EDNYT 10 mg Gedeon-behandeling voor hypertensie, hartfalen (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Enalapril

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Enalapril	10mg

Toepassingen

Indicaties

Het geneesmiddel EDNYT 10 mg is geïndiceerd in de volgende gevallen:

Behandeling van hypertensie.

Behandeling van hartfalen.

Preventieve atrofie van coronaire bloedarmoede en symptomen bij mensen met linkerventrikelfalen. Angiotensine (ACE)-conversieglazuur is een peptidyldipeptidase-peptidyl-katalysatorreactie om angiotensine I om te zetten in vasoconstrictie van angiotensine II. Na absorptie wordt Enalapril gehydrolyseerd tot enalaprilaat, waardoor ACE wordt geremd. De remming van ACE vermindert angiotensine II in plasma en zou de lyineactiviteit in plasma moeten verhogen (vanwege het verlies van de negatieve respons op de afgifte van renine) en de aldosteronsecretie verminderen. Ace is vergelijkbaar met Kininase II. Daarom kan Enalaprilmaleaat ook de afbraak van bradykinine, een sterk peptide, remmen. De rol ervan in het behandelingseffect van Enalapril is echter nog onbekend.

Hoewel men denkt dat het bloeddrukverlagende mechanisme van Enalapril voornamelijk het renine-ankiotensine-aldosteronsysteem remt, speelt het systeem een sleutelrol bij het reguleren van de bloeddruk. Enalapril heeft zelfs een antihypertensieeffect, zelfs bij hypertensiepatiënten met reuma.

Het gebruik van Enalapril bij patiënten met hypertensie verlaagt de bloeddruk in liggende houding en bij het staan zonder dat de hartslag significant stijgt. Symptomen van houdingshypotensie zijn minder waarschijnlijk. Bij sommige patiënten duurt de behandeling enkele weken voordat een optimale bloeddrukdaling wordt bereikt. Stoppen Enalaprilmaleaat veroorzaakt plotseling geen stijgende bloeddruk.

ACE-activiteitsremmers treden op 2 tot 4 uur na inname van de enkelvoudige dosis Enalapril. Antihypertensie-effecten verschijnen na 1 uur, de bloeddruk bereikt een maximale verlaging na 4-6 uur drinken. De tijdsperiode is gerelateerd aan de dosis. In de aanbevolen dosis blijven de antihypertensie- en hemodynamische effecten echter minimaal 24 uur behouden.

In hemodynamische onderzoeken met enalapril bij patiënten met idiopathische hypertensie gaat het verlagen van de bloeddruk vaak gepaard met een afname van de perifere arteriële weerstand en een toename van de hartopname zonder dat de hartslag of een kleine verandering verandert. Na inname van Enalapril neemt de bloedcirculatie door de nieren toe; De snelheid van glomerulaire filtratie is constant. Er zijn geen aanwijzingen voor het vasthouden van natrium en water. Bij patiënten met een glomerulaire filtratiesnelheid vóór een lage behandeling zal deze snelheid echter gewoonlijk toenemen.

In een kortdurend klinisch onderzoek bij diabetespatiënten met diabetes en zonder diabetes met nierziekte daalde na gebruik van Enalapril de hoeveelheid albuminurie en de secretie van IgG en de totale hoeveelheid proteïnurie. Bij gebruik in combinatie met thiazidediuretica is het hypotensie-effect van Ednyt bronskleurig. Ednyt kan hypokaliëmie veroorzaakt door geneesmiddelen verminderen of voorkomen.

Bij patiënten met hartfalen die worden behandeld met digitalis en diuretica vermindert oraal of injectie-enalapril vaak de perifere weerstand en de bloeddrukweerstand. De harttoevoer neemt toe, terwijl de hartslag afneemt (normale hartslag neemt toe bij patiënten met hartfalen). Ook de pulmonale capillaire druk neemt af.

Het medicijn heeft het effect dat het de ernst van hartfalen verbetert, gemeten volgens de NYHA-standaard (New York Heart Association) en inspanningstest; Deze effecten blijven behouden tijdens langdurige behandeling. Bij patiënten met licht tot matig hartfalen vertraagde Enalapril de progressie van dilatatie en/of harthypertrofie en hartfalen (aangetoond door de afname van de systolische einddiastolische en linkerventriculaire systolische waarde, en een verbetering van de bloedratio).

nog steeds een beperkte ervaring bij kinderen ouder dan 6 jaar met hypertensie. In een klinische studie bij 10 patiënten met hypertensie, kinderen van 6 tot 16 jaar oud met een gewicht > 20 kg en een glomerulaire filtratiesnelheid > 30 ml/min/1,73 m2, gebruikten patiënten 50 kg wegen dosis 1,25; 5 of 40 mg per dag. Het eenmaal daags gebruik van enalapril verlaagt de bloeddruk op een manier die afhankelijk is van de dosis. Het antihypertensie-effect hangt af van de dosis Enalapril die in groepen wordt overwogen (afhankelijk van leeftijd, geslacht, ras).

