EDNYT 10mg ゲデオン高血圧症・心不全治療薬（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様エナラプリル

成分

成分情報	コンテンツ
エナラプリル	10mg

用途

適応症

EDNYT 10mg 薬剤は次の場合に適応されます。

高血圧の治療。

心不全の治療。

左心室不全患者における冠動脈貧血と症状の予防的萎縮。アンジオテンシン (ACE) 変換エナメルは、アンジオテンシン I をアンジオテンシン II 血管収縮に変換するペプチジルジペプチダーゼペプチジル触媒反応です。吸収後、エナラプリルは加水分解されてエナラプリラートとなり、ACE を阻害します。 ACE の阻害により血漿中のアンジオテンシン II が減少すると、血漿中の lyin 活性が増加し（レニン放出の負の反応が失われるため）、アルドステロン分泌が減少します。 Ace はキニナーゼ II に似ています。したがって、エナラプリルマレートは、強力なペプチドであるブラジキニンの分解を阻害することもできます。しかし、エナラプリルの治療効果におけるその役割はまだ不明です。

エナラプリルの血圧降下メカニズムは主にレニン-アンキオテンシン-アルドステロン系を阻害すると考えられていますが、この系は血圧の調節において重要な役割を果たしており、実際、エナラプリルにはリウマチを伴う高血圧患者においても降圧作用があります。

高血圧患者にエナラプリルを使用すると、安静時の血圧が低下し、心拍数を大幅に上昇させることなく起立することができます。姿勢性低血圧の症状が起こりにくくなります。患者によっては、最適な血圧低下を達成するまでに数週間かかる場合があります。エナラプリル・マレアートを中止しても、突然血圧が急上昇することはありません。

ACE 活性阻害剤は、エナラプリルの単回投与後 2 ～ 4 時間で発生します。抗高血圧効果は1時間後に現れ、血圧は飲酒4〜6時間後に最大の低下に達します。期間は投与量に関係します。ただし、推奨用量では、降圧効果と血行動態効果は少なくとも 24 時間維持されます。

特発性高血圧症の患者を対象としたエナラプリルを用いた血行動態研究では、血圧を下げると、多くの場合、心拍数や小さな変化を伴うことなく、末梢動脈抵抗の減少と心拍数の増加が伴います。エナラプリルを服用すると、腎臓を通る血液循環が増加します。糸球体の濾過速度は一定です。ナトリウムと水分の保持の証拠はありません。ただし、治療前の糸球体濾過率が低い患者では、通常、この速度は増加します。

糖尿病のある糖尿病患者と糖尿病ではない腎臓病のある患者を対象とした短期臨床研究では、エナラプリルの使用後、アルブミン尿量と IgG 分泌量、総タンパク尿量が減少しました。チアジド系利尿薬と併用すると、エドナイトの降圧効果は最高です。 Ednyt は、薬剤によって引き起こされる低カリウム血症を軽減または予防できます。

ジギタリスと利尿薬で治療されている心不全患者では、エナラプリルの経口または注射により末梢血圧抵抗と血圧抵抗が低下することがよくあります。心臓への供給が増加する一方で、心拍数は減少します（心不全患者では正常な心拍数が増加します）。肺毛細管圧も低下します。

この薬は、NYHA 基準 (ニューヨーク心臓協会) および労作試験で測定した場合、心不全の重症度を改善する効果があります。これらの効果は長期治療中に維持されます。軽度から中等度の心不全患者において、エナラプリルは拡張や心肥大、心不全の進行を遅らせました（拡張末期と左心室収縮期の減少、および血液比の改善によって示されます）。

6 歳以上の高血圧の子供の経験は依然として制限されています。高血圧患者10名を対象とした臨床研究では、体重20kg以上、糸球体濾過速度30ml/分/1.73m2以上の6歳から16歳の小児、体重50kg未満の患者には0.625の用量を使用した。 1 日あたりエナラプリル 2.5 または 20 mg、体重が 50 kg を超える患者の場合、用量 1.25。 1日あたり5または40mg。エナラプリルを1日1回使用すると、用量に応じて血圧が下がります。抗高血圧効果は、グループ（年齢、性別、人種に応じて）で考慮されるエナラプリルの用量によって異なります。

