EDNYT 5mg 게데온 고혈압, 심부전 치료제 (3수포x10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 에날라프릴

성분

구성정보	콘텐츠
에날라프릴	5mg

용도

적응증

EDNYT 5mg 약물은 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

고혈압.

심부전.

좌심실부전 환자의 관상동맥빈혈 및 심부전 증상을 예방하는 환자.

약리학적

enalapril Maleat는 안지오텐신 이동 억제제입니다. 안지오텐신(ACE) 전환 법랑질은 안지오텐신 I을 안지오텐신 II 혈관 수축으로 전환시키는 펩티딜 디펩티다제 펩티딜 촉매 반응입니다. 흡수 후 Enalapril은 가수분해되어 enalaprilate로 작용하여 ACE를 억제합니다. ACE를 억제하면 혈장 내 안지오텐신 II가 감소하고(레닌 방출의 부정적인 반응으로 인해) 혈장 내 린 활성이 증가하고 알도스테론 분비가 감소합니다.

ACE는 키니나제 II와 유사합니다. 따라서 Enalapril Maleat는 강력한 혈관 수축 펩타이드인 Bradykinin 분해도 억제할 수 있습니다. 그러나 에날라프릴의 치료 효과에 대한 역할은 아직 알려져 있지 않습니다.

에날라프릴의 혈압강하 기전은 주로 레닌-안지오텐신-알도스테론계를 억제한다고 알려져 있지만, 이 시스템은 혈압을 조절하는 주요 역할을 하는데, 실제로 에날라프릴은 레닌이 낮은 저혈압 환자에게도 항고혈압 효과가 있다.

고혈압 환자에게 에날라프릴을 사용하면 혈압이 감소하고 심박수가 크게 증가하지 않고 유지됩니다.

자세저혈압 증상이 나타날 가능성이 적습니다. 일부 환자의 경우 최적의 혈압 감소를 달성하기 위해 치료하는 데 몇 주가 걸립니다. Enalapril Maleat를 중단하면 갑자기 혈압이 급등하지 않습니다.

ACE 활성 억제제는 에날라프릴을 단회 투여한 후 2~4시간 후에 발생합니다. 항고혈압 효과는 1시간 후에 나타나며, 혈압은 4~6시간을 마신 후 최대로 감소합니다. 기간은 복용량과 관련이 있습니다. 그러나 권장 용량에서는 항고혈압 효과와 혈역학적 효과가 최소 24시간 동안 유지됩니다.

특발성 고혈압 환자를 대상으로 한 에날라프릴의 혈역학 연구에서 혈압 강하는 종종 심박수 변화나 작은 변화 없이 말초 동맥 저항 감소 및 심장 섭취량 증가를 동반합니다. Enalapril을 복용하면 신장을 통한 혈액 순환이 증가합니다. 사구체 여과 속도는 일정합니다. 나트륨과 수분 보유에 대한 증거는 없습니다. 그러나 낮은 치료 이전에 사구체 여과율이 있었던 환자의 경우 일반적으로 이 속도가 증가합니다.

신장질환이 있는 당뇨병 환자와 당뇨병이 없는 환자를 대상으로 한 단기 임상연구에서 에날라프릴 사용 후 알부민뇨 및 IgG 배설량과 총 단백뇨량이 감소한 것으로 나타났습니다.

티아지드 이뇨제와 함께 사용하면 Ednyt의 저혈압 효과는 청동색입니다. Ednyt는 약물로 인한 저칼륨혈증을 줄이거나 예방할 수 있습니다. 디기탈리스 및 이뇨제로 치료하는 심부전 환자의 경우 경구 또는 주사 에날라프릴이 말초 및 혈압 저항을 감소시키는 경우가 많습니다. 심장 공급은 증가하지만 심박수는 감소합니다(심부전 환자의 경우 정상적인 심박수 증가). 폐 모세혈관 압력도 감소합니다. 이 약은 NYHA 기준(뉴욕심장협회) 및 운동 테스트로 측정했을 때 심부전의 중증도를 개선하는 효과가 있다. 이러한 효과는 장기간 치료 중에도 유지됩니다.

경증~중간 심부전 환자의 경우 에날라프릴은 확장 및/또는 심장 비대 및 심부전의 진행을 늦추었습니다(이완기 말기 및 좌심실 수축기 기말 감소, 혈압 분율 개선으로 나타남).