Echter, met de laagste dosis van het onderzoek, de dosis van 0,625 mg en de dosis van 1,25 mg, overeenkomend met de gemiddelde dosis van 0,02 mg/kg eenmaal daags, niet effectief tegen sterke hypertensie. De maximale onderzoeksdosis is 0,58 mg/kg (tot 40 mg) eenmaal daags. Gegevens over ongewenste effecten bij kinderpatiënten verschillen niet van die bij volwassen patiënten.

farmacokinetiek

absorptie

Enalaril Maleat wordt snel geabsorbeerd, de piekconcentratie in het serum wordt binnen 1 uur na drinken bereikt. Op basis van de urineanalyse bedraagt het absorptieniveau van Enalapril na inname van Enalaprilmaleaat ongeveer 60%. De absorptie van Ednyt wordt niet beïnvloed door voedsel in het maag-darmkanaal. Na opname wordt Enalapril oraal snel en sterk gehydrolyseerd tot Enalaprilaat, een sterke glazuurremmer. De piekplasmaconcentratie van Enalaprilaat bereikte 4 uur na inname van Enalapril in de vorm van tabletten. De effectieve verkooptijd voor accumulatie van enalaprilaat na vele malen drinken van enalapril is 11 uur. Bij mensen met een normale nierfunctie wordt de stabiele concentratie van enalaprilaat in serum bereikt na 4 dagen behandeling.

distributie

Binnen de behandelingsconcentratie wordt enalaprilaat voor maximaal 60% aan serumeiwit gebonden. Enalapril passeerde het hek van de placenta.

transformatie

Behalve de omzetting in Enalaprilaat is er geen bewijs dat er enig ander significant metabolisme van Enalapril plaatsvindt.

Eliminatie

Enalaprilaat wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden. Het belangrijkste bestanddeel in de urine is enalaprilaat, goed voor ongeveer 40% van de dosis, en enalapril wordt niet gemetaboliseerd (ongeveer 20%). De effectieve verkooptijd van Enalaprilaat na vele malen innemen van Enalapril Maleat is 11 uur. Na het bereiken van een plasmaconcentratie gedurende minimaal 24 uur varieert de verkooptijd in plasma van 5,6 tot 14,8 uur.

Kenmerken van enkele patiëntengroepen

nierfalen

De blootstelling aan enalapril en enalaprilaat neemt toe boven patiënten met een nierfunctie. Bij gebruik in een dosis van 5 mg eenmaal daags hebben patiënten met milde tot gemiddelde tot gemiddelde klachten (creatinineklaring 40 - 60 ml/min) een AUC-waarde in stabiele toestand van enalaprilaat die ongeveer twee keer hoger is dan bij patiënten met een normale nierfunctie. Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring Kinderen en tieners

Het onderzoek wordt uitgevoerd door middel van multidosiskinetiek bij 40 kinderen met hypertensie, waaronder mannen en vrouwen van 2 maanden tot

vrouwen die borstvoeding geven

Na gebruik van een enkele dosis van 20 mg bij 5 postpartumvrouwen bedraagt de gemiddelde piekconcentratie van Enalapril in de moedermelk 1,7 Ug/l (variërend van 0,54 tot 5,9 Ug/l), bereikt na 4-6 uur na het drinken. De gemiddelde piekconcentratie van enalaprilaat is 1,7 µg/l (variërend van 1,2 tot 2,3 µg/l); Tijd om de piek te bereiken die in de periode van 24 uur is getransformeerd. Gebaseerd op de piekconcentratie in de melk wordt de maximale absorptiehoeveelheid bij de baby geschat op slechts ongeveer 0,16% van de dosis van de moeder, aangepast op basis van het gewicht. Een vrouw die gedurende 11 maanden de dosis Enalapril van 10 mg/dag inneemt, heeft een piekconcentratie van Enalapril in de melk van 2 µg/l na 4 uur medicijngebruik en de piekconcentratie van Enalaprilaat is 0,75 µg/l na 9 uur medicatie. Het totale gehalte aan Enalapril en Enalaprilaat gemeten in melk gedurende 24 uur was respectievelijk 141,44 µg/l en 0,63 µg/l. Enalaprilaat kan niet worden gedetecteerd in melk (

Voordat u neemt EDNYT 10 mg Gedeon-behandeling voor hypertensie, hartfalen (3 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

omdat het voedsel de opname van Ednyt niet beïnvloedt, kan het voor, tijdens of na de maaltijd worden gebruikt.