しかし、研究の最低用量である 0.625mg と 1 日 1 回の平均用量 0.02mg/kg に相当する 1.25mg では、強い高血圧には効果がありません。研究の最大用量は1日1回0.58mg/kg（40mgまで）です。小児患者に対する望ましくない影響に関するデータは成人患者と変わりません。

薬物動態

吸収

エナラリルマレアートは素早く吸収され、飲用後 1 時間以内に血清中のピーク濃度に達します。尿分析に基づくと、エナラプリルマレート摂取後のエナラプリルの吸収レベルは約 60% です。 Ednyt の吸収は、胃腸管内の食物の影響を受けません。エナラプリル経口剤は吸収後、迅速かつ強力に加水分解され、強力なエナメル質阻害剤であるエナラプリレートになります。エナラプリラットの血漿濃度のピークは、錠剤の形でエナラプリルを服用してから 4 時間後に達しました。エナラプリルを何回も飲んだ後のエナラプリラットの蓄積に有効な販売時間は11時間です。腎機能が正常な人では、4 日間の治療後に血清中のエナラプリラトの安定した濃度が達成されます。

配布

治療濃度内で、エナラプリラートは 60% を超えずに血清タンパク質に結合します。エナラプリルは胎盤フェンスを通過しました。

変換

エナラプリルへの変換を除いて、エナラプリルの他の重要な代謝があるという証拠はありません。

除去

エナラプリラトは主に腎臓から排泄されます。尿中の主成分はエナラプリラートであり、用量の約 40% を占めますが、エナラプリルは代謝されていません (約 20%)。エナラプリル・マレートを何回も服用した後のエナラプリラットの有効販売時間は11時間です。少なくとも 24 時間かけて血漿濃度に達した後、血漿中の販売時間は 5.6 時間から 14.8 時間まで変化します。

一部の患者グループの特徴

腎不全

エナラプリルおよびエナラプリラートへの曝露は、腎機能のある患者より増加します。 1日1回5mgを使用した場合、軽度から中等度の患者（クレアチニンクリアランスは40～60ml/分）で、エナラプリラットの安定状態におけるAUC値は正常な腎機能患者の約2倍でした。重度の腎障害（クレアチニンクリアランス子供と青少年

この研究は、生後 2 か月から 16 歳未満の男女を含む高血圧症の小児 40 人を対象に、エナラプリルマレイン酸塩 0.07 ～ 0.14 mg/kg を経口投与した複数回投与動態によって行われます。すでに成人のデータと比較した場合、小児におけるエナラプリラットの薬物動態に違いはありません。このデータは、AUC 値 (用量/体重比に従ってデータを測定した場合) が年齢とともに増加することを示していますが、データを体表面積の比に従って測定した場合には AUC の増加は記録されていません。安定した状態では、エナラプリレートの蓄積に有効な販売時間は 14 時間です。

授乳中の女性

5 人の産後女性に 20 mg を単回使用したところ、母乳中のエナラプリルの平均ピーク濃度は、飲用後 4 ～ 6 時間後に 1.7 μg/l (0.54 ～ 5.9 μg/l の範囲) に達しました。エナラプリレートの平均ピーク濃度は 1.7 μg/l (1.2 ～ 2.3 μg/l の範囲) です。ピークに達するまでの時間を 24 時間に換算します。母乳中のピーク濃度に基づいて、体重に応じて調整された母親の摂取量のわずか約 0.16% を赤ちゃんが食べるだけで最大吸収量が推定されます。 1日10mgのエナラプリルを11か月間服用した女性の乳中のエナラプリルのピーク濃度は、4時間の薬物使用後の2μg/lであり、9時間の薬物使用後のエナラプリレートのピーク濃度は0.75μg/lである。牛乳中で 24 時間測定したエナラプリルとエナラプリラットの総含有量は、それぞれ 141.44 μg/l と 0.63 μg/l でした。エナラプリラートは牛乳中では検出できません (

