에비텍포르테 20mg/12.5mg 파막고혈압치료제 (2포x10정)

제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 에날라프릴, 히드로클로로티아지드

성분

구성정보콘텐츠
에날라프릴20mg
하이드로클로로티아지드12.5mg

용도

적응증

EBITAC Forte는 고혈압 치료에 사용됩니다.

약리학

에날라프릴

에날라프릴은 안지오텐신 효소 억제제로, 복용 후 에날라프릴라트에 의해 에날라프릴 대사 물질로 작용합니다.

에날라프릴은 정상 혈압, 고혈압에서 혈압을 낮추고 주로 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템을 억제하기 때문에 울혈성 심부전 환자의 혈역학에 좋은 효과가 있습니다. 에날라프릴은 안지오텐신 전환 효소(ACE)를 억제하여 안지오텐신 I이 안지오텐신 II(강한 혈관 수축)로 변환되는 것을 방지합니다. Enalapril은 또한 혈청 알도스테론을 감소시켜 나트륨 보유를 감소시키고 Kallikrein-Kinin 혈관 확장 시스템을 증가시키며 프로스타노이드 대사를 변화시키고 교감 신경계를 억제할 수 있습니다.

안지오텐신을 전환시키는 효소가 분해에 중요한 역할을 하기 때문에 에날라프릴은 브래디키닌 분해도 억제합니다. Bradykinin은 또한 강력한 혈관 확장제이기 때문에 Enalapril의 이러한 두 가지 효과는 Renin 농도와 Enalapril 치료에 대한 임상 반응 사이에 비례적인 관련성이 없는 이유를 설명할 수 있습니다.

고혈압 환자의 경우 Enalapril은 심장 주파수, 수축기 흐름 또는 심장 흐름이 약간 증가하거나 증가하지 않고 전체 말초 저항을 감소시켜 혈압을 감소시킵니다. 이 약물은 동맥 확장을 유발하고 심지어 정맥을 유발하기도 합니다. 에날라프릴은 누운 자세와 앉은 자세 모두에서 수축기 혈압과 확장기 혈압을 약 10~15% 감소시키는 경우가 많습니다. 저혈당증과 빈맥은 거의 발생하지 않지만, 혈중 나트륨이나 저혈당증에서 더 흔히 발생합니다.

울혈이 있는 사람의 경우 에날라프릴을 종종 심배당체 및 이뇨제와 결합하여 전체 말초 저항, 스테이크 폐동맥 압력, 심장 크기, 평균 동맥 압력 및 우심방 압력을 감소시킵니다. 심장 지수, 심박수, 수축기 용적 및 활동 내성이 증가합니다. Enalapril은 상승 후 감소했습니다. 안지오텐신 II는 강력한 심장 근육 성장이기 때문에 안지오텐신 전달 효소 억제제 사용 2~3개월 후에 좌심실 비대증이 감소합니다.

신장 혈류가 증가할 수 있지만, 에날라프릴 치료 중에는 사구체 여과에는 일반적으로 변화가 없습니다. 장기간 에날라프릴로 치료하면 혈액 요소질소(빵)와 혈청 크레아티닌이 증가하는 경우가 있지만, 이전에 신장 손상이 있었던 사람이나 신장으로 인해 고혈압이 있는 사람에서 더 흔합니다. 또한 신장 관류가 좋지 않은 사람의 경우 ACE 억제제로 치료하는 동안 신장 기능이 악화될 수 있습니다.

당뇨병 환자의 경우 Enalapril은 단백질 요로 분비를 감소시킵니다. Enalapril은 또한 고혈압이 있거나 당뇨병이 없는 사람들의 인슐린 감수성을 증가시키는 것으로 입증되었습니다. 에날라프릴은 어떤 수준에서도 지질 대사를 감소시키지 않습니다.

히드로클로로티아지드

히드로클로로티아지드와 티아지드 이뇨제는 염화나트륨과 부착수분의 분비를 증가시켜 멀리 있는 나트륨과 염소이온의 재흡수를 억제하는 메커니즘을 갖고 있다. 다른 전해질, 특히 칼륨과 마그네슘의 배설도 증가하고 칼슘은 감소합니다.

히드로클로로티아지드는 이산화탄소의 활성도 감소시켜 중탄산염의 분비를 증가시키지만 이 효과는 일반적으로 Cl-배설 효과에 비해 작으며 소변 pH를 크게 변화시키지 않습니다. 티아지드는 약물의 주요 위치에 도달하기 전에 나트륨 이온의 약 90%가 재흡수되기 때문에 중간 정도의 이뇨 효과가 있습니다.

