エビタックフォルテ 20mg/12.5mg ファルマック高血圧症治療薬（2水疱×10錠）

剤形 2ブリスター×10錠入り箱
仕様 エナラプリル、ヒドロクロロチアジド

成分

成分情報コンテンツ
エナラプリル20mg
ヒドロクロロチアジド12.5mg

用途

適応症

EBITAC Forte は高血圧治療に適応されています。

薬理学

エナラプリル

エナラプリルはアンジオテンシン酵素阻害剤であり、摂取後エナラプリル代謝物質としてエナラプリラトによって作用します。

エナラプリルは、主にレニン - アンジオテンシン - アルドステロン系の阻害により、正常血圧や高血圧の血圧を低下させ、うっ血性心不全患者の血行動態に良い影響を与えます。エナラプリルは、アンジオテンシン変換酵素 (ACE) の阻害により、アンジオテンシン I からアンジオテンシン II への変換 (強い血管収縮) を防ぎます。エナラプリルはまた、血清アルドステロンを減少させ、ナトリウム保持量の減少につながり、カリクレイン - キニン血管拡張システムを増加させ、プロスタノイド代謝を変化させ、交感神経系を阻害する可能性があります。

アンジオテンシンを変換する酵素は分解に重要な役割を果たしているため、エナラプリルはブラジキニンの分解も阻害します。ブラジキニンは強力な血管拡張薬でもあるため、エナラプリルのこれら 2 つの効果は、レニン濃度とエナラプリル治療に対する臨床反応の間に比例関係がない理由を説明できます。

高血圧のヒトでは、エナラプリルは、心臓の周波数、収縮期流量、または心流量のわずかな増加または増加を伴わず、末梢抵抗全体を低下させることによって血圧を低下させます。この薬は動脈の拡張を引き起こし、場合によっては静脈の拡張も引き起こします。エナラプリルは、多くの場合、横たわった姿勢と座った姿勢の両方で、収縮期血圧と拡張期血圧を約 10 ～ 15% 低下させます。低血糖や頻脈はめったに発生しませんが、血中ナトリウムや低血糖の場合によく発生します。

うっ血のある人には、エナラプリルを強心配糖体や利尿薬と組み合わせることが多く、末梢抵抗全体、肺動脈圧、心臓の大きさ、平均動脈圧と右心房圧を低下させます。心臓指数、心拍出量、収縮期容積、および労作耐性が増加します。エナラプリルは上昇後に減少しました。アンジオテンシン II は心筋を強力に成長させるため、アンジオテンシン転移酵素阻害剤を使用してから 2～3 か月後に左心室肥大が減少します。

腎血流は増加する可能性がありますが、通常、糸球体濾過はエナラプリル治療中に変化しません。エナラプリルで長期間治療すると、血中尿素窒素（バン）と血清クレアチニンが上昇することがありますが、以前から腎臓に損傷がある人、または腎臓が原因で高血圧になっている人でより一般的です。さらに、腎臓の灌流が低下している人の場合、ACE 阻害剤による治療中に腎機能が悪化する可能性があります。

糖尿病患者の場合、エナラプリルはタンパク質尿分泌を減少させます。エナラプリルは、高血圧症または糖尿病のない人々のインスリン感受性を高めることも証明されています。エナラプリルは、いかなるレベルでも脂質代謝を低下させません。

ヒドロクロロチアジド

ヒドロクロロチアジドおよびチアジド利尿薬は、遠く離れたナトリウムおよび塩素イオンの再吸収を阻害するメカニズムに付随して、塩化ナトリウムおよび水の分泌を増加させます。他の電解質、特にカリウムとマグネシの排泄も増加し、カルシウムが減少します。

また

ヒドロクロロチアジドは二酸化炭素の活性を低下させるため、重炭酸塩の分泌を増加させますが、この効果は通常、Cl-排泄の効果に比べて小さく、尿のpHを大きく変えることはありません。チアジドには、ナトリウム イオンの約 90% が遠方に到達する前に再吸収されることがこの薬の主な役割であるため、適度な利尿効果があります。

