Efavirenz Stella 600 mg lék po expozici HIV (3 blistry x 10 tablet)

vyrážka

V klinických studiích s Efavirenzem bylo hlášeno světlo do média. Vhodné antihistaminika nebo kortikosteroidy mohou zlepšit toleranci a vyřešit vyrážku. Závažná vyrážka doprovázená puchýři, olupováním nebo vředy byla hlášena u méně než 1 % pacientů léčených přípravkem Efavirenz.

Rozdílný poměr růží nebo Stevens-Johnsonova syndromu je asi 0,1 %. Efavirenz musí být vysazen u pacientů se závažnou vyrážkou doprovázenou puchýři, olupováním sliznice nebo horečkou.

Duševní příznaky

U pacientů léčených efavirenzem byly hlášeny psychické nežádoucí účinky. Riziko závažných duševních vedlejších účinků se vyskytuje u pacientů s duševními poruchami v anamnéze. Zvláště těžké deprese jsou častější u pacientů s depresí v anamnéze. Byly hlášeny závažné deprese, úmrtí v důsledku sebevraždy, halucinace a duševní poruchy.

Pacienti by měli být upozorněni, že pokud se vyskytnou příznaky, jako je těžká deprese, duševní poruchy nebo sebevražedný úmysl, okamžitě kontaktujte lékaře, aby posoudil možnost příznaků, zda užívat Efavirenz či nikoli, a případně určit, zda pokračování v užívání léku je větší než přínos či nikoli.

neurologické příznaky

Závratě, nespavost, ospalost, kvalita spánku a často abnormální sny. Neurologické příznaky obvykle nastupují během jednoho až dvou dnů léčby a obvykle při první léčbě, která se vyřeší po 2–4 týdnech léčby.

epilepsie

Konference byla pozorována u pacientů užívajících Efavirenz. Pacienti užívaní v kombinaci s antikonvulzemi jsou často metabolizováni játry, jako je fenytoin, karbamazepin a fenobarbital, mohou vyžadovat pravidelné koncentrace v plazmatických koncentracích.

onemocnění jater

Existuje několik zpráv o selhání jater u pacientů, kteří v minulosti neměli jaterní onemocnění nebo neměli známé rizikové faktory. Zvažte také sledování jaterních enzymů u obou pacientů bez předchozího onemocnění jater nebo rizikových faktorů.

Vliv jídla

Používejte Efavirenz se zvýšenou absorpcí a může vést ke zvýšené frekvenci nežádoucích účinků.

doporučujeme, aby měl přípravek Efavirenz hlad, nejlépe před spaním.

syndrom aktivace imunity

U pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí v době kombinace antivirotik (Cart) může vzniknout zánětlivá reakce na oportunní nebo asymptomatické nebo zbývající patogeny a způsobit závažné nebo závažné klinické stavy. Tyto reakce jsou obvykle pozorovány po několik týdnů nebo prvních měsíců terapie Cart.

Související zánětlivé reakce jsou cytomegalovirová retinopatie, systémová nebo lokalizovaná mykobakteriální infekce a lokalizovaná pneumonie a pneumocystis jiroveci (dříve známé jako Pneumocystis Carinii). Jakékoli příznaky zánětu by měly být vyhodnoceny a v případě potřeby léčeny. U imunosupresivního onemocnění byly také hlášeny autoimunitní poruchy (jako je Graveova choroba), nicméně doba rozvoje se více mění a tyto reakce se mohou objevit až po měsících od začátku léčby.

poruchy tuku a metabolismu

Kombinovaná léčba antacidy retroviru může souviset s redistribucí tělesného tuku u pacientů infikovaných HIV. Dlouhodobé důsledky tohoto dopadu nejsou jasné. Mechanismus tohoto dopadu není zcela znám. Existuje teorie vztahu mezi hromaděním tuku v orgánech, inhibitory proteázy, tukovou atrofií a nukleosidovými léky inhibují enzym reverzní kopie.

Vyšší riziko tukové dysplazie je doprovázeno individuálními faktory, jako jsou starší osoby a faktory související s léky, jako je dlouhodobá léčba retroviru a související metabolické poruchy. Klinické vyšetření by mělo zahrnovat hodnocení fyzických známek redistribuce tuku. Měli byste zvážit rty a hladinu cukru v krvi, když máte hlad. Poruchy lipidů by měly být řádně léčeny.

