EDNYT 10mg pengobatan Gedeon untuk hipertensi, gagal jantung (3 lecet x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Enalapril

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Enalapril	10mg

Kegunaan

Indikasi

Obat EDNYT 10mg diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan hipertensi.

Pengobatan gagal jantung.

Pencegahan atrofi anemia koroner dan gejalanya pada penderita gagal ventrikel kiri. Enamel konversi angiotensin (ACE) merupakan reaksi katalis peptidil dipeptidase peptidil untuk mengubah angiotensin I menjadi vasokonstriksi angiotensin II. Setelah penyerapan, Enalapril dihidrolisis menjadi enalaprilate, menghambat ACE. Penghambatan ACE mengurangi angiotensin II dalam plasma harus meningkatkan aktivitas lyin dalam plasma (karena hilangnya respon negatif terhadap pelepasan renin), dan mengurangi sekresi aldosteron. Ace mirip dengan Kininase II. Oleh karena itu, Enalapril Maleat juga dapat menghambat pemecahan Bradykinin, suatu peptida yang kuat. Namun, perannya dalam efek pengobatan Enalapril masih belum diketahui.

Meskipun mekanisme penurunan tekanan darah Enalapril diperkirakan terutama menghambat sistem renin-ankiotensin-aldosteron, sistem tersebut memainkan peran penting dalam mengatur tekanan darah, faktanya Enalapril memiliki anti-hipertensi bahkan pada pasien hipertensi dengan rematik.

Penggunaan Enalapril untuk penderita hipertensi mengurangi tekanan darah saat berbaring dan berdiri tanpa meningkatkan detak jantung secara signifikan. Gejala hipotensi postur lebih kecil kemungkinannya. Pada beberapa pasien, diperlukan waktu beberapa minggu pengobatan untuk mencapai penurunan tekanan darah yang optimal. Hentikan Enalapril Maleat secara tiba-tiba tidak menyebabkan melonjaknya tekanan darah.

Penghambat aktivitas ACE terjadi 2 hingga 4 jam setelah mengonsumsi Enalapril dosis tunggal. Efek anti hipertensi muncul setelah 1 jam, tekanan darah mencapai penurunan maksimal setelah minum 4-6 jam. Jangka waktu berhubungan dengan dosis. Namun, pada dosis yang dianjurkan, efek antihipertensi dan hemodinamik bertahan setidaknya selama 24 jam.

Dalam studi hemodinamik dengan enalapril pada pasien dengan hipertensi idiopatik, penurunan tekanan darah sering kali disertai dengan penurunan resistensi arteri perifer dan peningkatan asupan jantung tanpa mengubah detak jantung atau perubahan kecil. Setelah mengonsumsi Enalapril, sirkulasi darah melalui ginjal meningkat; Kecepatan filtrasi glomerulus adalah konstan. Tidak ada bukti retensi natrium dan air. Namun pada pasien dengan laju filtrasi glomerulus sebelum pengobatan rendah, kecepatan ini biasanya akan meningkat.

Dalam studi klinis jangka pendek pada pasien diabetes dengan diabetes dan tanpa diabetes dengan penyakit ginjal, setelah menggunakan Enalapril, jumlah albuminuria dan sekresi IgG serta jumlah total proteinuria menurun. Ketika digunakan dengan diuretik thiazid, efek hipotensi dari Ednyt adalah perunggu. Ednyt dapat mengurangi atau mencegah hipokalemia yang disebabkan oleh obat-obatan.

Pada pasien gagal jantung yang diobati dengan digitalis dan diuretik, enalapril oral atau injeksi sering kali mengurangi resistensi perifer dan tekanan darah. Pasokan jantung meningkat, sedangkan detak jantung menurun (denyut jantung normal meningkat pada pasien gagal jantung). Tekanan kapiler paru juga menurun.

Obat ini memiliki efek meningkatkan keparahan gagal jantung bila diukur dengan standar NYHA (New York Heart Association) dan tes tenaga; Efek ini dipertahankan selama pengobatan jangka panjang. Pada pasien dengan gagal jantung ringan hingga sedang, Enalapril memperlambat perkembangan dilatasi dan/atau hipertrofi jantung dan gagal jantung (ditunjukkan dengan penurunan akhir diastolik dan sistolik ventrikel kiri, serta peningkatan rasio darah).

masih membatasi pengalaman pada anak di atas 6 tahun dengan hipertensi. Dalam studi klinis terhadap 10 pasien hipertensi, anak usia 6 sampai 16 tahun dengan berat badan > 20 kg dan kecepatan filtrasi glomerulus > 30 ml/menit/1,73 m2, pasien 50 kg dosis 1,25; 5 atau 40mg per hari. Menggunakan enalapril sekali sehari mengurangi tekanan darah dengan cara tergantung pada dosis. Efek anti hipertensi tergantung pada dosis Enalapril yang dipertimbangkan secara berkelompok (tergantung usia, jenis kelamin, ras).