ヒドロクロロチアジドには、まず血圧を下げる効果があります。これは、まず、ナトリウム尿に関連する血漿量と細胞外液の減少によるものです。そして、薬物の使用中、血圧降下効果は、Na + 濃度の低下による血管の徐々に適応による末梢抵抗の減少に依存します。したがって、ヒドロクロロチアジドの降圧効果は 1 ～ 2 週間後にゆっくりと現れますが、利尿効果はすぐに現れ、数時間後にすぐに現れます。ヒドロクロロチアジドは、他の降圧薬の効果を高めます。

薬物動態

エナラプリル

飲酒後、エナラプリル用量の約 60% が胃腸管から吸収されます。血清濃度は 0.5 ～ 1.5 時間以内にピーク濃度に達します。薬物の消失半減期は約11時間です。出血効果は約24時間持続します。食べ物は薬物の吸収に影響しません。

吸収後、エナラプリルは肝臓で加水分解されてエナラプリレートになります。血清エナラプリレートのピーク濃度は 3 ～ 4 時間以内に現れます。通常、飲酒後約 1 時間後にエナラプリルを服用すると、血圧が最大 4 ～ 6 時間低下し、通常は 12 ～ 24 時間持続します。血圧はゆっくりと低下するため、十分な効果を得るには数週間の治療が必要です。

エナラプリルの血行力学的効果は、カプトプリルよりも遅く始まり、長く続きます。うっ血性心不全のある人では、エナラプリルの血行動態効果は明ら​​かに 2 ～ 4 時間以内に現れ、服用後 24 時間持続する可能性があります。

約 50 ～ 60% のエナラプリルが血漿タンパク質に結合します。経口投与量の約 60% はエナラプリラートおよび非代謝型の形で尿中に排泄され、残りの薬物は糞便中に排泄されます。

ヒドロクロロチアジド

ヒドロクロロチアジドは服用後、比較的早く、使用量の約 65 ～ 75% に達しますが、心不全の人ではこの比率が低下する可能性があります。赤血球に蓄積されたヒドロクロロチアジド。この薬物は主に腎臓を介して、ほとんどが非代謝性の形で排泄されます。ヒドロクロロチアジドの半減期は約 9.5 ～ 13 時間ですが、腎不全の場合は持続する可能性があるため、用量を調整する必要があります。

ヒドロクロロチアジドは胎盤を通過して分布し、胎児の中で高濃度に達します。利尿効果は飲酒後2時間で現れ、4時間後に最大となり、約12時間持続します。抗高血圧効果は利尿効果よりもはるかに遅く、最適な用量が 12.5 ～ 25 mg/日であっても、十分な効果が得られるのは 2 週間後です。ヒドロクロロチアジドの降圧効果は通常、12.5 mg で最適であることを知っておくことが重要です。

現代の臨床治療および臨床試験のガイドラインでは、有害な影響のリスクを軽減する、最小限かつ最適な使用を重視しています。重要な問題は、末梢抵抗への影響が明確になるまでに時間がかかるため、ヒドロクロロチアジドの降圧効果に対する体の反応を評価するのに十分な時間を待つことです。

服用する前に エビタックフォルテ 20mg/12.5mg ファルマック高血圧症治療薬（2水疱×10錠）

使用方法

内服薬。

用量

エビタック フォルテの用量は、主にエナラプリル マレアートの成分との用法用量によって決まります。

薬の用量は個人に応じて調整する必要があります。

大人

高血圧

通常の用量は、1 日 1 回 1 錠です。必要に応じて、投与量を 1 日 1 回 2 錠に増量できます。

利尿薬による同時治療

EBITAC Forte の開始後に症候性低血圧が発生する場合があります。したがって、EBITAC Forte による治療を開始する前に、利尿薬治療を 2～3 日間中止する必要があります。

腎不全患者に対する投与量

チアジドは腎障害のある患者には適しておらず、クレアチニン値が 30 ml/min 以下の患者（つまり、平均的または重度の腎不全）では効果がありません。クレアチニンクリアランスが 30 ml/分以上、80 ml/分未満の患者では、EBITAC Forte は薬剤の成分を用量調整した後にのみ使用する必要があります。他の降圧薬と併用して治療する場合は、特別な用量調整が必要です。

