Efavirenz Stella 600 mg médicament après exposition au VIH (3 ampoules x 10 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Éfavirenz
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Éfavirenz | 600mg |
Les usages
Indications
Le médicament Efavirenz 600 est indiqué dans les cas suivants :
pharmacocinétique
absorption
Le pic de concentration plasmatique de l'éfavirenz (CMAX) est atteint dans les 5 heures chez des volontaires normaux après la prise d'une dose unique de 100 à 1 600 mg. La concentration maximale (CMAX) et l'aire sous la courbe (AUC) ont augmenté avec la dose jusqu'à la dose de 1 600 mg. L’absorption du médicament sera pire lorsque la dose sera supérieure à 1 600 mg. Chez les personnes infectées par le VIH dans un état stable, concentration maximale, concentration minimale et rapport moyen de l'ASC selon la dose après une dose quotidienne de 200 mg, 400 mg, 600 mg pendant plusieurs jours.Le temps nécessaire au médicament pour atteindre la concentration maximale dans le plasma est d'environ 3 à 5 heures après chaque boisson et la concentration du médicament dans le plasma atteint un niveau stable après 6 à 10 jours de traitement continu. Prenez la seule dose d'Efavirenz 600 mg avec un repas riche en graisses/énergie (environ 1 000 kcal, 500 à 600 kcal provenant des graisses), augmentant l'ASC en moyenne de 28 % et une augmentation moyenne de Cmax de 79 % par rapport à la prise de médicaments en cas de faim.
Distribution
L'éfavirenz est fortement associé aux protéines plasmatiques (environ 99,5 à 99,75 %), principalement à l'albumine. Chez les patients infectés par le VIH - 1 prise d'un comprimé d'Efavirenz 200 à 600 mg une fois par jour pendant au moins un mois, la concentration dans le liquide céphalo-rachidien varie de 0,26 à 1,19 % (en moyenne 0,69 %) correspondant aux concentrations plasmatiques. Ce rapport est environ 3 fois supérieur à la quantité d'éfavirenz non attachée aux protéines plasmatiques.
Métabolisme
L'éfavirenz est converti principalement par le CYP3A et le CYP2B6 du système Cytochrom P450 en métabolites hydroxylés, suivi du processus de glucuronisation de ces métabolites hydroxylés. Ces métabolites n'ont en réalité aucune résistance au VIH - 1. L'éfavirenz est une induction des enzymes CYP-450, conduisant à son métabolisme principal. Prendre la dose de 200 à 400 mg/jour pendant 10 jours réduit l'accumulation de médicaments (inférieure à 22 à 42 %) et le temps de perte final est inférieur à 40 à 55 heures (si la seule dose est de 52 à 76 heures).
Élimination
L'éfavirenz a un temps d'arrêt final de 52 à 76 heures après la dose unique et de 40 à 55 heures après la dose multiple. Des recherches sur l'équilibre excrétion/poids pendant 1 mois ont été réalisées à la dose de 400 mg par jour. Avec une dose quotidienne, il existe un isotope radioactif 14C. Environ 14 à 34 % des substances radioactives se trouvent dans l’urine et 16 à 61 % sont détectées dans les selles. La plupart des médicaments sont excrétés dans l’urine sous forme de métabolisme.Avant de prendre Efavirenz Stella 600 mg médicament après exposition au VIH (3 ampoules x 10 comprimés)
Comment utiliser
Médicaments oraux.
Efavirenz 600 est recommandé en cas de faim, de préférence avant de se coucher.
Il faut prendre le comprimé entier avec de l'eau, il ne faut pas casser le comprimé.
Posologie
Adultes
La dose recommandée d'Efavirenz 600 est de 1 comprimé de 600 mg à prendre une fois par jour, en association avec des inhibiteurs de protéase ou des inhibiteurs de l'émail similaires aux nucléosides (NRTIS).
