EDNYT 10mg Gedeon lek na nadciśnienie, niewydolność serca (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Enalapryl

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Enalapryl	10 mg

Używa

Wskazania

Lek EDNYT 10mg wskazany jest w następujących przypadkach:

Leczenie nadciśnienia.

Leczenie niewydolności serca.

Zapobiegawcza atrofia niedokrwistości wieńcowej i objawy u osób z niewydolnością lewej komory. Szkliwo konwersji angiotensyny (ACE) jest reakcją katalizatora peptydylowego peptydylodipeptydazy, mającą na celu przekształcenie angiotensyny I w angiotensynę II, powodując zwężenie naczyń. Po wchłonięciu enalapryl ulega hydrolizie do enalaprylatu, hamując ACE. Hamowanie ACE zmniejsza angiotensynę II w osoczu, powinno zwiększać aktywność lyiny w osoczu (ze względu na utratę negatywnej odpowiedzi na uwalnianie reniny) i zmniejszać wydzielanie aldosteronu. Ace jest podobny do Kininazy II. Dlatego Enalapril Maleat może również hamować rozkład bradykininy, silnego peptydu. Jednakże jego rola w działaniu enalaprylu jest nadal nieznana.

Chociaż uważa się, że mechanizm obniżania ciśnienia krwi enalaprylu hamuje głównie układ renina-ankiotensyna-aldosteron, układ ten odgrywa kluczową rolę w regulacji ciśnienia krwi, w rzeczywistości enalapryl działa przeciwnadciśnieniowo nawet u pacjentów z nadciśnieniem i reumatyzmem.

Stosowanie Enalaprylu u pacjentów z nadciśnieniem obniża ciśnienie krwi w pozycji leżącej i utrzymuje się bez istotnego zwiększania częstości akcji serca. Objawy niedociśnienia ortostatycznego są mniej prawdopodobne. U niektórych pacjentów osiągnięcie optymalnego obniżenia ciśnienia krwi wymaga kilku tygodni leczenia. Stop Enalapril Maleat nagle nie powoduje gwałtownego wzrostu ciśnienia krwi.

Inhibitory aktywności ACE występują od 2 do 4 godzin po przyjęciu pojedynczej dawki enalaprylu. Działanie przeciwnadciśnieniowe pojawia się po 1 godzinie, ciśnienie krwi osiąga maksymalne obniżenie po wypiciu 4-6 godzin. Okres jest powiązany z dawką. Jednakże w zalecanej dawce działanie przeciwnadciśnieniowe i hemodynamiczne utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny.

W badaniach hemodynamicznych enalaprylu u pacjentów z idiopatycznym nadciśnieniem tętniczym obniżeniu ciśnienia krwi często towarzyszy zmniejszenie oporu w tętnicach obwodowych i zwiększenie podaży leku przez serce bez zmiany częstości akcji serca lub niewielkich zmian. Po zażyciu Enalaprylu zwiększa się krążenie krwi przez nerki; Szybkość filtracji kłębuszkowej jest stała. Nie ma dowodów na retencję sodu i wody. Jednakże u pacjentów, u których współczynnik filtracji kłębuszkowej przed leczeniem był niski, prędkość ta zwykle wzrasta.

W krótkotrwałym badaniu klinicznym z udziałem pacjentów z cukrzycą i cukrzycą oraz osób bez cukrzycy i choroby nerek, po zastosowaniu enalaprylu stwierdzono zmniejszenie albuminurii i wydzielania IgG oraz całkowitej ilości białkomoczu. W przypadku stosowania z tiazydowymi lekami moczopędnymi działanie obniżające ciśnienie leku Ednyt jest brązowe. Ednyt może zmniejszać lub zapobiegać hipokaliemii wywołanej lekami.

U pacjentów z niewydolnością serca leczonych naparstnicą i lekami moczopędnymi, enalapryl doustny lub w postaci zastrzyków często zmniejsza opór obwodowy i ciśnienie krwi. Zwiększa się podaż serca, a częstość akcji serca maleje (normalna częstość akcji serca wzrasta u pacjentów z niewydolnością serca). Zmniejsza się również ciśnienie w naczyniach włosowatych płuc.

Lek wpływa na złagodzenie ciężkości niewydolności serca mierzonej za pomocą standardu NYHA (New York Heart Association) i testu wysiłkowego; Efekty te utrzymują się podczas długotrwałego leczenia. U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością serca enalapryl spowalniał postęp poszerzenia i/lub przerostu serca oraz niewydolności serca (co objawiało się zmniejszeniem ciśnienia końcoworozkurczowego i skurczowego lewej komory oraz poprawą współczynnika krwi).

nadal ograniczone doświadczenie w stosowaniu u dzieci w wieku powyżej 6 lat z nadciśnieniem tętniczym. W badaniu klinicznym z udziałem 10 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, dzieci w wieku od 6 do 16 lat o masie ciała > 20 kg i szybkości filtracji kłębuszkowej > 30 ml/min/1,73 m2, pacjenci 50 kg dawka 1,25; 5 lub 40 mg dziennie. Stosowanie enalaprylu raz dziennie obniża ciśnienie krwi w sposób zależny od dawki. Działanie przeciwnadciśnieniowe zależy od dawki enalaprylu, rozpatrywanej w grupach (w zależności od wieku, płci, rasy).