kostní nekróza

Speciální předměty

Onemocnění jater

Efavirenz je kontraindikován u pacientů se závažným jaterním selháním a nedoporučuje se u pacientů se středně závažným jaterním selháním kvůli nedostatku údajů k určení, zda upravit dávku. Vzhledem k rozsáhlému metabolickému mechanismu prostřednictvím zprostředkovatelů cytochromu P450 Efavirenzu a omezeným klinickým zkušenostem u pacientů s chronickým onemocněním jater je třeba opatrnosti při užívání přípravku Efavirenz u pacientů s mírným jaterním selháním. U pacientů je třeba pečlivě sledovat nežádoucí účinky související s dávkou, zejména příznaky na nervový systém. Testování by mělo být prováděno za účelem hodnocení onemocnění jater u těchto pacientů v pravidelných intervalech.Bezpečnost a účinnost Efavirenzu nebyla stanovena u pacientů s významnými jaterními poruchami. Pacienti s chronickou hepatitidou B nebo C a léčení kombinovanou terapií antivirotiky zvýší riziko závažných nežádoucích účinků a mohou způsobit smrt v játrech. Pacienti s předchozí jaterní dysfunkcí zahrnují chronickou hepatitidu, která zvyšuje abnormální frekvenci jaterních funkcí během léčby retrovirem, a pacienti by měli být sledováni.

Pokud existuje důkaz o zhoršení jaterního onemocnění nebo trvalém zvýšení transamináz v séru na 5násobek nebo více než je horní hranice normálního rozmezí koncentrací, doporučuje se zvážit přínos pokračování léčby přípravkem Efavirenz a potenciální rizika jaterní toxicity. U těchto pacientů narušení nebo zastavení léčby. U pacientů léčených toxickými léky na játra se také doporučuje sledování jaterních enzymů. V případě současného užívání antivirové antivirové terapie hepatitidy B nebo C je nutné konzultovat příslušné informace o těchto lécích.

selhání ledvin

Farmakokinetika efavirenzu nebyla studována u pacientů s poruchou funkce ledvin, avšak pouze méně než 1 % dávky efavirenzu se vylučuje ve formě nezměněné moči, takže vliv selhání ledvin na eliminaci efavirenzu je velmi malý. Nejsou žádné zkušenosti s užíváním léků u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin a u těchto pacientů je třeba pečlivě sledovat bezpečnost.

Starší lidé

Nemáte dostatek starších pacientů, kteří jsou hodnoceni v klinických studiích, aby se zjistilo, zda je rozdíl ve srovnání s mladými pacienty či nikoli.

Děti

Vyrážka byla hlášena u 26 dětí z 57 (46 %) léčených přípravkem Efavirenz po dobu 48 týdnů a 3 děti měly silnou vyrážku. Před zahájením léčby přípravkem Efavirenz je třeba zvážit preventivní léčbu antihistaminiky vhodným pro děti.

laktóza

Tento lék obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými genetickými onemocněními trpí intolerancí galaktózy, nedostatkem laktázy nebo glukózy – galaktóza by se neměla používat.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Efavirenz může způsobit závratě, koncentraci nebo ospalost. Pacienti by se měli vyvarovat nebezpečných prací, jako je řízení a obsluha strojů, pokud se u nich objeví tyto příznaky.

Těhotenství

Existuje 07 zpráv o zotavení o neuromovatelných defektech kanálků, včetně meningeální kýly, u všech matek užívajících léčebný režim Efavirenz (kromě kombinovaných tablet s dávkou Efavirenzu) v prvních 3 měsících těhotenství. Existují dva další případy (1 případ záchrany a 1 záchranná směna) včetně případů defektů neurální trubice, které byly hlášeny u kombinovaných pilulek s fixní dávkou obsahujících Efavirenz, Emtricitabin a Tenofovir Disoproxil Fumarat.

Příčina příčiny – výsledky mezi těmito příhodami a užitím přípravku Efavirenz nebyly stanoveny. Protože se defekty neurální trubice objevují během prvních 4 týdnů procesu vývoje plodu (doba, kdy jsou neurální trubice uzavřeny), toto riziko se týká pouze žen, které užívaly Efavirenz během prvních 3 měsíců těhotenství.

Zprávy o spáse u 904 těhotných žen bylo léčeno režimem efavirenzu v prvních 3 měsících těhotenství, což vedlo k 766 žijícím případům. Uvádí se, že dítě má nervosvalové defekty a četnost a další typy defektů při narození jsou podobné skupině pozorované u dětí, které byly vystaveny léčebnému režimu bez efavirenzu, stejně jako negativní verifikační tým s HIV. Míra defektů neurální trubice v běžné populaci od 0,5 do 1 směny na 1 000 případů.

Podrobnosti byly pozorovány u plodu opic léčených přípravkem Efavirenz.

Období kojení

Podle současných doporučení by ženy infikované HIV neměly kojit, aby se zabránilo infekci z matky na dítě. Studie na myších prokázaly, že Efavirenz vylučoval mléko. Matky by měly přestat kojit.

Léková interakce