EDNYT 5 mg medicament Gedeon pentru hipertensiune arterială, insuficiență cardiacă (3 blistere x 10 comprimate)

Există antecedente de edem nervos vascular din cauza inhibitorilor anteriori ai enzimei angiotensinei, edem nervos spontan sau genetic.

sarcină.

Precauții la utilizare

Hipotensiune arterială cu simptome

Rareori simptome de hipotensiune arterială la pacienții cu hipertensiune arterială fără complicații. La pacienții cu hipertensiune arterială enalapril, hipotensiunea tinde să apară dacă pacientul are o scădere a volumului circulației, de exemplu, datorită diureticelor, o dietă care limitează sare, fecale, diaree sau vărsături. La pacienții cu insuficiență cardiacă, fie că au sau nu insuficiență renală, a fost înregistrată și hipotensiune arterială cu simptome.

Acest lucru este mai probabil să apară la pacienții cu insuficiență cardiacă severă, reflectând dozele mari ale dozelor, reducerea sodiului din sânge sau afectarea rinichilor.

La acești pacienți, se recomandă începerea tratamentului sub monitorizare medicală și monitorizarea atentă a pacienților la ajustarea dozei de Enalapril și/sau diuretice.

Măsuri similare sunt aplicate și la pacienții cu boală cardiacă ischemică sau boală cerebrală în exces sau hipotensiune arterială excesivă, care poate duce la hipertensiune arterială excesivă sau hipervasculară. accident vascular cerebral.

Dacă apare presiunea, pacientul trebuie așezat în poziție culcat și, dacă este necesar, soluție salină fiziologică intravenoasă. Dacă pacientul are un răspuns hemoragic tranzitoriu, nu este nevoie să opriți medicamentul și poate continua să ia medicamentul în mod regulat după ce tensiunea arterială a crescut prin perfuzie.

Unii pacienți cu insuficiență cardiacă cu tensiune arterială normală sau scăzută pot avea o tensiune arterială suplimentară atunci când utilizează Ednyt. Acest impact este prezis și adesea nu este motivul pentru oprirea tratamentului. Dacă apare hipotensiune arterială simptomatică, poate fi necesară reducerea dozei și/sau oprirea diureticelor și/sau ednyt.

Stenoză aortică sau stenoză mitrală /boală hipertrofie miocardică

precum și vasodilatatoarele, inhibitorii enzimei angiotensinei trebuie utilizați cu atenție la pacienții cu boală a valvei ventriculare stângi sau obstrucție ventriculară stângă și nu în caz de șoc cardiac și obstrucție hemodinamică semnificativă.

Insuficiență renală

În caz de insuficiență renală (clearance-ul creatininei

Insuficiența renală a fost raportată în terapia cu Enalapril și este observată în principal la pacienții cu insuficiență cardiacă severă sau care suferă de boală renală, inclusiv stenoză de arteră renală. Dacă este recunoscut timpuriu și tratament adecvat, insuficiența renală în tratamentul cu Enalapril este de obicei recuperată.

Unii pacienți cu hipertensiune arterială cu boală renală fără manifestare evidentă pot prezenta hiperurină și creatinină sanguină atunci când utilizează simultan enalapril și diuretice. Enalaprilul și/sau diureticele pot fi reduse. Acest caz poate trebui să ia în considerare posibilitatea pacienților cu stenoză a arterei renale.

Hipertensiune renală

Riscul de hipotensiune arterială și insuficiență renală crește atunci când pacientul are stenoză a arterei renale de ambele părți ale rinichilor sau stenoza renală la om are un singur rinichi atunci când este tratată cu inhibitori ai enzimei angiotensină. Pierderea funcției renale poate apărea doar cu mici modificări ale creatininei serice, trebuie să monitorizați îndeaproape medical atunci când începe terapia cu doze mici, cu doză atentă și să monitorizați funcția rinichilor.

transplant de rinichi

Nu există experiență legată de utilizarea Ednyt la pacienții care tocmai au avut transplant de rinichi. Prin urmare, nu este recomandat să utilizați Ednyt în acest caz.

Insuficiență hepatică

Rareori, raportări legate de enzimele de transfer al angiotensinei cu icter, începând cu icter biliar sau hepatită și progresând în necroză violentă care uneori duce la deces. Mecanismul acestui sindrom nu este bine înțeles. Pacienții care iau inhibitori ai enzimelor de transfer al angiotensinei cu icter sau creșterea enzimei hepatice trebuie să fie opriți în mod clar și monitorizați prin măsuri adecvate.