Dosering

De maximale dagelijkse dosis is 40 mg. De drinkduur van Enalaprilmaleaat is niet afhankelijk van de maaltijd, maar moet met voldoende water worden gedronken. De dagelijkse dosis wordt doorgaans één keer ’s ochtends ingenomen, maar kan ook worden verdeeld over twee ochtenden en avonden.

Let op: Na inname van de eerste dosis kan er hypotensie optreden bij patiënten (patiënten met zoutverlies en/of water, bijvoorbeeld na kunstmest, braken, diarree, behandeling met diuretica bij patiënten met hartfalen, hypertensie met ernstige nier- of hypertensie). Bij patiënten met maligne hypertensie of ernstig hartfalen moeten zij de behandeling starten en de dosis in het ziekenhuis aanpassen.

De dosering moet worden bepaald afhankelijk van de individuele patiënt en de reactie van de bloeddruk.

Hypertensie

De startdosis varieert van 5 mg tot maximaal 20 mg, afhankelijk van de mate van hypertensie en de toestand van de patiënt (zie hieronder). Gebruik Ednyt één keer per dag.

In het geval van milde hypertensie is de aanbevolen startdosering 5 - 10 mg/dag. Patiënten met renine-ankiotensine-aldosteron-systemen (bijvoorbeeld: nierhypertensie, zout en/of water, hartverlies, ernstige hypertensie) kunnen na de eerste dosis sterke hypotensie hebben. De startdosis moet voor deze patiënten beginnen met 5 mg of lager en er is toezicht van een arts nodig wanneer de patiënt het medicijn begint te gebruiken.

Behandeling vóór dosering met hoge doses kan uitdroging en het risico op hypotensie veroorzaken bij het starten van de behandeling met Enalapril. Voor deze patiënten wordt aanbevolen om te beginnen met een startdosis van 5 mg of lager. Indien mogelijk moet de behandeling met diuretica 2-3 dagen vóór aanvang van de behandeling met Ednyt worden stopgezet. Noodzaak om de nierfunctie en het serumkalium te controleren.

De normale onderhoudsdosis is 20 mg eenmaal daags. De maximale onderhoudsdosis is 40 mg eenmaal per dag.

hartfalen

Bij gecontroleerde, verstoorde linkerventrikelaandoeningen wordt Ednyt gebruikt in combinatie met diuretica en digitale middelen of bètablokkers, indien geschikt. De startdosis van Ednyt bij patiënten met hartfalen is 2,5 mg, en de medicatie moet onder nauwlettend toezicht van de arts worden ingenomen om het beginnende effect op de bloeddruk te bepalen. Als het antihypertensieve effect niet wordt waargenomen of de hypotensie niet effectief onder controle kan worden gebracht na de eerste dosis Ednyt bij een patiënt met hartfalen, is het noodzakelijk om de dosis langzaam te verhogen tot de normale onderhoudsdosis van 20 mg, een enkele dosis te gebruiken of deze in twee keer te verdelen, afhankelijk van de tolerantie van de patiënt. Het wordt aanbevolen dat de dosering binnen een periode van 2-4 weken plaatsvindt. De maximale dosis is 40 mg/dag verdeeld over 2 maal.

Dosering Ednyt wordt aanbevolen voor patiënten met hartfalen of asymptomatische linkerventrikeldisfunctie:

week

Dosering mg/dag

week 1

Dag 1 tot 3: 2,5 mg/dag* Met de enkele dosis

4 tot 7: 5 mg/dag verdeeld over 2 maal

Week 2

10 mg/dag, een enkele dosis of verdeeld over 2 maal

Week 3 en 4

20 mg/dag, een enkele dosis of verdeeld over 2 maal

Moet de bloeddruk en de nierfunctie nauwlettend controleren voor en na het starten van de behandeling met Ednyt, omdat er meldingen zijn van hypotensie, wat zeldzamer is dan nierfalen. Bij patiënten die diuretica gebruiken, moet de dosis indien mogelijk worden verlaagd voordat de behandeling met Ednyt wordt gestart. Patiënten met hypotensie na de eerste dosis Ednyt betekent niet dat hypotensie zal blijven terugkeren bij langdurige behandeling met Ednyt en niet noodzakelijkerwijs stopt met het medicijn. Moet de serum- en nierfunctie controleren.

Dosering bij patiënten met een nierfunctie:

Over het geheel genomen moet de afstand tussen enalapril en/of dosisverlagingen worden vergroot.

Creatinineklaring (CrCl)

Startdosis mg/dag

5 - 10 mg

2,5 mg

2,5 mg tijdens de hemolysedagen*

Dosering in de dagen van niet-hematurosepatiënten moet worden aangepast op basis van de reactie op de bloeddruk.