服用する前に EDNYT 10mg ゲデオン高血圧症・心不全治療薬（3水疱×10錠）

使用方法

食品はエドナイトの吸収に影響を与えないため、食前、食中、食後に使用できます。

投与量

1 日の最大投与量は 40mg です。エナラプリルマレアートの飲用時間は食事に依存しませんが、十分な量の水と一緒にお飲みください。 1 日の用量は通常、朝に 1 回服用しますが、朝と夕方の 2 回に分けて服用することもできます。

注: 最初の服用後、患者に低血圧が起こる可能性があります（肥料後などで塩分や水分が失われた患者、嘔吐、下痢、心不全患者の利尿剤治療、重度の腎臓を伴う高血圧、または高血圧症の患者）。悪性高血圧や重度の心不全の患者は、病院で治療を開始し、投与量を調整する必要があります。

投与量は、個々の患者と血圧の反応に応じて決定する必要があります。

高血圧

高血圧のレベルと患者の状態に応じて、開始用量は 5 mg から最大 20 mg までです (下記を参照)。 Ednyt は 1 日に 1 回使用してください。

軽度の高血圧の場合、推奨される開始用量は 5 ～ 10 mg/日です。レニン-アンキオテンシン-アルドステロン系の患者（例：腎高血圧、塩分および/または水分、心不全、重度の高血圧）は、初回投与後に強い低血圧を示す可能性があります。このような患者の場合、開始用量は 5 mg 以下から開始する必要があり、患者が薬を服用し始める際には医師の監督が必要です。

エナラプリルによる治療を開始する際に、高用量での投与前治療は脱水症状や低血圧のリスクを引き起こす可能性があります。このような患者には、開始用量を 5mg 以下から開始することが推奨されます。可能であれば、Ednyt による治療を開始する 2 ～ 3 日前から利尿薬治療を中止する必要があります。腎機能と血清カリウムを監視する必要があります。

通常の維持量は 1 日 1 回 20mg です。最大維持量は 1 日 1 回 40mg です。

心不全

制御された無秩序な左心室障害の場合、Ednyt は利尿薬および適切な場合デジタルまたはベータ遮断薬と併用されます。心不全患者に対するエドニートの開始用量は2.5mgで、血圧に対する初期効果を判断するには医師の厳重な監督の下で薬を服用する必要がある。心不全患者にエドナイトを初回投与した後に降圧効果が見られない場合、または低血圧が効果的に制御されない場合は、通常の維持用量の20mgまでゆっくりと増量し、患者の忍容性に応じて単回投与または2回に分けて使用する必要があります。 2～4週間の間隔で服用することが推奨されています。最大用量は 40mg/日を 2 回に分けて摂取します。

Ednyt の投与量は、心不全または無症候性の左心室機能障害のある患者に推奨されます。

週

1日あたりの投与量mg

1 週目

1 ～ 3 日目: 2.5mg/日* 単回投与の場合

4 ～ 7: 5mg/日を 2 回に分けて摂取

2 週目

10mg/日、単回投与または 2 回に分けて投与

3 週目と 4 週目

20mg/日、単回投与または 2 回に分けて投与

低血圧に関する報告があり、腎不全よりもまれであるため、Ednyt による治療を開始する前後に血圧と腎機能を注意深く監視する必要があります。利尿薬を服用している患者の場合、Ednytによる治療を開始する前に、可能であれば用量を減らす必要があります。 Ednytの初回投与後に低血圧になった患者は、Ednytによる長期治療中に低血圧が再発し続けることを意味するものではなく、必ずしも薬を中止する必要はありません。血清と腎機能を監視する必要があります。

腎機能のある患者への投与量:

全体として、エナラプリルと用量の減量の間の距離を延長する必要があります。

クレアチニンクリアランス (CrCl)