Namun, dengan dosis penelitian terendah, dosis 0,625mg dan dosis 1,25mg sesuai dengan dosis rata-rata 0,02mg/kg sekali sehari, tidak efektif melawan hipertensi berat. Dosis maksimum penelitian adalah 0,58mg/kg (hingga 40mg) sekali sehari. Data efek yang tidak diinginkan pada pasien anak-anak tidak berbeda dengan pasien dewasa.

farmakokinetik

penyerapan

Enalaril Maleat cepat diserap, konsentrasi puncak dalam serum tercapai dalam waktu 1 jam setelah diminum. Berdasarkan analisa urin, tingkat penyerapan Enalapril setelah mengkonsumsi Enalapril Maleat sekitar 60%. Penyerapan Ednyt tidak dipengaruhi oleh makanan di saluran cerna. Setelah diserap, Enalapril oral dihidrolisis dengan cepat dan kuat menjadi Enalaprilate, penghambat email yang kuat. Konsentrasi plasma puncak Enalaprilat mencapai 4 jam setelah mengonsumsi Enalapril dalam bentuk tablet. Waktu penjualan efektif akumulasi enalaprilat setelah berkali-kali minum enalapril adalah 11 jam. Pada orang dengan fungsi ginjal normal, konsentrasi enalaprilat serum yang stabil dicapai setelah 4 hari pengobatan.

distribusi

Dalam konsentrasi pengobatan, Enalaprilate melekat pada protein serum tidak melebihi 60%. Enalapril melewati pagar plasenta.

transformasi

Kecuali transformasi menjadi Enalaprilat, tidak ada bukti bahwa ada metabolisme Enalapril yang signifikan lainnya.

Penghapusan

Enalaprilat diekskresikan terutama melalui ginjal. Komponen utama dalam urin adalah Enalaprilate, terhitung sekitar 40% dari dosis, dan Enalapril belum dimetabolisme (sekitar 20%). Waktu efektif penjualan Enalaprilat setelah berkali-kali mengonsumsi Enalapril Maleat adalah 11 jam. Setelah mencapai konsentrasi plasma setidaknya selama 24 jam, waktu penjualan dalam plasma bervariasi dari 5,6 hingga 14,8 jam.

Karakteristik beberapa kelompok pasien

gagal ginjal

Paparan Enalapril dan Enalaprilate meningkat pada pasien dengan fungsi ginjal. Bila digunakan 5mg sekali sehari, pasien dengan enalaprilat ringan hingga sedang (klirens kreatinin 40 - 60 ml/menit) dengan nilai AUC dalam keadaan stabil enalaprilat kira-kira 2 kali lebih tinggi dibandingkan pasien dengan fungsi ginjal normal. Pada pasien dengan gangguan ginjal berat (klirens kreatinin Anak-anak dan remaja

Penelitian ini dilakukan dengan kinetika multidosis yang dilakukan pada 40 anak penderita hipertensi termasuk pria dan wanita berusia 2 bulan hingga

wanita menyusui

Setelah menggunakan dosis tunggal 20mg untuk 5 wanita pascapersalinan, rata-rata konsentrasi puncak Enalapril dalam ASI adalah 1,7 Ug/l (berkisar antara 0,54 hingga 5,9 Ug/l) yang dicapai setelah 4-6 jam setelah minum. Konsentrasi puncak rata-rata Enalaprilate adalah 1,7 µg/l (berkisar antara 1,2 hingga 2,3 µg/l); Waktu untuk mencapai puncak bertransformasi dalam kurun waktu 24 jam. Berdasarkan konsentrasi puncak pada ASI, diperkirakan jumlah penyerapan maksimum pada bayi yang dimakan hanya sekitar 0,16% dari dosis ibu yang telah disesuaikan dengan berat badan. Seorang wanita yang memakai dosis Enalapril 10mg/hari selama 11 bulan memiliki konsentrasi puncak Enalapril dalam susu adalah 2 µg/l setelah 4 jam penggunaan narkoba dan konsentrasi puncak Enalaprilate adalah 0,75 µg/l setelah 9 jam pengobatan. Kandungan total Enalapril dan Enalaprilat yang diukur dalam susu selama 24 jam masing-masing adalah 141,44 µg/l dan 0,63 µg/l. Enalaprilate tidak dapat dideteksi dalam susu (

Sebelum mengambil EDNYT 10mg pengobatan Gedeon untuk hipertensi, gagal jantung (3 lecet x 10 tablet)

Cara penggunaan

karena makanan tidak mempengaruhi penyerapan Ednyt, dapat digunakan sebelum, saat atau sesudah makan.

