Efavirenz Stella 600 mg Arzneimittel nach HIV-Exposition (3 Blister x 10 Tabletten)

Ausschlag

In klinischen Studien mit Efavirenz wurde über leichte bis mittlere Wirkung berichtet. Das entsprechende Antihistaminikum oder Kortikosteroid kann die Verträglichkeit verbessern und den Ausschlag beseitigen. Der schwere Ausschlag, begleitet von Blasenbildung, Abschälen oder Geschwüren, wurde bei weniger als 1 % der mit Efavirenz behandelten Patienten berichtet.

Das Verhältnis von Rosetten oder Stevens-Johnson-Syndrom beträgt etwa 0,1 %. Efavirenz muss bei Patienten mit schwerem Hautausschlag, der mit Blasenbildung, Schleimhautablösung oder Fieber einhergeht, abgesetzt werden.

Psychische Symptome

Psychische Nebenwirkungen wurden bei mit Efavirenz behandelten Patienten berichtet. Das Risiko schwerwiegender psychischer Nebenwirkungen besteht bei Patienten mit psychischen Störungen in der Vorgeschichte. Besonders schwere Depressionen treten häufiger bei Patienten mit einer Depressionsgeschichte auf. Es gab Berichte über schwere Depressionen, Todesfälle durch Selbstmord, Halluzinationen und psychische Störungen.

Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass sie sich bei Symptomen wie schwerer Depression, psychischen Störungen oder Suizidabsicht sofort an den Arzt wenden müssen, um die Möglichkeit von Symptomen zu beurteilen, ob Efavirenz angewendet werden soll oder nicht, und gegebenenfalls festzustellen, ob die weitere Einnahme des Arzneimittels größer ist als der Nutzen oder nicht.

neurologische Symptome

Schwindel, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Schlafqualität und häufig ungewöhnliche Träume. Neurologische Symptome beginnen normalerweise nach ein bis zwei Behandlungstagen und in der Regel nach der ersten Behandlung, die nach 2–4 Behandlungswochen abgeklungen ist.

Epilepsie

Bei Patienten, die Efavirenz anwenden, wurde eine Konferenz beobachtet. Patienten, die in Kombination mit Antikonvulsionen wie Phenytoin, Carbamazepin und Phenobarbital häufig über die Leber metabolisiert werden, können eine periodische Konzentration in Plasmakonzentrationen erfordern.

Lebererkrankung

Es gibt mehrere Berichte über Leberversagen bei Patienten, die keine Lebererkrankung oder bekannte Risikofaktoren hatten. Erwägen Sie auch die Überwachung der Leberenzyme bei Patienten ohne vorherige Lebererkrankung oder Risikofaktoren.

Einfluss der Nahrung

Verwenden Sie Efavirenz mit erhöhter Absorption und kann zu einer erhöhten Häufigkeit von Nebenwirkungen führen.

empfiehlt, dass Efavirenz hungrig sein sollte, vorzugsweise vor dem Schlafengehen.

Immunaktivierungssyndrom

Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerer Immunschwäche zum Zeitpunkt der Kombination antiviraler Medikamente (Cart) kann eine entzündliche Reaktion auf opportunistische oder asymptomatische oder verbleibende Krankheitserreger auftreten und schwerwiegende oder schwerwiegende klinische Zustände verursachen. Diese Reaktionen werden normalerweise einige Wochen oder die ersten Monate der Cart-Therapie beobachtet.

Die damit verbundenen entzündlichen Reaktionen sind Zytomegalievirus-Retinopathie, systemische oder lokalisierte Mykobakterieninfektion und lokalisierte Lungenentzündung sowie Pneumocystis jiroveci (früher bekannt als Pneumocystis Carinii). Alle Entzündungssymptome sollten untersucht und bei Bedarf behandelt werden. Bei der immunsuppressiven Erkrankung wurden auch Autoimmunerkrankungen (z. B. Morbus Basedow) berichtet, allerdings verändert sich der Zeitpunkt der Entwicklung stärker und diese Reaktionen können erst Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.

Fett- und Stoffwechselstörungen

Eine Kombinationstherapie mit Antazida des Retrovirus kann mit der Umverteilung des Körperfetts bei HIV-infizierten Patienten zusammenhängen. Die langfristigen Folgen dieser Auswirkungen sind unklar. Der Mechanismus dieser Wirkung ist nicht vollständig bekannt. Es gibt eine Theorie über den Zusammenhang zwischen der Ansammlung von Organfett, Proteaseinhibitoren, Fettatrophie und Nukleosid-Medikamenten, die das Reverse-Copy-Enzym hemmen.

Höheres Risiko für Fettdysplasie, wenn individuelle Faktoren wie ältere und medikamentenbedingte Faktoren wie Langzeitbehandlung gegen Retroviren und damit verbundene Stoffwechselstörungen hinzukommen. Die klinische Untersuchung sollte die Beurteilung körperlicher Anzeichen einer Fettumverteilung umfassen. Wenn Sie hungrig sind, sollten Sie die Lipid- und Blutzuckerwerte berücksichtigen. Lipidstörungen sollten ordnungsgemäß behandelt werden.

