Efavirenz Stella 600 mg geneesmiddel na blootstelling aan HIV (3 blisters x 10 tabletten)

uitslag

Licht tot medium is gemeld in klinische onderzoeken met Efavirenz. Het juiste antihistaminicum of corticosteroïd kan de tolerantie verbeteren en de uitslag oplossen. De ernstige huiduitslag die gepaard gaat met blaarvorming, vervelling of zweren werd gemeld bij minder dan 1% van de patiënten die met Efavirenz werden behandeld.

De diverse verhouding van rozen of Stevens-Johnson-syndroom bedraagt ​​ongeveer 0,1%. Efavirenz moet worden stopgezet bij patiënten met ernstige huiduitslag die gepaard gaat met blaarvorming, loslatend slijmvlies of koorts.

Geestelijke symptomen

Er zijn psychische bijwerkingen gemeld bij patiënten die met Efavirenz werden behandeld. Het risico op ernstige psychische bijwerkingen treedt op bij patiënten met een voorgeschiedenis van psychische stoornissen. Vooral ernstige depressies komen vaker voor bij patiënten met een voorgeschiedenis van depressie. Er zijn meldingen geweest van ernstige depressies, overlijden als gevolg van zelfmoord, hallucinaties en psychische stoornissen.

Patiënten moeten worden gewaarschuwd dat als er symptomen zijn zoals ernstige depressie, psychische stoornissen of zelfmoordintentie, ze onmiddellijk contact moeten opnemen met de arts om de mogelijkheid van symptomen te beoordelen, ongeacht of Efavirenz wel of niet moet worden gebruikt, en, indien aanwezig, om te bepalen of het gebruik van het medicijn groter is dan het voordeel of niet.

neurologische symptomen

Duizeligheid, slapeloosheid, slaperigheid, slaapkwaliteit en vaak abnormale dromen. Neurologische symptomen beginnen meestal binnen één tot twee dagen behandeling en meestal tijdens de eerste behandeling, die na 2-4 weken behandeling verdwijnt.

epilepsie

Conference is waargenomen bij patiënten die Efavirenz gebruikten. Patiënten die in combinatie met anticonvulsies worden gebruikt, worden vaak via de lever gemetaboliseerd, zoals fenytoïne, carbamazepine en fenobarbital. Het kan zijn dat periodieke concentratie in plasmaconcentraties nodig is.

leverziekte

Er zijn verschillende rapporten over leverfalen bij patiënten die geen eerdere leverziekte of bekende risicofactoren hebben gehad. Overweeg ook om de leverenzymen te controleren bij patiënten zonder eerdere leverziekte of risicofactoren.

Invloed van voedsel

Gebruik Efavirenz met verhoogde absorptie en kan leiden tot een verhoogde frequentie van bijwerkingen.

raden aan dat Efavirenz honger heeft, bij voorkeur voordat u naar bed gaat.

immuunactiveringssyndroom

Bij HIV-geïnfecteerde patiënten met ernstige immunodeficiëntie op het moment van de combinatie van antivirale geneesmiddelen (Cart), kan een ontstekingsreactie op opportunistische of asymptomatische of resterende pathogenen optreden en ernstige of ernstige klinische aandoeningen veroorzaken. Deze reacties worden gewoonlijk gedurende een paar weken of de eerste paar maanden van de Cart-therapie waargenomen.

De gerelateerde ontstekingsreacties zijn cytomegalovirusretinopathie, systemische of gelokaliseerde Mycobacteria-infectie en gelokaliseerde pneumonie en pneumocystis jiroveci (voorheen bekend als Pneumocystis Carinii). Eventuele symptomen van ontsteking moeten worden geëvalueerd en indien nodig behandeld. Auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Grave) zijn ook gemeld bij de immunosuppressieve ziekte, maar het tijdstip van ontwikkeling verandert meer en deze reacties kunnen maanden na het begin van de behandeling optreden.

vet- en stofwisselingsstoornissen

Combinatietherapie met maagzuurremmers van het Retrovirus kan verband houden met de herverdeling van lichaamsvet bij HIV-geïnfecteerde patiënten. Het is niet duidelijk wat de gevolgen van deze impact op de lange termijn zullen zijn. Het mechanisme van deze impact is niet volledig bekend. Er bestaat een theorie over de relatie tussen de ophoping van orgaanvet, proteaseremmers, vetatrofie en nucleosidemedicijnen die het reverse copy-enzym remmen.

Een hoger risico op vetdysplasie als dit gepaard gaat met individuele factoren zoals oudere en medicijngerelateerde factoren, zoals langdurige behandeling voor het Retrovirus en gerelateerde metabolische stoornissen. Klinisch onderzoek moet de evaluatie van fysieke tekenen van herverdeling van vet omvatten. Moet bij honger rekening houden met lipd lipd en bloedsuikerspiegel. Lipidenstoornissen moeten op de juiste manier worden behandeld.

