EDNYT 5mg Gedeon medicinale per ipertensione, insufficienza cardiaca (3 blister x 10 compresse)

Esiste una storia di edema dei nervi vascolari dovuto a precedenti inibitori dell'enzima dell'angiotensina, edema dei nervi spontaneo o genetico.

gravidanza.

Precauzioni durante l'uso

Ipotensione con sintomi

Raramente sintomi di ipotensione nei pazienti con ipertensione senza complicazioni. Nei pazienti con ipertensione da enalapril, l'ipotensione tende a verificarsi se il paziente presenta una diminuzione del volume circolatorio, ad esempio a causa dei diuretici, di una dieta che limita il sale, delle feci, della diarrea o del vomito. Nei pazienti con insufficienza cardiaca, con o senza insufficienza renale, è stata registrata anche ipotensione sintomatica.

Ciò è più probabile che si verifichi in pazienti con insufficienza cardiaca grave, a causa delle dosi elevate di dosaggio, della riduzione del sodio nel sangue o del danno renale.

In questi pazienti, si raccomanda di iniziare il trattamento sotto monitoraggio medico e monitorare attentamente i pazienti quando si aggiusta la dose di enalapril e/o di diuretici.

Misure simili vengono applicate anche nei pazienti con cardiopatia ischemica o malattia cerebrovascolare, che in questi pazienti con ipotensione eccessiva può portare a infarto miocardico o ictus.

Se l'insufficienza cardiaca grave Quando si verifica una pressione, il paziente deve essere posto in posizione sdraiata e, se necessario, iniettato con soluzione salina fisiologica per via endovenosa. Se il paziente ha una risposta emorragica transitoria, non è necessario interrompere il farmaco e può continuare ad assumerlo regolarmente dopo che la pressione sanguigna è aumentata mediante l'infusione.

Alcuni pazienti affetti da insufficienza cardiaca con pressione sanguigna normale o bassa possono presentare un aumento della pressione sanguigna corporea durante l'utilizzo di Ednyt. Questo impatto è previsto e spesso non costituisce la ragione per interrompere il trattamento. Se si verifica ipotensione sintomatica, può essere necessario ridurre la dose e/o interrompere la somministrazione di diuretici e/o ednyt.

Stenosi aortica o stenosi mitralica /malattia ipertrofia miocardica

così come i vasodilatatori, gli inibitori dell'enzima angiotensina devono essere usati con cautela nei pazienti con malattia della valvola ventricolare sinistra o ostruzione ventricolare sinistra e non in caso di shock cardiaco e ostruzione emodinamica significativa.

Compromissione della funzionalità renale

In caso di funzionalità renale compromessa (clearance della creatinina

Durante la terapia con enalapril è stata segnalata insufficienza renale ed è stata riscontrata principalmente in pazienti con grave insufficienza cardiaca o affetti da malattie renali, inclusa la stenosi dell'arteria renale. Se viene riconosciuta precocemente e con un trattamento appropriato, l'insufficienza renale in trattamento con Enalapril viene solitamente recuperata.

Alcuni pazienti con ipertensione con malattia renale senza manifestazioni evidenti possono avere iperurina e creatinina nel sangue quando usano enalapril contemporaneamente e diuretici. L'enalapril e/o i diuretici possono essere ridotti. In questo caso potrebbe essere necessario considerare la possibilità di pazienti con stenosi dell'arteria renale.

Ipertensione renale

Il rischio di ipotensione e insufficienza renale aumenta quando il paziente ha una stenosi dell'arteria renale su entrambi i lati dei reni o quando la stenosi renale negli esseri umani ha un solo rene quando viene trattata con inibitori dell'enzima angiotensina. La perdita della funzionalità renale può verificarsi con solo piccoli cambiamenti nella creatinina sierica, è necessario monitorare attentamente il medico quando si inizia la terapia con dosi basse, fare attenzione alla dose e monitorare la funzionalità renale.

trapianto di rene

Non esiste esperienza relativa all'uso di Ednyt in pazienti che hanno appena subito un trapianto di rene. Pertanto, in questo caso non è consigliabile utilizzare Ednyt.

Insufficienza epatica

Raramente sono stati segnalati casi di enzimi di trasferimento dell'angiotensina con ittero che inizia con ittero biliare o epatite e progredisce in una necrosi violenta che talvolta porta alla morte. Il meccanismo di questa sindrome non è ben compreso. I pazienti che assumono inibitori degli enzimi di trasferimento dell'angiotensina con ittero o aumento degli enzimi epatici devono essere chiaramente interrotti e monitorati con misure appropriate.

