دواء ايفافيرينز ستيلا 600 ملغ بعد التعرض لفيروس نقص المناعة البشرية (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات إيفافيرينز

المكوّن

معلومات التكوينمحتوى
إيفافيرينز600 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يستخدم دواء ايفافيرينز 600 في الحالات التالية:

  • يتم استخدامه مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات في علاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية -1 لدى البالغين والمراهقين والأطفال من عمر 3 سنوات فما فوق. إيفافيرينز هو مثبط إنزيم محدد بدون البنية النووية (NNRTI) لفيروس نقص المناعة البشرية - 1. إيفافيرينز له تأثير تثبيط تكرار فيروس نقص المناعة البشرية - 1. تأثير إفافيرينز يكون بشكل غير مباشر بشكل رئيسي من خلال مثبطات غير تنافسية لفيروس نقص المناعة البشرية - إنزيمات النسخ العكسي لفيروس نقص المناعة البشرية - 1. α، β والخلايا البشرية.

    الحركية الدوائية

    الامتصاص

    يتم الوصول إلى ذروة تركيز إفافيرينز في البلازما (CMAX) خلال 5 ساعات لدى المتطوعين الأصحاء بعد تناول جرعة واحدة تتراوح من 100 إلى 1600 ملغ. زاد تركيز الذروة (CMAX) والمساحة تحت المنحنى (AUC) بالجرعة إلى جرعة 1600 ملغ. سيكون امتصاص الدواء أسوأ عندما تكون الجرعة أعلى من 1600 ملغ. في الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية في حالة مستقرة، يكون الحد الأقصى للتركيز والحد الأدنى من التركيز ومتوسط ​​نسبة AUC وفقًا للجرعة بعد الجرعة اليومية البالغة 200 ملغ، 400 ملغ، 600 ملغ لعدة أيام.

    الوقت الذي يصل فيه الدواء إلى التركيز الأقصى في البلازما هو حوالي 3-5 ساعات بعد كل مشروب ويصل تركيز الدواء في البلازما إلى مستوى مستقر بعد 6-10 أيام من الدواء المستمر. تناول الجرعة الوحيدة من Efavirenz 600 ملغ مع وجبة غنية بالدهون/الطاقة (حوالي 1000 سعرة حرارية، 500 - 600 سعرة حرارية من الدهون) مما يؤدي إلى زيادة متوسط ​​المساحة تحت المنحنى بنسبة 28% ومتوسط ​​زيادة Cmax بنسبة 79% مقارنة بتناول الدواء عند الجوع.

    التوزيع

    يرتبط الإيفافيرينز ارتباطًا عاليًا ببروتينات البلازما (حوالي 99.5 - 99.75%)، وبشكل رئيسي مع الألبومين. في المرضى الذين يعانون من عدوى فيروس العوز المناعي البشري - عند تناول قرص واحد من إيفافيرينز 200 إلى 600 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة شهر على الأقل، يتغير التركيز في السائل النخاعي في حدود 0.26 - 1.19٪ (متوسط ​​0.69٪) الموافق لتركيزات البلازما. هذه النسبة أعلى بحوالي 3 مرات من كمية ايفافيرينز غير المرتبطة ببروتين البلازما.

    التمثيل الغذائي

    يتم تحويل Efavirenz بشكل رئيسي عن طريق CYP3A وCYP2B6 من نظام Cytochrom P450 إلى مستقلبات هيدروكسيلات، تليها عملية غلوكورونيزات مستقلبات الهيدروكسيلات هذه. في الواقع، هذه المستقلبات ليس لديها مقاومة لفيروس نقص المناعة البشرية - 1. إيفافيرينز هو تحريض لإنزيمات CYP-450، مما يؤدي إلى عملية التمثيل الغذائي الرئيسية. تناول جرعة 200 - 400 ملغ / يوم لمدة 10 أيام يقلل من تراكم الأدوية (أقل من 22 - 42٪) ويكون وقت الهدر النهائي أقل من 40 - 55 ساعة (إذا كانت الجرعة الوحيدة هي 52 - 76 ساعة).