4 週間以内に治療結果が得られない場合は、用量を増やすか、他の降圧薬の追加を考慮する必要があります。

高齢者

臨床研究では、エナラプリル マレアートとヒドロクロロチアジドの有効性と耐性は、高齢者と若者の両方において同時に高血圧患者と同様でした。

子供

は、小児に薬を使用する場合の有効性と安全性がまだ確認されていません。使用前に医師に相談してください

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?エナラプリルの過剰摂取の際立った特徴は、重度の低血圧です。過剰摂取が発生した場合は、エナラプリルを中止し、患者を注意深く観察し、血圧を維持し、電解質の不均衡を治療するために、嘔吐、胃洗浄、血漿静脈内投与、塩化ナトリウムなどの対症療法および支持療法を適用する必要があります。出血によりエナラプリルが循環から排除される可能性があります。

ヒドロクロロチアジドの過剰摂取は、主に尿路の詰まりによる水分と電解質の障害です。ジギタリスを使用すると、低血糖により不整脈が増加します。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

EBITAC Forte を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

ADR は通常、軽度かつ一過性ですが、薬物使用者の約 3% ～ 6% は治療を中止する必要があります。

エナラプリルの初回投与後に低血圧が重度になる兆候があり、臨床試験では最大 2 ～ 3% の人々が治療を中止しました。特に、心不全やナトリウム低下を患っている人、利尿薬と同時に治療されている高齢者ではその傾向が顕著でした。

うっ血のある人では、特に利尿薬と同時に治療されている人にエナラプリルを初めて使用する場合に、血圧、腎機能の低下、血清カリウム濃度の上昇という症状が現れることがよくあります。

腎機能の悪化（超一時的な上昇と血清クレアチニン値の上昇）は、腎臓病が原因で高血圧になった人の約 20% で発生し、特に両側の腎動脈が狭くなっている人、または腎臓が 1 つしかない人の腎動脈狭窄のある人に発生しました。

コモン、ADR> 100

  • 神経系: 頭痛、めまい、疲労、不眠症、感覚異常、官能性。
    • 消化器: 味覚障害、下痢、吐き気、嘔吐、腹痛。 心臓血管: 血管浮腫、重度の低血圧、低血圧姿勢、失神、胸太鼓および胸痛。

    DA: 発疹。

  • 呼吸器: 空咳。おそらく組織内のキニンまたは肺内のプロスタグランジンの増加が原因です。

    • その他: 腎不全。

    アンコモン: 1/1000

  • 血液学: ヘモグロビンとヘマトクリット、顆粒白血病、好中球減少症。

    • 尿: タンパク尿。

  • 中枢神経系: パニック、興奮、重度の憂鬱。

    • レア、ADR

  • 消化器: 腸閉塞、膵炎、胆汁うっ滞性肝炎、口腔内壁の増加。

    • その他: 過敏症、うつ病、衰弱、鼻づまり、筋肉痛、気管支けいれん、喘息。

    ADR への対処方法に関する指示

    薬の使用中に発生した望ましくない影響を医師に知らせてください。

    警告

    薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

    禁忌

    EBITAC FORTE 薬は次の場合には禁忌です。

  • エナラプリル マレート、ヒドロクロロチアジド、またはその薬物の賦形剤に対する過敏症。

    • 重度の腎不全 (クレアチニン クリアランス

  • 動物。
  • ポルフィリン代謝障害。
    • 痛風および重度の糖尿病。

    ACE 阻害剤に関連する静脈の病歴。 特発性または遺伝性の倦怠感。

  • スルホンアミド由来の薬物に敏感。

    • 妊婦フェーズ 2 およびフェーズ 3 (4 か月以降)。

    腎動脈狭窄。

    使用には注意してください

    重度の腎不全、肝不全、痛風のある人の服用には注意してください。腎狭窄が疑われる場合は、治療を開始する前に血中クレアチニンの測定が必要です。

    高齢者が薬を服用する場合は、電解質のバランスが崩れやすいため注意してください。

    機械を運転および操作する能力

    機械を運転および操作する能力に対するエナラプリルとヒドロクロロチアジドの影響に関する情報はありません。

    妊娠

    エナラプリル

    他の ACE 阻害剤と同様、エナラプリルは母親が妊娠しているときに胎児や乳児に病気や死亡を引き起こす可能性があります。

    妊娠中期 3 か月と最後の 3 か月にこの薬を使用すると、妊娠につながる病気や、血圧の低下、新生児の頭蓋骨の縮小、回復または回復不能、死亡などの赤ちゃんへの損傷を引き起こす可能性があります。