開始用量 mg/日

5 ～ 10mg

2.5mg

溶血日中に 2.5mg*

非血漿患者の日の投与量は、血圧への反応に基づいて調整する必要があります。

高齢者

高齢者の腎機能に適した用量を調整する必要があります。

子供

高血圧症の小児に対する Ednyt の使用に関する臨床試験はまだ限られています。丸薬を飲み込める患者の場合は、患者の血圧に応じて用量を個人に応じて調整する必要があります。推奨される開始用量は、20kg以上50kg未満の患者には2.5mg、50kgを超える患者には5mgである。 1日1回薬を飲みます。投与量は患者のニーズに応じて調整する必要があり、体重が 20 kg から 50 kg 未満の患者の場合は 1 日あたり 20 mg、50 kg を超える患者の場合は 40 mg が最大投与量となります。この患者群に関するデータがないため、糸球体濾過速度が 30ml/分/1.73m2 未満の乳児および小児患者には EDNYT を使用することはお勧めできません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?過剰摂取の際立った特徴は、重度の低血圧と、レニン・アノテンシン系のブロックとめまいがあり、服用後約 6 時間で起こり始めると報告されています。酵素阻害剤の過剰摂取に伴う症状には、循環ショック、電解質障害、腎不全、肺換気、頻脈、胸鼓動、心拍数の低下、めまい、不安、咳などが含まれる場合があります。 300 mg および 440 mg のエナラプリルを服用した後の血清エナラプリラート濃度は、通常の治療より 100 倍および 200 倍高くなります。
治療では、過剰摂取には生理食塩水の静脈内投与が推奨されています。低血圧の場合、患者はショック療法の場所に配置される必要があります。可能であれば、アンジオテンシン II または静脈内カテコールアミンで治療します。患者が水を飲んでいるだけの場合は、エナラプリルマレアートを除去する手段を使用できます（たとえば、嘔吐を引き起こす、腸を洗浄する、吸着剤と硫酸ナトリウムを使用する）。エナラプリラートは溶血により循環から除去できます。リズム療法は、抗治療心拍数に対して適応となります。生命の兆候、血清電解質、クレアチニンレベルを継続的に監視する必要があります。
服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

EDNYT 10mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

エナラプリルマレートまたは他の酵素阻害剤に関連して、通常は軽度かつ一時的な次の望ましくない影響が記録されています。望ましい影響は、臓器と頻度に従って次の表にリストされています。

代理店システム

コモン (最大 1/10 の確率で遭遇可能)

アンコモン (1/100 で遭遇可能)

レア (1/1000 で遭遇可能)

非常にまれ (最大 1/10000 の割合で遭遇する可能性がある) かつ不明 (既存のデータから推定されていない)

中性白血球減少症、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、血小板減少症、穀物白血病、骨髄不全、低血糖、リンパ節、自己免疫疾患

頭痛

混乱、睡眠、不眠症、興奮、風邪、めまい

異常な夢、睡眠障害

胸部ブラッシング、心筋梗塞（高リスク患者の二次性低血圧を下げる効果）

めまい

失神、低血圧（低血圧を含む）

赤面症、垂直姿勢による低血圧、脳卒中 * (高リスク患者の二次性低血圧を低下させる能力)

レイノー症候群

ほ

呼吸困難

鼻水、喉の痛み、無水症状、気管支けいれん/鶏

肺感染症、鼻炎。アレルギー性肺胞炎/白血病肺炎 EOSIN

吐き気 下痢、腹痛、味覚の変化

膵炎、嘔吐、消化不良、便秘、食欲不振、胃の炎症、口渇、胃潰瘍

トラミング日/潰瘍、絹糸、舌の炎症

消化管血管浮腫

発汗、かゆみ、蕁麻疹、脱毛

多様なバラ、スティーブンス・ジョンソン症候群、薄片状皮膚炎、表皮壊死、中毒、皮膚の発赤 * *

男性の大きな胸

弱点

疲れた イライラ、発熱

高ナトリウム血症、低ナトリウム血症

肝酵素、血清ビリルビン増加
** 複合症状には、発熱、バリ炎、血管炎、心筋炎/心筋炎、関節痛/関節炎、陽性抗体、赤血球設定率の増加、好酸球増加症、好酸球増加症、白血球減少症のいくつかまたはすべてが含まれる場合があります。赤み、光過敏症、またはその他の皮膚症状が発生する可能性があります。
ADR の処理方法に関する指示
薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