    الإقصاء

    لدى إيفافيرينز وقت ضائع نهائي من 52 إلى 76 ساعة بعد الجرعة المفردة و40 إلى 55 ساعة بعد الجرعة المتعددة. تم إجراء بحث حول توازن الإفراز/الوزن لمدة شهر واحد بجرعة 400 ملغ يوميًا. مع جرعة يومية هناك النظير المشع 14C. تم العثور على حوالي 14-34% من المواد المشعة في البول و16-61% في البراز. تفرز معظم الأدوية في البول على شكل استقلاب.

    • قبل اتخاذ دواء ايفافيرينز ستيلا 600 ملغ بعد التعرض لفيروس نقص المناعة البشرية (3 بثور × 10 أقراص)

    كيفية الاستخدام

    الأدوية عن طريق الفم.

    يوصى باستخدام Efavirenz 600 للجوع، ويفضل قبل الذهاب إلى السرير.

    يجب تناول القرص كاملاً مع الماء، ولا يجوز كسر الحبة.

    الجرعة

    الكبار

    الجرعة الموصى بها من إفافيرينز 600 هي قرص واحد 600 ملغ يؤخذ مرة واحدة يوميا، مع مثبطات الأنزيم البروتيني أو مثبطات المينا التي تشبه النيوكليوزيد (NRTIS).

    الأطفال

    الجرعة الموصى بها من ايفافيرنز 600 للأطفال الذين يزنون 40 كجم أو أكثر هي قرص واحد 600 مجم يتم تناوله مرة واحدة يوميًا. إفافيرينز 600 غير مناسب للأطفال الذين يقل وزنهم عن 40 كجم. وينبغي استخدام النماذج المناسبة لهذه الكائنات.

    الوقاية بعد التعرض بسبب المهنة

    تناول 600 ملغ مرة واحدة يوميًا في المساء قبل النوم، واستخدمه مع عقارين آخرين مضادين للفيروسات. يجب استخدامه مبكرًا خلال ساعات بعد التعرض واستخدامه خلال 4 أسابيع.

    الوقاية بعد التعرض لا تكون بسبب المهنة

    تناول 600 ملغ مرة واحدة يوميًا في المساء قبل الذهاب إلى السرير، ويتم استخدامه مع عقارين آخرين مضادين للفيروسات. يجب استخدامه مبكرًا خلال 72 ساعة بعد التعرض واستخدامه لمدة 28 يومًا.

    كبار السن

    لم تكن الدراسات السريرية التي أجراها إيفافيرينز كافية للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا وأكثر لتحديد ما إذا كانت استجابتهم مختلفة عن الشباب. بشكل عام، يجب الحذر عند تناول أدوية كبار السن التي تتوافق مع معدل وظائف القلب والكبد والكلى، أو ارتفاع الاعتلال، أو العلاجات المصاحبة أو غيرها.

    الفشل الكلوي

    لم تتم دراسة الحرائك الدوائية الديناميكية لإيفافيرينز في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي. ومع ذلك، يتم التخلص من أقل من 1% من جرعة إيفافيرينز على شكل بول غير متغير. القصور الكلوي له تأثير ضئيل على القضاء على ايفافيرينز. وينبغي مراقبة الحذر عند تناول الدواء لهؤلاء المرضى.

    فشل كبدي

    لا ينصح باستخدام ايفافيرنز للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد المتوسط ​​والشديد (المجموعة ب أو ج) لعدم وجود بيانات كافية لتحديد الجرعة المناسبة. الاحتياطات عند استخدام إفافيرينز للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف بسبب الإفراط في التمثيل الغذائي من خلال وسطاء CYP 450 وعديمي الخبرة.