Ouderen

Moet de dosis aanpassen die geschikt is voor de nierfunctie bij ouderen.

Kinderen

Er zijn nog steeds beperkte klinische onderzoeken naar het gebruik van Ednyt bij kinderen met hypertensie. Voor patiënten die de pillen kunnen doorslikken, moet de dosis worden aangepast aan het individu, op basis van de patiënt en op basis van de bloeddruk. De aanbevolen startdosering is 2,5 mg voor patiënten van 20 tot minder dan 50 kg en 5 mg voor patiënten > 50 kg. Neem één keer per dag medicijnen. De dosering moet worden aangepast aan de behoeften van de patiënt, met een maximale dosis van 20 mg per dag voor patiënten van 20 tot minder dan 50 kg en 40 mg voor patiënten > 50 kg. Het wordt niet aanbevolen om EDNYT te gebruiken bij baby's en pediatrische patiënten met een glomerulaire filtratiesnelheid Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat moet u doen bij gebruik van een overdosis? Het opvallende kenmerk van de overdosis wordt gerapporteerd als ernstige hypotensie, waarbij het Renine-Anotensin-systeem geblokkeerd en duizelig wordt en ongeveer zes uur na het medicijn begint op te treden. Symptomen die gepaard gaan met een overdosis enzymremmers kunnen zijn: circulatoire shock, elektrolytenstoornissen, nierfalen, longventilatie, tachycardie, borstdrum, trage hartslag, duizeligheid, angst en hoesten. Na inname van de doses van 300 mg en 440 mg enalapril is de serum-enalaprilaatconcentratie 100 tot 200 maal hoger dan bij de gebruikelijke behandeling.
De behandeling adviseert een overdosis intraveneuze fysiologische zoutoplossing. Bij hypotensie moeten patiënten op de plaats van shockbehandeling worden geplaatst. Indien mogelijk behandeld met Angiotensine II of intraveneuze catecholamine. Als de patiënt net water heeft gedronken, kunt u de maatregel gebruiken om Enalaprilmaleaat te verwijderen (bijvoorbeeld door braken te veroorzaken, de darmen te wassen, met behulp van adsorbens en natriumsulfaat). Enalaprilaat kan door middel van hemolyse uit de bloedsomloop worden verwijderd. Ritmische therapie is geïndiceerd voor een antitherapeutische hartslag. Noodzaak om voortdurend de tekenen van leven, serumelektrolyten en creatinineniveaus te controleren.
Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag worden gebruikt.

Bijwerkingen

Wanneer u EDNYT 10 mg gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

De volgende ongewenste effecten, meestal mild en van voorbijgaande aard, zijn geregistreerd in verband met Enalaprilmaleaat of andere enzymremmers: Het gewenste effect wordt in de volgende tabel weergegeven, afhankelijk van de organen en frequentie.

Agentschapsysteem

vaak voorkomend (kan voorkomen in een snelheid van maximaal 1/10)

Soms (kan voorkomen bij 1/100)

Zeldzaam (kan voorkomen bij 1/1000)

Zeer zeldzaam (kan voorkomen met een snelheid van maximaal 1/10.000) en onbekend (niet geschat op basis van bestaande gegevens)

Neutrale leukopenie, hemoglobinereductie, hematocrietreductie, trombocytopenie, graanleukemie, beenmergfalen, hypoglykemie, lymfeklieren, auto-immuunziekten

hoofdpijn

Verwarring, slapen, slapeloosheid, opwinding, verkoudheid, duizeligheid

abnormale dromen, slaapstoornissen

Borstpoetsen, myocardinfarct (het vermogen om secundaire hypotensie te verlagen bij patiënten met een hoog risico)

duizeligheid

Flauwvallen, hypotensie (inclusief hypotensie)

Blozen, hypotensie bij verticale houding, beroerte * (Het vermogen om secundaire hypotensie te verlagen bij patiënten met een hoog risico)

Raynaud-syndroom

Moeite met ademhalen

loopneus, keelpijn, watervrij, bronchospasme/Hen

Longinfectie, rhinitis. Allergische alveolaire ontsteking/leukemie-pneumonie EOSIN

misselijkheid diarree, buikpijn, smaakverandering

Pancreatitis, braken, indigestie, constipatie, anorexie, maagirritatie, droge mond, maagzweren

Pijnlijke dag/zweer, zijde, tongontsteking

gastro-intestinaal angio-oedeem

Zweten, jeuk, netelroos, haaruitval

diverse rozen, Stevens-Johnson-syndroom, schilferige dermatitis, epidermale necrose, vergiftiging, roodheid van de huid * *

Grote borsten bij mannen

zwakte

moe vervelend, koorts

Hypertoatemie, hyponatriëmie

leverenzym, serumbilirubine verhoogd
** Symptomische complexen kunnen enkele of alle van de volgende symptomen omvatten: koorts, baritis, vasculitis, myocarditis/myocarditis, gewrichtspijn/artritis, positieve antilichamen, verhoogd aantal rode bloedcellen, eosinofilie, eosinofilie, leukopenie. Kan roodheid, overgevoeligheid voor licht of andere huidverschijnselen tegenkomen.
Instructies voor het omgaan met ADR
Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Het geneesmiddel EDNYT 10MG is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een angiotensinetransferremmer of voor enig bestanddeel van het geneesmiddel.