EDNYT 10MG 薬は次の場合には禁忌です。

有効成分、アンジオテンシン転移阻害剤、または薬剤の成分に対する過敏症。

以前のアンジオテンシンエナメル阻害剤による血管拡張性神経浮腫の病歴、自然発生的または遺伝的神経浮腫。

妊娠。

授乳期。

使用上の注意

非合併症の高血圧患者において、まれに低血圧症状が現れることがあります。 Ednyt を使用している高血圧患者では、利尿剤、塩分摂取、下痢、嘔吐などの脱水症状で低血圧の症状が見られる場合があります。心不全または腎不全のない患者では、症候性低血圧が記録されています。これは、重度の心不全を患っている患者や、高用量の利尿薬、血中ナトリウムの低血糖、または腎機能障害の影響を受けている患者に発生する可能性が最も高くなります。このような患者では、医師の監督の下で治療を開始する必要があり、エドナイトや利尿薬の用量を調整するときは常に患者を注意深く監視する必要があります。

心臓虚血や脳血管疾患のある患者では血圧が急激に低下し、心筋梗塞や脳卒中を引き起こす可能性があるため、この措置も講じる必要があります。患者に一時的な血圧反応がある場合は、薬を中止する必要はなく、点滴によって血圧が上昇した後も定期的に薬を使用し続けることができます。血圧が正常または低血圧の心不全患者の中には、Ednyt を使用すると血圧が上昇する場合があります。この影響は予測されており、多くの場合、それが治療を中止する理由にはなりません。症候性低血圧が発生した場合は、用量を減らすか、利尿薬および/またはエドナイトを中止する必要がある場合があります。

大動脈狭窄または僧帽弁狭窄症/心筋肥大

血管拡張薬と同様に、アンギオテン酵素阻害薬も、左心室弁膜症や左心室血糖のうっ血のある患者には慎重に使用する必要があります。心臓ショックや重大な血行動態閉塞の場合には使用しないでください。

腎機能障害

腎機能障害 (クレアチニンクリアランス

明らかな症状のない腎臓病を伴う高血圧患者の中には、エナラプリルと利尿薬を同時に使用すると、高尿素や血中クレアチニンが上昇することがあります。エナラプリルおよび/または利尿薬を減らすことができます。このケースでは、腎動脈狭窄症を患っている患者の可能性を考慮する必要があるかもしれません。

腎性高血圧

患者の腎臓の両側に腎動脈狭窄がある場合、またはアンジオテンシン酵素阻害剤で治療する場合、腎臓の狭窄が片方の腎臓にしかない場合、低血圧と腎不全のリスクが増加します。腎機能の喪失は、血清クレアチニンのわずかな変化によって発生する可能性があります。低用量で慎重に投与し、腎機能をモニタリングする治療を開始する際には、医療モニタリングを注意深く監視する必要があります。

腎臓移植

腎臓移植を受けたばかりの患者に Ednyt を使用した経験はありません。したがって、この場合には Ednyt を使用することはお勧めできません。

肝不全

胆汁黄疸または肝炎から始まり、場合によっては死に至る激しい壊死まで進行する黄疸を伴うアンジオテンシン転移酵素に関連する報告はほとんどありません。この症候群のメカニズムはよくわかっていません。黄疸または肝酵素の増加を伴うアンジオテンシン転移酵素阻害剤の服用を中止している患者は、適切な手段により明確に中止し、監視する必要があります。

