EDNYT 5 mg Gedeon médicament pour l'hypertension, l'insuffisance cardiaque (3 ampoules x 10 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Enalapril
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Enalapril | 5mg |
Les usages
indications
Le médicament EDNYT 5mg est indiqué dans les cas suivants :
Patients préventifs présentant des symptômes d'anémie coronarienne et d'insuffisance cardiaque chez les patients présentant une insuffisance ventriculaire gauche.
Pharmacocologique
l'énalapril Maleat est un inhibiteur mobile de l'angiotensine. L'émail de conversion de l'angiotensine (ACE) est une réaction catalytique de la peptidyl dipeptidase peptidyle pour convertir l'angiotensine I en vasoconstriction de l'angiotensine II. Après absorption, l'énalapril est hydrolysé en énalaprilate, inhibant l'ECA. L'inhibition de l'ECA réduit l'angiotensine II dans le plasma, devrait augmenter l'activité de la lyine dans le plasma (en raison de la réponse négative à la libération de rénine) et réduire la sécrétion d'aldostéron.
L'ACE est similaire à la Kininase II. Par conséquent, l'énalapril maléat peut également inhiber la décomposition de la bradykinine, un puissant peptide vasoconstricteur. Cependant, son rôle dans l'effet thérapeutique de l'Enalapril est encore inconnu.
Alors que le mécanisme d'abaissement de la tension artérielle de l'Enalapril inhibe principalement le système Rénine Angiotensine-Aldostéron, le système joue le rôle principal dans la régulation de la pression artérielle. En fait, l'Enalapril a un effet anti-hypertension même chez les patients souffrant d'hypotension artérielle et d'un faible taux de rénine.
L'utilisation d'Enalapril chez les patients souffrant d'hypertension réduit la tension artérielle et se tient debout sans augmenter de manière significative la fréquence cardiaque.
Les symptômes d'hypotension posturale sont moins probables. Chez certains patients, le traitement prend quelques semaines pour obtenir une diminution optimale de la pression artérielle. Arrêter Enalapril Maleat soudainement ne provoque pas d'augmentation de la tension artérielle.
Les inhibiteurs de l'activité de l'ECA surviennent 2 à 4 heures après la prise d'une dose unique d'Enalapril. Les effets anti-hypertension apparaissent après 1 heure, la pression artérielle atteint une réduction maximale après avoir bu 4 à 6 heures. La période de temps est liée à la dose. Cependant, à la dose recommandée, les effets anti-hypertension et hémodynamiques sont maintenus pendant au moins 24 heures.
Dans les études hémodynamiques avec l'énalapril chez des patients souffrant d'hypertension idiopathique, la réduction de la pression artérielle s'accompagne souvent d'une diminution de la résistance artérielle périphérique et d'une augmentation de l'apport cardiaque sans modification de la fréquence cardiaque ou de légers changements. Après avoir pris Enalapril, la circulation sanguine dans les reins augmente ; La vitesse de filtration glomérulaire est constante. Il n’y a aucune preuve de rétention de sodium et d’eau. Cependant, chez les patients présentant un débit de filtration glomérulaire avant un traitement faible, cette vitesse augmentera généralement.
Lors de recherches cliniques à court terme chez des patients diabétiques et non diabétiques avec maladie rénale, après avoir utilisé l'énalapril, la quantité d'albuminurie et d'excrétion d'IgG ainsi que la quantité totale de protéinurie ont diminué.
Lorsqu'il est utilisé avec le diurétique thiazidique, l'effet hypotension d'Ednyt est le bronze. Ednyt peut réduire ou prévenir l'hypokaliémie provoquée par des médicaments. Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque traités par digitaliques et diurétiques, l'énalapril par voie orale ou injectable réduit souvent la résistance périphérique et la résistance à la tension artérielle. L'apport cardiaque augmente, tandis que la fréquence cardiaque diminue (la fréquence cardiaque normale augmente chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque). La pression capillaire pulmonaire diminue également. Le médicament a pour effet d'améliorer la gravité de l'insuffisance cardiaque lorsqu'elle est mesurée par la norme NYHA (New York Heart Association) et par un test d'effort ; Ces effets se maintiennent pendant un traitement à long terme.
Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque légère à moyenne, l'énalapril a ralenti la progression de la dilatation et/ou de l'hypertrophie cardiaque et de l'insuffisance cardiaque (montrée par la diminution de la fin de la systolique diastolique et ventriculaire gauche, et améliore la fraction de pression artérielle).
expérience encore limitée chez les enfants de plus de 6 ans souffrant d'hypertension. Dans une étude clinique, 110 patients hypertendus étaient des enfants de 6 à 16 ans avec un poids > 20 kg et une vitesse de filtration glomérulaire > 30 ml/min/1,73 m2, les patients 50 kg dose 1,25 ; 5 ou 40 mg par jour.