Dosis

Dosis harian maksimum adalah 40mg. Waktu minum Enalapril Maleat tidak tergantung pada makanan, tetapi harus diminum dengan jumlah air yang cukup. Dosis harian biasanya diminum sekali pada pagi hari tetapi dapat juga dibagi menjadi dua pagi dan sore.

Catatan: Setelah meminum dosis pertama, mungkin terjadi hipotensi pada pasien (pasien dengan kehilangan garam dan/atau air, misalnya setelah pupuk, muntah, diare, pengobatan diuretik pada pasien gagal jantung, hipertensi dengan ginjal berat atau hipertensi). Pada pasien dengan hipertensi maligna atau gagal jantung berat, harus memulai pengobatan dan menyesuaikan dosis di rumah sakit.

Dosis harus ditentukan tergantung pada masing-masing pasien dan respons tekanan darah.

Hipertensi

Dosis awal adalah dari 5mg hingga maksimum 20mg tergantung pada tingkat hipertensi dan kondisi pasien (lihat di bawah). Gunakan Ednyt sekali/hari.

Dalam kasus hipertensi ringan, dosis awal yang dianjurkan adalah 5 - 10mg/hari. Pasien dengan sistem renin-ankiotensin-aldosteron (misalnya: hipertensi ginjal, garam dan/atau air, kehilangan jantung, hipertensi berat) mungkin mengalami hipotensi berat setelah dosis pertama. Dosis awal harus dimulai dari 5mg atau lebih rendah untuk pasien ini dan memerlukan pengawasan dokter saat pasien mulai mengonsumsi obat.

Pengobatan pra-dosis dengan dosis tinggi dapat menyebabkan dehidrasi dan risiko hipotensi ketika memulai pengobatan dengan Enalapril. Dianjurkan untuk memulai dosis awal 5mg atau lebih rendah untuk pasien ini. Jika memungkinkan, terapi diuretik harus dihentikan 2-3 hari sebelum memulai pengobatan dengan Ednyt. Perlu memantau fungsi ginjal dan kalium serum.

Dosis pemeliharaan normal adalah 20mg sekali sehari. Dosis pemeliharaan maksimum adalah 40mg sekali sehari.

gagal jantung

Pada kelainan ventrikel kiri yang tidak terkontrol, Ednyt digunakan dengan diuretik dan digital atau beta blocker jika cocok. Dosis awal Ednyt pada pasien gagal jantung adalah 2,5 mg, dan pengobatan harus dilakukan di bawah pengawasan ketat dokter untuk menentukan efek awal pada tekanan darah. Jika efek antihipertensi tidak terlihat, atau hipotensi terkontrol secara efektif setelah dosis pertama Ednyt pada pasien gagal jantung, perlu untuk meningkatkan dosis secara perlahan ke dosis pemeliharaan normal 20mg, gunakan dosis tunggal atau bagi menjadi 2 kali tergantung toleransi pasien. Disarankan dosisnya harus dalam jangka waktu 2-4 minggu. Dosis maksimalnya adalah 40mg/hari dibagi 2 kali.

Dosis Ednyt direkomendasikan untuk pasien dengan gagal jantung atau disfungsi ventrikel kiri tanpa gejala:

minggu

Dosis mg/hari

minggu 1

Hari 1 hingga 3: 2,5mg/hari* Dengan dosis tunggal

4 hingga 7: 5mg/hari dibagi menjadi 2 kali

Minggu 2

10mg/hari, dosis tunggal atau dibagi 2 kali

Minggu 3 dan 4

20mg/hari, dosis tunggal atau dibagi 2 kali

Harus memantau tekanan darah dan fungsi ginjal dengan cermat sebelum dan sesudah memulai pengobatan dengan Ednyt karena ada laporan hipotensi dan lebih jarang terjadi dibandingkan gagal ginjal. Untuk pasien yang memakai diuretik, dosis harus dikurangi jika memungkinkan sebelum memulai pengobatan dengan Ednyt. Penderita hipotensi setelah penggunaan dosis pertama Ednyt bukan berarti hipotensi akan terus berulang bila pengobatan jangka panjang dengan Ednyt dan belum tentu menghentikan obat. Harus memantau fungsi serum dan ginjal.

Dosis pada pasien dengan fungsi ginjal:

Secara keseluruhan, jarak antara enalapril dan/atau pengurangan dosis harus diperluas.