中性白血病/穀物白血病

酵素阻害剤を使用している患者では、中性白血病/穀物白血病、血小板減少症、貧血が報告されています。腎機能が正常で合併症のない患者では、好中球減少症が起こることはほとんどありません。膠原病患者、免疫抑制療法の利用、アロプリノールによる治療、またはその他の合併症を患っている患者、特に以前の腎機能が低下している患者にエナラプリルを服用する場合は、非常に注意が必要です。一部の患者は重篤な感染症を患っていても、抗生物質が陽性反応を示しません。このような患者にエナラプリルを使用する場合は、白血球数を定期的に測定し、感染の兆候があれば報告するよう患者に指示する必要があります。

過敏症/血管浮腫

Ednyt を含むアンジオテンシン転移エナメル質阻害剤で治療されている患者では、顔、手足、唇、舌、被験者および/または喉に症状が発生しています。これらの副作用は治療中にいつでも発生する可能性があります。このような場合、Ednytの使用を直ちに中止し、適切な措置を講じて患者を監視し、退院前に患者がすべての症状から回復していることを確認する必要があります。息切れがなく舌の腫れが解消された場合でも、抗ヒスタミン薬やコルチコステロイドによる治療が効果がない可能性があるため、引き続き患者の観察を続ける必要があります。

喉頭浮腫または舌浮腫に関連した静脈に関する報告がありますが、非常にまれです。舌浮腫、棒、喉頭のある患者、特に気道手術の既往のある患者は閉塞する可能性があります。気道閉塞を引き起こす舌、棒、または喉頭に反応がある場合は、エピネフリン溶液（1:1000）（0.3 ml ～ 0.5 ml）を含む適切な治療療法を迅速に適用するか、通気性の気道を確保する手段を講じる必要があります。黒人人種の患者は、他の肌色の人種よりも血管形成率が高いアンジオテンシン転移酵素阻害剤を使用しています。

アンジオテンシンのリスクを高める可能性のあるアンジオ阻害剤の使用歴のある患者は、エナメル阻害剤によるアンジオテンシンのリスクが高まる可能性があります。

昆虫中毒に対する過敏症におけるアナフィラキシー反応

血清翅虫毒に感受性があるときにアンジオテンシン転移酵素阻害剤を使用している患者では、非常にまれにアナフィラキシー反応が発生し、生命が脅かされます。これらの反応は、感受性が高まる前に酵素阻害剤を一時的に停止することで防ぐことができます。

LDL 透析療法におけるアナフィラキシー反応

デキストラン硫酸を使用した低分子量 (LDL) リポタンパク質透析療法でアンジオテンシン酵素阻害剤を使用している患者において、まれに生命を脅かすアナフィラキシー反応が発生します。これらの反応は、各透析前に酵素阻害剤を一時的に停止することで防ぐことができます。

溶血患者

高松膜 (an69 など) を持つ患者ではアナフィラキシー反応が報告されており、酵素阻害剤と同時に治療されています。このような患者の場合は、異なる種類の肥料膜を使用するか、別の高血圧グループの服用を検討する必要があります。

血糖値を下げる

経口糖尿病またはインスリンで治療されている糖尿病患者の場合、アンジオテンシン転移酵素阻害剤による治療を開始するときは、特に投薬開始から最初の 1 か月間は血糖値を注意深く監視するようアドバイスする必要があります。

ほ

アンジオテンシン転移酵素阻害剤を使用する際に咳き込みが起こることがありました。この咳は、薬を中止した後でも乾いた持続的な咳として説明されています。転移した酵素阻害剤による咳は、咳の診断の一部として考慮される必要があります。

手術/麻酔

エナラプリルは、抗血圧を伴う手術または麻酔薬を受けた患者における二次アンジオテンシン II の再放出の確立を防ぎます。患者が低血圧を患っている場合、このメカニズムを考慮し、代償によってこの低血圧を調整する必要があります。