    فوريكونازول

    في كثير من الأحيان لا يوصف مع ايفافيرينز بسبب خطر تقليل فوريكونازول / زيادة تركيز ايفافيرينز. إذا كنت بحاجة لاستخدامه مع ايفافيرنز، فيجب استخدام فوريكونازول من 200 إلى 400 مجم ويستخدم كل 12 ساعة، ويجب تقليل جرعة ايفافيرينز من 600 إلى 300 مجم مرة واحدة يوميًا. عند التوقف عن العلاج باستخدام فوريكونازول، من الضروري استعادة الجرعة الأولية من إيفافيرينز.

    الريفامبيسين

    في حالة الجمع بين الريفامبيسين والإيفافيرنز للمرضى الذين يزنون 50 كجم أو أكثر، فمن المستحسن التفكير في زيادة جرعة الإنفافيرنز إلى 800 ملجم/يوم.

    ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

    ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

    تم الإبلاغ عن أن بعض المرضى العشوائيين الذين يتناولون جرعة Efavirenz 600mg مرتين يوميًا يزيدون من الآثار الجانبية على الجهاز العصبي. لم ينتبه المريض.

    علاج الجرعة الزائدة

    يجب أن يشمل العلاج الشامل لإيفافيرينز دعم الحالة العامة، بما في ذلك مراقبة فعالية المريض وحالته السريرية. يمكن أن يساعد شرب الكربون المنشط في التخلص من مادة إيفافيرينز غير الجذابة. لا يوجد ترياق محدد عند تناول جرعة زائدة من إيفافيرينز. نظرًا لأن عقار إيفافيرينز مرتبط بشكل كبير بالبروتين، فإن النزف لا يمكنه إزالة عقار إفافيرينز من الدم.

    ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ إذا كنت على وشك تناول المشروب التالي، فتجاوز الجرعة المنسية، ولا تتناول جرعتين في المرة الواحدة.

    آثار جانبية

    عند استخدام ايفافيرينز 600، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

    أهم التأثيرات غير المتوقعة التي لوحظت في المرضى الذين عولجوا بإيفافيرينز هي:

  • الأعراض النفسية (انظر التحذير والحذر).
  • أعراض عصبية (أنظر التحذير والحذر).
  • طفح جلدي (أنظر التحذير والحذر).

    • شائع جدًا، ADR> 1/10

  • الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي.

    • مشترك، 1/100

  • التغذية والتمثيل الغذائي: زيادة نسبة الدهون الثلاثية في الدم.
    • نفسياً: حلم غير طبيعي، قلق، اكتئاب، أرق.

    عصبية: تنسيق وتوازن المخيخ، اضطرابات الانتباه، دوخة، صداع، نعاس. المعدة - الأمعاء: آلام في البطن، إسهال، غثيان، قيء. الكبد - الصفراء: زيادة إنزيم ناقلة أمين الأسبارتات (AST)، ناقلة أمين الألانين (ALT)، وأنزيم غاما - غاما - غلوتاميل ترانسفيراز (GGT).

    الجلد والأنسجة السفلية: حكة. الجسم كله: متعب.

    غير شائع، 1/1000

  • التغذية والتمثيل الغذائي: فرط الكولسترول.
  • نفسياً: عدم استقرار الانفعالات، العدوان، الإثارة، الهلوسة، الهوس، جنون العظمة، الاضطرابات النفسية، محاولة الانتحار، النية في الانتحار.
    • عصبية: هياج، خرف، فقدان التكييف، تنسيق غير عادي، تشنجات، أفكار غير طبيعية، رعشة.
  • العيون: عدم وضوح الرؤية.
  • وتفتن الأذنين: طنين، ودوخة.
    • الأوعية الدموية: متوردة. المعدة - الاندفاع : التهاب البنكرياس . الكبد - الصفراء : التهاب الكبد الحاد.
  • الجلد والأنسجة تحت الجلد: الورود المتنوعة، متلازمة ستيفن - جونسون.
  • الجهاز التناسلي والغدة الثديية: ثدي كبير عند الرجال

    • نادر، ADR

  • العقل: الوهم، الاعتلال العصبي، الانتحار بنجاح.
    • الكبد - الصفراء : فشل الكبد.
  • الجلد والأنسجة السفلية: التهاب الجلد التحسسي.

    • تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

    إبلاغ الطبيب بالآثار الجانبية التي قد تحدث عند استخدام الدواء.

    تحذيرات

    قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

    موانع الاستعمال

    يُمنع استخدام دواء Efavirenz 600 في الحالات التالية:

  • المرضى الذين لديهم فرط حساسية سريريًا لأي من مكونات الدواء (مثل متلازمة ستيفنز – جونسون أو الورود المتنوعة أو الطفح الجلدي بسبب السموم).

    • المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد (Child Pugh Group C).

  • بالاشتراك مع Terfenadin، Astemizol، Cisaprid، Midazolam، Triazolam، Pimozid، Beepridil أو فطر الدجاج القلوي (مثل Ergotamin، Dihydroergotamin، Ergonovin، و MethylergoVin) بسبب الإنزيم CYP3A4a4 بواسطة EFAvirenz بواسطة EFVIRENZ المعدل ويحتمل أن يسبب خطورة أو حياة - آثار جانبية خطيرة، مثل عدم انتظام ضربات القلب، النوم لفترة طويلة أو فشل الجهاز التنفسي.
  • المستحضرات العشبية التي تحتوي على عشبة سانت جون (Hypericum Perforatum) بسبب خطر انخفاض التركيز والتأثير السريري لـ Enfavirenz.

    • كن حذرًا عند استخدام

    الطفح الجلدي

    تم الإبلاغ عن الضوء إلى المتوسط ​​في الدراسات السريرية مع إيفافيرينز. يمكن لمضادات الهيستامين أو الكورتيكوستيرويدات المناسبة تحسين القدرة على التحمل وحل الطفح الجلدي. تم الإبلاغ عن الطفح الجلدي الشديد المصحوب ببثور أو تقشير أو تقرحات بنسبة أقل من 1% من المرضى الذين عولجوا بإيفافيرينز.

    وتبلغ النسبة المتنوعة لمتلازمة الورد أو متلازمة ستيفنز - جونسون حوالي 0.1%. يجب إيقاف إيفافيرينز عند المرضى الذين يعانون من طفح جلدي شديد مصحوب بتقرحات أو تقشر في الغشاء المخاطي أو حمى.

    الأعراض العقلية

    تم الإبلاغ عن آثار جانبية نفسية لدى المرضى الذين عولجوا بإيفافيرينز. خطر الآثار الجانبية العقلية الخطيرة يحدث في المرضى الذين لديهم تاريخ من الاضطرابات العقلية. يعد الاكتئاب الشديد بشكل خاص أكثر شيوعًا في المرضى الذين لديهم تاريخ من الاكتئاب. ووردت تقارير عن حالات اكتئاب حاد ووفيات بسبب الانتحار وهلوسة واضطرابات نفسية.

    يجب تحذير المرضى من أنه في حالة وجود أعراض مثل الاكتئاب الشديد أو الاضطرابات النفسية أو نية الانتحار، يجب الاتصال بالطبيب فورًا لتقييم احتمالية ظهور الأعراض باستخدام إيفافيرينز أم لا، وإذا وجدت، لتحديد ما إذا كان الاستمرار في استخدام الدواء أكبر من الفائدة أم لا.

    الأعراض العصبية

    الدوخة، والأرق، والنعاس، ونوعية النوم، وغالبًا ما تكون هناك أحلام غير طبيعية. تبدأ الأعراض العصبية عادةً خلال يوم أو يومين من العلاج وعادةً في العلاج الأول، والتي يتم حلها بعد 2-4 أسابيع من العلاج.

    الصرع

    وقد لوحظ حدوث مؤتمر في المرضى الذين يستخدمون ايفافيرينز. غالبًا ما يتم استقلاب المرضى الذين يستخدمون مع مضادات التشنجات عن طريق الكبد مثل الفينيتوين والكاربامازيبين والفينوباربيتال، وقد يحتاجون إلى تركيز دوري في تركيزات البلازما.