Enfants
La dose recommandée d'Efavirenz 600 pour les enfants pesant 40 kg ou plus est de 1 comprimé à 600 mg une fois par jour. Efavirenz 600 ne convient pas aux enfants pesant moins de 40 kg. Doit utiliser les formulaires appropriés pour ces objets.
Prévention après exposition professionnelle
Prendre 600 mg une fois par jour le soir avant de dormir, à utiliser en association avec 2 autres médicaments antiviraux. Doit être utilisé tôt dans les heures suivant l'exposition et utilisé dans les 4 semaines.
La prévention après exposition n'est pas causée par l'occupation.
Prendre 600 mg une fois par jour le soir avant de se coucher, utilisé en association avec 2 autres médicaments antiviraux. Doit être utilisé tôt dans les 72 heures suivant l'exposition et utilisé pendant 28 jours.
Personnes âgées
Les études cliniques sur l'éfavirenz ne portent pas suffisamment de patients âgés de 65 ans et plus pour déterminer si leur réponse est différente de celle des jeunes. De manière générale, soyez prudent lors de la prise de médicaments destinés aux personnes âgées, correspondant à l'intensité de la fonction cardiaque, hépatique et rénale, à une déficience plus élevée, aux traitements d'accompagnement ou autres.
insuffisance rénale
La pharmacocinétique dynamique de l'éfavirenz n'a pas été étudiée chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Cependant, Insuffisance hépatiqueIl n'est pas recommandé d'utiliser l'éfavirenz chez les patients présentant une insuffisance hépatique moyenne ou sévère (groupe B ou C), car il n'existe pas suffisamment de données pour déterminer la dose appropriée. Précautions lors de l'utilisation de l'éfavirenz chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère due à un métabolisme excessif via des intermédiaires du CYP 450 et inexpérimentés.
voriconazole
Souvent non prescrit avec l'Efavirenz en raison du risque de réduction du voriconazole/d'augmentation de la concentration de l'Efavirenz. Si vous devez être utilisé avec l'éfavirenz, le voriconazole doit être utilisé à raison de 200 à 400 mg toutes les 12 heures, la dose d'éfavirenz doit être réduite de 600 à 300 mg une fois par jour. A l'arrêt du traitement par voriconazole, il est nécessaire de récupérer la dose initiale d'Efavirenz.
rifampicine
Si vous associez la rifampicine à l'éfavirenz chez des patients pesant 50 kg ou plus, il est conseillé d'envisager d'augmenter la dose d'Enfavirenz à 800 mg/jour.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.
Que faire en cas de surdosage ?
Il a été rapporté que certains patients pris au hasard prenant la dose d'Efavirenz 600 mg deux fois par jour augmentaient les effets secondaires sur le système nerveux. Un patient n'a pas prêté attention.
Traitement des surdoses
Le traitement extrême par l'éfavirenz doit inclure le suivi de l'état global, y compris la surveillance de l'efficacité et de l'état clinique du patient. Boire du charbon actif peut aider à éliminer l’éfavirenz peu attrayant. Il n'existe pas d'antidote spécifique en cas de surdosage d'Efavirenz. L'éfavirenz étant étroitement lié aux protéines, l'hémorragie ne peut pas éliminer l'éfavirenz du sang.Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Si vous êtes sur le point de prendre votre prochain verre, sautez la dose oubliée et ne prenez pas deux doses à la fois.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Efavirenz 600, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
Les effets inattendus les plus importants observés chez les patients traités par l'éfavirenz sont :
Très fréquent, ADR> 1/10
Fréquent, 1/100 Neurologique : Coordination et équilibre du cervelet, troubles de l'attention, vertiges, maux de tête, somnolence. Peau et tissus inférieurs : démangeaisons. Peu fréquent, 1/1000 Rare, ADR Instructions sur la façon de gérer les ADR Informez le médecin des effets indésirables rencontrés lors de l'utilisation du médicament.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Le médicament Efavirenz 600 est contre-indiqué dans les cas suivants :
Patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child Pugh Groupe C).
