta la secrezione di bicarbonato, ma questo effetto è solitamente piccolo rispetto all'effetto dell'escrezione di Cl- e non modifica significativamente il pH delle urine. I tiazidici hanno un effetto diuretico moderato, poiché circa il 90% degli ioni sodio sono stati riassorbiti prima di arrivare a distanza è la posizione principale del farmaco.

L'idroclorotiazide ha l'effetto di abbassare la pressione sanguigna, in primo luogo a causa di una diminuzione del volume plasmatico e dei fluidi extracellulari legati al sodio nelle urine. Quindi, durante l'uso del farmaco, l'effetto di abbassamento della pressione sanguigna dipende dalla diminuzione delle resistenze periferiche, attraverso il graduale adattamento dei vasi sanguigni dalla riduzione della concentrazione di Na+. Pertanto, l'effetto ipotensivo dell'idroclorotiazide si manifesta lentamente dopo 1-2 settimane, mentre l'effetto diuretico si manifesta rapidamente e può essere osservato già dopo poche ore. L'idroclorotiazide aumenta gli effetti di altri farmaci antipertensivi.

farmacocinetica

enalapril

Dopo aver bevuto, circa il 60% della dose di enalapril viene assorbito dal tratto gastrointestinale. La concentrazione massima del siero viene raggiunta entro 0,5 - 1,5 ore. L'emivita di eliminazione del farmaco è di circa 11 ore. L'effetto emorragico dura circa 24 ore. Il cibo non influisce sull'assorbimento del farmaco.

Dopo l'assorbimento, l'enalapril viene idrolizzato nel fegato in enalaprilato. Il picco di concentrazione dell'enalaprilato sierico viene raggiunto entro 3-4 ore. Prendi una dose di enalapril per l'ipotensione di solito circa 1 ora dopo aver bevuto, riducendola fino a 4-6 ore e di solito dura 12-24 ore. La pressione sanguigna può essere ridotta lentamente e deve essere trattata per un certo numero di settimane per ottenere effetti adeguati.

Gli effetti emodinamici dell'enalapril iniziano ad essere più lenti e durano più a lungo rispetto al captopril. Nelle persone con insufficienza cardiaca congestizia, l'effetto emodinamico dell'enalapril è chiaramente entro 2 - 4 ore e può durare 24 ore dopo l'assunzione di una dose.

circa il 50-60% dell'enalapril si lega alle proteine ​​plasmatiche. Circa il 60% della dose orale viene escreta nelle urine sotto forma di enalaprilato e in forma non metabolica, il resto del farmaco viene eliminato con le feci.

idroclorotiazide

Dopo l'assunzione, l'idroclorotiazide è relativamente veloce, pari a circa il 65-75% della dose d'uso, ma questo rapporto può diminuire nei soggetti con insufficienza cardiaca. Idroclorotiazide accumulato nei globuli rossi. Il farmaco viene escreto principalmente attraverso i reni, per lo più sotto forma non metabolica. La metà della durata della vita dell'idroclorotiazide è di circa 9,5 - 13 ore, ma può durare in caso di insufficienza renale, pertanto la dose deve essere aggiustata.

L'idroclorotiazide passa attraverso la placenta, si distribuisce e raggiunge elevate concentrazioni nel feto. L'effetto diuretico appare dopo aver bevuto 2 ore, raggiungendo il massimo dopo 4 ore e dura circa 12 ore. L’effetto anti-ipertensione è molto più lento degli effetti diuretici e può raggiungere un effetto adeguato solo dopo 2 settimane, anche con la dose ottimale compresa tra 12,5 e 25 mg/die. È importante sapere che l'effetto anti-ipertensione dell'idroclorotiazide è solitamente ottimale a 12,5 mg.

Le moderne linee guida sul trattamento clinico e sugli studi clinici sottolineano l'uso minimo e ottimale, che riduce il rischio di effetti dannosi. La questione importante è attendere abbastanza tempo per valutare la risposta dell'organismo all'effetto ipotensivo dell'idroclorotiazide, poiché l'effetto sulla resistenza periferica richiede tempo per essere chiaro.

Prima di prendere EBITAC Forte 20mg/12,5mg Farmak trattamento per l'ipertensione (2 blister x 10 compresse)

Come usare

farmaci per via orale.

Dosaggio

La dose di EBITAC Forte è determinata principalmente dal dosaggio e dall'utilizzo con i componenti di enalapril Maleat.

Il dosaggio del farmaco deve essere regolato in base all'individuo.

Adulti

Ipertensione

La dose abituale è una compressa una volta al giorno. Se necessario, il dosaggio può essere aumentato a due compresse una volta al giorno.

Trattamento simultaneo con diuretici

Dopo l'inizio del trattamento con EBITAC Forte può verificarsi ipotensione sintomatica. Pertanto, il trattamento diuretico deve essere interrotto per 2-3 giorni prima di iniziare il trattamento con EBITAC Forte.

