EDNYT 5mg Gedeon lek na nadciśnienie, niewydolność serca (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Enalapryl

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Enalapryl	5 mg

Używa

wskazania

Lek EDNYT 5mg wskazany jest w następujących przypadkach:

Nadciśnienie.

niewydolność serca.

Profilaktycznie u pacjentów z objawami niedokrwistości wieńcowej i niewydolności serca u pacjentów z niewydolnością lewej komory.

Farmakokologiczne

enalapril Maleat jest inhibitorem przemieszczania się angiotensyny. Szkliwo konwersji angiotensyny (ACE) jest reakcją katalizatora peptydylowego peptydylodipeptydazy, mającą na celu przekształcenie angiotensyny I w angiotensynę II, powodując zwężenie naczyń. Po wchłonięciu enalapryl ulega hydrolizie do enalaprylatu, hamując ACE. Zahamowanie ACE powoduje zmniejszenie angiotensyny II w osoczu, powinno zwiększyć aktywność lyiny w osoczu (ze względu na negatywną odpowiedź w postaci uwolnienia reniny) i zmniejszyć wydzielanie aldosteronu.

ACE jest podobny do Kininazy II. Dlatego enalapril maleat może również hamować rozkład bradykininy, peptydu o silnym działaniu zwężającym naczynia. Jednakże jego rola w działaniu enalaprylu jest nadal nieznana.

Chociaż uważa się, że mechanizm obniżania ciśnienia krwi enalaprylu hamuje głównie układ renina-angiotensyna-aldosteron, układ ten odgrywa główną rolę w regulacji ciśnienia krwi, w rzeczywistości enalapryl ma działanie przeciwnadciśnieniowe nawet u pacjentów z niskim ciśnieniem krwi i niską reniną.

Stosowanie Enalaprilu u pacjentów z nadciśnieniem obniża ciśnienie krwi i utrzymuje się bez istotnego zwiększania częstości akcji serca.

Objawy niedociśnienia ortostatycznego są mniej prawdopodobne. U niektórych pacjentów osiągnięcie optymalnego obniżenia ciśnienia krwi wymaga kilku tygodni leczenia. Odstawienie Enalaprilu Maleat nagle nie powoduje gwałtownego wzrostu ciśnienia krwi.

Inhibitory aktywności ACE pojawiają się po 2-4 godzinach od przyjęcia pojedynczej dawki enalaprylu. Działanie przeciwnadciśnieniowe pojawia się po 1 godzinie, ciśnienie krwi osiąga maksymalne obniżenie po wypiciu 4-6 godzin. Okres jest powiązany z dawką. Jednakże w zalecanej dawce działanie przeciwnadciśnieniowe i hemodynamiczne utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny.

W badaniach hemodynamicznych enalaprylu u pacjentów z idiopatycznym nadciśnieniem tętniczym obniżeniu ciśnienia krwi często towarzyszy zmniejszenie oporu w tętnicach obwodowych i zwiększenie podaży leku przez serce bez zmiany częstości akcji serca lub niewielkich zmian. Po zażyciu Enalaprylu zwiększa się krążenie krwi przez nerki; Szybkość filtracji kłębuszkowej jest stała. Nie ma dowodów na retencję sodu i wody. Jednakże u pacjentów, u których współczynnik filtracji kłębuszkowej przed leczeniem był niski, prędkość ta zwykle wzrasta.

W krótkotrwałych badaniach klinicznych u pacjentów chorych na cukrzycę i bez cukrzycy z chorobą nerek, po zastosowaniu Enalaprylu stwierdzono zmniejszenie ilości albuminurii i wydalania IgG oraz całkowitej ilości białkomoczu.

W przypadku stosowania leku Ednyt z tiazydowym lekiem moczopędnym działanie hipotensyjne jest brązowe. Ednyt może zmniejszać lub zapobiegać hipokaliemii wywołanej lekami. U pacjentów z niewydolnością serca leczonych naparstnicą i lekami moczopędnymi, enalapryl doustny lub w postaci zastrzyków często zmniejsza opór obwodowy i ciśnienie krwi. Zwiększa się podaż serca, a częstość akcji serca maleje (normalna częstość akcji serca wzrasta u pacjentów z niewydolnością serca). Zmniejsza się również ciśnienie włośniczkowe w płucach. Lek zmniejsza nasilenie niewydolności serca mierzone za pomocą standardu NYHA (New York Heart Association) i testu wysiłkowego; Efekty te utrzymują się podczas długotrwałego leczenia.

U pacjentów z łagodną do średniej niewydolnością serca enalapryl spowalnia postęp rozstrzeni i/lub przerostu serca oraz niewydolności serca (wykazywanej przez zmniejszenie wartości końcoworozkurczowej i skurczowej lewej komory oraz poprawia frakcję ciśnienia krwi).

nadal ograniczone doświadczenie w stosowaniu u dzieci w wieku powyżej 6 lat z nadciśnieniem tętniczym. W badaniu klinicznym 110 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym stanowiły dzieci w wieku od 6 do 16 lat o masie ciała > 20 kg i szybkości filtracji kłębuszkowej > 30 ml/min/1,73 m2, pacjenci 50 kg dawka 1,25; 5 lub 40 mg dziennie.