出血性ハイパーカ

エナラプリルなどのアンジオテンシン転移酵素阻害剤の治療中に出血過敏が発生することがあります。 Yếu tố nguy cơ bị tăng kali máu là: Bệnh nhân suy thận、suy giảm chức năng thận、tuổi tác (>70 tuổi)、đái tháo đường、các triệu chứng tái phát、bệnh nhân mất nước、mất bù tim cấp、nhiễm toan chuyển hóa và dùng đồng thời các thuốc lợi tiểu giữ kali (ví dụ: スピロノラクトン、エプレレノン、トリアムテレンホークアミロリド)、thuốc bù kali hoặc các chất thế muối chứa kali hoặc trên các bệnh nhân dùng thuốc có thể làm tăng 血中カリウム (例: ヘパリン)。

腎機能に障害のある患者がカリウム、カリウムを維持する利尿薬、カリウムを含む塩を使用すると、カリウムが大幅に増加する可能性があります。高カリウム血症は重篤な不整脈を引き起こし、場合によっては死に至る可能性があります。エナラプリルと上記の要因のいずれかを同時に使用する場合は、慎重に血中カリウムを定期的に監視する必要があります。

リチウム

一般的に、リチウムとエナラプリルの組み合わせは推奨されません。

乳糖

各 EDNYT 10 mg 錠剤には 100 mg の乳糖が含まれています。したがって、先天性ガラクトースに耐性がない患者、ラップラクターゼ欠損症、または吸収性グルコースガラクトースがある患者は、この薬を使用すべきではありません。

子供

高血圧症の 6 歳以上の小児に対する安全性と有効性の経験は依然として限られており、他の適応症では経験がありません。生後 2 か月を超える小児の薬物動態データは限られています。高血圧の治療に加えて、他の適応症のために子供に Ednyt を使用することはお勧めできません。データがないため、糸球体濾過速度が 30ml/分/1.73 m2 未満の乳児や子供に EDNYT を使用することはお勧めできません。

人種の違いは、アンジオテンシン転移酵素阻害剤のようなもので、エナラプリルは、他の肌人種の人々よりも黒人のほうが血圧を下げる効果が明らかに低いです。これは、高血圧症の黒人の割合が他の皮膚人種よりもレニンの状態が高いためである可能性があります。

機械を運転および操作する能力

運転能力に対するこの薬の影響に関する研究はありません。機械を運転したり操作したりするときは、薬によって眠気や疲労感が生じる場合があることに注意してください。

妊娠

妊娠中および授乳中のエドナイトの使用は禁忌です。母親が妊娠第 1 四半期にアンジオテンシン転移エナメル質阻害剤を使用した後の催奇形性のリスクに関する疫学的証拠は確認されていませんが、割合が小さいため、除外されないリスクが増加します。アンジオテンシン転移酵素阻害剤の継続使用を除いて、妊娠を計画している患者は、妊娠中に安全であることが証明されている他の高血圧薬に切り替える必要があります。

妊娠と診断された場合は、アンジオテンシン転移酵素阻害剤による治療を直ちに中止し、必要に応じて別の補充療法を開始することをお勧めします。妊娠第 2 四半期および第 3 四半期にアンジオテンシン転移酵素を使用すると、胎児毒性 (腎機能の低下、羊水の減少、頭蓋骨の化学反応の低下) および乳児毒性 (腎不全、低血圧、高カリウム血症) が引き起こされます。妊娠第 2 四半期以降に移植されるアンジオテンシンに酵素阻害剤を使用する場合は、腎臓と頭蓋骨の超音波検査が必要です。母親がアンジオテンシン転移酵素阻害剤を使用している場合は、赤ちゃんの低血圧の状態を注意深く監視する必要があります。

授乳期間

限られた動的薬物動態データは、母乳中の薬物濃度が低いことを示しています。これらの濃度は臨床的に相関性がない可能性がありますが、早産の場合や生後最初の数週間に授乳中の女性にエドナイトを使用することは禁忌です。これは、腎臓や心血管疾患にリスクがある可能性があり、また臨床経験がないためです。母乳育児をやめるか、EDNYT を中止するかを決定する場合は、母乳育児の利点と母親の治療の利点を考慮する必要があります。