Be cautious when using
éruption cutanée
Une lumière sur le milieu a été rapportée dans des études cliniques avec l'éfavirenz. L'antihistaminique ou le corticostéroïde approprié peut améliorer la tolérance et résoudre l'éruption cutanée. Des éruptions cutanées sévères accompagnées de cloques, de desquamations ou d'ulcères ont été rapportées chez moins de 1 % des patients traités par l'éfavirenz.
Le taux de diversité des roses ou du syndrome de Stevens-Johnson est d'environ 0,1 %. L'éfavirenz doit être arrêté chez les patients présentant une éruption cutanée sévère accompagnée de cloques, de desquamation de la muqueuse ou de fièvre.
Symptômes mentaux
Des effets secondaires mentaux ont été rapportés chez des patients traités par l'éfavirenz. Le risque d’effets secondaires mentaux graves survient chez les patients ayant des antécédents de troubles mentaux. Une dépression particulièrement sévère est plus fréquente chez les patients ayant des antécédents de dépression. Des cas de dépression grave, de décès par suicide, d'hallucinations et de troubles mentaux ont été signalés.
Les patients doivent être avertis qu'en cas de symptômes tels qu'une dépression sévère, des troubles mentaux ou une intention suicidaire, ils doivent immédiatement contacter leur médecin pour évaluer la possibilité de symptômes, s'il convient ou non d'utiliser l'éfavirenz et, le cas échéant, pour déterminer si la poursuite de l'utilisation du médicament est supérieure ou non au bénéfice.
symptômes neurologiques
Vertiges, insomnie, somnolence, qualité du sommeil et rêves souvent anormaux. Les symptômes neurologiques commencent généralement après un à deux jours de traitement et généralement lors du premier traitement, qui disparaissent après 2 à 4 semaines de traitement.
épilepsie
Des conférences ont été observées chez des patients utilisant l'Efavirenz. Les patients utilisés en association avec des anticonvulsivants sont souvent métabolisés par le foie, comme la phénytoïne, la carbamazépine et le phénobarbital, et peuvent nécessiter une concentration périodique dans les concentrations plasmatiques.
maladie du foie
Il existe plusieurs rapports sur des cas d'insuffisance hépatique chez des patients qui n'ont pas eu d'antécédents de maladie du foie ni de facteurs de risque connus. Pensez également à surveiller les enzymes hépatiques chez les deux patients sans maladie hépatique ni facteur de risque.
Influence alimentaire
Utilisez l'éfavirenz avec une absorption accrue et cela peut entraîner une fréquence accrue des effets secondaires.
recommande qu'Efavirenz ait faim, de préférence avant de se coucher.
syndrome d'activation immunitaire
Chez les patients infectés par le VIH présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'association de médicaments antiviraux (Cart), une réaction inflammatoire à des agents pathogènes opportunistes ou asymptomatiques ou restants peut survenir et provoquer des conditions cliniques graves ou graves. Ces réactions sont généralement observées pendant quelques semaines ou les premiers mois de la thérapie Cart.
Les réactions inflammatoires associées sont la rétinopathie à cytomégalovirus, l'infection systémique ou localisée à Mycobacteria et la pneumonie localisée et le pneumocystis jiroveci (anciennement connu sous le nom de Pneumocystis Carinii). Tout symptôme d’inflammation doit être évalué et traité si nécessaire. Des troubles auto-immuns (comme la maladie de Basedow) ont également été rapportés dans le cadre de la maladie immunosuppressive, cependant, le moment de leur développement change davantage et ces réactions peuvent apparaître plusieurs mois après le début du traitement.