Pembersihan kreatinin (CrCl)

Dosis awal mg/hari

5 - 10mg

2,5mg

2,5mg selama hari hemolisis*

Dosis pada hari-hari pasien non-hematurosis harus disesuaikan berdasarkan respon terhadap tekanan darah.

Lansia

Sebaiknya menyesuaikan dosis yang sesuai dengan fungsi ginjal pada lansia.

Anak-anak

Uji klinis mengenai penggunaan Ednyt pada anak penderita hipertensi masih terbatas. Bagi pasien yang dapat menelan pil, dosisnya harus disesuaikan dengan individu berdasarkan pasien dan respon terhadap tekanan darah. Dosis awal yang dianjurkan adalah 2,5mg untuk pasien dengan berat badan 20 hingga kurang dari 50 kg dan 5mg untuk pasien> 50 kg. Minum obat sekali sehari. Dosis harus disesuaikan dengan kebutuhan pasien dengan dosis maksimal 20mg setiap hari untuk pasien dengan berat badan 20 hingga kurang dari 50 kg dan 40 mg untuk pasien >50 kg. Tidak disarankan penggunaan EDNYT pada bayi dan pasien anak dengan kecepatan filtrasi glomerulus Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Ciri luar biasa dari overdosis dilaporkan sebagai hipotensi berat, dan dengan sistem Renin-Anotensin yang tersumbat dan pusing, mulai terjadi sekitar 6 jam setelah pemberian obat. Gejala yang disertai overdosis inhibitor enzim dapat berupa syok peredaran darah, gangguan elektrolit, gagal ginjal, ventilasi paru-paru, takikardia, gendang dada, detak jantung lambat, pusing, gelisah dan batuk. Setelah meminum enalapril dosis 300mg dan 440mg, konsentrasi enalaprilate serum adalah 100 dan 200 kali lebih tinggi dari pengobatan biasa.
Pengobatan yang direkomendasikan untuk overdosis adalah larutan garam fisiologis intravena. Jika hipotensi, pasien harus ditempatkan di tempat pengobatan syok. Jika memungkinkan, diobati dengan Angiotensin II atau katekolamin intravena. Jika pasien baru saja minum air, Anda dapat menggunakan tindakan tersebut untuk menghilangkan Enalapril Maleat (misalnya menyebabkan muntah, mencuci usus, menggunakan adsorben dan natrium sulfat). Enalaprilate dapat dikeluarkan dari peredaran dengan hemolisis. Terapi ritme diindikasikan untuk detak jantung anti-terapeutik. Perlu terus memantau tanda-tanda kehidupan, elektrolit serum, dan kadar kreatinin.
Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan EDNYT 10mg, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Efek yang tidak diinginkan berikut, biasanya ringan dan sementara, telah dicatat terkait dengan Enalapril Maleat atau penghambat enzim lainnya: Efek yang diinginkan tercantum dalam tabel berikut menurut organ dan frekuensinya.

Sistem agensi

umum (dapat ditemui pada kecepatan hingga 1/10)

Jarang (dapat ditemui pada 1/100)

Jarang (dapat ditemui pada 1/1000)

Sangat jarang (dapat ditemui hingga 1/10000) dan tidak diketahui (tidak diperkirakan dari data yang ada)

Leukopenia netral, penurunan hemoglobin, penurunan hematokrit, trombositopenia, leukemia butir, kegagalan sumsum tulang, hipoglikemia, kelenjar getah bening, penyakit autoimun

sakit kepala

Kebingungan, tidur, susah tidur, agitasi, pilek, pusing

mimpi abnormal, gangguan tidur

Menyikat dada, infark miokard (kemampuan untuk menurunkan hipotensi sekunder pada pasien berisiko tinggi)

pusing

Pingsan, hipotensi (termasuk hipotensi)

Wajah memerah, hipotensi dengan postur vertikal, stroke * (Kemampuan untuk menurunkan hipotensi sekunder pada pasien risiko tinggi)

Sindrom Raynaud

Kesulitan bernapas

pilek, sakit tenggorokan, anhidrat, bronkospasme/Hen

Infeksi paru-paru, rinitis. Peradangan alveolar alergi/pneumonia leukemia EOSIN

mual diare, sakit perut, perubahan rasa

Pankreatitis, muntah, gangguan pencernaan, sembelit, anoreksia, iritasi lambung, mulut kering, sakit maag

Hari Tram/Maag, Sutra, Radang Lidah

angioedema gastrointestinal

Berkeringat, gatal, urtikaria, rambut rontok

beragam mawar, sindrom Stevens-Johnson, dermatitis bersisik, nekrosis epidermis, keracunan, kemerahan kulit * *