6세 이상 어린이의 고혈압 경험은 여전히 제한적입니다. 임상 연구에서 110명의 고혈압 환자는 체중 > 20kg, 사구체 여과 속도 > 30 ml/min/1.73 m2,

하루에 한 번 에날라프릴을 사용하면 용량 의존적으로 혈압이 감소합니다. 항고혈압 효과는 하위 그룹(연령, 태너 분류, 성별, 인종)에서 고려되는 Enalapril의 용량에 따라 달라집니다. 그러나 연구의 최저 용량으로 0.625mg과 1.25mg의 용량은 1일 1회 평균 용량 0.02mg/kg에 해당해 항고혈압 효과가 없었다. 연구의 최대 복용량은 1일 1회 0.58mg/kg(~40mg)입니다.

어린이 환자의 원하지 않는 영향에 대한 데이터는 성인 환자와 다르지 않습니다.

약동학

흡수

에날라프릴 말레이트는 빠르게 흡수되며, 마신 후 1시간 이내에 혈청 내 최고 농도에 도달합니다. 소변 분석에 따르면 에날라프릴 말레아트 복용 후 에날라프릴의 흡수율은 약 60%입니다. Ednyt의 흡수는 소화관의 음식에 영향을 받지 않습니다. 흡수 후 에날라프릴은 강력한 효소 억제제인 에날라프릴레이트로 신속하고 강력하게 가수분해됩니다. 에날라프릴라트의 혈장 농도 최고치는 에날라프릴을 정제 형태로 복용한 후 4시간 후에 도달했습니다.

에날라프릴을 여러 번 마신 후 에날라프릴라트가 축적되는 유효 판매 시간은 1시간입니다. 정상적인 신장 기능을 가진 사람의 경우, 치료 4일 후에 혈청 내 에날라프릴라트의 안정적인 농도에 도달합니다.

배포

치료 농도 내에서 에날라프릴레이트는 혈청 단백질에 부착되는 비율이 60%를 초과하지 않습니다. Enalapril은 태반 울타리를 통과했습니다.

신진대사

Enalaprilat로의 전환을 제외하고 Enalapril의 다른 중요한 대사가 있다는 증거는 없습니다.

제거

에날라프릴라트는 주로 신장을 통해 배설됩니다. 소변의 주성분은 에날라프릴레이트(Enalaprilate)로 용량의 약 40%를 차지하며, 에날라프릴은 대사되지 않습니다(약 20%). Enalapril Maleat를 여러 번 복용한 후 Enalaprilat의 유효 판매 시간은 11시간입니다. 최소 24시간 동안 혈장 농도에 도달한 후 혈장 판매 시간은 5.6~14.8시간입니다.

일부 환자군의 특징

신부전

에날라프릴 및 에날라프릴레이트 노출은 신장 기능이 있는 환자보다 증가합니다. 1일 1회 5mg을 투여할 경우, 경증~중간(크레아티닌 청소율 40~60ml/min) 환자에게 에날라프릴라트 안정 상태의 AUC 값이 정상 신장 기능 환자에 비해 약 2배 정도 높습니다.

중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율

어린이 및 청소년

다회 투여 약동학 연구는 에날라프릴 말레이트 0.07~0.14mg/kg을 경구 투여한 후 생후 2개월부터 16세 미만까지 남성과 여성을 포함한 고혈압 아동 40명을 대상으로 수행되었습니다. 이미 성인의 데이터와 비교할 때 어린이의 에날라프릴라트 약동학에는 차이가 없습니다.

데이터에 따르면 AUC 값(용량비/신체 중량에 따라 측정한 경우)은 나이가 들수록 증가하지만, 체조 면적 비율로 측정한 경우에는 AUC가 증가하지 않습니다. 안정적인 상태에서 에날라프릴레이트 축적을 위한 유효 판매 시간은 14시간입니다.

모유 수유 중인 여성

출생 후 5명의 여성에게 20mg의 단일 용량을 복용한 후, 에날라프릴 우유의 평균 최고 농도는 음주 후 4~6시간에 1.7μg/l(0.54~5.9μg/l 범위)입니다. 에날라프릴레이트의 평균 최고 농도는 1.7μg/l(1.2~2.2μg/l 범위)입니다. 최고 농도는 24시간 중 서로 다른 시간에 달성됩니다. 모유의 최고 농도를 기준으로 모유만 먹는 아기의 최대 흡수량은 체중에 따라 조정된 산모 복용량의 약 0.16%로 추정됩니다.

11개월 동안 에날라프릴 경구 용량 10mg/일을 복용한 여성의 우유 내 에날라프릴 최고 농도는 약물 사용 4시간 후 2mcg/l이고, 에날라프릴 최고 농도는 약물 복용 9시간 후 0.75mcg/l입니다. 24시간 동안 우유에서 측정된 Enalapril과 Enalaprilat의 총 함량은 각각 141.44mcg/l 및 0.63mcg/l입니다. 에날라프릴레이트는 우유(

단회 투여 후 4시간 후에 모유 내 에날라프릴레이트 농도가 없습니다(

복용 전 EDNYT 5mg 게데온 고혈압, 심부전 치료제 (3수포x10정)

사용방법

음식은 Ednyt의 흡수에 영향을 미치지 않으므로 식사 전, 식사 중 또는 식사 후에 복용해도 됩니다.