Jednakże przy najniższej dawce w badaniu, dawce 0,625 mg i dawce 1,25 mg odpowiadającej średniej dawce 0,02 mg/kg raz dziennie, nie jest ona skuteczna w leczeniu silnego nadciśnienia. Maksymalna dawka badana to 0,58mg/kg (do 40mg) raz dziennie. Dane dotyczące działań niepożądanych u dzieci nie różnią się od danych u dorosłych.

farmakokinetyka

wchłanianie

Enalaril Maleat wchłania się szybko, maksymalne stężenie w surowicy osiąga w ciągu 1 godziny po wypiciu. Na podstawie analizy moczu poziom wchłaniania enalaprylu po zażyciu leku Enalapril Maleat wynosi około 60%. Pokarm znajdujący się w przewodzie pokarmowym nie ma wpływu na wchłanianie leku Ednyt. Po wchłonięciu Enalapril Oral ulega szybkiej i silnej hydrolizie do Enalaprilatu, silnego inhibitora szkliwa. Maksymalne stężenie enalaprylatu w osoczu osiągało 4 godziny po przyjęciu enalaprylu w postaci tabletek. Efektywny czas sprzedaży enalaprylatu po wielokrotnym wypiciu enalaprylu wynosi 11 godzin. U osób z prawidłową czynnością nerek stabilne stężenie enalaprylatu w surowicy osiągane jest po 4 dniach leczenia.

dystrybucja

W stężeniu leczniczym enalaprylat wiąże się z białkami surowicy w stopniu nie przekraczającym 60%. Enalapril przeszedł przez barierę łożyska.

transformacja

Z wyjątkiem przemiany w enalaprylat, nie ma dowodów na to, że enalapryl zachodzi w jakikolwiek inny znaczący sposób.

Eliminacja

Enalaprilat jest wydalany głównie przez nerki. Głównym składnikiem moczu jest enalaprilat, stanowiący około 40% dawki, natomiast enalapril nie jest metabolizowany (około 20%). Efektywny czas sprzedaży Enalaprilatu po wielokrotnym zażyciu Enalapril Maleat wynosi 11 godzin. Po osiągnięciu stężenia w osoczu przez co najmniej 24 godziny, czas sprzedaży w osoczu waha się od 5,6 do 14,8 godzin.

Charakterystyka niektórych grup pacjentów

niewydolność nerek

Ekspozycja na enalapryl i enalaprylat jest większa u pacjentów z czynnością nerek. W przypadku stosowania w dawce 5 mg raz na dobę u pacjentów z łagodnym do średniego do średniego (klirens kreatyniny wynosi 40–60 ml/min), a wartość AUC enalaprylatu w stanie stabilnym jest około 2 razy większa niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny Dzieci i młodzież

Badania przeprowadzono metodą kinetyki wielodawkowej na 40 dzieciach z nadciśnieniem tętniczym, w tym na mężczyznach i kobietach w wieku od 2 miesięcy do

kobiety karmiące piersią

Po zastosowaniu pojedynczej dawki 20 mg dla 5 kobiet po porodzie średnie maksymalne stężenie enalaprylu w mleku matki wynosi 1,7 ug/l (w zakresie od 0,54 do 5,9 ug/l) i osiągane jest po 4-6 godzinach po wypiciu. Średnie maksymalne stężenie enalaprylatu wynosi 1,7 µg/l (w zakresie od 1,2 do 2,3 µg/l); Czas osiągnięcia szczytu przekształcony w okresie 24 godzin. Na podstawie maksymalnego stężenia w mleku szacuje się, że maksymalna ilość wchłaniana przez dziecko po spożyciu jedynie około 0,16% dawki podawanej matce, dostosowanej do masy ciała. U kobiety przyjmującej enalapryl w dawce 10 mg/dobę przez 11 miesięcy maksymalne stężenie enalaprylu w mleku wynosi 2 µg/l po 4 godzinach stosowania leku, a maksymalne stężenie enalaprylu wynosi 0,75 µg/l po 9 godzinach leczenia. Całkowita zawartość enalaprylu i enalaprylatu mierzona w mleku w ciągu 24 godzin odpowiednio 141,44 µg/l i 0,63 µg/l. Enalaprilatu nie można wykryć w mleku (

Przed wzięciem EDNYT 10mg Gedeon lek na nadciśnienie, niewydolność serca (3 blistry x 10 tabletek)

Sposób użycia

ponieważ pokarm nie wpływa na wchłanianie Ednytu, można go stosować przed, w trakcie lub po posiłku.