Leucemie neutră/leucemie de cereale

La pacienții cu inhibitori ai ECA au fost înregistrate leucemie neutră/leucemie cu cereale, scăderea trombocitelor și anemie. Neutrofilele apar rar la pacienții cu funcție renală normală și fără complicații.

Ar trebui să se utilizeze enalapril cu foarte mare atenție la pacienții cu boală a vaselor de sânge, care se tratează cu imunosupresoare, utilizează alopurinol sau procesaamid sau are o combinație a acestor complicații, în special la pacienții cu funcție renală anterioară.

Unii pacienți au infecții grave fără a răspunde la terapia antibiotică pozitivă. Dacă utilizați enalapril la acești pacienți, trebuie să monitorizați periodic numărul de celule albe din sânge și să solicitați pacientului să raporteze imediat dacă există vreun semn de infecție.

sensibilitate/angioedem

Facilități pe față, membre, buze, limbă, subiecți și/sau gât au fost întâlnite la pacienții tratați cu inhibitori de transfer al smalțului angiotensinei, inclusiv Ednyt. Aceste reacții adverse pot fi întâlnite în orice moment în timpul tratamentului.

În aceste cazuri, Ednyt trebuie oprit imediat și monitorizează pacienții cu măsuri adecvate pentru a se asigura că pacientul și-a revenit de toate simptomele înainte de a fi externat din spital. Chiar și în cazurile în care umflarea limbii a fost depășită fără dificultăți de respirație, trebuie să continue monitorizarea pacienților, deoarece tratamentul cu antihistaminice și corticosteroizi poate să nu fie eficient. Pacienții cu edem limbii, bară sau laringe pot fi obstrucționați, în special cei cu antecedente de intervenție chirurgicală a căilor respiratorii. Când există o reacție pe limbă, bara sau laringele provoacă obstrucția căilor respiratorii, este necesar să se aplice rapid tratamentul adecvat, care poate include soluție de epinefrină (1: 1000) (0,3 ml până la 0,5 ml) și/sau să se utilizeze măsuri pentru asigurarea ventilației.

Pacienții de culoare neagră folosesc inhibitori transferați de angiotensină cu rate de angiotensiune mai mari decât pacienții din alte rase de culoarea pielii.

Pacienții cu antecedente de angioemie nu au legătură cu inhibitorii enzimei transferați a angiotensinei pot crește riscul de angioedică cu inhibitori ai smalțului.

Reacție anafilactică în terapia de îndepărtare sensibilă cu insecte înaripate:

Reacția anafilactică foarte rară amenință viața la pacienții care utilizează inhibitori ai enzimei de transfer al angiotensinei în timpul sensibilității cu venin seric de insecte înaripate. Aceste reacții pot fi prevenite prin oprirea temporară a inhibitorilor enzimatici înainte de fiecare sensibilitate.

Reacție anafilactică în terapia de dializă cu LDL

Reacții anafilactice rare care amenință viața la pacienții care utilizează inhibitori ai enzimei angiotensinei în terapia de dializă a lipoproteinelor cu greutate moleculară mică (LDL) cu sulfat de dextran. Aceste reacții pot fi prevenite prin oprirea temporară a inhibitorilor enzimatici înainte de fiecare dializă.

Pacienți cu hemoliză

Au fost raportate reacții anafilactice la pacienții cu membrane înalte de pin (de exemplu, an69) și sunt tratate simultan cu inhibitori enzimatici. Pentru acești pacienți, este necesar să se ia în considerare utilizarea diferitelor tipuri de membrane de îngrășământ sau luarea unui alt grup de hipertensiune arterială.

Scăderea glicemiei

La pacienții cu diabet zaharat tratați cu diabet oral sau insulină, la începerea tratamentului cu inhibitori ai enzimei transferatoare de angiotensină trebuie sfătuit să monitorizeze îndeaproape glicemia, în special în prima lună de medicație.

ho

A existat o emisiune de tuse când se utilizează inhibitori ai enzimei de transfer al angiotensinei. Această tuse este descrisă ca o tuse uscată și persistentă, dar după oprirea medicamentului. Tusea datorată inhibitorilor de enzime transferați ar trebui luată în considerare ca parte a diagnosticului de tuse.

chirurgie/anestezie

Enalapril previne formarea angiotensinei II secundare din eliberarea re-eliberarii la pacientii cu interventii chirurgicale sau anestezice cu anti-tensiune arteriala. Dacă pacientul are hipotensiune arterială, acest mecanism trebuie luat în considerare și ar trebui să ajusteze această hipotensiune prin compensare.