Utiliser l'énalapril une fois par jour réduit la tension artérielle en fonction de la dose. L'effet anti-hypertension dépend de la dose d'Enalapril et est considérée en sous-groupes (âge, selon la classification du bronzeur, sexe, race). Cependant, avec la dose la plus faible de l'étude, la dose de 0,625 mg et la dose de 1,25 mg correspondent à la dose moyenne de 0,02 mg/kg une fois par jour, anti-hypertension inefficace. La dose maximale de recherche est de 0,58 mg/kg (jusqu'à 40 mg) une fois par jour.
Les données sur les effets indésirables chez les patients enfants ne sont pas différentes de celles des patients adultes.
pharmacocinétique
absorption
L'énalapril Maleat est rapidement absorbé, la concentration maximale dans le sérum est atteinte dans l'heure qui suit la consommation. Sur la base de l'analyse urinaire, le niveau d'absorption de l'énalapril après la prise d'énalapril Maleat est d'environ 60 %. L'absorption d'Ednyt n'est pas affectée par la nourriture dans le tube digestif. Après absorption, l'énalapril est hydrolysé rapidement et fortement en énalaprilate, un puissant inhibiteur enzymatique. Le pic de concentration plasmatique d'Enalaprilat a atteint 4 heures après la prise d'Enalapril sous forme de comprimés.
Le temps de vente effectif pour l'accumulation d'énalaprilat après plusieurs consommations d'énalapril est de 11 heures. Chez les personnes ayant une fonction rénale normale, la concentration stable d'énalaprilate dans le sérum est atteinte après 4 jours de traitement.
Distribution
Dans la concentration de traitement, l'énalaprilate est attaché aux protéines sériques ne dépassant pas 60 %. L'énalapril a franchi la barrière placentaire.
Métabolisme
À l'exception de la transformation en Enalaprilat, il n'y a aucune preuve qu'il existe un autre métabolisme significatif de l'Enalapril.
Élimination
L'énalaprilate est excrété principalement par les reins. Le principal composant de l'urine est l'énalaprilate, qui représente environ 40 % de la dose, et l'énalapril n'est pas métabolisé (environ 20 %). Le temps de vente effectif de l’Enalaprilat après plusieurs prises d’Enalapril Maleat est de 11 heures. Après avoir atteint une concentration plasmatique pendant au moins 24 heures, le temps de vente dans le plasma varie de 5,6 à 14,8 heures.
Caractéristiques de certains groupes de patients
insuffisance rénale
L'exposition à l'énalapril et à l'énalaprilate augmente par rapport aux patients présentant une fonction rénale. Lorsqu'il est utilisé à la dose de 5 mg une fois par jour, les patients présentant une légère à moyenne à moyenne (clairance de la créatinine est de 40 à 60 ml/min) avec une valeur d'ASC à l'état stable de l'énalaprilate environ 2 fois supérieure à celle des patients ayant une fonction rénale normale.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
Enfants et adolescents
Des recherches pharmacocinétiques à doses multiples sont menées sur 40 enfants souffrant d'hypertension, y compris des hommes et des femmes âgés de 2 mois à
Les données montrent que la valeur de l'ASC (lorsque les données sont mesurées en fonction du rapport dose/poids du corps) augmente avec l'âge, mais aucune AUC n'augmente lorsque les données sont mesurées dans le rapport de la surface du réservoir corporel. Dans un état stable, le temps de vente effectif pour l'accumulation d'énalaprilate est de 14 heures.
les femmes qui allaitent
Après avoir pris une dose unique de 20 mg chez 5 femmes après la naissance, la concentration maximale moyenne dans le lait d'Enalapril est de 1,7 μg/l (allant de 0,54 à 5,9 μg/l) 4 à 6 heures après avoir bu. La concentration maximale moyenne d'énalaprilate est de 1,7 μg/l (allant de 1,2 à 2,2 μg/l) ; La concentration maximale est atteinte à différents moments au cours d’une période de 24 heures. Sur la base de la concentration du pic dans le lait, la quantité maximale d'absorption est estimée chez le bébé mangeant uniquement du lait maternel à environ 0,16 % de la dose maternelle ajustée en fonction du poids.
Une femme prenant une dose orale d'énalapril de 10 mg/jour pendant 11 mois a une concentration maximale d'énalapril dans le lait de 2 mcg/l après 4 heures d'utilisation du médicament et la concentration maximale d'énalaprilate est de 0,75 mcg/l après 9 heures de traitement. La teneur totale en énalapril et enalaprilat mesurée dans le lait pendant 24 heures est respectivement de 141,44 mcg/l et 0,63 mcg/l. L'énalaprilate ne peut pas être détecté dans le lait (
Aucune concentration d'énalaprilate dans le lait (
Avant de prendre EDNYT 5 mg Gedeon médicament pour l'hypertension, l'insuffisance cardiaque (3 ampoules x 10 comprimés)
Comment utiliserparce que la nourriture n'affecte pas l'absorption d'Ednyt, vous pouvez prendre le médicament avant, pendant ou après les repas.