Voorgeschiedenis van vasodilisch zenuwoedeem als gevolg van eerdere Angiotensine-glazuurremmers, spontaan of genetisch zenuwoedeem.

zwangerschap.

Borstvoedingsperiode.

Voorzorgsmaatregelen bij gebruik

Zelden symptomen van hypotensie bij patiënten met niet-gecompliceerde hypertensie. Bij patiënten met hypertensie die Ednyt gebruiken, kunnen symptomen van hypotensie worden waargenomen bij patiënten met uitdroging, bijvoorbeeld diuretica, een zoutdieet, diarree of braken. Symptomatische hypotensie is waargenomen bij patiënten met hartfalen of zonder nierfalen. Dit komt het meest waarschijnlijk voor bij patiënten met ernstig hartfalen, die ook last hebben van hoge doses diuretica, natriumhypoglykemie in het bloed of een verminderde nierfunctie. Bij deze patiënten moet de behandeling worden gestart onder toezicht van een arts en moet de patiënt nauwlettend worden gecontroleerd wanneer de dosis Ednyt of diuretica wordt aangepast.

Deze maatregel moet ook worden genomen bij patiënten met ischemie in het hart of cerebrovasculaire aandoeningen, omdat de bloeddruk bij deze patiënten scherp daalt, wat een hartinfarct of beroerte kan veroorzaken. Als de patiënt een voorbijgaande bloeddrukreactie heeft, is het niet nodig om met het geneesmiddel te stoppen en kan hij het geneesmiddel regelmatig blijven gebruiken nadat de bloeddruk door het infuus is gestegen. Sommige patiënten met hartfalen en een normale of lage bloeddruk kunnen bij gebruik van Ednyt een extra lichaamsbloeddruk krijgen. Deze impact is voorspeld en is vaak geen reden om de behandeling te stoppen. Als er symptomatische hypotensie optreedt, kan het nodig zijn de dosis te verlagen en/of te stoppen met diuretica en/of ednyt.

Vernauwde aorta of mitralisklepstenose/myocardiale hypertrofie

Naast vasodilatatoren moeten angiotens-enzymremmers zorgvuldig worden gebruikt bij patiënten met een ziekte van de linkerventrikelklep of congestie van de bloedsuikerspiegel in de linkerventrikel, en niet in geval van hartshock en significante hemodynamische obstructie.

Verminderde nierfunctie

In geval van een verminderde nierfunctie (creatinineklaring

Sommige patiënten met hypertensie met nierziekte zonder duidelijke manifestatie kunnen hyperurine en creatinine in het bloed krijgen als ze enalapril gelijktijdig met diuretica gebruiken. Enalapril en/of diuretica kunnen verminderd zijn. In deze casus moet mogelijk rekening worden gehouden met de mogelijkheid van patiënten met nierarteriestenose.

Nierhypertensie

Het risico op hypotensie en nierfalen neemt toe als de patiënt nierarteriestenose aan beide zijden van de nieren heeft, of als de nierstenose bij mensen slechts één nier heeft bij behandeling met angiotensine-enzymremmers. Verlies van de nierfunctie kan optreden bij slechts kleine veranderingen in het serumcreatinine. Bij aanvang van de behandeling met lage doseringen moet de medische controle nauwlettend gevolgd worden, met zorgvuldige doseringen en controle van de nierfunctie.

niertransplantatie

Er is geen ervaring met het gebruik van Ednyt bij patiënten die net een niertransplantatie hebben ondergaan. Daarom wordt het in dit geval niet aanbevolen om Ednyt te gebruiken.

Leverfalen

Zelden zijn er meldingen die verband houden met angiotensine-overbrengende enzymen met geelzucht, beginnend met galgeelzucht of hepatitis en zich ontwikkelend tot gewelddadige necrose die soms tot de dood leidt. Het mechanisme van dit syndroom is niet goed begrepen. Patiënten die angiotensine-overbrengende enzymremmers gebruiken en geelzucht hebben of een stijging van de leverenzymen hebben, moeten duidelijk worden gestopt en gecontroleerd met passende maatregelen.

