Obat Efavirenz Stella 600mg setelah terpapar HIV (3 lepuh x 10 tablet)
Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Efavirenz
Komposisi
| Informasi komposisi | Isi |
| Efavirenz | 600mg |
Kegunaan
Indikasi
Obat Efavirenz 600 diindikasikan dalam kasus berikut:
farmakokinetik
penyerapan
Konsentrasi puncak plasma (CMAX) Efavirenz dicapai dalam waktu 5 jam pada sukarelawan normal setelah memakai dosis tunggal 100 - 1600mg. Konsentrasi puncak (CMAX) dan area di bawah kurva (AUC) ditingkatkan dengan dosis hingga dosis 1600mg. Penyerapan obat akan lebih buruk bila dosisnya lebih tinggi dari 1600mg. Pada orang yang terinfeksi HIV dalam keadaan stabil, konsentrasi maksimum, konsentrasi minimum dan rasio AUC rata-rata sesuai dosis setelah dosis harian 200mg, 400mg, 600mg selama beberapa hari.Waktu obat mencapai konsentrasi puncak dalam plasma adalah sekitar 3-5 jam setelah setiap minum dan konsentrasi obat dalam plasma mencapai tingkat stabil setelah 6-10 hari pengobatan terus menerus. Mengkonsumsi Efavirenz 600mg dosis tunggal dengan makanan kaya lemak/energi (sekitar 1000kkal, 500 - 600kkal dari lemak) meningkatkan rata-rata AUC 28% dan rata-rata peningkatan cmax 79% dibandingkan minum obat saat lapar.
Distribusi
Efavirenz memiliki hubungan yang tinggi dengan protein plasma (sekitar 99,5 - 99,75%), terutama dengan albumin. Pada pasien dengan infeksi HIV - 1 meminum 1 tablet Efavirenz 200 hingga 600mg sekali sehari selama setidaknya satu bulan, konsentrasi dalam cairan serebrospinal berubah dalam kisaran 0,26 - 1,19% (rata-rata 0,69%) sesuai dengan konsentrasi plasma. Rasio ini sekitar 3 kali lebih tinggi dibandingkan jumlah Efavirenz yang tidak terikat pada protein plasma.
Metabolisme
Efavirenz diubah terutama oleh CYP3A dan CYP2B6 dari sistem Sitokrom P450 menjadi metabolit hidroksilat, diikuti dengan proses glukuronisasi metabolit hidroksilat tersebut. Metabolit ini sebenarnya tidak memiliki resistensi terhadap HIV - 1. Efavirenz adalah induksi enzim CYP-450, yang menyebabkan metabolisme utamanya. Mengambil dosis 200 - 400mg/hari selama 10 hari mengurangi akumulasi obat (lebih rendah dari 22 - 42%) dan waktu pembuangan akhir lebih pendek dari 40 - 55 jam (jika dosis satu-satunya adalah 52 - 76 jam).
Eliminasi
Efavirenz memiliki waktu terbuang akhir antara 52 hingga 76 jam setelah dosis tunggal dan 40 - 55 jam setelah dosis ganda. Telah dilakukan penelitian tentang ekskresi/keseimbangan berat badan selama 1 bulan dengan dosis 400mg setiap hari. Dengan dosis harian, ada isotop radioaktif 14C. Sekitar 14 – 34% zat radioaktif ditemukan dalam urin dan 16-61% terdeteksi dalam tinja. Sebagian besar obat diekskresikan melalui urin dalam bentuk metabolisme.Sebelum mengambil Obat Efavirenz Stella 600mg setelah terpapar HIV (3 lepuh x 10 tablet)
Cara penggunaan
Obat oral.
Efavirenz 600 dianjurkan untuk mengatasi rasa lapar, sebaiknya sebelum tidur.
Sebaiknya meminum seluruh tablet dengan air, jangan sampai pilnya pecah.
Dosis
Dewasa
Dosis Efavirenz 600 yang dianjurkan adalah 1 tablet 600mg diminum sekali sehari, dikombinasikan dengan protease inhibitor atau enamel inhibitor yang mirip dengan nukleosida (NRTIS).