botnecrose

Speciale onderwerpen

Leverziekte

Efavirenz is gecontra-indiceerd voor patiënten met ernstig leverfalen en wordt niet aanbevolen voor patiënten met matig leverfalen vanwege een gebrek aan gegevens om te bepalen of de dosis moet worden aangepast. Vanwege het wijdverspreide metabolische mechanisme via cytochroom P450-tussenproducten van Efavirenz en de beperkte klinische ervaring bij patiënten met chronische leverziekte, is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van Efavirenz bij patiënten met licht leverfalen. Patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op de bijwerkingen die verband houden met de dosis, vooral de symptomen op het zenuwstelsel. Er moeten periodiek tests worden uitgevoerd om de leverziekte bij deze patiënten te evalueren.De veiligheid en werkzaamheid van Efavirenz zijn niet vastgesteld bij patiënten met significante leveraandoeningen. Patiënten met chronische hepatitis B of C die worden behandeld met een combinatietherapie van antivirale geneesmiddelen verhogen het risico op ernstige bijwerkingen en kunnen de dood van de lever veroorzaken. Tot de patiënten met een eerdere leverfunctiestoornis behoren chronische hepatitis, waardoor de abnormale frequentie van de leverfunctie tijdens de behandeling met Retrovirus toeneemt. Patiënten moeten gecontroleerd worden. Als er aanwijzingen zijn voor een verergering van de leverziekte of een aanhoudende stijging van de serumtransaminasewaarden van 5 keer of meer dan de bovengrens van het normale concentratiebereik, wordt aanbevolen om de voordelen van het voortzetten van de behandeling met Efavirenz en de mogelijke risico's als gevolg van levertoxiciteit in de lever te overwegen. Bij deze patiënten kan de behandeling worden onderbroken of stopgezet. Bij patiënten die worden behandeld met toxische geneesmiddelen op de lever, wordt ook controle van de leverenzymen aanbevolen. Bij gelijktijdig gebruik van antivirale antivirale therapie tegen hepatitis B of C is het noodzakelijk om de relevante informatie van deze geneesmiddelen te raadplegen.

nierfalen

De farmacokinetiek van efavirenz is niet onderzocht bij patiënten met nierinsufficiëntie. Slechts minder dan 1% van de dosis efavirenz wordt echter uitgescheiden in de vorm van onveranderde urine, dus het effect van nierfalen op de eliminatie van efavirenz is zeer klein. Er is geen ervaring met het gebruik van geneesmiddelen bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis en de veiligheid bij deze patiënten moet nauwlettend in de gaten worden gehouden.

Oudere mensen

Er zijn niet genoeg oudere patiënten die in klinische onderzoeken worden beoordeeld om te bepalen of het verschil al dan niet wordt vergeleken met jonge patiënten.

Kinderen

De huiduitslag werd gemeld bij 26 van de 57 kinderen (46%) die gedurende 48 weken met Efavirenz werden behandeld, en 3 kinderen hadden ernstige huiduitslag. Voordat de behandeling met Efavirenz wordt gestart, moet een preventieve behandeling worden overwogen voor antihistaminica die geschikt zijn voor kinderen.

lactose

Dit medicijn bevat lactose. Bij patiënten met zeldzame genetische ziekten die galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of glucose hebben, mag galactose niet worden gebruikt.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Efavirenz kan duizeligheid, concentratie of slaperigheid veroorzaken. Patiënten moeten gevaarlijke taken zoals autorijden en het bedienen van machines vermijden als zij deze symptomen ervaren.

Zwangerschap

Er zijn 07 herstelrapporten over neuromabele kanaaldefecten, waaronder meningeale hernia, bij alle moeders die het behandelingsschema met Efavirenz gebruikten (exclusief gecombineerde tabletten met een dosis Efavirenz) in de eerste 3 maanden van de zwangerschap. Er zijn nog twee gevallen (1 geval van redding en 1 reddingsdienst), waaronder voorvallen van neuralebuisdefecten die zijn gemeld bij de vaste dosiscombinatiepillen die Efavirenz, Emtricitabin en Tenofovirdisoproxil Fumarat bevatten.

De oorzaak van de oorzaak - de resultaten tussen deze gebeurtenissen en het gebruik van Efavirenz zijn niet vastgesteld. Omdat de neurale buisdefecten binnen de eerste vier weken van het ontwikkelingsproces van de foetus (het tijdstip waarop de neurale buizen gesloten zijn) optreden, geldt dit risico alleen voor vrouwen die Efavirenz gebruiken tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap.

Reddingsrapporten over 904 zwangere vrouwen werden in de eerste drie maanden van de zwangerschap behandeld met een efavirenz-regime, wat resulteerde in 766 gevallen van leven. Er is gemeld dat een kind neuromusculaire defecten heeft, en de frequentie en andere soorten defecten bij de geboorte zijn vergelijkbaar met de groep die werd waargenomen bij kinderen die werden blootgesteld aan het Efavirenz-vrije behandelingsregime, evenals bij het negatieve verificatieteam met HIV. Het aantal neuralebuisdefecten in de algemene bevolking varieert van 0,5 tot 1 ploegendienst per 1000 gevallen.

Er zijn details waargenomen bij de foetus van apen die met Efavirenz werden behandeld.

Borstvoedingsperiode

Volgens de huidige aanbevelingen mogen HIV-geïnfecteerde vrouwen geen borstvoeding geven om infectie van moeder op kind te voorkomen. Uit muisonderzoek is gebleken dat Efavirenz melk uitscheidde. Moeders moeten stoppen met het geven van borstvoeding.

Geneesmiddelinteractie