히드로클로로티아지드는 혈압을 낮추는 효과가 있는데, 첫째로 나트륨 소변과 관련된 혈장량과 세포외액의 감소 때문입니다. 그러면 약물 사용 중 Na+농도 감소에 따른 혈관의 점진적인 적응을 통해 말초저항의 감소에 따라 혈압을 낮추는 효과가 나타난다. 따라서 히드로클로로티아지드의 저혈압 효과는 1~2주 후에 서서히 나타나는 반면, 이뇨 효과는 빠르게 나타나 몇 시간 후에 바로 나타날 수 있다. 히드로클로로티아지드는 다른 항고혈압제의 효과를 증가시킵니다.

약동학

에날라프릴

음주 후 에날라프릴 용량의 약 60%가 위장관에서 흡수됩니다. 혈청의 최고 농도는 0.5~1.5시간 내에 도달합니다. 약물의 반감기는 약 11시간입니다. 출혈 효과는 약 24시간 동안 지속됩니다. 음식은 약물 흡수에 영향을 미치지 않습니다.

흡수 후 에날라프릴은 간에서 에날라프릴레이트로 가수분해됩니다. 혈청 에날라프릴레이트의 최고 농도는 3~4시간 이내에 나타납니다. 에날라프릴 저혈압 용량은 음주 후 보통 약 1시간 후에 복용하고 최대 4~6시간까지 낮추고 보통 12~24시간 동안 지속됩니다. 혈압은 서서히 낮아질 수 있으며 적절한 효과를 얻으려면 몇 주 동안 치료해야 합니다.

Enalapril의 혈역학적 효과는 Captopril보다 느리기 시작하고 오래 지속됩니다. 울혈성 심부전이 있는 사람의 경우 에날라프릴의 혈역학적 효과는 분명히 2~4시간 이내에 나타나며 복용 후 24시간 동안 지속될 수 있습니다.

약 50~60%의 Enalapril이 혈장 단백질에 결합합니다. 경구 투여량의 약 60%는 에날라프릴레이트 및 비대사성 형태로 소변으로 배설되고, 나머지 약물은 대변으로 제거됩니다.

히드로클로로티아지드

복용 후 히드로클로로티아지드는 복용량의 약 65~75%로 상대적으로 빠르지만 심부전 환자의 경우 이 비율이 감소할 수 있습니다. 적혈구에 축적된 히드로클로로티아지드. 주로 비대사 형태로 신장을 통해 배설되는 약물. 히드로클로로티아지드의 수명의 절반은 약 9.5~13시간이나 신부전의 경우 지속될 수 있으므로 용량을 조절해야 합니다.

히드로클로로티아지드는 태반을 통과하여 태아에 분포되어 고농도에 도달합니다. 이뇨 효과는 마신 후 2시간부터 나타나며, 4시간 후에 최대에 도달하고 약 12시간 동안 지속됩니다. 항고혈압 효과는 이뇨제 효과보다 훨씬 느리며 하루 12.5~25mg의 최적 용량을 사용하더라도 2주 후에만 적절한 효과를 얻을 수 있습니다. 히드로클로로티아지드의 항고혈압 효과는 일반적으로 12.5mg에서 최적이라는 것을 아는 것이 중요합니다.

현대 임상 치료 및 임상 시험 지침은 유해한 영향의 위험을 줄이는 최저 및 최적의 사용을 강조합니다. 중요한 문제는 말초 저항에 대한 효과가 명확해지는 데 시간이 걸리기 때문에 히드로클로로티아지드의 저혈압 효과에 대한 신체의 반응을 평가할 때까지 충분한 시간을 기다리는 것입니다.

복용 전 에비텍포르테 20mg/12.5mg 파막고혈압치료제 (2포x10정)

사용법

경구용 약물

복용량

EBITAC 포르테의 복용량은 주로 에날라프릴말레아 성분의 복용량과 용법에 따라 결정됩니다.

약물의 복용량은 개인에 따라 조정되어야 합니다.

성인

고혈압

일반적인 복용량은 1일 1회 정제입니다. 필요한 경우 하루에 한 번 2정으로 복용량을 늘릴 수 있습니다.

이뇨제 동시치료

EBITAC Forte 시작 후 증상성 저혈압이 발생할 수 있습니다. 따라서 EBITAC Forte 치료를 시작하기 전에 이뇨제 치료를 2~3일 동안 중단해야 합니다.

신부전 환자에 대한 복용량

티아지드는 신장 장애가 있는 환자에게 적합하지 않으며 크레아티닌 수치가 30ml/min 이하(즉, 평균 또는 중증 신부전)에서는 효과가 없습니다. 크레아티닌 청소율 > 30 및

4주 이내에 치료 결과가 나오지 않으면 용량을 늘리거나 다른 고혈압약의 추가를 고려해야 합니다.

노인

임상 연구에서 에날라프릴 말레산염과 히드로클로로티아지드의 효율성과 내약성은 노인과 젊은 고혈압 환자 모두와 유사했습니다.