Anak-anak
Dosis Efavirenz 600 yang dianjurkan untuk anak dengan berat badan 40kg atau lebih adalah 1 tablet 600mg diminum sekali sehari. Efavirenz 600 tidak cocok untuk anak dengan berat badan di bawah 40kg. Harus menggunakan formulir yang sesuai untuk objek tersebut.
Pencegahan setelah terpapar akibat pekerjaan
Minum 600mg sekali sehari pada malam hari sebelum tidur, gunakan dalam kombinasi dengan 2 obat antivirus lainnya. Harus digunakan lebih awal dalam beberapa jam setelah paparan dan digunakan dalam 4 minggu.
Pencegahan setelah paparan bukan disebabkan oleh pekerjaan
Minum 600mg sekali sehari pada malam hari sebelum tidur, digunakan dalam kombinasi dengan 2 obat antivirus lainnya. Harus digunakan lebih awal dalam waktu 72 jam setelah terpapar dan digunakan selama 28 hari.
Lansia
Studi klinis efavirenz tidak cukup bagi pasien berusia 65 tahun ke atas untuk menentukan apakah tanggapan mereka berbeda dengan orang muda. Secara umum, berhati-hatilah saat mengonsumsi obat untuk lansia, sesuai dengan detak jantung, hati, dan ginjal, gangguan yang lebih tinggi, penyerta atau pengobatan lainnya.
gagal ginjal
Farmakokinetik dinamis Efavirenz belum diteliti pada pasien dengan gagal ginjal. Namun, Gagal hatiEfavirenz tidak dianjurkan untuk pasien dengan gagal hati sedang dan berat (kelompok B atau C) karena tidak cukup data untuk menentukan dosis yang tepat. Kewaspadaan saat menggunakan Efavirenz untuk pasien dengan gagal hati ringan akibat metabolisme berlebihan melalui perantara CYP 450 dan tidak berpengalaman.
vorikonazol
Seringkali tidak diresepkan dengan Efavirenz karena risiko mengurangi vorikonazol/meningkatkan konsentrasi Efavirenz. Jika Anda perlu menggunakan Efavirenz, Vorikonazol harus digunakan dari 200 hingga 400mg dan digunakan setiap 12 jam, dosis Efavirenz harus dikurangi dari 600 menjadi 300mg sekali sehari. Saat menghentikan pengobatan dengan vorikonazol, dosis awal Efavirenz perlu dikembalikan.
rifampisin
Jika menggabungkan rifampisin dengan efavirenz untuk pasien dengan berat badan 50kg atau lebih, disarankan untuk mempertimbangkan meningkatkan dosis Enfavirenz menjadi 800mg/hari.
Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.
Apa yang harus dilakukan jika overdosis?
Beberapa pasien acak yang memakai Efavirenz dosis 600mg dua kali sehari dilaporkan meningkatkan efek samping pada sistem saraf. Seorang pasien belum memperhatikan.
Pengobatan overdosis
Pengobatan Efavirenz yang ekstrem harus mencakup dukungan terhadap status keseluruhan, termasuk pemantauan efektivitas dan kondisi klinis pasien. Meminum karbon aktif dapat membantu menghilangkan Efavirenz yang tidak menarik. Tidak ada obat penawar khusus jika terjadi overdosis Efavirenz. Karena Efavirenz sangat terikat dengan protein, pendarahan tidak dapat menghilangkan Efavirenz dari darah.Apa yang harus dilakukan jika lupa satu dosis? Jika Anda sudah dekat dengan minuman berikutnya, lewati dosis yang terlupa, jangan minum dua dosis sekaligus.
Efek samping
Saat menggunakan Efavirenz 600, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).
Efek tak terduga paling signifikan yang diamati pada pasien yang diobati dengan Efavirenz adalah:
Sangat umum, ADR> 1/10
Biasa, 1/100 Neurologis: Koordinasi dan keseimbangan otak kecil, gangguan perhatian, pusing, sakit kepala, mengantuk. Kulit dan jaringan bawah: gatal. Jarang, 1/1000 Jarang, ADR Petunjuk cara menangani ADR Beritahu dokter jika terjadi efek samping yang ditemui saat menggunakan obat.
Peringatan
Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.
Kontraindikasi
Obat Efavirenz 600 dikontraindikasikan pada kasus berikut:
Pasien dengan gagal hati berat (Child Pugh Grup C).