    أمراض الكبد

    هناك عدة تقارير عن فشل الكبد لدى المرضى الذين لم يصابوا سابقًا بأمراض الكبد أو عوامل الخطر المعروفة. ضع في اعتبارك أيضًا مراقبة إنزيمات الكبد لكل من المرضى الذين لا يعانون من أمراض الكبد من قبل أو عوامل الخطر.

    التأثيرات الغذائية

    استخدم ايفافيرينز مع زيادة الامتصاص ويمكن أن يؤدي إلى زيادة تكرار الآثار الجانبية.

    يوصي بأن يكون إيفافيرينز جائعًا، ويفضل أن يكون ذلك قبل الذهاب إلى السرير.

    متلازمة التنشيط المناعي

    في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية والذين يعانون من نقص المناعة الشديد في وقت تناول مجموعة من الأدوية المضادة للفيروسات (العربة)، قد ينشأ رد فعل التهابي لمسببات الأمراض الانتهازية أو عديمة الأعراض أو المتبقية ويسبب حالات سريرية خطيرة أو خطيرة. تتم ملاحظة هذه التفاعلات عادة لبضعة أسابيع أو الأشهر القليلة الأولى من العلاج بالعربة.

    التفاعلات الالتهابية ذات الصلة هي اعتلال الشبكية الفيروسي المضخم للخلايا، والعدوى المتفطرة الجهازية أو الموضعية والالتهاب الرئوي الموضعي والمتكيسة الرئوية الجيروفيسية (المعروفة سابقًا باسم المكورات الرئوية كاريني). وينبغي تقييم أي أعراض للالتهاب وعلاجها عند الحاجة. كما تم الإبلاغ عن اضطرابات المناعة الذاتية (مثل مرض جريفز) في المرض المثبط للمناعة، إلا أن وقت التطور يتغير أكثر وقد تظهر هذه التفاعلات بعد أشهر من بداية العلاج.

    الدهون والاضطرابات الأيضية

    قد يكون العلاج المركب لمضادات الحموضة للفيروس القهقري مرتبطًا بإعادة توزيع الدهون في الجسم لدى المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية. وليس من الواضح العواقب طويلة المدى لهذا التأثير. آلية هذا التأثير ليست معروفة تماما. كانت هناك نظرية العلاقة بين تراكم الدهون في الأعضاء ومثبطات الأنزيم البروتيني وضمور الدهون وأدوية النيوكليوسيد التي تمنع إنزيم النسخ العكسي.

    ارتفاع خطر الإصابة بخلل التنسج الدهني إذا كان مصحوبًا بعوامل فردية مثل العوامل القديمة والمتعلقة بالأدوية مثل العلاج طويل الأمد للفيروس القهقري والاضطرابات الأيضية ذات الصلة. يجب أن يشمل الفحص السريري تقييم العلامات الجسدية لإعادة توزيع الدهون. ينبغي النظر في نسبة الدهون في الدم وسكر الدم عند الجوع. وينبغي علاج اضطرابات الدهون بشكل صحيح.

    نخر العظام

    على الرغم من الاعتقاد بأن لها أسبابًا عديدة، فقد تم الإبلاغ عن حالات نخر العظام بشكل خاص لدى المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين تطورت حالتهم أو يستخدمون نظام مقاومة الفيروس القهقري على المدى الطويل. يحتاج المرضى إلى المشورة الطبية إذا كان هناك ألم في المفاصل وتيبس وصعوبة في الحركة.