어린이

어린이에게 약물을 사용할 때 효과와 안전성이 결정되지 않았습니다. 사용하기 전에 의사에게 문의하세요

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요? Enalapril 과다 복용의 두드러진 특징은 심한 저혈압입니다. 과다 복용이 발생하면 Enalapril을 중단하고 환자를 면밀히 모니터링해야 하며 구토, 위 세척, 혈장 정맥 주사 및 염화나트륨과 같은 증상 및 지지 치료를 적용하여 혈압을 유지하고 전해질 불균형을 치료해야 합니다. 출혈은 순환에서 에날라프릴을 제거할 수 있습니다.

히드로클로로티아지드 과다복용은 주로 요로 장애로 인한 수분 및 전해질 장애입니다. 디기탈리스를 사용하는 경우 저혈당으로 인해 부정맥이 증가합니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

EBITAC Forte 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

ADR은 일반적으로 경미하고 일시적이지만 약물 사용자의 약 3~6%는 치료를 중단해야 합니다.

에날라프릴 초회 복용 후 저혈압이 심해지는 징후가 나타났으며, 임상시험에서 최대 2~3%의 환자가 치료를 중단했으며, 특히 심부전 환자, 나트륨 저하 환자, 이뇨제 동시 치료를 받는 노인의 경우 더욱 그렇습니다.

충혈이 있는 사람의 경우 혈압 증상, 신장 기능 저하 및 혈청 칼륨 농도 증가가 나타나는 경우가 많습니다. 특히 이뇨제와 동시에 치료를 받는 사람의 경우 Enalapril을 처음 사용하는 경우 더욱 그렇습니다.

신장 기능 악화(초일시적 증가 및 혈청 크레아티닌 수치 증가)는 신장 질환으로 인해 고혈압이 있는 사람의 약 20%에서 발생했으며, 특히 양쪽 신장 동맥이 좁아지거나 신장이 하나만 있는 사람의 신장 동맥 협착증이 있는 사람에서 발생했습니다.

공통, ADR> 100

  • 신경계: 두통, 현기증, 피로, 불면증, 감각 이상, 관능.
    • 소화기: 미각 장애, 설사, 메스꺼움, 구토 및 복통. 심혈관: 혈관부종, 심한 저혈압, 저혈압 자세, 실신, 흉통 및 흉통.

    DA: 발진.

  • 호흡기: 마른 기침, 조직의 키닌 증가 또는 폐의 프로스타글란딘으로 인해 발생할 수 있음.

    • 기타: 신부전.

    흔하지 ​​않음: 1/1000

  • 혈액학: 헤모글로빈 및 적혈구 용적률, 과립성 백혈병, 호중구 감소증.

    • 소변: 단백뇨.

  • 중추신경계: 공황, 동요, 심한 우울증.

    • 드물게, ADR

  • 소화기: 장 폐쇄, 췌장염, 간염 담즙정체, 구강 내막 증가.

    • 기타: 과민증, 우울증, 시력 저하, 코막힘, 근육통, 기관지 경련 및 천식

    ADR 처리 방법에 대한 지침

    약물 사용 중에 발생하는 원치 않는 효과를 의사에게 알리십시오.

    경고

    약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

    금기 사항

    EBITAC FORTE 약품은 다음과 같은 경우에 금기 사항입니다:

  • Enalapril Maleat, 하이드로클로로티아지드 또는 약물 부형제에 대한 과민증.

    • 심각한 신부전(크레아티닌 청소율

  • 동물.
  • 포르피린 대사 장애.
    • 통풍 및 중증 당뇨병.

    ACE 억제제와 관련된 정맥의 병력. 특발성 또는 유전적 질환.

  • 술폰아미드에서 파생된 약물에 민감합니다.

    • 임산부 2단계 및 3단계(4개월 이후).

    신장 동맥 협착증.

    사용시 주의

    중증 신부전, 간부전, 통풍이 있는 사람은 복용에 주의하세요. 신장 협착이 의심되는 경우, 치료 시작 전 혈액 크레아티닌 측정이 필요합니다.

    노인이 약을 복용할 경우 전해질 불균형이 발생하기 쉬우므로 주의하시기 바랍니다.

    기계 운전 및 조작 능력

    에날라프릴 및 히드로클로로티아지드가 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향에 대한 정보는 없습니다.

    임신

    에날라프릴

    다른 ACE 억제제와 마찬가지로 에날라프릴은 산모가 임신 중일 때 태아와 영아에게 질병과 사망을 유발할 수 있습니다.

    임신 중기 3개월과 마지막 3개월에 약물을 사용하면 혈압 강하, 신생아 두개골 감소, 회복 또는 회복 불능 및 사망을 포함하여 임신으로 이어지는 질병과 아기에게 손상을 일으킬 수 있습니다.