Berhati-hatilah saat menggunakan
ruam
Ringan hingga sedang telah dilaporkan dalam studi klinis dengan Efavirenz. Obat antihistamin atau kortikosteroid yang tepat dapat meningkatkan toleransi dan mengatasi ruam. Ruam parah yang disertai kulit melepuh, mengelupas, atau bisul dilaporkan terjadi pada kurang dari 1% pasien yang diobati dengan Efavirenz.
Rasio beragam mawar atau sindrom Stevens-Johnson adalah sekitar 0,1%. Efavirenz harus dihentikan pada pasien dengan ruam parah yang disertai kulit melepuh, terkelupas, atau demam.
Gejala mental
Efek samping mental telah dilaporkan pada pasien yang diobati dengan Efavirenz. Risiko efek samping mental yang serius terjadi pada pasien dengan riwayat gangguan jiwa. Terutama depresi berat lebih sering terjadi pada pasien dengan riwayat depresi. Ada laporan mengenai depresi berat, kematian karena bunuh diri, halusinasi, dan gangguan mental.
Pasien harus diperingatkan bahwa jika ada gejala seperti depresi berat, gangguan jiwa atau niat bunuh diri, segera hubungi dokter untuk menilai kemungkinan gejala apakah akan menggunakan Efavirenz atau tidak, dan jika ada, untuk menentukan apakah penggunaan obat tersebut lebih besar dari manfaatnya atau tidak.
gejala neurologis
Pusing, susah tidur, mengantuk, kualitas tidur dan sering mengalami mimpi tidak normal. Gejala neurologis biasanya dimulai dalam satu hingga dua hari pengobatan dan biasanya pada pengobatan pertama, yang hilang setelah 2-4 minggu pengobatan.
epilepsi
Konferensi telah diamati pada pasien yang menggunakan Efavirenz. Pasien yang digunakan dalam kombinasi dengan anti kejang sering dimetabolisme melalui hati seperti fenitoin, karbamazepin, dan fenobarbital, mungkin memerlukan konsentrasi berkala dalam konsentrasi plasma.
penyakit hati
Ada beberapa laporan mengenai laporan gagal hati pada pasien yang belum pernah menderita penyakit hati sebelumnya atau diketahui faktor risikonya. Pertimbangkan juga pemantauan enzim hati baik untuk pasien yang sebelumnya tidak memiliki penyakit hati maupun faktor risiko.
Pengaruh makanan
Gunakan Efavirenz dengan peningkatan penyerapan dan dapat menyebabkan peningkatan frekuensi efek samping.
menganjurkan agar Efavirenz dalam keadaan lapar, sebaiknya sebelum tidur.
sindrom aktivasi kekebalan
Pada pasien terinfeksi HIV dengan defisiensi imun yang parah pada saat kombinasi obat antivirus (Cart), reaksi inflamasi terhadap patogen oportunistik atau tanpa gejala atau patogen yang tersisa dapat timbul dan menyebabkan kondisi klinis yang serius atau serius. Reaksi ini biasanya terlihat selama beberapa minggu atau beberapa bulan pertama terapi Cart.
Reaksi inflamasi yang terkait adalah retinopati sitomegalovirus, infeksi Mycobacteria sistemik atau lokal, dan pneumonia lokal, serta pneumocystis jiroveci (sebelumnya dikenal sebagai Pneumocystis Carinii). Gejala peradangan apa pun harus dievaluasi dan diobati bila diperlukan. Gangguan autoimun (seperti penyakit Grave) juga telah dilaporkan pada penyakit imunosupresan, namun waktu perkembangannya lebih berubah dan reaksi ini mungkin muncul berbulan-bulan setelah dimulainya pengobatan.
gangguan lemak dan metabolisme
Terapi kombinasi antasida Retrovirus mungkin berhubungan dengan redistribusi lemak tubuh pada pasien terinfeksi HIV. Belum jelas dampak jangka panjang dari dampak ini. Mekanisme dampak ini belum diketahui sepenuhnya. Ada teori tentang hubungan antara akumulasi lemak organ, penghambat protease, atrofi lemak, dan obat nukleosida yang menghambat enzim salinan balik.