Dawkowanie

Maksymalna dawka dzienna wynosi 40 mg. Czas picia Enalapril Maleat nie jest zależny od posiłków, należy jednak popić odpowiednią ilością wody. Dawkę dobową przyjmuje się zwykle raz rano, ale można ją również podzielić na dwa poranki i wieczór.

Uwaga: Po przyjęciu pierwszej dawki u pacjentów może wystąpić niedociśnienie (pacjenci z utratą soli i/lub wody, np. po nawozach, wymiotach, biegunce, leczeniu moczopędnym u pacjentów z niewydolnością serca, nadciśnieniem z ciężką nerką lub nadciśnieniem tętniczym). U pacjentów ze złośliwym nadciśnieniem tętniczym lub ciężką niewydolnością serca leczenie i dostosowanie dawki muszą rozpocząć się w szpitalu.

Dawkę należy ustalić w zależności od indywidualnego pacjenta i reakcji ciśnienia krwi.

Nadciśnienie

Dawka początkowa wynosi od 5 mg do maksymalnie 20 mg, w zależności od poziomu nadciśnienia i stanu pacjenta (patrz poniżej). Używaj Ednyt raz dziennie.

W przypadku łagodnego nadciśnienia zalecana dawka początkowa wynosi 5–10 mg/dobę. U pacjentów z układem renina-ankiotensyna-aldosteron (na przykład: nadciśnienie nerkowe, sól i (lub) woda, utrata serca, ciężkie nadciśnienie) po pierwszej dawce może wystąpić silne niedociśnienie. U tych pacjentów dawka początkowa powinna zaczynać się od 5 mg lub mniej i wymagać nadzoru lekarza, gdy pacjent rozpoczyna stosowanie leku.

Leczenie dużymi dawkami przed podaniem leku może powodować odwodnienie i ryzyko niedociśnienia na początku leczenia enalaprylem. U tych pacjentów zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki początkowej wynoszącej 5 mg lub mniej. Jeśli to możliwe, należy przerwać stosowanie leków moczopędnych na 2-3 dni przed rozpoczęciem leczenia lekiem Ednyt. Należy monitorować czynność nerek i stężenie potasu w surowicy.

Normalna dawka podtrzymująca wynosi 20 mg raz dziennie. Maksymalna dawka podtrzymująca wynosi 40 mg raz na dobę.

niewydolność serca

W kontrolowanych zaburzeniach lewej komory lek Ednyt stosuje się w skojarzeniu z lekami moczopędnymi i lekami naparstniczymi lub beta-blokerami, jeśli to konieczne. Dawka początkowa leku Ednyt u pacjentów z niewydolnością serca wynosi 2,5 mg, a leki należy przyjmować pod ścisłym nadzorem lekarza, aby określić początkowy wpływ na ciśnienie krwi. W przypadku braku efektu hipotensyjnego lub skutecznej kontroli niedociśnienia po podaniu pierwszej dawki leku Ednyt u pacjenta z niewydolnością serca, należy powoli zwiększać dawkę do zwykłej dawki podtrzymującej wynoszącej 20 mg, zastosować dawkę pojedynczą lub podzielić na 2 dawki w zależności od tolerancji pacjenta. Zaleca się, aby dawkowanie trwało 2-4 tygodnie. Maksymalna dawka wynosi 40 mg/dzień podzielona na 2 dawki.

Dawkowanie Ednyt zaleca się pacjentom z niewydolnością serca lub bezobjawową dysfunkcją lewej komory:

tydzień

Dawkowanie mg/dzień

tydzień 1

Dzień 1 do 3: 2,5 mg/dzień* W pojedynczej dawce

4 do 7: 5 mg/dzień podzielone na 2 dawki

Tydzień 2

10 mg/dzień, dawka pojedyncza lub podzielona na 2 dawki

Tydzień 3 i 4

20 mg/dzień, pojedyncza dawka lub podzielona na 2 dawki

Należy uważnie monitorować ciśnienie krwi i czynność nerek przed i po rozpoczęciu leczenia lekiem Ednyt, ponieważ istnieją doniesienia o niedociśnieniu, które występuje rzadziej niż niewydolność nerek. W przypadku pacjentów przyjmujących leki moczopędne, jeśli to możliwe, dawkę należy zmniejszyć przed rozpoczęciem leczenia lekiem Ednyt. Pacjenci z niedociśnieniem po zastosowaniu pierwszej dawki leku Ednyt nie oznaczają, że niedociśnienie będzie w dalszym ciągu nawracać po długotrwałym leczeniu lekiem Ednyt i niekoniecznie zakończy podawanie leku. Powinien monitorować czynność surowicy i nerek.

Dawkowanie u pacjentów z czynnością nerek:

Ogólnie rzecz biorąc, należy zwiększyć odstęp pomiędzy enalaprylem i/lub zmniejszeniem dawki.