troubles graisseux et métaboliques
Le traitement combiné d'antiacides contre les rétrovirus peut être lié à la redistribution de la graisse corporelle chez les patients infectés par le VIH. Les conséquences à long terme de cet impact ne sont pas claires. Le mécanisme de cet impact n’est pas entièrement connu. Il existe une théorie selon laquelle l'accumulation de graisse dans les organes, les inhibiteurs de protéase, l'atrophie des graisses et les médicaments nucléosidiques inhibent l'enzyme de copie inverse. Risque plus élevé de dysplasie graisseuse s'il est accompagné de facteurs individuels tels que l'âge et de facteurs liés aux médicaments tels que le traitement à long terme du rétrovirus et des troubles métaboliques associés. L'examen clinique doit inclure l'évaluation des signes physiques de redistribution des graisses. Il faut tenir compte des lipides et de la glycémie en cas de faim. Les troubles lipidiques doivent être correctement traités.
nécrose osseuse
Bien qu'on pense qu'ils ont de nombreuses causes, des cas de nécrose osseuse ont été particulièrement signalés chez des patients infectés par le VIH qui ont progressé ou qui utilisent un régime de résistance aux rétrovirus à long terme. Les patients ont besoin d’un avis médical en cas de douleurs articulaires, de raideurs et de mouvements difficiles.Matières spéciales
Maladie du foie
L'éfavirenz est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique moyenne en raison du manque de données permettant de déterminer s'il convient d'ajuster la dose. En raison du mécanisme largement métabolique passant par les intermédiaires du cytochrome P450 de l'éfavirenz et de l'expérience clinique limitée chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique, il convient d'être prudent lors de la prise d'éfavirenz chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère. Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite des effets secondaires liés à la dose, en particulier des symptômes sur le système nerveux. Des tests doivent être effectués périodiquement pour évaluer la maladie hépatique chez ces patients.La sécurité et l'efficacité de l'éfavirenz n'ont pas été établies chez les patients présentant des troubles hépatiques importants. Les patients atteints d'hépatite B ou C chronique et traités par une thérapie combinée de médicaments antiviraux augmenteront le risque d'effets secondaires graves et peuvent entraîner la mort au niveau du foie. Les patients présentant des antécédents de dysfonctionnement hépatique comprennent une hépatite chronique qui augmente la fréquence anormale de la fonction hépatique pendant le traitement par rétrovirus et les patients doivent être surveillés.
S'il existe des signes d'aggravation de la maladie hépatique ou une augmentation persistante des transaminases sériques de 5 fois ou plus par rapport à la limite supérieure de la plage de concentrations normales, il est recommandé de considérer les avantages de la poursuite du traitement par l'éfavirenz et les risques potentiels dus à une toxicité hépatique dans le foie. Chez ces patients, interruption ou arrêt du traitement. Chez les patients traités par des médicaments toxiques sur le foie, la surveillance des enzymes hépatiques est également recommandée. En cas d'utilisation simultanée d'un traitement antiviral antiviral contre l'hépatite B ou C, il est nécessaire de consulter les informations pertinentes de ces médicaments.
insuffisance rénale
La pharmacocinétique de l'éfavirenz n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance rénale. Cependant, seulement moins de 1 % de la dose d'éfavirenz est excrétée sous forme d'urine inchangée, de sorte que l'effet de l'insuffisance rénale sur l'élimination de l'éfavirenz est très faible. Il n'existe aucune expérience concernant la prise de médicaments chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère et la sécurité d'emploi doit être étroitement surveillée chez ces patients.
Personnes âgées
Il n'y a pas suffisamment de patients âgés évalués dans des études cliniques pour déterminer si la différence est ou non comparée aux patients jeunes.
Enfants
L'éruption cutanée a été signalée chez 26 enfants sur 57 (46 %) traités par Efavirenz pendant 48 semaines et 3 enfants ont présenté une éruption cutanée importante. Un traitement préventif doit être envisagé avec des antihistaminiques adaptés aux enfants avant de commencer le traitement par Efavirenz.
lactose
Ce médicament contient du lactose. Les patients atteints de maladies génétiques rares sont une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou en glucose - le galactose ne doit pas être utilisé.
La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines
L'éfavirenz peut provoquer des étourdissements, de la concentration ou de la somnolence. Les patients doivent éviter les travaux dangereux tels que conduire ou utiliser des machines s’ils présentent ces symptômes.