Knochennekrose

Spezialthemen

Lebererkrankung

Efavirenz ist bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz kontraindiziert und wird bei Patienten mit mittlerer Leberinsuffizienz nicht empfohlen, da keine Daten darüber vorliegen, ob eine Dosisanpassung erforderlich ist. Aufgrund des umfassenden Stoffwechselmechanismus über die Cytochrom-P450-Intermediäre von Efavirenz und der begrenzten klinischen Erfahrung bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung ist bei der Einnahme von Efavirenz bei Patienten mit leichtem Leberversagen Vorsicht geboten. Patienten sollten sorgfältig auf dosisbedingte Nebenwirkungen, insbesondere auf Symptome am Nervensystem, überwacht werden. Bei diesen Patienten sollten in regelmäßigen Abständen Tests zur Beurteilung der Lebererkrankung durchgeführt werden.Die Sicherheit und Wirksamkeit von Efavirenz bei Patienten mit erheblichen Lebererkrankungen wurde nicht nachgewiesen. Bei Patienten mit chronischer Hepatitis B oder C, die mit einer Kombinationstherapie antiviraler Medikamente behandelt werden, erhöht sich das Risiko schwerer Nebenwirkungen, die zum Tod in der Leber führen können. Patienten mit früherer Leberfunktionsstörung umfassen chronische Hepatitis, die die abnormale Häufigkeit der Leberfunktion während der Behandlung mit Retrovirus erhöht. Die Patienten sollten überwacht werden.

Wenn es Hinweise auf eine Verschlechterung der Lebererkrankung oder einen anhaltenden Anstieg der Transaminase im Serum über das Fünffache oder mehr als die Obergrenze des normalen Konzentrationsbereichs gibt, wird empfohlen, die Vorteile einer Fortsetzung der Behandlung mit Efavirenz und potenzielle Risiken aufgrund einer Lebertoxizität in der Leber abzuwägen. Bei diesen Patienten ist die Behandlung abzubrechen oder abzubrechen. Bei Patienten, die mit toxischen Arzneimitteln auf die Leber behandelt werden, wird außerdem die Überwachung der Leberenzyme empfohlen. Bei gleichzeitiger Anwendung einer antiviralen Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Hepatitis-C-Therapie ist es erforderlich, die entsprechenden Informationen zu diesen Arzneimitteln zu konsultieren.

Nierenversagen

Die Pharmakokinetik von Efavirenz wurde bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht untersucht. Da jedoch nur weniger als 1 % der Efavirenz-Dosis in Form von unverändertem Urin ausgeschieden wird, ist die Auswirkung eines Nierenversagens auf die Elimination von Efavirenz sehr gering. Es liegen keine Erfahrungen mit der Einnahme von Arzneimitteln bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung vor und die Sicherheit dieser Patienten sollte engmaschig überwacht werden.

Ältere Menschen

Es gibt nicht genügend ältere Patienten, die in klinischen Studien untersucht werden, um festzustellen, ob der Unterschied zu jungen Patienten besteht oder nicht.

Kinder

Der Ausschlag wurde bei 26 von 57 (46 %) Kindern berichtet, die 48 Wochen lang mit Efavirenz behandelt wurden, und 3 Kinder hatten einen schweren Ausschlag. Vor Beginn der Behandlung mit Efavirenz sollte eine vorbeugende Behandlung mit einem für Kinder geeigneten Antihistaminikum in Betracht gezogen werden.

Laktose

This drug contains lactose. Patienten mit seltenen genetischen Erkrankungen wie Galaktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glukose – Galaktose sollte nicht verwendet werden.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Efavirenz kann Schwindel, Konzentrationsstörungen oder Schläfrigkeit hervorrufen. Wenn diese Symptome auftreten, sollten Patienten gefährliche Tätigkeiten wie Autofahren und Bedienen von Maschinen meiden.

Schwangerschaft

Es gibt 07 Genesungsberichte über neuromable Gangdefekte, einschließlich Meningealhernie, bei allen Müttern, die in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft das Efavirenz-Behandlungsschema (ausgenommen Kombinationstabletten mit einer Dosis Efavirenz) angewendet haben. Es gibt zwei weitere Fälle (1 Rettungsfall und 1 Rettungsschicht), einschließlich Ereignissen von Neuralrohrdefekten, die im Zusammenhang mit den Kombinationspillen mit fester Dosis, die Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir Disoproxil Fumarat enthalten, gemeldet wurden.

Die Ursache der Ursache – die Ergebnisse zwischen diesen Ereignissen und der Anwendung von Efavirenz sind nicht geklärt. Da die Neuralrohrdefekte innerhalb der ersten 4 Wochen der fetalen Entwicklung auftreten (dem Zeitpunkt, an dem sich die Neuralrohre schließen), besteht dieses Risiko nur bei Frauen, die Efavirenz in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft anwenden.

Heilberichte über 904 schwangere Frauen wurden in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft mit einem Efavirenz-Regime behandelt, was zu 766 lebenden Fällen führte. Es wird berichtet, dass ein Kind neuromuskuläre Defekte hat, und die Häufigkeit und andere Arten von Defekten bei der Geburt ähneln der Gruppe, die bei Kindern beobachtet wurde, die dem Efavirenz-freien Behandlungsschema ausgesetzt waren, sowie dem Negativverifizierungsteam mit HIV. Die Rate an Neuralrohrdefekten in der Allgemeinbevölkerung beträgt 0,5 bis 1 Schicht pro 1.000 Fälle.

Einzelheiten wurden beim Fötus von Affen beobachtet, die mit Efavirenz behandelt wurden.

Stillzeit

Nach aktuellen Empfehlungen sollten HIV-infizierte Frauen nicht stillen, um eine Ansteckung von der Mutter auf das Kind zu vermeiden. Studien an Mäusen haben gezeigt, dass Efavirenz die Milch ausscheidet. Mütter sollten mit dem Stillen aufhören.

Arzneimittelwechselwirkung