복용량

일일 최대 복용량은 40mg입니다.

마시는 시기 에날라프릴 말레산염은 식사에 좌우되지 않으나, 충분한 양의 물과 함께 마셔야 합니다. 일일 복용량은 일반적으로 아침에 한 번 복용하지만 아침과 저녁 두 번으로 나눌 수도 있습니다.

참고:

첫 번째 용량을 복용한 후 고위험 환자(비료, 구토, 설사 , 이뇨제 치료 후 염분 손실 및/또는 수분 손실이 있는 환자, 심부전, 중증 신장을 동반한 고혈압 또는 고혈압 환자)에서 저혈압이 나타날 수 있습니다.

중증 고혈압이나 중증 심부전 환자의 경우 병원에서 투여를 시작하고 용량을 조절해야 합니다.

권장 복용량은 다음과 같습니다:

복용량은 환자의 형태와 혈압의 반응에 따라 결정되어야 합니다.

고혈압

초회용량은 5mg부터 최대 20mg까지이며, 고혈압 정도와 환자의 상태에 따라 조절됩니다. 하루에 1번 Ednyt를 사용하세요.

경미한 고혈압의 경우 권장 시작 용량은 5~10mg/일입니다. 레닌-안키오텐신-알도스테론 시스템(예: 신장 고혈압, 염분 및/또는 수분, 심부전, 심각한 고혈압) 환자는 첫 번째 투여 후 강한 저혈압을 경험할 수 있습니다. 이러한 환자의 경우 시작 용량은 5mg 이하로 시작해야 하며 환자가 약물 복용을 시작할 때 의사의 감독이 필요합니다.

용량을 미리 투여하면 에날라프릴 치료 시작 시 순환계량 감소 및 저혈압 위험이 발생할 수 있습니다. 이러한 환자에서는 시작 용량을 5mg 이하로 시작해야 합니다. 가능하다면 Ednyt 치료를 시작하기 전에 이뇨제를 2~3일 동안 중단해야 합니다. 신장 기능과 혈청 칼륨을 모니터링해야 합니다.

일반 유지용량은 1일 1회 20mg입니다. 윌로우는 하루에 한 번 최대 40mg을 유지합니다.

심부전

증상이 있는 심부전 치료에서 에날라프릴은 이뇨제의 보조 요법으로 사용되며 적절한 경우 디기탈리스 또는 베타 차단제와 함께 사용됩니다. 증상이 있거나 무증상 좌심실 기능 장애가 있는 환자의 경우 초회 용량은 2.5mg이며 초기 혈압에 미치는 영향을 판단하기 위해 면밀히 모니터링해야 한다.

심부전 환자에서 에날라프릴 초회 용량 투여 후 저혈압이 효과적으로 조절된 경우, 환자의 내약성이 좋으면 단독 용량인 상시 유지 용량(20mg)으로 증량하거나 2회로 나누어 투여한다. 용량 조절은 2~4주 동안 이루어져야 한다. 최대용량은 40mg/일을 2회에 나누어 투여합니다.

심부전/좌심실 기능 장애 환자의 권장 용량 조정.

주

복용량(mg/일)

1주차

1~3일차: 2.5mg/일 *, 1회만 사용하세요.

4~7: 5mg/일, 2회에 나누어 섭취합니다.

2주차

1일 10mg, 1회 사용하거나 2회에 나누어 사용합니다.

3주차 및 4주차

20mg/일, 1회 사용하거나 2회에 나누어 사용합니다.

이뇨제를 복용하는 환자의 경우 Ednyt 치료를 시작하기 전에 가능하면 복용량을 줄여야합니다. Ednyt를 처음 사용한 후 저혈압이 있는 환자는 Ednyt를 장기간 치료할 때 저혈압이 계속 재발한다는 의미는 아니며 반드시 약물을 중단할 필요는 없습니다. 혈청과 신장 기능을 모니터링해야 합니다.

신기능 환자의 복용량

전반적으로 에날라프릴 투여 및/또는 용량 감량 사이의 거리를 늘려야 합니다.

크레아티닌 청소율(CrCl)

(ml/분)

초기 용량(mg/일)

5~10mg 2.5mg

출혈 2.5mg/일 *

혈뇨가 없는 환자의 경우 혈압 반응에 따라 복용량을 조정해야 합니다.

노인:노인 환자의 신장 기능에 적합하도록 투여하십시오.