Dosaggio per pazienti con insufficienza renale

La tiazidica non è adatta a pazienti con insufficienza renale ed è inefficace con valori di creatinina pari o inferiori a 30 ml/min (cioè insufficienza renale media o grave). Nei pazienti con clearance della creatinina > 30 e

Entro 4 settimane, se i risultati del trattamento non vengono raggiunti, è necessario prendere in considerazione l'aumento della dose o l'aggiunta di altri farmaci antipertensivi.

Anziani

Negli studi clinici, l'efficacia e la tolleranza di Enalapril Maleat e Idroclorotiazide sono contemporaneamente simili a quelle dei pazienti ipertesi sia negli anziani che nei giovani.

Bambini

non è stata determinata l'efficacia e la sicurezza nell'uso dei farmaci nei bambini. Chiedi al tuo medico prima dell'uso

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio? La caratteristica principale del sovradosaggio di Enalapril è la grave ipotensione. Quando si verifica un sovradosaggio, l’enalapril deve essere sospeso e monitorare attentamente i pazienti, applicare trattamenti sintomatici e di supporto come vomito, lavanda gastrica, somministrazione di plasma per via endovenosa e cloruro di sodio per mantenere la pressione sanguigna e trattare lo squilibrio elettrolitico. In caso di emorragia è possibile eliminare l'enalapril dalla circolazione.

Il sovradosaggio di idroclorotiazide provoca principalmente disturbi idrici ed elettrolitici dovuti a un sacco di tratto urinario. Se si utilizza la digitale, l'ipoglicemia aumenta l'aritmia.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando utilizzi EBITAC Forte, potresti riscontrare effetti indesiderati (ADR).

Le reazioni avverse sono generalmente lievi e transitorie, ma circa il 3%-6% dei tossicodipendenti deve interrompere il trattamento.

C'era un segno che l'ipotensione era grave dopo l'assunzione della prima dose di enalapril, fino al 2-3% delle persone coinvolte negli studi clinici che hanno interrotto il trattamento, soprattutto per le persone con insufficienza cardiaca, iposodici e per gli anziani trattati contemporaneamente con diuretici.

Nelle persone con congestione compaiono spesso sintomi sintomatici di pressione sanguigna, cattiva funzionalità renale e aumento della concentrazione sierica di potassio, soprattutto durante la prima volta che si utilizza Enalapril nella persona trattata contemporaneamente con diuretici.

Il peggioramento della funzionalità renale (aumento ultra temporaneo e aumento dei livelli di creatinina sierica) si è verificato in circa il 20% delle persone con ipertensione dovuta a malattia renale, soprattutto nelle persone con restringimento dell'arteria renale su entrambi i lati o stenosi dell'arteria renale negli esseri umani con un solo rene.

Comune, ADR> 100

  • Sistema nervoso: mal di testa, vertigini, stanchezza, insonnia, parestesie, sensualità.
  • Digestivo: disturbi del gusto, diarrea, nausea, vomito e dolori addominali. Cardiovascolare: angioedema, ipotensione grave, postura ipotensiva, svenimento, timpano toracico e dolore toracico.

    DA: eruzione cutanea.

  • Respiratorio: tosse secca, probabilmente dovuta all'aumento della chinina nei tessuti o delle prostaglandine nei polmoni.
  • Altro: insufficienza renale.

    Non comune: 1/1000

  • Ematologia: Emoglobina ed ematocrito, leucemia granulare, neutropenia.
  • urina: proteinuria.

  • Sistema nervoso centrale: panico, agitazione, grave depressione.
  • Raro, ADR

  • Digestivo: ostruzione intestinale, pancreatite, colestasi dell'epatite, aumento del rivestimento orale.
  • Altro: ipersensibilità, depressione, scolorimento, naso chiuso, dolore muscolare, broncospasmo e asma.

    Istruzioni su come gestire l'ADR

    Si prega di informare il medico degli effetti indesiderati riscontrati durante l'uso del farmaco.

    Avvertenze

    Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

    Controindicato

    Il medicinale EBITAC FORTE è controindicato nei seguenti casi:

  • Ipersensibilità all'enalapril maleat, all'idroclorotiazide o ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco.
  • Insufficienza renale grave (clearance della creatinina

  • Animale.
  • Disturbi metabolici delle porfirine.
  • gotta e diabete grave.

    Storia di vene correlate agli ACE inibitori. Ega idiopatica o genetica.

  • Sensibile ai farmaci derivati ​​dalla sulfonamide.
  • Donne incinte fase 2 e fase 3 (dal 4° mese in poi).

    Stenosi dell'arteria renale.

    Prestare attenzione quando usato

    Fare attenzione quando si assume il farmaco con persone con grave insufficienza renale, insufficienza epatica, gotta. In caso di sospetta stenosi renale, è necessaria la creatinina ematica prima di iniziare il trattamento.

    Sii cauto quando prendi medicinali con gli anziani perché è facile sbilanciare gli elettroliti.