Stosowanie enalaprylu raz dziennie obniża ciśnienie krwi w zależności od dawki. Działanie przeciwnadciśnieniowe zależy od dawki enalaprylu i jest rozpatrywane w podgrupach (wiek, zgodnie z klasyfikacją garbnika, płeć, rasa). Jednak przy najniższej dawce w badaniu, dawka 0,625 mg i dawka 1,25 mg odpowiadają średniej dawce 0,02 mg/kg raz dziennie, nieskutecznej przeciwnadciśnieniowej. Maksymalna dawka badana to 0,58 mg/kg (do 40 mg) raz dziennie.

Dane dotyczące działań niepożądanych u dzieci nie różnią się od danych dotyczących pacjentów dorosłych.

farmakokinetyka

wchłanianie

Enalapril Maleat wchłania się szybko, maksymalne stężenie w surowicy osiąga w ciągu 1 godziny po wypiciu. Na podstawie analizy moczu poziom wchłaniania enalaprylu po zażyciu leku Enalapril Maleat wynosi około 60%. Pokarm znajdujący się w przewodzie pokarmowym nie ma wpływu na wchłanianie leku Ednyt. Po wchłonięciu Enalapril ulega szybkiej i silnej hydrolizie do enalaprylatu, silnego inhibitora enzymów. Maksymalne stężenie enalaprylatu w osoczu osiągało 4 godziny po przyjęciu enalaprylu w postaci tabletek.

Efektywny czas sprzedaży enalaprylatu po wielokrotnym wypiciu enalaprylu wynosi 1 godzina. U osób z prawidłową czynnością nerek stabilne stężenie enalaprylatu w surowicy osiągane jest po 4 dniach leczenia.

Dystrybucja

W stężeniu leczniczym enalaprylat wiąże się z białkami surowicy w stopniu nie przekraczającym 60%. Enalapril przeszedł przez barierę łożyska.

Metabolizm

Z wyjątkiem przemiany w enalaprylat, nie ma dowodów na to, że enalapryl zachodzi w jakikolwiek inny znaczący sposób.

Eliminacja

Enalaprilat jest wydalany głównie przez nerki. Głównym składnikiem moczu jest enalaprilat, stanowiący około 40% dawki, natomiast enalapril nie jest metabolizowany (około 20%). Efektywny czas sprzedaży Enalaprilatu po wielokrotnym zażyciu Enalapril Maleat wynosi 11 godzin. Po osiągnięciu stężenia w osoczu przez co najmniej 24 godziny, czas sprzedaży w osoczu waha się od 5,6-14,8 godzin.

Charakterystyka niektórych grup pacjentów

niewydolność nerek

Ekspozycja na enalapryl i enalaprylat jest większa u pacjentów z czynnością nerek. W przypadku stosowania dawki 5 mg raz na dobę u pacjentów z łagodną do średniej do średniej (klirens kreatyniny wynosi 40-60 ml/min) z wartością AUC enalaprylatu w stanie stabilnym około 2 razy większą niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny

Dzieci i młodzież

Badania farmakokinetyki po podaniu wielu dawek przeprowadzono na 40 dzieciach z nadciśnieniem, w tym u mężczyzn i kobiet w wieku od 2 miesięcy do

Dane pokazują, że wartość AUC (gdy dane są mierzone na podstawie stosunku dawki do masy ciała) wzrasta wraz z wiekiem, ale nie zwiększa się AUC, gdy dane są mierzone jako stosunek powierzchni zbiornika ciała. W stanie stabilnym efektywny czas sprzedaży enalaprylatu wynosi 14 godzin.

kobiety karmiące piersią

Po przyjęciu pojedynczej dawki 20 mg 5 kobiet po urodzeniu, średnie maksymalne stężenie enalaprylu w mleku wynosi 1,7 μg/l (w zakresie od 0,54 do 5,9 μg/l) po 4 do 6 godzinach po wypiciu. Średnie maksymalne stężenie enalaprylatu wynosi 1,7 μg/l (w zakresie od 1,2 do 2,2 μg/l); Maksymalne stężenie osiągane jest w różnym czasie w ciągu 24 godzin. Na podstawie maksymalnego stężenia w mleku szacuje się, że maksymalna wielkość wchłaniania u dziecka spożywającego wyłącznie mleko matki wynosi około 0,16% dawki stosowanej przez matkę, dostosowanej do masy ciała.

U kobiety przyjmującej doustnie enalapryl w dawce 10 mg/dzień przez 11 miesięcy maksymalne stężenie enalaprylu w mleku wynosi 2 mcg/l po 4 godzinach stosowania leku, a maksymalne stężenie enalaprylatu wynosi 0,75 mcg/l po 9 godzinach leczenia. Całkowita zawartość enalaprylu i enalaprylatu mierzona w mleku przez 24 godziny wynosiła odpowiednio 141,44 mcg/l i 0,63 mcg/l. Enalaprilatu nie można wykryć w mleku (

Brak stężenia enalaprylatu w mleku (

Przed wzięciem EDNYT 5mg Gedeon lek na nadciśnienie, niewydolność serca (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

ponieważ pokarm nie wpływa na wchłanianie leku Ednyt, lek można przyjmować przed, w trakcie lub po posiłku.

Dawkowanie

Maksymalna dawka dzienna wynosi 40 mg.

Pora picia Enalapril Maleat nie jest uzależniona od posiłków, ale należy popić odpowiednią ilością wody. Dawkę dzienną przyjmuje się zwykle raz rano, ale można ją również podzielić na dwa poranki i wieczór.

Uwaga:

Po przyjęciu pierwszej dawki u pacjentów wysokiego ryzyka (pacjenci z utratą soli i/lub wody, na przykład po nawozach, wymiotach, biegunce , leczeniu lekami moczopędnymi, u pacjentów z niewydolnością serca, nadciśnieniem z ciężką nerką lub nadciśnieniem tętniczym) może wystąpić niedociśnienie po przyjęciu pierwszej dawki.

U pacjentów z ciężkim nadciśnieniem tętniczym lub ciężką niewydolnością serca należy rozpocząć dawkowanie i dostosować dawkę w szpitalu.

Zalecane dawkowanie jest następujące:

Dawkę należy ustalić w zależności od stanu pacjenta i reakcji ciśnienia krwi.

Nadciśnienie

Dawka początkowa wynosi od 5 mg do maksymalnie 20 mg, w zależności od poziomu wysokiego ciśnienia krwi i stanu pacjenta. Stosuj Ednyt 1 raz dziennie.

W przypadku łagodnego nadciśnienia zalecana dawka początkowa wynosi 5–10 mg/dobę. U pacjentów z układem renina-ankiotensyna-aldosteron (na przykład: nadciśnienie nerkowe, sól i (lub) woda, utrata serca, ciężkie nadciśnienie) po pierwszej dawce może wystąpić silne niedociśnienie. U tych pacjentów dawka początkowa powinna zaczynać się od 5 mg lub mniej i wymagać nadzoru lekarza, gdy pacjent rozpoczyna stosowanie leku.

Wcześniejsze dawki mogą prowadzić do zmniejszenia objętości krwi krążącej i ryzyka niedociśnienia na początku leczenia enalaprylem. U tych pacjentów dawka początkowa powinna rozpoczynać się od 5 mg lub mniej. Jeśli to możliwe, należy odstawić leki moczopędne na 2-3 dni przed rozpoczęciem leczenia lekiem Ednyt. Należy monitorować czynność nerek i stężenie potasu w surowicy.

Normalna dawka podtrzymująca wynosi 20 mg raz dziennie. Willow utrzymuje do 40 mg raz dziennie.

niewydolność serca

W leczeniu objawowej niewydolności serca enalapryl stosuje się jako leczenie wspomagające w przypadku leków moczopędnych i, w stosownych przypadkach, w połączeniu z naparstnicą lub beta-blokerami. Dawka początkowa u pacjentów z objawami lub bezobjawową dysfunkcją lewej komory wynosi 2,5 mg i należy ją ściśle monitorować w celu określenia początkowego wpływu na ciśnienie krwi.

Jeżeli niedociśnienie nie ma objawów lub zostało skutecznie kontrolowane po podaniu dawki początkowej enalaprylu u pacjentów z niewydolnością serca, jeśli pacjent jest dobrze tolerowany, dawkę należy zwiększyć do zwykłej dawki podtrzymującej (20 mg) lub podzielić na 2 dawki. Dostosowanie dawki należy przeprowadzić przez okres od 2 do 4 tygodni. Maksymalna dawka wynosi 40 mg/dzień, podzielona na 2 części.

Dostosowanie zalecanej dawki u pacjentów z niewydolnością serca/zaburzeniem dysfunkcji lewej komory.

tydzień

Dawka (mg/dzień)

tydzień 1

Dzień 1 do 3: 2,5 mg/dzień *, użyć tylko 1 raz.

4 do 7: 5 mg/dzień podzielone na 2 dawki.

Tydzień 2

10 mg/dzień, stosować 1 raz lub podzielić na 2 razy.

Tydzień 3 i Tydzień 4

20 mg/dzień, stosować 1 raz lub podzielić na 2 razy.

W przypadku pacjentów przyjmujących leki moczopędne, jeśli to możliwe, przed rozpoczęciem leczenia lekiem Ednyt należy zmniejszyć dawkę. Pacjenci z niedociśnieniem po zastosowaniu pierwszej dawki leku Ednyt nie oznaczają, że niedociśnienie będzie w dalszym ciągu nawracać po długotrwałym leczeniu lekiem Ednyt i niekoniecznie zakończy podawanie leku. Powinien monitorować czynność surowicy i nerek.

Dawkowanie u pacjentów z czynnością nerek

Ogólnie rzecz biorąc, należy zwiększyć odstęp pomiędzy enalaprylem i/lub zmniejszeniem dawki.

Klirens kreatyniny (CrCl)

(ml/min)

Dawka początkowa (mg/dzień)

5 - 10 mg 2,5 mg

2,5 mg/dzień na krwotok *

Dawkowanie u pacjentów bez krwiomoczu należy dostosować na podstawie odpowiedzi ciśnienia krwi.

Osoby w podeszłym wieku: Dawkowanie powinno być dostosowane do czynności nerek pacjentów w podeszłym wieku.

Dzieci

Nadal prowadzone są ograniczone badania kliniczne dotyczące stosowania leku Ednyt u dzieci z nadciśnieniem tętniczym. W przypadku pacjentów, którzy mogą połykać tabletki, dawkę należy dostosować indywidualnie, w oparciu o stan pacjenta i reakcję na ciśnienie krwi. Dawka początkowa wynosi 2,5 mg dla pacjentów o masie ciała od 20 do mniej niż 50 kg i 5 mg dla pacjentów > = 50 kg. Zażywaj leki raz dziennie. Dawkę należy dostosować w zależności od potrzeb pacjenta, maksymalnie 20 mg na dobę dla pacjentów o masie ciała od 20 do mniej niż 50 kg i 40 mg dla pacjentów > = 50 kg.

Nie zaleca się stosowania leku Ednyt u niemowląt i dzieci ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? Wyróżniającą cechą raportu o przedawkowaniu jest ciężkie niedociśnienie, które w przypadku zablokowania układu renina-anotensyna i zawroty głowy zaczyna pojawiać się około 6 godzin po zażyciu leku.

Objawy przedawkowania inhibitorów enzymów mogą obejmować wstrząs krążeniowy, zaburzenia elektrolitowe, niewydolność nerek, wentylację płuc, tachykardię , bębnienie w klatce piersiowej, wolne bicie serca , zawroty głowy, niepokój i kaszel. Po podaniu dawki 300 mg i 440 mg enalaprylu stężenie enalaprylatu w surowicy jest 100 i 200 razy wyższe niż podczas zwykłego leczenia.

Leczenie zaleca przedawkowanie dożylnie roztworu soli fizjologicznej. W przypadku niedociśnienia pacjenta należy umieścić w miejscu leczenia wstrząsem. Jeśli to możliwe, należy leczyć angiotensyną II lub dożylną katecholaminą.

Jeżeli pacjent właśnie zażył lek, Enalapril Maleat może być stosowany do usuwania (np. wywoływania wymiotów, przemywania jelit, stosowania adsorbentu i siarczanu sodu). Enalaprylat można usunąć z krążenia w wyniku hemolizy. W przypadku antyterapeutycznego tętna wskazana jest terapia rytmiczna. Należy stale monitorować oznaki życia, stężenie elektrolitów w surowicy i poziom kreatyniny.

W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Zanotowano następujące działania niepożądane, zwykle łagodne i przemijające, związane ze stosowaniem leku Enalapril Maleat lub innych inhibitorów enzymów:

Pożądany efekt przedstawiono w poniższej tabeli w zależności od układu narządów i częstotliwości spotkań.

System agencyjny

Niezbyt często (można spotkać przy 1/100)

Rzadkie (można spotkać w skali 1/1000)

Bardzo rzadkie (można spotkać z częstością do 1/10000) i nieznane (nieoszacowane na podstawie istniejących danych)

Niedokrwistość (w tym niedokrwistość hemolityczna i anemia wodna)

Neutralna leukopenia, redukcja hemoglobiny, redukcja hematokrytu, trombocytopenia, białaczka zbożowa, niewydolność szpiku, hipoglikemia, choroby limfatyczne, choroby autoimmunologiczne

Zaburzenia endokrynologiczne

Zespół antyhormonalnego wydzielania hormonów (SIADH)

Obniż poziom glukozy we krwi

Zaburzenia psychiczne

depresja

Ból głowy

dezorientacja, senność, bezsenność, pobudzenie, nieprawidłowości, zawroty głowy niezwykłe sny, zaburzenia snu

...

szum w uszach

zaburzenia serca

Dławica piersiowa, ból w klatce piersiowej, arytmia, tachykardia

Szczotkowanie klatki piersiowej, zawał mięśnia sercowego (możliwość obniżenia wtórnego ciśnienia krwi (3 pacjentów wysokiego ryzyka)

zawroty głowy

Omdlenia, niedociśnienie (w tym niedociśnienie)

Zarumienienie, niedociśnienie przy pozycji pionowej, udar * (Zdolność do obniżenia wtórnego niedociśnienia u pacjentów wysokiego ryzyka)

Zespół Raynauda

Trudności w oddychaniu

katar, ból gardła, chrypka, skurcz oskrzeli/astma

Zakażenie płuc, nieżyt nosa, alergiczne pęcherzyki płucne/białaczka zapalenie płuc

nudności

biegunka, ból brzucha, zmiana smaku

Niedrożność jelit, zapalenie, wymioty, niestrawność, zaparcia, jadłowstręt, podrażnienie żołądka, suchość w ustach, wrzody żołądka

Zapalenie błony śluzowej żołądka/wrzód języka

obrzęk naczynioruchowy przewodu pokarmowego

Zapalenie wątroby, wątroba VCNI (w postaci komórek żółciowych lub komórek wątroby), zapalenie wątroby, w tym martwica, cholestaza (w tym żółtaczka)

Zaczerwienienie, nadwrażliwość/angiografia (istnieją doniesienia o angiografii, kończynie, wargach, języku, barku i/lub krtani)

Pocenie się, swędzenie, pokrzywka, wypadanie włosów

róże różnorodne, zespół Stevensa-Johnsona, łuszczące się zapalenie skóry, zatruta martwica naskórka, pęcherzyca, zaczerwienienie skóry**

Skurcze

Dysfunkcja nerek, niewydolność nerek, białkomocz

Duże piersi u mężczyzn

słabość

zmęczony irytujące, gorączka

Badanie

Niedociśnienie, zwiększone stężenie kreatyniny w surowicy

Hipermatyzacja krwi, hipoglikemia

enzym wątrobowy, zwiększone stężenie bilirubiny w surowicy

** Zespoły objawowe mogą obejmować kilka lub wszystkie z następujących objawów: gorączka, zapalenie barku, zapalenie naczyń, zapalenie mięśnia sercowego/zapalenie mięśnia sercowego, ból stawów/zapalenie stawów, dodatni wynik przeciwciał, zwiększona częstość wiązania czerwonych krwinek, eozynofilia, eozynofilia, leukopenia. Może wystąpić zaczerwienienie, nadwrażliwość na światło lub inne objawy skórne.

W przypadku niepożądanych skutków stosowania leku należy powiadomić lekarza.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Przeciwwskazania w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek inhibitor transferu angiotensyny lub którykolwiek składnik leku.

W wywiadzie występował obrzęk nerwów naczyniowych spowodowany wcześniejszymi inhibitorami enzymu angiotensyny, samoistny lub genetyczny obrzęk nerwów.

ciąża.

Okres karmienia piersią.

Środki ostrożności podczas stosowania

Niedociśnienie z objawami

Rzadko objawy niedociśnienia u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym bez powikłań. U pacjentów z nadciśnieniem enalaprylu niedociśnienie występuje zwykle, jeśli u pacjenta występuje zmniejszenie objętości krwi krążącej, na przykład z powodu stosowania leków moczopędnych, diety ograniczającej sól, kał, biegunkę lub wymioty. U pacjentów z niewydolnością serca, niezależnie od tego, czy występuje niewydolność nerek, rejestrowano także objawy niedociśnienia.

Jest to bardziej prawdopodobne u pacjentów z ciężką niewydolnością serca, ze względu na duże dawki, zmniejszające stężenie sodu we krwi lub uszkodzenie nerek.

U tych pacjentów zaleca się rozpoczynanie leczenia pod kontrolą lekarską i uważną obserwację podczas dostosowywania dawki enalaprylu i/lub leków moczopędnych.

Podobne środki stosuje się również u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca lub chorobą naczyń mózgowych, która u tych pacjentów z nadmiernym niedociśnieniem może prowadzić do zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu.

W przypadku wystąpienia ucisku należy ułożyć pacjenta w pozycji leżącej i w razie potrzeby podać dożylnie roztwór soli fizjologicznej. Jeśli u pacjenta wystąpi przejściowa reakcja krwotoczna, nie ma potrzeby przerywania podawania leku i można kontynuować jego regularne przyjmowanie po zwiększeniu ciśnienia krwi w infuzji.

U niektórych pacjentów z niewydolnością serca i prawidłowym lub niskim ciśnieniem krwi podczas stosowania leku Ednyt może wystąpić dodatkowe ciśnienie krwi w organizmie. Wpływ ten jest przewidywalny i często nie jest przyczyną przerwania leczenia. W przypadku wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego może być konieczne zmniejszenie dawki i (lub) odstawienie leków moczopędnych i (lub) wodorotlenków.

Zwężenie aorty lub zwężenie zastawki mitralnej /choroba przerost mięśnia sercowego

Oprócz leków rozszerzających naczynia krwionośne, inhibitory enzymu angiotensyny należy stosować ostrożnie u pacjentów z wadą zastawki lewej komory lub zwężeniem lewej komory, a nie w przypadku wstrząsu sercowego i znacznej niedrożności hemodynamicznej.

Upośledzenie funkcji nerek

W przypadku zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny

Podczas leczenia enalaprylem zgłaszano przypadki niewydolności nerek, obserwowane głównie u pacjentów z ciężką niewydolnością serca lub cierpiących na chorobę nerek, w tym ze zwężeniem tętnicy nerkowej. W przypadku wczesnego rozpoznania i odpowiedniego leczenia niewydolność nerek podczas leczenia enalaprylem zwykle ustępuje.

U niektórych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i chorobą nerek bez wyraźnych objawów może występować hiperuryn i kreatynina we krwi podczas jednoczesnego stosowania enalaprylu i leków moczopędnych. Dawkę enalaprylu i/lub leków moczopędnych można zmniejszyć. W tym przypadku konieczne może być rozważenie możliwości wystąpienia pacjentów ze zwężeniem tętnicy nerkowej.

Nadciśnienie nerkowe

Ryzyko niedociśnienia i niewydolności nerek zwiększa się, gdy pacjent ma zwężenie tętnicy nerkowej po obu stronach nerek lub u ludzi zwężenie tętnicy nerkowej tylko jedną nerkę leczonych inhibitorami enzymu angiotensyny. Utrata czynności nerek może wystąpić w przypadku jedynie niewielkich zmian w stężeniu kreatyniny w surowicy. Należy ściśle monitorować stan medyczny rozpoczynając leczenie od małych dawek, zachować ostrożność w dawkowaniu i monitorować czynność nerek.

przeszczep nerki

Brak doświadczenia w stosowaniu leku Ednyt u pacjentów, którzy właśnie przeszli przeszczep nerki. Dlatego w tym przypadku nie zaleca się korzystania z Ednyt.

Niewydolność wątroby

Rzadkie doniesienia dotyczące enzymów przenoszących angiotensynę w przypadku żółtaczki rozpoczynającej się od żółtaczki żółciowej lub zapalenia wątroby i postępującej do gwałtownej martwicy, która czasami prowadzi do śmierci. Mechanizm tego zespołu nie jest dobrze poznany. Należy wyraźnie odstawić pacjentów przyjmujących inhibitory enzymu przenoszącego angiotensynę z żółtaczką lub zwiększoną aktywnością enzymów wątrobowych i monitorować za pomocą odpowiednich środków.

Białaczka neutralna/białaczka zbożowa

U pacjentów leczonych inhibitorami ACE obserwowano białaczkę obojętną/białaczkę zbożową, zmniejszoną liczbę płytek krwi i niedokrwistość. Rzadko występują neutrofile u pacjentów z prawidłową czynnością nerek i bez powikłań.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania enalaprylu u pacjentów z chorobami naczyń krwionośnych, leczonych lekami immunosupresyjnymi, stosujących allopurynol lub procesamid lub u pacjentów z kombinacją tych powikłań, szczególnie u pacjentów z wcześniejszą czynnością nerek.

Niektórzy pacjenci mają poważne infekcje, które nie odpowiadają na pozytywną terapię antybiotykową. W przypadku stosowania enalaprylu u tych pacjentów należy okresowo monitorować liczbę białych krwinek i wymagać od pacjenta natychmiastowego zgłaszania się w przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów zakażenia.

wrażliwość/obrzęk naczynioruchowy

U pacjentów leczonych inhibitorami szkliwa przenoszącego angiotensynę, w tym Ednyt, stwierdzono występowanie obiektów na twarzy, kończynach, wargach, języku, pacjentach i (lub) gardle. Te działania niepożądane mogą wystąpić w dowolnym momencie leczenia.

W takich przypadkach należy natychmiast przerwać podawanie leku Ednyt i monitorować pacjentów, stosując odpowiednie środki, aby przed wypisaniem ze szpitala upewnić się, że ustąpiły wszystkie objawy. Nawet w przypadkach, gdy obrzęk języka ustąpił bez duszności, należy nadal monitorować pacjentów, ponieważ leczenie lekami przeciwhistaminowymi i kortykosteroidami może nie być skuteczne.

Istnieją doniesienia o przypadkach żył związanych z obrzękiem krtani lub języka, ale są one bardzo rzadkie. Niedrożność może wystąpić u pacjentów z obrzękiem języka, barkiem lub krtani, zwłaszcza u pacjentów po operacji dróg oddechowych w wywiadzie. Gdy wystąpi reakcja na języku, grzbiecie lub krtani powodująca niedrożność dróg oddechowych, należy szybko zastosować odpowiednią terapię, która może obejmować roztwór epinefryny (1:1000) (0,3 ml do 0,5 ml) i/lub zastosować środki zapewniające wentylację.

Pacjenci rasy czarnej stosują inhibitory przeniesione przez angiotensynę z większą szybkością angio niż pacjenci innych ras o kolorze skóry.

Pacjenci z angioemią w wywiadzie niezwiązani z inhibitorami enzymu przenoszonego przez angiotensynę mogą zwiększać ryzyko angiomii w przypadku inhibitorów szkliwa.

Reakcja anafilaktyczna podczas delikatnej terapii usuwania owadów skrzydlatych:

Bardzo rzadka reakcja anafilaktyczna zagrażająca życiu u pacjentów stosujących inhibitory enzymu przenoszącego angiotensynę w przypadku nadwrażliwości na surowicę jadu owadów skrzydlatych. Reakcjom tym można zapobiec, tymczasowo zatrzymując inhibitory enzymów przed każdą nadwrażliwością.

Reakcja anafilaktyczna w terapii dializą LDL

Rzadkie reakcje anafilaktyczne zagrażające życiu u pacjentów stosujących inhibitory enzymu angiotensyny w terapii dializą lipoproteinową niskocząsteczkowymi (LDL) siarczanem dekstranu. Reakcjom tym można zapobiec, tymczasowo zatrzymując inhibitory enzymów przed każdą dializą.

Pacjenci z hemolizą

Zgłoszono reakcję anafilaktyczną u pacjentów z błonami sosnowymi wysokimi (na przykład an69) leczonych jednocześnie inhibitorami enzymów. W przypadku tych pacjentów należy rozważyć zastosowanie różnych rodzajów membran nawozowych lub przyjęcie innej grupy nadciśnienia.

Obniż poziom glukozy we krwi

Pacjentom z cukrzycą leczonym doustnie cukrzycą lub insuliną należy zalecić, aby rozpoczynając leczenie inhibitorami enzymu przenoszącego angiotensynę, uważnie monitorowali poziom glukozy we krwi, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia.

Podczas stosowania inhibitorów enzymu przenoszącego angiotensynę występował kaszel. Kaszel ten opisywany jest jako suchy i uporczywy, ale po odstawieniu leku. Kaszel wywołany przeniesionymi inhibitorami enzymów należy uwzględnić w diagnostyce kaszlu.

operacja/znieczulenie

Enalapryl zapobiega tworzeniu się wtórnej angiotensyny II w celu uwolnienia jej ponownie u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym lub znieczulającym z przeciwciśnieniem. Jeśli u pacjenta występuje niedociśnienie, należy rozważyć ten mechanizm i skorygować to niedociśnienie w drodze kompensacji.

Hyperka krwotoczna

Podczas leczenia inhibitorami enzymu przenoszącego angiotensynę, w tym enalaprylem, może wystąpić hiperpatia krwotoczna. Yếu tố nguy cơ bị tăng kali máu là: Bệnh nhân suy thận, suy giảm chức năng thận, tuổi tác (> 70 tuổi), đái tháo đường, các triệu chứng tái phát, bệnh nhân mất nước, mất bu tim cap, nhiễm toan chuyển hoa và dùng đồng thời các thuốc lợi tiểu giữ kali (ví dụ: Spironolakton, eplerenon, triamteren hoặc amilorid), thuốc bu kali hoặc các chất thay thế muối chứa kali hoặc trên các bệnh nhân dùng thuốc có thể làm tăng Potas we krwi (na przykład: heparyna).

Stosowanie potasu, leków moczopędnych zatrzymujących potas, soli zawierających sól potasową u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może prowadzić do znacznego zwiększenia stężenia potasu i potasu. Hiperboliczna hiperkaliemia może powodować poważną arytmię, czasami prowadzącą do śmierci. W przypadku jednoczesnego stosowania Enalaprilu i jednego z powyższych czynników należy zachować ostrożność i regularnie kontrolować stężenie potasu we krwi.

lit

ogólnie nie zaleca się łączenia litu i enalaprylu.

laktoza

Każda tabletka EDNYT 10 mg zawiera 100 mg laktozy. Dlatego też pacjenci nie tolerujący wrodzonej galaktozy, niedoboru laktazy typu lapp lub chłonnej glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego leku.

Dzieci

nadal ograniczają doświadczenie dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci w wieku powyżej 6 lat z nadciśnieniem tętniczym, brak doświadczenia z innymi wskazaniami. Materiał farmakokinetyczny dla dzieci w wieku powyżej 2 miesięcy jest ograniczony. Oprócz zamawiania nadciśnienia nie zaleca się stosowania EDNYT u dzieci w innych wskazaniach.

Nie zaleca się stosowania Ednyt u niemowląt i dzieci z szybkością filtracji kłębuszkowej poniżej 30 ml/min/1,73 m2 ze względu na brak danych.

Różnica rasowa

Podobnie jak inhibitory enzymów, angiotensyna, enalapril jest wyraźnie mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi u osób rasy czarnej niż u osób innych ras. Może to wynikać z tego, że odsetek osób rasy czarnej z nadciśnieniem ma wyższy poziom reniny w porównaniu z innymi rasami skóry.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Brak badań dotyczących wpływu tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów. Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyny należy pamiętać, że czasami lek powoduje senność i zmęczenie.

Ciąża

Stosowanie leku Ednyt jest przeciwwskazane w czasie ciąży i laktacji.

Nie ustalono dowodów epidemiologicznych po ryzyku teratogenności po zastosowaniu przez matkę inhibitorów enzymu przenoszącego angiotensynę w pierwszym kwartale ciąży, ale niewielka częstość zwiększa ryzyko niewykluczenia. Z wyjątkiem dalszego stosowania inhibitorów enzymu przenoszącego angiotensynę, pacjentki planujące zajście w ciążę powinny zatem przejść na inne leki na nadciśnienie, których bezpieczeństwo w czasie ciąży zostało udowodnione. W przypadku rozpoznania ciąży zaleca się natychmiastowe przerwanie leczenia inhibitorami enzymu przenoszącego angiotensynę i, jeśli to konieczne, rozpoczęcie innego alternatywnego leczenia.

Stosowanie inhibitorów enzymu przenoszącego angiotensynę w drugim i trzecim kwartale ciąży powoduje toksyczne działanie na płód (pogorszenie czynności nerek, mniej płynu owodniowego, spowolnienie chemii czaszki) i zatrucie u noworodków (niewydolność nerek, niedociśnienie, hiperkaliemia). W przypadku stosowania inhibitorów enzymu przenoszącego angiotensynę od drugiego kwartału ciąży konieczne jest wykonanie USG nerek i czaszki.

Kiedy matka stosuje inhibitor transferu angiotensyny, należy uważnie monitorować stan niedociśnienia u dziecka.

Okres karmienia piersią

ograniczone dane dotyczące dynamicznej farmakokinetyki wskazują, że niskie stężenie leków w mleku matki. Chociaż stężenia te mogą nie być skorelowane klinicznie, przeciwwskazane jest stosowanie leku Ednyt u kobiet karmiących piersią w przypadku przedwczesnego porodu lub w pierwszych kilku tygodniach po porodzie, ponieważ może to powodować ryzyko uszkodzenia nerek i chorób układu krążenia oraz ze względu na brak doświadczenia klinicznego. Podejmując decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu stosowania EDNYT, należy wziąć pod uwagę korzyści płynące z karmienia piersią i korzyści wynikające z leczenia matki.

Interakcje leków

Leki moczopędne utrzymują potas lub lek kompensujący potas

Inhibitory enzymu przenoszącego angiotensynę zmniejszają utratę potasu spowodowaną lekami moczopędnymi. Leki moczopędne potasowe, takie jak spironolakton , triamteren lub amiloryd, leki kompensujące potas lub zamienniki soli zawierające sól mogą znacząco zwiększać stężenie potasu we krwi. Jeśli jest to wskazane w skojarzeniu ze spironolaktonem, lek należy stosować ostrożnie i regularnie kontrolować stężenie potasu we krwi.

diuretyki (tiazydowe lub moczopędne):

Leczenie dużymi dawkami może spowodować utratę płynów i ryzyko niedociśnienia na początku leczenia lekiem Bing Enalapril. Skutki niedociśnienia można złagodzić, jeśli odstawią leki moczopędne, zwiększą ilość płynów, zastosują sól lub zastosują terapię enalaprylem w małych dawkach.

Inne leki przeciwnadciśnieniowe

Stosowanie tych leków w stężeniu może nasilić działanie hipotensyjne leku Enalapril Maleat, szczególnie w przypadku stosowania leków moczopędnych. Jednoczesne stosowanie z nitrogliceryną i innymi azotanami lub lekami rozszerzającymi naczynia może obniżyć ciśnienie krwi. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ): Niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą zmniejszać niedociśnienie inhibitorów enzymów odpowiedzialnych za transfer angiotensyny. Jednoczesne niesteroidowe leki przeciwzapalne (w tym inhibitory COX-2) i inhibitory angiotensyny, które zwiększają stężenie potasu we krwi i mogą powodować czynność nerek. Efekty te zwykle ustępują.

Może wystąpić ostra niewydolność nerek, ale rzadko jest to szczególne u pacjentów z uszkodzeniem nerek (na przykład u osób starszych, pacjentów z utratą płynów, w tym osób leczonych lekami moczopędnymi). Po rozpoczęciu leczenia skojarzonego i okresowym monitorowaniu pacjentów należy całkowicie nawodnić i monitorować czynność nerek.

lit

Zgłaszano przypadki hipermatii i powrotu do zdrowia Lit Lit był stosowany jednocześnie z litem i inhibitorami enzymów Angiotensyna. Jednoczesne stosowanie tiazydowych leków moczopędnych może zwiększać stężenie litu i zwiększać ryzyko zatrucia litem inhibitorami enzymu przenoszącego angiotensynę. Nie zaleca się stosowania połączenia enalaprylu i litu, ale jeśli to konieczne, należy uważnie monitorować stężenie litu we krwi

alkohol

Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne inhibitorów enzymu przenoszącego angiotensynę.

Trzy rundy leków przeciwdepresyjnych/przeciwpsychotycznych/znieczulających/uzależniających.

Ciśnienie krwi gwałtownie spada (dlatego konieczne jest powiadomienie lekarza anestezjologa o leczeniu lekiem Enalapril Maleat). Podczas jednoczesnego stosowania z uzależniającymi lekami/lekami przeciwdepresyjnymi może wystąpić niedociśnienie.

Leki macierzyste

Paralges może zmniejszać działanie przeciwnadciśnieniowe inhibitorów enzymu przenoszącego angiotensynę.

Oceaniczne leki przeciwcukrzycowe (np. Sulphonyl URE/BiguanID), insulina. Badania epidemiologiczne wykazują, że stosowanie enzymów przenoszących angiotensynę oraz leków przeciwcukrzycowych (insulina, doustny poziom glukozy we krwi doustnie) może zwiększać poziom glukozy we krwi, zmniejszając ryzyko hipoglikemii. Zjawisko to może wystąpić w pierwszych tygodniach łączenia leczenia oraz u pacjentów z czynnością nerek.

Złoto

Zgłaszano reakcje podskórne (objawy obejmujące zarost, nudności, wymioty i niedociśnienie) u pacjentów leczonych żółtym lekiem do wstrzykiwań (urotomalan sodu) i inhibitorami enzymu przenoszącego angiotensynę, w tym enalaprylem.

Kwas acetylosalicylowy , leki rozpuszczalne we krwi i beta-blokery

Enalapryl jest bezpieczny przy równoczesnym stosowaniu z kwasem acetylosalicylowym (w dawce stosowanej na serce), lekami rozpuszczającymi zakrzepicę i beta-blokerami.

Leki zobojętniające kwas żołądkowy

może zmniejszać biodostępność inhibitorów enzymów.

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.

Aby znajdować się poza zasięgiem dzieci.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.