    임신 후 가능한 한 빨리 Enalapril 사용을 중단해야 합니다.

    하이클로로티아지드

    티아지드 이뇨제가 태반을 통해 태아로 전달되어 신생아에게 전해질, 혈소판 및 황달을 유발한다는 사실이 입증된 많은 보고가 있습니다. 따라서 임신 마지막 3개월 동안에는 이 약물 그룹을 사용하지 마십시오.

    모유수유 기간

    에날라프릴이 모유로 분비됨. 일반적인 치료 용량을 사용하면 모유수유에 유해한 영향을 미칠 위험이 매우 낮습니다.

    히드로클로로티아지드: 이 약은 아기에게 해로울 수 있는 양만큼 모유에 들어가 모유 분비를 억제합니다. 따라서 산모의 약 필요 정도에 따라 약을 사용하지 않거나 수유를 중단하는 것을 고려할 필요가 있다.

    약물 상호작용

    에날라프릴

    에날라프릴은 심각한 저혈압을 유발할 수 있는 다른 혈관 확장제(예: 질산염) 또는 마취제와 동시에 사용하십시오. 이런 경우에는 환자를 면밀히 관찰하고 순환(주입)량을 늘려 조절해야 합니다. 에날라프릴을 이뇨제와 동시에 사용하면 에날라프릴 치료를 시작한 후 때때로 과도한 저혈압이 발생할 수 있습니다. 이 경우 에날라프릴 치료를 시작하기 전에 이뇨제를 중단하거나 염분 사용을 늘려야 합니다. 에날라프릴을 레닌 방출 약물과 동시에 사용: 에날라프릴의 저혈압 효과는 항고혈압 효과가 있는 레닌을 방출하는 약물(예: 이뇨제)에 의해 증가됩니다. 에날라프릴을 혈청 칼륨을 증가시키는 약물과 동시에 사용하십시오(예: 에날라프릴을 칼륨 유지 알약, 칼륨 또는 칼륨 보충제와 동시에 사용하는 경우, 특히 신부전에서 혈청 과다점을 유발할 수 있으므로 환자를 면밀히 모니터링하고 정기적으로 칼륨 농도를 모니터링해야 합니다. 에날라프릴을 리튬과 동시에 사용하면 혈중 리튬 수치가 증가하여 리튬 중독으로 이어질 수 있습니다. 에날라프릴을 교감기관지 확장제, 비스테로이드성 항염증제(NSAID)와 동시에 사용하면 에날라프릴의 저혈압 효과가 감소할 수 있습니다. 에날라프릴은 혈관 손상 위험을 증가시키고 혈압 조절이 어려운 경구 피임약과 동시에 사용하십시오. 에날라프릴을 베타-아드레날린 차단제, 메틸도파, 질산염, 칼슘 차단제, 하이드랄라진, 프라조신 및 디곡신과 동시에 사용하는 것은 임상적 의미를 나타내지 않습니다.

    히드로클로로티아지드

    다음 약물과 함께 사용하면 알코올, 바르비투르산염 또는 중독성 수면제와 상호 작용할 수 있습니다. 수직 저혈압의 가능성이 높아집니다.

    항당뇨병약(경구약, 인슐린약): 혈당 과잉으로 인해 조절이 필요합니다.

    기타 항고혈압제: 진정 효과 또는 저혈압 증가.

    코르티코스테로이드, ACTH: 정전, 특히 저칼륨혈증을 증가시킵니다.

    아민 고혈압(예: 노르에피네프린): 고혈압에 대한 반응을 감소시킬 수 있지만 사용을 예방할 만큼 충분하지는 않습니다.

    근육 이완제: 근육 이완제에 대한 반응을 증가시킬 수 있습니다.

    Lithi: 리튬 제거가 감소하고 이 물질의 독성이 증가하므로 이뇨제와 함께 사용하지 마십시오.

    비스테로이드성 항염증제: 일부 환자에서는 이뇨제, 나트륨 요로 효과 및 혈압 효과를 감소시킬 수 있습니다. 따라서 사용하는 경우 이뇨제의 원하는 효과를 확인하기 위해 모니터링해야 합니다.

    퀴니딘: 쉽게 비틀림을 일으키고, 진동하면 사망에 이릅니다.

    티아지드는 항응고제, 통풍약의 효과를 감소시킵니다.

    티아지드는 마취, 배당체, 비타민 D의 효과를 증가시킵니다.

    콜레스티라민 또는 콜레스티폴: 티아지드 이뇨제를 부착하여 위장관을 통한 이들 약물의 흡수를 감소시킬 가능성이 있습니다.

    보관

    300C 미만에서 보관하고 빛을 피하세요.

    약물을 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

    기타 약물

    면책조항

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