    مواضيع خاصة

    أمراض الكبد

    يمنع استخدام ايفافيرينز للمرضى الذين يعانون من فشل كبدي حاد ولا ينصح به للمرضى الذين يعانون من فشل كبد متوسط ​​بسبب نقص البيانات لتحديد ما إذا كان يجب تعديل الجرعة. نظرًا لآلية التمثيل الغذائي واسعة النطاق من خلال وسطاء السيتوكروم P450 الخاص بـ Efavirenz والخبرة السريرية المحدودة في المرضى الذين يعانون من مرض الكبد المزمن، يجب توخي الحذر عند تناول Efavirenz للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف. يجب مراقبة المرضى بعناية للآثار الجانبية المرتبطة بالجرعة، وخاصة الأعراض على الجهاز العصبي. وينبغي إجراء الاختبارات لتقييم مرض الكبد لدى هؤلاء المرضى على فترات دورية.لم يتم إثبات سلامة وفعالية إيفافيرينز لدى المرضى الذين يعانون من اضطرابات كبدية كبيرة. المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد المزمن B أو C والذين يعالجون بالعلاج المركب للأدوية المضادة للفيروسات سيزيدون من خطر الآثار الجانبية الشديدة ويمكن أن يسببوا الوفاة في الكبد. يشمل المرضى الذين يعانون من خلل وظيفي سابق في الكبد التهاب الكبد المزمن الذي يزيد من التردد غير الطبيعي لوظائف الكبد أثناء علاج الفيروس القهقري ويجب مراقبة المرضى.

    إذا كان هناك دليل على تفاقم مرض الكبد أو الزيادة المستمرة في الترانساميناسات في المصل من 5 مرات أو أكثر من الحد الأعلى لنطاق التركيز الطبيعي، فمن المستحسن النظر في فوائد مواصلة العلاج باستخدام إيفافيرينز والمخاطر المحتملة بسبب سمية الكبد في الكبد. في هؤلاء المرضى، انقطاع العلاج أو التوقف عنه. في المرضى الذين يعالجون بأدوية سامة على الكبد، يوصى أيضًا بمراقبة إنزيمات الكبد. في حالة الاستخدام المتزامن للعلاج المضاد للفيروسات المضاد للفيروسات لالتهاب الكبد B أو C، فمن الضروري الرجوع إلى المعلومات ذات الصلة بهذه الأدوية.

    الفشل الكلوي

    لم تتم دراسة الحرائك الدوائية لإيفافيرينز لدى المرضى الذين يعانون من قصور كلوي، ومع ذلك، يتم إخراج أقل من 1٪ فقط من جرعة إفافيرينز على شكل بول غير متغير، وبالتالي فإن تأثير الفشل الكلوي على التخلص من إيفافيرينز ضئيل للغاية. لا توجد خبرة في تناول الأدوية لدى المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد ويجب مراقبة سلامة هؤلاء المرضى عن كثب.

    كبار السن

    لا يوجد عدد كافٍ من المرضى الأكبر سنًا الذين يتم تقييمهم في الدراسات السريرية لتحديد ما إذا كان الفرق مقارنةً بالمرضى الصغار أم لا.

    الأطفال

    تم الإبلاغ عن الطفح الجلدي عند 26 طفلًا من أصل 57 (46%) تم علاجهم بدواء إيفافيرينز لمدة 48 أسبوعًا، وأصيب 3 أطفال بطفح جلدي شديد. يجب مراعاة العلاج الوقائي بمضادات الهيستامين المناسبة للأطفال قبل بدء العلاج بإيفافيرينز.

    اللاكتوز

    يحتوي هذا الدواء على اللاكتوز. المرضى الذين يعانون من أمراض وراثية نادرة هي عدم تحمل الجالاكتوز، أو نقص اللاكتاز، أو الجلوكوز - لا ينبغي استخدام الجالاكتوز.

    القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

    يمكن أن يسبب إيفافيرينز الدوخة، التركيز أو النعاس. يجب على المرضى تجنب الوظائف الخطرة مثل القيادة وتشغيل الآلات إذا واجهوا هذه الأعراض.

    Pregnancy

    There are 07 recovery reports on neuromable duct defects, including meningeal hernia, all mothers using Efavirenz treatment regimen (excluding combined tablets with a dose of Efavirenz) in the first 3 months of pregnancy. هناك حالتان أخريان (حالة إنقاذ واحدة وحالة إنقاذ واحدة) بما في ذلك أحداث عيوب الأنبوب العصبي التي تم الإبلاغ عنها للحبوب المركبة ذات الجرعة الثابتة التي تحتوي على إيفافيرينز وإمتريسيتابين وتينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات.