Payudara besar pada pria

kelemahan

lelah mengganggu, demam

Hipertoatemia, hiponatremia

enzim hati, bilirubin serum meningkat
** Kompleks gejala dapat mencakup beberapa atau semua gejala berikut: demam, baritis, vaskulitis, miokarditis/miokarditis, nyeri sendi/artritis, antibodi positif, peningkatan laju pengaturan sel darah merah, eosinofilia, eosinofilia, leukopenia. Dapat mengalami kemerahan, hipersensitivitas terhadap cahaya, atau manifestasi kulit lainnya.
Petunjuk tentang cara menangani ADR
Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat EDNYT 10MG dikontraindikasikan pada kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau penghambat transfer angiotensin atau bahan obat apa pun.

Riwayat edema saraf vasodilik akibat penghambat enamel angiotensin sebelumnya, edema saraf spontan atau genetik.

kehamilan.

Masa menyusui.

Peringatan penggunaan

Jarang terjadi gejala hipotensi pada pasien dengan hipertensi tanpa komplikasi. Pada pasien hipertensi yang menggunakan Ednyt, gejala hipotensi dapat terlihat pada pasien dehidrasi, misalnya diuretik, diet garam, diare atau muntah. Hipotensi simtomik telah tercatat pada pasien dengan gagal jantung atau tanpa gagal ginjal. Hal ini kemungkinan besar terjadi pada pasien dengan gagal jantung berat serta dipengaruhi oleh diuretik dosis tinggi, hipoglikemia natrium darah, atau gangguan fungsi ginjal. Pada pasien ini, terapi harus dimulai dengan pengawasan dokter dan pasien harus diawasi secara ketat setiap kali menyesuaikan dosis Ednyt atau diuretik.

Tindakan ini juga harus dilakukan pada pasien dengan iskemia pada jantung atau penyakit serebrovaskular karena tekanan darah turun tajam pada pasien ini yang dapat menyebabkan infark miokard atau stroke. Jika pasien mengalami respons tekanan darah sementara, tidak perlu menghentikan obat dan dapat terus menggunakan obat secara teratur setelah tekanan darah meningkat melalui infus. Beberapa pasien gagal jantung dengan tekanan darah normal atau rendah mungkin mengalami peningkatan tekanan darah tubuh saat menggunakan Ednyt. Dampak ini sudah diperkirakan dan seringkali bukan menjadi alasan untuk menghentikan pengobatan. Jika terjadi gejala hipotensi, mungkin perlu mengurangi dosis dan/atau menghentikan diuretik dan/atau ednyt.

Stenosis katup aorta atau mitral/hipertrofi miokard

serta vasodilator, penghambat enzim angiotens harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan penyakit katup ventrikel kiri atau kongesti gula darah ventrikel kiri, dan tidak pada kasus syok jantung dan obstruksi hemodinamik yang signifikan.

Gangguan fungsi ginjal

Jika terjadi gangguan fungsi ginjal (bersihan kreatinin

Beberapa pasien hipertensi dengan penyakit ginjal tanpa manifestasi yang jelas mungkin mengalami hiperurin dan kreatinin darah saat menggunakan enalapril dan diuretik secara bersamaan. Enalapril dan/atau diuretik dapat dikurangi. Kasus ini mungkin harus mempertimbangkan kemungkinan pasien menderita stenosis arteri ginjal.

Hipertensi ginjal

Risiko hipotensi dan gagal ginjal meningkat bila pasien mengalami stenosis arteri ginjal di kedua sisi ginjal atau stenosis ginjal pada manusia hanya memiliki satu ginjal bila diobati dengan penghambat enzim angiotensin. Hilangnya fungsi ginjal dapat terjadi hanya dengan perubahan kecil pada kreatinin serum. Pemantauan medis harus dipantau secara ketat ketika memulai terapi dengan dosis rendah, dosis hati-hati, dan pemantauan fungsi ginjal.

transplantasi ginjal

Tidak ada pengalaman terkait penggunaan Ednyt pada pasien yang baru saja menjalani transplantasi ginjal. Oleh karena itu, tidak disarankan menggunakan Ednyt dalam kasus ini.

Gagal hati

Jarang ada laporan terkait enzim pemindah angiotensin dengan penyakit kuning yang dimulai dengan penyakit kuning empedu atau hepatitis dan berkembang menjadi nekrosis hebat yang terkadang berujung pada kematian. Mekanisme terjadinya sindrom ini belum dipahami dengan baik. Pasien yang memakai penghambat enzim pemindah angiotensin dengan penyakit kuning atau peningkatan enzim hati harus dihentikan dengan jelas dan dipantau dengan tindakan yang tepat.

