Medicamento Efavirenz Stella 600mg após exposição ao HIV (3 blisters x 10 comprimidos)

erupção cutânea

Luz para o meio foi relatada em estudos clínicos com Efavirenz. O anti-histamínico ou corticosteróide apropriado pode melhorar a tolerância e resolver a erupção cutânea. A erupção cutânea grave acompanhada de bolhas, descamação ou úlceras foi relatada com uma taxa inferior a 1% dos pacientes tratados com Efavirenz.

A proporção diversificada de rosas ou síndrome de Stevens-Johnson é de cerca de 0,1%. O efavirenz deve ser descontinuado em pacientes com erupção cutânea grave acompanhada de formação de bolhas, descamação da mucosa ou febre.

Sintomas mentais

Foram relatados efeitos colaterais mentais em pacientes tratados com Efavirenz. O risco de efeitos colaterais mentais graves ocorre em pacientes com histórico de transtornos mentais. A depressão especialmente grave é mais comum em pacientes com histórico de depressão. Houve relatos de depressão grave, morte por suicídio, alucinações e transtornos mentais.

Os pacientes devem ser alertados que se houver sintomas como depressão grave, transtornos mentais ou intenção de suicídio, entre em contato imediatamente com o médico para avaliar a possibilidade de sintomas, se deve ou não usar Efavirenz e, se houver, para determinar se o uso continuado do medicamento é maior que o benefício ou não.

sintomas neurológicos

Tonturas, insônia, sonolência, qualidade do sono e muitas vezes sonhos anormais. Os sintomas neurológicos geralmente começam em um a dois dias de tratamento e geralmente no primeiro tratamento, que se resolvem após 2 a 4 semanas de tratamento.

epilepsia

Conferência foi observada em pacientes em uso de Efavirenz. Pacientes usados ​​em combinação com anticonvulsivantes são frequentemente metabolizados através do fígado, como fenitoína, carbamazepina e fenobarbital, podendo necessitar de concentração periódica nas concentrações plasmáticas.

doença hepática

Existem vários relatos de insuficiência hepática em pacientes que não tiveram doença hepática prévia ou fatores de risco conhecidos. Considere também monitorar as enzimas hepáticas em ambos os pacientes sem doença hepática anterior ou fatores de risco.

Influência alimentar

Use Efavirenz com maior absorção e pode levar ao aumento da frequência de efeitos colaterais.

recomendamos que o Efavirenz esteja com fome, de preferência antes de ir para a cama.

síndrome de ativação imunológica

Em pacientes infectados pelo HIV com imunodeficiência grave no momento da combinação de medicamentos antivirais (Cart), pode surgir uma reação inflamatória a patógenos oportunistas ou assintomáticos ou remanescentes e causar quadros clínicos sérios ou graves. Essas reações são geralmente observadas durante algumas semanas ou nos primeiros meses de terapia com Cart.

As reações inflamatórias relacionadas são retinopatia por citomegalovírus, infecção sistêmica ou localizada por Mycobacteria e pneumonia localizada e pneumocystis jiroveci (anteriormente conhecido como Pneumocystis Carinii). Quaisquer sintomas de inflamação devem ser avaliados e tratados quando necessário. Distúrbios autoimunes (como a doença de Graves) também foram relatados na doença imunossupressora, porém, o tempo de desenvolvimento muda mais e essas reações podem aparecer meses após o início do tratamento.

distúrbios metabólicos e de gordura

A terapia combinada de antiácidos de Retrovírus pode estar relacionada à redistribuição da gordura corporal em pacientes infectados pelo HIV. Não estão claras as consequências a longo prazo deste impacto. O mecanismo deste impacto não é totalmente conhecido. Existe a teoria da relação entre o acúmulo de gordura nos órgãos, inibidores de protease, atrofia de gordura e medicamentos nucleosídeos que inibem a enzima de cópia reversa.

Maior risco de displasia de gordura se acompanhado por fatores individuais, como idade avançada e fatores relacionados a medicamentos, como tratamento de longo prazo para retrovírus e distúrbios metabólicos relacionados. O exame clínico deve incluir a avaliação dos sinais físicos de redistribuição da gordura. Deve considerar lipd lipd e açúcar no sangue quando estiver com fome. Os distúrbios lipídicos devem ser tratados adequadamente.