Risiko displasia lemak lebih tinggi jika disertai dengan faktor individu seperti usia lanjut dan faktor terkait obat seperti pengobatan jangka panjang untuk Retrovirus dan gangguan metabolisme terkait. Pemeriksaan klinis harus mencakup evaluasi tanda-tanda fisik redistribusi lemak. Sebaiknya pertimbangkan lipd lipd dan gula darah saat lapar. Gangguan lipid harus ditangani dengan baik.
nekrosis tulang
Meskipun diperkirakan mempunyai banyak penyebab, kasus nekrosis tulang telah dilaporkan secara khusus pada pasien dengan orang yang terinfeksi HIV yang telah mengalami kemajuan atau menggunakan rejimen resistensi retrovirus jangka panjang. Pasien memerlukan nasihat medis jika terjadi nyeri sendi, kaku, dan sulit bergerak.Mata pelajaran khusus
Penyakit hati
Efavirenz dikontraindikasikan pada pasien dengan gagal hati berat dan tidak dianjurkan pada pasien dengan gagal hati sedang karena kurangnya data untuk menentukan perlu tidaknya penyesuaian dosis. Karena mekanisme metabolisme yang luas melalui perantara sitokrom P450 Efavirenz dan pengalaman klinis yang terbatas pada pasien dengan penyakit hati kronis, berhati-hatilah saat menggunakan Efavirenz untuk pasien dengan gagal hati ringan. Pasien harus mewaspadai efek samping terkait dosis, terutama gejala pada sistem saraf. Pengujian harus dilakukan untuk mengevaluasi penyakit hati pada pasien ini secara berkala.Keamanan dan efektivitas Efavirenz belum diketahui pada pasien dengan gangguan hati berat. Penderita hepatitis B atau C kronis dan diobati dengan terapi kombinasi obat antivirus akan meningkatkan risiko efek samping yang parah dan dapat menyebabkan kematian pada hati. Pasien dengan disfungsi hati sebelumnya termasuk hepatitis kronis yang meningkatkan frekuensi abnormal fungsi hati selama pengobatan Retrovirus dan pasien harus dipantau.
Jika ada bukti memburuknya penyakit hati atau peningkatan transaminase dalam serum secara terus-menerus sebanyak 5 kali atau lebih dari batas atas rentang konsentrasi normal, dianjurkan untuk mempertimbangkan manfaat melanjutkan pengobatan dengan Efavirenz dan potensi risiko akibat toksisitas hati pada hati. Pada pasien ini, ganggu atau hentikan pengobatan. Pada pasien yang diobati dengan obat beracun pada hati, pemantauan enzim hati juga dianjurkan. Dalam kasus penggunaan terapi antivirus hepatitis B atau C secara bersamaan, informasi yang relevan tentang obat ini perlu dikonsultasikan.
gagal ginjal
Farmakokinetik Efavirenz belum diteliti pada pasien dengan gangguan ginjal, namun hanya kurang dari 1% dosis Efavirenz yang diekskresikan dalam bentuk urin tidak berubah, sehingga pengaruh gagal ginjal terhadap eliminasi Efavirenz sangat kecil. Tidak ada pengalaman menggunakan obat pada pasien dengan gangguan ginjal berat dan keamanan pada pasien ini harus dipantau secara ketat.
Orang yang lebih tua
Tidak memiliki cukup banyak pasien berusia lanjut yang dinilai dalam studi klinis untuk menentukan apakah perbedaannya dibandingkan dengan pasien muda atau tidak.
Anak-anak
Ruam dilaporkan terjadi pada 26 anak dari 57 (46%) anak yang diobati dengan Efavirenz selama 48 minggu dan 3 anak mengalami ruam parah. Perawatan pencegahan harus dipertimbangkan untuk antihistamin yang cocok untuk anak-anak sebelum memulai pengobatan dengan Efavirenz.
laktosa
Obat ini mengandung laktosa. Pasien dengan penyakit genetik langka adalah intoleransi galaktosa, defisiensi laktase, atau glukosa - galaktosa tidak boleh digunakan.
Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin
Efavirenz dapat menyebabkan pusing, konsentrasi atau kantuk. Pasien harus menghindari pekerjaan berbahaya seperti mengemudi dan mengoperasikan mesin jika mengalami gejala tersebut.