Neutrale leukemie/graanleukemie

Neutrale leukemie/graanleukemie, trombocytopenie en anemie zijn gemeld bij patiënten die enzymremmers gebruikten. Bij patiënten met een normale nierfunctie en zonder complicaties komt neutropenie zelden voor. Men moet zeer voorzichtig zijn bij het gebruik van enalapril bij patiënten met collageenziekte, bij gebruik van immunosuppressieve therapie, bij behandeling met allopurinol of bij behandeling of bij andere complicaties, vooral bij patiënten die door een eerdere nierfunctie zijn aangetast. Sommige patiënten hebben ernstige infecties, maar reageren niet op positieve antibiotica. Als Enalapril bij deze patiënten wordt gebruikt, moet het aantal witte bloedcellen periodiek worden gecontroleerd en moet de patiënt worden geïnstrueerd om eventuele tekenen van infectie te melden.

gevoeligheid/angio-oedeem

Er zijn stoornissen in het gezicht, de ledematen, de lippen, de tong, de proefpersonen en/of de keel waargenomen bij patiënten die werden behandeld met angiotensine-overdragende glazuurremmers, waaronder Ednyt. Deze bijwerkingen kunnen op elk moment tijdens de behandeling optreden. In deze gevallen moet Ednyt onmiddellijk worden stopgezet en moeten patiënten worden gecontroleerd met passende maatregelen om ervoor te zorgen dat de patiënt van alle symptomen is hersteld voordat hij uit het ziekenhuis wordt ontslagen. Zelfs in gevallen waarin de zwelling van de tong is overwonnen zonder kortademigheid, moet u toch doorgaan met het monitoren van patiënten, omdat behandeling met antihistaminica en corticosteroïden mogelijk niet effectief is.

Er zijn meldingen geweest van aderen die verband houden met larynxoedeem of tongoedeem, maar dit komt zeer zelden voor. Patiënten met tongoedeem, staaf- of strottenhoofd kunnen geblokkeerd zijn, vooral degenen met een voorgeschiedenis van luchtwegoperaties. Wanneer er een reactie op de tong, de staaf of het strottenhoofd optreedt die luchtwegobstructie veroorzaakt, is het noodzakelijk om snel de juiste behandelingstherapie toe te passen, waaronder mogelijk epinefrine-oplossing (1: 1000) (0,3 ml tot 0,5 ml) en/of maatregelen nemen om een luchtige luchtweg te garanderen. Patiënten met een zwart ras gebruiken door angiotensine overgedragen enzymremmers met een hogere angiosnelheid dan andere huidkleurige rassen.

Patiënten met een voorgeschiedenis van angio-angio-remmers die het risico op angiotische angiotensine kunnen verhogen, kunnen het risico op angio-angio-remmers verhogen.

Anafylactische reactie bij de gevoeligheid voor insectenvergiftiging

Zeer zeldzame anafylactische reactie bedreigt het leven bij patiënten die angiotensine-overdragende enzymremmers gebruiken tijdens gevoeligheid voor serumvleugelinsectengif. Deze reacties kunnen worden voorkomen door vóór elke gevoeligheid de enzymremmers tijdelijk te stoppen.

Anafylactische reactie bij LDL-dialysetherapie

Zeldzame anafylactische reacties die het leven bedreigen bij patiënten die angiotensine-enzymremmers gebruiken bij lipoproteïnedialysetherapie met laag molecuulgewicht (LDL) met dextraansulfaat. Deze reacties kunnen worden voorkomen door vóór elke dialyse de enzymremmers tijdelijk te stoppen.

Patiënten met hemolyse

Er zijn anafylactische reacties gerapporteerd bij patiënten met hoge dennemembranen (bijvoorbeeld an69) en die gelijktijdig worden behandeld met enzymremmers. Voor deze patiënten is het noodzakelijk om het gebruik van verschillende soorten kunstmestmembranen te overwegen of een andere groep hypertensie te nemen.

Verlaag de bloedglucose

Bij patiënten met diabetes die worden behandeld met orale diabetes of insuline, moet bij aanvang van de behandeling met angiotensine-overbrengende enzymremmers worden geadviseerd de bloedglucose nauwlettend te controleren, vooral in de eerste maand van de medicatie.

Er is sprake van hoest bij gebruik van angiotensine-overdragende enzymremmers. Deze hoest wordt beschreven als een droge en aanhoudende hoest, maar na het stoppen van het medicijn. Hoesten als gevolg van overgedragen enzymremmers moet worden overwogen als onderdeel van de diagnose hoest.

operatie/anesthesie

Enalapril voorkomt dat het secundaire angiotensine II vrijkomt en opnieuw vrijkomt bij patiënten die een operatie ondergaan of anesthetica met bloeddrukverlagende middelen krijgen. Als de patiënt hypotensie heeft, moet dit mechanisme worden overwogen en moet deze hypotensie door compensatie worden aangepast.