Klirens kreatyniny (CrCl)

Dawka początkowa mg/dzień

5 - 10 mg

2,5 mg

2,5 mg w dniach hemolizy*

Dawkowanie u pacjentów bez krwiomoczu należy dostosować w oparciu o odpowiedź na leczenie ciśnieniem krwi.

Osoby starsze

U osób starszych należy dostosować dawkę odpowiednią do czynności nerek.

Dzieci

Nadal prowadzone są ograniczone badania kliniczne dotyczące stosowania leku Ednyt u dzieci z nadciśnieniem tętniczym. W przypadku pacjentów, którzy mogą połykać tabletki, dawkę należy dostosować indywidualnie, w oparciu o stan pacjenta i reakcję na ciśnienie krwi. Zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg dla pacjentów o masie ciała od 20 do mniej niż 50 kg i 5 mg dla pacjentów > 50 kg. Zażywaj leki raz dziennie. Dawkę należy dostosować w zależności od potrzeb pacjenta, maksymalnie 20 mg na dobę dla pacjentów o masie ciała od 20 do mniej niż 50 kg i 40 mg dla pacjentów > 50 kg. Nie zaleca się stosowania EDNYT u niemowląt i dzieci z szybkością filtracji kłębuszkowej Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? Cechą charakterystyczną przedawkowania jest ciężkie niedociśnienie, zablokowanie układu renina-anotensyna i zawroty głowy, które zaczynają pojawiać się około 6 godzin po podaniu leku. Objawy towarzyszące przedawkowaniu inhibitorów enzymów mogą obejmować wstrząs krążeniowy, zaburzenia elektrolitowe, niewydolność nerek, wentylację płuc, tachykardię, bębenek w klatce piersiowej, wolne bicie serca, zawroty głowy, lęk i kaszel. Po przyjęciu dawki 300mg i 440mg enalaprylu stężenie enalaprylatu w surowicy jest 100 i 200 razy wyższe niż przy zwykłym leczeniu.
W leczeniu zaleca się przedawkowanie dożylnego roztworu soli fizjologicznej. W przypadku niedociśnienia pacjenta należy umieścić w miejscu leczenia wstrząsem. Jeśli to możliwe, należy leczyć angiotensyną II lub dożylną katecholaminą. Jeżeli pacjent właśnie pił wodę, można za pomocą środka usunąć Enalapril Maleat (np. wywołując wymioty, przepłukując jelita, stosując adsorbent i siarczan sodu). Enalaprylat można usunąć z krążenia w wyniku hemolizy. W przypadku antyterapeutycznego tętna wskazana jest terapia rytmiczna. Należy stale monitorować oznaki życia, stężenie elektrolitów w surowicy i poziom kreatyniny.
Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania EDNYT 10 mg mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

W związku ze stosowaniem enalaprylu maleinianu lub innych inhibitorów enzymów odnotowano następujące działania niepożądane, zazwyczaj łagodne i przemijające: W poniższej tabeli wymieniono żądane działania według narządów i częstości występowania.

System agencyjny

pospolity (można spotkać w tempie do 1/10)

Niezbyt często (można spotkać przy 1/100)

Rzadkie (można spotkać w skali 1/1000)

Bardzo rzadkie (można spotkać z częstością do 1/10000) i nieznane (nieoszacowane na podstawie istniejących danych)

Neutralna leukopenia, redukcja hemoglobiny, redukcja hematokrytu, trombocytopenia, białaczka zbożowa, niewydolność szpiku, hipoglikemia, węzły chłonne, choroby autoimmunologiczne

ból głowy

Dezorientacja, sen, bezsenność, pobudzenie, przeziębienia, zawroty głowy

niezwykłe sny, zaburzenia snu

Szczotkowanie klatki piersiowej, zawał mięśnia sercowego (możliwość obniżenia wtórnego niedociśnienia u pacjentów wysokiego ryzyka)

zawroty głowy

Omdlenia, niedociśnienie (w tym niedociśnienie)

Zarumienienie, niedociśnienie przy pozycji pionowej, udar * (Zdolność do obniżenia wtórnego niedociśnienia u pacjentów wysokiego ryzyka)

Zespół Raynauda

Trudności w oddychaniu

katar, ból gardła, bezwodny, skurcz oskrzeli/Kura

Infekcja płuc, nieżyt nosa. Alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych/białaczkowe zapalenie płuc EOSIN

nudności biegunka, ból brzucha, zmiana smaku

Zapalenie trzustki, wymioty, niestrawność, zaparcie, jadłowstręt, podrażnienie żołądka, suchość w ustach, wrzody żołądka

Dzień uciskowy/wrzód, jedwab, zapalenie języka

obrzęk naczynioruchowy przewodu pokarmowego

Pocenie się, swędzenie, pokrzywka, wypadanie włosów

róże różnorodne, zespół Stevensa-Johnsona, łuszczące się zapalenie skóry, martwica naskórka, zatrucie, zaczerwienienie skóry * *