어린이

고혈압 아동에 대한 Ednyt 사용에 대한 임상 시험은 아직 제한적입니다. 알약을 삼킬 수 있는 환자의 경우, 환자의 혈압에 대한 반응에 따라 개인에 따라 복용량을 조절해야 합니다. 시작 용량은 20~50kg 미만 환자의 경우 2.5mg, 50kg 이상 환자의 경우 5mg입니다. 하루에 한 번씩 약을 복용하세요. 복용량은 환자의 필요에 따라 조정되어야 하며, 체중이 20~50kg 미만인 환자의 경우 1일 최대 용량은 20mg, 50kg 이상인 환자의 경우 40mg입니다.

이 환자군에 대한 데이터가 없기 때문에 사구체 여과율이

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 과다 복용 보고의 두드러진 특징은 심한 저혈압이며, 레닌-아노텐신계가 막히고 어지러워지면서 약을 복용한 지 약 6시간 후에 나타나기 시작한다는 것입니다.

효소 억제제를 과다 복용하면 나타나는 증상으로는 순환 쇼크, 전해질 장애, 신부전, 폐 환기, 빈맥 , 흉부 드럼 소리, 느린 심박수 , 현기증, 불안 및 기침 등이 있습니다. 에날라프릴 300mg과 440mg 투여 후 혈청 에날라프릴레이트 농도는 일반 치료에 비해 100~200배 높았다.

치료에서는 과량 투여 시 생리식염수 정맥주사를 권장한다. 저혈압인 경우 환자를 쇼크 치료 부위에 배치해야 합니다. 가능하다면 안지오텐신 II 또는 정맥 카테콜아민으로 치료합니다.

환자가 방금 약을 복용한 경우 에날라프릴 말레이트를 제거하기 위해 사용할 수 있습니다(예: 구토 유발, 장 세척, 흡착제 및 황산나트륨 사용). 에날라프릴레이트는 용혈을 통해 순환계에서 제거될 수 있습니다. 항치료 심박수에는 리듬 요법이 표시됩니다. 생명 징후, 혈청 전해질 및 크레아티닌 수치를 지속적으로 모니터링해야 합니다.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

약물 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

Enalapril Maleat 또는 기타 효소 억제제와 관련하여 일반적으로 경미하고 일시적인 다음과 같은 원치 않는 효과가 기록되었습니다.

장기 시스템과 회의 빈도에 따라 원하는 효과는 다음 표와 같습니다.

대행사 시스템

흔하지 않음(1/100에 만날 수 있음)

희귀(1/1000에서 만날 수 있음)

매우 드물고(최대 1/10000의 비율로 발생할 수 있음) 알 수 없음(기존 데이터로 추정할 수 없음)

빈혈(용혈성 빈혈 및 수생 빈혈 포함)

중성 백혈구 감소증, 헤모글로빈 감소, 적혈구 용적률 감소, 혈소판 감소증, 곡물 백혈병, 골수 부전, 저혈당증, 림프 질환, 자가 면역 질환

내분비 장애

항순응 항호르몬 배설 증후군(SIADH)

혈당 낮추기

정신 장애

우울증

두통

혼란, 수면, 불면증, 동요, 이상, 현기증 비정상적인 꿈, 수면 장애

...

이명

심장 질환

협심증, 흉통, 부정맥, 빈맥

가슴 닦기, 심근경색(2차 혈압을 낮추는 능력(고위험군 3명)

현기증

실신, 저혈압(저혈압 포함)

홍조, 수직 자세로 인한 저혈압, 뇌졸중 * (고위험 환자의 이차 저혈압을 낮추는 능력)

레이노 증후군

호

호흡곤란

콧물, 인후염, 쉰 목소리, 기관지 경련/천식

폐 감염, 비염, 알레르기성 폐포/백혈병 폐렴

메스꺼움

설사, 복통, 미각 변화

장폐색, 염증, 구토, 소화불량, 변비, 식욕부진, 위자극, 구강건조, 위궤양

위염/궤양, 혀

위장 혈관 부종

간염, VCNI 간(담즙 또는 간 세포 형태), 괴사를 포함한 간염, 담즙 정체(황달 포함)

빨간색, 과민증/혈관 조영술(혈관 혈관, 사지, 입술, 혀, 막대 및/또는 후두에 대한 보고가 있음)

발한, 가려움증, 두드러기, 탈모

다양한 장미, 스티븐스-존슨 증후군, 벗겨짐 피부염, 중독 표피 괴사, 천포창, 붉은 피부 **

경련

신장 기능 장애, 신부전, 단백뇨

남자의 큰 가슴

약점

피곤하다 짜증나고 발열

검사

저혈압, 혈청 크레아티닌 증가

혈액의 과다수학, 저혈당

간 효소, 혈청 빌리루빈 증가

** 증상 복합체에는 다음 증상 중 일부 또는 전부가 포함될 수 있습니다: 발열, 중핵염, 혈관염, 심근염/심근염, 관절통/관절염, 항체 양성, 적혈구 설정 속도 증가, 호산구 증가증, 호산구 증가증, 백혈구 감소증. 발적, 빛에 대한 과민증 또는 기타 피부 증상이 나타날 수 있습니다.

약물 사용 시 원하지 않는 효과가 있으면 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음 경우의 금기 사항:

활성 성분이나 안지오텐신 전달 억제제 또는 약물의 모든 성분에 대한 과민증.

이전의 안지오텐신 효소 억제제로 인한 혈관 신경 부종, 자연적 또는 유전적 신경 부종의 병력이 있습니다.

임신.

모유 수유 기간.

사용시 주의사항

증상이 있는 저혈압

합병증이 없는 고혈압 환자에서 저혈압 증상이 나타나는 경우는 드뭅니다. 에날라프릴 고혈압 환자의 경우, 예를 들어 이뇨제, 염분 제한 식단, 대변, 설사 또는 구토로 인해 순환량이 감소하면 저혈압이 발생하는 경향이 있습니다. 신부전 여부와 관계없이 심부전 환자의 경우 증상을 동반한 저혈압도 기록되었습니다.

이는 중증 심부전 환자에서 발생할 가능성이 더 높으며, 이는 고용량 투여량을 반영하여 혈중 나트륨 또는 신장 손상을 감소시킵니다.

이러한 환자의 경우 의학적 모니터링 하에 치료를 시작하고 에날라프릴 및/또는 이뇨제의 용량을 조절할 때 환자를 면밀히 모니터링하는 것이 좋습니다.

허혈성 심장 질환 또는 뇌혈관 질환 환자에게도 유사한 조치가 적용되며, 이러한 환자에서 과도한 저혈압은 심근경색 또는 뇌졸중으로 이어질 수 있습니다.

압력이 발생하면 환자를 누운 자세로 눕히고 필요한 경우 생리 식염수를 정맥 주사해야 합니다. 환자에게 일시적인 출혈 반응이 있는 경우 약물을 중단할 필요는 없으며 주입으로 혈압이 상승한 후에도 정기적으로 약물을 계속 복용할 수 있습니다.

정상 또는 저혈압의 심부전 환자 중 일부 환자는 Ednyt 사용 시 체혈압이 추가로 상승할 수 있습니다. 이러한 영향은 예측되며 종종 치료를 중단하는 이유가 되지 않습니다. 증후성 저혈압이 발생하면 복용량을 줄이고 이뇨제 및/또는 ednyt를 중단해야 할 수도 있습니다.

대동맥 협착증 또는 승모판 협착증 /질병 심근 비대

혈관 확장제와 마찬가지로 안지오텐신 효소 억제제도 좌심실 판막 질환이나 좌심실 폐쇄가 있는 환자에게는 주의 깊게 사용해야 하며, 심장 쇼크나 심각한 혈역학적 폐쇄가 있는 경우에는 사용하지 않아야 합니다.

신장 기능 장애

신기능 장애가 있는 경우(크레아티닌 청소율

에날라프릴 치료에서 신부전이 보고되었으며, 주로 중증 심부전 환자나 신동맥 협착증을 포함한 신장 질환을 앓고 있는 환자에서 나타납니다. 조기에 적절한 치료를 받으면 에날라프릴 치료 중 신부전은 대개 회복됩니다.

뚜렷한 증상이 없는 신장 질환이 있는 고혈압 환자 중 일부는 에날라프릴과 이뇨제를 동시에 사용하는 경우 하이퍼유린과 혈중 크레아티닌이 나타날 수 있습니다. 에날라프릴 및/또는 이뇨제는 감소될 수 있습니다. 이 경우 신동맥협착증 환자일 가능성도 고려해야 할 것으로 보인다.

신장고혈압

환자의 양쪽 신장에 신동맥 협착증이 있는 경우 저혈압 및 신부전의 위험이 증가하며, 사람의 신장 협착증은 안지오텐신 효소 억제제로 치료할 경우 신장이 하나만 있는 경우도 있습니다. 신장 기능 상실은 혈청 크레아티닌의 작은 변화만으로도 발생할 수 있으므로 저용량으로 치료를 시작할 때 의료를 면밀히 모니터링하고 용량을 주의 깊게 모니터링하고 신장 기능을 모니터링해야 합니다.

신장 이식

신장 이식을 받은 지 얼마 되지 않은 환자에게 Ednyt 사용과 관련된 경험은 없습니다. 따라서 이 경우에는 Ednyt를 사용하지 않는 것이 좋습니다.

간부전

담즙 황달 또는 간염으로 시작하여 때로는 사망에 이르게 하는 격렬한 괴사로 진행되는 황달과 함께 안지오텐신 전달 효소와 관련된 보고는 거의 없습니다. 이 증후군의 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다. 황달이 있거나 간 효소가 증가하면서 안지오텐신 전달 효소 억제제를 복용하는 환자는 분명히 중단하고 적절한 조치를 통해 모니터링해야 합니다.

중성 백혈병/곡물 백혈병

ACE 억제제를 사용하는 환자에게서 중성 백혈병/곡물 백혈병, 혈소판 감소 및 빈혈이 기록되었습니다. 신장 기능이 정상이고 합병증이 없는 환자에서는 호중구가 거의 발생하지 않습니다.

면역억제제를 치료하는 혈관 질환 환자, 알로푸리놀 또는 프로세사아미드를 사용 중이거나 이러한 합병증이 복합적으로 나타나는 환자, 특히 이전에 신장 기능이 있는 환자의 경우 에날라프릴을 매우 주의 깊게 사용해야 합니다.

일부 환자는 양성 항생제 치료에 반응하지 않고 심각한 감염을 경험합니다. 이러한 환자에게 에날라프릴을 사용하는 경우 정기적으로 백혈구 수를 모니터링하고 감염 징후가 있는 경우 환자에게 즉시 보고하도록 요구해야 합니다.

민감도/혈관부종

Ednyt를 포함하여 안지오텐신 전달 법랑질 억제제로 치료받은 환자에게서 얼굴, 팔다리, 입술, 혀, 피험자 및/또는 목에 이상이 나타났습니다. 이러한 부작용은 치료 중 언제든지 발생할 수 있습니다.

이러한 경우 Ednyt를 즉시 중단하고 환자가 병원에서 퇴원하기 전에 모든 증상이 회복되었는지 확인하기 위해 적절한 조치로 환자를 모니터링해야 합니다. 호흡곤란 없이 혀의 부기가 가라앉은 경우에도 항히스타민제, 코르티코스테로이드 등의 치료가 효과적이지 않을 수 있으므로 지속적인 모니터링이 필요합니다.

후두부종이나 혀부종과 관련된 정맥이 보고된 바 있으나 매우 드뭅니다. 혀 부종, 막대 또는 후두가 있는 환자, 특히 기도 수술 병력이 있는 환자는 폐쇄될 수 있습니다. 혀, 막대 또는 후두에 반응이 나타나면 기도 폐쇄가 발생하므로 에피네프린 용액(1:1000)(0.3ml~0.5ml)을 포함할 수 있는 적절한 치료 요법을 신속하게 적용하거나 환기를 위한 조치를 취하는 것이 필요합니다.

흑인 인종 환자는 다른 피부색 인종 환자보다 혈관 발생률이 더 높은 앤지오텐신 전달 억제제를 사용합니다.

혈관혈증 병력이 있는 환자는 안지오텐신 전달 효소 억제제와 관련이 없지만 법랑질 억제제를 사용하면 혈관종의 위험이 높아질 수 있습니다.

날개 달린 곤충을 이용한 민감한 제거 요법에서 아나필락시스 반응:

혈청 날개 곤충 독에 대한 민감성 동안 안지오텐신 전달 효소 억제제를 사용하는 환자의 경우 매우 드물게 아나필락시스 반응이 생명을 위협합니다. 이러한 반응은 민감해질 때마다 효소 억제제를 일시적으로 중단함으로써 예방할 수 있습니다.

LDL 투석 요법의 아나필락시스 반응

황산덱스트란을 이용한 저분자량(LDL) 지단백 투석 요법에서 안지오텐신 효소 억제제를 사용하는 환자의 생명을 위협하는 드문 아나필락시스 반응. 이러한 반응은 각 투석 전에 효소 억제제를 일시적으로 중단함으로써 예방할 수 있습니다.

용혈 환자

소나무막이 높은 환자(예: an69)에서 아나필락시스 반응이 보고되었으며 효소 억제제와 동시에 치료를 받고 있습니다. 이런 환자들에게는 다른 종류의 막비료를 사용하거나 다른 고혈압군을 복용하는 것을 고려해 볼 필요가 있다.

혈당을 낮추세요

경구 당뇨병 또는 인슐린으로 치료 중인 당뇨병 환자의 경우, 안지오텐신 전달 효소 억제제로 치료를 시작할 때 특히 약물 치료 첫 달에 혈당을 면밀히 모니터링하도록 권고해야 합니다.

호

안지오텐신 전달 효소 억제제를 사용할 때 기침이 나타나는 경우가 있었습니다. 이 기침은 건조하고 지속적인 기침이지만 약물을 중단한 후에도 나타납니다. 전달된 효소 억제제로 인한 기침은 기침 진단의 일부로 고려되어야 합니다.