Bloeding hyperka

Bloedingshyperpathie kan optreden tijdens de behandeling met angiotensine-overdragende enzymremmers, waaronder enalapril. Je kunt het volgende doen: Je kunt meer dan 70 keer betalen, maar dat is ook zo drie keer als je dat wilt, kun je meer dan eens kijken, hoe je het kunt doen en hoe je dat kunt doen giữ kali (ví dụ: Spironolacton, eplerenon, triamteren hoặc amilorid), thuốc bù kali hoặc các chất thế muối kali hoặc trên các bệnh nhân dùng thuốc có thể làm tăng Bloedkalium (bijvoorbeeld: heparine).

Het gebruik van kalium, diuretica die kalium vasthouden, zoutbevattend kaliumbevattend zout bij patiënten met een verminderde nierfunctie kan leiden tot een significante toename van kaliumkalium. Hyperboly-hyperkaliëmie kan ernstige aritmie veroorzaken, soms met de dood tot gevolg. Als Enalapril gelijktijdig wordt gebruikt en één van de bovengenoemde factoren, is het noodzakelijk om voorzichtig te zijn en regelmatig de kaliumspiegel in het bloed te controleren.

lithium

raden over het algemeen niet aan om lithium en enalapril te combineren.

lactose

Elke EDNYT 10 mg tablet bevat 100 mg lactose. Daarom tolereren patiënten congenitale galactose niet, een tekort aan lapp-lactase of absorberende glucose-galactose mogen dit medicijn niet gebruiken.

Kinderen

beperkt nog steeds de ervaring met veiligheid en effectiviteit bij kinderen ouder dan 6 jaar met hypertensie, geen ervaring met andere indicaties. Farmacokinetische gegevens bij kinderen ouder dan 2 maanden zijn beperkt. Naast het bestellen van hypertensie wordt het voor andere indicaties niet aanbevolen om Ednyt voor kinderen te gebruiken. Het wordt niet aanbevolen om EDNYT te gebruiken voor baby's en kinderen met een glomerulaire filtratiesnelheid lager dan 30 ml/min/1,73 m2, omdat er geen gegevens zijn.

Racale verschillen zijn als remmers van angiotensine-overbrengende enzymen. Enalapril is duidelijk minder effectief om de bloeddruk te verlagen bij zwarte mensen dan bij mensen van andere huidrassen. Dit kan komen doordat het aandeel zwarte mensen met hypertensie een hogere renineconditie heeft dan andere huidrassen.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Er zijn geen onderzoeken gedaan naar het effect van dit geneesmiddel op de rijvaardigheid. Houd er bij het autorijden of bedienen van machines rekening mee dat het medicijn soms slaperigheid en vermoeidheid veroorzaakt.

Zwangerschap

Het gebruik van Ednyt is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding. Er is geen epidemiologisch bewijs gevonden over het risico op teratogeniteit nadat de moeder in het eerste kwartaal van de zwangerschap angiotensine-overdragende glazuurremmers heeft gebruikt, maar het kleine percentage vergroot het risico dat het niet wordt uitgesloten. Behalve het voortgezette gebruik van angiotensine-overdragende enzymremmers moeten patiënten die van plan zijn zwanger te worden, overstappen op andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk waarvan is aangetoond dat ze veilig zijn tijdens de zwangerschap.

Wanneer een zwangerschapsdiagnose wordt gesteld, is het raadzaam om onmiddellijk te stoppen met de behandeling met angiotensine-overbrengende enzymremmers en, indien nodig, vervolgens een nieuwe vervangingstherapie te starten. Het gebruik van angiotensine-overbrengende enzymen in het tweede en derde kwartaal van de zwangerschap veroorzaakt foetale toxiciteit (vermindering van de nierfunctie, minder vruchtwater, langzame chemie van de schedel) en kindertoxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie). Als de enzymremmers worden gebruikt voor angiotensine die vanaf het tweede kwartaal van de zwangerschap wordt overgedragen, is een echografie van de nieren en de schedel vereist. Wanneer de moeder angiotensine-overdragende enzymremmers gebruikt, is het noodzakelijk om de toestand van hypotensie bij de baby nauwlettend in de gaten te houden.