Kehamilan
Ada 07 laporan pemulihan cacat saluran saraf, termasuk hernia meningeal, semua ibu menggunakan rejimen pengobatan Efavirenz (tidak termasuk tablet kombinasi dengan dosis Efavirenz) dalam 3 bulan pertama kehamilan. Terdapat dua kasus lagi (1 kasus penyelamatan dan 1 penyelamatan shift) termasuk kejadian cacat tabung saraf yang telah dilaporkan pada pil kombinasi dosis tetap yang mengandung Efavirenz, Emtricitabin, dan Tenofovir Disoproxil Fumarat.
Penyebab penyebab – akibat antara kejadian ini dan penggunaan Efavirenz belum diketahui. Karena cacat tabung saraf muncul dalam 4 minggu pertama proses perkembangan janin (saat saluran saraf tertutup), risiko ini hanya terjadi pada wanita yang menggunakan Efavirenz selama 3 bulan pertama kehamilan.
Laporan keselamatan pada 904 wanita hamil diobati dengan rejimen efavirenz dalam 3 bulan pertama kehamilan, sehingga mengakibatkan 766 kasus masih hidup. Seorang anak dilaporkan mengalami cacat neuromuskular, dan frekuensi serta jenis cacat lainnya saat lahir serupa dengan kelompok yang diamati pada anak-anak yang terpajan pada rejimen pengobatan bebas Efavirenz, serta tim verifikasi negatif dengan HIV. Tingkat cacat tabung saraf pada populasi umum adalah dari 0,5 - 1 pergeseran per 1.000 kasus.
Detailnya telah diamati pada janin monyet yang diobati dengan Efavirenz.
Masa menyusui
Menurut rekomendasi saat ini, perempuan yang terinfeksi HIV sebaiknya tidak menyusui untuk menghindari penularan dari ibu ke anak. Penelitian pada tikus menunjukkan bahwa Efavirenz mengeluarkan susu. Ibu sebaiknya berhenti menyusui.
Interaksi obat
Kontak efavirenz dapat meningkat bila digunakan dengan obat tertentu (seperti ritonavir) atau makanan (seperti jus jeruk) yang menghambat aktivitas CYP3A4 atau CYP2B6. Senyawa atau sediaan herbal (seperti ekstrak Ginkgo Biloba dan St.-John’s Wort) menginduksi enzim ini yang dapat mengurangi konsentrasi Efavirenz dalam plasma. Kontraindikasi penggunaan Efavirenz dengan St. John’s World. Tidak dapat menggunakan Efavirenz secara bersamaan dengan ekstrak Ginkgo Biloba.
Anak-anak
Penelitian mengenai interaksi obat hanya dilakukan pada orang dewasa.
Kontraindikasi secara bersamaan
Efavirenz tidak digunakan bersamaan dengan Terfenadin, Astemizol, Cisaprid, Midazolam, Triazolam, Pimozid, Beepridil atau Alkaloid Jamur Ayam (seperti Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergonovin, dan MethylergoVin), karena adanya penghambatan obat-obatan tersebut sehingga dapat menimbulkan ancaman kejadian serius pada jaringan.
st. Wort John (Hypericum Perforatum)
Batasi penggunaan Efavirenz dan St. John's Wort atau sediaan herbal yang mengandung St. John's Wort. Konsentrasi plasma Efavirenz dapat berkurang bila digunakan bersamaan dengan St. John's Wort karena induksi enzim metabolisme obat atau pengiriman protein ST. Wort John.
Jika pasien memakai St. John's Wort, hentikan penggunaan St. John's Wort, periksa konsentrasi virus dan kadar Efavirenz jika memungkinkan. Konsentrasi Efavirenz dapat meningkat ketika menghentikan St. John's Wort dan mungkin harus menyesuaikan dosis Efavirenz. Dampak sentuhan St. John's Wort dapat bertahan setidaknya 2 minggu setelah perawatan.
Penyimpanan
pada suhu di bawah 30°C. Hindari cahaya langsung dan tempat basah.
Obat lain
- ARCOXIA 90MG TABLETS
- CYCLOGEST 400MG
- EPIVAL CR 500MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
- IBUCALM 400MG TABLETS
- IRONORM CAPSULES
- MICROGYNON 30 TABLETS
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
Kata kunci populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions