EDNYT 5mg Gedeon hipertansiyon, kalp yetmezliği ilacı (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Enalapril

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Enalapril	5mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

EDNYT 5mg ilacı aşağıdaki durumlarda endikedir:

Hipertansiyon.

kalp yetmezliği.

Sol ventrikül yetmezliği olan hastalarda koroner anemi ve kalp yetmezliği semptomları olan hastaların önlenmesi.

Farmakolojik

enalapril Maleat, anjiyotensin hareketli bir inhibitördür. Anjiyotensin (ACE) dönüşüm minesi, anjiyotensin I'i anjiyotensin II vazokonstriksiyonuna dönüştüren bir peptidil dipeptidaz peptidil katalizör reaksiyonudur. Emilimden sonra Enalapril, ACE'yi inhibe ederek enalaprilata hidrolize olur. Plazmadaki anjiyotensin II'yi azaltan ACE'nin inhibisyonu, plazmadaki lyin aktivitesini arttırmalıdır (renin salınımının negatif tepkisi nedeniyle) ve Aldosteron salgılanmasını azaltmalıdır.

ACE, Kininaz II'ye benzer. Bu nedenle Enalapril Maleat, güçlü bir vazokonstriksiyon peptidi olan Bradykinin ayrışmasını da engelleyebilir. Ancak Enalapril'in tedavi edici etkisindeki rolü hala bilinmemektedir.

Enalapril'in kan basıncını düşürücü mekanizmasının esas olarak Renin Anjiyotensin-Aldosteron sistemini inhibe ettiği söylenirken, sistem kan basıncının düzenlenmesinde ana rolü oynuyor, aslında Enalapril'in renin düşüklüğü olan düşük tansiyon hastalarında bile antihipertansiyon etkisi var.

Hipertansiyonu olan hastalarda Enalapril kullanılması kan basıncını düşürür ve kalp atış hızını önemli ölçüde artırmadan ayakta durur.

Duruş hipotansiyonu semptomları daha az olasıdır. Bazı hastalarda kan basıncının optimal düzeyde düşmesini sağlamak için tedavi birkaç hafta sürer. Enalapril Maleat'ı durdurmak kan basıncının aniden yükselmesine neden olmaz.

ACE aktivite inhibitörleri, tek doz Enalapril alındıktan 2-4 saat sonra ortaya çıkar. Anti-hipertansiyon etkisi 1 saat sonra ortaya çıkar, içildikten 4-6 saat sonra kan basıncı maksimum düşüşe ulaşır. Süre doza bağlıdır. Ancak önerilen dozda antihipertansiyon ve hemodinamik etkiler en az 24 saat korunur.

İdiyopatik hipertansiyonu olan hastalarda enalapril ile yapılan hemodinamik çalışmalarda, kan basıncının azaltılmasına sıklıkla periferik arter direncinde bir azalma ve kalp hızında bir değişiklik veya küçük bir değişiklik olmaksızın kardiyak alımda bir artış eşlik etmektedir. Enalapril'i aldıktan sonra böbreklerdeki kan dolaşımı artar; Glomerüler filtrasyonun hızı sabittir. Sodyum ve su tutulmasına dair bir kanıt yoktur. Ancak tedavi öncesinde glomerüler filtrasyon hızı düşük olan hastalarda bu hız genellikle artacaktır.

Diyabetli ve diyabeti olmayan böbrek hastalığı olan hastalarda yapılan kısa süreli klinik araştırmalarda, Enalapril kullanımından sonra albüminüri ve IgG atılımının miktarı ile toplam proteinüri miktarının azaldığı görülmüştür.

Tiyazid diüretiği ile birlikte kullanıldığında Ednyt'in hipotansiyon etkisi bronzdur. Ednyt, ilaçların neden olduğu hipokalemiyi azaltabilir veya önleyebilir. Dijital ve diüretiklerle tedavi edilen kalp yetmezliği olan hastalarda, oral veya enjeksiyon enalapril sıklıkla periferik ve kan basıncı direncini azaltır. Kalbin beslenmesi artarken kalp hızı azalır (kalp yetmezliği olan hastalarda normal kalp hızı artar). Pulmoner kılcal basınç da azalır. İlaç, NYHA standardı (New York Kalp Derneği) ve efor testi ile ölçüldüğünde kalp yetmezliğinin şiddetini iyileştirme etkisine sahiptir; Bu etkiler uzun süreli tedavi sırasında korunur.

Hafif ila orta büyüklükte kalp yetmezliği olan hastalarda Enalapril, dilatasyonun ve/veya kalp hipertrofisinin ve kalp yetmezliğinin ilerlemesini yavaşlattı (diyastolik ve sol ventriküler sistolik sonu azalmayla gösterilir ve kan basıncı fraksiyonunu iyileştirir).

6 yaşın üzerindeki hipertansiyonlu çocuklarda deneyim hâlâ sınırlıdır. Klinik bir çalışmada, hipertansiyonu olan 110 hasta, ağırlığı >20 kg ve glomerüler filtrasyon hızı > 30 ml/dak/1,73 m2 olan, 50 kg olan hastalarda 1,25 doz; Günde 5 veya 40 mg.

Enalapril'i günde bir kez kullanın, doza bağlı olarak kan basıncını azaltır. Anti-hipertansiyon etkisi, Enalapril'in dozuna bağlı olarak alt gruplarda (yaş, bronzlaşma sınıflandırmasına göre, cinsiyet, ırk) değerlendirilir. Bununla birlikte, çalışmanın en düşük dozuyla, 0,625 mg'lık doz ve 1,25 mg'lık doz, günde bir kez ortalama 0,02 mg/kg doza karşılık gelmekte olup, anti-hipertansiyonda etkisizdir. Maksimum araştırma dozu günde bir kez 0,58 mg/kg'dır (40 mg'a kadar).

Çocuk hastalar için istenmeyen etkilere ilişkin veriler yetişkin hastalardan farklı değildir.

farmakokinetik

emilim

Enalapril Maleat hızla emilir, serumdaki en yüksek konsantrasyona içildikten 1 saat sonra ulaşılır. İdrar analizine göre, Enalapril Maleat alındıktan sonra Enalapril'in emilim düzeyi yaklaşık %60'tır. Ednyt'in emilimi sindirim sistemindeki yiyeceklerden etkilenmez. Enalapril emildikten sonra hızlı ve güçlü bir şekilde güçlü bir enzim inhibitörü olan Enalaprilat'a hidrolize olur. Enalaprilat'ın plazma konsantrasyonundaki zirvesi, Enalapril'i tablet şeklinde aldıktan 4 saat sonra ulaştı.

Enalapril'in birçok kez içilmesinden sonra enalaprilat birikiminin etkili satış süresi I1 saattir. Böbrek fonksiyonu normal olan kişilerde serumdaki stabil enalaprilat konsantrasyonuna 4 günlük tedaviden sonra ulaşılır.

Dağıtım

Tedavi konsantrasyonunda Enalaprilat serum proteinine %60'ı geçmeyecek şekilde bağlanır. Enalapril plasenta sınırını geçti.

Metabolizma

Enalaprilat'a dönüşüm dışında Enalapril'in başka önemli bir metabolizması olduğuna dair kanıt yoktur.

Eleme

Enalaprilat esas olarak böbrekler yoluyla atılır. İdrardaki ana bileşen, dozun yaklaşık %40'ını oluşturan Enalaprilat'tır ve Enalapril metabolize edilmez (yaklaşık %20). Enalapril Maleat'ın defalarca alınmasından sonra Enalaprilat'ın etkili satış süresi 11 saattir. En az 24 saat plazma konsantrasyonuna ulaştıktan sonra plazmadaki satış süresi 5,6-14,8 saat arasında değişmektedir.

Bazı hasta gruplarının özellikleri

böbrek yetmezliği

Enalapril ve Enalaprilat maruziyeti böbrek fonksiyonu olan hastaların üzerinde artar. Günde bir kez 5 mg kullanıldığında, enalaprilatın stabil durumundaki AUC değeri hafif ila orta ila orta (kreatinin klerensi 40-60 ml/dak) olan hastalarda, böbrek fonksiyonu normal olan hastalardan yaklaşık 2 kat daha yüksektir.

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (Kreatinin klerensi

Çocuklar ve gençler

Çoklu doz farmakokinetik araştırması, 0,07 ila 0,14 mg/kg Enalapril maleat oral dozları aldıktan sonra, 2 aylıktan

Veriler, AUC değerinin (veriler vücudun doz oranına/ağırlığına göre ölçüldüğünde) yaşla birlikte arttığını, ancak veriler vücut tank alanı oranında ölçüldüğünde AUC değerinin artmadığını göstermektedir. Stabil bir durumda Enalaprilat birikiminin etkili satış süresi 14 saattir.

emziren kadınlar

Doğumdan sonra 5 kadında 20 mg'lık tek doz alındıktan sonra, Enalapril'in sütündeki ortalama zirve konsantrasyonu, içtikten 4 ila 6 saat sonra 1,7 μg/l'dir (0,54 ila 5,9 μg/l arasında değişir). Enalaprilat'ın ortalama pik konsantrasyonu 1,7 μg/l'dir (1,2 ila 2,2 μg/l arasında değişir); Zirve konsantrasyonuna 24 saatlik süre içerisinde farklı zamanlarda ulaşılır. Sütteki pik konsantrasyonuna göre, yalnızca anne sütü yiyen bebekte maksimum emilim miktarının, annenin kilosuna göre ayarlanan dozunun yaklaşık %0,16'sı olduğu tahmin edilmektedir.

11 ay boyunca günde 10 mg Enalapril oral dozunu alan bir kadının sütünde Enalapril'in pik konsantrasyonu 4 saatlik ilaç kullanımından sonra 2 mcg/l'dir ve Enalaprilat'ın pik konsantrasyonu 9 saatlik ilaç kullanımından sonra 0,75 mcg/l'dir. 24 saat boyunca sütte ölçülen Enalapril ve Enalaprilat'ın toplam içeriği sırasıyla 141,44 mcg/l ve 0,63 mcg/l'dir. Enalaprilat sütte tespit edilemez (

Anneye tek doz 5 mg Enalapril ve iki anneye 10 mg aldıktan 4 saat sonra sütte enalaprilat konsantrasyonu yok (

Almadan önce EDNYT 5mg Gedeon hipertansiyon, kalp yetmezliği ilacı (3 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

çünkü yiyecekler Ednyt'in emilimini etkilemez, ilacı yemeklerden önce, yemek sırasında veya yemekten sonra alabilirsiniz.

Dozaj

Maksimum günlük doz 40 mg'dır.

Enalapril Maleat'ı içme zamanı öğünlere bağlı olmayıp, yeterli miktarda su ile içilmelidir. Günlük doz genellikle sabah bir kez alınır ancak sabah ve akşam olmak üzere ikiye bölünebilir.

Not:

İlk dozu aldıktan sonra, yüksek riskli hastalarda (örneğin gübre sonrası tuz ve/veya su kaybı olan hastalar, kusma, ishal , diüretik tedavisi gören hastalar, kalp yetmezliği olan hastalar, ciddi böbrek hipertansiyonu veya hipertansiyonu olan hastalar) hipotansiyon oluşabilir.

Ciddi hipertansiyonu veya ciddi kalp yetmezliği olan hastalarda mutlaka hastanede başlanıp doz ayarı yapılmalıdır.

Dozaj aşağıdaki şekilde tavsiye edilir:

Dozaj hastanın formuna ve kan basıncının cevabına göre belirlenmelidir.

Hipertansiyon

Başlangıç dozu, yüksek tansiyonun düzeyine ve hastanın durumuna bağlı olarak 5 mg'dan maksimum 20 mg'a kadardır. Ednyt'i günde 1 kez kullanın.

Hafif hipertansiyon durumunda önerilen başlangıç dozu 5-10 mg/gündür. Renin-ankiotensin-aldosteron sistemi olan hastalarda (örneğin: böbrek hipertansiyonu, tuz ve/veya su, kalp kaybı, ciddi hipertansiyon) ilk dozdan sonra şiddetli hipotansiyon gelişebilir. Bu hastalarda başlangıç dozu 5 mg ve altında başlamalı ve hasta ilaca başladığında doktor kontrolüne ihtiyaç duymalıdır.

Dozajın ön dozları, Enalapril tedavisine başlarken dolaşım hacminde azalmaya ve hipotansiyon riskine yol açabilir. Bu hastalarda başlangıç dozu 5 mg veya daha düşük bir dozla başlamalıdır. Mümkünse Ednyt tedavisine başlamadan 2-3 gün önce diüretikler durdurulmalıdır. Böbrek fonksiyonunu ve serum potasyumunu izlemelidir.

Normal idame dozu günde bir kez 20 mg'dır. Willow günde bir kez 40 mg'a kadar devam eder.

kalp yetmezliği

Semptomatik kalp yetmezliği tedavisinde Enalapril, diüretikler için destekleyici tedavi olarak ve uygun olduğunda dijital veya beta blokerlerle birlikte kullanılır. Semptomları olan veya asemptomatik sol ventriküler disfonksiyonu olan hastalarda başlangıç dozu 2,5 mg olup, kan basıncı üzerindeki ilk etkiyi belirlemek için yakından izlenmelidir.

Kalp yetmezliği olan hastalarda Enalapril başlangıç dozundan sonra hipotansiyonun semptom göstermemesi veya etkili bir şekilde kontrol altına alınması durumunda, hasta iyi tolere ediliyorsa doz, tek doz olan olağan idame dozuna (20 mg) yükseltilmeli veya 2 doza bölünmelidir. Doz ayarlaması 2 ila 4 haftalık bir süre boyunca yapılmalıdır. Maksimum doz 40 mg/gün olup 2 defaya bölünür.

Kalp yetmezliği/sol ventriküler fonksiyon bozukluğu olan hastalarda önerilen dozun ayarlanması.

hafta

Doz (mg/gün)

1. hafta

1. ila 3. Gün: 2,5 mg/gün *, yalnızca 1 kez kullanın.

4 ila 7: 5 mg/gün, 2'ye bölünür.

2. Hafta

10 mg/gün, 1 defa veya 2 defaya bölünerek kullanın.

3. Hafta ve 4. Hafta

20 mg/gün, 1 defa veya 2 defaya bölünerek kullanın.

Diüretik kullanan hastalarda Ednyt tedavisine başlamadan önce mümkünse doz azaltılmalıdır. Ednyt'in ilk dozunu aldıktan sonra hipotansiyonu olan hastalar, Ednyt ile uzun süreli tedavi sırasında hipotansiyonun tekrar ortaya çıkacağı anlamına gelmez ve ilacın mutlaka kesilmesi gerekmez. Serum ve böbrek fonksiyonlarını izlemelidir.

Böbrek fonksiyonu olan hastalarda dozaj

Genel olarak, enalapril ve/veya doz azaltımları arasındaki mesafenin uzatılması gerekmektedir.

Kreatinin klerensi (CrCl)

(ml/dak)

Başlangıç dozu (mg/gün)

5 - 10 mg 2,5 mg

2,5 mg/gün kanama *

Hematüroz olmayan hastalarda doz, kan basıncı yanıtına göre ayarlanmalıdır.

Yaşlılar: Dozaj yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarına uygun olmalıdır.