Hiperca hemoragie

Hiperpatia hemoragică poate apărea în timpul tratamentului cu inhibitori ai enzimei de transfer a angiotensinei, inclusiv enalapril. Yếu tố nguy cơ bị tăng kali máu là: Bệnh nhân suy thận, suy giảm chức năng thận, tuổi tác (>70 tuổi), đái tháu tháo ờ, đái thác ờ chứng tái phát, bệnh nhân mất nước, mất bù tim cấp, nhiễm toan chuyển hóa và dùng đồng thời các thuờu các thuốc lkali (dvíốc lkali: Spironolacton, eplerenon, triamteren hoặc amilorid), thuốc bù kali hoặc các chất thay thế muối chứa kali hoặc trên các bệnh nhân dùng thuặc làmcóassim thuố exemplu: heparina).

Utilizarea de potasiu, medicamente diuretice care păstrează potasiu, sare care conțin potasiu, sare la pacienții cu insuficiență renală poate duce la creșterea semnificativă a potasiului. Hiperkaliemia hiperbolică poate provoca aritmii grave, uneori ducând la deces. Dacă utilizați simultan Enalapril și unul dintre factorii de mai sus, este necesar să fiți precaut și să monitorizați regulat potasiul din sânge.

litiu

în general, nu recomandăm combinarea litiului și enalaprilului.

lactoză

Fiecare comprimat EDNYT 10 mg conţine 100 mg lactoză. Prin urmare, pacienții nu tolerează galactoza congenitală, deficitul de lactază lapp sau glucoză-galactoză absorbantă nu ar trebui să utilizeze acest medicament.

Copii

încă limitează experiența de siguranță și eficacitate la copiii peste 6 ani cu hipertensiune arterială, fără experiență cu alte indicații. Materialul farmacocinetic pentru copiii cu vârsta peste 2 luni este limitat. Pe lângă comandarea hipertensiunii, nu se recomandă utilizarea EDNYT pentru copii pentru alte indicații.

Nu se recomandă utilizarea Ednyt pentru bebeluși și copii cu viteză de filtrare glomerulară sub 30 ml/min/1,73 m2 deoarece nu există date.

Diferența de cursă

Ca și inhibitorii enzimatici Angiotensină, Enalaprilul este în mod clar mai puțin eficient pentru a scădea tensiunea arterială la persoanele de culoare, mai degrabă decât alte rase de piele. Acest lucru se poate datora faptului că proporția persoanelor de culoare cu hipertensiune arterială are o afecțiune de renină mai mare decât alte rase de piele.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu există studii privind efectul acestui medicament asupra capacității de a conduce vehicule. Când conduceți sau utilizați mașina, amintiți-vă că, uneori, medicamentul provoacă somnolență și oboseală.

Sarcina

Utilizarea Ednyt este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării.

Dovezile epidemiologice nu au fost identificate după riscul de teratogenitate după ce mama utilizează inhibitori ai angiotensinei, dar rata de transfer al angiotensinei mici în timpul sarcinii. crește riscul de a nu fi exclus. Cu excepția utilizării continue a inhibitorilor enzimei de transfer al angiotensinei, pacientele care intenționează să rămână gravide, așa că ar trebui să treacă la alte medicamente pentru hipertensiune care s-au dovedit a fi sigure în timpul sarcinii. Când este diagnosticat cu sarcină, este recomandabil să întrerupeți imediat tratamentul cu inhibitori ai enzimei de transfer al angiotensinei și, dacă este cazul, apoi să începeți o altă terapie alternativă.

Utilizarea inhibitorilor enzimei transferatoare a angiotensinei în al doilea trimestru și al treilea trimestru de sarcină provoacă toxicitate fetală (reducerea funcției renale, lichid amniotic mai puțin, chimie lentă a craniului) și otrăvire a sugarului (insuficiență renală, hipotensiune arterială, hiperkaliemie). Dacă utilizați inhibitori ai enzimei de transfer al angiotensinei începând cu al doilea trimestru de sarcină, este nevoie de ecografie la rinichi și craniu.

Când mama utilizează inhibitorul de transfer al angiotensinei, este necesar să se monitorizeze îndeaproape starea hipotensiunii la copil.