Leukemia netral/leukemia biji-bijian

Leukemia netral/leukemia butir, trombositopenia, dan anemia telah dilaporkan pada pasien yang menggunakan inhibitor enzim. Pada pasien dengan fungsi ginjal normal dan tidak ada komplikasi, jarang dijumpai neutropenia. Harus sangat berhati-hati saat mengonsumsi enalapril untuk pasien dengan penyakit pembuluh darah kolagen, menggunakan terapi imunosupresif, mengobati dengan allopurinol atau mengolahnya atau menderita komplikasi lain, terutama bagi pasien yang telah mengalami gangguan fungsi ginjal sebelumnya. Beberapa pasien mengalami infeksi serius tetapi tidak memberikan respons positif terhadap antibiotik. Jika Enalapril digunakan untuk pasien ini, jumlah sel darah putih harus digunakan secara berkala dan pasien harus diinstruksikan untuk melaporkan tanda-tanda infeksi.

sensitivitas/angioedema

Fasilitas pada wajah, anggota badan, bibir, lidah, subjek dan/atau tenggorokan telah ditemukan pada pasien yang diobati dengan inhibitor enamel transfer angiotensin, termasuk Ednyt. Efek samping ini dapat terjadi kapan saja selama pengobatan. Dalam kasus ini, Ednyt harus segera dihentikan dan pasien dipantau dengan tindakan yang tepat untuk memastikan bahwa pasien telah pulih dari semua gejala sebelum keluar dari rumah sakit. Sekalipun pembengkakan lidah telah diatasi tanpa sesak napas, pasien tetap harus terus memantau karena pengobatan dengan antihistamin dan kortikosteroid mungkin tidak efektif.

Ada laporan mengenai vena yang berhubungan dengan edema laring atau edema lidah tetapi sangat jarang. Pasien dengan edema lidah, bar atau laring dapat mengalami obstruksi, terutama pada mereka yang mempunyai riwayat operasi saluran nafas. Bila terjadi reaksi pada lidah, batang atau laring yang menyebabkan obstruksi jalan napas, maka perlu segera menerapkan terapi pengobatan yang tepat yang mungkin termasuk larutan epinefrin (1:1000) (0,3 ml hingga 0,5 ml) dan/atau menggunakan tindakan untuk memastikan jalan napas tetap lapang. Pasien ras kulit hitam menggunakan penghambat enzim transfer angiotensin dengan tingkat angio lebih tinggi dibandingkan ras kulit berwarna lainnya.

Pasien dengan riwayat angio angio -inhibitor yang dapat meningkatkan risiko angiotensin angiotik dapat meningkatkan risiko angioed dengan inhibitor enamel.

Reaksi anafilaksis pada sensitivitas keracunan serangga

Reaksi anafilaksis yang sangat jarang mengancam kehidupan pada pasien yang menggunakan inhibitor enzim transfer angiotensin selama sensitivitas dengan racun serangga bersayap serum. Reaksi ini dapat dicegah dengan menghentikan sementara penghambat enzim sebelum setiap sensitivitas.

Reaksi anafilaksis pada terapi dialisis LDL

Reaksi anafilaksis langka yang mengancam nyawa pada pasien yang menggunakan inhibitor enzim angiotensin dalam terapi dialisis lipoprotein dengan berat molekul rendah (LDL) dengan dekstran sulfat. Reaksi ini dapat dicegah dengan menghentikan sementara penghambat enzim sebelum setiap dialisis.

Pasien dengan hemolisis

Ada laporan reaksi anafilaksis pada pasien dengan membran pinus tinggi (misalnya, an69) dan diobati secara bersamaan dengan inhibitor enzim. Untuk pasien ini, perlu mempertimbangkan penggunaan jenis pupuk membran yang berbeda atau mengonsumsi kelompok hipertensi lain.

Menurunkan glukosa darah

Pada pasien diabetes yang diobati dengan diabetes oral atau insulin, ketika memulai pengobatan dengan inhibitor enzim transfer angiotensin harus disarankan untuk memantau glukosa darah secara ketat, terutama pada bulan pertama pengobatan.

Ada gejala batuk ketika menggunakan penghambat enzim pemindah angiotensin. Batuk ini digambarkan sebagai batuk kering dan terus-menerus tetapi setelah obat dihentikan. Batuk akibat inhibitor enzim yang ditransfer harus dipertimbangkan sebagai bagian dari diagnosis batuk.

pembedahan/anestesi

Enalapril mencegah pembentukan Angiotensin II sekunder dari pelepasan kembali pada pasien dengan pembedahan atau anestesi dengan anti tekanan darah. Jika pasien mengalami hipotensi, mekanisme ini harus dipertimbangkan dan hipotensi ini harus disesuaikan dengan kompensasi.

Perdarahan hiperka

Hiperpati perdarahan dapat terjadi selama pengobatan inhibitor enzim pemindah angiotensin termasuk enalapril. Yếu tố nguy cơ bị tăng kali máu là: Bệnh nhân suy thận, suy giảm chức năng thận, tuổi tác (>70 tuổi), đái tháo đường, các triệu chứng tái phát, bệnh nhân mất nước, mất bù tim cấp, nhiễm toan chuyển hóa dan dùng đồng thời các thuốc lợi tiểu giữ kali (misalnya: Spironolacton, eplerenon, triamteren hoặc amilorid), thuốc bù kali hoặc các chất thay thế muối chứa kali hoặc trên các bệnh nhân dùng thuốc có thể làm tăng Kalium darah (misalnya: heparin).

Penggunaan kalium, obat diuretik yang menjaga kalium, garam yang mengandung kalium -mengandung garam pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal dapat menyebabkan peningkatan kadar kalium yang signifikan. Hiperkalemia hiperbola dapat menyebabkan aritmia yang serius, terkadang menyebabkan kematian. Jika menggunakan Enalapril secara bersamaan dan salah satu faktor di atas, perlu berhati-hati dan memantau kalium darah secara teratur.

litium

umumnya tidak menyarankan penggabungan litium dan enalapril.

laktosa

Setiap tablet EDNYT 10 mg mengandung 100 mg laktosa. Oleh karena itu, pasien tidak mentoleransi galaktosa bawaan, defisiensi lapp laktase atau penyerap glukosa-galaktosa sebaiknya tidak menggunakan obat ini.

Anak-anak

masih membatasi pengalaman keamanan dan efektivitas pada anak di atas 6 tahun dengan hipertensi, tidak ada pengalaman dengan indikasi lain. Data farmakokinetik pada anak di atas usia 2 bulan terbatas. Selain untuk mengatasi hipertensi, tidak disarankan penggunaan Ednyt untuk anak karena indikasi lain. Tidak disarankan penggunaan EDNYT untuk bayi dan anak dengan kecepatan filtrasi glomerulus di bawah 30ml/menit/1,73 m2 karena tidak ada datanya.

Perbedaan racal ibarat penghambat enzim transfer angiotensin, Enalapril jelas kurang efektif menurunkan tekanan darah pada orang berkulit hitam dibandingkan pada ras kulit lainnya. Hal ini mungkin disebabkan karena proporsi orang berkulit hitam dengan hipertensi memiliki kondisi renin yang lebih tinggi dibandingkan ras kulit lainnya.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Belum ada penelitian mengenai pengaruh obat ini terhadap kemampuan mengemudi. Saat mengemudi atau mengoperasikan mesin, ingatlah bahwa terkadang obat menyebabkan kantuk dan kelelahan.

Kehamilan

Penggunaan Ednyt dikontraindikasikan selama kehamilan dan menyusui. Bukti epidemiologis belum teridentifikasi mengenai risiko teratogenisitas setelah ibu menggunakan penghambat enamel transfer angiotensin pada kuartal pertama kehamilan, namun angka yang kecil meningkatkan risiko tidak dikecualikan. Kecuali penggunaan penghambat enzim transfer angiotensin yang terus menerus, pasien berencana untuk hamil, sehingga sebaiknya beralih ke obat hipertensi lain yang telah terbukti aman selama kehamilan.

Ketika diagnosis kehamilan didiagnosis, disarankan untuk segera menghentikan pengobatan dengan penghambat enzim pemindah angiotensin dan jika perlu, kemudian memulai terapi pengganti lainnya. Penggunaan enzim pemindah angiotensin pada kuartal kedua dan kuartal ketiga kehamilan menyebabkan toksisitas pada janin (penurunan fungsi ginjal, berkurangnya cairan ketuban, lambatnya kimiawi tengkorak) dan toksisitas bayi (gagal ginjal, hipotensi, hiperkalemia). Jika penghambat enzim digunakan untuk mentransfer angiotensin mulai kuartal kedua kehamilan dan seterusnya, USG ginjal dan tengkorak memerlukan. Bila ibu menggunakan obat penghambat enzim transfer angiotensin, maka perlu dilakukan pemantauan ketat terhadap kondisi hipotensi pada bayi.