Posologie
La dose quotidienne maximale est de 40 mg.
Le moment de boire Enalapril Maleat ne dépend pas des repas, mais doit être bu avec une quantité d'eau suffisante. La dose quotidienne est généralement prise une fois le matin mais peut également être divisée en deux matin et soir.
Remarque :
Après la prise de la première dose, une hypotension peut survenir chez les patients à haut risque (patients présentant une perte de sel et/ou d'eau, par exemple après un engrais, des vomissements, diarrhée , un traitement diurétique, des patients souffrant d'insuffisance cardiaque, d'hypertension avec rein sévère ou hypertension).
Chez les patients souffrant d'hypertension sévère ou d'insuffisance cardiaque sévère, la dose doit être démarrée et ajuster la dose à l'hôpital.
La posologie est recommandée comme suit :
La posologie doit être déterminée en fonction de la forme du patient et de la réponse de la tension artérielle.
Hypertension
La dose initiale est de 5 mg à un maximum de 20 mg, en fonction du niveau d'hypertension artérielle et de l'état du patient. Utilisez Ednyt 1 fois par jour.
En cas d'hypertension légère, la dose initiale recommandée est de 5 à 10 mg/jour. Les patients présentant un système rénine-ankiotensine-aldostéron (par exemple : hypertension rénale, sel et/ou eau, perte cardiaque, hypertension grave) peuvent présenter une forte hypotension après la première dose. La dose initiale doit commencer à 5 mg ou moins pour ces patients et nécessiter la surveillance d'un médecin lorsque le patient commence à prendre le médicament.
Les pré-doses posologiques peuvent entraîner une diminution du volume circulatoire et un risque d'hypotension au début du traitement par l'énalapril. La dose initiale doit commencer à 5 mg ou moins chez ces patients. Si possible, les diurétiques doivent être arrêtés pendant 2 à 3 jours avant de commencer le traitement par Ednyt. Doit surveiller la fonction rénale et le potassium sérique.
La dose d'entretien normale est de 20 mg une fois par jour. Willow maintient jusqu'à 40 mg une fois par jour.
insuffisance cardiaque
Dans le traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique, l'énalapril est utilisé comme traitement de soutien pour les diurétiques et, le cas échéant, avec les digitaliques ou les bêtabloquants. La dose initiale chez les patients présentant des symptômes ou un dysfonctionnement ventriculaire gauche asymptomatique est de 2,5 mg et doit être étroitement surveillée pour déterminer l'impact initial sur la tension artérielle.
Dans le cas où l'hypotension ne présente aucun symptôme ou a été efficacement contrôlée après la dose initiale d'énalapril chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, si le patient est bien toléré, la dose doit être augmentée jusqu'à la dose d'entretien habituelle (20 mg), la dose unique ou divisée en 2 doses. L'ajustement de la dose doit être effectué sur une période de 2 à 4 semaines. La dose maximale est de 40 mg/jour, divisée en 2 fois.
Ajustement de la dose recommandée chez les patients présentant une insuffisance cardiaque/un trouble de dysfonctionnement ventriculaire gauche.
semaine
Dose (mg/jour)
semaine 1 Jours 1 à 3 : 2,5 mg/jour*, utiliser 1 seule fois. 4 à 7 : 5 mg/jour, à répartir en 2 fois.
Semaine 2 10 mg/jour, utiliser 1 fois ou divisé en 2 fois.
Semaine 3 et semaine 4 20 mg/jour, utiliser 1 fois ou divisé en 2 fois.
Posologie chez les patients présentant une fonction rénale
Dans l'ensemble, la distance devrait être allongée entre l'énalapril et/ou les réductions de dose.
Clairance de la créatinine (ClCr)
(ml/min)
Dose initiale (mg/jour)
5 - 10 mg 2,5 mg 2,5 mg/jour d'hémorragie*
Personnes âgées : la posologie doit être adaptée à la fonction rénale des patients âgés.
Enfants
Les essais cliniques sur l'utilisation d'Ednyt chez les enfants souffrant d'hypertension sont encore limités. Pour les patients capables d’avaler les pilules, la dose doit être ajustée en fonction de l’individu en fonction du patient et en fonction de la tension artérielle. La dose initiale est de 2,5 mg pour les patients de 20 à moins de 50 kg et de 5 mg pour les patients > = 50 kg. Prenez des médicaments une fois par jour. La posologie doit être adaptée en fonction des besoins du patient avec une dose maximale de 20 mg par jour pour les patients de 20 à moins de 50 kg et de 40 mg pour les patients > = 50 kg.
Il n'est pas recommandé d'utiliser Ednyt chez les bébés et chez les enfants avec un taux de filtration glomérulaire
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste.
Que faire en cas de surdosage ? La caractéristique remarquable du rapport de surdosage est une hypotension sévère, et avec le système rénine-anotensine bloqué et étourdi, elle commence à se produire environ 6 heures après la prise du médicament.
Les symptômes associés à un surdosage d'inhibiteurs enzymatiques peuvent inclure un choc circulatoire, des troubles électrolytiques, une insuffisance rénale, une ventilation pulmonaire, une tachycardie , des tambourins thoraciques, un rythme cardiaque lent , des étourdissements, de l'anxiété et de la toux. Après la dose de 300 mg et 440 mg d'énalapril, la concentration sérique d'énalaprilate est 100 et 200 fois supérieure à celle du traitement habituel.
Le traitement recommande un surdosage avec une solution saline physiologique par voie intraveineuse. En cas d'hypotension, les patients doivent être placés sur le site de traitement de choc. Si possible, traité avec de l'angiotensine II ou de la catécholamine intraveineuse.
Si le patient vient de prendre un médicament, il peut être utilisé pour éliminer le maléat d'énalapril (par exemple, en provoquant des vomissements, en lavant l'intestin, en utilisant un adsorbant et du sulfate de sodium). L'énalaprilate peut être éliminé de la circulation par hémolyse. La thérapie rythmique est indiquée pour lutter contre la fréquence cardiaque thérapeutique. Nécessité de surveiller en permanence les signes de vie, les électrolytes sériques et les taux de créatinine.
En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
Effets secondaires
Lors de l'utilisation de ce médicament, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
Les effets indésirables suivants, généralement légers et transitoires, ont été enregistrés liés à l'énalapril maléat ou à d'autres inhibiteurs enzymatiques :
L'effet recherché est répertorié dans le tableau suivant en fonction du système d'organes et de la fréquence des réunions.
Système d'agence
Peu courant (peut être rencontré à 1/100)
Rare (peut être rencontré à 1/1000)
Très rare (peut être rencontré à un taux allant jusqu'à 1/10 000) et inconnu (non estimé à partir des données existantes)
Anémie (y compris l'anémie hémolytique et l'anémie aquatique) Leucopénie neutre, réduction de l'hémoglobine, réduction de l'hématocrite, thrombocytopénie, leucémie des grains, insuffisance médullaire, hypoglycémie, maladie lymphatique, maladie auto-immune
Troubles endocriniens Syndrome d'excrétion anti-hormone anti-conformiste (SIADH) Abaisser la glycémie
Troubles mentaux
dépression
Maux de tête
confusion, sommeil, insomnie, agitation, anomalies, vertiges rêves anormaux, troubles du sommeil ...
acouphènes
troubles cardiaques Angine, douleur thoracique, arythmie, tachycardie Brossage de la poitrine, infarctus du myocarde (capacité à abaisser la tension artérielle secondaire (3 patients à haut risque)
vertiges
Évanouissements, hypotension (y compris hypotension)
Rougissement, hypotension avec posture verticale, accident vasculaire cérébral * (La capacité de réduire l'hypotension secondaire chez les patients à haut risque)
Syndrome de Raynaud
ho
Difficulté à respirer
écoulement nasal, mal de gorge, enrouement, bronchospasme/asthme
Infection des poumons, rhinite, alvéoles allergiques/pneumonie leucémique
nausées
diarrhée, douleurs abdominales, modification du goût Occlusion intestinale, inflammation, vomissements, indigestion, constipation, anorexie, irritation de l'estomac, bouche sèche, ulcères d'estomac Gastrite/ulcère, langue
angio-œdème gastro-intestinal
Hépatite, VCNI hépatique (forme de cellules biliaires ou hépatiques), hépatite y compris nécrose, cholestase (y compris ictère)
Rouge, hypersensibilité/angiographie (il existe des rapports sur l'angio, le membre, les lèvres, la langue, la barre et/ou le larynx angioqués)
Transpiration, démangeaisons, urticaire, chute de cheveux
roses diverses, syndrome de Stevens-Johnson, dermatite squameuse, nécrose épidermique empoisonnée, pemphigul, peau rouge **
Crampes
Dysfonctionnement rénal, insuffisance rénale, protéinurie
Gros seins chez les hommes
faiblesse
fatigué ennuyeux, fièvre
Examen Hypotension, augmentation de la créatinine sérique Hypermath du sang, hypoglycémie
enzyme hépatique, augmentation de la bilirubine sérique
** Les complexes symptomatiques peuvent inclure quelques-uns ou l'ensemble des symptômes suivants : fièvre, barite, vascularite, myocardite/myocardite, douleurs articulaires/arthrite, anticorps positifs, augmentation du taux de globules rouges, éosinophilie, éosinophilie, leucopénie. Peut rencontrer des rougeurs, une hypersensibilité à la lumière ou d'autres manifestations cutanées.
Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Contre-indications dans les cas suivants :
Il existe des antécédents d'œdème nerveux vasculaire dû aux inhibiteurs de l'enzyme angiotensine antérieurs, à un œdème nerveux spontané ou génétique.
grossesse.
Précautions d'utilisation
Hypotension avec symptômes
Rarement symptômes d'hypotension chez les patients souffrant d'hypertension sans complications. Chez les patients souffrant d'hypertension à l'énalapril, une hypotension a tendance à survenir si le patient présente une diminution du volume circulatoire, par exemple en raison de diurétiques, d'un régime limitant le sel, les selles, la diarrhée ou les vomissements. Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, qu'ils soient ou non atteints d'insuffisance rénale, une hypotension accompagnée de symptômes a également été enregistrée.
Ceci est plus susceptible de se produire chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère, en raison des doses élevées de dosage, réduisant le sodium dans le sang ou les lésions rénales.
Chez ces patients, il est recommandé de commencer le traitement sous surveillance médicale et de surveiller étroitement les patients lors de l'ajustement de la dose d'Enalapril et/ou de diurétiques.
Des mesures similaires sont également appliquées chez les patients atteints de cardiopathie ischémique ou de maladie cérébrovasculaire, qui chez ces patients présentant une hypotension excessive peuvent conduire à un infarctus du myocarde ou à un accident vasculaire cérébral.
Si le Si une pression se produit, le patient doit être placé en position allongée et recevoir une solution saline physiologique par voie intraveineuse si nécessaire. Si le patient présente une réponse hémorragique passagère, il n'est pas nécessaire d'arrêter le médicament et peut continuer à le prendre régulièrement après que la tension artérielle ait augmenté lors de la perfusion.
Certains patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec une tension artérielle normale ou basse peuvent présenter une tension artérielle corporelle supplémentaire lors de l'utilisation d'Ednyt. Cet impact est prévisible et ne constitue souvent pas une raison pour arrêter le traitement. En cas d'hypotension symptomatique, il peut être nécessaire de réduire la dose et/ou d'arrêter les diurétiques et/ou ednyt.
Sténose aortique ou sténose mitrale /maladie hypertrophie myocardique
ainsi que les vasodilatateurs, les inhibiteurs de l'enzyme angiotensine doivent être utilisés avec précaution chez les patients présentant une valvulopathie ventriculaire gauche ou une obstruction ventriculaire gauche, et non en cas de choc cardiaque et d'obstruction hémodynamique importante.
Insuffisance de la fonction rénale
En cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine
Une insuffisance rénale a été rapportée lors du traitement par l'énalapril et est principalement observée chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère ou souffrant d'une maladie rénale, y compris une sténose de l'artère rénale. Si elle est reconnue précocement et qu'un traitement approprié est détecté, l'insuffisance rénale associée au traitement par l'énalapril est généralement guérie.
Certains patients souffrant d'hypertension avec maladie rénale sans manifestation évidente peuvent présenter de l'hyperurine et de la créatinine sanguine lorsqu'ils utilisent simultanément de l'énalapril et des diurétiques. L'énalapril et/ou les diurétiques peuvent être réduits. Dans ce cas, il faudra peut-être envisager la possibilité de patients présentant une sténose de l'artère rénale.
Hypertension rénale
Le risque d'hypotension et d'insuffisance rénale augmente lorsque le patient présente une sténose de l'artère rénale des deux côtés des reins ou lorsque la sténose rénale chez l'homme n'a qu'un seul rein lorsqu'il est traité par des inhibiteurs de l'enzyme angiotensine. Une perte de la fonction rénale peut survenir avec seulement de petits changements dans la créatinine sérique. Il est nécessaire de surveiller étroitement le médecin lors du début d'un traitement à faible dose, de doser avec précaution et de surveiller la fonction rénale.
greffe de rein
Il n'existe aucune expérience relative à l'utilisation d'Ednyt chez des patients qui viennent de recevoir une transplantation rénale. Par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser Ednyt dans ce cas.
Insuffisance hépatique
Rares rapports liés à des enzymes transférant l'angiotensine avec un ictère commençant par un ictère biliaire ou une hépatite et évoluant vers une nécrose violente pouvant parfois entraîner la mort. Le mécanisme de ce syndrome n'est pas bien compris. Les patients prenant des inhibiteurs des enzymes transférant l'angiotensine présentant un ictère ou une augmentation des enzymes hépatiques doivent être clairement arrêtés et surveillés par des mesures appropriées.
Leucémie neutre/leucémie des grains
Une leucémie neutre/leucémie des grains, une diminution des plaquettes et une anémie ont été enregistrées chez des patients atteints d'inhibiteurs de l'ECA. Les neutrophiles surviennent rarement chez les patients ayant une fonction rénale normale et sans complications.
L'énalapril doit être utilisé avec beaucoup de prudence chez les patients atteints d'une maladie des vaisseaux sanguins, qui traitent des immunosuppresseurs, qui utilisent de l'allopurinol ou du processaamid ou qui présentent une combinaison de ces complications, en particulier chez les patients ayant des antécédents de fonction rénale.
Certains patients ont des infections graves sans répondre positivement à un traitement antibiotique. Si vous utilisez l'énalapril chez ces patients, vous devez surveiller périodiquement le nombre de globules blancs et demander au patient de signaler immédiatement tout signe d'infection.
sensibilité/angio-œdème
Des facilités au niveau du visage, des membres, des lèvres, de la langue, des sujets et/ou de la gorge ont été observées chez des patients traités par des inhibiteurs de l'émail transférant l'angiotensine, y compris Ednyt. Ces effets secondaires peuvent survenir à tout moment pendant le traitement.
Dans ces cas, Ednyt doit être arrêté immédiatement et surveiller les patients avec des mesures appropriées pour garantir que le patient a récupéré de tous les symptômes avant sa sortie de l'hôpital. Même dans les cas où le gonflement de la langue a été surmonté sans essoufflement, vous devez continuer à surveiller les patients car le traitement par antihistaminiques et corticostéroïdes peut ne pas être efficace.
Des rapports ont été signalés sur des veines liées à un œdème laryngé ou à un œdème de la langue, mais cela est très rare. Les patients présentant un œdème de la langue, de la barre ou du larynx peuvent être obstrués, en particulier ceux ayant des antécédents de chirurgie des voies respiratoires. Lorsqu'une réaction sur la langue, la barre ou le larynx provoque une obstruction des voies respiratoires, il est nécessaire d'appliquer rapidement le traitement approprié qui peut inclure une solution d'épinéphrine (1 : 1000) (0,3 ml à 0,5 ml) et/ou d'utiliser des mesures pour assurer la ventilation.
Les patients de race noire utilisent des inhibiteurs transférés de l'angiotensine avec des taux d'angio plus élevés que les patients d'autres races de couleur de peau.
Les patients ayant des antécédents d'angioémie ne sont pas liés aux inhibiteurs de l'enzyme transférée de l'angiotensine, ce qui peut augmenter le risque d'angioémie avec les inhibiteurs de l'émail.
Réaction anaphylactique lors d'une thérapie d'élimination sensible avec des insectes ailés :
Une réaction anaphylactique très rare menace la vie des patients utilisant des inhibiteurs de l'enzyme transférant l'angiotensine lors d'une sensibilité au venin d'insecte ailé sérique. Ces réactions peuvent être évitées en arrêtant temporairement les inhibiteurs enzymatiques avant chaque sensibilité.
Réaction anaphylactique en thérapie de dialyse LDL
Réactions anaphylactiques rares qui menacent la vie chez les patients utilisant des inhibiteurs de l'enzyme angiotensine dans le cadre d'une dialyse lipoprotéique à faible poids moléculaire (LDL) avec du sulfate de dextrane. Ces réactions peuvent être évitées en arrêtant temporairement les inhibiteurs enzymatiques avant chaque dialyse.
Patients souffrant d'hémolyse
Des réactions anaphylactiques ont été rapportées chez des patients présentant des membranes de pin élevées (par exemple, an69) et sont traitées simultanément avec des inhibiteurs enzymatiques. Pour ces patients, il faut envisager d'utiliser différents types de membranes fertilisantes ou de prendre un autre groupe d'hypertension.
Réduire la glycémie
Chez les patients diabétiques traités par diabète oral ou par insuline, lors du début d'un traitement par inhibiteurs de l'enzyme de transfert de l'angiotensine, il faut conseiller de surveiller étroitement la glycémie, en particulier au cours du premier mois de traitement.
ho
Des symptômes de toux ont été observés lors de l'utilisation d'inhibiteurs de l'enzyme de transfert d'angiotensine. Cette toux est décrite comme une toux sèche et persistante mais après arrêt du médicament. La toux due à des inhibiteurs enzymatiques transférés doit être envisagée dans le cadre du diagnostic de toux.
chirurgie/anesthésie
L'énalapril empêche l'établissement de l'angiotensine II secondaire à partir de la libération de la ré-libération chez les patients opérés ou anesthésiques avec anti-tension artérielle. Si le patient présente une hypotension, ce mécanisme doit être envisagé et doit ajuster cette hypotension par compensation.
Hyperka hémorragique
Une hyperpathie hémorragique peut survenir pendant le traitement par des inhibiteurs de l'enzyme de transfert de l'angiotensine, notamment l'énalapril. Vous avez le choix entre kali máu là : Bệnh nhân suy thận, suy giảm chức năng thận, tuổi tác (>70 tuổi), đái tháo đường, các triệu chứng tái phát, bệnh nhân mất nước, mất bù tim cấp, nhiễm toan chuyển hóa et dùng đồng thời các thuốc lợi tiểu giữ kali (ví (par exemple : Spironolacton, eplerenon, triamteren hoặc amilorid), donc, si vous avez besoin de plus de potassium dans le sang (par exemple : héparine).
L'utilisation de potassium, de médicaments diurétiques qui retiennent le potassium et le sel contenant du potassium chez les patients présentant une insuffisance rénale peut entraîner une augmentation significative du potassium et du potassium. L'hyperbolie hyperkaliémie peut provoquer de graves arythmies, entraînant parfois la mort. Si vous utilisez simultanément l'énalapril et l'un des facteurs ci-dessus, il est nécessaire d'être prudent et de surveiller régulièrement le potassium sanguin.
lithium
ne recommande généralement pas de combiner le lithium et l'énalapril.
lactose
Chaque comprimé EDNYT 10 mg contient 100 mg de lactose. Par conséquent, les patients ne tolèrent pas le galactose congénital, un déficit en lapp lactase ou un glucose-galactose absorbant ne doivent pas utiliser ce médicament.
Enfants
limite encore l'expérience de sécurité et d'efficacité chez les enfants de plus de 6 ans souffrant d'hypertension, aucune expérience avec d'autres indications. Le matériel pharmacocinétique destiné aux enfants de plus de 2 mois est limité. En plus de prescrire l'hypertension, il n'est pas recommandé d'utiliser EDNYT chez les enfants pour d'autres indications.
Il n'est pas recommandé d'utiliser Ednyt pour les bébés et les enfants dont la vitesse de filtration glomérulaire est inférieure à 30 ml/min/1,73 m2 car il n'existe aucune donnée.
Différence de race
Comme les inhibiteurs de l'enzyme angiotensine, l'énalapril est clairement moins efficace pour abaisser la tension artérielle chez les personnes noires que chez les autres races cutanées. Cela peut être dû au fait que la proportion de personnes noires souffrant d’hypertension a un taux de rénine plus élevé que celui des autres races cutanées.
La capacité de conduire et d'utiliser des machines
Il n'existe aucune étude sur l'effet de ce médicament sur la capacité de conduire. Lorsque vous conduisez ou utilisez la machine, n'oubliez pas que le médicament provoque parfois somnolence et fatigue.
Grossesse
L'utilisation d'Ednyt est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement.
Les preuves épidémiologiques n'ont pas été identifiées après le risque de tératogénicité après que la mère utilise des inhibiteurs de l'enzyme de transfert d'angiotensine au cours du premier trimestre de la grossesse, mais le faible taux augmente le risque de ne pas être exclu. À l'exception de l'utilisation continue d'inhibiteurs de l'enzyme de transfert de l'angiotensine, les patientes qui envisagent de devenir enceintes doivent donc passer à d'autres médicaments contre l'hypertension dont l'innocuité a été démontrée pendant la grossesse. En cas de diagnostic de grossesse, il est conseillé d'arrêter immédiatement le traitement par inhibiteurs de l'enzyme transférant l'angiotensine et, le cas échéant, de commencer un autre traitement alternatif.
L'utilisation d'inhibiteurs de l'enzyme transférant l'angiotensine au deuxième et au troisième trimestre de la grossesse provoque une toxicité fœtale (réduction de la fonction rénale, moins de liquide amniotique, chimie lente du crâne) et une intoxication infantile (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie). Si vous utilisez des inhibiteurs de l'enzyme de transfert de l'angiotensine à partir du deuxième trimestre de la grossesse, une échographie des reins et du crâne est nécessaire.
Lorsque la mère utilise un inhibiteur du transfert de l'angiotensine, il est nécessaire de surveiller de près l'état d'hypotension de l'enfant.
Période d'allaitement
des données pharmacocinétiques dynamiques limitées montrent une faible concentration de médicaments dans le lait maternel. Bien que ces concentrations puissent ne pas être cliniquement corrélées, l'utilisation d'Ednyt chez les femmes allaitantes en cas d'accouchement prématuré ou dans les premières semaines après l'accouchement est contre-indiquée car il peut y avoir un risque sur les reins et les maladies cardiovasculaires et parce qu'il n'y a pas d'expérience clinique. La décision d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter EDNYT doit tenir compte des bénéfices de l'allaitement et des bénéfices du traitement de la mère.