    La capacità di guidare e di usare macchinari

    Non ci sono informazioni sugli effetti di enalapril e idroclorotiazide sulla capacità di guidare e di usare macchinari.

    gravidanza

    enalapril

    Come altri ACE inibitori, l'enalapril può causare malattie e morte del feto e dei neonati quando la madre è incinta.

    L'uso del farmaco nei 3 mesi intermedi e negli ultimi 3 mesi di gravidanza può causare malattie che portano alla gravidanza e danni ai bambini, tra cui: abbassamento della pressione sanguigna, riduzione del cranio dei neonati, guarigione o mancato recupero e morte.

    Deve interrompere l'uso di Enalapril il prima possibile dopo essere rimasta incinta.

    clorotiazide

    Ci sono molte notifiche che dimostrano che i diuretici tiazidici penetrano nel feto attraverso la placenta, causando elettroliti, piastrine e ittero nei neonati. Quindi non utilizzare questo gruppo di farmaci negli ultimi 3 mesi di gravidanza.

    periodo dell'allattamento al seno

    enalapril escreto nel latte materno. Con la dose abituale di trattamento, il rischio di effetti dannosi per l'allattamento al seno è molto basso.

    Idroclorotiazide: il farmaco passa nel latte materno nella quantità infantile che può essere dannosa per il bambino e inibire la secrezione del latte. Pertanto, è necessario considerare di non utilizzare farmaci o di interrompere l'allattamento al seno a seconda del grado di necessità del farmaco da parte della madre.

    interazione farmacologica

    enalapril

    Utilizzare l'enalapril contemporaneamente ad una serie di altri vasodilatatori (ad esempio nitrati) o farmaci anestetici che possono causare grave ipotensione. In questo caso, il paziente deve essere attentamente monitorato e aggiustato aumentando il volume circolatorio (infusione). L'uso contemporaneo di enalapril e diuretici può occasionalmente causare un'ipotensione eccessiva dopo l'inizio del trattamento con enalapril. In tal caso, è necessario interrompere l’assunzione di diuretici o aumentare l’uso di sale prima di iniziare il trattamento con enalapril. Utilizzare l'enalapril contemporaneamente a farmaci che rilasciano lenina: l'effetto ipotensivo dell'enalapril aumenta in presenza di farmaci che rilasciano lenina con effetto antipertensivo (ad esempio i diuretici). Utilizzare Enalapril contemporaneamente con farmaci che aumentano il potassio sierico, ad esempio, quando si utilizza enalapril contemporaneamente con pillole che mantengono il potassio, integratori di potassio o potassio, che possono causare iperpunti sierici, specialmente nell'insufficienza renale, quindi è necessario monitorare attentamente i pazienti e monitorare regolarmente la concentrazione di potassio. L'uso simultaneo di enalapril con litio può aumentare i livelli di litio nel sangue portando ad avvelenamento da litio.Usare Enalapril contemporaneamente a broncodilatatori simpatici, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) possono ridurre l'effetto ipotensivo dell'enalapril.Usare enalapril contemporaneamente a contraccettivi orali che aumentano il rischio di danno vascolare e di pressione sanguigna difficile da controllare. L'uso simultaneo di enalapril con beta-bloccanti adrenergici, metildopa, nitrati, calcio-antagonisti, idralazina, prazosina e digossina non mostra significato clinico.

    idroclorotiazide

    Se usato con i seguenti farmaci può interagire con alcol, barbiturici o sonniferi che creano dipendenza: aumenta il potenziale di ipotensione verticale.

    Farmaci antidiabetici (farmaci orali e insulinici): devono essere aggiustati a causa dell'iperlem della glicemia.

    Altri farmaci antipertensivi: effetti calmanti o aumento dell'ipotensione.

    corticosteroidi, ACTH: aumentano le interruzioni di corrente, in particolare l'ipokaliemia.

    Ipertensione da ammine (ad esempio norepinefrina): può ridurre la risposta all'ipertensione ma non abbastanza da impedirne l'uso.

    rilassanti muscolari, che possono aumentare la risposta ai rilassanti muscolari.

    Lithi: non utilizzare con diuretici, a causa della riduzione della clearance del litio e della maggiore tossicità di questa sostanza.

    Farmaci antinfiammatori non steroidei: possono ridurre gli effetti diuretici e del sodio nelle urine e abbassare la pressione sanguigna in alcuni pazienti. Quindi, se utilizzato, è necessario monitorare anche l'effetto desiderato del diuretico.

    chinidina: provoca facilmente torsione, la vibrazione provoca la morte.

    I tiazidici riducono gli effetti degli anticoagulanti e dei farmaci contro la gotta.

    I tiazidici aumentano gli effetti dell'anestesia, dei glicosidi, della vitamina D.

    colestiramina o colestipolo: potenzialmente in grado di legarsi ai diuretici tiazidici, riducendo l'assorbimento di questi farmaci attraverso il tratto gastrointestinale.

    Conservazione

    Conservare a meno di 300°C, evitare la luce.

    Tenere i farmaci fuori dalla portata dei bambini.

    Altri farmaci

    Disclaimer

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