    妊娠後はできるだけ早くエナラプリルの使用を中止する必要があります。

    ヒクロロチアジド

    サイアジド系利尿薬が胎盤を通って胎児に到達し、新生児に電解質、血小板、黄疸を引き起こすことを証明する通知は数多くあります。したがって、妊娠最後の 3 か月はこのグループの薬剤を使用しないでください。

    授乳期間

    エナラプリルは母乳中に排泄されます。通常の用量で治療を行えば、授乳に対する悪影響のリスクは非常に低くなります。

    ヒドロクロロチアジド: この薬は乳児に有害な量で母乳に入り、乳汁の分泌を阻害する可能性があります。したがって、母親の薬の必要性の度合いに応じて、薬を使用しないことや授乳を中止することを検討する必要があります。

    薬物相互作用

    エナラプリル

    エナラプリルは、重度の低血圧を引き起こす可能性のある他の多くの血管拡張薬 (硝酸塩など) または麻酔薬と同時に使用します。この場合、患者を注意深く監視し、循環（注入）量を増やすことによって調整する必要があります。 エナラプリルを利尿薬と同時に使用すると、エナラプリルによる治療開始後に過度の低血圧を引き起こす場合があります。その場合、エナラプリルによる治療を開始する前に、利尿薬を中止するか、塩分の使用量を増やす必要があります。 エナラプリルをレーニン放出薬と同時に使用する: エナラプリルの降圧効果は、降圧効果のあるレーニンを放出する薬 (利尿薬など) によって増加します。 エナラプリルは、血清カリウムを増加させる薬剤と同時に使用してください。たとえば、エナラプリルをカリウム維持薬、カリウム、またはカリウムサプリメントと同時に使用する場合、特に腎不全では血清高点を引き起こす可能性があるため、患者を注意深く観察し、カリウム濃度を定期的に監視する必要があります。 エナラプリルをリチウムと同時に使用すると、血中リチウム濃度が上昇し、リチウム中毒を引き起こす可能性があります。 エナラプリルを交感神経系気管支拡張薬、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) と同時に使用すると、エナラプリルの降圧効果が低下する可能性があります。 エナラプリルを経口避妊薬と同時に使用すると、血管損傷のリスクが高まり、血圧のコントロールが困難になります。 エナラプリルをベータ アドレナリン遮断薬、メチルドーパ、硝酸塩、カルシウム遮断薬、ヒドララジン、プラゾシン、ジゴキシンと同時に使用しても、臨床的意義はありません。

    ヒドロクロロチアジド

    以下の薬物と併用すると、アルコール、バルビツール酸塩、または常習性睡眠薬と相互作用する可能性があります。垂直性低血圧の可能性が高まります。

    抗糖尿病薬 (経口薬およびインスリン薬): 血糖値の上昇のため調整が必要です。

    他の降圧薬: 鎮静効果または低血圧の増加。

    コルチコステロイド、ACTH: 停電、特に低カリウム血症が増加します。

    アミン系高血圧症 (ノルエピネフリンなど): 高血圧に対する反応が低下する可能性がありますが、使用を防ぐほどではありません。

    筋弛緩剤。筋弛緩剤に対する反応を高めることができます。

    Lithi: リチウムのクリアランスが減少し、この物質の毒性が増加するため、利尿薬と併用しないでください。

    非ステロイド性抗炎症薬: 一部の患者では、利尿作用、ナトリウム尿作用を軽減し、血圧を下げる可能性があります。したがって、使用する場合は、利尿剤の望ましい効果があるかどうかを確認するためにも監視する必要があります。

    キニジン: ねじれを引き起こしやすく、振動により死亡を引き起こします。

    チアジドは、抗凝固剤、痛風の治療薬の効果を軽減します。

    チアジドは、麻酔、配糖体、ビタミン D の効果を高めます。

    コレスチラミンまたはコレスチポール: チアジド系利尿薬と結合する可能性があり、胃腸管を通じたこれらの薬物の吸収が減少します。

    保管

    光を避け、300℃ 未満で保管してください。

    薬物は子供の手の届かないところに保管してください。

    その他の薬

    免責事項

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