수술/마취

에날라프릴은 수술 또는 항혈압 마취제를 투여받은 환자의 재방출로부터 2차 안지오텐신 II의 형성을 방지합니다. 환자에게 저혈압이 있는 경우 이 메커니즘을 고려해야 하며 보상을 통해 저혈압을 조정해야 합니다.

출혈 하이퍼카

에날라프릴을 포함한 안지오텐신 전달 효소 억제제를 치료하는 동안 출혈 과다증이 발생할 수 있습니다. Yếu tố nguy cò bị tăng kali máu là: Bđenh nhân suy thận, suy giảm chức năng thận, tuổi tác (>70 tuổi), đái tháo đuờng, các triđu chứng tái phát, bđenh nhân mất nEUc, mất bù tim cấp, nhiễm toan chuyển hóa và dùng đồng thời các thuốc lợi tiểu giữ kali (ví dụ: Spironolacton, eplerenon, triamteren hoặc amilorid), thuốc bù kali hoặc các chất thay thế muối chứa kali hoặc trên các bênh nhân dùng thuốc có thể làm tăng 혈액 칼륨(예: 헤파린).

신기능 장애가 있는 환자에게 칼륨, 칼륨을 유지하는 이뇨제, 염 함유 칼륨 함유 염을 사용하면 칼륨 칼륨이 크게 증가할 수 있습니다. 과다한 고칼륨혈증은 심각한 부정맥을 유발할 수 있으며 때로는 사망에 이를 수도 있습니다. 에날라프릴과 위의 요소 중 하나를 동시에 사용하는 경우에는 주의를 기울이고 정기적으로 혈중 칼륨을 모니터링해야 합니다.

리튬

일반적으로 리튬과 에날라프릴을 함께 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

유당

각 EDNYT 10mg 정제에는 100mg의 유당이 포함되어 있습니다. 따라서 선천적 갈락토오스를 견딜 수 없는 환자, 랩 락타아제 결핍증 또는 흡수성 포도당-갈락토오스 결핍증이 있는 환자는 이 약을 사용해서는 안 됩니다.

어린이

고혈압이 있는 6세 이상의 어린이에 대한 안전성 및 유효성 경험은 여전히 제한되어 있으며 다른 적응증에 대한 경험은 없습니다. 2개월 이상의 소아에 대한 약동학적 물질은 제한되어 있습니다. 고혈압을 지시하는 것 외에 다른 적응증으로 어린이에게 EDNYT를 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

사구체 여과 속도가 30ml/min/1.73m2 미만인 영유아에게는 데이터가 없기 때문에 Ednyt 사용을 권장하지 않습니다.

인종 차이

효소 억제제인 안지오텐신과 마찬가지로 에날라프릴도 다른 피부 인종에 비해 흑인의 혈압을 낮추는 효과가 확실히 덜합니다. 이는 고혈압을 앓고 있는 흑인의 비율이 다른 피부 인종에 비해 레닌 상태가 더 높기 때문일 수 있습니다.

운전 및 기계 조작 능력

이 약이 운전 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다. 운전하거나 기계를 조작할 때, 약물이 졸음과 피로를 유발할 수 있다는 점을 기억하십시오.

임신

임신 및 수유 중에는 Ednyt의 사용이 금기입니다.

임신 1/4분기에 산모가 안지오텐신 전달 효소 억제제를 사용한 후 기형 발생 위험이 있으므로 역학적 증거는 확인되지 않았지만, 비율이 적어 배제되지 않을 위험이 증가합니다. 임신을 계획 중인 환자는 안지오텐신 전달 효소 억제제를 계속 사용하는 것 외에는 임신 중에도 안전하다고 입증된 다른 고혈압약으로 전환해야 합니다. 임신으로 진단되면 즉시 안지오텐신 전달 효소 억제제 치료를 중단하고 적절한 경우 다른 대체 요법을 시작하는 것이 좋습니다.

임신 2분기 및 3분기에 안지오텐신 전달 효소 억제제를 사용하면 태아 독성(신장 기능 저하, 양수 감소, 두개골 화학 반응 저하) 및 유아 중독(신부전, 저혈압, 고칼륨혈증)이 발생합니다. 임신 2분기부터 안지오텐신 전달 효소 억제제를 사용하는 경우 신장 및 두개골 초음파 검사가 필요합니다.

산모가 안지오텐신 전달 억제제를 사용할 경우 아이의 저혈압 상태를 면밀히 모니터링해야 합니다.