Duże piersi u mężczyzn

słabość

zmęczony irytujące, gorączka

Hipertoatemia, hiponatremia

enzym wątrobowy, zwiększone stężenie bilirubiny w surowicy
** Zespoły objawowe mogą obejmować kilka lub wszystkie z następujących objawów: gorączka, zapalenie barku, zapalenie naczyń, zapalenie mięśnia sercowego/zapalenie mięśnia sercowego, ból stawów/zapalenie stawów, dodatni wynik przeciwciał, zwiększona częstość wiązania czerwonych krwinek, eozynofilia, eozynofilia, leukopenia. Może wystąpić zaczerwienienie, nadwrażliwość na światło lub inne objawy skórne.
Instrukcje postępowania w ramach ADR
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek EDNYT 10MG jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na substancję czynną, jakikolwiek inhibitor transferu angiotensyny lub którykolwiek składnik leku.

Obrzęk nerwu naczyniowo-rozszerzeniowego w wywiadzie spowodowany wcześniejszym przyjmowaniem inhibitorów szkliwa angiotensyny, spontaniczny lub genetyczny obrzęk nerwu.

ciąża.

Okres karmienia piersią.

Środki ostrożności dotyczące stosowania

Rzadko objawy niedociśnienia u pacjentów z niepowikłanym nadciśnieniem tętniczym. U pacjentów z nadciśnieniem stosujących Ednyt objawy niedociśnienia mogą wystąpić w przypadku odwodnienia pacjentów, na przykład stosujących leki moczopędne, dietę solną, biegunkę lub wymioty. U pacjentów z niewydolnością serca lub bez niewydolności nerek odnotowano objawowe niedociśnienie. Dzieje się tak najprawdopodobniej u pacjentów z ciężką niewydolnością serca, u których występują duże dawki leków moczopędnych, hipoglikemia sodu we krwi lub upośledzona czynność nerek. U tych pacjentów leczenie należy rozpocząć pod nadzorem lekarza, a pacjenta należy ściśle monitorować podczas dostosowywania dawki leku Ednyt lub leków moczopędnych.

To postępowanie należy zastosować także u pacjentów z niedokrwieniem serca lub chorobą naczyń mózgowych, ponieważ u tych pacjentów gwałtownie spada ciśnienie krwi, co może spowodować zawał mięśnia sercowego lub udar. Jeśli u pacjenta wystąpi przejściowa reakcja na ciśnienie krwi, nie ma potrzeby przerywania leczenia i można kontynuować regularne stosowanie leku po zwiększeniu ciśnienia krwi w infuzji. U niektórych pacjentów z niewydolnością serca i prawidłowym lub niskim ciśnieniem krwi podczas stosowania leku Ednyt może wystąpić dodatkowe ciśnienie krwi w organizmie. Wpływ ten jest przewidywalny i często nie jest przyczyną przerwania leczenia. Jeśli wystąpi objawowe niedociśnienie, może być konieczne zmniejszenie dawki i/lub zaprzestanie stosowania leków moczopędnych i/lub wodorotlenków.

Zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej/przerost mięśnia sercowego

tak samo jak leki rozszerzające naczynia krwionośne, inhibitory enzymu angiotensyny należy stosować ostrożnie u pacjentów z wadą zastawki lewej komory lub zastojem cukru we krwi w lewej komorze, a nie w przypadku wstrząsu serca i znacznej niedrożności hemodynamicznej.

Zaburzenie czynności nerek

W przypadku zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny

U niektórych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i chorobą nerek bez wyraźnych objawów może występować hiperuryn i kreatynina we krwi podczas jednoczesnego stosowania enalaprylu i leków moczopędnych. Dawkę enalaprylu i/lub leków moczopędnych można zmniejszyć. W tym przypadku konieczne może być rozważenie możliwości wystąpienia pacjentów ze zwężeniem tętnicy nerkowej.

Nadciśnienie nerkowe

Ryzyko niedociśnienia i niewydolności nerek zwiększa się, gdy pacjent ma zwężenie tętnicy nerkowej po obu stronach nerek lub u ludzi zwężenie tętnicy nerkowej tylko jedną nerkę leczonych inhibitorami enzymu angiotensyny. Utrata czynności nerek może wystąpić jedynie przy niewielkich zmianach stężenia kreatyniny w surowicy. Rozpoczynając leczenie małymi dawkami, należy uważnie monitorować stan zdrowia i monitorować czynność nerek.

przeszczep nerki

Brak doświadczenia w stosowaniu leku Ednyt u pacjentów, którzy właśnie przeszli przeszczep nerki. Dlatego w tym przypadku nie zaleca się korzystania z Ednyt.

