Efavirenz Stella 600 mg medicament după expunerea la HIV (3 blistere x 10 comprimate)

erupție cutanată

În studiile clinice cu Efavirenz, a fost raportată lumină la mediu. Medicamentul adecvat antihistaminic sau corticosteroizi poate îmbunătăți toleranța și poate rezolva erupția cutanată. Erupția cutanată severă însoțită de vezicule, peeling sau ulcere a fost raportată cu o rată de mai puțin de 1% dintre pacienții tratați cu Efavirenz.

Raportul divers de trandafiri sau sindromul Stevens - Johnson este de aproximativ 0,1%. Efavirenz trebuie întrerupt la pacienții cu erupție cutanată severă însoțită de vezicule, descuamarea mucoasei sau febră.

Simptome mentale

Au fost raportate reacţii adverse psihice la pacienţii trataţi cu Efavirenz. Riscul de reacții adverse psihice grave apare la pacienții cu antecedente de tulburări mintale. În special depresia severă este mai frecventă la pacienții cu antecedente de depresie. S-au raportat cazuri de depresie severă, deces prin sinucidere, halucinații și tulburări mentale.

Pacienții trebuie avertizați că, dacă există simptome cum ar fi depresie severă, tulburări mentale sau intenție de sinucidere, contactați imediat medicul pentru a evalua posibilitatea apariției simptomelor dacă să utilizeze sau nu Efavirenz și, dacă există, pentru a determina dacă medicamentul este utilizat în continuare este mai mare decât beneficiul sau nu.

simptome neurologice

Amețeli, insomnie, somnolență, calitatea somnului și adesea au vise anormale. Simptomele neurologice încep de obicei în una-două zile de tratament și de obicei în primul tratament, care se rezolvă după 2-4 săptămâni de tratament.

epilepsie

Conferința a fost observată la pacienții care utilizează Efavirenz. Pacienții utilizați în combinație cu anticonvulsii sunt adesea metabolizați prin ficat, cum ar fi fenitoina, carbamazepina și fenobarbitalul, pot necesita concentrații periodice în concentrațiile plasmatice.

boală hepatică

Există mai multe rapoarte privind rapoartele de insuficiență hepatică la pacienții care nu au avut anterioare boli hepatice sau factori de risc cunoscuți. De asemenea, luați în considerare monitorizarea enzimelor hepatice pentru ambii pacienți fără afecțiuni hepatice sau fără factori de risc.

Influența alimentelor

Utilizați Efavirenz cu o absorbție crescută și poate duce la o frecvență crescută a reacțiilor adverse.

recomandă ca Efavirenz să-i fie foame, de preferință înainte de a merge la culcare.

sindrom de activare imună

La pacienții infectați cu HIV cu imunodeficiență severă în momentul asocierii medicamentelor antivirale (Cart), poate apărea o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști sau asimptomatici sau rămași și poate provoca afecțiuni clinice grave sau grave. Aceste reacții sunt de obicei observate timp de câteva săptămâni sau primele luni de terapie Cart.

Reacțiile inflamatorii asociate sunt retinopatia cu citomegalovirus, infecția sistemică sau localizată cu Mycobacteria și pneumonia localizată și pneumocystis jiroveci (cunoscută anterior ca Pneumocystis Carinii). Orice simptom de inflamație trebuie evaluat și tratat atunci când este necesar. Tulburări autoimune (cum ar fi boala Grave) au fost, de asemenea, raportate în boala imunosupresoare, cu toate acestea, timpul de dezvoltare se schimbă mai mult și aceste reacții pot apărea după luni de la începerea tratamentului.

tulburări de grăsime și metabolice

Terapia combinată cu antiacide ale retrovirusului poate fi legată de redistribuirea grăsimii corporale la pacienții infectați cu HIV. Nu sunt clare consecințele pe termen lung ale acestui impact. Mecanismul acestui impact nu este pe deplin cunoscut. A existat teoria relației dintre acumularea de grăsime în organe, inhibitorii de protează, atrofia grăsimilor și medicamentele nucleozidice inhibă enzima de copiere inversă. Examenul clinic ar trebui să includă evaluarea semnelor fizice de redistribuire a grăsimilor. Ar trebui să ia în considerare lipd lipd și zahărul din sânge atunci când este foame. Tulburările lipidelor trebuie tratate corespunzător.