모유 수유 기간

제한된 동적 약동학 데이터에 따르면 모유 내 약물 농도가 낮습니다. 이러한 농도는 임상적으로 상관관계가 없을 수 있지만 조산의 경우 또는 출생 후 처음 몇 주 동안 모유수유 여성에게 Ednyt를 사용하는 것은 금기입니다. 신장 및 심혈관 질환에 위험이 있을 수 있고 임상 경험이 없기 때문입니다. 모유 수유 중단 또는 EDNYT 중단 결정은 모유 수유의 이점과 산모의 치료 이점을 고려해야 합니다.

약물 상호 작용

이뇨제는 칼륨 또는 칼륨 보상 약물을 유지합니다.

안지오텐신 전달 효소 억제제는 이뇨제로 인한 칼륨 손실을 줄입니다. 스피로노락톤 , 트리암테렌 또는 아밀로리드와 같은 칼륨 이뇨제, 칼륨 보상 약물 또는 염 함유 염 대체물은 혈중 칼륨을 크게 증가시킬 수 있습니다. 스피로노락톤과 병용 투여할 경우, 이 약을 주의 깊게 사용해야 하며 정기적으로 혈중 칼륨 수치를 모니터링해야 합니다.

이뇨제(티아지드 또는 이뇨제):

고용량 치료는 Bing Enalapril 치료 시작 시 체액 손실과 저혈압 위험을 유발할 수 있습니다. 이뇨제를 중단하거나, 수분을 늘리거나, 소금을 사용하거나, 에날라프릴 요법을 저용량으로 사용하면 저혈압 효과가 감소될 수 있습니다.

기타 항고혈압제

이들 약물을 집중적으로 사용하면 특히 이뇨제와 함께 Enalapril Maleat의 저혈압 효과가 증가할 수 있습니다. 니트로글리세린과 기타 질산염 또는 혈관 확장제를 동시에 사용하면 혈압을 낮출 수 있습니다. 비스테로이드성 항염증제(NSAID): 비스테로이드성 항염증제는 안지오텐신 전달 시 효소 억제제의 저혈압을 감소시킬 수 있습니다. 혈중 칼륨을 증가시키고 신장 기능을 유발할 수 있는 비스테로이드성 항염증제(COX-2 억제제 포함)와 앤지오텐신 억제제를 병용합니다. 이러한 효과는 일반적으로 회복됩니다.

급성 신부전이 발생할 수 있지만 신장 손상 환자(예: 노인, 이뇨제로 치료를 받고 있는 사람을 포함하여 체액 손실이 있는 환자)의 경우 드물게 발생합니다. 병용 치료와 주기적인 모니터링을 시작한 후에는 환자에게 충분한 수분을 공급하고 신장 기능을 모니터링해야 합니다.

리튬

리튬과 효소 억제제인 안지오텐신을 동시에 사용하는 경우 리튬 리튬 과다증 및 회복이 보고되었습니다. 티아지드 이뇨제를 동시에 사용하면 리튬 농도가 증가하고 안지오텐신 전달 효소 억제제 사용 시 리튬 중독의 위험이 증가할 수 있습니다. 에날라프릴과 리튬을 병용하는 것은 권장되지 않지만 병용이 필요한 경우 혈중 리튬을 면밀히 모니터링하십시오.

술

알코올은 안지오텐신 전달 효소 억제제의 저혈압 효과를 증가시킬 수 있습니다.

3가지 종류의 항우울제/항정신병제/마취제/중독성 약물.

혈압이 급격히 떨어지므로 Enalapril Maleat 치료를 위해 마취과 의사에게 알리는 것이 필요합니다. 중독성 약물/항우울제와 동시에 사용하면 저혈압이 발생할 수 있습니다.

부모 약물

마비제는 안지오텐신 전달 효소 억제제의 항고혈압 효과를 감소시킬 수 있습니다.

해양 항당뇨병 약물(예: 설포닐 URE/비구안ID), 인슐린. 역학 연구에 따르면 안지오텐신 전달 효소와 항당뇨병제(인슐린, 경구 혈당)을 사용하면 혈당이 증가하여 저혈당 위험이 감소할 수 있는 것으로 나타났습니다. 이 현상은 치료를 병용한 첫 주와 신장 기능이 있는 환자에서 발생할 수 있습니다.

골드

아질산염 반응(안면 가구, 메스꺼움, 구토 및 저혈압을 포함한 증상)이 보고되었지만 황색 주사 치료(요로토말산나트륨)와 에날라프릴을 포함한 안지오텐신 전달 효소 억제제를 투여받은 환자에서는 드물게 발생했습니다.

아세틸살리실산 , 혈액 용해성 약물 및 베타 차단제

에날라프릴은 아세틸살리실산(심장 치료 용량), 용해성 혈전증 약물 및 베타 차단제와 동시에 사용하면 안전합니다.

제산제

효소 억제제의 생체 이용률이 감소할 수 있습니다.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

기타 약물

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