Niewydolność wątroby

Rzadkie doniesienia dotyczące enzymów przenoszących angiotensynę w przypadku żółtaczki rozpoczynającej się od żółtaczki żółciowej lub zapalenia wątroby i postępującej do gwałtownej martwicy, która czasami prowadzi do śmierci. Mechanizm tego zespołu nie jest dobrze poznany. Należy wyraźnie odstawić pacjentów przyjmujących inhibitory enzymu przenoszącego angiotensynę z żółtaczką lub zwiększoną aktywnością enzymów wątrobowych i monitorować za pomocą odpowiednich środków.

Białaczka neutralna/białaczka zbożowa

U pacjentów stosujących inhibitory enzymów zgłaszano białaczkę obojętną/białaczkę zbożową, trombocytopenię i niedokrwistość. U pacjentów z prawidłową czynnością nerek i bez powikłań rzadko spotyka się neutropenię. Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania enalaprylu u pacjentów z kolagenozową chorobą naczyń, stosujących terapię immunosupresyjną, leczących allopurynolem lub przetwarzających lek lub cierpiących na inne powikłania, szczególnie u pacjentów, u których w przeszłości występowała upośledzona czynność nerek. Niektórzy pacjenci mają poważne infekcje, ale nie reagują na pozytywne antybiotyki. W przypadku stosowania leku Enalapril u tych pacjentów należy okresowo oznaczać liczbę białych krwinek i poinstruować pacjenta, aby zgłaszał wszelkie objawy zakażenia.

wrażliwość/obrzęk naczynioruchowy

U pacjentów leczonych inhibitorami szkliwa przenoszącego angiotensynę, w tym Ednyt, stwierdzono występowanie obiektów na twarzy, kończynach, wargach, języku, pacjentach i (lub) gardle. Te działania niepożądane mogą wystąpić w dowolnym momencie leczenia. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać stosowanie leku Ednyt i monitorować pacjentów, stosując odpowiednie środki, aby upewnić się, że przed wypisaniem pacjenta ze szpitala wszystkie objawy ustąpiły. Nawet w przypadkach, gdy obrzęk języka ustąpił bez duszności, należy nadal monitorować pacjentów, ponieważ leczenie lekami przeciwhistaminowymi i kortykosteroidami może nie być skuteczne.

Istnieją doniesienia o przypadkach żył związanych z obrzękiem krtani lub języka, ale są one bardzo rzadkie. Niedrożność może wystąpić u pacjentów z obrzękiem języka, barkiem lub krtani, zwłaszcza u pacjentów po operacji dróg oddechowych w wywiadzie. W przypadku wystąpienia reakcji na języku, grzbiecie lub krtani powodującej niedrożność dróg oddechowych, należy szybko zastosować odpowiednią terapię, która może obejmować roztwór epinefryny (1:1000) (0,3 ml do 0,5 ml) i/lub zastosować środki zapewniające drożność dróg oddechowych. Pacjenci rasy czarnej stosują inhibitory enzymu przeniesionego angiotensynę z większą szybkością angio niż osoby rasy innej rasy o kolorze skóry.

Pacjenci, u których w przeszłości stosowano inhibitory angio-angio, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia angiotensyny angiotensyny, mogą zwiększać ryzyko wystąpienia angiotensyny w przypadku stosowania inhibitorów szkliwa.

Reakcja anafilaktyczna w przypadku wrażliwości na zatrucie owadami

Bardzo rzadka reakcja anafilaktyczna zagrażająca życiu u pacjentów stosujących inhibitory enzymu przenoszącego angiotensynę w przypadku nadwrażliwości na surowicę jadu owadów skrzydlatych. Reakcjom tym można zapobiec, tymczasowo zatrzymując inhibitory enzymów przed każdą nadwrażliwością.

Reakcja anafilaktyczna w terapii dializą LDL

Rzadkie reakcje anafilaktyczne zagrażające życiu u pacjentów stosujących inhibitory enzymu angiotensyny w terapii dializą lipoproteinową niskocząsteczkowymi (LDL) siarczanem dekstranu. Reakcjom tym można zapobiec, tymczasowo zatrzymując inhibitory enzymów przed każdą dializą.

Pacjenci z hemolizą

Zgłoszono reakcję anafilaktyczną u pacjentów z błonami sosnowymi wysokimi (na przykład an69) leczonych jednocześnie inhibitorami enzymów. W przypadku tych pacjentów należy rozważyć zastosowanie różnych rodzajów membran nawozowych lub przyjęcie innej grupy nadciśnienia.

Obniż poziom glukozy we krwi

Pacjentom z cukrzycą leczonym doustnie cukrzycą lub insuliną należy zalecić, aby rozpoczynając leczenie inhibitorami enzymu przenoszącego angiotensynę, uważnie monitorowali poziom glukozy we krwi, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia.