necroza osoasă

Subiecte speciale

Boală hepatică

Efavirenz este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă și nu este recomandat la pacienții cu insuficiență hepatică medie din cauza lipsei de date pentru a stabili dacă trebuie ajustată doza. Datorită mecanismului metabolic pe scară largă prin intermediarii citocromului P450 ai Efavirenz și a experienței clinice limitate la pacienții cu boală hepatică cronică, trebuie să fiți precaut atunci când luați Efavirenz la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară. Pacienții trebuie monitorizați cu atenție reacțiile adverse legate de doză, în special simptomele la nivelul sistemului nervos. Ar trebui efectuate teste pentru a evalua boala hepatică la acești pacienți în perioade periodice.Siguranța și eficacitatea Efavirenz nu au fost stabilite la pacienții cu tulburări hepatice semnificative. Pacienții cu hepatită cronică B sau C și tratați cu terapie combinată cu medicamente antivirale vor crește riscul de reacții adverse severe și pot provoca moartea la nivelul ficatului. Pacienții cu disfuncție hepatică anterioară includ hepatita cronică care crește frecvența anormală a funcției hepatice în timpul tratamentului cu Retrovirus și pacienții trebuie monitorizați.

Dacă există dovezi de agravare a bolii hepatice sau creșterea persistentă a transaminazelor în ser de 5 ori sau mai mult decât limita superioară a intervalului normal de concentrație, se recomandă să se ia în considerare beneficiile și potențialele toxicitate ale tratamentului cu riscul continuării liverității. ficat. La acești pacienți, întreruperea sau oprirea tratamentului. La pacientii tratati cu medicamente toxice la nivelul ficatului se recomanda si monitorizarea enzimelor hepatice. În cazul utilizării simultane a terapiei antivirale antivirale pentru hepatita B sau C, este necesar să se consulte informațiile relevante ale acestor medicamente.

insuficiență renală

Farmacocinetica efavirenzului nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență renală, cu toate acestea, doar mai puțin de 1% din doza de efavirenz este excretată sub formă de urină nemodificată, astfel încât efectul insuficienței renale asupra eliminării efavirenzului este foarte mic. Nu există experiență privind administrarea de medicamente la pacienții cu insuficiență renală severă și trebuie monitorizată îndeaproape siguranța la acești pacienți.

Persoane în vârstă

Nu aveți destui pacienți mai în vârstă care sunt evaluați în studii clinice pentru a determina dacă diferența este sau nu comparată cu pacienții tineri.

Copii

Erupția cutanată a fost raportată la 26 de copii din 57 (46%) tratați cu Efavirenz timp de 48 de săptămâni și 3 copii au avut o erupție cutanată puternică. Tratamentul preventiv trebuie luat în considerare pentru antihistaminice adecvate copiilor înainte de a începe tratamentul cu Efavirenz.

lactoză

Acest medicament conține lactoză. Pacienții cu boli genetice rare sunt intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau glucoză - galactoza nu trebuie utilizată.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Efavirenz poate provoca amețeli, concentrare sau somnolență. Pacienții ar trebui să evite locurile de muncă periculoase, cum ar fi conducerea și folosirea utilajelor, dacă prezintă aceste simptome.

Sarcina

Există 07 rapoarte de recuperare privind defecte ale canalului neuromabil, inclusiv hernie meningeală, toate mamele care utilizează regimul de tratament cu Efavirenz (excluzând comprimatele combinate cu o doză de Efavirenz) în primele 3 luni de sarcină. Există încă două cazuri (1 caz de salvare și 1 schimb de salvare) inclusiv evenimente de defecte ale tubului neural care au fost raportate la comprimatele combinate cu doză fixă ​​care conțin Efavirenz, Emtricitabin și Tenofovir Disoproxil Fumarat.

Cauza cauzei - rezultatele dintre aceste evenimente și utilizarea Efavirenz nu au fost stabilite. Deoarece defectele tubului neural apar în primele 4 săptămâni în procesul de dezvoltare fetală (momentul în care tuburile neurale sunt închise), acest risc este legat doar de femeile care utilizează Efavirenz în primele 3 luni de sarcină. Se raportează că un copil are defecte neuromusculare, iar frecvența și alte tipuri de defecte la naștere sunt similare cu grupul observat la copiii care sunt expuși la regimul de tratament fără efavirenz, precum și cu echipa de verificare negativă cu HIV. Rata defectelor de tub neural în populația generală de la 0,5 la 1 schimb la 1.000 de cazuri.

Au fost observate detalii la fătul maimuțelor tratate cu Efavirenz.

Perioada de alăptare

Conform recomandărilor actuale, femeile infectate cu HIV nu ar trebui să alăpteze pentru a evita infectarea de la mamă la copil. Studiile la șoareci au arătat că Efavirenz a excretat laptele. Mamele ar trebui să înceteze alăptarea.

Interacțiunea medicamentoasă