Grossesse
Il existe 07 rapports de rétablissement d'anomalies des canaux neuromables, y compris une hernie méningée, chez toutes les mères utilisant le schéma thérapeutique d'Efavirenz (à l'exclusion des comprimés combinés avec une dose d'Efavirenz) au cours des 3 premiers mois de grossesse. Il y a deux autres cas (1 cas de sauvetage et 1 quart de secours), y compris des événements d'anomalies du tube neural qui ont été signalés avec les pilules combinées à dose fixe contenant de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil Fumarat.
La cause de la cause - les résultats entre ces événements et l'utilisation d'Efavirenz n'ont pas été établis. Étant donné que les anomalies du tube neural apparaissent au cours des 4 premières semaines du processus de développement fœtal (au moment où les tubes neuraux sont fermés), ce risque est uniquement lié aux femmes qui utilisent l'éfavirenz pendant les 3 premiers mois de la grossesse.
Les rapports de salut sur 904 femmes enceintes ont été traitées avec un régime par l'éfavirenz au cours des 3 premiers mois de la grossesse, ce qui a entraîné 766 cas de vie. Un enfant présenterait des malformations neuromusculaires, et la fréquence et d'autres types de malformations à la naissance sont similaires à celles observées chez les enfants exposés au régime thérapeutique sans éfavirenz, ainsi qu'à l'équipe de vérification négative séropositive. Le taux d'anomalies du tube neural dans la population générale de 0,5 à 1 décalage sur 1 000 cas.
Des détails ont été observés chez le fœtus de singes traités par l'éfavirenz.
Période d'allaitement
Selon les recommandations actuelles, les femmes infectées par le VIH ne devraient pas allaiter pour éviter l'infection de la mère à l'enfant. Des études chez la souris ont montré que l'éfavirenz excrétait du lait. Les mères devraient arrêter d'allaiter.
Interaction médicamenteuse
Le contact avec l'éfavirenz peut augmenter lorsqu'il est utilisé avec certains médicaments (tels que le ritonavir) ou aliments (tels que le jus de pamplemousse) qui inhibent l'activité du CYP3A4 ou du CYP2B6. Les composés ou préparations à base de plantes (tels que l'extrait de Ginkgo Biloba et de millepertuis) induisent ces enzymes qui peuvent réduire les concentrations plasmatiques d'éfavirenz. L’utilisation d’Efavirenz avec St. John’s World est contre-indiquée. Impossible d'utiliser simultanément l'Efavirenz avec l'extrait de Ginkgo Biloba.
Enfants
La recherche sur les interactions médicamenteuses n'est effectuée que chez les adultes.
Contre-indications à simultanément
L'éfavirenz n'est pas utilisé simultanément avec le terfénadine, l'astémizol, le cisapride, le midazolam, le triazolam, le pimozide, le bepridil ou les alcaloïdes de poulet aux champignons (tels que l'ergotamine, la dihydroergotamine, l'ergonovine et le méthylergovin), en raison de l'inhibition de ces médicaments qui peuvent entraîner des menaces de réseau d'événements graves.
st. Millepertuis (Hypericum Perforatum)
Limitez-vous à l'utilisation d'éfavirenz et de millepertuis ou une préparation à base de plantes contenant du millepertuis. Les concentrations plasmatiques de l'éfavirenz peuvent être réduites lorsqu'il est utilisé simultanément avec le millepertuis en raison de l'induction d'enzymes métaboliques du médicament ou des protéines de transport du ST. Millepertuis.
Si le patient prend du millepertuis, arrêtez d'utiliser du millepertuis, en vérifiant si possible la concentration du virus et les niveaux d'éfavirenz. La concentration d'éfavirenz peut augmenter lors de l'arrêt du millepertuis et il peut être nécessaire d'ajuster la dose d'éfavirenz. L'effet tactile du millepertuis peut durer au moins 2 semaines après le traitement.
Conservation
à des températures inférieures à 30 ° C. Évitez la lumière directe et les endroits humides.
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