    سبب السبب - لم يتم تحديد النتائج بين هذه الأحداث واستخدام ايفافيرينز. نظرًا لأن عيوب الأنبوب العصبي تظهر خلال الأسابيع الأربعة الأولى من عملية نمو الجنين (الوقت الذي يتم فيه إغلاق الأنابيب العصبية)، فإن هذا الخطر يتعلق فقط بالنساء اللاتي يستخدمن إيفافيرينز خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.

    تم علاج تقارير الخلاص عن 904 امرأة حامل بنظام إيفافيرينز في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل، مما أدى إلى بقاء 766 حالة على قيد الحياة. تم الإبلاغ عن إصابة طفل بعيوب عصبية عضلية، كما أن تكرار وأنواع العيوب الأخرى عند الولادة تشبه المجموعة التي لوحظت على الأطفال الذين تعرضوا لنظام العلاج الخالي من عقار إيفافيرينز، وكذلك فريق التحقق السلبي من فيروس نقص المناعة البشرية. معدل عيوب الأنبوب العصبي لدى عامة السكان من 0.5 - 1 نوبة لكل 1000 حالة.

    وقد لوحظت التفاصيل في أجنة القرود المعالجة بالإيفافيرنز.

    فترة الرضاعة الطبيعية

    وفقًا للتوصيات الحالية، يجب على النساء المصابات بفيروس نقص المناعة البشرية عدم الرضاعة الطبيعية لتجنب انتقال العدوى من الأم إلى الطفل. أظهرت الدراسات التي أجريت على الفئران أن إيفافيرينز يفرز الحليب. يجب على الأمهات التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

    التفاعل الدوائي

    قد يزداد الاتصال بإيفافيرينز عند استخدامه مع بعض الأدوية (مثل ريتونافير) أو الطعام (مثل عصير الجريب فروت) الذي يثبط نشاط CYP3A4 أو CYP2B6. تحفز المركبات أو المستحضرات العشبية (مثل الجنكة بيلوبا ومستخلص نبتة سانت جون) هذه الإنزيمات التي يمكن أن تقلل من تركيزات البلازما من إيفافيرينز. موانع استخدام Efavirenz مع عالم سانت جون. غير قادر على استخدام Efavirenz مع مستخلص الجنكة بيلوبا في نفس الوقت.

    الأطفال

    يتم إجراء الأبحاث حول التفاعلات الدوائية على البالغين فقط.

    موانع الاستعمال في وقت واحد

    لا يستخدم الإيفافيرينز في وقت واحد مع Terfenadin، Astemizol، Cisaprid، Midazolam، Triazolam، Pimozid، Beepridil أو Alkaloid Mushroom Chicken (مثل Ergotamin، Dihydroergotamin، Ergonovin، و MethylergoVin)، بسبب تثبيط هذه الأدوية التي يمكن أن تؤدي إلى تهديدات لشبكة الأحداث الخطيرة. ش. نبتة سانت جون (Hypericum Perforatum)

    يمنع استخدام إيفافيرينز ونبتة سانت جون أو المستحضر العشبي الذي يحتوي على نبتة سانت جون. قد تنخفض تركيزات ايفافيرينز في البلازما عند استخدامه في وقت واحد مع نبتة سانت جون وذلك بسبب تحريض الإنزيمات الأيضية للدواء أو بروتينات الشحن الخاصة بـ ST. نبتة سانت جون.

    إذا كان المريض يتناول نبتة سانت جون، توقف عن استخدام نبتة سانت جون، وفحص تركيز الفيروس ومستويات الإيفافيرينز إن أمكن. قد يزيد تركيز ايفافيرينز عند إيقاف نبتة سانت جون وقد يضطر إلى تعديل جرعة ايفافيرينز. يمكن أن يستمر تأثير اللمس لنبتة سانت جون لمدة أسبوعين على الأقل بعد العلاج.

    التخزين

    عند درجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية. تجنب الضوء المباشر والأماكن الرطبة.

    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    count views

    كلمات رئيسية شعبية