Podczas stosowania inhibitorów enzymu przenoszącego angiotensynę występował kaszel. Kaszel ten opisywany jest jako suchy i uporczywy, ale po odstawieniu leku. Kaszel wywołany przeniesionymi inhibitorami enzymów należy uwzględnić w diagnostyce kaszlu.

operacja/znieczulenie

Enalapryl zapobiega tworzeniu się wtórnej angiotensyny II w celu uwolnienia jej ponownie u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym lub znieczulającym z przeciwciśnieniem. Jeśli u pacjenta występuje niedociśnienie, należy rozważyć ten mechanizm i skorygować to niedociśnienie w drodze kompensacji.

Hyperka krwotoczna

Podczas leczenia inhibitorami enzymu przenoszącego angiotensynę, w tym enalaprylem, może wystąpić hiperpatia krwotoczna. Yếu tố nguy cơ bị tăng kali máu là: Bệnh nhân suy thận, suy giảm chức năng thận, tuổi tác (> 70 tuổi), đái tháo đường, các triệu chứng tái phát, bệnh nhân mất nước, mất bu tim cap, nhiễm toan chuyển hoa và dùng đồng thời các thuốc lợi tiểu giữ kali (ví dụ: Spironolakton, eplerenon, triamteren hoặc amilorid), thuốc bu kali hoặc các chất thay thế muối chứa kali hoặc trên các bệnh nhân dùng thuốc có thể làm tăng Potas we krwi (na przykład: heparyna).

Stosowanie potasu, leków moczopędnych zatrzymujących potas, soli zawierających sól potasową u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może prowadzić do znacznego zwiększenia stężenia potasu i potasu. Hiperboliczna hiperkaliemia może powodować poważną arytmię, czasami prowadzącą do śmierci. W przypadku jednoczesnego stosowania Enalaprilu i jednego z powyższych czynników należy zachować ostrożność i regularnie kontrolować stężenie potasu we krwi.

lit

ogólnie nie zaleca się łączenia litu i enalaprylu.

laktoza

Każda tabletka EDNYT 10 mg zawiera 100 mg laktozy. Dlatego też pacjenci nie tolerujący wrodzonej galaktozy, niedoboru laktazy typu lapp lub chłonnej glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego leku.

Dzieci

nadal ograniczają doświadczenie dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci w wieku powyżej 6 lat z nadciśnieniem tętniczym, brak doświadczenia z innymi wskazaniami. Dane farmakokinetyczne dotyczące dzieci w wieku powyżej 2 miesięcy są ograniczone. Oprócz zamawiania nadciśnienia nie zaleca się stosowania Ednyt u dzieci w innych wskazaniach. Nie zaleca się stosowania EDNYT u niemowląt i dzieci z szybkością filtracji kłębuszkowej poniżej 30ml/min/1,73 m2 ze względu na brak danych.

Różnica rasowa jest jak inhibitory enzymu przenoszącego angiotensynę. Enalapryl jest oczywiście mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi u osób rasy czarnej niż u osób o innej rasie skóry. Może to wynikać z tego, że odsetek osób rasy czarnej z nadciśnieniem ma wyższy stan reniny niż osoby rasy innej rasy.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Brak badań dotyczących wpływu tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów. Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyny należy pamiętać, że czasami lek powoduje senność i zmęczenie.

Ciąża

Stosowanie leku Ednyt jest przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji. Nie znaleziono danych epidemiologicznych dotyczących ryzyka teratogenności po zastosowaniu przez matkę inhibitorów szkliwa przenoszących angiotensynę w pierwszym kwartale ciąży, ale niewielka częstość występowania zwiększa ryzyko niewykluczenia. Z wyjątkiem dalszego stosowania inhibitorów enzymu przenoszącego angiotensynę, pacjentki planujące zajście w ciążę powinny zatem przejść na inne leki na nadciśnienie, które okazały się bezpieczne w czasie ciąży.

W przypadku rozpoznania ciąży zaleca się natychmiastowe przerwanie leczenia inhibitorami enzymu przenoszącego angiotensynę i, jeśli to konieczne, rozpoczęcie kolejnej terapii zastępczej. Stosowanie enzymów przenoszących angiotensynę w drugim i trzecim kwartale ciąży powoduje toksyczne działanie na płód (pogorszenie czynności nerek, mniej płynu owodniowego, spowolnienie chemii czaszki) i toksyczne działanie na niemowlę (niewydolność nerek, niedociśnienie, hiperkaliemia). W przypadku stosowania inhibitorów enzymów w przypadku przeniesienia angiotensyny od drugiego kwartału ciąży konieczne jest wykonanie USG nerek i czaszki. Kiedy matka stosuje inhibitory enzymu przenoszącego angiotensynę, należy ściśle monitorować stan niedociśnienia u dziecka.

Okres karmienia piersią

ograniczone dane dotyczące dynamicznej farmakokinetyki wskazują, że niskie stężenie leków w mleku matki. Chociaż stężenia te mogą nie być skorelowane klinicznie, przeciwwskazane jest stosowanie leku Ednyt u kobiet karmiących piersią w przypadku przedwczesnego porodu lub w pierwszych kilku tygodniach po porodzie, ponieważ może to powodować ryzyko uszkodzenia nerek i chorób układu krążenia oraz ze względu na brak doświadczenia klinicznego. Podejmując decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu stosowania EDNYT, należy wziąć pod uwagę korzyści płynące z karmienia piersią i korzyści wynikające z leczenia matki.