Çocuklar

Ednyt'in hipertansiyonlu çocuklarda kullanımına ilişkin halen sınırlı sayıda klinik çalışma bulunmaktadır. Hapları yutabilen hastalarda doz, hastaya ve kan basıncına göre kişiye göre ayarlanmalıdır. Başlangıç dozu, 20 kg'dan 50 kg'a kadar olan hastalar için 2,5 mg ve >=50 kg olan hastalar için 5 mg'dır. Günde bir kez ilaç alın. Dozaj, hastanın ihtiyacına göre, ağırlığı 20 ila 50 kg'ın altındaki hastalar için günlük maksimum 20 mg, > = 50 kg olan hastalar için 40 mg olacak şekilde ayarlanmalıdır.

Glomerüler filtrasyon oranı

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Aşırı dozda kullanıldığında ne yapılmalı? Doz aşımı raporunun öne çıkan özelliği şiddetli hipotansiyon olup, Renin-Anotensin sisteminin bloke olması ve baş dönmesinin ilaçtan yaklaşık 6 saat sonra ortaya çıkmaya başlamasıdır.

Aşırı dozda enzim inhibitörleriyle birlikte gelen semptomlar arasında dolaşım şoku, elektrolit bozuklukları, böbrek yetmezliği, akciğer ventilasyonu, taşikardi , göğüste davul sesi, yavaş kalp hızı , baş dönmesi, anksiyete ve öksürük yer alabilir. 300 mg ve 440 mg Enalapril dozundan sonra serum enalaprilat konsantrasyonu olağan tedaviden 100 ve 200 kat daha yüksektir.

Tedavi, doz aşımının intravenöz fizyolojik salin solüsyonu ile yapılmasını önerir. Hipotansiyon varsa hastalar şok tedavi alanına yerleştirilmelidir. Mümkünse Anjiyotensin II veya intravenöz katekolamin ile tedavi edin.

Hasta yeni ilaç almışsa Enalapril Maleat'ın uzaklaştırılmasında (örneğin kusmaya neden olmak, bağırsağı yıkamak, adsorban, sodyum sülfat kullanmak) kullanılabilir. Enalaprilat hemoliz ile dolaşımdan uzaklaştırılabilir. Anti-terapötik kalp hızı için ritmik tedavi endikedir. Yaşam belirtilerini, serum elektrolitlerini ve kreatinin düzeylerini sürekli izlemeniz gerekiyor.

Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

İlacı kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Enalapril Maleat veya diğer enzim inhibitörleriyle ilgili olarak genellikle hafif ve geçici olan aşağıdaki istenmeyen etkiler kaydedilmiştir:

İstenilen etki organ sistemine ve buluşma sıklığına göre aşağıdaki tabloda listelenmiştir.

Ajans sistemi

Yaygın olmayan (1/100'de karşılaşılabilir)

Nadir (1/1000'de karşılaşılabilir)

Çok nadir (1/10000'e kadar karşılaşılabilir) ve bilinmiyor (mevcut verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Anemi (hemolitik anemi ve su anemisi dahil)

Nötr lökopeni, hemoglobin azalması, hematokrit azalması, trombositopeni, tahıl lösemisi, kemik iliği yetmezliği, hipoglisemi, lenfatik hastalık, otoimmün hastalık

Endokrin bozuklukları

Anti-uyumlu anti-hormon atılım sendromu (SIADH)

Kan şekerini düşürün

Zihinsel bozukluklar

depresyon

Baş ağrısı

kafa karışıklığı, uyku, uykusuzluk, ajitasyon, anormallikler, baş dönmesi anormal rüyalar, uyku bozuklukları

...

kulak çınlaması

kalp bozuklukları

Angina, göğüs ağrısı, aritmi, taşikardi

Göğsün fırçalanması, miyokard enfarktüsü (ikincil kan basıncını düşürme yeteneği (yüksek riskli 3 hasta)

baş dönmesi

Bayılma, hipotansiyon (hipotansiyon dahil)

Yüz kızarması, dikey duruşla hipotansiyon, inme * (Yüksek riskli hastalarda sekonder hipotansiyonu düşürme yeteneği)

Raynaud sendromu

Nefes almada zorluk

burun akıntısı, boğaz ağrısı, ses kısıklığı, bronkospazm/astım

Akciğer enfeksiyonu, rinit, alerjik alveoller/lösemi pnömonisi

mide bulantısı

ishal, karın ağrısı, tat değişikliği

Bağırsak tıkanıklığı, iltihaplanma, kusma, hazımsızlık, kabızlık, anoreksi, mide tahrişi, ağız kuruluğu, mide ülseri

Gastrit/ülser, dil

gastrointestinal anjiyoödem

Hepatit, VCNI karaciğer (safra veya karaciğer hücresi formu), nekroz dahil hepatit, kolestaz (sarılık dahil)

Kırmızı, aşırı duyarlılık/anjiyografi (anjiyo yapılan anjiyo, uzuv, dudaklar, dil, bar ve/veya gırtlak hakkında raporlar vardır)

Terleme, kaşıntı, ürtiker, saç dökülmesi

çeşitli güller, Stevens-Johnson sendromu, pul pul dermatit, zehirli epidermal nekroz, pemfigus, kırmızı deri **

Kramp

Böbrek fonksiyon bozukluğu, böbrek yetmezliği, proteinüri

Erkeklerde büyük göğüsler

zayıflık

yorgun sinir bozucu, ateş

Muayene

Hipotansiyon, serum kreatinin düzeyinde artış

Kan hipermatiği, hipoglisemi

karaciğer enzimi, serum bilirubin artışı

** Semptomatik kompleksler aşağıdaki semptomların birkaçını veya tamamını içerebilir: ateş, barit, vaskülit, miyokardit/miyokardit, eklem ağrısı/artrit, pozitif antikorlar, kırmızı kan hücresi sayısında artış, eozinofili, eozinofili, lökopeni. Kızarıklık, ışığa aşırı duyarlılık veya diğer cilt belirtileriyle karşılaşılabilir.

İlacı kullanırken istenmeyen etkileri doktora bildirin.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

Aşağıdaki durumlarda kontrendikasyonlar:

İlacın etkin maddesine veya herhangi bir Anjiyotensin transfer inhibitörüne veya herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Önceki anjiyotensin enzim inhibitörlerine bağlı vasküler sinir ödemi öyküsü, spontan veya genetik sinir ödemi.

hamilelik.

Emzirme dönemi.

Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler

Semptomlarla birlikte hipotansiyon

Hipertansiyon hastalarında komplikasyonsuz hipotansiyon belirtileri nadirdir. Enalapril hipertansiyonu olan hastalarda, örneğin tuz, dışkı, ishal veya kusmayı sınırlayan bir diyet olan diüretikler nedeniyle hastanın dolaşım hacminde bir azalma varsa hipotansiyon oluşma eğilimi gösterir. Böbrek yetmezliği olsun veya olmasın, kalp yetmezliği olan hastalarda semptomlarla birlikte hipotansiyon da kaydedilmiştir.

Bu durumun, yüksek dozda dozajın yansıması olarak, kandaki sodyum veya böbrek hasarını azaltarak şiddetli kalp yetmezliği olan hastalarda ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir.

Bu hastalarda tedaviye tıbbi gözetim altında başlanması ve Enalapril ve/veya diüretiklerin dozu ayarlanırken hastaların yakından izlenmesi önerilir.

Benzer önlemler iskemik kalp hastalığı veya serebrovasküler hastalığı olan hastalarda da uygulanır; aşırı hipotansiyonu olan bu hastalarda miyokard enfarktüsü veya felce neden olabilir.

Eğer Basınç oluştuğunda hasta yatar pozisyona getirilmeli ve gerekiyorsa intravenöz fizyolojik salin solüsyonu uygulanmalıdır. Hastada geçici hemorajik yanıt varsa ilacın kesilmesine gerek yoktur ve infüzyonla kan basıncı yükseldikten sonra ilacı düzenli olarak kullanmaya devam edilebilir.

Kan basıncı normal veya düşük olan kalp yetmezliği olan bazı hastalarda, Ednyt kullanıldığında vücut kan basıncında ek bir artış görülebilir. Bu etki tahmin edilmektedir ve çoğu zaman tedavinin durdurulmasının nedeni değildir. Semptomatik hipotansiyon meydana gelirse dozun azaltılması ve/veya diüretiklerin ve/veya idrar söktürücülerin durdurulması gerekebilir.

Aort stenozu veya mitral stenozu /hastalık miyokardiyal hipertrofi

Vazodilatörlerin yanı sıra anjiyotensin enzim inhibitörleri de sol ventriküler kapak hastalığı veya sol ventriküler tıkanıklığı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır; kalp şoku ve önemli hemodinamik obstrüksiyon durumunda kullanılmamalıdır.

Böbrek fonksiyon bozukluğu

Böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda (Kreatinin klirensi

Enalapril tedavisinde böbrek yetmezliği rapor edilmiştir ve çoğunlukla ciddi kalp yetmezliği olan veya renal arter stenozu da dahil olmak üzere böbrek hastalığı olan hastalarda görülür. Enalapril tedavisinde böbrek yetmezliği erken fark edilir ve uygun tedavi sağlanırsa genellikle düzelir.

Böbrek hastalığı olan ve bariz bir belirti göstermeyen hipertansiyonu olan bazı hastalarda, enalapril ve diüretiklerin aynı anda kullanılması durumunda hiperürin ve kan kreatinin düzeyi oluşabilir. Enalapril ve/veya diüretikler azaltılabilir. Bu durumda renal arter stenozu olan hastaların olasılığını göz önünde bulundurmak gerekebilir.

Böbrek hipertansiyonu

Hastanın böbreğinin her iki tarafında renal arter stenozu varsa veya insanlarda tek böbreği olan böbrek stenozu, anjiyotensin enzim inhibitörleriyle tedavi edildiğinde hipotansiyon ve böbrek yetmezliği riski artar. Serum kreatinin seviyesindeki küçük değişikliklerle böbrek fonksiyonu kaybı meydana gelebilir, düşük dozla tedaviye başlarken tıbbi olarak yakından takip edilmesi, dozun dikkatli olması ve böbrek fonksiyonunun izlenmesi gerekir.

böbrek nakli

Ednyt'in yeni böbrek nakli olmuş hastalarda kullanımına ilişkin deneyim bulunmamaktadır. Bu nedenle bu durumda Ednyt'in kullanılması önerilmez.

Karaciğer yetmezliği

Nadiren anjiyotensin transfer eden enzimlerin safra sarılığı veya hepatit ile başlayan ve bazen ölüme yol açan şiddetli nekrozla ilerleyen sarılık ile ilgili raporları vardır. Bu sendromun mekanizması iyi anlaşılmamıştır. Sarılık nedeniyle anjiyotensin transfer eden enzim inhibitörleri alan veya karaciğer enzimlerinde artış olan hastalar açıkça durdurulmalı ve uygun önlemlerle izlenmelidir.

Nötr lösemi/tahıl lösemisi

ACE inhibitörleri olan hastalarda nötr lösemi/tahıl lösemisi, azalmış trombosit ve anemi kaydedilmiştir. Böbrek fonksiyonu normal olan ve komplikasyonu olmayan hastalarda nadiren nötrofiller oluşur.

İmmünsüpresif tedavi gören kan damarı hastalığı olan, allopurinol veya prosesamit kullanan veya bu komplikasyonların bir kombinasyonunu taşıyan hastalarda, özellikle daha önce böbrek fonksiyonu olan hastalarda enalapril çok dikkatli kullanılmalıdır.

Bazı hastalarda pozitif antibiyotik tedavisine yanıt vermeden ciddi enfeksiyonlar görülür. Bu hastalarda enalapril kullanılıyorsa, beyaz kan hücrelerinin sayısı periyodik olarak izlenmeli ve herhangi bir enfeksiyon belirtisi varsa hastanın derhal bildirmesi istenmelidir.

hassasiyet/anjiyoödem

Ednyt dahil anjiyotensin transfer eden emaye inhibitörleriyle tedavi edilen hastalarda yüz, uzuvlar, dudaklar, dil, denekler ve/veya boğazda lezyonlarla karşılaşılmıştır. Bu yan etkilerle tedavi sırasında herhangi bir zamanda karşılaşılabilir.

Bu durumlarda Ednyt derhal durdurulmalı ve hastanın hastaneden taburcu edilmeden önce tüm semptomlardan kurtulduğundan emin olmak için hastalar uygun önlemlerle izlenmelidir. Dil şişmesinin nefes darlığı olmadan atlatıldığı vakalarda bile, antihistaminik ve kortikosteroid tedavisi etkili olmayabileceğinden hastaları izlemeye devam etmek gerekir.

Laringeal ödem veya dil ödemiyle ilişkili damarlar hakkında çok nadir olmakla birlikte raporlar vardır. Dil ödemi, bar veya gırtlak hastalarında, özellikle de hava yolu ameliyatı öyküsü olanlarda tıkanıklık oluşabilir. Dil, bar veya gırtlakta reaksiyon oluştuğunda hava yolu tıkanıklığına neden olduğunda epinefrin solüsyonu (1:1000) (0,3 ml ila 0,5 ml) içerebilecek uygun tedavi tedavisini hızlı bir şekilde uygulamak ve/veya ventilasyonu sağlayacak önlemleri kullanmak gerekir.

Siyah ırktan hastalar, diğer ten rengi ırklardan olan hastalara göre daha yüksek anjiyo oranlarına sahip Anjiyotensin transferli inhibitörleri kullanıyor.

Anjiyotensin transfer edilen enzim inhibitörleriyle ilişkili olmayan anjiyoemi öyküsü olan hastalar, mine inhibitörleriyle anjiyo olma riskini artırabilir.

Kanatlı böceklerle hassas uzaklaştırma tedavisinde anafilaktik reaksiyon:

Serum kanatlı böcek zehrine duyarlılık sırasında anjiyotensin transfer enzim inhibitörü kullanan hastalarda çok nadir görülen anafilaktik reaksiyon yaşamı tehdit etmektedir. Her hassasiyetten önce enzim inhibitörlerinin geçici olarak durdurulması ile bu reaksiyonlar önlenebilir.

LDL diyaliz tedavisinde anafilaktik reaksiyon

Dekstran sülfat ile düşük molekül ağırlıklı (LDL) lipoprotein diyaliz tedavisinde anjiyotensin enzim inhibitörlerini kullanan hastalarda yaşamı tehdit eden nadir anafilaktik reaksiyonlar. Bu reaksiyonlar, her diyalizden önce enzim inhibitörlerinin geçici olarak durdurulmasıyla önlenebilir.

Hemolizli hastalar

Çam membranları yüksek olan (örneğin an69) hastalarda anafilaktik reaksiyon raporu mevcut olup, enzim inhibitörleri ile eş zamanlı olarak tedavi edilmektedir. Bu hastalar için farklı tipteki gübre membranlarının kullanılması veya başka bir grup hipertansiyonun alınması düşünülmelidir.

Kan şekerini düşürün

Oral diyabet veya insülin ile tedavi edilen diyabet hastalarında, anjiyotensin transfer enzim inhibitörleri ile tedaviye başlarken, özellikle ilacın ilk ayında kan şekerinin yakından izlenmesi önerilmelidir.

Anjiyotensin transfer eden enzim inhibitörlerini kullanırken öksürük belirtileri görülmüştür. Bu öksürük, ilacı kestikten sonra kuru ve inatçı bir öksürük olarak tarif ediliyor. Transfer edilen enzim inhibitörlerine bağlı öksürük, öksürük tanısının bir parçası olarak düşünülmelidir.

ameliyat/anestezi

Enalapril, anti-kan basıncı ile ameliyat veya anestezi uygulanan hastalarda sekonder Anjiyotensin II'nin yeniden salınmasını önleyerek oluşumunu engeller. Hastada hipotansiyon varsa bu mekanizma dikkate alınmalı ve bu hipotansiyonu kompanse ederek düzeltilmelidir.

Kanama hiperkası

Enalapril dahil anjiyotensin transfer eden enzim inhibitörlerinin tedavisi sırasında kanama hiperpatisi ortaya çıkabilir. Şunları yapabilirsiniz: Daha sonra, bir kez daha, daha sonra (>70 gün), daha sonra, bir kez daha, bir kez daha, bir kez daha, bir dahaki sefere, daha sonra bir dahaki sefere bu tür bir şey (bkz: Spironolacton, eplerenon, triamteren amilorid), bu şekilde bir şey yapılabilir ve bu, bir başka deyişle daha iyi bir sonuçtur. kandaki potasyum (örneğin: heparin).

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda potasyum, potasyum tutan idrar söktürücü ilaçlar, tuz içeren potasyum içeren tuzların kullanılması potasyum potasyumunda önemli artışlara yol açabilir. Hiperbol hiperkalemi ciddi aritmiye neden olabilir ve bazen ölümle sonuçlanabilir. Enalapril ve yukarıdaki faktörlerden herhangi birini aynı anda kullanıyorsanız dikkatli olmak ve kandaki potasyum miktarını düzenli olarak izlemek gerekir.

lityum

genellikle lityum ile enalaprilin kombine edilmesi önerilmez.

laktoz

Her bir EDNYT 10mg tablet, 100 mg laktoz içerir. Bu nedenle konjenital galaktozu tolere edemeyen, lapp laktaz eksikliği veya absorban glukoz-galaktoz olan hastaların bu ilacı kullanmaması gerekir.

Çocuklar

6 yaşın üzerindeki hipertansiyonlu çocuklarda güvenlik ve etkililik deneyimi hâlâ sınırlıdır; diğer endikasyonlarla ilgili deneyim yoktur. 2 aylıktan büyük çocuklara yönelik farmakokinetik materyal sınırlıdır. Hipertansiyon talimatının yanı sıra, EDNYT'nin çocuklar için diğer endikasyonlar nedeniyle kullanılması önerilmez.

Glomerüler filtrasyon hızı 30 ml/dk/1,73 m2'nin altında olan bebek ve çocuklarda Ednyt kullanılması veri bulunmadığından önerilmez.

Irk farkı

Enzim inhibitörleri Anjiyotensin gibi, Enalapril de siyah insanlarda kan basıncını düşürmede diğer deri ırklarına göre açıkça daha az etkilidir. Bunun nedeni hipertansiyonu olan siyahi insanların oranının diğer cilt ırklarına göre daha yüksek renin durumuna sahip olması olabilir.

Araç ve makine kullanma becerisi

Bu ilacın araç kullanma becerisi üzerindeki etkisine ilişkin herhangi bir çalışma bulunmamaktadır. Araç kullanırken veya makineyi kullanırken ilacın bazen uyuşukluğa ve yorgunluğa neden olduğunu unutmayın.

Hamilelik

Ednyt kullanımı hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir.

Annenin hamileliğin ilk çeyreğinde Anjiyotensin transfer enzim inhibitörlerini kullanması sonrasında teratojenisite riski sonrasında epidemiyolojiye dair kanıt belirlenmemiştir ancak küçük oran, dışlanmama riskini artırmaktadır. Anjiyotensin transfer eden enzim inhibitörlerinin sürekli kullanımı dışında, hamile kalmayı planlayan hastalar bu nedenle hamilelik sırasında güvenli olduğu gösterilen diğer hipertansiyon ilaçlarına geçmelidir. Gebelik tanısı konulduğunda anjiyotensin transfer enzim inhibitörleriyle tedavinin derhal durdurulması ve uygunsa başka bir alternatif tedaviye başlanması önerilir.

Anjiyotensin transfer enzim inhibitörlerinin gebeliğin ikinci ve üçüncü çeyreğinde kullanılması fetal toksisiteye (böbrek fonksiyonlarının azalması, amniyotik sıvının azalması, kafatası kimyasının yavaşlaması) ve bebek zehirlenmesine (böbrek yetmezliği, hipotansiyon, hiperkalemi) neden olur. Anjiyotensin transfer enzim inhibitörlerini hamileliğin ikinci çeyreğinden itibaren kullanıyorsanız böbrek ve kafatası ultrasonu yaptırmanız gerekir.

Anne Anjiyotensin transfer inhibitörü kullandığında çocukta hipotansiyon durumunun yakından takip edilmesi gerekir.