Borstvoedingsperiode

beperkte dynamische farmacokinetische gegevens laten een lage concentratie van geneesmiddelen in de moedermelk zien. Hoewel deze concentraties mogelijk niet klinisch gecorreleerd zijn, is het gebruik van Ednyt gecontra-indiceerd bij vrouwen die borstvoeding geven in geval van vroeggeboorte of in de eerste paar weken na de geboorte, omdat er risico kan bestaan op de nieren en hart- en vaatziekten en omdat er geen klinische ervaring is. Bij de beslissing om te stoppen met het geven van borstvoeding of het stoppen met EDNYT moeten de voordelen van borstvoeding en de voordelen van de behandeling van de moeder in overweging worden genomen.

Geneesmiddelinteractie

Diuretica houden kalium of kaliumcompensatie in stand:

Angiotensine-overdragende enzymremmers verminderen het kaliumverlies als gevolg van diuretica. Kaliumdiuretica zoals spironolacton, triamtereen of amilorid, kaliumcompensatiemedicijnen of zoutbevattende zoutvervangers kunnen het kaliumgehalte in het bloed aanzienlijk verhogen. Indien geïndiceerd in combinatie met spironolacton, moet u het geneesmiddel zorgvuldig gebruiken en regelmatig de kaliumspiegel in het bloed controleren.

diuretica (thiazide of diuretica):

Een behandeling met een hoge dosis kan verlies van vocht en het risico op hypotensie veroorzaken bij het starten met enalapril. De hypotensie-effecten kunnen worden verminderd als de diuretica stoppen, de vloeistof verhogen, zout gebruiken of een lage dosis enalapril gebruiken.

Andere medicijnen tegen hoge bloeddruk:

Geconcentreerd gebruik van deze geneesmiddelen kan het hypotensie-effect van Enalapril Maleat versterken, vooral bij gebruik van diuretica. Gelijktijdig gebruik met nitroglycerine en andere nitraten of vaatverwijders kan de bloeddruk verlagen.

Steroïde ontstekingsremmende medicijnen (NSAID's):

Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen kunnen de hypotensie van de enzymremmers angiotensine verminderen. Gelijktijdig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (waaronder COX-2-remmers) en angiotensineremmers die de kaliumspiegel in het bloed verhogen en de nierfunctie kunnen veroorzaken. Deze effecten worden vaak hersteld. Acuut nierfalen kan optreden, maar zelden, vooral bij patiënten met nierfunctieschade (bijvoorbeeld ouderen, patiënten met vochtverlies, inclusief mensen die worden behandeld met diuretica). Patiënten moeten volledig worden gerehydrateerd en de nierfunctie moet worden gecontroleerd na het starten van de gecombineerde behandeling en periodieke monitoring.

Lithi:

Hypermathie en lithiumvergiftiging herstellen van gelijktijdige lithium- en enzymremmers. Gelijktijdig gebruik van thiazidediuretica kan de lithiumconcentratie verhogen en het risico op lithiumvergiftiging verhogen met angiotensine-overdragende enzymremmers. Het wordt niet aanbevolen om de combinatie van enalapril en lithium te gebruiken, maar als de combinatie noodzakelijk is, controleer dan nauwlettend de hoeveelheid lithium in het bloed.

alcohol:

Alcohol kan het hypotensie-effect van angiotensine-overdragende enzymremmers versterken.

Drie rondes antidepressiva/antipsychose/anesthesie/verslavende medicijnen:

De bloeddruk daalt sterk (het is dus noodzakelijk om de anesthesioloog te waarschuwen voor behandeling met Enalapril Maleat). Hypotensie kan optreden bij gelijktijdig gebruik met verslavende medicijnen/antidepressiva.

Sympathische medicijnen:

Paralges kunnen het antihypertensie-effect van angiotensine-overdragende enzymremmers verminderen.

Oceaan-antidiabetes (bijvoorbeeld: sulfonylureum/biguanide) Insuline: Epidemiologisch onderzoek toont aan dat het gebruik van angiotensine-overdragende enzymen en antidiabetica (insuline, orale bloedglucose) de bloedglucose kan verhogen, waardoor het risico op hypoglykemie wordt verminderd. Dit fenomeen kan optreden in de eerste weken van de combinatiebehandeling en bij patiënten met een verminderde nierfunctie.

Goud:

Nitritoïde reacties (symptomen waaronder blozen, misselijkheid, braken en hypotensie) zijn gemeld, maar zelden bij patiënten die een behandeling met gele injectie (natriumaurothiomalaat) en angiotensinetransferremmers, waaronder enalapril, kregen.

Acetylsalicylzuur - Bloedoplosbare geneesmiddelen en bètablokkers:

Enalapril is veilig in combinatie met acidysalicylzuur, medicijnen die trombose oplossen en bètablokkers.

maagzuurremmers:

kan de biologische beschikbaarheid van de enzymremmers verminderen.

Bewaring

Op een droge plaats, temperaturen onder de 30°C in de originele verpakking, vermijd vocht.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.