Interakcje leków

Leki moczopędne utrzymują poziom potasu lub kompensację potasu:

Inhibitory enzymu przenoszącego angiotensynę zmniejszają utratę potasu spowodowaną lekami moczopędnymi. Leki moczopędne potasowe, takie jak spironolakton, triamteren lub amiloryd, leki kompensujące potas lub zamienniki soli zawierające sól mogą znacząco zwiększać stężenie potasu we krwi. Jeśli jest to wskazane w skojarzeniu ze Spironolaktonem, należy zachować ostrożność przy przyjmowaniu leku i regularnie kontrolować stężenie potasu we krwi.

diuretyki (tiazydowe lub moczopędne):

Leczenie dużymi dawkami może powodować utratę płynów i ryzyko niedociśnienia podczas rozpoczynania leczenia enalaprylem. Skutki niedociśnienia można złagodzić, jeśli odstawią leki moczopędne, zwiększą ilość płynów, zastosują sól lub zastosują terapię enalaprylem w małych dawkach.

Inne leki przeciwnadciśnieniowe:

Stosowanie tych leków w stężeniu może nasilić działanie hipotensyjne leku Enalapril Maleat, szczególnie w przypadku stosowania leków moczopędnych. Jednoczesne stosowanie z nitrogliceryną i innymi azotanami lub lekami rozszerzającymi naczynia może obniżyć ciśnienie krwi.

Sterydowe leki przeciwzapalne (NLPZ):

Niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą zmniejszać niedociśnienie inhibitorów enzymu, angiotensyny. Jednoczesne niesteroidowe leki przeciwzapalne (w tym inhibitory COX-2) i inhibitory angiotensyny, które zwiększają stężenie potasu we krwi i mogą powodować czynność nerek. Efekty te często ustępują. Może wystąpić ostra niewydolność nerek, ale rzadko, szczególnie u pacjentów z uszkodzeniem czynności nerek (na przykład u osób w podeszłym wieku, u pacjentów z utratą płynów, w tym u osób leczonych lekami moczopędnymi). Po rozpoczęciu leczenia skojarzonego i okresowej kontroli pacjentów należy całkowicie nawodnić i monitorować czynność nerek.

Lithi:

Hipermatyzm i zatrucie Lit leczy się jednocześnie z litu i inhibitorów enzymów. Jednoczesne stosowanie tiazydowych leków moczopędnych może zwiększać stężenie litu i zwiększać ryzyko zatrucia litem inhibitorami enzymu przenoszącego angiotensynę. Nie zaleca się stosowania połączenia enalaprylu i litu, ale jeśli to konieczne, należy uważnie monitorować ilość litu we krwi.

alkohol:

Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne inhibitorów enzymu przenoszącego angiotensynę.

Trzy rundy leków przeciwdepresyjnych/przeciwpsychotycznych/znieczulających/leków uzależniających:

Ciśnienie krwi gwałtownie spada (dlatego konieczne jest powiadomienie lekarza anestezjologa o leczeniu lekiem Enalapril Maleat). Podczas jednoczesnego stosowania z uzależniającymi lekami/lekami przeciwdepresyjnymi może wystąpić niedociśnienie.

Leki współczulne:

Paralges może zmniejszać działanie przeciwnadciśnieniowe inhibitorów enzymu przenoszącego angiotensynę.

Oceaniczne leki przeciwcukrzycowe (np.: sulfonyloure/biguanid) Insulina: Badania epidemiologiczne wykazują, że stosowanie enzymów przenoszących angiotensynę oraz leków przeciwcukrzycowych (insulina, doustny poziom glukozy we krwi doustnie) może zwiększać poziom glukozy we krwi, zmniejszając ryzyko hipoglikemii. Zjawisko to może wystąpić w pierwszych tygodniach łączenia leczenia oraz u pacjentów z upośledzoną czynnością nerek.

Złoto:

Zgłaszano reakcje nitrytoidowe (objawy obejmujące rumieńce, nudności, wymioty i niedociśnienie) ale rzadko u pacjentów leczonych lekiem żółtym do wstrzykiwań (aurotiojabłczan sodu) i inhibitorami transferu angiotensyny, w tym enalaprylem.

Kwas acetylosalicylowy – leki rozpuszczalne we krwi i beta-blokery:

Enalapril jest bezpieczny w przypadku stosowania z kwasem salicylowym, lekami rozpuszczającymi zakrzepicę i beta-blokerami.

leki zobojętniające:

może zmniejszać biodostępność inhibitorów enzymów.

Przechowywanie

W suchym miejscu, w temperaturze poniżej 30°C w oryginalnym opakowaniu, unikać wilgoci.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.