Emzirme dönemi

sınırlı dinamik farmakokinetik verileri anne sütündeki ilaç konsantrasyonunun düşük olduğunu göstermektedir. Her ne kadar bu konsantrasyonlar klinik olarak ilişkili olmasa da, erken doğum durumunda veya doğumdan sonraki ilk birkaç haftada emziren kadınlarda Ednyt kullanımı kontrendikedir çünkü böbrekler ve kardiyovasküler hastalıklar üzerinde risk oluşturabilir ve klinik deneyim yoktur. Emzirmeyi durdurma veya EDNYT'yi durdurma kararında emzirmenin yararları ve anne tedavisinin yararları dikkate alınmalıdır.

İlaç etkileşimi

Diüretikler potasyum veya potasyum telafi ilacını tutar

Anjiyotensin transfer enzim inhibitörleri diüretiklere bağlı potasyum kaybını azaltır. Spironolakton , triamteren veya amilorid gibi potasyum diüretikleri, potasyum telafi ilaçları veya tuz içeren tuz ikameleri kandaki potasyumu önemli ölçüde artırabilir. Spironolakton ile kombinasyon halinde kullanılması gerekiyorsa, ilaç dikkatli kullanılmalı ve kandaki potasyum düzeyi düzenli olarak izlenmelidir.

diüretikler (tiyazid veya diüretikler):

Yüksek doz dozaj tedavisi, Bing Enalapril tedavisinin başlangıcında sıvı kaybına ve hipotansiyon riskine neden olabilir. Diüretiklerin kesilmesi, sıvının arttırılması, tuz kullanılması veya enalapril tedavisinin düşük dozda kullanılması durumunda hipotansiyon etkileri azaltılabilir.

Diğer hipertansiyon önleyici ilaçlar

Bu ilaçların konsantre kullanımı Enalapril Maleat'ın özellikle diüretiklerle birlikte hipotansiyon etkisini artırabilir. Nitrogliserin ve diğer nitratlar veya vazodilatörler ile eş zamanlı kullanım kan basıncını düşürebilir. Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler): Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar, Anjiyotensin transferindeki enzim inhibitörlerinin hipotansiyonunu azaltabilir. Kan potasyumunu artıran ve böbrek fonksiyonuna neden olabilen steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (COX-2 inhibitörleri dahil) ve anjiyotensin inhibitörlerinin birlikte kullanılması. Bu etkiler genellikle iyileşir.

Akut böbrek yetmezliği ortaya çıkabilir ancak nadiren böbrek hasarı olan hastalar için özeldir (örneğin yaşlılar, diüretiklerle tedavi edilen kişiler de dahil olmak üzere sıvı kaybı olan hastalar). Kombine tedaviye ve periyodik izlemeye başladıktan sonra hastaların tamamen rehidre edilmesi ve böbrek fonksiyonlarının izlenmesi gerekir.

lityum

Lityum ve enzim inhibitörleri Anjiyotensin eşzamanlı kullanıldığında hipermatizm ve lityum lityumun iyileşmesi rapor edilmiştir. Tiazid diüretiklerin eş zamanlı kullanımı lityum konsantrasyonunu artırabilir ve anjiyotensin transfer enzimi inhibitörleriyle lityum zehirlenmesi riskini artırabilir. Enalapril ve lityum kombinasyonunun kullanılması önerilmez ancak kombinasyon gerekliyse kan lityumunu yakından izleyin.

alkol

Alkol, anjiyotensin transfer eden enzim inhibitörlerinin hipotansiyon etkisini artırabilir.

Üçlü antidepresanlar/anti-psikotik/anestetik/bağımlılık yapıcı ilaçlar.

Kan basıncı keskin bir şekilde düşer (bu nedenle Enalapril Maleat tedavisi için anestezi doktoruna bilgi vermek gerekir). Bağımlılık yapıcı ilaçlar/antidepresanlarla eş zamanlı kullanıldığında hipotansiyonla karşılaşılabilir.

Ebeveyn ilaçları

Paraljler, anjiyotensin transfer eden enzim inhibitörlerinin anti-hipertansiyon etkisini azaltabilir.

Okyanus anti-diyabetik ilaçları (örn. Sulphonyl URE/ BiguanID), insülin. Epidemiyolojik araştırmalar, anjiyotensin transfer eden enzimlerin ve anti-diyabetik ilaçların (insülin, oral kan şekeri) kullanımının kan şekerini arttırarak hipoglisemi riskini azaltabileceğini göstermektedir. Bu fenomen, tedaviyi birleştiren ilk haftalarda ve böbrek fonksiyonu olan hastalarda ortaya çıkabilir.

Altın

Nitritoid reaksiyonlar (yüzde mobilya, bulantı, kusma ve hipotansiyon dahil semptomlar) rapor edilmiştir, ancak nadiren enjeksiyon sarısı tedavisi (sodyum ürotomalat) ve enalapril dahil anjiyotensin transfer eden enzim inhibitörleri alan hastalarda rapor edilmiştir.

Asetilsalisilik asit , Kanda çözünen ilaçlar ve beta blokerler

Enalapril, asetilisilik asit (kalp tedavisi dozunda), trombozu çözen ilaçlar ve beta blokerlerle aynı anda kullanıldığında güvenlidir.

antasitler

enzim inhibitörlerinin biyoyararlanımını azaltabilir.

Saklama

Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.

Çocukların ulaşamayacağı yerde olmalıdır.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.