薬物相互作用

利尿薬はカリウムを維持するか、カリウムの補償を行います:

アンジオテンシン転移酵素阻害剤は、利尿剤によるカリウム損失を軽減します。スピロノラクトン、トリアムテレン、アミロリドなどのカリウム利尿薬、カリウム補償薬、または塩を含む塩代替品は、血中カリウムを大幅に増加させる可能性があります。スピロノラクトンとの併用が必要な場合は、注意深く薬を服用し、定期的に血中カリウムを監視する必要があります。

利尿薬 (チアジドまたは利尿薬):

エナラプリルの投与開始時に高用量治療を行うと、体液の喪失や低血圧のリスクが生じる可能性があります。利尿薬の中止、水分の増加、塩の使用、または低用量のエナラプリル療法の使用により、低血圧の影響が軽減される可能性があります。

他の降圧薬:

これらの薬剤を集中的に使用すると、特に利尿薬と併用すると、エナラプリルマレアートの降圧効果が高まる可能性があります。ニトログリセリンや他の硝酸塩、または血管拡張剤との同時使用により、血圧が低下する可能性があります。

ステロイド抗炎症薬 (NSAID):

非ステロイド性抗炎症薬は、酵素阻害剤アンジオテンシンの低血圧を下げることができます。血中カリウムを増加させ、腎機能を引き起こす可能性がある非ステロイド性抗炎症薬（COX-2阻害薬を含む）およびアンジオテンシン阻害薬の併用。これらの効果は多くの場合回復します。急性腎不全が発生する可能性がありますが、特に腎機能に損傷のある患者（たとえば、高齢者、利尿薬で治療を受けている人を含む体液喪失のある患者）ではまれに発生します。併用治療と定期的なモニタリングを開始した後、患者は十分に水分補給し、腎機能をモニタリングする必要があります。

リティ:

ハイパーマシーと中毒リチウムは、リチウムと酵素阻害剤から同時に回復します。チアジド利尿薬を併用すると、リチウム濃度が上昇し、アンジオテンシン転移酵素阻害剤によるリチウム中毒のリスクが高まる可能性があります。エナラプリルとリチウムを組み合わせて使用することは推奨されませんが、組み合わせが必要な場合は、血中リチウムの量を注意深く監視してください。

アルコール:

アルコールは、アンジオテンシン転移酵素阻害剤の降圧効果を高める可能性があります。

3 種類の抗うつ薬/抗精神病薬/麻酔薬/依存性薬物:

血圧が急激に低下します (そのため、エナラプリルマレアートによる治療については麻酔科医に通知する必要があります)。依存性の薬物や抗うつ薬を同時に使用すると、低血圧が発生する可能性があります。

交感神経系の薬:

パラルジェは、アンジオテンシン転移酵素阻害剤の抗高血圧効果を低下させる可能性があります。

オーシャン抗糖尿病薬 (例: スルホニルウレ/ビグアニド) インスリン: 疫学調査では、アンジオテンシン転送酵素と抗糖尿病薬 (インスリン、経口血糖値) の使用により血糖値が上昇し、低血糖のリスクが軽減される可能性があることが示されています。この現象は、治療を組み合わせた最初の数週間、および腎機能が低下した患者に発生する可能性があります。

ゴールド:

ニトリトイド反応 (赤面、吐き気、嘔吐、低血圧などの症状) が報告されていますが、黄色注射剤 (オーロチオリンゴ酸ナトリウム) やエナラプリルなどのアンジオテンシン移行阻害剤を投与されている患者ではまれに発生します。

アセチルサリチル酸 - 血溶性薬物およびベータ遮断薬:

エナラプリルは、酸性サリチル酸、可溶性血栓症の治療薬、ベータ遮断薬と併用しても安全です。

制酸薬:

酵素阻害剤の生物学的利用能を低下させる可能性があります。

保管

元の梱包のまま、温度が 30 °C 未満の乾燥した場所に保管し、湿気を避けてください。

その他の薬

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