Leucemia neutra/leucemia da cereali

Nei pazienti con ACE inibitori sono stati registrati casi di leucemia neutra/leucemia a cereali, riduzione delle piastrine e anemia. Raramente si verificano neutrofili in pazienti con funzionalità renale normale e senza complicazioni.

Dovrebbe usare l'enalapril con molta attenzione nei pazienti con malattia dei vasi sanguigni, che stanno trattando immunosoppressori, stanno usando allopurinolo o processaamid o hanno una combinazione di queste complicanze, specialmente nei pazienti con precedente funzionalità renale.

Alcuni pazienti presentano infezioni gravi senza rispondere positivamente alla terapia antibiotica. Se si utilizza l'enalapril in questi pazienti, è necessario monitorare periodicamente il numero dei globuli bianchi e richiedere al paziente di riferire immediatamente se rileva qualsiasi segno di infezione.

sensibilità/angioedema

Sono state riscontrate strutture sul viso, sugli arti, sulle labbra, sulla lingua, su soggetti e/o sulla gola in pazienti trattati con inibitori dello smalto trasferinti l'angiotensina, incluso Ednyt. Questi effetti collaterali possono verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento.

In questi casi, Ednyt deve essere fermato immediatamente e monitorare i pazienti con misure adeguate per garantire che il paziente si sia ripreso da tutti i sintomi prima di essere dimesso dall'ospedale. Anche nei casi in cui il gonfiore della lingua viene superato senza mancanza di respiro, è comunque necessario continuare a monitorare i pazienti poiché il trattamento con antistaminici e corticosteroidi potrebbe non essere efficace.

Sono stati segnalati casi di vene correlate a edema laringeo o edema della lingua, ma molto rari. I pazienti con edema della lingua, della barra o della laringe possono essere ostruiti, soprattutto quelli con una storia di chirurgia delle vie aeree. Quando si verifica una reazione sulla lingua, sulla barra o sulla laringe che causa un'ostruzione delle vie aeree, è necessario applicare rapidamente la terapia terapeutica appropriata che può includere una soluzione di epinefrina (1: 1000) (da 0,3 ml a 0,5 ml) e/o utilizzare misure per garantire la ventilazione.

I pazienti di razza nera utilizzano gli inibitori trasferiti dell'angiotensina con tassi di angio più elevati rispetto ai pazienti di altre razze con pelle di colore.

I pazienti con una storia di angioemia non correlata agli inibitori dell'enzima trasferito dall'angiotensina possono aumentare il rischio di angioemia con gli inibitori dello smalto.

Reazione anafilattica nella terapia di rimozione sensibile con insetti alati:

Una reazione anafilattica molto rara minaccia la vita nei pazienti che utilizzano inibitori dell'enzima di trasferimento dell'angiotensina durante la sensibilità al siero di veleno di insetti alati. Queste reazioni possono essere prevenute interrompendo temporaneamente gli inibitori enzimatici prima di ogni sensibilità.

Reazione anafilattica nella terapia dialitica LDL

Rare reazioni anafilattiche che mettono a rischio la vita nei pazienti che utilizzano inibitori dell'enzima dell'angiotensina nella terapia dialitica delle lipoproteine ​​a basso peso molecolare (LDL) con destrano solfato. Queste reazioni possono essere prevenute interrompendo temporaneamente gli inibitori enzimatici prima di ogni dialisi.

Pazienti con emolisi

È stata segnalata una reazione anafilattica in pazienti con membrane di pino alte (ad esempio, an69) e trattati contemporaneamente con inibitori enzimatici. Per questi pazienti è necessario prendere in considerazione l'utilizzo di diversi tipi di membrane fertilizzanti o l'assunzione di un altro gruppo di ipertesi.

Abbassare la glicemia

Nei pazienti con diabete trattati con diabete orale o insulina, quando si inizia il trattamento con inibitori dell'enzima di trasferimento dell'angiotensina si deve consigliare di monitorare attentamente la glicemia, soprattutto nel primo mese di trattamento.

ho

Si è verificato un episodio di tosse durante l'utilizzo degli inibitori dell'enzima di trasferimento dell'angiotensina. Questa tosse è descritta come una tosse secca e persistente ma dopo la sospensione del farmaco. La tosse dovuta al trasferimento degli inibitori enzimatici dovrebbe essere considerata parte della diagnosi di tosse.

intervento chirurgico/anestesia

L'enalapril previene l'instaurarsi dell'Angiotensina II secondaria dal rilascio di ri-rilascio nei pazienti sottoposti ad intervento chirurgico o con anestesia anti-pressione sanguigna. Se il paziente presenta ipotensione, questo meccanismo deve essere preso in considerazione e l'ipotensione deve essere corretta mediante compensazione.

Iperka emorragica

Durante il trattamento con inibitori dell'enzima di trasferimento dell'angiotensina, incluso enalapril, può verificarsi iperpatia emorragica. Yếu tố nguy cơ bị tăng kali máu là: Bệnh nhân suy thận, suy giảm chức năng thận, tuổi tác (>70 tuổi), đái tháo đường, các triệu chứng tái phát, bệnh nhân mất nước, mất bù tim cấp, nhiễm toan chuyển hóa và dùng đồng thời các thuốc lợi tiểu giữ kali (ví (Spironolattone, eplerenone, triamteren, amiloride), quindi, come il potassio, che contiene potassio nel sangue (ad esempio: eparina).

L'uso di potassio, farmaci diuretici che trattengono il potassio, sale contenente potassio in pazienti con funzionalità renale compromessa può portare ad un aumento significativo del potassio potassio. L'iperpotassiemia può causare gravi aritmie, che talvolta portano alla morte. Se si utilizza Enalapril contemporaneamente e uno dei fattori di cui sopra, è necessario essere cauti e monitorare regolarmente il potassio nel sangue.

litio

generalmente sconsiglia di combinare litio ed enalapril.

lattosio

Ogni compressa EDNYT da 10 mg contiene 100 mg di lattosio. Pertanto, i pazienti che non tollerano il galattosio congenito, la carenza di lapp lattasi o il glucosio-galattosio assorbente non devono usare questo farmaco.

Bambini

l'esperienza sulla sicurezza e sull'efficacia nei bambini di età superiore a 6 anni affetti da ipertensione è ancora limitata, nessuna esperienza con altre indicazioni. Il materiale farmacocinetico per i bambini di età superiore a 2 mesi è limitato. Oltre a prescrivere l'ipertensione, non è consigliabile utilizzare EDNYT per i bambini per altre indicazioni.

Non è consigliabile utilizzare Ednyt per neonati e bambini con velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 30 ml/min/1,73 m2 poiché non sono disponibili dati.

Differenza razziale

Come gli inibitori dell'enzima angiotensina, l'enalapril è chiaramente meno efficace nell'abbassare la pressione sanguigna nelle persone di colore rispetto ad altre razze cutanee. Ciò potrebbe essere dovuto al fatto che la percentuale di persone di colore con ipertensione ha una condizione di renina più elevata rispetto ad altre razze di pelle.

La capacità di guidare e di usare macchinari

Non esistono studi sull'effetto di questo farmaco sulla capacità di guidare. Quando si guida o si utilizza la macchina, ricordare che a volte il farmaco provoca sonnolenza e affaticamento.

Gravidanza

L'uso di Ednyt è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.

Non sono state identificate prove epidemiologiche dopo il rischio di teratogenicità dopo che la madre ha usato inibitori dell'enzima di trasferimento dell'angiotensina nel primo trimestre di gravidanza, ma il basso tasso aumenta il rischio di non essere esclusa. Fatta eccezione per l'uso continuato di inibitori dell'enzima di trasferimento dell'angiotensina, i pazienti che pianificano una gravidanza dovrebbero quindi passare ad altri farmaci per l'ipertensione che hanno dimostrato di essere sicuri durante la gravidanza. Quando viene diagnosticata una gravidanza, è consigliabile interrompere immediatamente il trattamento con inibitori dell'enzima di trasferimento dell'angiotensina e, se appropriato, iniziare un'altra terapia alternativa.

L'uso degli inibitori dell'enzima di trasferimento dell'angiotensina nel secondo e nel terzo trimestre di gravidanza provoca tossicità fetale (riduzione della funzionalità renale, riduzione del liquido amniotico, rallentamento della chimica del cranio) e avvelenamento infantile (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia). Se si utilizzano gli inibitori dell'enzima di trasferimento dell'angiotensina dal secondo trimestre di gravidanza in poi, è necessaria un'ecografia dei reni e del cranio.

Quando la madre utilizza l'inibitore del trasferimento dell'angiotensina, è necessario monitorare attentamente lo stato di ipotensione del bambino.

Periodo dell'allattamento al seno

dati limitati di farmacocinetica dinamica mostrano una bassa concentrazione di farmaci nel latte materno. Sebbene queste concentrazioni possano non essere clinicamente correlate, è controindicato l'uso di Ednyt per le donne che allattano in caso di parto prematuro o nelle prime settimane dopo la nascita perché potrebbe esserci rischio a carico dei reni e di malattie cardiovascolari e perché non esiste esperienza clinica. La decisione di interrompere l'allattamento al seno o di interrompere l'EDNYT deve considerare i benefici dell'allattamento al seno e i benefici del trattamento della madre.

Interazione farmacologica

I diuretici mantengono il potassio o il farmaco di compensazione del potassio

Gli inibitori dell'enzima di trasferimento dell'angiotensina riducono la perdita di potassio dovuta ai diuretici. I diuretici di potassio come spironolattone , triamteren o amiloride, i farmaci per la compensazione del potassio o i sostituti del sale contenenti sale possono aumentare significativamente il potassio nel sangue. Se indicato in associazione con Spironolattone, il farmaco deve essere usato con attenzione e monitorare regolarmente il potassio nel sangue.

diuretici (tiazidici o diuretici):

Il trattamento ad alte dosi può causare perdita di liquidi e rischio di ipotensione all'inizio del trattamento con Bing Enalapril. Gli effetti dell'ipotensione possono essere ridotti quando si interrompono i diuretici, si aumentano i liquidi, si usa sale o si utilizza la terapia con enalapril a basse dosi.

Altri farmaci anti-ipertensione

L'uso concentrato di questi farmaci può aumentare l'effetto ipotensivo di Enalapril Maleat, soprattutto con i diuretici. L'uso simultaneo di nitroglicerina e altri nitrati o vasodilatatori può ridurre la pressione sanguigna. Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS): i farmaci antinfiammatori non steroidei possono ridurre l'ipotensione degli inibitori enzimatici nel trasferimento dell'angiotensina. Concomitanza di farmaci antinfiammatori non steroidei (compresi gli inibitori della COX-2) e inibitori dell'angiotensina che aumentano il potassio nel sangue e possono causare funzionalità renale. Questi effetti vengono solitamente recuperati.

Può verificarsi insufficienza renale acuta, ma raramente in particolare nei pazienti con danno renale (ad esempio, anziani, pazienti con perdita di liquidi, comprese persone in trattamento con diuretici). I pazienti devono essere completamente reidratati e monitorare la funzionalità renale dopo aver iniziato il trattamento combinato e il monitoraggio periodico.

litio

Sono stati segnalati ipermazia e recupero da litio litio quando vengono utilizzati contemporaneamente litio e inibitori dell'enzima angiotensina. L'uso simultaneo di diuretici tiazidici può aumentare la concentrazione di litio e aumentare il rischio di avvelenamento da litio con gli inibitori dell'enzima di trasferimento dell'angiotensina. Non è raccomandato l'uso della combinazione di enalapril e litio ma, se la combinazione è necessaria, monitorare attentamente il litio nel sangue

alcol

L'alcol può aumentare l'effetto ipotensivo degli inibitori dell'enzima di trasferimento dell'angiotensina.

Farmaci antidepressivi/antipsicotici/anestetici/che creano dipendenza a tre cicli.

La pressione sanguigna scende bruscamente (pertanto è necessario avvisare il medico anestesista per il trattamento con Enalapril Maleat). Si può riscontrare ipotensione se usato contemporaneamente a farmaci/antidepressivi che creano dipendenza.

Droghe parentali

Paralges può ridurre l'effetto anti-ipertensione degli inibitori dell'enzima di trasferimento dell'angiotensina.

Farmaci antidiabetici Ocean (es. Sulphonyl URE/ BiguanID), insulina. La ricerca epidemiologica mostra che l'uso di enzimi di trasferimento dell'angiotensina e di farmaci antidiabetici (insulina, glicemia per via orale) può aumentare la glicemia riducendo il rischio di ipoglicemia. Questo fenomeno può verificarsi nelle prime settimane in combinazione al trattamento e nei pazienti con funzionalità renale.

Oro

Sono state segnalate reazioni nitritoidi (sintomi tra cui mobilia del viso, nausea, vomito e ipotensione), ma raramente in pazienti sottoposti a trattamento con iniezione gialla (urotomalato di sodio) e inibitori dell'enzima di trasferimento dell'angiotensina, incluso enalapril.

Acido acetilsalicilico , farmaci solubili nel sangue e betabloccanti

L'enalapril è sicuro se usato contemporaneamente all'acido acetisalicilico (alla dose del trattamento cardiaco), ai farmaci che risolvono la trombosi e ai beta-bloccanti.

antiacidi

può ridurre la biodisponibilità degli inibitori enzimatici.