necrose óssea

Assuntos especiais

Doença hepática

Efavirenz é contraindicado para pacientes com insuficiência hepática grave e não é recomendado para pacientes com insuficiência hepática média devido à falta de dados para determinar se deve-se ajustar a dose. Devido ao mecanismo amplamente metabólico através dos intermediários do citocromo P450 do Efavirenz e à experiência clínica limitada em pacientes com doença hepática crônica, cautela ao tomar Efavirenz em pacientes com insuficiência hepática leve. Os pacientes devem ser cuidadosamente monitorados quanto aos efeitos colaterais relacionados à dose, principalmente os sintomas no sistema nervoso. Testes devem ser feitos para avaliar a doença hepática nesses pacientes em períodos periódicos.A segurança e eficácia do Efavirenz não foram estabelecidas em doentes com doenças hepáticas significativas. Pacientes com hepatite B ou C crônica e tratados com terapia combinada de medicamentos antivirais aumentarão o risco de efeitos colaterais graves e podem causar morte no fígado. Pacientes com disfunção hepática prévia incluem hepatite crônica que aumenta a frequência anormal da função hepática durante o tratamento de Retrovírus e os pacientes devem ser monitorados.

Se houver evidência de piora da doença hepática ou aumento persistente de transaminases séricas de 5 vezes ou mais que o limite superior da faixa de concentração normal, recomenda-se considerar os benefícios da continuação do tratamento com Efavirenz e riscos potenciais devido à toxicidade hepática no fígado. Nestes pacientes, interromper ou interromper o tratamento. Em pacientes tratados com medicamentos tóxicos no fígado, também é recomendada a monitorização das enzimas hepáticas. No caso de uso simultâneo de terapia antiviral antiviral para hepatite B ou C, é necessário consultar as informações relevantes desses medicamentos.

insuficiência renal

A farmacocinética do Efavirenz não foi estudada em doentes com compromisso renal, no entanto, apenas menos de 1% da dose de Efavirenz é excretada na forma de urina inalterada, pelo que o efeito da insuficiência renal na eliminação do Efavirenz é muito pequeno. Não há experiência no uso de medicamentos em pacientes com insuficiência renal grave e deve-se monitorar de perto a segurança nesses pacientes.

Idosos

Não há um número suficiente de pacientes idosos avaliados em estudos clínicos para determinar se a diferença é ou não comparada a pacientes jovens.

Crianças

A erupção cutânea foi notificada em 26 crianças de 57 (46%) tratadas com Efavirenz durante 48 semanas e 3 crianças apresentaram erupção cutânea intensa. Deve ser considerado tratamento preventivo com anti-histamínicos adequados para crianças antes de iniciar o tratamento com Efavirenz.

lactose

Este medicamento contém lactose. Pacientes com doenças genéticas raras são intolerância à galactose, deficiência de lactase ou glicose - a galactose não deve ser usada.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

O efavirenz pode causar tonturas, concentração ou sonolência. Os pacientes devem evitar trabalhos perigosos, como dirigir e operar máquinas, se apresentarem estes sintomas.

Gravidez

Existem 07 relatos de recuperação de defeitos do ducto neurómível, incluindo hérnia meníngea, todas as mães utilizando regime de tratamento com Efavirenz (excluindo comprimidos combinados com uma dose de Efavirenz) nos primeiros 3 meses de gravidez. Há mais dois casos (1 caso de resgate e 1 turno de resgate), incluindo eventos de defeitos do tubo neural que foram relatados com as pílulas combinadas de dose fixa contendo Efavirenz, Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Fumarat.

A causa da causa - os resultados entre esses eventos e o uso de Efavirenz não foram estabelecidos. Como os defeitos do tubo neural aparecem nas primeiras 4 semanas do processo de desenvolvimento fetal (momento em que os tubos neurais estão fechados), esse risco está relacionado apenas a mulheres que usam Efavirenz durante os primeiros 3 meses de gravidez.

Relatos de salvação de 904 mulheres grávidas foram tratadas com um regime de efavirenz nos primeiros 3 meses de gravidez, resultando em 766 casos de vida. É relatado que uma criança tem defeitos neuromusculares, e a frequência e outros tipos de defeitos ao nascimento são semelhantes ao grupo observado em crianças expostas ao regime de tratamento sem Efavirenz, bem como à equipe de verificação negativa com HIV. A taxa de defeitos do tubo neural na população em geral varia de 0,5 a 1 turno em 1.000 casos.

Detalhes foram observados em fetos de macacos tratados com Efavirenz.

Período de amamentação

De acordo com as recomendações atuais, as mulheres infectadas pelo HIV não devem amamentar para evitar a infecção de mãe para filho. Estudos em ratos demonstraram que o Efavirenz excreta leite. As mães devem parar de amamentar.

Interação medicamentosa