Perioada de alăptare

datele limitate de farmacocinetică dinamică arată că concentrația scăzută a medicamentelor în laptele matern. Deși aceste concentrații pot să nu fie corelate clinic, este contraindicată utilizarea Ednyt pentru femeile care alăptează în caz de naștere prematură sau în primele câteva săptămâni după naștere deoarece poate exista risc asupra rinichilor și bolilor cardiovasculare și pentru că nu există experiență clinică. Decizia de a opri alăptarea sau de a întrerupe EDNYT ar trebui să ia în considerare beneficiile alăptării și beneficiile tratamentului mamei.

Interacțiunea medicamentoasă

Diureticele păstrează potasiul sau medicamentul de compensare a potasiului

Inhibitorii enzimei de transfer al angiotensinei reduc pierderea de potasiu din cauza diureticelor. Diureticele de potasiu precum spironolactona , triamterenul sau amilorid, medicamentele de compensare a potasiului sau înlocuitorii de sare care conțin sare pot crește semnificativ potasiul din sânge. Dacă este indicat în asociere cu Spironolacton, medicamentul trebuie utilizat cu atenție și monitorizați regulat potasiul din sânge.

diuretice (tiazide sau diuretice):

Tratamentul cu doze mari poate provoca pierderi de lichide și riscul de hipotensiune arterială la începutul tratamentului cu Bing Enalapril. Efectele hipotensiunii pot fi reduse atunci când diureticele se opresc, cresc lichidul, se utilizează sare sau se utilizează terapia cu enalapril în doze mici.

Alte medicamente anti-hipertensiune

Utilizarea concentrată a acestor medicamente poate crește efectul hipotensiunii arteriale al Enalapril Maleat, în special cu diuretice. Utilizarea simultană cu nitroglicerină și alți nitrați sau vasodilatatoare poate reduce tensiunea arterială. Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS): Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene pot reduce hipotensiunea arterială a inhibitorilor enzimatici în transferul angiotensinei. Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene concomitente (inclusiv inhibitori de COX-2) și inhibitori de angiotensină care cresc potasiul din sânge și pot determina funcționarea rinichilor. Aceste efecte sunt de obicei recuperate.

Poate să apară insuficiență renală acută, dar rareori specială pentru pacienții cu leziuni renale (de exemplu, persoanele în vârstă, pacienții cu pierderi de lichide, inclusiv persoanele care sunt tratate cu diuretice). Pacienții trebuie să fie complet rehidratați și monitorizată funcția rinichilor după începerea tratamentului combinat și monitorizarea periodică.

litiu

Hipermatie și recuperare litiu litiu a fost raportat atunci când este utilizat concomitent litiu și inhibitori de enzime Angiotensină. Utilizarea simultană a diureticelor tiazidice poate crește concentrația de litiu și poate crește riscul de intoxicație cu litiu cu inhibitori ai enzimei de transfer al angiotensinei. Nu se recomandă utilizarea combinației de enalapril și litiu, dar dacă combinația este necesară, monitorizați îndeaproape litiuul din sânge.

alcool

Alcoolul poate crește efectul hipotensiunii arteriale al inhibitorilor enzimei de transfer al angiotensinei.

Trei runde de antidepresive/antipsihotice/anestezice/droguri care creează dependență.

Tensiunea arterială scade brusc (deci este necesar să anunțați medicul anestezist pentru tratamentul cu Enalapril Maleat). Hipotensiunea arterială poate fi întâlnită atunci când este utilizat simultan cu medicamente/antidepresive care creează dependență.

Droguri parentale

Paralges poate reduce efectul anti-hipertensiune al inhibitorilor enzimei de transfer al angiotensinei.

Medicamente antidiabetice oceanice (de exemplu, Sulphonyl URE/ BiguanID), insulina. Cercetările epidemiologice arată că utilizarea enzimelor de transfer al angiotensinei și a medicamentelor antidiabetice (insulina, glicemia orală pe cale orală) poate crește glicemia reducând riscul de hipoglicemie. Acest fenomen poate apărea în primele săptămâni de tratament combinat și la pacienții cu funcție renală.

Aur

Au fost raportate reacții nitritoide (simptome inclusiv mobilier facial, greață, vărsături și hipotensiune arterială), dar rareori la pacienții cărora li s-a administrat tratament injectabil galben (urotomalat de sodiu) și inhibitori ai enzimei de transfer a angiotensinei, inclusiv enalapril.

Acid acetvlsalicilic , medicamente solubile în sânge și beta-blocante

Enalaprilul este sigur atunci când este utilizat concomitent cu acid acetysalicilic (la doza de tratament pentru inimă), medicamente care tromboză solubilă și beta-blocante.

antiacide

poate reduce biodisponibilitatea inhibitorilor de enzime.