Masa menyusui

data farmakokinetik dinamis yang terbatas menunjukkan rendahnya konsentrasi obat dalam ASI. Meskipun konsentrasi ini mungkin tidak berkorelasi secara klinis, penggunaan Ednyt dikontraindikasikan untuk wanita menyusui jika terjadi kelahiran prematur atau dalam beberapa minggu pertama setelah kelahiran karena mungkin terdapat risiko pada ginjal dan penyakit kardiovaskular dan karena tidak ada pengalaman klinis. Keputusan untuk berhenti menyusui atau menghentikan EDNYT harus mempertimbangkan manfaat menyusui dan manfaat pengobatan ibu.

Interaksi obat

Diuretik menjaga kompensasi kalium atau kalium:

Inhibitor enzim transfer angiotensin mengurangi kehilangan kalium akibat diuretik. Diuretik kalium seperti spironolakton, triamteren atau amilorid, obat kompensasi kalium atau pengganti garam yang mengandung garam dapat meningkatkan kalium darah secara signifikan. Jika diindikasikan bersamaan dengan Spironolakton, sebaiknya minum obat dengan hati-hati dan pantau kadar kalium darah secara teratur.

diuretik (thiazid atau diuretik):

Pengobatan dosis tinggi dapat menyebabkan kehilangan cairan dan risiko hipotensi bila dimulai dengan enalapril. Efek hipotensi dapat dikurangi bila diuretik dihentikan, peningkatan cairan, penggunaan garam atau penggunaan terapi enalapril dengan dosis rendah.

Obat anti hipertensi lainnya:

Penggunaan obat ini secara terkonsentrasi dapat meningkatkan efek hipotensi Enalapril Maleat, terutama dengan diuretik. Penggunaan simultan dengan nitrogliserin dan nitrat lainnya, atau vasodilator dapat menurunkan tekanan darah.

Obat antiinflamasi steroid (NSAID):

Obat anti inflamasi non steroid dapat mengurangi hipotensi dari penghambat enzim Angiotensin. Penggunaan bersamaan obat antiinflamasi nonsteroid (termasuk penghambat COX-2) dan penghambat angiotensin yang meningkatkan kalium darah dan dapat menyebabkan fungsi ginjal. Efek ini sering kali dapat disembuhkan. Gagal ginjal akut dapat terjadi namun jarang terjadi terutama pada pasien dengan kerusakan fungsi ginjal (misalnya orang lanjut usia, pasien kehilangan cairan, termasuk orang yang sedang menjalani pengobatan diuretik). Pasien perlu mendapatkan rehidrasi penuh dan memantau fungsi ginjal setelah memulai pengobatan gabungan dan pemantauan berkala.

Lithi:

Hipermatia dan keracunan litium pulih dari litium dan penghambat enzim secara bersamaan. Penggunaan diuretik thiazid secara bersamaan dapat meningkatkan konsentrasi litium dan meningkatkan risiko keracunan litium dengan penghambat enzim pemindah angiotensin. Tidak disarankan untuk menggunakan kombinasi enalapril dan litium tetapi jika kombinasi tersebut diperlukan, pantau dengan cermat jumlah litium darah.

alkohol:

Alkohol dapat meningkatkan efek hipotensi dari penghambat enzim pemindah angiotensin.

Obat antidepresan/anti -psikosis/anestesi/adiktif tiga putaran:

Tekanan darah turun tajam (sehingga perlu memberitahukan dokter anestesi untuk pengobatan dengan Enalapril Maleat). Hipotensi dapat terjadi bila digunakan bersamaan dengan obat adiktif/antidepresan.

Obat simpatik:

Paralge dapat mengurangi efek anti-hipertensi dari penghambat enzim pemindah angiotensin.

Anti-diabetes laut (misalnya: Sulphonylure/Biguanid) Insulin: Penelitian epidemiologi menunjukkan bahwa penggunaan enzim pemindah angiotensin dan obat anti diabetes (insulin, glukosa darah oral) dapat meningkatkan glukosa darah sehingga mengurangi risiko hipoglikemia. Fenomena ini dapat terjadi pada minggu-minggu pertama kombinasi pengobatan dan pada pasien dengan penurunan fungsi ginjal.

Emas:

Reaksi nitritoid (gejala termasuk kulit memerah, mual, muntah, dan hipotensi) telah dilaporkan tetapi jarang terjadi pada pasien dengan pengobatan injeksi kuning (natrium aurothiomalate) dan inhibitor transfer angiotensin termasuk enalapril.

Asam asetilsalisilat - Obat yang larut dalam darah dan penghambat beta:

Enalapril aman bila digunakan dengan asam acidysalcylic, obat yang melarutkan trombosis dan beta blocker.

antasida:

dapat mengurangi bioavailabilitas inhibitor enzim.

Penyimpanan

Di tempat kering, suhu di bawah 30 ° C dalam kemasan aslinya, hindari kelembapan.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.