Interactions médicamenteuses
Les diurétiques conservent le potassium ou un médicament de compensation du potassium
Les inhibiteurs de l'enzyme de transfert de l'angiotensine réduisent la perte de potassium due aux diurétiques. Les diurétiques potassiques tels que la spironolactone , le triamteren ou l'amiloride, les médicaments de compensation du potassium ou les substituts de sel contenant du sel peuvent augmenter considérablement le potassium sanguin. S'il est indiqué en association avec la Spironolacton, le médicament doit être utilisé avec précaution et surveiller régulièrement le potassium sanguin.
diurétiques (thiazidiques ou diurétiques) :
Un traitement à dose élevée peut entraîner une perte de liquide et un risque d'hypotension au début du traitement par Bing Enalapril. Les effets de l'hypotension peuvent être réduits lorsque les diurétiques s'arrêtent, augmentent le liquide, utilisent du sel ou utilisent un traitement par l'énalapril à faibles doses.
Autres médicaments anti-hypertension
L'utilisation concentrée de ces médicaments peut augmenter l'effet hypotenseur de l'Enalapril Maleat, en particulier avec les diurétiques. L'utilisation simultanée de nitroglycérine et d'autres nitrates ou vasodilatateurs peut réduire la tension artérielle. Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : Les anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent réduire l'hypotension des inhibiteurs de l'enzyme impliqués dans le transfert de l'angiotensine. Prise concomitante d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les inhibiteurs de la COX-2) et d'inhibiteurs de l'angiotensine qui augmentent le potassium sanguin et peuvent altérer la fonction rénale. Ces effets sont généralement récupérés.
Une insuffisance rénale aiguë peut survenir, mais rarement en particulier chez les patients présentant des lésions rénales (par exemple, les personnes âgées, les patients présentant une perte de liquide, y compris les personnes traitées par des diurétiques). Les patients doivent être complètement réhydratés et surveiller leur fonction rénale après le début du traitement combiné et une surveillance périodique.
lithium
Une hypermathie et une récupération du lithium ont été rapportées lors de l'utilisation simultanée d'inhibiteurs du lithium et de l'enzyme Angiotensine. L'utilisation simultanée de diurétiques thiazidiques peut augmenter la concentration de lithium et augmenter le risque d'intoxication au lithium avec les inhibiteurs de l'enzyme de transfert de l'angiotensine. Il n'est pas recommandé d'utiliser l'association énalapril et lithium mais si l'association est nécessaire, surveiller attentivement le taux de lithium dans le sang.
alcool
L'alcool peut augmenter l'effet hypotenseur des inhibiteurs de l'enzyme de transfert de l'angiotensine.
Antidépresseurs à trois cycles/antipsychotiques/anesthésiques/drogues addictives.
La tension artérielle chute fortement (il est donc nécessaire d'informer le médecin anesthésiste du traitement par Enalapril Maleat). L'hypotension peut survenir lorsqu'il est utilisé simultanément avec des drogues/antidépresseurs addictifs.
Médicaments parentaux
Les paralges peuvent réduire l'effet anti-hypertension des inhibiteurs de l'enzyme de transfert d'angiotensine.
Médicaments antidiabétiques océaniques (par exemple Sulphonyl URE/BiguanID), insuline. Des recherches épidémiologiques montrent que l'utilisation d'enzymes transférant l'angiotensine et de médicaments antidiabétiques (insuline, glycémie par voie orale) peut augmenter la glycémie, réduisant ainsi le risque d'hypoglycémie. Ce phénomène peut survenir dès les premières semaines d'association du traitement et chez les patients présentant une fonction rénale.
Or
Des réactions nitritoïdes (symptômes comprenant des meubles faciaux, des nausées, des vomissements et une hypotension) ont été rapportées, mais rarement chez des patients recevant un traitement par injection de jaune (urothomalate de sodium) et des inhibiteurs de l'enzyme de transfert de l'angiotensine, y compris l'énalapril.
Acide acétylsalicylique , médicaments solubles dans le sang et bêtabloquants
L'énalapril est sans danger lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'acide acétysalicylique (à la dose d'un traitement cardiaque), des médicaments contre la thrombose soluble et des bêtabloquants.
antiacides
peut réduire la biodisponibilité des inhibiteurs enzymatiques.
Conservation
Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.
À garder hors de portée des enfants.
Autres médicaments
- FLUOMIZIN 10 MG VAGINAL TABLETS
- LIPANTHYL MICRO 200MG CAPSULES
- Olanzapine Glenmark
- PANADOL ORIGINAL TABLETS
- SERC 8MG TABLETS
- Xeplion
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